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公司经营及市场销售情况 - 2024 年度公司营业收入 289,195.01 万元，同比增长 17.74%，归母净利润 40,256.93 万元，同比增长 15.67%，扣非净利润 40,983.41 万元，同比增长 55.92% [2] - 应收账款余额同比下降 65.62%，周转天数同比减少 29 天，保持 0 坏账，经营活动现金流量净额 91,117.22 万元 [2] - 公司有五款新药上市销售，凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳为医保谈判药品，贝安汀为医保乙类药品 [3] - 凯美纳是术后辅助治疗唯一一代 EGFR - TKI，全线纳入医保和基药目录；赛美纳突破三代 EGFR - TKI 治疗瓶颈 [3] - 贝美纳 2024 年 12 月获美国 FDA 批准上市并获 NCCN 指南推荐，2025 年 2 月启动 EMA 上市申报 [4] - 贝安汀与安维汀生物等效，推进商业化策略，销量符合预期 [4] - 伏美纳是肾癌领域首个中国自主知识产权药物，各地准入工作展开，眼科适应症有潜力 [4][5] - 后续围绕七个产品完善市场推广策略，加强团队和品牌建设，挖掘市场潜能 [5] 自主研发和临床研究 - 2024 年研发投入 71,717.78 万元，占营业收入比例 24.80% [6] - 自研乳腺癌新药康美纳药品注册申请获 NMPA 受理，多个在研项目按计划推进临床研究，多款创新药 IND 申请获批 [6] - 坚持学术引导推广策略，开展临床研究，加强与专家合作，拓展已上市产品适应症 [6] 战略合作 - 过去与多家公司合作引进多款新药，丰富研发管线 [7] - 2024 年与 EyePoint 合作的伏美纳眼科缓释制剂多项 II 期临床试验取得积极结果 [8] - 落实项目引进和自主转让结合策略，引进优质项目，推进自主创新药海外权益转让 [8] 医药创新生态圈 - 以贝达药业为核心，产业基金、梦工场为两翼构建创新生态圈，与多个企业达成合作 [9] - 2024 年与禾元生物就奥福民商业化合作，奥福民上市申请获 NMPA 受理并纳入优先审评 [9] - 投资瑞普晨创合作开发干细胞治疗业务，其核心产品 RGB - 5088 胰岛细胞注射液获批开展临床试验 [10]

文章核心观点 公司已有五款新药上市，另有两款新药上市申请在审评审批中，在创新药领域产业化经验成熟，国际化战略加速落地，新药研发项目持续推进 [1][2] 分组1：新药上市与在审情况 - 截至2024年公司已有五款新药上市，包括盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼、伏罗尼布片等 [1] - 公司乳腺癌新药BPI - 16350、战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液的上市申请正在审评审批中，未来有望贡献新营收增量 [1] 分组2：创新药产业化经验 - 公司在创新药领域有成熟产业化经验，通过学术推广等形成稳健收入增量与现金流，依托良性循环保障后续研发管线推进，为战略储备资源 [1] 分组3：国际化战略进展 - 贝美纳一线适应症上市申请于2024年12月获美国食品药品监督管理局批准上市，欧洲药品管理局上市申报程序已正式启动 [2] - EyePoint Pharmaceuticals主持的EYP - 1901玻璃体内植入剂III期临床研究已开始入组，标志公司加速融入全球创新药产业链，为全球化布局及技术授权合作积累经验 [2] 分组4：新药研发情况 - 2024年全年研发投入7.17亿元，占营业收入比例为24.80% [2] - 报告期内泰瑞西利上市申请审评推进，多款创新药IND获批，如BPI - 520105片、BPI - 221351片等 [2]

财务审计 - 审计认为财务报表在重大方面按企业会计准则编制，公允反映公司2024年财务状况、经营成果和现金流量[3] - 收入确认和商誉减值是关键审计事项，审计对二者分别实施了相关程序[6] 财务数据 - 2024年末公司资产总计93.42亿元，较上年末增长2.13%；负债合计36.76亿元，较上年末下降3.14%；所有者权益合计56.66亿元，较上年末增长5.88%[15][18] - 2024年末流动资产合计12.24亿元，较上年末下降19.77%；非流动资产合计81.17亿元，较上年末增长6.51%[15] - 2024年末流动负债合计18.48亿元，较上年末增长2.43%；非流动负债合计18.28亿元，较上年末下降8.24%[18] - 2024年末货币资金4.72亿元，较上年末下降37.27%；固定资产28.12亿元，较上年末增长436.49%；长期借款15.52亿元，较上年末下降14.54%[15][18] - 期末资产总计85.39亿元，较上年年末增长2.35%；所有者权益合计66.55亿元，较上年年末增长7.86%[1] - 期末流动资产合计25.45亿元，较上年年末增长11.90%；流动负债合计12.54亿元，较上年年末减少6.43%[1][24] - 期末应收账款9583.66万元，较上年年末减少67.99%；其他应收款17.67亿元，较上年年末增长57.63%[1] - 期末短期借款1.001亿元，较上年年末减少66.63%；非流动负债合计6.306亿元，较上年年末减少24.36%[24] - 期末资本公积21.28亿元，较上年年末减少2.66%；未分配利润36.52亿元，较上年年末增长15.12%[24] - 公司本期营业总收入为28.92亿元，同比增长17.74%；营业总成本为24.60亿元，同比增长11.13%；净利润为3.87亿元，同比增长15.99%[27] - 归属于母公司股东的净利润本期为4.03亿元，同比增长15.67%；母公司本期营业收入为28.52亿元，同比增长16.34%；净利润为5.52亿元，同比增长12.54%[27][30] - 公司本期综合收益总额为4.44亿元，同比增长12.56%；母公司本期综合收益总额为6.15亿元，同比增长12.09%[27][30] - 公司基本每股收益本期为0.96元/股，同比增长15.66%；母公司基本每股收益本期为1.32元/股，同比增长12.82%[27][30] 股权变动 - 2016 - 2021年公司有多轮股票发行、行权及归属，截至2024年12月31日，累计发行股本总数418,485,885.00股，注册资本为418,485,885.00元[50][51][52] 会计政策 - 公司采用人民币为记账本位币，部分下属公司记账本位币为美元，财务报表以人民币列示[59] - 同一控制下企业合并按被合并方资产、负债在最终控制方合并财报账面价值计量，非同一控制下按公允价值计量[60] - 公司对合营企业投资采用权益法核算，对子公司长期股权投资采用成本法核算，对联营企业采用权益法核算[66][102] 税务政策 - 增值税税率为13%、6%、3%、9%，不同业务适用不同税率；城市维护建设税税率为7%；教育费附加税率为3%，地方教育费附加税率为2%[176] - 公司2024年度企业所得税减按15%计缴，部分子公司适用小型微利企业税收优惠，按20%税率缴纳[178] - 2023 - 2027年，部分子公司对多项税费减半征收，部分子公司房产税、土地使用税享受50%减免[179]

贝达药业股份有限公司 内部控制审计报告 2024 年度 内部控制审计报告 信会师报字[2025]第 ZF10184 号 贝达药业股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求，我们审计了贝达药业股份有限公司（以下简称"贝达药业"） 2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评 价其有效性是贝达药业董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的 有效性发表审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷 进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。 此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策 和程序遵循的程度降低，根据内部控制审计结果推测未来内部控制的 有效性具有一定风险。 内控审计报告 第 1 页 四、财务报告内部控制审计意见 我们认为，贝达药业于 2024 年 12 月 31 日按照《企 ...

独立董事履职情况 - 2024年独立董事各会议出席率100%，无委托和缺席[5][6][7][9] 会议审议事项 - 2024年4次独董专门会议审议多项议案[10] 审计机构聘请 - 2024年独立董事同意续聘立信为财务审计机构[11] 未来展望 - 2025年独立董事将继续履职并提升能力[18]

（肖佳佳） 作为贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，2024 年度本 人严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独 立董事管理办法》《独立董事和审计委员会履职手册》《上市公司独立董事履职 指引》等法律法规、规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》的规定，本着 客观、公正、独立的原则勤勉尽责、独立履职，在董事会中发挥参与决策、监督 制衡、专业咨询作用，切实维护公司整体利益和全体股东的合法权益。现将本人 2024 年度履行独立董事职责的情况报告如下： 一、独立董事的基本情况 本人肖佳佳，1983 年 10 月生，英国谢菲尔德大学法学硕士。2019 年 3 月至 2024 年 2 月，本人任北京观韬中茂（杭州）律师事务所合伙人；2024 年 3 月至 今，本人任北京竞天公诚（杭州）律师事务所合伙人。本人曾任浙江凯麦律师事 务所主办律师、北京观韬中茂（杭州）律师事务所主办律师、杭州市律师协会公 司与证券专业委员会委员、浙江省律师协会第二届环境与资源保护专业委员会秘 书长，擅长境内外上市、重组及再融资、私募融资、跨境并购、外商直接投资、 私募基金、股权激励等公司证券业务。目前， ...

市值管理架构 - 董事会是领导机构，负责制定总体规划[7] - 证券部是执行部门，统筹协调工作[7] - 董事长是第一负责人，董高参与传价值[8][9] - 董事会秘书是直接负责人，做好投关信披[9] 市值管理措施 - 可通过并购重组等反映公司质量[11] - 设定关键指标预警值，触发启动机制[14] - 股价下跌分析原因、加强沟通、回购增持[14] 合规要求 - 不得在市值管理中从事违规行为[12]

舆情管理 - 公司成立舆情管理工作领导小组，董事长任组长[3] - 证券部和企联办负责舆情采集和管理，各部门及子公司配合[4] - 舆情分重大和一般两类，处理原则明确[6][7] 保密制度 - 公司内部有关人员对未公开重大信息负有保密义务[10] - 违反保密义务致公司受损可追究法律责任[10] 制度生效 - 本制度自董事会批准生效，由董事会制定并解释[12]

独立董事履职情况 - 2024年独立董事各会议出席率100%，无委托和缺席[5][7][10] - 2024年独立董事专门会议多次审议通过议案[10] 公司决策相关 - 同意继续聘请立信会计师事务所为2024年度审计机构[12] - 认为2024年多项日常关联交易合规公允[15] 其他事项 - 2023年董事和高管薪酬符合规定[17] - 2023年限制性股票激励计划预留部分授予条件成就[18] - 补选第四届董事会非独立董事程序合法合规[19] 未来展望 - 2025年独立董事将维护公司和股东权益[20]