贝达药业(300558)

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贝达药业(300558) - 300558贝达药业投资者关系管理信息20250418(2)
2025-04-18 18:34
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贝达药业(300558) - 300558贝达药业投资者关系管理信息20250418(1)
2025-04-18 18:34
公司经营及市场销售情况 - 2024 年度公司营业收入 289,195.01 万元,同比增长 17.74%,归母净利润 40,256.93 万元,同比增长 15.67%,扣非净利润 40,983.41 万元,同比增长 55.92% [2] - 应收账款余额同比下降 65.62%,周转天数同比减少 29 天,保持 0 坏账,经营活动现金流量净额 91,117.22 万元 [2] - 公司有五款新药上市销售,凯美纳、贝美纳、赛美纳、伏美纳为医保谈判药品,贝安汀为医保乙类药品 [3] - 凯美纳是术后辅助治疗唯一一代 EGFR - TKI,全线纳入医保和基药目录;赛美纳突破三代 EGFR - TKI 治疗瓶颈 [3] - 贝美纳 2024 年 12 月获美国 FDA 批准上市并获 NCCN 指南推荐,2025 年 2 月启动 EMA 上市申报 [4] - 贝安汀与安维汀生物等效,推进商业化策略,销量符合预期 [4] - 伏美纳是肾癌领域首个中国自主知识产权药物,各地准入工作展开,眼科适应症有潜力 [4][5] - 后续围绕七个产品完善市场推广策略,加强团队和品牌建设,挖掘市场潜能 [5] 自主研发和临床研究 - 2024 年研发投入 71,717.78 万元,占营业收入比例 24.80% [6] - 自研乳腺癌新药康美纳药品注册申请获 NMPA 受理,多个在研项目按计划推进临床研究,多款创新药 IND 申请获批 [6] - 坚持学术引导推广策略,开展临床研究,加强与专家合作,拓展已上市产品适应症 [6] 战略合作 - 过去与多家公司合作引进多款新药,丰富研发管线 [7] - 2024 年与 EyePoint 合作的伏美纳眼科缓释制剂多项 II 期临床试验取得积极结果 [8] - 落实项目引进和自主转让结合策略,引进优质项目,推进自主创新药海外权益转让 [8] 医药创新生态圈 - 以贝达药业为核心,产业基金、梦工场为两翼构建创新生态圈,与多个企业达成合作 [9] - 2024 年与禾元生物就奥福民商业化合作,奥福民上市申请获 NMPA 受理并纳入优先审评 [9] - 投资瑞普晨创合作开发干细胞治疗业务,其核心产品 RGB - 5088 胰岛细胞注射液获批开展临床试验 [10]
贝达药业去年营收增长17.74%至28.92亿元,研发投入占比24.8%
财经网· 2025-04-18 12:28
近日,贝达药业发布2024年财报。披露公司去年营收增长17.74%至28.92亿元,归属净利提高15.67%至4.03亿元。 截至 2024 年,公司已有五款新药上市,包括公司首款创新药一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI) 盐酸埃克替尼(商品名:凯美纳®)、ALK 抑制剂盐酸恩沙替尼胶囊(商品名:贝美纳®)、三代 EGFR 抑制剂甲磺 酸贝福替尼(BPI-D0316,商品名:赛美纳®)、肾癌靶向药伏罗尼布片(CM082,商品名:伏美纳®)等。同时,公 司乳腺癌新药 BPI-16350(酒石酸泰瑞西利胶囊,商品名:康美纳®)、战略合作产品植物源重组人血清白蛋白注射液 的上市申请正在审评审批中,未来有望贡献新的营收增量。 公司在创新药领域具有成熟的产业化经验。通过学术推广、商业化运营及全生命周期成本管控,形成稳健的收入增量 与现金流,依托 "研发 - 商业化 - 再投入"的良性循环,保障后续研发管线有序推进,为适应症拓展、区域市场渗透及 全球化战略储备资源。 公司国际化战略加速落地。贝美纳一线适应症上市申请于 2024 年 12 月获美国食品药品监督管理局 批准上市, 欧洲 药品管理局上市申报 ...
贝达药业(300558) - 2024年年度审计报告
2025-04-17 20:05
贝达药业股份有限公司 审计报告及财务报表 二○二四年度 贝达药业股份有限公司 审计报告及财务报表 (2024 年 01 月 01 日至 2024 年 12 月 31 日止) | | 目录 | 页次 | | --- | --- | --- | | 一、 | 审计报告 | 1-5 | | 二、 | 财务报表 | | | | 合并资产负债表和母公司资产负债表 | 1-4 | | | 合并利润表和母公司利润表 | 5-6 | | | 合并现金流量表和母公司现金流量表 | 7-8 | | | 合并所有者权益变动表和母公司所有者权益变动表 | 9-12 | | | 财务报表附注 | 1-110 | 审 计 报 告 信会师报字[2025]第 ZF10183 号 贝达药业股份有限公司全体股东: 一、 审计意见 我们审计了贝达药业股份有限公司(以下简称贝达药业)财务报 表,包括 2024 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表,2024 年度 的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所 有者权益变动表以及相关财务报表附注。 我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的 规定编制,公允反映了 ...
贝达药业(300558) - 2024年度内部控制审计报告
2025-04-17 20:05
贝达药业股份有限公司 内部控制审计报告 2024 年度 内部控制审计报告 信会师报字[2025]第 ZF10184 号 贝达药业股份有限公司全体股东: 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相 关要求,我们审计了贝达药业股份有限公司(以下简称"贝达药业") 2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》、《企业内部控制应用指引》、《企 业内部控制评价指引》的规定,建立健全和有效实施内部控制,并评 价其有效性是贝达药业董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上,对财务报告内部控制的 有效性发表审计意见,并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷 进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性,存在不能防止和发现错报的可能性。 此外,由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当,或对控制政策 和程序遵循的程度降低,根据内部控制审计结果推测未来内部控制的 有效性具有一定风险。 内控审计报告 第 1 页 四、财务报告内部控制审计意见 我们认为,贝达药业于 2024 年 12 月 31 日按照《企 ...
贝达药业(300558) - 2024年度独立董事述职报告(JIANGNAN CAI)
2025-04-17 20:04
贝达药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 (JIANGNAN CAI) 作为贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,2024 年度本 人严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独 立董事管理办法》《独立董事和审计委员会履职手册》《上市公司独立董事履职 指引》等法律法规、规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》的规定,本着 客观、公正、独立的原则勤勉尽责、独立履职,在董事会中发挥参与决策、监督 制衡、专业咨询作用,切实维护公司整体利益和全体股东的合法权益。现将本人 2024 年度履行独立董事职责的情况报告如下: 一、独立董事的基本情况 本人 JIANGNAN CAI,1957 年 6 月生,复旦大学经济学硕士,美国布兰戴 斯大学社会卫生政策博士。1996 年 10 月至 1999 年 3 月,在美国凯罗药品经济 咨询公司任高级研究员;1999 年 4 月至 2012 年 4 月,任美国麻省卫生厅卫生政 策高级研究员;2012 年 5 月至 2019 年 12 月,任中欧国际商学院卫生管理与政 策研究中心主任、经济学兼职教授。2020 年 1 月至今,任上海创奇健 ...
贝达药业(300558) - 2024年度独立董事述职报告(肖佳佳)
2025-04-17 20:04
(肖佳佳) 作为贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,2024 年度本 人严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独 立董事管理办法》《独立董事和审计委员会履职手册》《上市公司独立董事履职 指引》等法律法规、规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》的规定,本着 客观、公正、独立的原则勤勉尽责、独立履职,在董事会中发挥参与决策、监督 制衡、专业咨询作用,切实维护公司整体利益和全体股东的合法权益。现将本人 2024 年度履行独立董事职责的情况报告如下: 一、独立董事的基本情况 本人肖佳佳,1983 年 10 月生,英国谢菲尔德大学法学硕士。2019 年 3 月至 2024 年 2 月,本人任北京观韬中茂(杭州)律师事务所合伙人;2024 年 3 月至 今,本人任北京竞天公诚(杭州)律师事务所合伙人。本人曾任浙江凯麦律师事 务所主办律师、北京观韬中茂(杭州)律师事务所主办律师、杭州市律师协会公 司与证券专业委员会委员、浙江省律师协会第二届环境与资源保护专业委员会秘 书长,擅长境内外上市、重组及再融资、私募融资、跨境并购、外商直接投资、 私募基金、股权激励等公司证券业务。目前, ...
贝达药业(300558) - 贝达药业股份有限公司市值管理制度(2025年4月)
2025-04-17 20:04
市值管理制度 贝达药业股份有限公司 市值管理制度 第一章 总 则 第一条 为加强贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")市值管理工作, 进一步规范公司市值管理行为,切实维护公司、投资者及其他利益相关者的合法 权益,推动公司投资价值提升,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和 国证券法》《国务院关于加强监管防范风险推动资本市场高质量发展的若干意见》 《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第 10 号——市值管理》等 法律法规、规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》(以下简称 " 《公司 章程》")的有关规定,结合公司实际情况,制定本制度。 第二条 本制度所称市值管理,是指以提高公司质量为基础,为提升公司投 资价值和股东回报能力而实施的战略管理行为。 第二章 市值管理的目的与基本原则 第三条 市值管理的主要目的是公司通过制定科学发展战略、完善公司治理、 规范经营管理、培育核心竞争力等方式持续提升公司质量与投资价值,达到公司 整体利益最大化和股东财富增长并举的目标,实现公司市值与内在价值的动态均 衡。 第四条 市值管理的基本原 ...
贝达药业(300558) - 贝达药业股份有限公司舆情管理制度(2025年4月)
2025-04-17 20:04
舆情管理 - 公司成立舆情管理工作领导小组,董事长任组长[3] - 证券部和企联办负责舆情采集和管理,各部门及子公司配合[4] - 舆情分重大和一般两类,处理原则明确[6][7] 保密制度 - 公司内部有关人员对未公开重大信息负有保密义务[10] - 违反保密义务致公司受损可追究法律责任[10] 制度生效 - 本制度自董事会批准生效,由董事会制定并解释[12]
贝达药业(300558) - 2024年度独立董事述职报告(黄欣琪)
2025-04-17 20:04
贝达药业股份有限公司 2024 年度独立董事述职报告 (黄欣琪) 作为贝达药业股份有限公司(以下简称"公司")的独立董事,2024 年度本 人严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独 立董事管理办法》《独立董事和审计委员会履职手册》《上市公司独立董事履职 指引》等法律法规、规范性文件及《贝达药业股份有限公司章程》的规定,本着 客观、公正、独立的原则勤勉尽责、独立履职,在董事会中发挥参与决策、监督 制衡、专业咨询作用,切实维护公司整体利益和全体股东的合法权益。现将本人 2024 年度履行独立董事职责的情况报告如下: 一、独立董事的基本情况 本人黄欣琪(WONG, YAN KI ANGEL),1971 年 12 月生,中国国籍,拥 有香港永久居留权,厦门大学会计系经济学学士,中国长江商学院高级管理人员 工商管理硕士学位。本人是澳大利亚注册管理会计师协会会员、澳大利亚会计师 公会资深会员、澳大利亚公共会计师协会资深会员、英国财务会计师协公会资深 会员、香港注册财务策划师协会会员、香港董事协会会员、香港独立非执行董事 协会创始会员、香港华人内部审计师公会会员、广东省管理会计师协会会员及中 ...