文章核心观点 丽珠集团2024年年报发布，研发成果加速涌现，有望开启全新成长周期，通过自研+BD双轮驱动、全方位AI赋能、加码国际化等举措，推动公司发展，创新药和高壁垒复杂制剂板块占比预计持续增长 [1][4] 公司业绩情况 - 2024年公司实现营业收入118.12亿元，归属于上市公司股东的净利润20.61亿元 [1] - 报告期内公司研发投入10.44亿元，过去五年（2020 - 2024年）研发投入累计突破60亿元 [1] - 报告期内公司实现海外收入17.24亿元 [6] 自研+BD双轮驱动 自研方面 - 以“临床价值导向+差异化创新”为研发主线，围绕消化道、生殖、精神神经等优势核心领域加强创新迭代 [2] - 消化领域推出我国抗溃疡药首个1类创新药艾普拉唑，针对全球新一代抑酸药物P - CAB抑制剂全面布局 [2] - 辅助生殖领域主力产品注射用尿源促卵泡素在中国该领域占据超90%市场份额，搭建了中国最完整的生殖产品矩阵 [2] - 抗精神领域布局一系列长效和缓释神经类药物，注射用阿立哌唑微球有望于2025年上半年获批上市，NS041片处于Ⅰ期临床 [3] - 慢病领域丽珠司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理，年底有望获批上市，减重适应症已完成Ⅲ期临床入组；国产首个创新IL - 17A/F双靶点药物已完成Ⅲ期临床入组 [3] BD合作方面 - 聚焦消化道、精神神经等重点优势领域合作，围绕临床阶段项目开展全方位、阶梯式布局 [4] - 报告期内引进抗感染领域DHODH抑制剂创新药等6个项目，其中5个为创新药品种 [4] 全方位AI赋能 - 持续深化AI技术在研发领域深度应用，覆盖药物研发全流程关键环节 [5] - 报告期内取得显著阶段性成果，提升了研发效率与质量，推动创新研发提质增效 [5] 加码国际化 原料药出口 - 作为全球主要原料药供应商，拥有高端抗生素、高端兽药及中间体产品三大出口业务板块，主打产品客户覆盖率领先同行 [6] - 13个原料药及中间体产品市占率全球领先 [6] 制剂海外布局 - 与MNC合作开拓生殖、消化、抗病毒等化药和中药领域海外新兴市场 [6] - 推进制剂海外中高端GMP认证——PIC/S GMP认证，已完成马来西亚现场检查 [6] - 利用中美双报获批产品优势进入多个海外市场，西曲瑞克在海外9个国家提交注册；借助国内一致性过评产品加大海外注册布局 [6] - 制剂已出口到多个国家和地区，持续推进新兴市场制剂申报工作，通过多种方式进行本地化，完善海外布局 [7]

财务数据 - 2024年度研发费用占营收比例8.75%[1] - 2024年利润分配预案每10股派现11元（含税）[2] - 2024年累计6.27亿元回购A股1719.84万股，1647.46万股已注销[3] - 2024年累计2.51亿港币回购H股975.25万股，277.88万股已注销[3] 公司运营 - 连续5年获深交所信息披露最高评级（A级）[4] - 2024年组织5场业绩说明会[4] - 2024年接待投资者调研17场共167人[4] - 2024年参加券商行业策略会55场[4] - 2024年研究机构发布研报或点评报告36篇[4] 其他指标 - ESG考核指标占比10%[5]

审计机构续聘 - 公司拟续聘致同会计师事务所为2025年度审计机构[2] - 续聘议案已获董事会审议通过，尚需股东大会批准[9][10] 费用情况 - 2025年度财报审计费179万元，2024年度内控审计费36万元[2] 致同所情况 - 2023年度业务收入27.03亿，审计收入22.05亿，证券收入5.02亿[4] - 近三年受行政处罚2次、监管措施15次、自律措施9次[4]

增资信息 - 公司拟用10亿元自有资金向丽珠生物增资，认购206,449,050股普通股[2] - 本次增资后丽珠生物注册资本从10.95亿增至13.02亿，新增2.06亿由丽珠集团认缴[13] - 增资完成后，丽珠集团出资比例升至66.54%，健康元降至22.58%[17] 关联交易 - 健康元持股45.96%，本次交易构成关联交易[2] - 关联交易金额10亿，占最近一期经审计归母净资产7.21%[4] - 2024年1 - 12月与健康元及其子公司累计关联交易33384.18万元[20] 财务数据 - 丽珠生物2024年9月30日资产361.73亿、负债126.28亿、归母净资产144.88亿[8] - 2024年1 - 9月营收118.99亿、归母净利润11.12亿[8] - 2024年12月31日资产5.29亿、负债17.45亿、净资产 - 12.16亿[10] - 2024年度营收4642.38万元、净利润 - 4.83亿[10] 其他 - 2025年3月26日独立董事表决同意增资[21] - 独立董事认为增资协议定价公允，不损害股东利益[21]

文章核心观点 致同会计师事务所对丽珠集团2024年财务报表进行审计，认为报表在重大方面按企业会计准则编制，公允反映公司财务状况、经营成果和现金流量，并指出收入确认和应收账款坏账准备计提为关键审计事项 [1]。 审计意见相关 - 审计范围涵盖2024年12月31日合并及公司资产负债表、2024年度合并及公司利润表、现金流量表、股东权益变动表及附注 [1] - 认为财务报表在重大方面按企业会计准则编制，公允反映公司财务状况、经营成果和现金流量 [1] 关键审计事项 收入确认 - 收入对报表整体重要，存在重大错报风险，被确定为关键审计事项 [1] - 采取评价测试内控有效性、核实合同条款、确认客户关系、检查退换货记录、核对支持性文件、实施分析程序、检查收入记录期间等措施 [1] 应收账款坏账准备的计提 - 截至2024年12月31日，合并资产负债表应收账款余额199,549.39万元，坏账准备5,999.18万元，因管理层评估需运用估计判断，被确定为关键审计事项 [1][2] - 采取评价测试内控有效性、了解预期信用损失率、检查计提表、分析比例、分析账龄及客户信誉等措施 [1][2] 财务报表数据 资产负债表 - 2024年末合并资产总计24,455,825,697.18元，公司资产总计14,779,229,930.34元；负债合计9,550,079,103.14元，公司负债合计9,481,839,081.24元；股东权益合计14,905,746,594.04元，公司股东权益合计5,297,390,849.10元 [7] 利润表 - 2024年合并营业收入11,812,338,854.68元，公司营业收入5,474,501,557.35元；合并净利润2,304,484,952.49元，公司净利润131,874,956.83元 [8] 现金流量表 - 2024年合并经营活动现金流量净额2,978,847,526.76元，公司为 - 536,306,749.74元；投资活动现金流量净额 - 660,327,718.05元，公司为 - 187,049,675.38元；筹资活动现金流量净额 - 2,485,883,057.09元，公司为 - 1,625,547,351.72元 [9] 股东权益变动表 - 2024年归属于母公司股东权益合计增加139,043,598.00元，主要因综合收益总额、股东投入和减少资本等因素变动 [9] 公司基本情况 - 经相关部门批准，由七家单位作为发起人组建设立，后在深圳证券交易所上市，历经股权多次转让，截至2024年12月31日，公司股本911,345,730元 [12] - 以医药产品研发、生产及销售为主业，产品涵盖制剂、原料药、诊断试剂及设备，覆盖多个治疗领域，报告期内主营业务未变更 [12] 重要会计政策及会计估计 - 确定研发费用资本化条件和收入确认政策，会计期间采用公历年度，以12个月为营业周期划分资产和负债流动性，境内外子公司按经营环境确定记账本位币 [13] - 对企业合并、合并财务报表编制、合营安排、外币业务、金融工具等有明确会计处理方法 [13][14][15]

文章核心观点 公司为规避和防范汇率波动对利润和股东权益的不利影响，计划继续开展外汇衍生品交易业务，交易金额不超14亿元人民币（或等值外币），已获董事会审议通过，监事会也表示同意 [1][2][4] 开展外汇衍生品交易业务情况概述 - 2024年公司出口收汇约2.40亿美元，进口付汇约0.21亿美元，随国际贸易业务增长，开展外汇衍生品交易可降低汇兑损益对经营业绩的影响，且不影响主营业务和资金使用安排 [1] - 公司及下属附属公司拟开展交易总额度不超14亿元人民币（或等值外币），额度可滚动使用，任一时点交易金额不超该额度 [2] - 交易品种包括货币互换、外汇远期、外汇掉期、外汇期权等产品或其组合 [2] - 交易对方为有外汇衍生品交易业务经营资质的银行等金融机构，不涉及关联方 [2] - 授权董事长或其授权人在额度及期限内审批并签署文件，由财务总部实施 [2] 审议程序 - 2025年3月26日公司召开第十一届董事会第二十三次会议，审议通过开展远期外汇衍生品交易业务议案，无须提交股东大会审议，不涉及关联交易 [2] 交易风险分析及风控措施 风险分析 - 国内外经济形势变化致汇率大幅波动，远期外汇交易有市场风险，但单边远期结汇或购汇业务可通过合约锁定价格降低风险 [2] - 业务人员未及时充分理解衍生品信息且未按规定操作，会带来内部控制风险 [3] - 合作银行倒闭会导致公司不能按合约价格交割外汇合约，存在违约风险 [3] 风险控制措施 - 公司及下属附属公司加强汇率研究分析，关注市场变化，适时调整策略规避汇率波动风险 [4] - 制定外汇衍生品交易业务管理制度，明确原则、权限、流程等控制交易风险 [4] - 与实力雄厚、经营稳健的大型银行等金融机构合作，审慎审查合约条款防范法律风险 [4] 交易相关会计处理及信息披露 - 按《企业会计准则第24号——套期会计》和《企业会计准则第37号——金融工具列报》规定，在定期报告中对业务进行会计核算处理并披露 [4] - 业务公允价值变动合计亏损或浮动亏损达公司最近一期经审计净资产10%且绝对金额超1000万元时，以临时公告披露 [4] 监事会意见 - 同意公司及下属附属公司开展远期外汇衍生品交易业务，交易金额不超14亿元人民币（或等值外币），期限自审议通过日起12个月内 [4] - 该业务是根据实际业务需要提出，可规避汇率波动风险，保障公司及股东利益，董事会审议程序合法有效 [4]

文章核心观点 公司依据相关规定对2024年12月31日的风险管理与内部控制有效性进行评价，认为在财务报告和非财务报告方面均不存在重大、重要缺陷，且在各方面建立健全了相关体系和制度，保障公司合规运营和可持续发展 [1][2] 分组1：重要声明 - 公司董事会负责建立健全和有效实施风险管理与内部控制并评价其有效性、如实披露报告，监事会监督，经营管理层负责日常运行，相关人员保证报告内容真实准确完整并承担法律责任 [1] 分组2：风险管理与内部控制评价结论 - 公司不存在财务报告和非财务报告风险管理与内部控制重大、重要缺陷，在重大方面保持了有效的财务报告风险管理与内部控制，遵守《企业管治守则》 [2] - 评价报告基准日至发出日未发生影响评价结论的因素 [3] 分组3：风险管理与内部控制评价工作情况 评价范围 - 按风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域，纳入单位资产总额占合并报表资产总额99.93%，营业收入占100% [3] 评价工作内容 - 围绕内部环境、风险评估等方面展开，涵盖公司及子公司主要业务和事项，关注高风险领域 [3] 公司治理 - 建立以股东大会、董事会、监事会和管理层为基础的法人治理架构，议事规则和决策程序规范，各机构运作有效，符合相关规范性文件要求 [3][4] 公司概况与战略 - 是综合医药集团公司，A股、H股上市，秉承使命和愿景，以医药业务为主业，推进国际化战略 [4] 企业文化 - 坚守核心价值观，包括使命、愿景、价值观、工匠精神等内容，积极拥抱行业变革，向高质量发展迈进 [5] 经营治理与ESG - 强化经营治理，保障股东利益，董事会下属ESG委员会统筹可持续发展事宜，引入ESG考核指标，加强ESG管治，践行绿色发展，参与公益事业 [6] 人才发展 - 秉承人才发展观，营造多元包容职场氛围，完善培训体系，保障员工权益，实施激励机制，开展人才保留计划 [7][8] 党建与员工关怀 - 党委发挥政治核心和引领作用，开展党建活动；确立核心价值观，完善福利体系，关怀员工 [12][13] 资金与财务管理 - 统一筹措管理资金，制定相关制度，修订资金签批权限，控制外汇风险，完善建设工程项目财务管理 [13][14] 研发创新 - 关注新药研发，强化优势领域布局，拓展慢病领域，拥有多个研发中心，在研项目进展良好，新冠疫苗和生物类似药成果显著 [14][15][17] 质量管理 - 坚持质量价值观，建立全生命周期质量管理体系，开展质量审计、风险管理、药物警戒与追溯等工作 [21][22][24] EHS管理 - 坚持EHS企业文化价值观，保障员工健康，建立环境管理体系，制定目标，采取环保措施，应对气候变化 [30][31][33] 营销管理 - 遵守法律，制定营销制度，开展合规培训和审查，提升学术影响力，推进全球化销售平台建设 [37][38][39] 资产管理 - 完善资产管理体系，规范采购业务和工程项目管理，控制财务风险，加强合同和预算管理 [40][41][43] 信息化建设 - 加强信息化、数字化规划设计和推广实施，保障数据安全与隐私，规范信息披露和投资者关系管理 [47][48][49] 风险管理与内部控制体系 - 强化风险管理和内部控制体系，设立审计廉政部，加强廉政建设，未发现重大贪污诉讼案件 [50][51][53] 分组4：内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准 评价依据 - 依据企业内部控制规范体系及《香港上市规则》相关规定开展评价工作 [53] 认定标准 - 区分财务报告和非财务报告内部控制，从定量和定性两方面确定缺陷认定标准 [53][54][55] 分组5：内部控制缺陷认定及整改情况 - 报告期内公司不存在财务报告和非财务报告内部控制重大缺陷或重要缺陷 [55][56]

文章核心观点 2024年丽珠集团监事会工作有序开展，对公司依法运作、财务状况等进行审查监督，公司各项运营规范合法，内部控制体系健全 [1][2][4] 监事会工作情况 - 召开第6 - 11次共6次监事会会议，全体监事均出席，会议决议有效执行 [1] - 第十一届第六次会议于2024年3月38日以现场 + 通讯方式召开，审议通过《丽珠医药集团股份有限公司2023年度报告（全文及摘要）》等议案 [1] - 第十一届第七次会议于2024年4月23日以现场 + 通讯方式召开，审议通过《丽珠医药集团股份有限公司2024年第一季度报告》等议案 [1] - 第十一届第八次会议于2024年5月13日以通讯方式召开，审议通过《关于注销2022年股票期权激励计划部分股票期权的议案》 [1] - 第十一届第九次会议于2024年8月22日以现场 + 通讯方式召开，审议通过《丽珠医药集团股份有限公司2024年半年度报告（全文及摘要）》等议案 [1] - 第十一届第十次会议于2024年9月27日以通讯方式召开，审议通过《关于募集资金投资项目结项并将节余募集资金永久补充流动资金的议案》 [1] - 第十一届第十一次会议于2024年10月23日以现场 + 通讯方式召开，审议通过《丽珠医药集团股份有限公司2024年第三季度报告》 [1] 监事会检查工作情况 依法运作审查 - 公司建立资产减值准备提取和损失处理的内部控制制度，管理规范，决策程序合法有效 [2] - 董事、高级管理人员勤勉尽责、奉公守法，无违规及损害股东和公司利益行为 [2] 财务状况监督 - 致同会计师事务所对公司2024年度财务报告审计，出具无保留意见审计报告，真实客观反映公司财务和经营成果 [2] 募集资金情况 - 2016年9月非公开发行A股29,098,203股，每股面值1元，发行价50.10元，募集资金总额1,457,819,970.30元，扣除费用后净额1,420,300,366.77元 [2] - 同意将多个募集资金投资项目结项，结余资金永久补充流动资金，2024年12月完成专户注销 [3] 交易情况 - 公司收购、出售资产交易价格遵循市场化等原则，无内幕交易等不良行为 [3] - 公司关联交易公平合理，独立董事发表意见，关联董事回避表决，未损害公司及股东利益 [4] 内部控制情况 - 公司建立健全覆盖各环节的内部控制体系，保障经营正常和财产安全 [4] - 公司内部控制自我评价符合相关要求，真实完整反映实际情况 [4]

文章核心观点 致同会计师事务所认为丽珠集团2024年度募集资金专项报告符合相关规定，如实反映了募集资金存放和使用情况；公司2024年度对募集资金投资项目进行了结项，将结余资金永久补充流动资金，且募集资金使用及披露无违规情形 [1] 募集资金基本情况 实际募集资金金额、资金到位时间 - 公司2016年非公开发行A股29,098,203股，每股发行价50.10元，募集资金总额14.58亿元，扣除费用后净额14.20亿元，于2016年9月2日到账 [1] 募集资金使用及节余情况 - 累计使用募集资金13.98亿元，其中本年度使用273.53万元，主要用于艾普拉唑系列等项目 [1][2] - 其他费用累计2.34万元，利息收入累计1.34亿元 [3] - 2024年将1.56亿元节余资金永久补充流动资金，募集资金专户已注销 [3][5][6] 募集资金存放和管理情况 募集资金的管理情况 - 公司制定了募集资金使用管理制度，实行专户存储，与银行、券商签三方监管协议 [5] - 资金支出需经部门申请、审核和逐级审批，可用银行承兑汇票支付并等额置换 [6] - 财务设台账记录，内审部门每季度检查并报告，本年度无违规行为 [6] 募集资金在各银行账户的存储情况 - 截至2024年11月27日，已将结余资金永久补充流动资金并注销专户 [6] 本年度募集资金的实际使用情况 本年度募集资金使用情况对照表 - 2024年投入募集资金273.53万元，累计投入14.20亿元，累计变更用途资金7.09亿元，占比49.95% [6] - 部分项目已达预定可使用状态，如新北江制药搬迁扩建等项目，部分项目未达预计收益 [6][7] 未达到计划进度或预计收益的情况和原因 - 艾普拉唑系列项目因车间建设地点调整和临床试验获批晚，2020年投入未达预期，后调整投资计划 [7] - 丽珠集团利民制药厂袋装输液销售未达预计收益 [7] 募集资金投资项目的实施地点、实施方式调整情况 - 艾普拉唑系列项目增加丽珠集团丽珠制药厂为实施主体，化药冻干粉针车间建设地点调整 [7][12] - 长效微球技术研发平台建设项目子项目调整，实施主体变更为公司及丽珠微球公司 [7][11] 变更募集资金投资项目情况表 变更情况 - 对治疗用抗体药物研发与产业化建设项目变更，资金用于新北江制药等项目 [14] - 长效微球技术研发平台建设项目多个子项目变更，部分资金调整使用 [14] - 艾普拉唑系列项目子项目变更，部分资金补充流动资金 [14] 变更原因、决策程序及信息披露 - 为提高资金使用效率、保障项目开展等原因进行变更，经股东大会等审议通过并公告 [14] 募集资金使用及披露中存在的问题 - 公司按规定及时、真实、准确、完整披露募集资金情况，无违规情形 [15][16]

文章核心观点 致同会计师事务所对丽珠集团2024年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况进行专项说明，核对汇总表与审计财务报表相关内容无重大不一致，汇总表应与已审计财务报表一并阅读 [1]。 审计情况 - 致同会计师事务所审计丽珠集团2024年12月31日合并及公司资产负债表等财务报表，出具无保留意见审计报告 [1] - 事务所对汇总表所载资料与审计财务报表时复核的会计资料及经审计财务报表相关内容核对，未发现重大不一致，除财务报表审计中关联方往来审计程序外，未对汇总表执行额外审计程序 [1] 非经营性资金占用情况 - 控股股东、实际控制人及其附属企业、前控股股东、实际控制人及其附属企业、其他关联方及其附属企业非经营性资金占用小计均无相关数据 [1] 其他关联资金往来情况 经营性往来 - 涉及深圳市海滨制药有限公司、焦作健康元生物制品有限公司等多家控股股东及其子公司，往来原因包括销售产品、加工、检测、租赁等，核算科目有应收票据、应收账款、预付款项、其他应收款等 [1][2] 非经营性往来 - 涉及古田福兴医药有限公司、安滔发展有限公司等子公司及附属企业，往来原因主要是资金往来，核算科目为其他应收款 [2][3] 汇总数据 - 其他关联资金往来总计年初占用资金余额54,172.97万元，累计发生金额115,975.42万元，占用资金利息1,304.96万元，偿还累计发生额34,255.00万元，占用资金余额137,198.35万元 [3] 审批情况 - 汇总表于2025年3月26日获第十一届董事会第二十三次会议批准 [3]