报告公司投资评级 - 报告给出"买入"评级 [5] 报告的核心观点 公司业务全面稳定增长 - 传染病检测业务收入同比增长12.50%,呼吸道和血液传染病检测显著恢复 [1] - 慢病管理检测业务收入同比增长6.14%,国内院内市场诊疗恢复明显,海外市场成立专项小组推动终端仪器出货和销售大幅增长 [1] - 毒品(药物滥用)检测业务收入同比下降15.02%,公司调整策略利用新品优势牵引市场 [1] - 优生优育检测业务收入同比增长16.92%,公司全面增强在早孕市场的竞争力与影响力 [1] 公司持续高研发投入,实现战略突破 - 化学发光业务管式超高速机终端装机增长显著,单人份化学发光通过差异化竞争策略实现终端替代 [3] - 分子诊断业务自研全自动核酸扩增分析系统聚焦疾控和海关市场,试剂与仪器研发营销协同 [3] - 病理业务通过特色新品拓展,发挥PA3600平台优势,提供染色+扫描+分析整体解决方案 [3] 公司实施新一期股权激励,设置高业绩指引 - 公司新一期限制性股票激励计划设置了归母净利润增长率和化学发光业务销售收入增长率两个考核指标,目标值较高 [4] 公司盈利能力持续提升 - 2024年上半年综合毛利率同比提升0.79个百分点至64.34%,期间费用率同比下降 [5] - 预计2024-2026年营业收入和归母净利润将保持22%左右的增长 [5] 风险提示 - 行业政策风险 - 汇率波动风险 - 中美贸易摩擦相关风险 - 新品市场竞争风险 - 新产品研发、注册及认证风险 [5]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 公司业绩符合预期，政策扰动下持续稳健增长 - 2024年上半年公司实现营业收入15.75亿元，同比增长5.82%；归母净利润3.56亿元，同比增长6.37%；扣非净利润3.25亿元，同比增长9.93% [1] - 公司单季度业绩呈现良好增长趋势,得益于呼吸道、慢病等常规业务的持续复苏,规模效应驱动下盈利能力稳步回升 [1] - 2024年上半年公司期间费用率持续优化,毛利率达64.34%,同比提升0.79个百分点 [1] 多业务板块表现优异，未来业绩有望快速增长 - 慢病检测业务实现快速增长,通过产品组合丰富和市场开拓取得显著成效 [1] - 传染病检测业务保持良好增长,积极抢占基层市场,海外市场也有所突破 [1] - 毒品检测业务受竞争加剧等因素影响短期承压,但公司正加快产品迭代升级,未来有望维持稳健增长 [1] - 优生优育检测业务持续发力,公司充分发挥在早孕市场的龙头地位,积极推动产品升级 [1] 未来业绩预测 - 预计公司2024-2026年营业收入将分别达到33.27、41.27、51.34亿元,同比增长20.3%、24.1%、24.4% [1] - 预计归母净利润将分别达到6.58、8.09、10.02亿元,同比增长34.9%、23.0%、23.9% [1] - 公司当前股价对应2024-2026年17、14、11倍PE,考虑到公司长期成长性,维持"买入"评级 [1] 风险提示 - 未提及 [1]

| | 名称 | 许可编号 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | | SAFElife™ | Fentanyl Urine Home Test (Cassette); | K241741 | 本产品是一种用于定性检测人类尿液中芬太 尼的快速检测试剂，可供 途径使用。 OTC | | SAFElife™ | T-Dip Fentanyl Urine Home Test (Dip Card); | | | | SAFElife™ | Fentanyl (FTY) Urine Test Cassette; | K241741 | 本产品是一种用于定性检测人类尿液中芬太 | | SAFElife™ | T-Dip Fentanyl (FTY) Urine Test Panel | | 尼的快速检测试剂，可供专业途径使用。 | 万孚生物自研开发的芬太尼尿液检测试剂顺利获得美国 FDA 510(k) 上市 许可，检测阈值为 1 ng/ml，其具有灵敏度高、操作简便、快速出结果等特点，可 用于家庭自测或专业机构检测、适用于不同的应用场景。 上述产品获得美国 FDA 510(k) 许可后，需求 ...

经与会董事认真审议，本次会议通过以下议案： | 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 公告编号：2024-081 | | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | 广州万孚生物技术股份有限公司 第五届董事会第五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）第五届 董事会第五次会议于 2024 年 8 月 16 日上午 10:00 在公司会议室以通讯方式召 开，会议通知于 2024 年 8 月 12 日以邮件、电话的方式向全体董事发出。会议应 到董事 7 名，实到 7 名，出席会议人数符合《公司法》和《公司章程》规定。会 议由公司董事长王继华女士主持。 特此公告。 广州万孚生物技术股份有限公司 董事会 2024 年 8 月 16 日 一、审议通过《关于不向下修正可转换公司债券转股价格的议案》 根据《广州万孚生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券 募集说明书》（以下简称"募集说明书"）中相关条款，截至 2024 年 8 月 16 ...

| 证券代码：300482 | 证券简称：万孚生物 | 公告编号：2024-082 | | --- | --- | --- | | 债券代码：123064 | 债券简称：万孚转债 | | 特别提示： 1、截至 2024 年 8 月 16 日，广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称 "公司"）股票已触发"万孚转债"转股价格向下修正条款。 2、公司于 2024 年 8 月 16 日召开第五届董事会第五次会议，审议通过了 《关于不向下修正可转换公司债券转股价格的议案》，公司董事会决定本次不 向下修正"万孚转债"转股价格，且自董事会审议通过次一交易日起未来三个 月内（即 2024 年 8 月 19 日至 2024 年 11 月 18 日），如再次触发"万孚转债" 转股价格向下修正条款，亦不提出向下修正方案。自 2024 年 11 月 19 日起 算，若再次触发"万孚转债"转股价格的向下修正条款，届时公司董事会将再 次召开会议决定是否行使"万孚转债"转股价格的向下修正权利。 一、可转换公司债券基本情况 （一）可转债发行上市基本情况 经中国证券监督管理委员会"证监许可[2020]1830 号"文同意注册的批复， 公司于 ...

公司经营情况概述 - 2024年上半年实现营业总收入15.75亿元，同比增长5.82% [1] - 归母净利润3.56亿元，同比增长6.37% [1] - 扣非净利润3.25亿元，同比增长9.93% [1] - 经营现金流净额2亿元，同比大幅增长311.02% [1] 主要业务板块表现 - 传染病业务收入4.81亿元，同比增长12.50% [1] - 慢病管理检测收入7.62亿元，同比增长6.14% [1] - 毒品（药物滥用）检测收入1.39亿元 [1] - 优生优育检测收入1.57亿元，同比增长16.92% [1] 国内市场拓展 - 深耕呼吸道传染病检测领域，抢占基层市场 [2] - 在血液传染病领域通过妇幼、疾控系统推广开发 [2] 海外市场拓展 - 美国子公司获得新型冠状病毒、流感三联检测试剂盒FDA EUA授权 [2] - 免疫荧光和化学发光产品在海外重点市场实现突破 [2][3] - 海外销售额同比实现超高速增长 [2] 研发及创新 - 坚持现有产品线拓展和新技术平台开发升级"双轨并行"的研发战略 [1] - 在产品力提升上不断取得突出成果 [1] 未来发展展望 - 以"市场+管理+创新"三轮驱动，为可持续增长奠定基础 [1] - 国际业务保持较快增长，免疫平台是主要贡献 [3] - 呼吸道传染病检测是未来重点布局方向 [4] - 化学发光业务在不同区域采取差异化策略 [5]

公司投资评级 - 维持"推荐"评级 [6] 报告的核心观点 - 业绩符合预期，看好下半年业务节奏提速 [1] 根据相关目录分别进行总结 业绩表现 - 2024年上半年实现营业收入15.75亿元（+5.82%），归母净利润3.56亿元（+6.37%），扣非净利润3.25亿元（+9.93%），经营性现金流2.00亿元（+311.02%）。2024Q2实现营业收入7.14亿元（+8.70%），归母净利润1.37亿元（+5.08%），扣非净利润1.16亿元（+16.06%），经营性现金流0.87亿元（-31.26%） [2] 业务板块分析 - 2024年上半年，公司毛利率为64.34%（+0.79pct），销售费用率20.22%（-0.97pct），管理费用率6.82%（-0.32pct）。分业务来看，传染病实现收入4.81亿元（+12.50%），毛利率59.75%（+0.83pct），占比30.54%（+1.80pct）；慢病管理实现收入7.62亿元（+6.14%），毛利率74.86%，占比48.38%（+0.16pct）；毒品（药物滥用）实现收入1.39亿元（-15.02%），占比8.83%（-2.19pct）；优生优育实现收入1.56亿元（+16.92%），占比9.90%（+0.91pct） [3] 研发与创新 - 公司坚持现有产品线品类拓展与新技术平台开发升级"双轨并行"的研发策略，2024H1研发投入为2.17亿元，占营收比例为13.75%。化学发光业务快速发展，常规项目和特色项目双线并行，不断补齐检测菜单，管式化学发光超高速机FC-9000系列终端装机增长显著，血栓纯销大幅增长，单人份化学发光在海外重点国家实现突破，销售额同比实现超高速增长；分子诊断领域，公司自研的全自动核酸扩增分析系统继续聚焦疾控和海关市场，同时推进新平台业务纳米孔测序在病原体检测及鉴定领域的应用；病理领域，公司通过特色新品拓展充分发挥PA3600平台优势，为客户提供染色+扫描+分析整体解决方案，促进增项上量以提升单产 [4] 股票激励计划 - 2024年7月5日，公司发布2024年限制性股票激励计划，考核目标包括2024/2025/2026年归母净利润较2023年增长30%/60%/100%，分别达到6.34/7.81/9.76亿元（三年CAGR约26%），并提出化学发光业务销售收入较2023年增长70%、175%、300%的目标，随着公司化学发光新品在全球的持续导入、新客户及新市场的开发与覆盖，国内及海外化学发光业务有望成为公司未来业绩增长的重要引擎 [5] 投资建议 - 预计公司2024-2026年归母净利润为6.55/8.12/9.82亿元，同比+34.42%/23.82%/21.01%，EPS分别为1.39/1.72/2.08元，当前股价对应2024-2026年PE为18/14/12倍，维持"推荐"评级 [6]

广州万孚生物技术股份有限公司 内部控制管理制度 第二章内部控制制度的框架与执行 第四条公司的内部控制主要包括:环境控制、业务控制、会计系统控制、电 子信息系统控制、信息传递控制、内部审计控制等内容。 公司内部控制制度涵盖以下层面: (一) 公司层面； (二) 公司下属部门或附属公司(包括控股子公司、分公司和具有重大影响 的参股公司)层面； (三) 公司各业务单元或业务流程环节层面。 第一章总则 第一条为加强广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称"公司")的内部 控制,促进公司规范运作和健康发展,保护股东合法权益,依照《中华人民共和国 公司法》、《中华人民共和国证券法》及《广州万孚生物技术股份有限公司章 程》（以下简称"《公司章程》"）等规定,特制定本制度。 第二条公司内部控制的目标: (一) 控制公司风险； 第三条公司董事会对公司内部控制制度的制定和有效执行负责。 第五条公司内部控制制度包括以下基本要素: (一)内部环境:指公司的组织文化及影响员工风险意识的综合因素,包括员 工对风险的看法、管理层风险管理理念和风险偏好、职业操守和执业的环境、 (二) 提高公司经营的效果与效率； (三) 增强公司信息披露的可靠 ...

广州万孚生物技术股份有限公司董事会 审计委员会工作细则 第一章总则 第二条审计委员会是根据《公司章程》设立的专门工作机构，在本工作细 则第九条规定的职责范围内协助董事会开展相关工作，对董事会负责。 第二章人员组成 第三条审计委员会由三名董事组成，审计委员会成员应当为不在公司担任 高级管理人员的董事，其中独立董事应占多数并担任召集人。审计委员会中至 少有一名独立董事为会计专业人士。 第四条审计委员会成员由董事长、二分之一以上独立董事或者全体董事的 三分之一提名，并由董事会选举产生。 第五条审计委员会设主任委员（召集人）一名，由会计专业的独立董事委 员担任，负责主持委员会工作；主任委员在委员内选举，并由董事会选举产 生。 第六条审计委员会委员任期与董事会任期一致，委员任期届满，连选可以 连任。期间如有委员不再担任公司董事职务，自动失去委员资格，并由委员会 根据上述第三至第五条规定补足委员人数。 第七条董事任期届满未及时改选，在改选出的董事就任前，原作为审计委 员会的董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章、《公司章程》和本细则的 规定履行职务。 第一条为强化广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）董事 会决 ...

公司投资评级 - 报告给予万孚生物（300482.SZ）"买入"投资评级，这是首次覆盖[2] 报告的核心观点 - 报告认为万孚生物在海外市场拓展、高端新设备上市以及C端市场迭代升级方面表现值得期待[13] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 当前股价为24.75元，总市值为117亿元，总股本为472百万股，流通股本为308百万股，52周价格范围为21.82-31.95元，日均成交额为131.28百万元[4] 市场表现 - 报告未提供具体的市场表现数据，仅展示了市场表现的图表[5] 投资要点 - **海外市场产品注册陆续落地，出口放量值得期待**：2024年上半年，万孚生物在北美市场取得重要突破，新型冠状病、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒（POC版）/三联家庭检测试剂盒（OTC版）获得美国FDA EUA授权。公司拟通过电商、药店和商超多渠道进行推广，随着北美呼吸道疾病高峰期的到来，美国市场上量值得期待。在北美毒检市场，公司持续深化研产销一体化布局，推动IVDR注册准入[8] - **高端新设备上市，引领慢病检测新增长点**：上半年，公司在慢病管理检测业务实现收入7.62亿元，同比增长6.14%，其中荧光免疫平台新增上市LA-1000免疫荧光流水线，可支持2-4台联机，测速高达400T/h。化学发光平台新增上市管式化学发光超高速机FC-9000。依靠速度的优势，FC-9000在中心实验室、体检中心、第三方实验室等终端场景实现重大突破。随着仪器装机增加，血栓等特色检测试剂也实现快速增长[9] - **C端市场迭代升级，提升品牌价值**：国内早孕市场产品批文较多，价格竞争激烈，公司积极推动早孕产品的迭代，包装设计、售后服务等方面全面升级，强化品牌的产品力。上半年公司优生优育检测收入1.56亿元，较去年同期相比增长16.92%[10] 盈利预测 - 预测公司2024-2026年收入分别为31.38、34.83、38.57亿元，归母净利润分别为6.37、7.95、9.27亿元，EPS分别为1.35、1.69、1.97元，当前股价对应PE分别为18.3、14.7、12.6倍。公司作为国内POCT的领先企业，在技术平台的布局和产品市场注册方面，陆续实现设备的高端化升级和出口试剂的认证落地，2024年国内等级医院和出口规范市场增长值得期待[11] 主要财务指标 - **成长性**：营业收入增长率预计为13.5%、11.0%、10.7%，归母净利润增长率预计为30.7%、24.7%、16.7%[20] - **盈利能力**：毛利率预计为65.5%、66.3%、66.7%，四项费用/营收预计为42.3%、40.1%、39.0%，净利率预计为20.3%、22.8%、24.0%，ROE预计为12.8%、14.5%、15.4%[20] - **偿债能力**：资产负债率预计为18.9%、17.7%、16.5%[20] - **营运能力**：总资产周转率预计为0.5，应收账款周转率预计为4.2，存货周转率预计为2.9[20] - **每股数据**：EPS预计为1.35、1.69、1.97元，P/E预计为18.3、14.7、12.6，P/S预计为3.7、3.4、3.0，P/B预计为2.4、2.2、2.0[20]