可转债发行 - 2022年7月5日发行可转换公司债券500.00万张，总额50,000.00万元[4][5] 转股情况 - 2023年1月11日起“微芯转债”可转股，初始价25.36元/股，2024年6月4日调为25.26元/股[5] - 2024年Q4“微芯转债”16,000元转股632股，占比0.0002%[3][6] - 截至2024年底“微芯转债”累计124,000元转股4,875股，占比0.0012%[3][6] - 截至2024年底“微芯转债”未转股金额499,876,000元，占比99.9752%[3][6] 股本变化 - 2024年9月30日总股本407,795,845股，12月31日因转股增632股至407,796,477股[9]

新产品研发 - 公司产品CS231295片获国家药监局药物临床试验批准[1] - CS231295是全新小分子多靶点蛋白激酶抑制剂[2] - CS231295具备穿透血脑屏障特性，预计在脑部肿瘤治疗有优势[2] 其他情况 - 临床试验获批对公司近期业绩无重大影响[4] - 公告发布于2024年12月21日[6]

新产品和新技术研发 - 公司子公司成都微芯药业CS12088片临床试验申请获受理[2] - 受理号为CXHL2401337（25mg）、CXHL2401335（100mg）[2] - CS12088属HBV核衣壳组装调节剂，有多种抗病毒优势[3] - 公告日期为2024年12月11日[6]

临床试验 - 西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验184例患者入组[1] - 西奥罗尼组中位PFS显著延长，降低疾病进展风险超70%[1] - 西奥罗尼安全性良好，终止治疗患者比例为1.6%[1] 决策与财务 - 公司不再递交西奥罗尼该适应症上市申请[2] - 项目开发支出余额8847.59万元全额计提减值[4] 研发与市场 - 公司两个原创新药六个适应症在多地上市[7] - 中美超10项临床试验正在推进[7]

新产品相关 - 子公司收到西格列他钠片《药品补充申请批准通知书》[2] - 西格列他钠2021年10月19日获《药品注册证书》[5] - 2023年首次纳入国家医保目录，续约至2026年12月31日[5] 策略与影响 - 获批变更说明书，6个月内实施变更[4] - 修订说明书预计对临床用药推广有积极指引作用[6] - 预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响[6] 公告信息 - 公告发布时间为2024年12月7日[8]

临床试验情况 - 西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验184例患者入组[4] - 西奥罗尼组降低疾病进展风险超70%（HR=0.289，P＜0.001）[2][4] - 剔除干扰后西奥罗尼组mOS有显著延长趋势（HR=0.394，P＜0.05）[2][4] 财务数据 - 截至2024年11月30日，试验开发支出余额8847.59万元全额计提减值[7] - 计提减值将减少2024年度利润总额8847.59万元（未经审计）[7][10][11] - 募投项目拟投4987.00万元用于“西奥罗尼III期临床试验”未用完[8] 业务进展 - 公司两个原创新药六个适应症在多地上市销售[10][11] - 公司在中国和美国超10项临床试验推进[10][11]

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-091 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 12 月 6 日 （二） 股东大会召开的地点：深圳市南山区西丽街道智谷产业园 B 栋 22 楼董事 会会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 333 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 333 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 173,843,541 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 173,843,541 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 42.6299 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 4 ...

上海市通力律师事务所关于深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会的法律意见书 致:深圳微芯生物科技股份有限公司 上海市通力律师事务所(以下简称"本所")接受深圳微芯生物科技股份有限公司(以下 简称"公司")的委托,指派本所陈军律师、郭珣律师(以下合称"本所律师")根据《中华人 民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司股东大会规则》等法律法规和规范 性文件(以下统称"法律法规")及《深圳微芯生物科技股份有限公司章程》(以下简称"公司 章程")的规定就公司 2024 年第二次临时股东大会(以下简称"本次股东大会")相关事宜 出具法律意见。 本所律师已经对公司提供的与本次股东大会有关的法律文件及其他文件、资料予以了 核查、验证。在进行核查验证过程中,公司已向本所保证,公司提供予本所之文件中的所有 签署、盖章及印章都是真实的,所有作为正本提交给本所的文件都是真实、准确、完整和有 效的,且文件材料为副本或复印件的,其与原件一致和相符。 在本法律意见书中,本所仅对本次股东大会召集和召开的程序、出席本次股东大会人员 资格和召集人资格及表决程序、表决结果是否符合法律法规和公司章程的规定发表意见, ...

证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-090 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于公司产品纳入国家医保目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 年 11 月 28 日，根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024 年）》（以下简称"《国家 医保目录》"）的通知，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）产 品西达本胺片（爱谱沙®）新增适应症弥漫大 B 细胞淋巴瘤首次纳入《国家医保 目录》，西格列他钠片（双洛平®）成功续约《国家医保目录》。现将相关信息公 告如下： 一、产品纳入《国家医保目录》的情况 | 序号 | 产品名称 | 剂型 | 国家医保 分类（甲/ | 报销范围 | 医保支付 | | 协议有效期 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 乙类） | | 标准 | | | | | | 1 ...

深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 2024 年 12 月 6 日 深圳 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年第二次临时股东大会会议资料 目录 | 股东大会会议须知 3 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 2024 | | | 年第二次临时股东大会议程 6 | | | | | A | | | | | 议案一：《关于公司符合向特定对象发行 股股票条件的议案》 9 | | | 年度向特定对象发行 A | 2024 | 股股票方案的议案》 10 | | | 议案二：《关于公司 | | | 年度向特定对象发行 A | 2024 | 股股票预案的议案》 15 | | | 议案三：《关于公司 | | | 议案四：《关于公司 | | | | 2024 年度向特定对象发行 A 股股票的论证分析报告的议案》 | | | | 16 | | | | | | | | 年度向特定对象发行 | 2024 | | | | 议案五：《关于公司 | 股股票募集资金使用的可行性 | | A | | | | | 议案十：《关 ...