新产品和新技术研发 - 公司西达本胺片获国家药监局《药物临床试验批准通知书》[1] - 西达本胺联合CHOP临床试验获批[1] - 西达本胺临床试验申请于2024年11月26日受理[1] 未来展望 - 药品获批试验后需经批准才可上市[4] - 本临床试验获批对近期业绩无重大影响[4] - 创新药临床试验周期长且不确定性大[4] 产品情况 - 西达本胺是国家1类原创新药[3] - 西达本胺在中国、日本、中国台湾获批多个适应症[3]

权益变动时间 - 2025年1月17日收到股东解除一致行动关系告知函[2] - 锁定期间为2025年1月17日至2025年7月16日[3] 股权结构 - 截至2024年12月31日，XIANPING LU博士直接持股5.4536%[6] - 海德睿达等多家机构分别持有一定比例股份[7] 表决权变化 - 权益变动前，XIANPING LU博士可控制27.7596%股份表决权[7] - 权益变动后，降至21.9950%[7] 变动说明 - 本次权益变动不涉及持股数量变动[9] - 不会导致控股股东、实际控制人变化[9]

权益变动 - 2025年1月17日海德睿达、海德睿远与XIANPING LU解除一致行动关系，不涉及持股数量变动[2][25][31][56] - 本次权益变动后，XIANPING LU及其他一致行动人主体合计持有公司股份表决权比例将由27.76%降低至22.00%[37] - 本次权益变动后，XIANPING LU与其他一致行动人主体合计控制公司股份表决权比例将降低至21.9950%，不影响其实际控制人地位[54] 公司主体信息 - 信息披露义务人1注册资本为4061.7197万元人民币，经营期限为2015 - 12 - 02至2028 - 1 - 31[12] - 信息披露义务人2注册资本为4061.7197万元人民币，经营期限为2015 - 12 - 02至5000 - 01 - 01[14] - 信息披露义务人4注册资本为10.0000万人民币，经营期限为2003 - 05 - 27至2033 - 05 - 27[16] - 深圳海德睿博投资有限公司注册资本为348.2061万人民币[17] - 深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)注册资本为4421.5200万人民币[19] - 深圳市海德鑫成企业管理合伙企业(有限合伙)注册资本为3051.5245万人民币[20] 协议相关 - 《一致行动协议》签署于2018年7月5日[9] - 海德睿达、海德睿远于2018年7月5日与XIANPING LU及其他一致行动人主体签署《一致行动协议》[22] - 海德睿达和海德睿远于2025年1月17日签署《一致行动协议之补充协议》，解除与XIANPING LU之间的一致行动关系[25] 股份情况 - 本次权益变动前，海德睿达等一致行动人合计直接持有公司股份113,202,606股，占总股本27.76%[36] - 海德睿达直接持股数量11,753,849股，持股比例2.88%[55][56] - 海德睿远直接持股数量11,753,849股，持股比例2.88%[55][56] - XIANPING LU直接持股数量22,239,625股，持股比例5.45%[55][56] - 海粤门直接持股数量22,936,008股，持股比例5.62%[55][56] - 海德睿博直接持股数量19,817,445股，持股比例4.86%[55][56] - 海德康成直接持股数量15,285,290股，持股比例3.75%[55][56] - 海德鑫成直接持股数量9,416,540股，持股比例2.31%[55][56] 未来展望 - 海德睿达、海德睿远未来6个月内无减持微芯生物股份计划，未来12个月内不排除增持或减持[32] - 截至报告书签署之日，各信息披露义务人未来12个月内不排除增持上市公司权益股份的计划[57] 其他 - 海德睿达与海德睿远自愿承诺在2025年1月17日至2025年7月16日锁定期内，不以任何形式减持微芯生物股份，也不由公司回购股份[28] - 目前公司股价低于首次公开发行时的股票发行价格，海德睿达和海德睿远将持续遵守相关规定，在锁定期届满及满足法定条件前不减持股份[28] - 截至报告书签署日，信息披露义务人不存在在境内、境外其他上市公司中拥有权益的股份达到或超过该公司已发行股份5%的情况[20] - 报告书签署日前六个月内，信息披露义务人不存在买卖公司股份的情况[40] - 截至报告书签署日，信息披露义务人已如实披露本次权益变动相关信息，无应披露未披露的重大信息[43] - 信息披露义务人承诺报告书无虚假记载等，并承担法律责任[46] - 备查文件包括信息披露义务人营业执照等，备置于公司董事会办公室[49][50]

营业收入与净利润 - 公司预计2024年年度实现营业收入65,784.68万元，同比增长25.61%[2] - 公司2023年年度营业收入为52,371.02万元，归属于上市公司股东的净利润为8,883.85万元[4] - 公司产品西达本胺和西格列他钠销量大幅增长，推动营业收入增长[5] 净利润与亏损 - 公司预计2024年年度归属于上市公司股东的净利润为-11,143.37万元，同比减少225.43%[2] - 公司预计2024年年度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-20,290.16万元，同比亏损减少6.71%[2] 合作协议与资产减值 - 公司与海正药业提前终止合作协议，导致6,500.00万元授权许可费和1,700.00万元临床试验费用一次性计入当期损益[5] - 公司决定不再递交西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌的上市申请，计提9,000.00万元资产减值准备，减少2024年年度利润总额[5]

资金募集 - 公司发行500万张可转债，募集资金总额5亿元，净额4.845373亿元[1] 项目投资 - 创新药生产基地（三期）预计投资3.230977亿元，拟用募资2.6亿元，已投入1.7135982695亿元[4] - 西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验预计投资1.329895亿元，拟用募资1.2亿元，已投入7039.229384万元[4] - 补充流动资金拟用募资1.045373亿元，已投入1.0521246683亿元[4] 项目进度 - 两项目原计划2024年12月31日达预定可使用状态，均延期至2026年12月31日[5] - 西奥罗尼试验样本量从376例增至454例，入组达90%，预期2025年入组、2026年试验完成[7] 决策审批 - 2025年1月14日公司审议通过部分募资项目延期议案[10] - 保荐机构对部分募资项目延期无异议[13]

专利案件情况 - 2024年12月30日南京正大天晴对微芯生物案涉专利提无效宣告请求[9] - 案涉专利为“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”[9] - 无效宣告范围为权利要求1技术方案全部无效，理由是无新颖性和创造性[9] 专利相关证据 - 无效宣告使用10项证据，如证据1公开日为2013年5月20日等[9][10] - 证据1、3、4未公开西达本胺E构型异构体，证据6未公开其治皮肤T细胞淋巴瘤使用[16] 专利保护情况 - 西达本胺产品有多项专利，最长保护期延至2042年8月30日[17][18] 案件影响 - 若案涉专利无效，对手可无偿用相关技术方案，但不影响公司生产销售[20] - 案件尚无最终结果，对公司损益影响不确定[20]

会议情况 - 公司第三届董事会独立董事专门会议2025年第一次会议于1月14日现场召开[1] - 应出席独立董事3人，实际到会3人[1] 关联交易 - 公司预计2025年度日常关联交易额度基于业务发展及经营需要[1] - 日常关联交易定价遵循平等、自愿、等价、有偿原则[1] - 独立董事一致同意该年度日常关联交易额度预计事项，表决3票同意[1][2]

会议决策 - 2025年1月14日召开第三届董事会第九次会议，8位董事到会[2] - 同意2025年度日常关联交易额度预计议案，7票同意，1票回避[3] - 同意部分募集资金投资项目延期议案，8票同意[5] - 任命黎建勋为公司联席总经理，任期一年，8票同意[6] - 同意修订《公司信息披露管理制度》和《公司重大事项内部报告制度》议案，均8票同意[8][11] 项目进展 - “创新药生产基地（三期）”和“西奥罗尼联合紫杉醇治疗卵巢癌III期临床试验”项目预定可使用状态日期延至2026年12月31日[5]

会议情况 - 公司于2025年1月14日召开第三届监事会第七次会议[2] - 会议通知于2025年1月9日送达全体监事[2] - 应出席监事3人，实际出席3人[2] 审议事项 - 审议通过2025年度日常关联交易额度预计议案[3][4] - 审议通过部分募集资金投资项目延期议案[5][7] 项目延期 - 创新药生产基地（三期）等两项目预定可使用日期延至2026年12月31日[6]

信息披露义务人 - 董秘、董监高、核心技术人员等为信息披露义务人[2] 披露媒体与报告类型 - 指定媒体和上交所网站为披露媒体[3] - 需披露定期报告（季度、中期、年度）和临时报告[9] 报告披露时间 - 季度报告在会计年度前三个月、九个月结束后三十日内披露，第一季度不得早于上一年度年度报告[12] - 中期报告在每个会计年度前六个月结束之日起两个月内披露[14] - 年度报告在每个会计年度结束之日起四个月内披露[14] 重大交易披露标准 - 交易涉及资产总额、成交金额、标的资产净额等占比达10%以上需及时披露[21] - 交易标的营业收入占比10%以上且超1000万元、产生利润占比10%以上且超100万元需及时披露[21] - 单笔担保额超净资产10%、对外担保总额超净资产50%后提供的担保需及时披露[23] - 交易金额占总资产50%以上且超1亿元需及时披露[24] 关联交易关注标准 - 与关联自然人成交金额30万元以上需关注[27] - 与关联法人成交金额占总资产或市值0.1%以上且超300万元需关注[27] 子公司管理 - 控股子公司每月提交月度财务等报告，重大事项会议后两个工作日报证券事务部[34] 股份变动与股东报告 - 公司董事等人员股份变动2个交易日内报告并公告[37] - 股东、实际控制人特定事件及时报告，持股5%以上股东股份冻结等履行披露义务[37] - 委托或信托持有5%以上股份的股东或实际控制人告知委托人情况[41] 责任人与制度检查 - 董事长是信息披露第一责任人，董事会秘书为主要责任人[41] - 董事会定期自查信息披露管理制度实施情况[41] - 独立董事和监事会定期检查，重大缺陷督促改正，不改则报告上交所[44] 部门职责 - 高级管理人员及时向董事会报告重大事项及进展[44] - 证券事务部起草编制临时报告等，董事会秘书负责沟通联络[44] - 董事会秘书有权参加会议、了解情况、查阅文件[45] 审计与投资者关系 - 公司实行内部审计制度，年度财务报告需审计[51] - 未经同意不得进行投资者关系活动，活动建立完备档案[51][55] 违规处理 - 违反信息披露制度追究责任并可要求赔偿[55]