新产品和新技术研发 - 公司控股子公司科伦博泰芦康沙妥珠单抗新药申请获国家药监局受理[3] - 芦康沙妥珠单抗单一疗法在肺癌治疗上有显著改善[4] - 该申请是芦康沙妥珠单抗获NMPA受理的第二个NDA[5] - 2024年8月14日，该申请拟纳入CDE优先审评审批程序[5] 其他 - 2022年5月，科伦博泰授予默沙东芦康沙妥珠单抗大中华区以外独家权利[6] - 提醒投资者防范创新药物研发风险[7] - 公司将按进展履行信息披露义务[7] - 公告发布于2024年8月20日[8]

报告公司投资评级 - 科伦药业的投资评级为“买入（首次）”[2] 报告的核心观点 - 科伦药业2024年半年度业绩快报显示，利润端增长超预期，创新驱动长期向好[2] 根据相关目录分别进行总结 投资要点 - 科伦药业2024年上半年营收118.3亿元，同比增长10%，归母净利润18.0亿元，同比增长28%。利润增长超预期，主要得益于输液市场开拓及产品结构优化，原料药中间体价格及市场恢复，以及积极推进"创新驱动"战略[3] 输液、仿制药、原料药升级发力 - 大输液受诊疗量修复带来恢复性增长，公司拓展市场份额并优化产品结构，提升高附加值产品收入占比。仿制药/制剂通过集采实现"光脚"放量，多疾病领域、高端制剂技术发力。川宁生物的6-APA、7-ACA价格回升，合成生物学逐步落地产品矩阵，贡献业绩增量[4] 创新持续兑现 - 科伦博泰与默沙东深度合作，预计未来持续会有里程碑收入。SKB264有望24Q4成为国内首个上市的TROP2 ADC，A166（HER2 ADC）有望25Q1成为国内首款治疗HER2阳性乳腺癌的国产ADC。早研项目如核药、双抗ADC等逐步推进临床[5] 盈利预测与投资评级 - 预计2024-2026年归母净利润分别为29.5/35.3/42.4亿元，当前市值对应2024-2026年PE分别为17/14/12倍。三大主业稳健发力，创新高效率兑现，催化剂丰富，首次给予"买入"评级[6]

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-089 四川科伦药业股份有限公司 关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"或"科伦药业"）于近日收 到公司控股股东刘革新先生关于其持有的公司部分股份质押及解除质押的通知， 相关情况具体如下： 截至本公告披露日，刘革新先生及其一致行动人所直接持有的股份质押情 况如下： | 一、股东股份解除质押的基本情况 | | --- | | 股东姓 | 是否为控股股 东或第一大股 | 本次解除质 押股份数量 | 占其所持股 | 占公司总股 | 起始日 | 解除日 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名 | 东及其一致行 | （股） | 份比例 | 本比例 | | | | | | 动人 | | | | | | | | 刘革新 | 是 | 12,000,000 | 3.17% | 0.75% | 2023/8/23 | 2024/8/16 ...

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - Q2 业绩表现亮眼,归母净利润快速增长 [7] - 持续推进大输液包材优化,盈利能力有望进一步提升 [7] - 原料药中间体降本成效显著,合成生物学进入兑现期 [7] - 创新药管线催化剂丰富,多款核心 ADC 管线商业化在即 [7] 公司业绩预测 - 预测公司 2024/2025/2026 年收入为 233.35/257.56/286.56 亿元,同比增长 8.77%/10.38%/11.26% [8] - 预测公司 2024/2025/2026 年归母净利润为 31.52/34.53/37.23 亿元,同比增长 28.31%/9.57%/7.81% [8] - 预测公司 2024-2026 年 EPS 分别为 1.97 元/股、2.16 元/股和 2.32 元/股,市盈率分别为 15 倍、14 倍和 13 倍 [8]

公司投资评级 - 报告给予科伦药业"买入"评级（首次评级）[10] 报告的核心观点 - 科伦药业通过"大输液+原料药+创新研发"三发驱动战略，实现创新驱动业绩增长[2] - 公司严格执行"三发驱动，创新增长"的发展战略，依靠三台"发动机"带动公司持续发展[3] 根据相关目录分别进行总结 大输液 - 科伦药业在我国大输液行业收入体量排名第一，2023年收入为101亿元[4] - 行业需求有望恢复性增长，受益于疫情后诊疗恢复、"限抗令"影响逐步消化、老龄化等因素[4] - 公司具备规模化经营带来的成本优势，通过地方集采有望持续提升市场份额[4] - "包材升级+新品上市"有望带来盈利提升，近几年公司密闭室输液占比持续提升，品种结构也持续丰富[4] 川宁生物 - 川宁生物抗生素中间体产品布局丰富，在硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA等主要品种中产能位居前列[5] - 川宁生物具备"技术+成本+规模"优势，行业地位显著[5] - 长远来看，公司通过布局合成生物学，研发了红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个新品，未来有望贡献业绩增量[5] 仿制药 - 公司仿制药业务积极参与了前九批集采，总体来看每轮集采产品贡献的收入金额在执行一年后趋于稳定[6] - 公司仿制药的收入较为分散，收入增量主要由新品种贡献[6] - 2021-2023年公司每年通过一致性产品数量均超过30个，后续产品梯队丰富，整体仿制药业务有望企稳[6] 科伦博泰 - 2022年科伦博泰与默沙东总计118亿美元的授权合作创下了中国创新药"出海"纪录，也是2022年全球最大的生物制药合作交易[8] - 目前公司核心ADC管线SKB264、A166均已在2023年内提交上市申报并获受理[8] - 核心产品SKB264（Trop2 ADC）—TNBC+NSCLC+HR+/HER2-中美双开，有望撬动百亿市场[8] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2024-2026年收入增速分别为10%/10%/9%，归母净利润增速分别为19%/14%/15%，EPS分别为1.83/2.08/2.39元[9] - 考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位，以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性，首次覆盖，给予"买入"评级[9]

报告评级 - 科伦药业的投资评级为中性 [15] 报告核心观点 - 科伦药业是国内市场上的输液产品领军企业,也是原料药和仿制药行业的重量级企业 [13] - 公司通过子公司科伦博泰生物开展创新药研发 [13] - 公司当前股价隐含的预期市盈率处于过去五年市盈率区间的倒数第二个四分位,我们认为公司的增长推动因素主要包括其创新药物爬坡上量 [13] 财务数据总结 - 2024年上半年,公司收入为人民币118.27亿元,同比增长9.5%,符合预期 [2] - 公司税前利润为人民币28.65亿元,高于预期,可能是由于毛利率高于预期,以及销售费用率和研发费用率低于预期 [2] - 但归属于股东的净利润为人民币18亿元,低于预期,主要是由于实际税率为36%,高于预期 [2] 估值分析 - 我们基于部分加总法计算的12个月目标价为人民币41元 [14] - 对输液和仿制药业务按16.6倍的2024年预期市盈率估值 [14] - 对原料药业务按公司持股比例计算投资业务市值 [14] - 对创新药业务按贴现现金流估值 [14]

报告公司投资评级 - 科伦药业的12个月评级为"买入" [6] 报告的核心观点 - 公司H124实现收入11,827百万元,同比增加9.5%,略低于预期 [2] - 公司H124归母净利润1,800百万元,同比增加28.2%,高于预期 [2] - 利润提升主要得益于:1)加大市场开发并优化产品结构;2)中间体及原料药产品量价齐升,降低生产成本;3)有息负债规模和融资利率下降 [3] - 公司预计FY24净利润(不含科伦博泰)达到32-32.5亿元,同比增长15%以上 [4] 公司概况 - 科伦药业是中国领先的制药公司之一,主要经营大输液、非大输液仿制药和药物中间体业务,同时快速扩张至创新药和合成生物学产品领域 [15] - 公司于2010年在深交所上市,总部位于四川成都,旗下子公司科伦博泰生物、川宁生物分别负责创新药、药物中间体/合成生物学产品业务 [15] 估值和风险 - 我们主要采用经风险调整的DCF模型对科伦药业进行估值 [16] - 公司面临的主要下行风险包括:1)集采降价幅度超预期;2)创新药竞争激烈;3)关键管线药物开发延迟或失败;4)科伦博泰与默沙东终止合作;5)药物中间体价格或需求下降 [16]

财务指标 - 公司2024年半年度营业总收入为118.27亿元，同比增长9.52%[3] - 公司2024年半年度营业利润为29.12亿元，同比增长54.86%[3] - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的净利润为18.00亿元，同比增长28.24%[3] - 公司2024年半年度扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润为17.53亿元，同比增长29.78%[3] - 公司2024年半年度加权平均净资产收益率为8.32%，同比下降0.37个百分点[3] - 公司2024年半年度基本每股收益未披露具体数值[3] 资产负债情况 - 公司2024年半年度总资产为380.41亿元，较期初增长4.35%[3] - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的所有者权益为223.07亿元，较期初增长13.39%[3] - 公司2024年半年度归属于上市公司股东的每股净资产为13.93元，较期初增长6.17%[3] - 公司2024年半年度股本为16.02亿股，较期初增长6.84%[3]

公司投资评级 - 报告对科伦药业的投资评级为“买入/维持”[2] 报告的核心观点 - 科伦药业实施“三发驱动、创新增长”的发展战略，已成功转型为大输液+原料药中间体+仿制药+创新药复合驱动的综合型制药公司[8] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 科伦药业成立于1996年，总部位于四川成都，2010年在深圳证券交易所上市，目前形成由科伦药业、川宁生物、科伦博泰构成的“品”字型架构运营平台[21] - 公司股权结构稳定，控股多家子公司协同布局，第一大股东和实际控制人为董事长刘革新先生，持股比例为25.29%[25] - 公司管理团队任职多年，稳定且经验丰富，董事长刘革新自1996年创建科伦大药厂，担任公司董事长至今[27] 输液/仿制药 大输液龙头地位稳固，产品升级持续推动业绩增长 - 科伦药业在大输液领域国内龙头地位稳固，公司共有135个品种共297种规格的输液产品，持续向高附加值包材迭代，高毛利营养及治疗型产品拓展[61] - 大输液行业消费规模将呈缓慢增长态势，中国每年大输液产量超过100亿瓶(袋)，行业供需基本稳定[68] - 公司大输液市场份额保持市场第一，龙头地位稳固，2023年公司大输液销量达到43.8亿瓶/袋，在8家头部大输液企业中销量市占率达到45.7%[71] 输液包材持续优化升级，不断提升盈利能力 - 输液包材由玻瓶塑瓶向软袋迭代，国内存量大输液结构升级潜力巨大，公司持续推进安全密闭式输液替代半密闭式输液进程，密闭式输液占比持续提升，2023年达到53.25%[81] - 公司自主研发的新一代全密闭可立袋®，抗摔耐压性强应用场景广泛，公司密闭式输液量销售占比持续提升，大输液盈利能力优化升级[84] 肠外营养领域优势巩固，新品持续注入动力 - 肠外营养是经静脉途径供应病人所需的营养素，公司共获批16个肠外营养产品，其中8个三腔袋产品，4个双室袋产品，4个单袋/瓶产品[97] - 全合一工业化三腔袋支为即全有效，常力大，公司三腔袋产品均为国内首仿或首家过评[100] 集采助力仿制药放量，高端仿制药/改良创新药管线进入兑现期 - 存量集采风险有望出清，仿制药业绩有望企稳回升，公司存量大品种已基本纳入了国家集采，截至第九批集采，公司共中标47款产品[101] - 持续布局高端仿制药/改良创新管线，新产品进入兑现期，公司在研管线丰富，重点品种争取做到国内首仿，预计未来几年每年申报仿制药40个左右，有望每年获批约30个[122] 原料药 抗生素中间体市场平稳增长，公司三大抗生素中间体产能行业领先 - 抗生素中间体市场需求稳定，规模平稳增长，全球抗生素制剂市场规模在500亿美元以上，2022年国内抗生素市场规模达到1,945亿元，行业整体增速保持在4%以上[126] - 硫氰酸红霉素是红霉素及其衍生物中间体，下游主要为红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素等大环内酯类药物，同时也可作兽药，用于革兰氏阳性菌和支原体感染[134] - 头孢类中间体：7-ACA、D-7ACA和7-ADCA，公司7-ACA、D-7ACA和7-ADCA合计拥有3000余吨/年的产能，且在一套生产体系下生产提取，公司根据下游产品市场需求和行业供给情况灵活制定生产计划，合理配置生产资源，保证生产效益最大化[140] 抗生素中间体业务基本盘稳固，盈利能力提升明显 - 2022年公司抗生素中间体业务业绩迎来拐点，受市场需求恢复带动主要产品量价齐升，降本增效等影响，2022年以来川宁生物营收及净利润快速增长，2022及2023年，营收分别同比增加18.2%和26.2%，归母净利润分别同比增加269.6%和128.6%[161] - 抗生素中间体业务基本盘稳固，盈利能力提升明显，2023年，公司三大核心抗生素中间体产品：青霉素类中间体、硫氰酸红霉素和头孢类中间体的营收占比分别为43%、34%和21%[166]

股东持股 - 刘革新持股3.7912828亿股，比例23.67%[4] - 刘思川持股834.6286万股，比例0.52%[4] - 王欢持股19.22万股，比例0.01%[4] - 三人合计持股3.87666766亿股，比例24.20%[4] - 刘思川间接持有2265.06万股[5] 股份质押 - 刘革新本次解质876.75万股，占比0.55%[1] - 刘革新本次质押668万股，占比0.42%[2] - 刘革新质押后质押股1.098115亿股，占比6.86%[4] - 刘革新半年内到期质押股5020.75万股，融资4.965亿[5] - 刘革新一年内到期质押股9107.15万股，融资9.495亿[5]