募集资金情况 - 首次公开发行股票募集资金总额7.2037亿元，净额6.5735亿元，2016年11月2日到位[1] - 向特定对象发行股票募集资金总额10.0199991343亿元，净额9.954053747亿元，2020年到位[2][3] - 截至2024年6月30日，首次公开发行股票募集资金使用完毕，专户余额为0元[4] - 截至2024年6月30日，向特定对象发行股票募集资金累计投入募投项目4.706443104亿元，永久补充流动资金2.534053747亿元[5] - 2024年半年度，向特定对象发行股票募集资金直接投入募投项目3413.598078万元[5] - 2024年6月30日，向特定对象发行股票募集资金暂时补充流动资金余额2.6亿元，专户实际余额3539.62266万元[5] - 首次公开发行股票募集资金初始存放金额6.5735亿元，涉及三家银行专户，截至2024年6月30日余额均为0元且已销户[9] - 向特定对象发行股票募集资金初始存放金额9.9699991343亿元，涉及三家银行专户，截至2024年6月30日余额合计3539.62266万元[11] 资金管理与使用 - 公司制定《贝达药业股份有限公司募集资金管理制度》管理募集资金[6] - 公司不存在募集资金投资项目的实施地点、实施方式变更情况[13] - 2021年1月5日公司完成募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金176,579,962.87元[14][32] - 2024年半年度公司实际使用向特定对象发行股票募集资金3,413.60万元[14] - 2023年11月17日公司同意用不超3亿元闲置募集资金暂时补充流动资金，截至2024年6月30日余额为26,000.00万元[15][32] - 2024年4月18日公司同意用最高不超20,000.00万元闲置募集资金进行现金管理，截至2024年6月30日未购买保本型理财产品[15][16] 募投项目情况 - 2022年公司变更募投项目，新增两个子项目分别计划使用募集资金12,750.57万元和6,000.00万元，占募集资金净额的18.84%[21] - 调减“X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目资金因已完成且获批上市[23] - 调减“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目资金因临床优势不明显暂停开发[23] - 调减“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目资金因已完成且获批上市[23] - 新药研发及研发设备升级项目预计投资74,200.00万元，截至期末累计投入47,064.43万元，投资进度63.43%[31] - 补充流动资金项目预计投资26,000.00万元，截至期末累计投入25,340.54万元，投资进度100%[31] - BPI - 16350联合氟维司群项目拟投入12,750.57万元，本报告期投入1,705.67万元，截至期末累计投入9,725.76万元，投资进度76.28%[34] - 盐酸恩沙替尼胶囊项目拟投入6,000.00万元，本报告期投入462.44万元，截至期末累计投入1,751.71万元，投资进度29.20%[34] - 变更项目合计拟投入18,750.57万元，本报告期投入2,168.11万元，截至期末累计投入11,477.47万元，投资进度61.21%[34] - 拟调减“X - 396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目未使用募集资金用于其他项目，该项目已完成且获批上市[38] - 拟调减“CM082联合JS001用于粘膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目未使用募集资金用于其他项目，因临床优势不明显，短期内无法取得商业化竞争优势暂停开发[39][40] - 拟调减“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目未使用募集资金用于其他项目，该项目已完成且药品获批上市[40] 其他 - 专项报告于2024年8月5日经董事会批准报出[28] - 募集资金总额为100,199.99万元，报告期内投入3,413.60万元，累计投入72,404.97万元[31] - 累计变更用途的募集资金总额为18,750.57万元，比例为18.71%[31] - 新增两个项目所需资金占募集资金净额的18.84%[35]

会议信息 - 监事会会议通知2024年7月25日送达全体监事[3] - 会议于2024年8月5日在杭州总部3楼会议室召开[3] - 应到3人，实际出席3人[3] 审议事项 - 审议通过《2024年半年度报告全文及摘要》[4] - 审议通过《2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》[6] 公告信息 - 《2024年半年度报告摘要》公告编号2024 - 056[4] - 《2024年半年度报告》公告编号2024 - 057[5] - 《2024年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》公告编号2024 - 058[6]

资金总体情况 - 2024年期初往来资金余额总计113,639.55万元[2] - 2024年半年度往来累计发生金额（不含利息）总计36,131.11万元[2] - 2024年半年度偿还累计发生金额1,564.58万元[2] - 2024年期末往来资金余额总计148,206.08万元[2] 各子公司情况 - 杭州瑞普基因2024年半年度往来发生金额（不含利息）835.96万元[2] - 贝达生物医药2024年期初、期末往来资金余额均为51.00万元[2] - 北京贝美拓新药2024年期初余额3,408.27万元，半年度发生915.00万元，偿还593.96万元，期末3,729.31万元[2] - 卡南吉医药2024年期初余额13,296.22万元，半年度发生500.00万元，期末13,796.22万元[2] - 贝达投资（香港）2024年期初余额27,155.01万元，半年度发生20,836.80万元，期末47,991.81万元[2] - 贝达梦工场（浙江）2024年期初余额58,860.84万元，半年度发生11,997.65万元，期末70,858.49万元[2]

会议安排 - 董事会会议通知于2024年7月25日送达全体董事[3] - 董事会会议于2024年8月5日召开，应到11人，实到11人[3] 报告审议 - 审议通过《2024年半年度报告全文及摘要》等报告[4][5][6] 报告披露 - 《2024年半年度报告摘要》等报告同日披露在巨潮资讯网[4][5][6]

产品销售情况 - 公司主要产品凯美纳、贝美纳、贝安汀等销售收入保持稳定增长[2,3,4] - 凯美纳是中国首个自主原研的小分子肺癌靶向药物，已获批一线、二线和术后辅助治疗适应症[2] - 凯美纳在术后辅助治疗中显示出显著的疗效优势，3年DFS率达63.9%[2] - 贝美纳是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，已获批一线和二线治疗适应症[3] - 贝美纳在亚裔人群中的一线治疗中位PFS达41.5个月，4年OS率达75.7%[3] - 贝美纳二线治疗中位OS为42.8个月，ctDNA水平可作为预后指标[3] - 贝安汀属于安维汀®的生物类似药，III期临床研究数据证明其与安维汀具有生物等效性[35] - 贝安汀已获批5大适应症，是多个恶性肿瘤治疗中不可或缺的手段之一[35] - 赛美纳是一种新型的国产第三代强效、高选择性的小分子口服 EGFR-TKI，在一线和二线治疗临床研究中均创下相同治疗情景下PFS的新纪录[36][37] - 赛美纳被纳入2024CSCO指南，EGFR敏感突变一线治疗和后线治疗均获I级推荐[37] - 赛美纳加快放量，为患者带来新的治疗选择[37] 新药研发情况 - 公司在研管线包括EGFR-TKI、ALK抑制剂等新药品种，临床试验进展顺利[4,6,7] - 公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目Ⅲ期临床研究报告获得NMPA受理[46] - 公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性适应症药物临床试验申请获受理[46] - 公司战略投资项目禾元生物植物源重组人血清白蛋白Ⅲ期临床研究数据显示疗效不劣于对照[48] - 公司目前有多个1类新药在研，包括恩沙替尼、BPI-16350、贝福替尼等[72][73] - 公司研发管线涵盖靶向治疗、免疫疗法及联合用药等创新治疗方案[77] 财务经营情况 - 公司2024年上半年实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[2] - 公司持续加大研发投入，上半年研发费用为XX亿元，占营业收入的XX%[2] - 公司财务状况良好，上半年经营活动产生的现金流量净额为XX亿元[2] - 报告期内公司实现营业收入15.01亿元，同比增长14.22%[44] - 报告期内公司归属于上市公司股东净利润为2.24亿元，同比增长51.00%[44] - 报告期内公司研发投入达到3.82亿元[45] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额增加44.77%，主要系产品销售现金流入增加[82] 国际化发展 - 公司积极拓展海外市场，产品已在XX个国家和地区获批上市[2] - 创新药国际化合作打开了公司的成长新空间[59] - 公司通过"引进来"与"走出去"相结合的策略，深化战略合作并构建创新生态系统[79] - 公司盐酸恩沙替尼胶囊一线治疗适应症上市许可申请获得美国FDA受理[61] 环境保护 - 公司执行《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准[140] - 公司五洲路厂区的氨氮排放总量为0.227吨，低于核定排放总量0.865吨/年[143] - 公司五洲路厂区的非甲烷总烃排放总量为0.217吨，低于核定排放总量0.93吨/年[143] - 公司五洲路厂区和兴中路厂区均已编制完成突发环境事件应急预案并进行备案[157] - 公司积极响应政府部门应对气候变化相关政策及指引，通过废气协同处置项目实现减污降碳[164] 社会责任 - 公司弘扬"艰苦奋斗、创新发展、价值导向"的核心价值观，积极履行社会责任[172] - 公司积极投身社会公益事业，开展免费用药、慈善捐赠等公益活动[180] - 公司始终秉持"有文化、有温度、担当社会责任"的企业文化宗旨，不断推动企业文化建设[173] 供应链管理 - 公司严格执行供应商准入和退出机制，定期对供应商进行质量考核和评估[181][182][183] - 公司与供应商保持良好的协作关系，提升供应链的稳定性和安全性[184][185][186] - 公司通过双重采购、提前采购、物料替代等措施保障供应链的安全和稳定性[186] 质量管理 - 公司建立了全面的质量管理体系，执行全员、全程、全优的质量管理模式，保证产品的安全、有效、质量可控[189] - 报告期内未发生产品和服务相关的安全与质量事故，在国家组织的产品质量监督抽检中，所有产品均符合标准要求，合格率100%[193] 信息安全与隐私保护 - 公司积极对标 ISO 27001 信息安全管理体系等国际标准及国内相关法律法规，逐步完善信息安全与隐私保护体系[196] - 公司高度重视信息安全管理的合规性，组织内部信息安全管理人员学习并严格遵守相关法律法规[196] 药物警戒 - 公司搭建了清晰的药物警戒工作组织架构，配备专职药物警戒人员[197] - 公司设

股份质押情况 - 凯铭投资2024年7月29日多笔补充质押共70万股[2] - 凯铭投资持股8006.4万股，质押后累计质押5524.3964万股[4] - 控股股东及其一致行动人合计持股9097.5201万股，质押后累计质押5524.3964万股[4] 到期质押及融资 - 未来半年内到期质押股份3322.2813万股，对应融资余额60334.20万元[5] - 未来一年（不含半年内）到期质押股份1159.1151万股，对应融资余额20880.84万元[5] 风险评估 - 股份质押不影响公司经营，无平仓或强制过户风险[5]

股权结构 - 凯铭投资持股80,064,000股，比例19.13%，本次补充质押50,000股[2][3] - 贝成投资持股9,924,563股，比例2.37%，无质押[3] - 丁列明持股986,638股，比例0.24%，无质押[3] - 控股股东及其一致行动人合计持股90,975,201股，比例21.74%[3] 质押情况 - 本次质押后凯铭投资质押股份占其所持68.13%，占总股本13.03%[3] - 控股股东及其一致行动人质押股份占其所持59.95%，占总股本13.03%[3] 到期情况 - 未来半年内到期质押股份32,972,813股，对应融资余额60,334.20万元[5] - 未来一年（不含半年内）到期质押股份11,291,151股，对应融资余额20,880.84万元[5] 风险评估 - 股份质押总体风险可控，不影响公司实际控制权[5] - 截至披露日，控股股东及其一致行动人无侵害公司利益情形[5]

股份变动 - 凯铭投资延期购回300万股，占所持3.75%，占总股本0.72%[2] - 凯铭投资解除质押23万股，占所持0.29%，占总股本0.05%[3] 股东持股与质押 - 凯铭投资持股8006.4万股，比例19.13%，质押5449.3964万股[4] - 贝成投资持股992.4563万股，比例2.37%，无质押[4] - 丁列明持股98.6638万股，比例0.24%，无质押[4] - 控股股东及其一致行动人累计质押比例59.90%[5] 质押到期情况 - 未来半年内到期质押3292.2813万股，对应融资余额60334.20万元[5] - 未来一年（不含半年内）到期质押1129.1151万股，对应融资余额20880.84万元[5] 其他情况 - 控股股东及其一致行动人无侵害上市公司利益情形[5] - 股份质押对公司无重大影响[5]

财务表现 - 预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为20,762.88万元至23,729.01万元，同比增长40.00%至60.00%[4] - 预计2024年上半年扣除非经常性损益后的净利润为21,214.78万元至22,982.67万元，同比增长140.00%至160.00%[4] - 2024年上半年公司主营业务收入同比稳步增长，经营效率进一步提升[6] 药品研发与市场推广 - 公司有5款上市药品，其中4款已纳入国家医保目录[5] - 公司持续进行药品上市后的临床研究，拓展适应症，挖掘产品的差异化优势[5] - 公司加强市场推广工作，积极推进药品在全国医院、药店的准入，提升药品市场份额[6]

2023年12月29日，公司召开了第四届董事会第十二次会议和第四届监事会第 十次会议，会议审议通过了《关于公司2024年日常关联交易预计的议案》。公司 2024年预计与杭州瑞普基因科技有限公司、浙江贝莱特控股集团有限公司及其控 股子公司等发生不超过人民币11,203.60万元的日常关联交易。具体详见公司于 2024年1月2日披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于2024年日常关 联交易预计的公告》（公告编号：2024-004）。 2024年7月23日，公司召开了第四届董事会第十五次会议和第四届监事会第 十二次会议，会议审议通过了《关于增加2024年日常关联交易预计的议案》。因 新药项目开发等需要，公司拟委托关联方赋成生物制药（浙江）有限公司（以下 简称"赋成生物"）进行专业的CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization，合同开发与制造机构）、房屋租赁等服务，董事会同意2024年增 加与赋成生物发生的日常关联交易预计额度为人民币2,200万元。本次增加关联 交易预计后，2024年公司预计与关联方发生日常关联交易总金额为 ...