新产品和新技术研发 - 公司控股子公司科伦博泰SKB500新药临床试验申请获国家药监局批准[2] - SKB500是用OptiDCTM平台技术研发的新型ADC药物，拟治晚期实体瘤[3] - 科伦博泰2024年12月4日收到临床试验通知书[2] 其他新策略 - 提醒投资者防范创新药物研发及商业化不确定性风险[4]

产品信息 - 公司5个品种纳入《2024年药品目录》[1] - 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液协议有效期为2025 - 2026年[1] - 中长链脂肪乳氨基酸(16)葡萄糖(36%)注射液规格为625ml/1250ml[1] 销售数据 - ω - 3鱼油中/长链脂肪乳注射液2024年1 - 9月销售额5272.14，占比0.31%[3] - 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液2024年1 - 9月销售额2410.43，占比0.14%[3] - 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液2024年1 - 9月销售额7507.31，占比0.45%[3] - 2024年1 - 9月5个品种合计销售额15189.88，占比0.90%[3] 未来展望 - 产品纳入《2024年药品目录》利于拓展市场、提升销售规模[4] - 国家医保目录（2024年）2025年1月1日起实施[4]

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-128 四川科伦药业股份有限公司 关于公司药品纳入国家医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 1 | 萄糖(36%)注射 | | 科伦 | 解代谢的患者提供肠外营养治疗所 | 31日 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 液 | | | 需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、 | | | | | | | 电解质和液体。本品适用于成人、 | | | | | | | 青少年及 2 岁以上的儿童。 当口服或肠内营养不足、有禁忌或 | | | | ω-3鱼油中/长 链脂肪乳注射 | 100ml/250ml | 四川 | 无法进行时，本品作为肠外营养的 组成部分，为患者提供包括人体必 | | | | | | 科伦 | 需ω-6、ω-3 脂肪酸在内的脂肪。 | 新增常规乙类 | 否 | | 液 | | | 本品适用于成人、早产儿和新生儿、 | | | | | | | 婴幼儿、儿童和青少年。 | | | | | 10ml：133mg | 湖南 | ...

新产品和新技术研发 - 公司控股子公司科伦博泰芦康沙妥珠单抗获批在中国上市，用于特定TNBC成人患者[1] - NMPA已受理芦康沙妥珠单抗两项补充新药申请，用于特定NSCLC患者[2] - 芦康沙妥珠单抗是新型TROP2 ADC，针对多种晚期实体瘤[3] - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比达7.4[4] 其他新策略 - 2022年5月，科伦博泰授予默沙东芦康沙妥珠单抗在大中华区以外独家权利[4] 未来展望 - 创新药物商业化有不确定性，提醒投资者防范风险[5]

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-126 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司 SKB501 新药临床试验申请 获国家药品监督管理局批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公司 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"）已于 2024 年 11 月 25 日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物 SKB501 临床试验申请的 临床试验通知书。 一、药品基本情况 SKB501 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术 研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物，在临床前研究中显示出良好的疗效 和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 二、风险提示 创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确 定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况 及时履行信息披露义务。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 2024 年 11 月 26 日 ...

公司成立 - 浙江科伦永年大健康产业股份有限公司成立，法定代表人为冯昊，注册资本2000万元 [1] 经营范围 - 经营范围包括食品生产、保健食品生产、特殊医学用途配方食品生产、药品生产等 [1] 股权结构 - 该公司由科伦药业全资持股 [2]

市场扩张和并购 - 2024年5月7日公司董事会同意认购科伦博泰定向发行内资股[2] - 2024年5月8日双方签订《定向发行股份认购协议》[2] - 认购价格136.21元/股（150.00港元/股）[2] - 认购数量4,423,870股[2] - 认购金额602,575,332.70元[2] - 科伦博泰获证监会同意向特定对象发行股票注册批复[3] - 批复12个月内有效[3] - 公司认购尚需履行缴纳出资款等程序[3]

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-125 四川科伦药业股份有限公司 关于 2021 年员工持股计划存续期即将届满的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2021 年 11 月 29 日召开了 第七届董事会第六次会议和第七届监事会第四次会议，审议通过了《关于<四川科 伦药业股份有限公司 2021 年员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》等相关议 案；公司于 2021 年 12 月 7 日召开了第七届董事会第七次会议和第七届监事会第 五次会议，审议通过了《关于<四川科伦药业股份有限公司 2021 年员工持股计划 （草案修订稿）>及其摘要的议案》等相关议案；公司于 2022 年 5 月 5 日召开了 2021 年度股东大会，审议通过了《关于<四川科伦药业股份有限公司 2021 年员工 持股计划（草案修订稿）>及其摘要的议案》等相关议案，具体内容详见公司于"巨 潮资讯网"（www.cninfo.com.cn）上披露的相关公告。 鉴于公司 2021 年员工持股计划（以下简 ...

报告公司投资评级 - 报告维持"买入"评级 [4] 报告的核心观点 公司业绩稳健增长 - 2024 年前三季度实现收入 167.9 亿元（同比+6.6%），归母净利润 24.7 亿元（同比+25.9%），扣非净利润 24.5 亿元（同比+27.3%） [1] - 2024Q3 单季度实现收入 49.6 亿元（同比+0.4%），归母净利润 6.7 亿元（同比+19.9%），扣非净利润 6.9 亿元（同比+21.2%） [1] - 公司通过持续优化输液产品结构、强化非输液产品集群并依托集采中标优势、加大市场拓展提高市场覆盖率等措施，带动整体利润增加 [1] 公司主营业务表现稳健 - 大输液为行业龙头，通过布局肠外营养等新品种，整体利润水平有望稳中有升 [2] - 仿制药聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域，随着仿制药品种逐步放量有望企稳 [2] - 抗生素中间体板块表现稳健，2024Q3 实现收入 12.6 亿元（同比+8.3%），归母净利润 3.1 亿元（同比+24.2%） [2] 创新药管线进展良好 - 核心产品SKB264在三大适应症（TNBC、NSCLC、HR+/HER2-）中美双开，国内已获NMPA受理 [2] - 默沙东已启动十项SKB264作为单药或联合用药的全球3期临床研究 [2] - 其他创新药品如A166、SKB315、SKB410、SKB518等临床也在陆续推进中 [2] 盈利预测与投资建议 - 调整公司2024-2026年归母净利润分别为30.4/34.7/39.9亿元 [4] - 考虑到公司在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位，以及未来创新药管线上市等带来的业绩高增长性，维持"买入"评级 [4]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级[3] 报告的核心观点 - 业绩持续高增长,创新转型即将进入收获期[1] - 随着大输液产业升级,公司输液产品结构有望持续改善,工艺提升也有望使成本进一步下降[1] - 川宁有望借助成本控制和合成生物学增量提供坚实现金流[1] - 科伦博泰4个创新产品已经申报NDA,国内商业化兑现可期;海外借助默沙东临床资源,sac-TMT具备BIC潜力[1] - 创新药研发进入收获期,公司转型脚步越发稳健[1] 报告内容总结 财务指标 - 2024年前三季度公司实现营业收入167.89亿元同比+6.64%,归母净利润24.71亿元同比+25.85%,扣非归母净利润24.47亿元同比+27.32%[1] - 2024年Q3公司实现营收49.62亿元同比+0.35%,归母净利润6.71亿元同比+19.88%,扣非归母净利润6.93亿元同比+21.49%[1] - 预计2024-2026年公司归母净利润分别为29.4亿元、32.3亿元、38.3亿元,对应增速分别为19.5%,10.0%,18.7%[2] 成本费用 - 2024年Q1-3销售费用率15.57%同比-5.07pp,绝对额26.14亿元同比-19.54%;研发费用率9.44%同比-1.14pp,绝对额15.84亿元同比-4.89%;管理费用率5.84%同比+1.35pp,绝对额9.80亿元同比+38.62%[1] - 2024年Q3公司销售费用率14.03%同比-7.33pp,研发费用率10.20%同比1.58pp,管理费用率7.36%同比+3.20pp[1] 现金流 - 2024年Q1-3经营活动产生的现金流量净额32.75亿元,同比-22.97%[1] 毛利率 - 2024年Q1-3销售毛利率52.51%同比-0.43pp[1] - 2024年Q3销售毛利率49.35%同比2.84pp[1]