证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-047 贝达药业股份有限公司 第四届董事会第十五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、董事会会议召开情况 1、本次董事会由董事长丁列明先生召集，会议通知于 2024 年 7 月 17 日以电 话、邮件等形式送达全体董事，董事会会议通知中包括会议的相关材料，同时列 明了会议的召开时间、地点、内容和方式。 2、本次董事会于 2024 年 7 月 23 日在公司杭州总部行政大楼十五楼会议室召 开，采取现场会议和电话会议结合的方式现场投票表决。 3、本次董事会应到 11 人，实际出席会议人数 11 人。 表决结果：同意 9 票，反对 0 票，弃权 0 票，议案获得通过。关联董事丁列 明先生、范建勋先生已回避表决。 二、董事会会议审议情况 会议审议并通过了《关于增加 2024 年日常关联交易预计的议案》 因新药项目开发等需要，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）拟委 托关联方赋成生物制药（浙江）有限公司（以下简称"赋成生物"）进行专业的 CDMO（Contract Deve ...

会议安排 - 监事会会议通知于2024年7月17日送达全体监事[3] - 监事会会议于2024年7月23日在公司杭州总部3楼会议室召开[3] 会议情况 - 监事会应到3人，实际出席3人[3] - 会议审议并通过《关于增加2024年日常关联交易预计的议案》[4] - 表决结果为同意3票，反对0票，弃权0票[5]

新产品和新技术研发 - 公司收到EYP - 1901玻璃体内植入剂药物临床试验批准通知书[2] - 伏罗尼布口服片剂用于治疗肾癌的适应症于2023年6月获批上市[4] - 2021年EyePoint针对wAMD适应症的I期临床研究DAVIO已完成[4] - 针对wAMD适应症的II期临床研究DAVIO2已达所有主要和次要终点[4] - 公司和EyePoint联合申报的pmCNV适应症临床试验申请于2023年7月获NMPA批准[4] 其他 - 2022年5月4日公司取得在中国区域开发和商业化EYP - 1901的独家权利[5] - 全球范围内抗VEGF类眼科药物中尚无EYP - 1901同类小分子植入剂品种获批上市[5] - 此次获批对公司近期业绩无重大影响[6] - 开展药物临床试验结果和进展有不确定性[6] - 公告发布时间为2024年7月15日[8]

会议主要讨论的核心内容 - 公司近期在销售和研发方面的整体进展向好,包括ESCO会议上双抗EJ8CMI的数据表现良好[1][2] - 公司主要产品如艾克蒂尼、恩沙蒂尼、三代EGFR-TK-BFT尼、贝法铢单抗等在2024年的销售目标[5] - 公司管线中129适应症是重点推进的,包括EGFR一线和三线的临床试验[5][6] - 公司三代EGFR-TK-BFT尼今年的销售策略是主攻二线,未来一线市场将逐步被替代[6][7] - 公司在EGFR领域有较强的销售渠道优势,未来三代EGFR-TK-BFT尼有望快速拓展市场[8][9] - 公司现金流状况良好,研发费用有望逐步下降,利润水平有望明年开始有较大提升[10][11][17][18][19] - 公司正在布局新技术领域,如ProTech等产品有望在未来EGFR竞争中发挥作用[12][14][15] - 公司未来将更多关注联合用药策略,同时也在持续寻找新的技术方向[14][15][19][20] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **客户提问** 请问公司整体在手现金的情况怎么样还有后续研发费用是多少[10] **吴总回答** 公司现金流状况良好,账上现金约5-6亿元,经营性现金流预计今年10亿元左右。研发费用今年有所下降,明年会有更明显下降,主要是控制研发项目投入,将有限资金集中在重点管线[10][11] 问题2 **客户提问** 三代EGFR-TK-BFT尼目前上市品种越来越多,公司如何看待未来的竞争情况[12][13] **吴总回答** 未来竞争会相对激烈,但三代EGFR-TK-BFT尼市场空间很大,公司将重点保住现有一线患者,同时布局新技术如ProTech等与三代联用,以期在未来竞争中占据优势地位[12][13] 问题3 **客户提问** 请问今年年底三代EGFR-TK-BFT尼进入医保后对艾克蒂尼的销售影响有多大[13] **吴总回答** 三代进医保后预计会替代艾克蒂尼在一线的50%以上市场份额,但由于今年三代的进院速度有限,对艾克蒂尼的影响不会太大。明年三代一线用药后,销售有望大幅提升[13]

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-045 关于 CFT8919 胶囊药物临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管 理局（以下简称"NMPA"）签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2400676、 CXHL2400677），公司从 C4 Therapeutics, Inc.（NASDAQ:CCCC，以下简称 "C4T"）引进的 CFT8919 胶囊"拟用于携带表皮生长因子受体（EGFR）突 变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者"的药物临床试验（以下简称"该临床试 验"）申请已获得 NMPA 受理，现将具体情况公告如下： 一、该临床试验的基本情况 产品名称：CFT8919 胶囊 受理号：CXHL2400676；CXHL2400677 注册分类：化学药品 1 类 申请事项：境内生产药品注册临床试验 贝达药业股份有限公司 二、该临床试验用药的研究情况 CFT8919 是公司从 C4T 引进的一种具有口服生物利用度的变构 BiDAC™ （Bi ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-044 贝达药业股份有限公司 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 | | | | | | | | 已质押股份 情况 | | | 未质押股份情况 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 持股数量 | 持股 | 本次质押前 | 本次质押后 | 占其所 | 占公司 | 已质押 股份限 | 占已 | 未质押 | | | 股东名称 | （股） | 比例 | 质押股份 | 质押股份 | 持股份 | 总股本 | 售和冻 | 质押 | 股份限 | 占未质 | | | | | 数量 | 数量 | 比例 | 比例 | 结、标 | 股份 | 售和冻 | 押股份 | | | | | | | | | 记数量 | 比例 | 结数量 | 比例 | | | | | | | | | （股） | | （股） | | | 凯铭投资 | 80,064,000 | 19.13% | 53,87 ...

股权质押 - 凯铭投资补充质押200,000股，占其所持0.25%，占总股本0.05%[2] - 凯铭投资持股80,064,000股，质押后质押比例67.29%[2] - 控股股东及其一致行动人合计持股90,975,201股，质押后比例59.22%[2] 到期情况 - 未来半年内到期质押股份32,302,813股，对应融资余额61,094.20万元[3] - 未来一年（不含半年内）到期质押股份11,291,151股，对应融资20,880.835万元[3] 风险评估 - 股份质押总体风险可控，不影响公司实际控制权[3]

股份质押情况 - 凯铭投资解除质押6,514,658股，占所持8.14%，占总股本1.56%[2] - 凯铭投资质押后质押股份占所持67.04%，占总股本12.83%[3] - 贝成投资、丁列明质押后质押股份为0[3] 控股股东情况 - 控股股东及其一致行动人合计持股21.74%，质押后质押股份占59.00%，占总股本12.83%[3] 到期质押股份 - 未来半年内到期质押股份占所持35.29%，占总股本7.67%，对应融资余额61,221.20万元[4] - 未来一年（除半年内）到期质押股份占所持12.41%，占总股本2.70%，对应融资余额20,880.835万元[4] 风险情况 - 本次质押变动不涉及新增融资及满足公司生产经营需求[4] - 控股股东无侵害公司利益情形，质押无平仓等风险，控制权不变[4]

股份质押 - 凯铭投资补充质押200,000股，占其所持0.25%，占总股本0.05%[2] - 凯铭投资持股80,064,000股，比例19.13%，质押后占75.18%[2] - 控股股东及其一致行动人持股90,975,201股，比例21.74%，质押后占66.16%[2] 到期情况 - 未来半年内到期质押37,742,471股，占41.49%，对应融资74,767.20万元[3] - 未来一年（不含半年内）到期质押12,166,151股，占13.37%，对应融资22,385.84万元[3] 风险评估 - 凯铭投资有资金偿付能力，无侵害公司利益情形[3] - 股份质押不影响经营，无平仓或强制过户风险，风险可控[3] 后续关注 - 公司将持续关注股份质押及风险并及时披露[4]

股份质押情况 - 凯铭投资新增质押股份312万股，占其所持3.90%，占总股本0.75%[2] - 凯铭投资及其一致行动人持股90975201股，占总股本21.74%[2] - 累计质押53933622股，占其所持59.28%，占总股本12.89%[2] 到期质押及融资 - 未来半年到期质押31027813股，占其所持34.11%，对应融资59767.20万元[3] - 未来一年（不含半年内及本次新增）到期质押12625809股，占13.88%，对应融资26505.00万元[3] 其他情况 - 本次质押变动不用于上市公司生产经营[3] - 控股股东及其一致行动人无侵害公司利益情形[3] - 质押不影响公司经营治理，无平仓等风险[3]