FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | | 佔有關事件前的現有已發 | | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 行股份（ ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2024年11月19日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 4). | 於2024年1月31日購回但尚未註銷的A股 | | 674,000 | 0.07285 % | RMB | 34.22 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 變動日期 | 2024年1月31日 | | | | | | 5). | | 於2024年2月1日購回但尚未註銷的A股 | 310,000 | 0.03351 % | RMB | 33.77 | | | 變動日期 | 2024年2月1日 | | | | | | 6). | | 於2024年2月5日購回 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2024年11月18日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有 ...

股份数量 - 2024年11月1日和11月15日，丽珠医药集团H股已发行股份（不包括库存股份）数目为307,052,417[3] - 2024年11月1日，丽珠医药集团A股已发行股份（不包括库存股份）数目为619,956,778，11月15日结存为620,380,717，期间因股份奖励或期权行权增加423,939股，占比0.04573%[5] - 2024年11月1日和11月15日，丽珠医药集团H股和A股库存股份结存均为0[3][5] 股份购回 - 2024年7月10日至11月1日，丽珠医药集团多次购回H股，如7月10日购回67,200股，占比0.00725%，每股23.89港元[4] - 2024年1月18日至7月29日，丽珠医药集团多次购回A股，如1月18日购回110,000股，占比0.01189%，每股35.08元人民币[5][6] - 2024年9月9日，丽珠医药集团购回378,000股H股，占比0.0408%，每股25.43港元[4] - 2024年1月22日至9月20日，丽珠医药集团多次购回A股，如1月22日购回650,000股，占比0.07027%，每股34.51元人民币[5][7] - 2024年7月30日至10月24日，丽珠医药集团有购回但尚未注销的A股，如7月30日数量为188,100股，占比0.0203%，每股价格35.92元[7] - 2024年11月15日，公司在深圳证券交易所购回848,000股普通股，每股最高购回价为37.6元，最低购回价为37.11元，合共付出31,685,056元，购回股份（拟注销）数目为848,000股，购回股份（拟持作库存股份）数目为0股[16] 其他 - 公司确认深圳证券交易所的购回及另一家证券交易所的购股活动根据相关规定进行[16] - 未经交易所批准，公司购回股份后30天内不得发行新股等[18] - 在场内出售库存股份报告不适用[19] - 呈交者为杨亮，职衔为秘书[19]

股份数量 - 2024年10月31日，公司H股已发行股份（不包括库存股份）307,052,417，库存股份0[3] - 2024年11月1日，公司H股已发行股份（不包括库存股份）307,052,417，库存股份0[3] - 2024年10月31日，公司A股已发行股份（不包括库存股份）619,948,078，库存股份0[5] - 2024年11月1日，因股份奖励发行新股8,700，公司A股已发行股份（不包括库存股份）变为619,956,778，库存股份0[5] 股份购回 - 2024年7 - 11月多次购回H股，数量及占比不同[4] - 2024年1 - 8月多次购回A股，数量及占比不同[5][6][7] - 2024年11月1日购回151,700股普通股，最高26.85港元，最低26.15港元，付出4,040,050港元[14] 购回授权 - 2024年6月14日通过购回授权，可购回30,705,241股[14] - 根据购回授权已购回2,136,300股，占0.69574%[14] 其他规定 - 股份购回后新股发行等暂停期截至2024年11月30日[14] - 购回股份需注明方式[16] - 购回股份后30天内未经批准不得发行新股等[16] - 交易所出售库存股份须按规则披露[17]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年10月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 麗珠醫藥集團股份有限公司 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 000513 | 說明 | | 人民幣股份 （於深圳證券交易所主板上市，股份代號：000513) | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 619,556,436 | RMB | | 1 RMB | | 619,556,436 | | 增加 / 減少 (-) | | | 391,642 | | | RMB | | 391,642 | | 本月底結存 | | | 619,948,078 | RMB | | 1 RMB | | 619,948,078 | 本月底法定/註冊股本總額： ...

股份回购 - 公司拟4 - 6亿元、不超38元/股回购A股注销减资[1] - 截至2024.10.31，回购A股930万股，占比1.00%，用资3.3亿[2] - 公司回购H股价格不超前5日均价5%用于注销[3] - 截至2024.10.31，回购H股198.46万股，占比0.21%，用资4882万港元[3][4]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 制剂业务放量略慢 - 受行业政策影响,公司化学制剂业务放量略慢,一方面行业整治加大上量难度,另一方面医院集采考核趋严,对非集采产品上量和覆盖造成一定阻力,叠加部分核心产品降价影响,导致制剂业务收入端同比有所下降 [1] 在研管线积极推进,潜在大单品有望获批 - 多款微球产品进展顺利,注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为全球首个按照美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的促性腺激素释放激素类长效缓释制剂。注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症获批上市。注射用阿立哌唑微球2023年报产,发补材料已顺利提交,有望2025H1获批上市 [1] - 重点生物制品稳步推进,司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产,减重适应症正在进行Ⅲ期临床。重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的银屑病适应症、强直性脊柱炎适应症均已完成Ⅲ期临床入组 [1] 降本增效费用端控制较好,利润端保持稳定增长 - 2024年前三季度,公司毛利率同比提升1.88pct至65.81%,销售费用率同比降低2.10pct至27.05%,管理费用率同比增加0.16pct至5.20%,研发费用率同比降低2.12pct至8.09%,综合影响下公司净利率同比增加4.61pct至21.43% [1][2] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为20.69亿元/22.96亿元/25.71亿元,同比增速分别为5.88% / 11.02% / 11.97% [3] 风险提示 - 制剂产品降价风险 - 在研产品获批不及预期的风险 - 市场竞争加剧的风险 [2]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2024年10月31日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫 ...

公司整体经营情况 - 2024年前三季度营业收入略有下降，归母净利润同比增长4.44%，扣非归母净利润同比增长3.51%，业绩整体平稳，降本增效使经营质量提升，销售及研发费用率下降，各业务板块毛利率提升 [1] 艾普拉唑销售情况 - 公司通过覆盖率提升和低产医院上量推进产品，采取以量补价策略，但报告期内收入受影响，原因包括针剂医保谈判降价11%需时间消化、行业整治上量难度加大、医院集采考核趋严影响非集采产品、竞品P - CAB开发冲击片剂市场 - 公司将发挥临床应用优势，推动覆盖医院上量和新开发医院，加大新适应症推广力度，丰富消化道产品群，P - CAB片剂I期临床试验完成，已申请免II期直接进入III期，注射剂型同步开发 [2] 辅助生殖业务 - 国家加强生育服务规定有望激发辅助生殖产品市场需求，公司将辅助生殖视为重点领域，构建了涵盖降调节、促排卵和诱发排卵三大环节的药物产品线 [2] 促性激素业务 - 前三季度促性激素产品收入23.08亿元，增速5.46% - 重点品种亮丙瑞林微球技术壁垒高、竞争格局好、受政策影响小，已通过一致性评价，预计保持差异化竞争优势 - 重组绒促性素、西曲瑞克已上市，公司将拓宽销售网络；注射用醋酸曲普瑞林微球新增子宫内膜异位症适应症获批，中枢性性早熟适应症在研；重组人促卵泡激素注射液完成Ⅲ期临床入组；公司将拓展国际市场 [2][3] 2023年获批新品情况 - 2023年多个新品获批上市并部分进入医保，目前仍在推进入院工作，注射用醋酸曲普瑞林微球新增适应症获批，有望提升竞争力 [3] 精神领域业务 - 2024年前三季度精神产品收入4.43亿元，保持稳定增长，主要来自马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片 - 今年增速放缓，原因是医院基药考核严格和氟伏沙明竞品竞争加剧，预计全年稳定，对整体业绩影响小 - 公司新上市产品在推进入院，后续产品推进有望带动板块增长，BD关注该领域产品 [3][4] 微球平台研发进展 - 注射用醋酸亮丙瑞林微球通过一致性评价，成为全球首个按美国FDA个药指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂 - 注射用醋酸曲普瑞林微球新增子宫内膜异位症适应症获批，中枢性性早熟适应症在研 - 注射用阿立哌唑微球2023年申报生产，发补顺利，在研管线还有多个微球及缓释植入剂产品 [4] 重磅在研产品进展 - 注射用阿立哌唑微球（1个月缓释）2023年申报生产，发补资料提交，有望明年上半年获批 - 司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症已报产，减重适应症进行Ⅲ期临床 - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病和强直性脊柱炎适应症完成Ⅲ期临床入组，随访推进中 [4][5] 研发和BD战略方向 - 产品结构和研发方向加速转型，减少普通仿制和集采风险高品种立项及研发投入，聚焦创新药、专利药布局和投入，引进有长专利保护期的创新药产品与项目 - BD方向聚焦精神神经、消化道、辅助生殖、抗感染和代谢领域，今年引进多个创新药 - 重视在研项目国际市场开发 [5] 中药板块业务情况 - 前三季度中药制剂收入10.41亿元，同比下降16.49%，原因是抗病毒颗粒销售回归正常，参芪扶正注射液在医保适应症解限下继续稳定增长 - 公司有多个独家中药产品，将打造梯队化、有竞争壁垒的产品组合，已布局新产品研发，几个经典名方中药复方制剂预计今明两年报产 [5][6]