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科伦药业(002422)
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科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)在2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的研究成果的公告
2025-02-11 07:50
业绩相关 - 芦康沙妥珠单抗单药治疗UC患者1/2期研究结果2025年2月14日公布[2] 用户数据 - 截至2024年6月30日,49名患者接受治疗,11名2线,38名3线及以上[3] - 2线和3线及以上患者中位年龄62岁和61岁,多为亚洲人[4] - 所有患者ORR为31%,2线45%,3线及以上26%[4] - 截至2024年5月21日,59%患者发生≥3级治疗相关不良事件[4] 新产品和新技术研发 - 芦康沙妥珠单抗药物抗体比(DAR)达到7.4[6] 其他新策略 - 2022年5月,科伦博泰授予默沙东芦康沙妥珠单抗大中华区以外独家权利[6]
科伦药业(002422) - 关于公司注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告
2025-02-07 19:00
新产品和新技术研发 - 公司子公司湖南科伦制药注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获药品注册批准[2] - 获批产品为国内首家粉液双室袋包装形式[4] - 公司粉液袋智能化生产制造系统有40余项核心专利保护[5] 业绩总结 - 亚胺培南西司他丁钠粉针2023年中国销售额31.2亿元[4] 其他 - 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液是公司粉液双室袋平台第8个获批产品[5]
科伦药业(002422) - 关于子公司西妥昔单抗N01注射液获国家药品监督管理局批准上市的公告
2025-02-07 19:00
新产品和新技术研发 - 公司控股子公司自主研发的西妥昔单抗N01注射液获批于中国上市[1] - 西妥昔单抗N01注射液适应症为一线治疗RAS基因野生型转移性结直肠癌[1] - 西妥昔单抗N01临床试验入组688例[2] 数据相关 - 西妥昔单抗N01联合化疗与西妥昔单抗注射液联合化疗客观缓解率分别为71.0%和77.5%,ORR率比为0.93 [95% CI: 0.87 , 0.99][2] - 西妥昔单抗N01与西妥昔单抗注射液中位PFS分别为10.9个月和10.8个月,HR:1.03 [ 95% CI: 0.83 , 1.28][2] - 西妥昔单抗N01与西妥昔单抗注射液中位DoR分别为10.2个月和9.5个月[2] - 2022年中国新发结直肠癌病例51.71万例,占所有恶性肿瘤发病的10.7%[4] - 2022年中国结直肠癌死亡病例24.00万例,占全部恶性肿瘤死亡的9.3%[4] - 2022年中国结直肠癌发病率和死亡率分别为36.63/10万和17.00/10万[4] 未来展望 - 创新药物的商业化具有一定的不确定性[5]
科伦药业(002422) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-01-16 00:00
参会股东情况 - 出席会议股东及代理人428名,代表股份541,608,466股,占比34.0467%[4] - 出席现场会议股东及代理人17名,代表股份430,348,628股,占比27.0527%[4] - 参与网络投票股东411名,代表股份111,259,838股,占比6.9940%[5] 议案表决情况 - 融资议案同意票数540,454,755股,比例99.7870%[6] - 调整回购股份用途议案同意票数541,365,524股,比例99.9551%[6] - 减少注册资本议案同意票数541,080,924股,比例99.9026%[6] - 修改《募集资金使用管理制度》议案同意票数512,489,552股,比例94.6236%[6] 中小股东表决情况 - 中小股东对融资议案同意票数152,548,655股,比例99.2494%[7] - 中小股东对调整回购股份用途议案同意票数153,459,424股,比例99.8419%[8] - 中小股东对减少注册资本议案同意票数153,174,824股,比例99.6568%[8]
科伦药业(002422) - 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公告
2025-01-16 00:00
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-007 四川科伦药业股份有限公司 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 一、公司本次减资的基本情况 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")于2024年12月19日召开第 八届董事会第五次会议,审议通过了《关于调整部分回购股份用途并注销的议案》 和《关于减少注册资本并修改公司章程的议案》,同意将公司回购计划中合计剩 余的股份3,444,001股的用途调整为"注销以减少注册资本",并注销上述 3,444,001股回购股份。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 二、公司本次减资的影响分析 本次注销部分回购股份并减少注册资本是根据公司实际情况,并结合公司价 值持续增长的考虑,不会对公司的财务状况和经营成果产生实质性影响。 三、债权人通知 本次公司注销股票将涉及公司注册资本减少,根据《中华人民共和国公司法》 等相关法律、法规的规定,公司特此通知债权人,债权人自本公告披露之日起45 日内,有权要求公司清偿债务或者提供相应的担保。 公 ...
科伦药业(002422) - 科伦药业2025年第一次临时股东大会法律意见书
2025-01-16 00:00
股东大会信息 - 2024年12月20日公告召开2025年第一次临时股东大会[5] - 2025年1月15日15:00召开,采用现场与网络投票结合方式[7] 股东出席情况 - 出席股东及代理人共428人,代表股份541,608,466股,占比34.0467%[10] - 中小股东424人参加,代表股份153,702,366股,占比9.6621%[11] 议案表决结果 - 三项议案均审议通过,同意股数占比超99%[14][16][18] - 议案同意占出席有效表决权股份总数94.6236%[19] - 中小股东同意占出席中小股东有效表决权股份总数81.0550%[21]
科伦药业:公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来
海通国际· 2025-01-01 14:02
公司财务表现 - 报告公司2024年前三季度实现营收167.89亿元,同比增长6.64%,归母净利润24.71亿元,同比增长25.85% [1] - 单三季度营收49.62亿元,同比增长0.35%,归母净利润6.71亿元,同比增长19.88% [1] - 预计2024-26年营业收入分别为239.96亿元、264.05亿元、288.21亿元,同比增长11.9%、10.0%、9.2% [2] - 预计2024-26年归母净利润分别为30.88亿元、31.44亿元、32.43亿元,同比增长25.7%、1.8%、3.2% [2][63] 盈利能力与估值 - 2024年前三季度毛利率为52.51%,净利率为17.40%,单三季度毛利率为49.35%,净利率为14.21% [65] - 预计2024-26年毛利率分别为52.3%、52.9%、54.1%,净利率分别为12.9%、11.9%、11.3% [4] - 给予公司2025年P/E 23倍,目标价45.15元,市值723.03亿元,维持"优于大市"评级 [63] 业务拆分与预测 - 输液业务预计2024-26年营收分别为110.72亿元、121.79亿元、127.88亿元,同比增长10%、10%、5% [64] - 非输液药品业务预计2024-26年营收分别为41.13亿元、42.78亿元、44.49亿元,同比增长4%、4%、4% [64] - 抗生素中间体及原料药业务预计2024-26年营收分别为62.01亿元、70.15亿元、77.54亿元,同比增长28%、13%、11% [64] - 创新药业务预计2025-26年营收分别为10.18亿元、19.96亿元,同比增长376%、96% [64] 费用与现金流 - 2024年前三季度销售费用率15.57%,同比下降5.07个百分点,管理费用率5.84%,同比上升1.35个百分点,研发费用率9.44%,同比下降1.14个百分点 [65] - 预计2024-26年经营活动现金流分别为31.77亿元、37.12亿元、40.41亿元 [91] - 预计2024-26年投资活动现金流分别为-15.57亿元、-15.56亿元、-16.18亿元 [91] 公司战略与发展 - 公司秉承"科学求真,伦理求善"的经营理念,坚持"三发驱动,创新增长"的发展战略 [88] - 公司专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品的研发体系建设,已建成国家级企业技术中心等多个创新平台 [88] - 公司与默沙东等签署多个授权协议,SKB264在海外多个适应症进入III期,预计上市后带来里程碑付款和销售分成 [25]
科伦药业:关联交易制度(2024年12月)
2024-12-19 19:09
关联方界定 - 持有公司5%以上股份的法人或一致行动人为关联法人[3] - 直接或间接持有公司5%以上股份的自然人为关联自然人[4] 关联方申报 - 董事、监事、高管及5%以上股份自然人股东任职或成为主要股东2个工作日内申报关联方,变动后同样[10] - 直接或间接控制公司的法人或组织成为控股股东或实控人2个工作日内申报关联方,变动后同样[11] 关联方清单确定 - 董事会办公室会同多部门每年第一季度确定关联法人和自然人清单并下发[12] 关联交易审批 - 与关联自然人30万元以下交易由总经理审批[20] - 与关联法人300万元以下或占最近一期经审计净资产绝对值0.5%以下交易由总经理审批(除总经理关联方)[21] - 与关联法人成交金额300万元以上且占最近一期经审计净资产绝对值0.5%以上,或与关联自然人30万元以上交易由董事会审批[22] - 与关联人三千万元以上且占最近一期经审计净资产绝对值5%以上交易提交股东大会审议[23] 特殊关联交易审议 - 向关联参股公司提供财务资助需全体非关联董事过半数、出席董事会会议非关联董事三分之二以上审议通过并提交股东大会审议[27] - 为关联人提供担保需全体非关联董事过半数、出席董事会会议非关联董事三分之二以上审议同意并作出决议,为控股股东等提供担保需其提供反担保[27] 关联交易其他规定 - 与关联人委托理财使用期限不超十二个月,任一时点交易金额不超投资额度[28] - 连续十二个月内与同一关联人或不同关联人与同一交易标的相关关联交易按累计计算[28] - 预计当年度日常关联交易总金额,超预计金额需重新提交审议并披露[29] - 与关联人签订超三年日常关联交易协议,每三年重新履行审议及披露义务[31] - 部分关联交易可申请豁免提交股东大会审议[31] - 部分关联交易可免予按制度履行相关义务,但特定情形仍需履行[31] 关联交易披露 - 关联交易披露由董事会秘书负责并按规定执行提交文件[32] 董事会审议关联交易 - 过半数非关联董事出席可举行,决议须经非关联董事过半数通过,出席非关联董事不足三人应提交股东大会审议[34] 合同管理 - 合同管理部门核查关联方,确认信息披露和审批程序完成后安排签署盖章,2个工作日内交合同复印件备案[40] 信息提交 - 财务部每月向董事会办公室和审计部提交关联方交易信息[41] 审计核查 - 审计部每年末对公司一年内所有关联交易进行独立核查[44] 责任单位 - 各部门、控股子公司是关联交易管理责任单位,部门负责人和子公司总经理为第一责任人[39] 违规处理 - 关联交易未及时识别申报,责任单位应立即采取措施避免或降低违规风险[44] - 非关联交易转化为关联交易,责任单位应立即申报,董事会秘书判断并安排工作[44] - 公司董事等人员违规,公司将视情节给予处分,造成重大影响或损失可要求赔偿,触犯法律移送司法机关[45] - 公司关联方违规造成重大影响或损失,公司保留追究责任的权利[46]
科伦药业:2024年第五次独立董事专门会议审议意见
2024-12-19 19:09
关联交易 - 同意将2025年度与辰欣药业、华润科伦等多家公司日常关联交易事项提交董事会审议[1][5][7][9][12] - 2024年1 - 10月与辰欣药业等公司日常关联交易实际发生额与预计有差异但合理,未超预计额度[2][5][10] 业务决策 - 同意公司及其子公司使用不超20亿元人民币或等值外币开展外汇套期保值业务并提交董事会审议[16]
科伦药业:关于预计公司与石四药集团2025年度日常关联交易情况的公告
2024-12-19 19:09
业绩数据 - 2024年1 - 6月石四药集团净利润62585.84万元[5] - 截至2024年6月30日,石四药集团资产1145293.02万元,负债454416.71万元,股东权益690876.31万元[5] 交易数据 - 2025年与石四药集团交易总额预计不超36939万元[3] - 2025年预计采购8682万元,2024年1 - 10月发生5970.38万元[4] - 2025年预计销售28257万元,2024年1 - 10月发生15392.31万元[4] - 2024年1 - 10月采购实际与预计差异 - 6.30%[6] - 2024年1 - 10月销售实际与预计差异 - 50.36%[6] 协议金额 - 《产品购销总合同》2025年交易总额预计不超33171万元[9] - 《产品制造服务及运输服务框架协议》预计交易不超3297万元[11] - 《研究及开发服务框架协议》预计交易不超471万元[11] 其他要点 - 关联交易遵循市场定价,不影响公司财务[14] - 同意将关联交易提交董事会审议[14]