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丽珠集团(000513)
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丽珠集团(000513) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-03-26 18:05
公司基本信息 - 公司A股股票简称丽珠集团,代码000513;H股股票简称丽珠医药,代码01513 [13] - 公司法定代表人为朱保国[13] - 公司注册地址和办公地址均为中国广东省珠海市金湾区创业北路38号总部大楼,邮编519090 [13] - 董事会秘书为刘宁,电话(86)(756)8135990,邮箱liuning@livzon.com.cn [14] - 证券事务代表为叶德隆,电话(86)(756)8135992,邮箱yedelong@livzon.com.cn [14] 利润分配预案 - 2024年度利润分配预案为每10股派发现金股利11元(含税),不送红股,不以公积金转增股本,需提交股东大会审议批准[5] - 2024年度利润分配预案为每10股派发现金股利11元(含税),不送红股,不进行资本公积转增股本[149] 整体财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入118.12亿元,较2023年减少4.97%[20] - 2024年归属于本公司股东的净利润20.61亿元,较2023年增长5.50%[20] - 2024年经营活动产生的现金流量净额29.79亿元,较2023年减少8.31%[20] - 2024年基本每股收益2.24元/股,较2023年增长6.67%[20] - 2024年加权平均净资产收益率14.43%,较2023年增加0.43个百分点[20] - 2024年末总资产244.56亿元,较年初减少2.35%[21] - 2024年末归属于本公司股东的净资产138.62亿元,较年初减少1.28%[21] - 2024年非经常性损益合计8189.99万元[27] - 公司本年度实现营业收入118.12亿元,同比下降4.97%;净利润20.61亿元,同比增长5.50%;扣非净利润19.79亿元,同比增长5.20%[37] - 2024年营业收入为118.12亿元,较2023年的124.30亿元同比减少4.97%[75] - 医药制造业营业收入118.12亿元,毛利率65.45%,同比增加1.37个百分点,营业成本同比降4.97%[76] - 2024年销售费用32.55亿元,同比降9.55%;财务费用 -1.56亿元,同比增42.58%[89] - 2024年研发费用10.33亿元,同比降22.58%;费用合计47.45亿元,同比降10.73%[89] - 2024年研发人员数量908人,较2023年的906人增长0.22%,占比10.01%,较2023年的10.14%下降0.13%[93] - 2024年研发投入金额10.44亿元,较2023年的12.35亿元下降15.45%,占营业收入比例8.84%,较2023年减少1.10个百分点[95] - 2024年研发投入资本化金额3664.5万元,较2023年的1.79亿元下降79.57%,资本化研发投入占研发投入的比例3.51%,较2023年减少11.01个百分点[95] - 2024年经营活动现金流入小计135.66亿元,较2023年的144.98亿元下降6.43%,现金流出小计105.88亿元,较2023年的112.49亿元下降5.88%,现金流量净额29.79亿元,较2023年的32.49亿元下降8.31%[97] - 2024年投资活动现金流入小计7.09亿元,较2023年的6.37亿元增长11.24%,现金流出小计13.69亿元,较2023年的13.46亿元增长1.75%,现金流量净额-6.60亿元,较2023年的-7.08亿元增长6.78%[97] - 2024年筹资活动现金流入小计61.06亿元,较2023年的37.34亿元增长63.51%,现金流出小计85.92亿元,较2023年的53.91亿元增长59.37%,现金流量净额-24.86亿元,较2023年的-16.57亿元下降50.03%[97] - 2024年现金及现金等价物净增加额-1585.50万元,较2023年的9.04亿元下降117.54%[97] - 投资收益1738.69万元,占利润总额比例0.62%,主要是投资的联营企业损益变动,无可持续性[100] - 公允价值变动损益-1543.92万元,占利润总额比例-0.55%,主要是远期外汇合约变动,无可持续性[100] - 资产减值-1.82亿元,占利润总额比例-6.47%,主要是计提存货跌价准备及开发支出减值准备,无可持续性[100] - 交易性金融资产期初数79,176,104.95元,期末数89,063,387.05元,本年公允价值变动损益 -5,112,717.90元[103] - 2024年12月31日其他流动资产72,684,877.86元,较2023年同比增长41.00%,主要因本期预缴企业所得税增加[105][106] - 2024年12月31日其他非流动资产589,613,391.42元,较2023年同比增长243.61%[105] - 本年度财务费用 -155,890,077.89元,较上年同期增长42.58%,主要因本期存款利息收入减少以及汇兑损益变动[109][111] - 本年度投资收益17,386,915.58元,较上年同期减少71.87%,主要因投资的联营企业损益变动[109][111] - 本年度筹资活动现金流入小计6,105,632,957.02元,较上年同期增长63.51%,主要因融资产品期限变化导致借款增加[113] - 本年度筹资活动现金流出小计8,591,516,014.11元,较上年同期增长59.37%,主要因本期偿还银行借款及支付公司股份回购款增加[113] - 本年度现金及现金等价物净增加额 -158,549,741.14元,较上年同期减少117.54%,主要因本期偿还银行借款及支付公司股份回购款增加[113] - 本年投资额1,711,305,473.04元,较上年同期增长134.54%[115] - 2024年度公司研发费用占营业收入的比例为8.75%[148] 各业务线数据关键指标变化 - 公司产品涵盖制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备,制剂围绕消化道、辅助生殖、精神神经等领域[36] - 化学制剂重点产品注射用艾普拉唑钠因医保谈判降价、注射用伏立康唑和雷贝拉唑钠肠溶胶囊因集采政策,销售收入下滑[38] - 中药制剂抗病毒颗粒因2023年需求高基数、2024年需求回落,销售收入下降;参芪扶正注射液因医保目录癌种解限,同比增长[39] - 2024年消化道产品收入为25.67亿元,占比21.73%,较2023年同比减少11.60%[75] - 2024年促性激素产品收入为28.12亿元,占比23.81%,较2023年同比增加1.64%[75] - 2024年抗感染及其他产品收入为1.34亿元,占比1.13%,较2023年同比减少54.92%[75] - 2024年生物制品收入为1.71亿元,占比1.45%,较2023年同比增加102.42%[75] - 2024年境内收入为100.89亿元,占比85.41%,较2023年同比减少7.09%[75] - 2024年境外收入为17.24亿元,占比14.59%,较2023年同比增加9.69%[75] - 2024年经销收入为81.41亿元,占比68.92%,较2023年同比减少7.70%[75] - 2024年直销收入为36.72亿元,占比31.08%,较2023年同比增加1.69%[75] - 化学制剂产品营业收入61.19亿元,毛利率80.52%,同比增加1.43个百分点,营业成本同比降6.87%[76] - 境内营业收入100.89亿元,毛利率68.28%,同比增加1.26个百分点,营业成本同比降7.09%[76] - 经销模式营业收入81.41亿元,毛利率78.73%,同比增加3.19个百分点,营业成本同比降19.73%[77] - 医药行业2024年材料费用21.96亿元,占营业成本比重53.81%,同比降19.44%[79] - 报告期内公司实现海外收入17.24亿元,约占营业总收入的14.59%,同比增长9.69%[60] - 2024年原料药及中间体出口收入达16.68亿元,同比增长7.93%,规范市场直接销售占比达35%[61] - 截至报告期末,集团34个原料药及中间体产品在94个海外国家/地区完成202个国际注册项目,取得32个国际认证证书[61] - 2024年制剂产品海外销售收入同比增长65.98%[62] - 截至报告期末,集团17个品规产品在11个国家/地区完成31个注册项目,新增提交其他海外GMP认证3个[62] 研发相关情况 - 公司以自研+BD双轮驱动,AI赋能加速创新研发,本年度研发支出约10.44亿元,约占营业总收入8.84%[40] - 公司建立模块化、扁平化研发管理体系,搭建一体化管理架构,建立信息化研发项目管理平台[41] - 公司强化项目立项和再评估机制,统筹优化部分在研项目,集中资源推进有竞争力项目[41] - 本报告期公司BD方面引进6个项目,其中5个为创新药[42] - 年初至报告披露日,制剂产品取得临床批件2个,生产批件9个[43] - 截至报告披露日,制剂处于上市审评阶段7项,III期临床5项,工艺验证/BE阶段8项,II期临床阶段2项,在研产品合计45个,其中创新药等共计23个[43] - 重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病和强直性脊柱炎适应症完成Ⅲ期临床入组,计划2025年内申报上市[43] - 注射用阿立哌唑微球2023年申报生产,报告期递交发补材料,有望2025年上半年获批上市[45] - 注射用阿立哌唑完成BE试验,棕榈酸帕利哌酮注射液进行BE试验,均计划2025年内申报上市[45] - 注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症新适应症获批上市,中枢性性早熟适应症启动III期临床[45] - 司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症上市许可申请获受理,减重适应症完成Ⅲ期临床入组[46] - 重组人促卵泡激素注射液2025年1月底申报上市并获受理,黄体酮注射液(Ⅱ)2025年3月获批上市[46] - 中药古代经典名方中药复方制剂3.1类妇科及心脑血管领域两个产品有望今年报产[46] - 2024年公司申请国内专利43项,获得国内专利授权42项,国外专利授权4项[52][53] - 截至2024年12月31日,公司拥有国内外有效授权专利722项,其中发明专利462件,处于审查阶段专利274项[53] - 男科/生殖领域复达那非片处于临床Ⅱ期,精神神经领域NS - 041片处于临床I期等[55] - 公司深化AI技术在研发领域应用,覆盖药物研发全流程关键环节[51] - 注射用醋酸曲普瑞林微球在前列腺癌、子宫内膜异位症已获批上市,中枢性性早熟处于临床Ⅲ期[90] - 盐酸鲁拉西酮片用于精神分裂症已获批上市[90] - 注射用磷酸特地唑胺用于急性细菌性皮肤及皮肤软组织感染已获批上市[90] - 硫酸镁钠钾口服浓溶液用于肠道清洁已获批上市[90] - 雷贝拉唑钠肠溶片用于胃溃疡等疾病已获批上市[90] - 黄体酮注射液(Ⅱ)用于辅助生殖技术中黄体酮补充治疗于2025年3月获批上市[90] - 注射用阿立哌唑微球用于精神分裂症和2型糖尿病已申报上市[91] - 司美格鲁肽注射液用于体重管理处于临床Ⅲ期[91] - 注射用替考拉宁用于治疗革兰阳性菌感染已申报上市[91] - 注射用达托霉素用于复杂性皮肤及软组织感染等已申报上市[91] 生产与质量相关情况 - 公司建立全生命周期质量管理体系,推进精益生产管理降低成本[57] - 集团上市产品生产线100%通过GMP符合性检查,报告期内组织开展自查30次[58] - 子公司福州福兴采用低温制冷系统治理废气,每年节省溶剂费用约350万元[58] - 公司围绕雷贝拉唑钠肠溶片等上市新品,积极做好产能布局,提升供货保障能力[59] - 枸橼酸铋钾颗粒等3个一致性评价品种已获批,2个品种已注册申报[50] - 报告期内完成氨基酸等三条产线生产产品补充,引进4个原料药及中间体项目[50] - 数码液相芯片及化学发光多功能一体机获证并取得创新医疗器械认定[50] 营销相关情况 - 截至报告期末,丽珠集团“消化专家说”等健康科普平台全网粉丝量超300万人[55] - 2024年公司全年营销费用率同比下降1.39个百分点[56] 企业荣誉与社会责任 - 2024年公司连续两年获得MSCI ESG AAA评级,连续两年入选标普全球《可持续发展年鉴》,荣获“行业最佳进步企业”称号[64] - 企业年度人均培训时长超100小时[65] 公司投资情况 - 公司对珠海市丽珠生物医药科技有限公司增资10亿元,持股比例61.66%,本期投资盈亏为 -483,453,926.22元[116] - 公司新设LIAN International Holding LTD.,出资351,105.04元,持股比例100%,本期投资盈亏为 -3,205.
丽珠集团(000513) - 2024年年度审计报告
2025-03-26 18:02
业绩总结 - 2024年度公司主营业务收入1,170,060.71万元[9] - 本期合并营业收入为118.12亿元,上期为124.30亿元[28] - 本期合并营业利润为28.44亿元,上期为24.15亿元[28] - 本期合并净利润为23.04亿元,上期为18.98亿元[28] - 归属于母公司股东的本期净利润为20.61亿元,上期为19.54亿元[28] 财务状况 - 公司期末合并资产总计244.56亿元,上年年末为250.45亿元[1][26] - 公司期末合并负债合计95.50亿元,上年年末为102.78亿元[26] - 公司期末合并股东权益合计149.06亿元,上年年末为147.67亿元[26] - 截至2024年12月31日,公司合并资产负债表应收账款余额199,549.39万元[11] - 截至2024年12月31日,公司合并资产负债表坏账准备5,999.18万元[11] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额本期合并为29.79亿元,上期为32.49亿元[30] - 投资活动产生的现金流量净额本期合并为 - 6.60亿元,上期为 - 7.08亿元[30] - 筹资活动产生的现金流量净额本期合并为 - 24.86亿元,上期为 - 16.57亿元[30] - 现金及现金等价物净增加额本期合并为 - 1.59亿元,上期为9.04亿元[30] 股东权益变动 - 本年增减变动金额为1.39亿元[33] - 综合收益总额为23.10亿元[33] - 股东投入和减少资本为 - 6.23亿元[33] - 利润分配为 - 15.75亿元[33] 股权结构 - 2004年末西安东盛集团有限公司持有公司法人股38,917,518股,占总股本12.72%[42] - 2006年8月3日38,917,518股境内法人股完成过户给健康元集团[43] - 2012年末健康元集团及其子公司拥有公司股份140,122,590股,占总股本47.3832%[43] 会计政策与核算 - 公司以12个月作为一个营业周期划分资产和负债流动性[51] - 公司及境内子公司以人民币为记账本位币,境外子公司以港币、澳门币、印尼盾和美元为记账本位币[51] - 存货取得按实际成本计价,发出采用加权平均法核算[106] - 固定资产年折旧率:房屋及建筑物4.75 - 4.5%、机器设备9.5 - 9%等[129] - 研究阶段支出于发生时计入当期损益,开发阶段支出满足条件才能资本化[147][148] 审计相关 - 审计认为公司财务报表在所有重大方面按企业会计准则编制,公允反映2024年财务状况及经营成果和现金流量[5] - 审计将收入确认确定为关键审计事项,因收入对财务报表重要且存在重大错报风险[9] - 审计将应收账款坏账准备的计提作为关键审计事项,因管理层评估需运用重要会计估计和判断[11]
丽珠集团(000513) - 内部控制审计报告
2025-03-26 18:02
审计信息 - 审计公司为致同会计师事务所(特殊普通合伙)[2] - 审计报告编号为致同审字(2025)第442A004442号[3] - 审计报告日期为2025年3月26日[8] 审计对象与结论 - 审计对象为丽珠医药2024年12月31日财务报告内部控制有效性[3] - 公司于2024年12月31日在重大方面保持有效财务报告内部控制[7]
丽珠集团(000513) - 民生证券股份有限公司关于丽珠医药集团股份有限公司募集资金2024年度存放与实际使用情况的核查意见
2025-03-26 18:02
募集资金情况 - 公司2016年9月2日非公开发行A股29,098,203股,每股发行价50.10元,募集资金总额1,457,819,970.30元,净额1,420,300,366.77元[1] - 2024年11月27日,公司将15,558.53万元结余募集资金永久补充流动资金并注销专户[8] - 公司募集资金总额为142,030.04万元,本年度投入273.53万元,累计投入142,030.04万元[18] - 累计变更用途的募集资金总额为70,944.99万元,占比49.95%[18] 项目投入情况 - 艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目以前年度使用272,372,607.93元,本年度使用2,735,250.73元,累计使用275,107,858.66元[2] - 长效微球技术研发平台建设项目累计使用410,841,357.26元[3] - 补充流动资金及偿还银行贷款累计使用516,853,166.77元[3] - 丽珠集团新北江制药股份有限公司搬迁扩建项目(一期)累计使用142,289,400.00元[3] - 丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目累计使用53,117,302.48元[3] - 截至2019年12月31日,艾普拉唑系列项目已投8,734.82万元,后续变更调整,15,437.28万元用于永久补充流动资金[6] - 截至2019年12月31日,长效微球项目已投20,431.30万元,后续变更调整,6,400万元用于新子项目[7] 项目进度与效益 - 艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目承诺投资45,000.00万元,调整后投资27,510.79万元,本年度投入273.53万元,截至期末累计投入27,510.79万元,投资进度100%[18] - 丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目调整后投资5,311.73万元,截至期末累计投入5,311.73万元,投资进度100%,本年度实现效益4,706.09万元[18] - 丽珠集团新北江制药股份有限公司搬迁扩建项目(一期)拟投入募集资金14228.94万元,投入进度100%[33] - 丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目拟投入募集资金5311.73万元,投入进度100%,本年度实现效益4706.09万元[33] - 长效微球技术研发平台建设项目拟投入募集资金41084.14万元,投入进度100%[33] - 艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目拟投入募集资金27510.79万元,投入进度100%[33] - 补充流动资金及偿还银行贷款拟投入募集资金53894.44万元,投入进度100%[33] 项目变更情况 - 2019年将“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球(3个月)”项目结余募集资金3038.58万元调整至“丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目”,调整后该项目拟使用募集资金19431.91万元[22][23] - 2020年公司使用自有资金20879.211万元、丽珠集团丽珠制药厂以生产性资产作价13919.474万元,共计向丽珠微球公司增资34798.685万元,“长效微球技术研发平台建设项目”实施主体变更[27] - 2020年调整“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”子项目“化药冻干粉针车间建设”实施地点,使用自有资金置换已使用的募集资金747.93万元[28][29] - 2016年公司增加全资子公司丽珠集团丽珠制药厂作为“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”实施主体[1] - 2017年同意对“长效微球技术研发平台建设项目”子项目进行调整,变更“中试车间装修项目”,终止“注射用利培酮缓释微球(1个月)”[1] - 2019年变更“长效微球技术研发平台建设项目”子项目“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球(3个月)”,不再使用募集资金投资该项目[22] - 2020年变更“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”子项目及投资计划,变更“长效微球技术研发平台建设项目”子项目及投资计划[23] - 2017年公司将原计划用于“对丽珠单抗增资投资建设‘治疗用抗体药物研发与产业化建设项目’”的3.06亿元分别用于三个项目,其中新北江制药搬迁扩建项目(一期)拟用1.432894亿元,利民制药厂袋装输液车间技改项目拟用5311.73万元,丽珠制药厂微球车间建设项目拟用1.095933亿元[33] - 2018年公司将“长效微球技术研发平台建设项目”子项目“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球(3个月)”结余募集资金3038.58万元调整至丽珠制药厂微球车间建设项目,调整后该车间建设项目拟用募集资金1.943191亿元[33] - 2019年公司将“注射用阿立哌唑缓释微球(14天)”项目名称变更,投入金额2730万元不变;“注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(1个月)”项目变更,投入金额3000万元不变;终止“注射用奥曲肽缓释微球(3个月)、注射用NGF”子项目[33] - 三个子项目原计划投入6400万元募集资金用于投建新子项目“缓释植入剂车间建设”[34] 未来展望 - 未来四年艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目预计分年度投资金额分别为11992.40万元、5467.60万元、1600.00万元、1339.67万元[34] 合规情况 - 本年度公司募集资金的存放与管理不存在违规行为[14] - 2024年度公司按规定及时、真实、准确、完整披露募集资金使用及存放情况,无违规情形[35] - 致同会计师事务所认为公司2024年度专项报告符合规定,如实反映募集资金存放和使用情况[36] - 保荐机构认为公司2024年度募集资金存放和使用符合规定,无违规使用情形[37]
丽珠集团(000513) - 年度关联方资金占用专项审计报告
2025-03-26 18:02
财务审计 - 致同会计师事务所审计丽珠集团2024年财报并出具无保留意见审计报告[5] 应收票据 - 深圳海滨制药应收票据年初余额31.67万元,2024年占用83.91万元,偿还115.58万元[10] - 焦作健康元生物应收票据2024年占用545.91万元,年末余额545.91万元[10] - 健康元(广东)特医食品应收票据年初余额21.80万元,2024年占用41.09万元,偿还54.05万元,年末余额8.84万元[10] - 健康元海滨药业应收票据年初余额272.70万元,2024年占用465.13万元,偿还729.03万元,年末余额8.80万元[10] 应收账款 - 健康元药业应收账款年初余额513.36万元,2024年占用452.79万元,偿还784.00万元,年末余额182.15万元[10] - 健康元海滨药业应收账款年初余额297.97万元,2024年占用323.64万元,偿还621.61万元[10] - 广州呼吸药物工程应收账款2024年占用400.26万元,偿还400.26万元[10] 预付款项 - 健康元药业预付款项年初余额124.97万元,2024年占用48.50万元,偿还173.47万元[10] - 上海方予健康医药预付款项2024年占用1240.40万元,偿还1126.03万元,年末余额114.37万元[10] 其他应收款 - 健康元药业其他应收款为700.09[12] - 深圳海滨制药其他应收款年初68.00,累计发生15.91,年末83.91[12] - 安滔发展其他应收款年初12,249.02,累计发生341.09,偿还571.38,年末12,018.73[12] - 丽珠集团(宁夏)制药其他应收款年初42,947.15,累计发生99,694.82,利息1,304.96,偿还124,824.53,年末19,122.40[12] - 珠海丽珠微球科技其他应收款年初 -4,636.07,累计发生10,223.76,偿还5,559.62,年末28.07[12] 总体资金情况 - 2024年初占用资金余额总计54,172.97[12] - 2024年度占用累计发生金额(不含利息)总计115,975.42[12] - 2024年度占用资金的利息总计1,304.96[12] - 2024年度偿还累计发生额总计137,198.35[12] - 2024年末占用资金余额总计34,255.00[12]
丽珠集团(000513) - 年度募集资金使用鉴证报告
2025-03-26 18:02
募集资金情况 - 2016年非公开发行A股29,098,203股,每股发行价50.10元,募集资金总额1,457,819,970.30元,净额1,420,300,366.77元于2016年9月2日到账[11] - 2024年11月27日将结余募集资金15,558.53万元永久补充流动资金并注销募集资金专户[17][19][22] - 募集资金总额为142,030.04万元,本年度投入募集资金总额为273.53万元[26] - 报告期内变更用途的募集资金总额为2,209.13万元,累计变更用途的募集资金总额为70,944.99万元,累计变更用途比例为49.95%[26] 项目投资情况 - 艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目累计使用275,107,858.66元,承诺投资45,000.00万元,调整后投资27,510.79万元,截至期末投资进度100.00%[12][26] - 长效微球技术研发平台建设项目累计使用410,841,357.26元,承诺投资30,182.00万元,调整后投资41,084.14万元,截至期末投资进度100.00%[12][26] - 补充流动资金及偿还银行贷款累计使用516,853,166.77元,承诺投资36,248.04万元,调整后投资53,894.44万元,截至期末投资进度100.00%[12][26] - 丽珠集团新北江制药股份有限公司搬迁扩建项目(一期)累计使用142,289,400.00元,调整后投资14,228.94万元,截至期末投资进度100.00%[12][26] - 丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目累计使用53,117,302.48元,调整后投资5,311.73万元,截至期末投资进度100.00%,本年度实现效益4,706.09万元[12][26] 项目变更情况 - 2019年度股东大会同意变更艾普拉唑系列项目,15,437.28万元用于永久补充流动资金[15] - 2019年度股东大会同意变更长效微球项目,6,400万元用于投建新子项目[16] - 2017年对长效微球技术研发平台建设项目子项目调整,变更中试车间装修项目,终止注射用利培酮缓释微球(1个月)项目[30] - 2019年将注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球(3个月)项目转让,其结余3038.58万元调整至丽珠集团丽珠制药厂微球车间建设项目,调整后该车间拟使用19431.91万元募集资金[31] - 2020年12月11日调整“艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目”子项目实施地点,使用自有资金置换已用募集资金747.93万元[36] 未来展望 - 艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目调整后尚需投入20399.67万元,未来四年预计分年度投资金额为11992.40万元、5467.60万元、1600.00万元、1339.67万元[28][41] 其他事项 - 公司制定募集资金使用管理制度,对募集资金实行专户存储制度[18] - 本年度公司募集资金的存放与管理不存在违规行为[21] - 2020年8月25日向丽珠微球公司增资34798.685万元,其中自有资金增资20879.211万元,生产性资产增资13919.474万元[34] - 丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目因政策影响,参芪扶正注射液(袋装输液)销售未达预计收益[28][41] - 公司决定对丽珠集团新北江制药股份有限公司搬迁扩建项目(一期)、丽珠集团利民制药厂袋装输液车间技改项目及长效微球技术研发平台建设项目予以结项[28]
丽珠集团(000513) - 关于开展外汇衍生品交易业务的公告
2025-03-26 18:00
业绩数据 - 2024年出口收汇约2.40亿美元,进口付汇约0.21亿美元[3] 业务决策 - 2025年3月26日董事会通过开展外汇衍生品交易业务议案[2] 业务详情 - 交易总额度不超14亿元人民币(或等值外币),期限12个月,资金为自有[4] - 交易品种含货币互换等,交易对方为有资质非关联金融机构[4] 风险与措施 - 业务存在市场、内控、履约风险,采取风控措施[6][7] 信息披露 - 定期报告核算披露,亏损达条件时临时公告[8]
丽珠集团(000513) - 董事会对独立董事独立性评估的专项意见
2025-03-26 18:00
独立董事评估 - 公司对第十一届董事会5位独立董事独立性进行评估[1] - 5位独立董事未在公司及主要股东公司任其他职务[1] - 5位独立董事与公司及主要股东无利害关系,符合要求[1] 意见发布时间 - 董事会发布意见时间为2025年3月27日[2]
丽珠集团(000513) - 2024年度监事会工作报告
2025-03-26 18:00
会议情况 - 2024年公司第十一届监事会召开6次会议[1] 募资情况 - 2016年9月非公开发行A股29,098,203股,每股50.10元,募资1,457,819,970.30元[3] - 扣除费用后,2016年9月2日到账1,420,916,651.07元,净额1,420,300,366.77元[4] 资金处理 - 2024年11月27日将结余15,558.53万元永久补充流动资金[4] - 2024年12月完成募集资金专户注销手续[4]
丽珠集团(000513) - 内部控制自我评价报告
2025-03-26 18:00
公司概况 - 公司A股于深交所主板上市,代码000513;H股于港交所主板上市,代码01513[7][8] - 公司是中国医药工业百强企业,2024年荣登“中国医药工业百强榜”第25名[7][21] - 公司产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备[8] 业绩相关 - 纳入评价范围单位资产总额占公司合并报表资产总额的99.93%[5] - 纳入评价范围单位营业收入合计占公司合并报表营业收入总额的100%[5] 研发进展 - 2024年醋酸亮丙瑞林微球3.75mg于10月获批一致性评价,是全球首家按FDA指南获批的GnRHa微球药物[23] - 2024年改良型新药2.2类曲普瑞林微球(1M)6月完成生产场地备案,9月获子宫内膜异位症新适应症批准,是国内首个获批的曲普瑞林长效微球[23] - 2024年阿立派唑微球1月完成注册现场核查,10月提交补充申请[23] - 2024年盐酸鲁拉西酮片等4项目国内获批上市,注射用醋酸西曲瑞克获美国FDA上市批准[25] - 2024年在研一致性评价中注射用醋酸亮丙瑞林微球(1M)等获批,申报生产2项,开展临床/BE研究1项[26] - 2024年11月司美格鲁肽注射液项目通过国家药品核查中心研制现场检查[26] - 2024年珠海丽珠试剂股份有限公司多个医疗器械产品获注册证[27] - 中药制剂重点推进8项项目研发,4个产品预计2025年陆续进入申报IND、NDA阶段[27] 质量与安全 - 公司每年至少开展一次全面质量审计,100%覆盖所有生产企业和药品上市许可持有人[30] - 2024年对制剂企业开展17次质量审计,对体外诊断试剂企业开展2次,对动物药生产企业开展1次,对原料药企业开展10次[30] - 2024年公司未发生因药品安全问题引起的召回事件[33] - 2024年公司未发生重大安全事故,生产企业年度安全环保工作目标与计划有效实施[40] 环保目标 - 公司力争2055年前实现碳中和,制定2025年万元产值碳排放量较2020年下降26%的目标[10][43] - 截至2024年12月31日,集团所有生产子公司环境管理体系认证率达100%[42] - 13家生产企业中,10家通过清洁生产审核,3家通过“国家级绿色工厂”认证,2家通过“省级绿色工厂”认证[42] 企业管理 - 2024年公司继续完善人才发展与留存的职业培训体系[11] - 公司制定《劳动用工管理制度》等公司管理条例,依法与员工签订劳动合同[12] - 2024年公司加强第三方服务商合规管理体系建设,修订《第三方服务商管理办法》[50][51] - 2024年公司持续加强多领域产品市场推广,加强营销团队建设[52] - 2024年公司开展集团内集中采购活动,控制大额物资市场风险[54] - 2024年公司加强重大工程项目监督管理,增设事后评估与审计环节[54] - 2024年公司加强设备资产管理系统建设,计划2025年完成招评标并部分企业上线[56] - 公司制订《丽珠集团担保业务管理制度》规范对外担保业务[57] - 2024年公司未发生违规担保,仅为部分控股子公司融资提供担保[57] - 2024年开展预算汇编工作,明确各单位预算目标[59] - 2024年关联交易按制度和流程履行审批及披露义务,符合相关规则要求[62] - 2024年持续加强全集团信息化、数字化规划设计和推广实施[64] - 2024年制定《丽珠集团应急响应管理制度》与《丽珠集团数据泄露应急响应计划》[66] - 公司加强合同管理,修订进口物项采购合同,补充商业合同条款[58] - 公司实行全面预算管理,将预算指标与绩效考核指标结合[59] - 公司制定《财务管理制度》,规范会计政策及核算方法[61] - 公司建立较完善内部信息沟通机制,确保信息及时传递[63] - 公司建立信息披露管理制度,规范披露流程和投资者关系管理[67] - 公司强化风险管理和内部控制体系,搭建内部审计系统[69] - 2024年公司加强供应商廉洁从业管理,相关方须遵守制度并签署承诺书[70] 其他 - 2024年公益性捐赠金额约为1298万元[16] - 2024年公司共有党员654人,其中珠海总部党员422人,分公司党员232人[17] - 2024年公司党委有珠海市党委直属党支部11个,分公司党组织7个[17] - 2024年丽珠集团连续两年获得MSCI ESG AAA评级[16] - 2024年丽珠集团连续两年入选标普全球《可持续发展年鉴》,荣获“行业最佳进步企业”称号[16] - 自2018年底至今,“普惠慢病防治公益项目”走进多个地区[16] - 公司集团党委获“珠海市非公有制企业‘党建强、发展强’”荣誉称号[17] - 财务报告内部控制缺陷定量标准:一般缺陷为合并错报<合并报表税前利润的3%;重要缺陷为合并报表税前利润的3%≤合并错报<合并报表税前利润的5%;重大缺陷为合并错报≥合并报表税前利润的5%[72] - 非财务报告内部控制缺陷定量标准:一般缺陷为直接损失金额≤合并报表资产总额的3‰;重要缺陷为合并报表资产总额的3‰<直接损失金额≤合并报表资产总额5‰;重大缺陷为直接损失金额>合并报表资产总额5‰[75] - 报告期内公司不存在财务报告内部控制重大缺陷或重要缺陷[76] - 报告期内未发现公司非财务报告内部控制重大缺陷或重要缺陷[77]