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新诺威(300765) - 关于召开2024年年度股东大会的通知
2025-03-20 21:15
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")和《石药创新制 药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等相关规定,经石药创新制 药股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第二十二次会议审议通过,决 定于 2025 年 4 月 15 日(星期二)召开 2024 年年度股东大会。本次股东大会采 用现场投票与网络投票相结合的方式进行,现就召开公司 2024 年年度股东大会 的相关事项通知如下: 一、召开会议的基本情况 1. 股东大会届次:2024 年年度股东大会。 3. 会议召开的合法、合规性:经公司第六届董事会第二十二次会议审议通过 《关于提请召开公司 2024 年年度股东大会的议案》,同意召开本次股东大会, 本次会议的召开符合《公司法》及《公司章程》等相关规定。 证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-027 石药创新制药股份有限公司 关于召开2024年年度股东大会的通知 2. 股东大会的召集人:公司董事会。 4. 会议召开的日期、时间: (1)现场会议召开时间:2025 ...
新诺威(300765) - 监事会决议公告
2025-03-20 21:15
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-014 石药创新制药股份有限公司 第六届监事会第十七次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、监事会会议召开情况 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司"或"上市公司")第六届监事会 第十七次会议(以下简称"本次会议")于 2025 年 3 月 19 日在公司会议室以现场 方式召开,会议通知于 2025 年 3 月 9 日以专人送出、电话通知等方式送达全体 董事。 会议由公司监事会主席张继勇先生主持。本次会议应出席监事人数 3 人,实 际出席监事人数 3 人。出席监事的资格、人数及召集、召开符合《中华人民共和 国公司法》和《石药创新制药股份有限公司章程》等有关规定。 二、监事会会议审议情况 经与会监事充分讨论,本次会议审议并通过了如下议案: (一)审议并通过《关于公司<2024 年度监事会工作报告>的议案》 经审议,监事会同意通过公司《2024 年度监事会工作报告》。 本议案需提交股东大会审议并表决。 具体内容详见公司同日刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资 讯网 ...
新诺威(300765) - 董事会决议公告
2025-03-20 21:15
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-013 石药创新制药股份有限公司 第六届董事会第二十二次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")第六届董事会第二十二次会 议(以下简称"本次会议")于 2025 年 3 月 19 日在公司会议室以现场加通讯表决 相结合的方式召开,会议通知于 2025 年 3 月 9 日以专人送出、电话通知等方式 送达全体董事。 会议由公司董事长姚兵先生主持,公司监事与高级管理人员列席了本次会议。 本次会议应出席董事人数 9 人,实际出席董事人数 9 人。出席董事资格、人数以 及召集、召开程序等均符合《中华人民共和国公司法》等法律法规和《石药创新 制药股份有限公司章程》的规定,本次会议合法有效。 二、董事会会议审议情况 经与会董事充分讨论,本次会议审议并通过了如下议案: (一)审议并通过《关于公司<2024 年度总经理工作报告>的议案》 经审议,董事会同意通过公司《2024 年度总经理工作报告》,2024 年度公司 总经理带领管 ...
新诺威(300765) - 关于2024年度利润分配预案的公告
2025-03-20 21:15
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-021 石药创新制药股份有限公司 关于 2024 年度利润分配预案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、审议程序 (一)董事会审议情况 公司于 2025 年 3 月 19 日召开了第六届董事会第二十二次会议,会议以 9 票赞成、0 票反对、0 票弃权的表决结果,审议通过了《关于 2024 年度利润分配 预案的议案》,本议案尚需提交股东大会审议并表决。 (二)监事会审议情况 公司于 2025 年 3 月 19 日召开了第六届监事会第十七次会议,会议以 3 票赞 成、0 票反对、0 票弃权的表决结果,审议通过了《关于 2024 年度利润分配预案 的议案》,本议案尚需提交股东大会审议并表决。 (三)独立董事专门会议审议情况 公司于 2025 年 3 月 19 日召开了第六届董事会第十次独立董事专门会议,公 司独立董事就 2024 年度利润分配预案出具了审核意见。独立董事认为:公司 2024 年度利润分配预案在保证公司正常运营和长远发展的前提下,综合考虑了股本现 状、盈利能力、财务状况 ...
新诺威(300765) - 2024 Q4 - 年度财报
2025-03-20 21:10
公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润5372.63万元,较上年同期下降87.63%[3] - 2024年营业收入19.81亿元,较2023年调整后减少21.98%[19] - 2024年归属于上市公司股东的净利润5372.63万元,较2023年调整后减少87.63%[19] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4234.19万元,较2023年减少94.31%[19] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为 -12.35亿元,较2023年调整后减少271.26%[19] - 2024年末资产总额60.22亿元,较2023年末调整后减少19.41%[19] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产37.31亿元,较2023年末调整后减少29.36%[19] - 2024年四个季度营业收入分别为5.24亿元、4.48亿元、5.07亿元、5.02亿元[22] - 2024年非流动性资产处置损益54.53万元,计入当期损益的政府补助1598.00万元[25] - 2024年非经常性损益合计1138.44万元[26] - 2024年营业收入合计为1,980,753,001.94元,2023年为2,538,713,472.31元,同比减少21.98%[72] - 境内营业收入10.26亿元,占比51.79%,同比降19.73%;境外营业收入9.55亿元,占比48.21%,同比降24.25%[73] - 直销模式营业收入14.08亿元,占比71.09%,同比降20.75%;经销模式营业收入5.20亿元,占比26.25%,同比降26.59%[73] - 2024年咖啡因类产品生产量16499.09吨,同比增5.39%;库存量4680.58吨,同比增59.66%[75] - 销售费用1.54亿元,同比降26.73%;管理费用0.82亿元,同比降12.75%;财务费用 - 0.43亿元,同比增46.81%;研发费用8.42亿元,同比增25.44%[85] - 2024年研发人员数量415人,较2023年的383人增加8.36%,占比16.70%,较2023年的17.47%下降0.77%[87] - 2024年研发投入金额842,200,779.58元,占营业收入比例42.52%,2023年投入671,396,820.23元,占比26.45%,2022年投入671,453,846.05元,占比23.66%[87] - 2024年公司营业收入198,075.30万元,同比下降21.98%,研发费用84,220.08万元,同比增加25.44%[88] - 2024年经营活动现金流入小计1,824,579,619.48元,同比下降36.55%,现金流出小计3,059,634,023.70元,同比增加42.02%,现金流量净额-1,235,054,404.22元,同比下降271.26%[88] - 2024年投资活动现金流入小计462,338,195.84元,同比增加4,011.83%,现金流出小计1,753,777,303.42元,同比增加201.12%,现金流量净额-1,291,439,107.58元,同比下降126.10%[88] - 2024年筹资活动现金流入小计300,000,000.00元,同比下降86.44%,现金流出小计692,513,679.23元,同比下降16.18%,现金流量净额-392,513,679.23元,同比下降128.32%[88] - 2024年末货币资金872,081,872.91元,占总资产比例14.48%,较年初的3,770,190,307.96元及占比50.46%下降35.98%[91] - 2024年末存货398,668,570.98元,占总资产比例6.62%,较年初的224,821,141.86元及占比3.01%增加3.61%[91] - 2024年末在建工程620,225,532.01元,占总资产比例10.30%,较年初的228,712,565.18元及占比3.06%增加7.24%[91] - 报告期投资额1,753,777,303.42元,较上年同期的582,421,442.19元增加201.12%[96] 功能食品及原料业务线数据关键指标变化 - 功能食品及原料业务分部主营业务收入较去年同期减少6.1亿元[3] - 功能食品及原料业务2021 - 2024年分别实现归属于上市公司股东的净利润3.93亿元、7.26亿元、7.56亿元、4.25亿元[3][4] - 2024年功能食品及原料销售收入184031.25万元,同比下降24.90%,咖啡因类产品销量14750.18吨[55] - 功能食品及原料主营业务收入1840312457.81元,毛利率39.73%,收入同比-24.90%[58] - 2024年功能食品及原料行业营业收入为1,840,312,457.81元,占比92.91%,2023年为2,450,349,584.88元,占比96.52%,同比减少24.90%[72] - 功能食品及原料营业收入18.40亿元,占比92.91%,同比降24.90%[73] - 2024年功能食品及原料行业直接材料金额为558,172,763.79元,占营业成本比重50.13%,2023年金额为658,250,151.85元,占比49.27%,同比增减0.87%[65] - 2024年1 - 12月咖啡因类产品产量约为16,499.09吨,销量约为14,750.18吨,产能为17,000吨/年[65] - 功能食品及原料行业直接材料成本5.58亿元,占营业成本比重50.13%,同比增0.87%[78] 生物制药业务线数据关键指标变化 - 2024年1月巨石生物正式并表,公司战略转型生物创新药领域,在研管线超20个[4] - 恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗已在2024年获批上市,乌司奴单抗注射液已递交上市申请[4] - 巨石生物在研项目20余个,其中mRNA疫苗产品有2款在中国纳入紧急使用,恩朗苏拜单抗注射液和注射用奥马珠单抗于2024年获批上市[37] - 2024年巨石生物在中国有1款创新药和1款生物类似药获批上市,1款产品上市申请获得受理,1项突破性治疗认定,获得13款临床试验批件[39] - 2024年巨石生物在北美地区有1款在研创新药物获得临床试验批准,2项快速通道资格认定[39] - 公司生物制药以抗肿瘤、罕见病等领域为重点,主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌等[37] - 恩舒幸®治疗晚期宫颈癌客观缓解率达29%,中位缓解持续时间为16.6个月,入组患者中36.5%既往接受了≥2线全身治疗[41] - 2024年公司多个在研药物在中国获批临床试验,如SYS6023(ADC)用于晚期实体瘤等[42] - 2024年7月,SYS6023(ADC)获得美国临床试验批准[42] - 2024年9月,CPO301(EGFR ADC)获美国FDA授予快速通道资格[42] - 2024年12月,CRB - 701(Nectin - 4 ADC)获美国FDA授予快速通道资格[42] - 2024年12月,SYS6010被药审中心纳入突破性治疗品种名单,用于经EGFR - TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌[42] - 恩益坦®于2024年9月上市,用于治疗采用抗组H1胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者[41] - 2024年11月,乌司奴单抗注射液上市申请获得受理,用于成人和儿童斑块状银屑病[41] - 2024年12月,DP303c注射液在中国开展的与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛Ⅲ期试验完成全部受试者入组[43] - 2024年11月,帕妥珠单抗注射液在中国开展的联合曲妥珠单抗和多西他赛 - 早期或局部晚期HER2阳性乳腺癌Ⅲ期试验完成全部受试者入组[43] - 2024年11月,司库奇尤单抗注射液在中国开展的对照可善挺®治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期试验完成全部受试者入组[43] - 乌司奴单抗注射液已递交中重度斑块银屑病上市申请[43] - 2024年8月,DP303c治疗HER2表达的晚期实体瘤的I期临床研究结果发表在国际期刊npj Precision Oncology(IF 7.9)[43] - 2024年1月,注射用SYS6002用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究成果在2024 ASCO - GU大会上展示(编号:B622)[43] - 2024年5月,注射用SYS6002用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究成果在2024年ASCO大会上以壁报形式发表(编号:3151)[43] - 2024年5月,SG001单药用于复发或转移性宫颈癌的Ib期临床研究结果发表于国际期刊Cancer Communications(IF 20.1)[43] - 2024年11月,SG001联合铂基础化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于复发或转移性宫颈癌的III期安全性导入期结果被2025年美国妇科肿瘤学会年会(SGO)以poster tour presentation形式接收[44] - 2024年11月,乌司奴单抗注射液在治疗中重度斑块状银屑病患者的III期试验结果在2025年美国皮肤病协会年会(AAD)上以电子壁报形式接收[44] - 2024年生物制药收入8779.63万元,同比增长153%[53] - 生物制药主营业务收入87796293.34元,毛利率95.16%,收入同比153.00%[58] - 2024年公司在研项目20余个,乌司奴单抗注射液已递交上市申请,6个项目处于关键临床试验阶段[53] - 公司抗体工程改造平台有3款ADC进入关键临床阶段[66] - 公司mRNA药物开发平台依托开发的度恩泰®是我国首个获批的mRNA疫苗,在研的治疗性HPV、RSV、VZV的mRNA疫苗推进到临床开发阶段[67] 公司业务与市场相关信息 - 公司主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售[30] - 公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商,是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商[40] - 公司主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售,生物制药聚焦ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域,功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等[38] - 2024年1月,公司通过增资控股巨石生物,将业务链延伸至生物创新药领域,搭建了生物医药创新产业平台[38] - 公司所涉监管部门包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等多个部门[34] - 公司所处行业涉及《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等多项法律法规及政策[36] - 2024年末中国65岁及以上人口22023万人,占全国人口的15.6%,老龄人口占比逐年增加[33] - Ⅲ期肺癌患者5年生存率约20%,Ⅳ期患者5年生存率低于5%,中位生存期为7个月[42] - 亚裔和中国NSCLC患者的EGFR基因突变阳性率为40 - 50%[42] - 公司主要产品包括生物制药(恩朗苏拜单抗注射液等)和功能食品及原料(咖啡因等)[48] - 公司制定严格供应商管理制度,建立联合审评程序,对供应商动态管理[49] - 已上市产品采用以销定产模式,未上市产品采用以研定产模式[50] - 公司生产按GMP规范,建立全面质量管理体系并严格执行[50] - 公司制定大量生产标准操作规程文件,保障生产稳定性和可控性[50] - 2024年境内经销商282家,较2023年减少7.54%;境外188家,较2023年增加6.21%;合计470家,较2023年减少2.49%[61] - 2024年前五名经销商客户合计销售金额11211.49万元,占主营业务收入比例5.81%[61] - 2024年前五名经销商客户合计应收账款余额2430.43万元[61] - 2024年公司主营产品合计主营业务收入1928108751.15元,毛利率42.26%,收入同比-22.41%[58] - 公司外部采购原材料金额为750,230,140.22元,向合作社或农户采购原材料占采购总金额比例超30%[62] - 公司咖啡因类产品是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际饮料公司的全球供应商,保健食品与国内200多家连锁药店企业建立稳定合作关系,覆盖近30个省级行政区[68] - 公司“果维康”商标为中国驰名商标,“果维康”牌维生素C含片在河北等省份有较强品牌影响力[69] - 前五名客户合计销售金额6.36亿元,占年度销售总额比例32.96%;前五名供应商合计采购金额2.99亿元,占年度采购总额比例39.79%[82][83] - 公司第一大客户石药集团欧意药业为控股股东一致行动人,且持有公司0.82%股权;第二大客户河北华荣制药为关联方[83] 募集资金相关信息 - 2019年首次公开发行
新诺威20250306
2025-03-07 15:47
纪要涉及的公司 新诺威、巨石生物、百克生物、阿斯利康、百济神州、康杰瑞、GSK、辉瑞、康威亚 纪要提到的核心观点和论据 - **核心竞争力**:具备 ADC 平台、长效药品分发系统和 GMP 认证资产三大核心竞争力,是全球咖啡因市场龙头,市场份额超 60% [2][5] - **产品管线**:通过控股巨石生物拥有丰富产品管线,包括已获批并进入医保的 PD - 1 单抗和奥马珠单抗,以及重点布局的 EGFR ADC 等稀缺资产,mRNA 疫苗平台是国内唯一临床验证过的平台,RSV 疫苗已进入临床一期 [2][6] - **ADC 平台优势**:巨石生物的 ADC 平台采用非定点偶联技术,毒副反应较低,重点布局 HER2 ADC、TROP2 ADC 及 EGFR ADC 等,HER2 ADC 在耐药患者中仍可使用 [2][7] - **发展潜力**:随着新产品逐步放量销售,利润率预计在 2026 - 2027 年间高速增长,创新药平台多个项目处于不同临床阶段且前景良好,持续战略并购和业务扩张将巩固领先地位 [8] - **疗效数据**:剂量递增试验中疗效高度一致,UC 中客观缓解率(ORR)约为 40%,整体疾病控制率(DCR)超过 70%,中美两地数据接近 [10] - **产品研究进展**:18 点单抗用于一线治疗或联合化疗、PD - 1 治疗高表达胃癌患者,后线主要集中在 28 点 ADC 上;EGFR ADC 正在进行联合疗法临床试验并获美国快速通道认定 [11][12] - **商业化进展**:已获批皮下单抗用于一线宫颈癌治疗并纳入 2024 年医保谈判,奥马珠单抗 2023 年销售额达 4.5 亿元,今年预计贡献显著业绩增量 [2][14] - **mRNA 平台**:已获批新冠疫苗,建成符合 GMP 标准的 mRNA 疫苗商业化车间,mRNA 技术对未来疫苗开发提供强大支持 [15] - **MR 疫苗布局**:重点布局呼吸道合胞病毒(RSV)和带状疱疹病毒疫苗,RSV 疫苗已启动一期临床试验 [2][16] - **收购影响**:2024 年 10 月披露以 76 亿元收购百克生物的重组预案,预计显著提升营收和净利润,百克生物多个产品预计 2026 - 2027 年申报上市并贡献业绩增量 [18] - **长效注射剂型布局**:在长效注射剂型领域有深厚积累,改良牛皮癣治疗药物实现每月一次给药并降低不良反应,开发口服片剂及双靶点类产品,启动强效思美他辛相关临床计划 [3][19] - **合作情况**:与阿斯利康、百济神州、康杰瑞开展多项合作,展示早期研发平台积累并逐步体现成果 [20] - **咖啡因业务**:咖啡因业务地位稳固,下游客户包括可口可乐、百事可乐等,中国出口咖啡因单价缓慢回升,未来业绩受价格波动影响较小 [21] - **投资前景**:未来几个月有多项催化剂推动股价上涨,乐观估计市值可达千亿元,保守估计能达到 180 亿元 [4] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 2023 年 GSK 首次获批 RSV 疫苗并上市,首年销售额达 8.7 亿美元,2024 年 9 月其 RSV 疫苗适用年龄扩大并在中国启动桥接实验 [16] - 康威亚 9,901 二期数据显示 PFS 达到四五个月,OS 接近一年,低表达患者群体中有 50%的 DCR,高表达患者群体中 ORR 约为 40%,DCR 超过 70% [11] - 截至 2024 年底,新诺威拥有接近 14 亿元现金等价物及 77 亿多元交易性金融资产,总资产达 45 亿元,2024 年上半年收入超过 9 亿元,扣非后净利润为 2.4444 亿元 [18]
新诺威:创新加码重塑估值,双轮发展助力巨头转型-20250305
东吴证券· 2025-03-05 11:46
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司并购巨石生物获具备全球竞争力的ADC和mRNA平台,完成并购石药百克后,相关GLP - 1资产有望在代谢领域收获颇丰,作为石药集团A股创新药平台,有望产出多款“重磅炸弹”药物,预测2024 - 2026年收入分别为19.69亿/23.92亿/27.65亿 [8] 根据相关目录分别进行总结 创新加码,生物制药与功能性食品双轮驱动发展 - 从功能性食品龙头到石药集团A股核心:报告研究的具体公司通过加码创新药相关资产,成为石药集团A股核心,发展分初步发展期、业务扩张期、创新转型期三阶段,实控人为蔡东晨,股权结构稳定,高管团队经验丰富,后续有望加深研发布局整合和搭建新药销售团队 [16][17][21] - 创新管线注入增长动力:公司并购巨石生物和石药百克获多个生物制药平台,截至2025年2月有在研项目20余个,建立一体化ADC药物研发平台,8款ADC产品进入临床阶段、3款完成海外授权,mRNA平台完成概念验证,抗体药物完成现金流补充,收购石药百克完善创新转型 [22][25] - 转型前收入结构以功能性原料为主体:2018 - 2023年公司收入和利润CAGR分别为15.07%和27.54%,2023年收入略下滑、利润稳健增长,2024年Q1 - Q3收入和归母净利润下降,公司费用控制能力较好,现金流表现优异,上市后每年分红 [26][27][30] - 石药集团赋能,共筑长期成长蓝图:石药集团研发、生产、商业化实力强,公司作为其成员将受益于集团优势,获市场推广支持、前沿科研成果,实现资源共享与技术协同 [32][33][35] ADC平台:酶法定点偶联,产品商业化在即 - SYS6010:EGFR ADC疗效优异安全性佳,潜在出海大单品:SYS6010是靶向EGFR的抗体偶联药物,有BIC潜力,临床前实验效果好,竞争格局良好,获多个认证,具备BD潜力 [39] - SYS6010潜在Best - in - Class EGFR ADC:EGFR ADC与单抗、双抗类药物原理不同,可避免耐药问题,国内尚无上市EGFR ADC产品,SYS6010抗体结合EGFR并触发内吞杀伤癌细胞,安全性和耐受性好,临床推进快,已获多项快速通道和突破性疗法 [55][57][59] - SYS6010未来销售预测:对国内和欧美市场不同适应症销售进行预测,考虑市场格局、临床推进速度等因素对获批概率进行假设并调整销售预测 [60][63][64] mRNA疫苗平台:技术自主 + 商业化验证,未来潜力可期 - mRNA平台已完成概念验证,两款新冠mRNA疫苗产品已在中国附条件上市,RSV疫苗、HPV治疗疫苗已分别于2024年9月、11月进入1期临床,VZV疫苗已获得批件 [25] 多款抗体药物进入管线兑现期,有望提供稳定收入 - 1类创新药恩朗苏拜单抗(PD - 1)治疗宫颈癌、生物类似物奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹和中重度过敏性哮喘已上市,生物类似物乌司奴单抗24年11月申报上市,另有生物类似物帕妥珠单抗和司库奇尤单抗分别于22年12月、24年6月进入3期临床 [22][25] 石药百克:津优力盈利筑基,GLP - 1全管线覆盖纵深 - 津优力:国内市场份额第一的长效升白药,持续贡献稳定现金流 [25] - 全面布局GLP - 1类药物,长效化剂型带来差异化竞争:公司获得百克已上市的升白药及GLP1系列产品,包括降糖、减重双适应症进入3期临床的1类新药GLP - 1 - Fc融合蛋白TG103和处于3期的周制剂司美格鲁肽类似物和刚获得临床批件的月制剂司美格鲁肽类似物 [25] 功能原料龙头,稳健增长夯实转型基础 - 咖啡因:全球产能龙头,竞争优势显著:咖啡因出口单价回落,量增逻辑成核心驱动,预计25 - 26年收入恢复正增长 [8] - 阿卡波糖原料药:国产替代核心受益者:石药圣雪阿卡波糖承诺24年净利润1.02亿元,24年规划产能增加,预计25 - 26年销量保持稳定增长 [8] - 功能食品业务:VC龙头,渠道复苏 + 产品创新:未提及具体内容 盈利预测与投资评级 - 预测报告研究的具体公司2024 - 2026年收入分别为19.69亿/23.92亿/27.65亿,综合考虑成长潜力大,首次覆盖给予“买入”评级 [8]
新诺威:创新加码重塑估值,双轮发展助力巨头转型-20250306
东吴证券· 2025-03-05 11:23
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 报告研究的具体公司并购巨石生物获得全流程 ADC 研发平台,mRNA 平台完成产业化验证,现金流业务矩阵成型,传统主业企稳回升,作为石药集团 A 股创新药平台,有望产出多款“重磅炸弹”药物,预测 2024 - 2026 年收入分别为 19.69 亿/23.92 亿/27.65 亿 [8] 根据相关目录分别进行总结 创新加码,生物制药与功能性食品双轮驱动发展 - 公司已成为石药集团 A 股核心,发展分初步发展、业务扩张、创新转型三阶段,实控人为蔡东晨,股权结构稳定,高管团队经验丰富,后续有望加深研发布局整合和搭建新药销售团队 [16][17][21] - 公司通过并购获多个生物制药平台,有 20 余个在研项目,建立一体化 ADC 药物研发平台,8 款 ADC 产品进入临床阶段,3 款完成海外授权,mRNA 平台完成概念验证,抗体药物完成现金流补充,收购石药百克完善创新转型 [22][25] - 公司转型前收入以功能性原料为主,2018 - 2023 年收入和利润有增长,2023 年收入略降利润增长,2024 年 Q1 - Q3 营收和净利润下降,公司费用控制能力较好,现金流表现优异,上市后每年分红 [26][27][30] - 石药集团在研发、生产、商业化有竞争力,公司将受益于集团优势,获市场推广支持、前沿科研成果,实现资源共享与技术协同 [32][33][35] ADC 平台:酶法定点偶联,产品商业化在即 - 巨石生物 ADC 平台有自主知识产权,涵盖四大平台,临床阶段 ADC 稳定性好、均一性高,特殊酶法定点偶联技术降低免疫原性,截至 25 年 2 月有 8 款产品进入临床阶段,1 款获临床批件 [36][38] - SYS6010 是靶向 EGFR 的抗体偶联药物,有 BIC 潜力,临床前实验效果好,竞争格局良好,获多个认证,具备 BD 潜力 [39] - EGFR 异常激活引发癌症进展,原因多样,EGFR 基因突变是 NSCLC 常见驱动基因突变,EGFR TKI 是标准疗法但耐药后有未满足临床需求 [40][43][44] - NSCLC EGFRmt 患者耐药机制复杂,包括靶向耐药、非靶向耐药、组织学转化,耐药后治疗策略多样,ADC 适用于耐药患者 [46][49][53] - EGFR ADC 与单抗、双抗类药物原理不同,可避免耐药问题,截至 25 年 2 月国内尚无上市产品,SYS6010 抗体可结合细胞表面并内化,Linker - Drug 为可断裂四肽连接子和偶联拓扑异构酶Ⅰ,临床前研究效果好,国内临床推进快,已获多项资格 [55][56][59] - 对 SYS6010 未来销售进行预测,分国内和欧美市场,考虑不同适应症上市时间、患者人数、用药时长、费用、获批概率等因素 [60][63][64] mRNA 疫苗平台:技术自主 + 商业化验证,未来潜力可期 - mRNA 平台已完成概念验证,两款新冠 mRNA 疫苗产品已在中国附条件上市,RSV 疫苗、HPV 治疗疫苗已分别于 2024 年 9 月、11 月进入 1 期临床,VZV 疫苗已获得批件 [25] 多款抗体药物进入管线兑现期,有望提供稳定收入 - 1 类创新药恩朗苏拜单抗(PD - 1)治疗宫颈癌、生物类似物奥马珠单抗治疗慢性自发性荨麻疹和中重度过敏性哮喘已上市,生物类似物乌司奴单抗 24 年 11 月申报上市,另有生物类似物帕妥珠单抗和司库奇尤单抗分别于 22 年 12 月、24 年 6 月进入 3 期临床 [22][25] 石药百克:津优力盈利筑基,GLP - 1 全管线覆盖纵深 - 津优力是国内市场份额第一的长效升白药,持续贡献稳定现金流 [25] - 公司全面布局 GLP - 1 类药物,长效化剂型带来差异化竞争,1 类新药 GLP - 1 - Fc 融合蛋白 TG103 和周制剂司美格鲁肽类似物预计 2026 年上市,月制剂司美有远期溢价空间 [8][25] 功能原料龙头,稳健增长夯实转型基础 - 咖啡因是全球产能龙头,竞争优势显著,出口单价回落,量增逻辑成核心驱动,预计 25 - 26 年收入恢复正增长 [8] - 阿卡波糖原料药是国产替代核心受益者,石药圣雪承诺 24 年净利润 1.02 亿元,24 年规划产能增加,预计 25 - 26 年销量稳定增长 [8] - 功能食品业务是 VC 龙头,渠道复苏 + 产品创新 [10] 盈利预测与投资评级 - 预测公司 2024 - 2026 年收入分别为 19.69 亿/23.92 亿/27.65 亿,综合考虑公司成长潜力大,首次覆盖,给予“买入”评级 [8]
新诺威:控股子公司签署SYS6005独家合作协议
证券时报网· 2025-02-19 08:11
文章核心观点 - 新诺威控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议,Radiance Biopharma获巨石生物自主研发的SYS6005项目一定区域开发和商业化等权利,SYS6005获批适应症为晚期肿瘤 [1] 分组1 - 新诺威2月19日早间公告控股子公司巨石生物与Radiance Biopharma达成协议 [1] - Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发的SYS6005项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利 [1] - SYS6005按照治疗用生物制品1类申报,获批适应症为晚期肿瘤,预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等 [1]
新诺威(300765) - 关于控股子公司与 Radiance Biopharma公司签署SYS6005独家合作协议的公告
2025-02-19 07:52
证券代码:300765 证券简称:新诺威 公告编号:2025-012 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司与 Radiance Biopharma公司签署 SYS6005独家合作协议的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、本次合作概述 石药创新制药股份有限公司(以下简称"公司")的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司(以下简称"巨石生物")与Radiance Biopharma, Inc.(以下简称 "Radiance Biopharma")达成协议,Radiance Biopharma将获得巨石生物自主研发 的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)抗体偶联药物SYS6005(以下简 称"SYS6005")项目在一定区域范围内的开发和商业化等权利。现将相关情况公 告如下: 二、SYS6005的基本信息 巨石生物研发的SYS6005是一款单克隆抗体偶联药物,可与肿瘤表面的特异 性受体结合,通过内吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。 SYS6005按照治疗用生物制品1类申报,获批的适应症为晚期肿瘤,预计适用于 治 ...