公司核心观点 - 强生公司将在第66届美国血液学会(ASH)年会上展示超过90份摘要，涵盖其血液癌症产品组合和管线的临床试验及真实世界数据，强调公司在血液恶性肿瘤治疗领域的领导地位和创新承诺[1] 公司产品组合与创新 - 公司展示了在多发性骨髓瘤治疗各阶段的进展，包括差异化和有前景的联合治疗方案，如DARZALEX FASPRO®的多种组合疗法[2] - 在B细胞恶性肿瘤治疗方面，公司通过IMBRUVICA®的固定持续时间组合展示了长期益处，特别是在慢性淋巴细胞白血病中的应用[2] - 公司在急性髓性白血病(AML)领域通过menin抑制剂bleximenib的1期项目展示了应对未满足需求的承诺[3] 罕见疾病研究 - 公司研究了温自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)和胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症(FNAIT)等罕见疾病的患者体验和健康资源利用情况，强调了这些疾病的治疗需求和研究进展[3][4] 产品介绍 - DARZALEX FASPRO®和DARZALEX®是公司针对多发性骨髓瘤的CD38定向抗体，分别于2020年和2015年获得FDA批准，广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗[9][10] - CARVYKTI®是一种BCMA定向的CAR-T细胞疗法，于2022年获得FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者[14][15] - TECVAYLI®是一种双特异性T细胞接合抗体，于2022年获得FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者[19] - TALVEY®是一种GPRC5D定向的双特异性抗体，于2023年获得FDA批准，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者[21] - IMBRUVICA®是一种每日一次的口服药物，用于治疗多种血液癌症，已在全球范围内广泛使用[22] - Nipocalimab是一种研究性单克隆抗体，旨在通过阻断FcRn来减少循环免疫球蛋白G(IgG)抗体，应用于多种自身抗体相关疾病[24] 行业背景 - 多发性骨髓瘤是一种不可治愈的血液癌症，2024年美国预计有超过35,000人被诊断，超过12,000人将死于该疾病，5年生存率为59.8%[5] - 冒烟型多发性骨髓瘤(SMM)是多发性骨髓瘤的前驱状态，15%的新诊断多发性骨髓瘤病例为SMM，其中一半的高风险患者将在两年内进展为活动性多发性骨髓瘤[6] - 温自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)是一种罕见的危及生命的疾病，每年每100,000人中有1-3例新发病例，目前没有FDA批准的药物[7] - 胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症(FNAIT)是一种罕见的同种免疫性疾病，影响1/1000的妊娠，可能导致严重的出血并发症[8]

文章核心观点 - 强生公司宣布icotrokinra（JNJ - 2113）治疗中重度斑块状银屑病的3期研究取得积极顶线结果，该药物有望为患者提供每日一次的口服治疗方案 [1][2] 研究成果 - ICONIC - LEAD 3期研究中，icotrokinra达到共同主要终点，第16周时近三分之二（64.7%）患者IGA评分为0/1，49.6%达到PASI 90；第24周时74.1%患者IGA评分为0/1，64.9%达到PASI 90 [1] - ICONIC - TOTAL 3期研究中，每日一次的icotrokinra达到第16周IGA为0/1的主要终点 [1] - 安全性数据与2期FRONTIER 1和2研究一致，icotrokinra和安慰剂组不良事件发生率相似，第16周时分别为49.3%和49.1% [1] 研究计划 - ICONIC临床开发项目的其他3期研究正在进行，包括ICONIC - ADVANCE 1和ICONIC - ADVANCE 2，将评估icotrokinra与安慰剂和deucravacitinib相比在中重度斑块状银屑病中的安全性和有效性 [2][5] - 2025年初将启动3期ICONIC - PsA项目，研究icotrokinra在银屑病关节炎中的应用 [2] 研究项目介绍 - ICONIC - LEAD是一项随机对照试验，评估icotrokinra与安慰剂相比在12岁及以上中重度斑块状银屑病患者中的安全性和有效性，共同主要终点为PASI 90和IGA评分为0或1且至少改善2级，纳入66名青少年患者 [3][5] - ICONIC - TOTAL是一项随机对照试验，评估icotrokinra与安慰剂相比在治疗至少中度严重程度且影响特殊区域（如头皮、生殖器、手和脚）的银屑病患者中的有效性和安全性，主要终点为总体IGA评分为0或1且至少改善2级 [4][5] 疾病介绍 - 斑块状银屑病是一种慢性免疫介导疾病，导致皮肤细胞过度产生，引起发炎、鳞状斑块，可能伴有瘙痒或疼痛 [6] - 估计美国有800万人、全球有超过1.25亿人患有该病，近四分之一患者为中重度病例 [6] - 斑块在白人皮肤上通常表现为凸起的红色斑块，覆盖有银白色死皮细胞或鳞屑；在有色人种皮肤上可能颜色更深、更厚，呈紫色、灰色或深棕色 [6] 药物介绍 - icotrokinra是首个旨在选择性阻断IL - 23受体的靶向口服肽，该受体是中重度斑块状银屑病和其他IL - 23介导疾病炎症反应的基础 [7] - icotrokinra以个位数皮摩尔亲和力与IL - 23受体结合，并在人类T细胞中显示出对IL - 23信号传导的强效、选择性抑制 [7] - 2017年Protagonist Therapeutics公司与Janssen Biotech公司达成许可和合作协议，共同发现和开发icotrokinra，强生公司保留全球独家开发和商业化权利 [7] 公司介绍 - 强生公司认为健康就是一切，凭借医疗创新实力，致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，提供更智能、侵入性更小的治疗方法和个性化解决方案 [8]

公司参会人员相关 - 公司参会人员有Michael Bodner（集团总裁，心脏恢复和循环修复部门）以及来自投资者关系部门的Alec Mast和Tracy Menkowski [1] 公司业务相关 - Michael Bodner领导Abiomed和Shockwave特许经营业务，这两项业务目前约占强生公司总销售额的3.5%，分别于2022年12月和2024年5月被收购 [1][2] - Michael Bodner是一位经验丰富的介入心脏病学高管，有15年以上经验，之前是强生全球领先的Biosense Webster、EP业务的全球总裁 [2] 会议相关 - 这是在2024年11月18日上午10:55举行的Stifel 2024医疗保健会议，强生公司参加了此次会议 [1] 问答环节相关 - 强生花费300亿美元将Shockwave和Abiomed纳入旗下，在TCT（经导管心血管治疗学术会议）上，强生在临床会议中有很大的影响力，Rick Wise想知道Michael Bodner的印象 [4]

一、涉及公司 Johnson & Johnson（纽约证券交易所代码：JNJ）[1] 二、核心观点及论据 （一）TCT会议相关成果及印象 1. **J&J在TCT会议的情况** - J&J花费300亿美元将Shockwave和Abiomed纳入旗下，在TCT会议上有很大的影响力，展位相邻且有大红色的J&J MedTech横幅，展位人气很旺，客户在Abiomed和Shockwave之间有很好的交流[4]。 - 从数据读出方面看，Abiomed发布了ECP（可扩展心脏动力装置，下一代Impella泵）的数据，该研究达到了主要的安全性和有效性终点；还深入研究了DanGer Shock，这是一项针对急性心肌梗死心源性休克患者的研究，耗时10年，涉及360名患者，发现死亡率有12.7%的显著受益，相对受益为26%，即每8名使用Impella心脏泵（相对于标准护理）的患者中有1名有生存受益[5]。 - Shockwave方面，宣布完成了EMPOWER研究（仅针对女性），还展示了自收购以来推出的两款新产品，E8（外周产品，表现非常好）和一种带有碎石二极管的CTO导管（有助于穿透完全闭塞的血管）[6]。 （二）重新进入介入心脏病学领域的情况 1. **被行业欢迎及领域吸引力** - J&J正在重新进入介入心脏病学领域，受到介入心脏病学家、血管外科医生、心脏外科医生和介入放射科医生的欢迎，因为这个领域在临床和商业上都极具吸引力。临床上，这是医疗技术中最大的未满足需求之一，是导致死亡和再住院的主要原因；商业上，规模达650亿美元，总体增长率为8%，毛利率通常在80%以上[8]。 - J&J想要以不同于竞争对手的方式参与，目标是高增长、高未满足需求的领域，希望成为市场创造者，像Shockwave、Abiomed和V - Wave都处于创新周期中的市场创造部分，竞争相对较远[8]。 （三）公司整合情况 1. **整合策略及效果** - 在整合这些公司时，J&J希望以对患者、客户、医生和关键利益相关者干扰最小的方式进行，整合是有阻力的，但要以深思熟虑的方式进行，以扩大医疗服务的可及性。如果对医生客户来说是无形的，那就达到目标了[10]。 - 例如Abiomed比J&J更以患者为中心，J&J在整合时不仅向这些公司引入自己的文化，也将这些公司的最佳实践应用到更广泛的J&J中[10][11]。 （四）并购（M&A）策略 1. **对规模的态度及考量因素** - 对于并购规模，J&J对小、中、大的公司没有特别偏好。在J&J的背景下，Abiomed和Shockwave是中等规模，V - Wave规模较小。但从过去20年的历史看，90%以上的收购是规模小于10亿美元的嵌入式收购，不过如果大型收购有意义（如存在科学差异、有领导地位的途径、能创造股东价值等）也会考虑[13]。 - 还可以通过JJDC（Johnson & Johnson Development Corporation，行业内最古老的医疗保健风险投资公司）投资早期业务，可以从种子轮、A轮、B轮甚至对上市公司进行私人投资[13][14]。 （五）Abiomed相关情况 1. **收购后表现良好的原因及可持续性** - 收购后Abiomed表现超出交易模型和预期，原因包括：一是重视人才，其工程团队（Impella心脏泵的原始发明者等）仍在，掌握着人工心脏、左心室辅助装置等方面的技术；二是投资于关键领域，如患者护理团队（从手术到ICU跟踪患者）、研发（使设备更小型化、易用、停留时间更长等）、制造能力（扩大生产能力以治疗更多患者）、市场准入团队（在英国、法国、中国和日本开拓卫生经济学和报销途径以让更多患者使用Impella）[19]。 - 对于Abiomed未来的增长，从临床、创新和地理扩张三个方面来看有积极因素。临床方面，如DanGer Shock数据可能改变患者护理标准，正在积极招募PROTECT IV（针对高风险PCI患者的优越性研究），刚完成的STEMI - DTU研究（可能改变患者治疗方式，涉及减轻心肌梗死面积等）；创新方面，有技术改进；地理扩张方面，美国以外市场将有更多机会，如DanGer Shock的结果对澳大利亚的卫生技术评估有积极意义，也有助于与法国、英国的监管机构合作，在中国和日本有更快的发展路径[23]。 （六）Shockwave相关情况 1. **技术特点及未来计划** - Shockwave的技术是将用于粉碎肾结石的碎石技术应用于简单的球囊导管。传统治疗动脉钙化病变的方法（如40个大气压的高压球囊会造成损伤、动脉切除术设备不是所有人都能熟练使用）有弊端，而Shockwave的技术是将球囊充气到4个大气压，打开碎石发射器，产生的声波压力波能粉碎钙化物使血管顺应性好，医生可以打开血管并放置支架而减少后期血栓风险[26][30]。 - 最近推出的E8外周导管有8个发射器，发射器脉冲更多、更快，设备更长。未来在结构心脏方面有机会，如将技术应用于不同类型的导管，像Javelin导管（已批准用于外周的慢性完全闭塞导管，可将技术应用于冠状动脉版本的Javelin导管来解决冠状动脉的慢性完全闭塞问题），还有针对钙化瓣膜的项目（使瓣膜更顺应性，可作为瓣膜手术的一部分或延迟瓣膜置换手术的需求）[26][31][32]。 - Shockwave的全球化情况与Abiomed类似，80 - 20的美国与美国以外市场的比例，目标市场也是英国、法国、中国、日本等，利用在这些市场的关系、专业知识进行卫生经济学、市场准入和建立患者护理团队等工作[33][35]。 （七）V - Wave相关情况 1. **技术及市场机会** - V - Wave的Ventura分流器放置在心房隔上，将压力从左侧释放到右侧，用于治疗心力衰竭射血分数降低（HFrEF）且对指南指导的药物治疗无反应、开始从III、IIIb级心力衰竭滑向IV级（需要移植或左心室辅助装置）的患者。在RELIEVE - HF数据中，这些患者在死亡、需要左心室辅助装置、心脏移植和再住院的复合终点上有50%的改善，但在心力衰竭射血分数保留（HFpEF）患者中有负面结果，因为HFpEF患者的心脏僵硬，而HFrEF患者的心脏较松弛能耐受容量变化。仅美国就有80万HFrEF患者对药物无反应，可能受益于分流手术，规模与美国TAVR市场相当[36][37][38]。 三、其他重要但可能被忽略的内容 1. **关于JJDC** - JJDC是Johnson & Johnson Development Corporation，是行业内最古老的医疗保健风险投资公司，已成立50年，J&J与JJDC密切合作，有很强的合作伙伴关系，JJDC知道J&J的想法和发展方向，J&J在寻找机会时遵循高增长、高利润率、高未满足需求且有领导机会的原则[14]。 2. **Abiomed的市场增长相关** - 疫情前Abiomed以7亿美元的营收基础每年增长约30%，现在营收基础几乎翻倍，增长率在15%左右，但未来随着临床成果、创新和地理扩张等因素影响，增长情况值得期待，不过不能确定具体数字[21][23]。

文章核心观点 - 强生公司的Rybrevant和Lazcluze组合疗法获CHMP推荐用于特定非小细胞肺癌患者，该推荐基于III期MARIPOSA研究数据，同时介绍了强生公司相关药物近期进展及公司股票表现，还提及部分生物科技股的评级和业绩情况 [1][2][3] 药物获批情况 - CHMP推荐Rybrevant - Lazcluze组合作为一线疗法用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌且有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的成年患者，FDA于8月已批准该组合用于类似适应症 [1][2] - 8月欧盟委员会批准Rybrevant与标准化疗联合用于治疗先前治疗失败（包括EGFR - TKI）的晚期非小细胞肺癌且有EGFR外显子19缺失或L858R突变的成年患者，9月该组合获FDA类似批准 [7] - 3月FDA批准Rybrevant与化疗联合用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌且有EGFR外显子20插入突变患者的一线治疗，该组合在欧盟也获类似批准 [8] 研究数据 - III期MARIPOSA研究评估Rybrevant - Lazcluze组合与阿斯利康的Tagrisso对比，数据显示强生组合疗法使疾病进展或死亡风险降低30%，患者中位缓解持续时间比使用阿斯利康药物的患者长9个月 [3][4] - 9月强生公布Ib/II期OrigAMI - 1研究新数据，Rybrevant加化疗组合用于某些转移性结直肠癌患者，总体缓解率达49%，疾病控制率达88% [10] 股票表现 - 年初至今强生股价下跌1.8%，而行业增长3.3% [5] 其他进展 - 6月强生向FDA提交Rybrevant皮下制剂用于所有当前获批或提交适应症的监管申请，8月FDA给予该申请优先审评资格 [9] 公司评级 - 强生目前Zacks排名为3（持有） [11] 生物科技股推荐 - Castle Biosciences和Spero Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [12] 业绩情况 - 过去60天Castle Biosciences 2024年每股亏损预估从58美分收窄至8美分，2025年从2.13美元收窄至1.88美元，年初至今股价飙升30.2%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率172.72% [13][14] - 过去60天Spero Therapeutics 2024年每股亏损预估从1.59美元收窄至1.38美元，2025年从1.54美元收窄至1.16美元，年初至今股价下跌19.7%，过去四个季度盈利两次超预期两次未达预期，平均惊喜率94.42% [14][15]

会议基本信息 - 会议为Guggenheim Global Healthcare Conference于2024年11月12日上午10:30（ET）召开[1] - 参会公司为Johnson & Johnson公司人员包括Biljana Naumovic（全球副总裁全球商业战略肿瘤学）Mark Wildgust（副总裁全球医疗事务肿瘤学）会议电话参会者有Guggenheim Securities的Vamil Divan和Edouard Mullarky[1] 会议讨论重点 - 会议将主要聚焦于Johnson & Johnson公司肿瘤学方面的话题重点讨论肺癌膀胱癌骨髓瘤三个领域[3]

一、涉及公司 Johnson & Johnson（纽约证券交易所代码：JNJ）[1] 二、核心观点和论据 （一）会议关注领域 1. 会议主要关注三个领域，分别为肺癌、膀胱癌和骨髓瘤方面的工作进展[3]。 2. 肺癌方面可能存在公司与华尔街看法的差异，虽然公司有一些有趣的数据，但这种差异仍然存在[3]。 （二）会议人员 1. 公司参会人员有Biljana Naumovic（全球副总裁，全球肿瘤商业战略）和Mark Wildgust（副总裁，全球肿瘤医疗事务）[1]。 2. 会议参与方有Guggenheim Securities的Vamil Divan和Edouard Mullarky等[1]。 三、其他重要内容 1. 此次会议为Guggenheim Inaugural Healthcare Innovation Conference（古根海姆首届医疗创新会议）[1]。 2. 会议时长为25分钟，将尽量提及一些重点内容，同时如果参会人员有问题可以举手提问[2]。

文章核心观点 - 作者持有少量个别公司股票，卖股票对其来说有难度 [1] 分析师持仓情况 - 分析师通过股票、期权或其他衍生品对EXR、REXR股票有实益多头头寸 [1]

公司业绩情况 - 2024年第三季度每股收益为2.42美元超出预期但较去年同期下降9% 调整后每股收益为1.11美元同比下降34.3% [2] - 销售额为224.7亿美元超出预期较去年同期增长5.2% 运营增长6.3% 汇率影响为 -1.1% 有机销售额运营基础上增长5.4% [3] - 国内市场销售额增长7.6%达129亿美元 调整后运营基础上国内销售额增长6.5% 国际销售额增长2.2%达95.6亿美元 运营增长4.6% 汇率影响 -2.4% 调整后运营基础上国际销售额增长4.0% [4] - 创新药部门销售额同比增长4.9%达145.8亿美元 运营增长6.3% 汇率影响 -1.4% 调整后运营基础上全球销售额增长6.4% 超出预期 [5] - 医疗技术部门销售额为78.9亿美元较去年同期增长5.8% 运营增长6.4% 汇率影响 -0.6% 未达预期 [15] - 调整后运营基础上医疗技术部门全球销售额增长3.7% 美国销售额增长7.8% 美国以外增长5.0% [16] 各产品销售情况 - 创新药部门中达雷木单抗销售额增长20.7%达30.2亿美元超出预期 [7] - 乌司奴单抗销售额下降6.6%为26.8亿美元 美国销售额下降7.5% 国际销售额下降4.8% 但超出预期 [8] - 依鲁替尼销售额下降6.8%为7.53亿美元 但超出预期 [9] - 阿帕鲁胺销售额增长25.4%为7.9亿美元超出预期 [10] - 古塞库单抗销售额增长13.0%为10亿美元略低于预期 [11] - 卡基替尼销售额增长87.7%为2.86亿美元 泰克瓦利销售额增长20.6%为1.35亿美元 艾氯胺酮销售额增长54.9%为2.84亿美元 [12] - 优普瑞帕韦销售额增长14.2%为4.58亿美元 傲朴舒销售额增长16.8%为5.71亿美元 利伐沙班销售额下降5.2%为5.92亿美元 棕榈酸帕利哌酮销售额增长1.9%为10.5亿美元 辛普尼/辛普尼阿莉亚销售额下降18%为5.16亿美元 普瑞兹塔销售额增长0.6%为4.49亿美元 [13] - 阿比特龙销售额下降30.0%为1.5亿美元 英夫利昔单抗销售额下降9.1%为4.19亿美元 [14] - 心血管业务销售额增长26.2% 全球外科业务下降1.8% 全球骨科业务增长1.2% 全球视力业务增长3.5% [18] 公司展望 - 2024年总营收预期提升至884 - 888亿美元 较之前增长5.1% - 5.6% 运营销售增长预期为6.3% - 6.8% 调整后运营销售增长指引提升 调整后每股收益指引从9.97 - 10.07美元降至9.88 - 9.98美元 运营恒定汇率基础上调整后每股收益预期增长 -0.6% - 0.4% 调整后营业利润率预计提高50个基点 调整后税前营业利润率预计下降200个基点 其他收入预期为19 - 21亿美元 净利息收入预期为4.5 - 5.5亿美元 调整后税率指引维持在17.5% - 18.5% [20][21][22][23][24] - 2025年公司预计销售额将超过2021年发布的570亿美元指引 创新药部门预计增长 医疗技术部门预计运营销售增长处于长期指引范围5 - 7%的高端 预计仍受中国VBP问题影响 [25] 市场反应 - 过去一个月估计呈下降趋势 共识估计已转变 -8.58% [26] - 公司平均增长分数为C 动量分数为D 价值分数为B 总体VGM分数为C 公司股票为持有等级 预计未来几个月股票回报一般 [27][28][29]

文章核心观点 - 强生公司公布2期DAHLIAS研究额外分析结果 显示实验性药物nipocalimab治疗中重度干燥综合征成年患者可改善疾病活动关键指标 显著降低IgG水平 该药物获FDA突破性疗法认定 [1] 关于干燥综合征（SjD） - 是最常见的自身抗体驱动疾病之一 全球约400万人受影响 女性患病率是男性9倍 [8] - 特点为自身抗体产生 慢性炎症和外分泌腺淋巴细胞浸润 多数患者有黏膜干燥 关节疼痛和疲劳症状 [8] - 超50%患者为中重度 疾病负担高 常伴生活质量和功能受损 死亡风险增加 [8] 关于DAHLIAS研究 - 是2期多中心 随机 安慰剂对照双盲研究 评估nipocalimab对原发性SjD参与者的影响 [9] - 163名18 - 75岁成年人按1:1:1随机分组 每两周静脉注射5或15mg/kg nipocalimab或安慰剂 持续至第22周 并接受标准护理 安全评估至第30周 [9] - 主要终点是第24周ClinESSDAI评分较基线的变化 次要终点包括多器官系统评估 医生评估 临床试验终点复合工具 患者报告结局等 [9][10] 关于nipocalimab - 是实验性单克隆抗体 旨在高亲和力结合阻断FcRn 降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体水平 可能不影响其他免疫功能 [11] - 获美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）多项关键认定 包括快速通道指定 孤儿药资格 突破性疗法指定等 [11] 研究结果 - 接受nipocalimab的患者24周时ClinESSDAI评分显著改善 达到主要终点 关键次要终点也达成 表明全身和多器官系统疾病活动降低 [2] - 每两周接受15mg/kg治疗的患者IgG包括自身抗体水平显著降低 进一步证明nipocalimab通过与FcRn相互作用的作用机制 [3] - 基线抗Ro和抗La自身抗体水平最高的参与者ClinESSDAI改善最明显 与nipocalimab引起的IgG和总IgG自身抗体显著降低有关 [3] - 患者报告症状减少 高剂量nipocalimab组（15mg/kg）第24周客观唾液流量至少增加50%的患者是安慰剂组两倍多（32.7% vs. 16%） [4] 各方观点 - 堪萨斯大学医学中心Ghaith Noaiseh博士称数据凸显自身抗体在SjD发病机制中的相关性 观察到的IgG和关键自身抗体减少与全身疾病活动和唾液分泌改善相关 是疾病理解和治疗的令人兴奋进展 [4] - 强生创新药物全球医学事务负责人Federico Zazzetti表示目前尚无针对SjD的先进疗法获批 有明确需求开发有安全特性的新免疫选择性疗法 nipocalimab有潜力满足患者需求 [5] 关于强生公司 - 相信健康就是一切 凭借医疗创新实力 致力于预防 治疗和治愈复杂疾病 提供更智能 侵入性更小的治疗方案和个性化解决方案 [12] - 通过创新药物和医疗技术专业知识 有能力在医疗保健解决方案全领域创新 为未来带来突破 深刻影响人类健康 [12]