FF305 FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2025年4月21日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | H 股份類別 | | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | ...

截至2025年4月18日收盘，丽珠集团（000513）报收于34.35元，较上周的34.18元上涨0.5%。本周，丽 珠集团4月18日盘中最高价报34.69元。4月14日盘中最低价报34.14元。丽珠集团当前最新总市值313.05 亿元，在化学制药板块市值排名13/152，在两市A股市值排名437/5146。 本周关注点 机构调研要点 公司研发战略主要围绕消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域，同时关注未被满足的临床需求，进一 步加大对慢病等领域的投入，坚持"临床价值导向+差异化创新"的思路布局管线。 2024年，公司完善了模块化、扁平化的研发管理体系，通过研发总部对重点在研项目进行集中统筹管 理；搭建起药学研究、非临床、医学策略、临床运营、药物警戒、注册事务紧密贯通、一体化的管理架 构，实现从早期研发到临床和注册上市的全流程覆盖与管理。 艾普拉唑仿制药产品的上市对公司消化线战略布局影响有限，2025年该品种不受医保降价影响，以量换 价预计今年能有所贡献。 预计2025年公司收入将实现个位数增长，具体各业务板块预期如下：化学制剂板块、中药板块、原料药 板块、诊断试剂及设备板块。从利润端角度，预计利润增速可能会高 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2025年4月17日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關 ...

公司战略布局 - 研发战略围绕消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域，加大慢病等领域投入，坚持“临床价值导向 + 差异化创新”布局管线 [2] - 治疗领域围绕优势核心领域加强创新迭代，形成产品矩阵，同时向抗感染、代谢、心脑血管等慢病领域延伸 [2][3] - 技术平台依托缓释微球、抗体药物、重组蛋白疫苗技术平台充实管线，发挥国家级中药研发平台优势推进创新药和独家品种研发，探索小核酸分子等前沿领域 [3] 研发团队及费用 - 2024 年完善模块化、扁平化研发管理体系，搭建一体化管理架构和信息化研发项目管理平台，强化项目立项评估 [4] - 2024 年统筹优化部分在研项目，集中资源推进有竞争力项目 [4] - 如不考虑 BD 引进项目，预计 2025 年研发费用率较 2024 年持平或略增，引入产品后整体研发费用率可能进一步增长 [4] 产品相关情况 艾普拉唑 - 有片剂和针剂两种剂型，注射用艾普拉唑钠 2024 年受医保降价和行业政策影响上量稍慢，2025 年不受医保降价影响，以量换价预计有贡献，仅片剂有仿制上市 [5] - 公司利用艾普拉唑临床应用优势应对竞争，布局 P - CAB 产品衔接现有 PPI 产品应对挑战 [5] 中药产品 - 抗病毒颗粒 2024 年销售收入同比下降，因 2023 年需求大增形成高基数，2024 年需求回落，其疗效与进口奥司他韦相当，早期症状缓解率更优 [5][6] - 参芪扶正注射液 2024 年增长动力来自级别医院，医保目录解除癌种限制打开市场空间，预计 2025 年增长趋势可持续，多项研究显示其有显著改善效果 [6] - 公司布局中药新产品研发，多个在研项目预计今明两年报产 [6] 司美格鲁肽 - 2 型糖尿病适应症处于上市审评，预计本年底或明年初获批上市；减重适应症 III 期临床试验完成入组，预计 2025 年底提交上市申请 [7] - 公司因产品安全性和有效性获认可、原料药技术和成本优势、积极布局国际市场，对产品前景有信心 [7][8] 丽珠生物在研产品 - 已有重组人绒促性素、托珠单抗注射液等品种获批上市 [10] - 重组人促卵泡激素注射液 2025 年初申报上市；重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体完成Ⅲ期临床入组，预计 2025 年报产；新型四价流感重组蛋白疫苗获批临床 [10] 亮丙瑞林微球和醋酸曲普瑞林微球 - 亮丙瑞林微球（一个月缓释）市场表现良好，三个月缓释产品正在进行 BE 试验，公司将巩固市场优势 [10] - 醋酸曲普瑞林微球新获批子宫内膜异位症适应症，预计今年带来增量 [10] 收入及利润指引 - 预计 2025 年公司收入实现个位数增长，化学制剂、中药、原料药、诊断试剂及设备板块各有预期贡献 [9] - 预计利润增速高于收入增速，来自单抗公司减亏和管理体制完善提质增效 [9] 公司转型发力方向 创新研发 - 围绕优势核心领域加强创新迭代，加大慢病领域投入，制剂在研产品 45 个，创新药等占比过半 [11] - 多个重点产品如注射用阿立哌唑微球、重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体、司美格鲁肽注射液、P - CAB 接棒产品有望形成新业绩增长点 [12] 国际化布局 - 在巴西等地区设办事处，在印尼合作建厂，推动产品海外注册认证，扩大国际市场份额 [12] - 通过双向许可合作引入国际先进技术和产品，提升竞争力 [12] 辅助生殖产品情况 - 尽管生育意愿不强，但不孕不育发病率和就诊率有提升空间，国家政策支持辅助生殖 [13] - 重点品种市场率领先，新产品黄体酮注射液（II）2025 年 3 月获批上市，重组人促卵泡激素注射液 2025 年 1 月申报上市，有望形成更完整产品矩阵 [13][14]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 呈交日期： 2025年4月16日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫 ...

海外市场规划 - 原料药和中间体板块新产品聚焦欧美规范市场，在售产品扩大亚洲、南美、中东及非洲等目标市场布局 [2] - 制剂板块加速新兴市场注册，启动 GMP 检查，进行本土化生产战略布局，开展优势技术对外授权，与海外公司建立资本合作 [2] 各板块收入预期 - 化学制剂板块注射用艾普拉唑钠 2025 年不受医保降价影响，曲普瑞林等新品贡献增量 [3] - 中药板块抗病毒颗粒回归常态化增长，参芪因医保后缀解限需求攀升 [3] - 原料药板块产品结构优化基本完成，出口规范市场占比约 35%，与全球头部企业合作稳定 [3] - 诊断试剂及设备板块产品结构转变为以自主产品为主，呼吸道感染等产品增长好，渠道合作及入院工作提速 [3] 核心产品情况 - 亮丙瑞林微球一个月和三个月产品定位和目标患者群体不同，公司巩固一个月产品优势，推进三个月产品 BE 试验 [4][5] - 醋酸曲普瑞林微球凭借学术推广策略稳定增长，市场覆盖率提升 [5] - 阿立哌唑微球进行全生命周期管理，临床价值与市场潜力值得期待 [5] 丽珠生物情况 - 丽珠生物是创新驱动发展重要布局，重点在研产品重组人促卵泡激素注射液已申报上市，重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体预计 2025 年报产 [6] 分红与业务布局 - 目前无中期分红计划，未考虑医疗美容领域布局 [7] 医保与市场应对 - 注射用艾普拉唑钠 2025 年不受医保降价影响，以量换价预计今年有贡献 [3][8][9] - 应对 GLP - 1 药品市场竞争，公司凭借司美格鲁肽认可度、原料药技术和成本优势及国际市场布局保持信心 [8] 产品销售与市场拓展 - 消化道领域注射用艾普拉唑钠争取带来增量 [9] - 司美格鲁肽已在部分新兴市场国家提交注册申报 [9] 行业发展前景 - 医药行业因人口老龄化、政策驱动、技术突破和支付体系优化，需求将持续增长，创新药将快速上市 [11] 股价与回购情况 - 市场对公司股票估值受多种因素影响，截至 2025 年 4 月 14 日，公司回购 A 股约 1074.1 万股，资金约 3.87 亿元，回购 H 股约 724.5 万股，资金约 1.9 亿港币 [12][25][33] 股东大会与产线复用 - 公司将按规定披露 2024 年度股东大会通知 [13] - 疫苗产线可复用生产其他重组蛋白技术路线疫苗，新冠疫苗相关摊销已完成，生产线正常计提折旧 [14] 公司决策与发展策略 - 重大决策结合经验与行业趋势，优化资源配置效率 [14] - 疫苗领域加强科普和产学研合作，提升可及性与认知度 [14] - 推进重点产品在新兴市场注册申报，强化研发创新与本地化运营能力，与印尼企业合作设厂 [15] - 深化全球布局、优化成本结构、强化市场准入，提升原料药业务抗风险能力 [15] - 2024 年研发投入 10.4 亿元，占营收 8.84%，制剂在研产品 45 个，创新等产品占比过半 [16][34] - 通过深化创新、优化供应链、拓展市场等提升海内外市场渗透率 [16] 产品获批与利润预期 - 注射用阿立哌唑微球获批后有望本年度产生增量，司美格鲁肽治疗二型糖尿病适应症有良好市场前景 [16] 分红落地情况 - 2024 年利润分配方案需提交股东大会审议，通过后两个月内完成分配 [18][19] 行业业绩表现 - 2024 年医药制造业规模以上工业企业营业收入 25298.5 亿元，同比持平，利润总额 3420.7 亿元，同比下降 1.1% [20] 产品销售策略 - 抗感染及其他产品动态优化结构与渠道配置，推进差异化营销策略 [21] - 托珠单抗加速学术推广，拓展医院渠道，提升市场渗透率 [22] 业绩发力点 - 专注创新药物等研发，阿立哌唑微球和司美格鲁肽有望本年度获批上市 [23][24] 辅助生殖与消化产品 - 公司深耕辅助生殖药物研发，关注政策落地，采取举措提升生殖健康水平 [28] - 艾普拉唑发挥临床优势，推动医院上量和新开发，加快 P - CAB 研发 [29] 财务表现 - 2024 年营业收入 118.12 亿元，同比下降 4.97%，归母净利润 20.61 亿元，同比增长 5.50%，扣非净利润 19.79 亿元，同比增长 5.20% [30] 司美格鲁肽适应症进展 - 2 型糖尿病适应症预计本年底或明年初获批上市，减重适应症预计 2025 年底提交上市申请 [31] 创新药研发项目 - 重组抗人 IL - 17A/F 人源化单克隆抗体注射液银屑病和强直性脊柱炎适应症计划 2025 年内申报上市 [33] - H001 胶囊、复达那非片、NS - 041 片、SG1001 片处于不同临床阶段 [34] - 新型四价流感重组蛋白疫苗获批临床，LZHN2408、LZZN2201、LZZN1801 处于临床前研究阶段 [34]

2、问：请问司美格鲁肽糖尿病适应症预计上市时间？ 回答：尊敬的投资者，您好！丽珠的司美格鲁肽共有两个适应症在研，其中，2型糖尿病适应症处于上 市审评中，预计本年底或明年初获批上市；减重适应症的III期临床试验已完成入组，预计2025年底提交 上市申请。谢谢您的关注！ 2025年04月15日，丽珠集团2024年年度网上业绩说明会在全景网顺利举行。出席本次业绩说明会的人员 有执行董事、总裁唐阳刚、董事会秘书刘宁。 根据全景数据后台统计，在今天的交流过程中，来自全国多个省、市地区的投资者共向上市公司提问28 个，公司嘉宾共回答问题28个，答复率100.00%，充分实现了上市公司与投资者的良好互动。 以下为业绩说明会问答实录： 1、问：为什么在股价跌到一年多以来最低点最需要护盘的时候，公司回购悄无声息完全不作为了？ 【征集问题】 回答：尊敬的投资者，您好！公司始终以维护股东利益为核心，面对市场波动，已通过多轮回购传递发 展信心。2024年12月公司发布《丽珠医药集团股份有限公司回购报告书》，将以6亿元至10亿元（含） 的回购总金额，以及不超过人民币45元/股的回购价格，回购公司部分A股股份。此外，2024年6月公司 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2025年4月15日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 第 3 頁 共 13 頁 v 1.3.0 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | | 佔有關事件前的現有已發 | | 每股發行/出售價 (註4) | 已發 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 麗珠醫藥集團股份有限公司 呈交日期： 2025年4月14日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 01513 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | | | 已發行 ...

股份数量 - 2025年4月10 - 11日已发行股份（不含库存）数目为307,052,417，库存为0，总数307,052,417[3] - 2025年4月10 - 11日开始和结束时已发行股份（不含库存）604,293,313股，库存0股，总数604,293,313股[7] 股份回购 - 2024年7 - 2025年1月多次购回未注销H股，如2024年7月10日67,200股，占比0.00725%，每股HKD23.89[4] - 2024年12月 - 2025年4月多次购回未注销A股，如2024年12月25日145,700股，占比0.0157%，每股37.75元[7] - 2025年4月11日在深交所购回股份291,400股，最高34.45元，最低34.17元，总额9,998,429元[19] 其他规则 - 除豁免外，公司购回股份后30天内未经批准不得发行新股等[20]