微芯生物(688321)

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深圳微芯生物科技股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-26 11:15
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 公司代码:688321 公司简称:微芯生物 第一节 重要提示 1、本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投 资者应当到www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三 节"管理层讨论与分析"。 3、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整 性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 4、公司全体董事出席董事会会议。 5、毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 6、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 7、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司年审会计师毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》,公司2024年度实 现归属于上市公司股东的净利润为-11,457.06万元,母公司实现净利润-8,841.82万元,截至2024年12月 31日,母公司的 ...
微芯生物(688321) - 审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况的报告
2025-04-25 20:15
审计委员会对会计师事务所履行监督职责情况报告 深圳微芯生物科技股份有限公司 根据公司《董事会审计委员会工作规则》等有关规定,审计委员会对会计师 事务所履行监督职责的情况如下: 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准 则》《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》等规定和要求,董事会 审计委员会本着勤勉尽责的原则,恪尽职守,认真履职。现将董事会审计委员会 对会计师事务所履行监督职责的情况汇报如下: 一、2024 年年审会计师事务所基本情况 (一)会计师事务所基本情况 毕马威华振会计师事务所于 1992 年 8 月 18 日在北京成立,于 2012 年 7 月 5 日获财政部批准转制为特殊普通合伙的合伙制企业,更名为毕马威华振会计 师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"毕马威华振"),2012 年 7 月 10 日取得 工商营业执照,并于 2012 年 8 月 1 日正式运营。于 2024 年 12 月 31 日,毕马 威华振有合伙人 241 人,注册会计师 1,309 人,其中签署过证券服务业务审计 报告的注册会计师超过 300 人。 毕马威华振 2023 年经审计的业务收入总额 ...
微芯生物(688321) - 关于2024年度募集资金存放与使用情况的专项报告
2025-04-25 20:15
募集资金情况 - 2019年首次公开发行股票,募集资金总额10.215亿元,净额9.4518825亿元[1] - 2022年发行可转换公司债券,募集资金总额5亿元,净额4.845373亿元[3] - 截至2024年12月31日,2019年首发募集资金余额2413.222647万元[4] - 截至2024年12月31日,2022年可转债募集资金余额1394.043126万元[5] 资金使用情况 - 2019年首发募集资金累计使用9.3686734286亿元,创新药研发中心等项目1.8335327797亿元[4] - 2022年可转债募集资金累计使用3.4962992816亿元,创新药生产基地(三期)项目1.673068526亿元[5] - 2019年首发已用4980.22万元置换先期投入自筹资金[13] - 2022年可转债已用7371.64万元置换预先投入自筹资金及支付发行费用[14] 资金管理情况 - 2024年7月31日起可用不超2亿元闲置资金现金管理[17] - 截至2024年12月31日,2019年首发闲置资金买理财产品余额2875.36万元,预计年化收益率4.32%[17] - 截至2024年12月31日,2022年可转债闲置资金买理财产品余额1.34亿元[18] 超募资金使用 - 2020年和2024年两次用4250万元超募资金永久补充流动资金[20] - 2021年用6500万元超募资金用于西奥罗尼美国研发项目[22] 项目调整情况 - 2021年调整首次公开发行“创新药研发项目”部分子项目及金额[27] - 2024年调整“创新药生产基地(三期)项目”原计划[28] 其他情况 - 2024年4月19日通过变更场地扩产西格列他钠[29] - 截至2024年12月31日,募集资金使用披露合规[30] - 毕马威认为2024年度募集资金报告符合要求[31] - 保荐机构认为2024年度募集资金使用合规[32]
微芯生物(688321) - 深圳微芯生物科技股份有限公司关于本次募集资金投向属于科技创新领域的说明(修订稿)
2025-04-25 20:15
研发人员与专利 - 截至2024年12月31日公司有研发人员277人,博士30人,硕士及本科236人,本科及以上学历占比96.03%[5][20] - 截至2024年12月末公司在全球获发明专利授权222件[21] 产品获批情况 - 中国大陆西达本胺获批血液肿瘤和实体瘤共三个适应症[7] - 西格列他钠2021年10月获批首个2型糖尿病适应症,2024年7月获批联合二甲双胍治疗2型糖尿病适应症[8] - 公司在中国有西达本胺3个及西格列他钠2个适应症获批上市销售,在日本西达本胺2个适应症获批,在中国台湾西达本胺1个适应症上市销售[13][39] 募集资金情况 - 本次向特定对象发行股票募资不超95,000.00万元[10] - 创新药研发项目拟用募资35,000.00万元,总投资额36,793.72万元[11] - 彭州微芯原创新药制造基地(一阶段)项目拟用募资35,000.00万元,总投资额40,731.10万元[11][22] - 补充流动资金拟用募资25,000.00万元[11][33] 临床研究进展 - 西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗mCRC 2024年6月获CDE纳入突破性治疗品种,7月III期临床试验获CDE批准[14] - 西达本胺联合CHOP用于初治PTCL - TFH患者的III期临床试验2025年2月获国家药监局批准[14][16] - 西奥罗尼联合白蛋白紫杉醇和吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的II期临床试验申请2024年6月获国家药监局批准[14] 研发投入 - 2022 - 2024年公司研发投入分别为28,793.53万元、40,484.21万元和33,878.98万元,占营收比重分别为54.33%、77.30%和51.49%[21][34] 市场数据 - 2024年全球20 - 79岁糖尿病患者达5.89亿人,预计2050年达8.53亿人,较2021年增约44.82%[24] - 2024年中国成年糖尿病患者约1.48亿人,占全球25.13%,预计2050年增至1.68亿人[24] - 西格列他钠2023年销售额4224.79万元,同比增长167.04%;2024年销售额14015.99万元,同比增长231.76%[25] 疾病数据 - 2022年中国结直肠癌发病数占所有癌种的10.7%[15] - 中国非霍奇金淋巴瘤发病率为3.5/10万人,2022年新发病例数为49,411人,外周T细胞淋巴瘤发病例数约占非霍奇金淋巴瘤的25% - 30%[16] - 2022年中国约有11.87万例新发胰腺癌患者,且发病率上升[17] 产品效果 - 西格列他钠24周降低糖化血红蛋白1.57%,降低甘油三酯水平26%[31] 政策与目标 - 2020 - 2023年中国出台创新药产业政策支持公司发展[19] - 《健康中国行动》目标到2030年18岁及以上居民糖尿病知晓率达60%及以上,2型糖尿病患者基层规范管理服务率达70%及以上[29] 项目意义 - 创新药研发项目聚焦临床需求迫切的治疗领域药品研发[38] - 彭州微芯原创新药制造基地(一阶段)项目将缓解西格列他钠产能瓶颈[38] - 补充流动资金项目用于提升公司研发、创新和产品商业化能力[38]
微芯生物(688321) - 关于最近五年未被证券监管部门和证券交易所采取监管措施或处罚的公告
2025-04-25 20:15
会议相关 - 公司于2025年4月24日召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第八次会议[2] - 会议审议通过2024年度向特定对象发行A股股票相关议案[2] 合规情况 - 公司最近五年不存在被证券监管部门和证券交易所采取监管措施或处罚的情况[2]
微芯生物(688321) - 关于使用剩余超募资金永久性补充流动资金的公告
2025-04-25 20:15
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2025-021 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于使用剩余超募资金永久性补充流动资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金的基本情况 根据中国证券监督管理委员会出具的《关于同意深圳微芯生物科技股份有限 司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2019〕1299 号),公司首次向社 会公众公开发行人民币普通股(A 股)5000.00 万股,每股面值人民币 1 元,每股 发行价格为人民币 20.43 元,募集资金总额为人民币 102,150.00 万元,扣除与募 集资金相关的发行费用共计人民币 7,631.18 万元后,本次募集资金净额为人民币 94,518.82 万元。上述资金已于 2019 年 8 月 6 日全部到位,且经毕马威华振会计 师事务所(特殊普通合伙)审验并出具了毕马威华振验字第 1900341 号《验资报 告》。上述募集资金到账后,已全部存放于公司董事会开立的募集资金专项账户 内,并由公司及子公司与保荐机构、存放募集资金的商 ...
微芯生物(688321) - 关于续聘2025年度审计机构的公告
2025-04-25 20:15
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2025-023 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于续聘 2025 年度审计机构的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 拟聘任的会计师事务所名称:毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙) 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 (一) 机构信息 1.基本信息 毕马威华振会计师事务所于 1992 年 8 月 18 日在北京成立,于 2012 年 7 月 5 日获财政部批准转制为特殊普通合伙的合伙制企业,更名为毕马威华振会计师 事务所(特殊普通合伙)(以下简称"毕马威华振"),2012 年 7 月 10 日取得工 商营业执照,并于 2012 年 8 月 1 日正式运营。 毕马威华振总所位于北京,注册地址为北京市东城区东长安街 1 号东方广场 东 2 座办公楼 8 层。 毕马威华振的首席合伙人邹俊,中国国籍,具有中国注册会计师资格。 于 2024 年 12 月 31 日,毕马威华振有合伙人 241 人,注册会计师 1,309 人, 其中签署过证券服务业 ...
微芯生物(688321) - 关于购买董监高责任险的公告
2025-04-25 20:15
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2025-025 一、董监高责任险具体方案: 1、投保人:深圳微芯生物科技股份有限公司 2、被保险人:公司及公司全体董事、监事、高级管理人员及其他相关主体 (具体以公司与保险公司协商确定的范围为准) 3、赔偿限额:不超过人民币 5000 万元(具体以保险合同为准) 4、保费支出:不超过人民币 30 万元/年(具体以保险合同为准) 5、保险期限:12 个月(后续每年可续保或重新投保) 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于购买董监高责任险的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 24 日 召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第八次会议,审议通过了《关于购 买董监高责任险的议案》。因公司董事、监事均为被保险对象,属于利益相关方, 全体董事、监事均回避表决,该议案直接提交公司 2024 年年度股东大会审议。 为完善公司风险管理体系,加强风险管控,降低公司运营风险,保障公司董 事、监事及高级 ...
微芯生物(688321) - 2024年内部控制评价报告
2025-04-25 20:15
公司代码:688321 公司简称:微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司 2024年度内部控制评价报告 深圳微芯生物科技股份有限公司全体股东: 2. 财务报告内部控制评价结论 √有效 □无效 根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况,于内部控制评价报告基准日,不存在财务报告内 部控制重大缺陷,董事会认为,公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保 持了有效的财务报告内部控制。 3. 是否发现非财务报告内部控制重大缺陷 □是 √否 根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要求(以下简称企业内部 控制规范体系),结合本公司(以下简称公司)内部控制制度和评价办法,在内部控制日常监督和专项 监督的基础上,我们对公司2024年12月31日(内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评价。 一. 重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定,建立健全和有效实施内部控制,评价其有效性,并如实披露内 部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。经理层负责组织 领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存 ...
微芯生物(688321) - 深圳微芯生物科技股份有限公司未来三年(2025-2027年)股东回报规划
2025-04-25 20:15
未来三年(2025-2027 年)股东回报规划 深圳微芯生物科技股份有限公司 为完善和健全深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物"或"公 司")科学、持续、稳定、透明的分红决策和监督机制,积极回报投资者,引导 投资者树立长期投资和理性投资理念,根据《中华人民共和国公司法》《中华人 民共和国证券法》《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市 公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红(2023 年修订)》等相关法律法规、 规范性文件以及《公司章程》的有关规定,在充分考虑公司实际经营情况及未来 发展需要的基础上,公司制定了《深圳微芯生物科技股份有限公司未来三年 (2025-2027 年)股东回报规划》。 公司未来三年(2025-2027 年)股东回报规划主要内容如下: (一)利润分配原则 公司的利润分配政策保持连续性和稳定性,同时兼顾公司的长远利益、全体 股东的整体利益及公司的可持续发展。 (二)利润分配的形式 公司利润分配可以采取现金、股票或者两者相结合的方式。具备现金分红条 件的,公司原则上优先采用现金分红的利润分配方式;在公司有重大投资计划或 重大现金支出等事项发生时,公司可以采取股票 ...