现金管理额度 - 公司可用不超8亿闲置募集及不超5亿自有资金现金管理，期限12个月[2][3] 产品收益情况 - 石药集团巨石生物1.2亿产品收益75万[4] - 石药创新制药4.5387亿定存产品收益300.69万[10] - 石药创新制药2.16亿、9000万、5000万产品分别收益112.66万、51.75万、10.42万[10] 未到期情况 - 石药创新制药3亿结构性存款未到期[10] - 公司部分闲置募集资金现金管理未到期金额3亿[11] 审批情况 - 现金管理额度和期限在审批内，无需另行审议[6]

会议基本信息 - 投资者关系活动类别为特定对象调研（线上电话会议） [1] - 参与单位包括华泰证券、中信里昂等众多证券机构及投资者 [1] - 时间为2025年3月21日周五下午16:30 - 17:20 [1] - 上市公司接待人员有董事长、总经理姚兵，董事、董事会秘书、财务总监戴龙，董事徐雯 [1] 公司业绩情况 - 董事长姚兵介绍公司2024年业绩情况 [1] 产品研发进展 SYS6010注射液（EGFR ADC） - 推进EGFR ADC肺癌突变一线二线三线治疗探索，国内针对EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌二线治疗的III期临床准备启动，野生型肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤等多适应症探索持续，海外临床与当地监管部门积极沟通 [2] - 根据临床开展情况安排海外学术会议（如AACR年会、ASCO年会）相关临床数据发布 [2] - 后续开发从立项关注消化道肿瘤、肝癌等领域，尝试双抗靶点和新的毒素分子 [2] 石药百克GLP - 1管线产品 - 石药百克项目在审核，公司积极完成深交所问询函答复 [3] - 临床III期的TG103注射液和司美格鲁肽注射液，司美格鲁肽注射液减重/糖尿病适应症和TG103注射液减重适应症计划2025年递交上市申请，预计2026年后陆续获批上市 [3] - 司美格鲁肽长效注射液进入临床I期入组阶段，GLP - 1口服小分子片剂已递交IND申请 [3] 产品销售情况 - 恩舒幸于2024年6月底获批上市，恩益坦于2024年9月底获批，公司推进入院和销售工作 [2] - 巨石生物2024年度收入约8800万元，多数由恩舒幸和恩益坦贡献，两款产品已入选国家医保目录 [2] 授权费与收款情况 - ROR1 ADC预计2025年上半年确认相关款项 [4] - Nectin4 ADC预计2025年不涉及里程碑收款 [4] 价格与业务计划 - 咖啡因和阿卡波糖价格取决于市场情况，目前咖啡因价格基本稳定，国内竞争格局无重大变化，阿卡波糖价格亦无重大变化 [4] - 暂无扩产计划，主要集中工艺技术改进，目标保持功能食品及原料业务优势，提升市场占有率 [4] License - out情况 - 公司拥有ADC抗体平台、依托于LNP递送技术的mRNA平台等，有众多创新产品可开放权益转让 [4] - 本年已有一单ROR1 - ADC的License - out落地，其他品种积极推进，但具有不确定性，以公司公告为准 [4]

纪要涉及的公司 新诺威、技术生物公司、石药集团、世茂能源、瑞奇智造 纪要提到的核心观点和论据 - **新诺威 2024 年经营情况**：整体营业收入 19.8 亿元，净利润约 5300 万元；研发费用达 4 亿元，同比增长超 25%；遵循“固本拓新”原则，推进从功能性食品及原料业务向生物创新药转型并完成股权交割 [2][4] - **功能性食品及原料业务成就**：推进技术革新，保持成本和产量行业领先；虽价格滑落，利润超 4.25 亿元，毛利率约 40%；产能超 1.6 万吨，全球市场份额超 60% [2][5] - **生物创新药领域进展**：2024 年营收 8800 万元，来自两个商业化生物抗体产品；10 个 ADC 进入临床，5 个 2024 年报批获批 3 个；6 款产品推进至三期，3 款为 ADC；2025 年计划至少落地两单海外合作 [2][6][7] - **ADC 产品临床试验进展**：一期临床试验启动，首发适应症为二线 EGFR 突变型肺癌，探索多种适应症；预计 2025 年 4 月 AACR 会议公布早期安全性数据；海外推进多个适应症申请，2025 年与监管沟通三期路径和条件 [2][8][9] - **GLP - 1 受体激动剂系列产品研发进展**：FC 融合蛋白 TD103 和司美格鲁肽仿制药预计 2025 年递交上市申请，2026 年底至 2027 年获批；小分子口服药物进入临床，长效注射剂一期入组，双靶点长效制剂临床前推进 [3][18] - **技术生物公司收入情况及预算预期**：2025 年收入约 8800 万元，PDY 和马油产品上市总收入约 6000 万元；2026 年预计收入达数亿元 [13] - **其他产品研发及业务进展**：J - One 口服小分子药物获 IDG 筹备一期爬坡；EGFR - TKI 项目与 FDA、CDE 沟通有进展；国内临床试验按计划披露数据；联合奥西和联合 PD - 1 实验入组中，初步数据读出预计 2026 年 [16][17] - **BD 进展及产品竞争力**：2025 年目标完成两单 BD 交易，已完成一单；有竞争力产品包括 ADC、GLP - 1 和 mRNA 疫苗等领域 [18][25] 其他重要但是可能被忽略的内容 - **VDC 项目入组情况**：国内录入 350 例患者，突变型肺癌占多数，野生型样本比例小；海外录入 60 例患者，70%是突变型，30%是野生型，正扩大野生样本比例 [15] - **R - one ADC 授权费用及项目注册进展**：授权首付款 1500 万美元分两笔支付，2025 年上半年收 750 万美元，2026 年收第二笔；深交所受理百科项目注册并审核问询 [18] - **咖啡因市场情况**：国内市场由石药集团、世茂能源等三家主导，价格下半年以来持续稳定，未来反弹需观察市场 [19] - **阿卡波糖原料情况**：价格过去一两年基本稳定，预计 2025 年及以后业绩维持在 9000 万元左右 [20] - **原料业务计划**：咖啡因每年小步快走技改，无扩产计划，产量从 2019 年 1.1 - 1.2 万吨增至 2025 年接近 1.7 万吨，技改集中在工艺降成本 [21] - **EGFR 抗体偶联药物情况**：EGFR 野生型优势需更多数据支持，PFS 趋势待数据成熟公告 [22] - **海外二线治疗随机对照组设置**：以化疗为主，与标准化疗方案一致 [23] - **里程碑付款情况**：2025 年不太可能触发新的里程碑付款，主要集中在瑞奇智造首笔款项支付 [24] - **安徽集采进展**：尚无明确消息，等待进一步通知 [14]

新产品和新技术研发 - 控股子公司巨石生物SYS6040抗体偶联药物获《药物临床试验批准通知书》[2] - SYS6040于2025年1月7日受理临床试验申请，获批开展晚期实体瘤试验[2] - SYS6040是单克隆抗体偶联注射剂，按治疗用生物制品1类申报[3] - 临床前研究显示SYS6040对多种癌症有较好抗肿瘤作用[4] - SYS6040已在国内外提交多件专利申请[4] 未来展望 - 药物获批后需开展临床试验，经批准才可上市销售[5] - 药物研发有高投入、高风险、周期长特点，短期对业绩无重大影响[5]

募集资金情况 - 2019年首次公开发行5000万股，发行价24.47元/股，募资总额12.235亿元，净额11.4240920947亿元[1] - 2023年向特定对象发行3148.6146万股，发行价15.88元/股，募资总额4.9999999848亿元，净额4.8819541553亿元[4] 募集资金使用 - 2019年募投项目投资总额12.404163亿元，拟投入募资11.424092亿元[6] - 2020年“咖啡因系列产品节能减排技术升级改造项目”结项，结余4483.04万元补充流动资金[6] - 2020年终止“新建保健品软胶囊产业化项目”，17010.95万元补充流动资金[7] - 2024年变更84889.79万元募资用途[7] - 2023年募投项目投资总额5.4亿元，拟投入募资4.881954亿元[10] 现金管理 - 2025年公司及子公司拟用不超8亿闲置募资及不超8亿自有资金现金管理[9][17] - 闲置募资投不超12个月保本型产品[11] - 现金管理决议股东大会通过日起12个月有效[12][17] - 2025年3月19日会议审议通过现金管理议案[17] - 现金管理经多部门审议通过后实施[13] - 授权董秘及其授权人士行使投资决策权[13] - 现金管理受宏观政策和操作监控影响有风险[14] - 公司筛选投资对象并跟踪产品净值变动[14] - 审计部负责审计监督资金使用保管情况[14] - 多部门有权监督检查资金使用情况[14] - 国投证券对本次现金管理无异议[19]

市场扩张和并购 - 2021年相关会议通过发行股份购买石药圣雪100%股权并募资方案[9][10] - 2021年签署购买资产及业绩补偿协议[10] - 2022年完成石药圣雪工商登记变更[14] 业绩总结 - 石药圣雪2022 - 2024累计净利润28218.72万元[22] - 业绩承诺金额27400万元，超818.72万元[22] 未来展望 - 恩必普承诺2022 - 2024石药圣雪净利润分别不低于8100、9100和10200万元[15] - 业绩承诺期届满对标的资产减值测试[19]

市场扩张和并购 - 2021年7月23日董事会、2022年1月27日股东大会通过发行股份购买资产并募集配套资金方案[11][14] - 公司拟向恩必普药业发行股份购买石药圣雪100%股权，同时募集配套资金，总额不超80,000.00万元的100%[11] - 2021年11月19日公司与恩必普药业签署《发行股份购买资产协议》和《业绩补偿协议》[14] - 2022年8月15日公司与恩必普药业签署《业绩补偿协议之补充协议》[15] - 2022年10月8日公司收到证监会同意注册批复[15] 业绩总结 - 恩必普药业承诺石药圣雪2022 - 2024年净利润分别不低于8100万元、9100万元和10200万元[16] - 石药圣雪2022 - 2024年度累计实现净利润28218.72万元，超累计承诺净利润818.72万元[21] 数据相关 - 本次配套融资总额499,999,998.48元，认购股数合计31,486,146股[12][13] - 财通基金认购金额100,799,999.16元，认购股数6,347,607股[12] - UBS AG认购金额50,999,985.68元，认购股数3,211,586股[12] - 江苏瑞华认购金额50,999,985.68元，认购股数3,211,586股[12] - 张建飞认购金额32,999,989.80元，认购股数2,078,085股[13] - 2021年5月31日石药圣雪100%股权估值83027.85万元，转让价格80000万元[22] - 2024年12月31日石药圣雪100%股权估值118312.66万元[22] - 业绩补偿期内调整项目影响为21910万元[23] - 调整后股权评估价值为96402.66万元[23] - 本次交易中石药圣雪100%股权交易价格为80000万元[23] 其他新策略 - 若恩必普药业需补偿，公司应在对应报告出具后40日内就股票回购召开股东大会[18][20] - 若股东大会通过回购议案，公司将以1元总价回购并注销补偿股份[18][20] - 截至2024年12月31日，石药圣雪100%股权未发生减值[25]

募资情况 - 公司首次公开发行5000万股A股，发行价24.47元/股，募资总额12.235亿元，净额11.4240920947亿元[2] 项目投入 - 截至2024年12月31日，石药集团巨石生物单抗大品种生产线建设项目累计投入7.10万元，进度0.02%[5] - 截至2024年12月31日，石药集团巨石生物ADC新产品商业化生产线建设项目累计投入61.80万元，进度0.15%[5] - 截至2024年12月31日，营销体系建设项目累计投入10159.96万元，进度55.95%[5] - 截至2024年12月31日，咖啡因系列产品节能减排技术升级改造项目累计投入2056.71万元，进度31.99%[5] 资金变更 - 2020年咖啡因系列产品节能减排技术升级改造项目结项，结余4483.04万元补充流动资金[5] - 2020年终止新建保健品软胶囊产业化项目，17010.95万元补充流动资金[5] - 2024年84889.79万元变更用途用于巨石生物两项目[6] 项目延期 - 营销体系建设项目原预计2023年12月31日截止，现调整至2026年12月31日[8] - 董事会、独立董事、监事会均同意营销体系建设项目延期[11][13][14] - 募投项目延期经审议通过，不涉及主体、内容及总额变更，不属实质性变更[15] - 保荐机构对部分募投项目延期无异议[15]

市场扩张和并购 - 2022年11月1日，石药圣雪100%股权过户至石药创新名下成全资子公司[5] 业绩总结 - 2022 - 2024年业绩承诺净利润分别不低于8100万、9100万和10200万元[6] - 2022 - 2024年累计实现净利润28218.72万元，超承诺818.72万元[13] 资产情况 - 截至2024年12月31日，石药圣雪100%股权评估调整后96402.66万元，交易价80000万元，未减值[16] 结论 - 独立财务顾问认为完成业绩承诺，股权未减值，业绩承诺方无需补偿[17]

内部控制责任 - 建立健全和评价内部控制有效性是公司董事会责任[4] - 注册会计师对财务报告内部控制有效性发表审计意见并披露重大缺陷[5] 内部控制情况 - 内部控制有不能防止和发现错报及推测未来有效性的风险[6] - 公司2024年12月31日在重大方面保持有效财务报告内部控制[8]