文章核心观点 - 强生公布3期Vivacity - MG3双盲研究及开放标签扩展阶段额外分析结果，显示nipocalimab治疗全身性重症肌无力（gMG）长期有效且安全，为患者提供潜在创新治疗选择 [1][2] 关于全身性重症肌无力（gMG） - 重症肌无力（MG）是自身抗体疾病，免疫系统产生抗体攻击神经肌肉接头蛋白，影响全球约70万人，约85%患者发展为gMG，美国约10万人患gMG [4] - 疾病影响各年龄段、种族和性别人群，常见于年轻女性和老年男性，约50%患者为女性，约五分之一为育龄女性，约10 - 15%新病例为青少年，美国超65%儿科MG患者为女孩 [4] - 初始症状多为眼部症状，gMG表现为骨骼肌严重无力、言语和吞咽困难，脆弱人群如儿科患者治疗选择有限，美国青少年gMG除对症治疗外无获批FcRn阻滞剂 [4] 关于3期Vivacity - MG3研究 - 该研究旨在评估nipocalimab在gMG患者中的持续疗效和安全性，199名对标准治疗反应不足的成年gMG患者（153名抗体阳性）参与24周双盲安慰剂对照试验，随机分为nipocalimab加标准治疗组和安慰剂加标准治疗组 [5] - 主要终点是抗体阳性患者第22、23和24周MG - ADL评分较基线的平均变化，关键次要终点包括QMG评分变化，长期安全性和疗效在开放标签扩展阶段进一步评估 [5] 关于nipocalimab - 它是一种研究性单克隆抗体，可高亲和力结合阻断FcRn，降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，不影响其他免疫功能，有望用于多种自身抗体疾病 [6] - 美国FDA和欧盟EMA给予多项关键认定，包括快速通道指定、孤儿药地位、突破性疗法指定和优先审评等 [8][15] 研究结果 - 开放标签扩展阶段长达128周和180患者年随访，证实安全性与3期Vivacity - MG3研究一致，接受类固醇治疗患者中45%能减少或停用类固醇 [1] - 双盲阶段，nipocalimab加标准治疗组在QMG反应上改善和维持不同肌肉群力量和功能的几率是安慰剂加标准治疗组的四倍 [1] - 接受nipocalimab和标准治疗的研究参与者在开放标签扩展60周后，MG - ADL平均变化为 - 5.64（p<0.001），从安慰剂转换的参与者为 - 6.01（p<0.001） [2] - 3期Vivacity - MG3双盲研究中，nipocalimab加标准治疗组QMG评分较安慰剂加标准治疗组改善 - 4.9（p<0.001），该组患者在20周持续症状改善的可能性是安慰剂组的四倍，更多患者在超过75%研究时间内QMG评分有改善 [2] 关于强生 - 公司认为健康是一切，凭借医疗创新实力致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，通过创新药物和医疗技术在医疗保健领域创新，为人类健康带来突破 [9]

文章核心观点 欧洲委员会批准达雷妥尤单抗皮下制剂（daratumumab SC）与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合（daratumumab - VRd）用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤成年患者，该批准巩固了达雷妥尤单抗作为基础疗法的地位，且相关研究显示其疗效显著 [1]。 分组1：药品获批情况 - 欧洲委员会批准达雷妥尤单抗皮下制剂与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 达雷妥尤单抗已获批9个多发性骨髓瘤适应症，其中5个为一线治疗 [1] - 2024年10月，daratumumab - VRd已获批用于治疗适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者 [1] - 2024年9月30日，强生向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请，寻求批准达雷妥尤单抗皮下制剂与VRd联合用于治疗推迟或不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者 [3] 分组2：药品疗效与优势 - 教授Katja Weisel表示一线使用更有效的治疗方案可预防疾病耐药和复发，为患者带来长期持续疗效，皮下daratumumab - VRd方案为新诊断多发性骨髓瘤患者提供有效且便捷的新标准治疗 [1] - 医学博士Edmond Chan称达雷妥尤单抗成为多发性骨髓瘤治疗基石，是唯一获批用于一线治疗所有类型患者的抗CD38抗体，此次获批证实基于达雷妥尤单抗皮下制剂的四联方案的增强益处及其在满足复杂疾病患者多样化需求方面的多功能性和有效性 [1] - 3期CEPHEUS研究显示，中位随访59个月时，接受daratumumab - VRd治疗的患者总体微小残留病阴性率为60.9%，VRd组为39.4%；达到持续微小残留病阴性≥12个月的患者比例，daratumumab - VRd组为48.7%，VRd组为26.3%；完全缓解或更好的比例，daratumumab - VRd组为81.2%，VRd组为61.6%；daratumumab - VRd较VRd显著降低43%的疾病进展或死亡风险，daratumumab - VRd组中位无进展生存期未达到，VRd组为52.6个月 [1] 分组3：药品安全性 - daratumumab - VRd的总体安全性与达雷妥尤单抗皮下制剂和VRd的已知安全性一致，最常见（>10%）的3/4级血液学和非血液学不良事件包括中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、周围神经病变、腹泻和COVID - 19 [2] 分组4：CEPHEUS研究情况 - CEPHEUS（NCT03652064）是一项国际、随机、开放标签的3期研究，比较皮下达雷妥尤单抗、硼替佐米、来那度胺和地塞米松与标准硼替佐米、来那度胺和地塞米松 [4] - 该试验招募395名新诊断的多发性骨髓瘤患者，他们要么不适合干细胞移植，要么未计划进行干细胞移植 [4] - 主要终点是总体微小残留病阴性率，参与患者最小年龄为18岁，中位年龄为70岁（范围31 - 80），研究在北美、南美和欧洲的13个国家进行 [4] 分组5：达雷妥尤单抗相关信息 - 2012年8月，强生旗下公司与Genmab A/S达成全球协议，获得达雷妥尤单抗的独家开发、制造和商业化许可，自上市以来，达雷妥尤单抗已用于全球超过61.8万名患者的治疗 [6] - 达雷妥尤单抗是唯一获批皮下注射治疗多发性骨髓瘤患者的CD38导向抗体，其皮下制剂与重组人透明质酸酶PH20共同配制 [6] - CD38是多发性骨髓瘤细胞上大量存在的表面蛋白，达雷妥尤单抗与CD38结合，抑制肿瘤细胞生长，导致骨髓瘤细胞死亡，可能对正常细胞有影响 [6] - 十项3期临床试验数据显示，基于达雷妥尤单抗的治疗方案显著改善无进展生存期和/或总生存期 [6] 分组6：多发性骨髓瘤疾病情况 - 多发性骨髓瘤是一种目前无法治愈的血癌，影响骨髓中的浆细胞，恶性浆细胞持续增殖，导致骨质破坏和其他严重并发症 [7] - 2022年欧盟估计有超过3.5万人被诊断为多发性骨髓瘤，超过2.27万名患者死亡 [7] - 多发性骨髓瘤患者会经历复发，且随着治疗线数增加，复发更频繁，缓解期逐渐缩短，部分患者最初无症状，常见症状包括骨折或疼痛、红细胞计数低、疲劳、高钙水平、感染或肾脏损害 [7] 分组7：强生公司情况 - 强生认为健康就是一切，凭借医疗保健创新实力，致力于构建一个预防、治疗和治愈复杂疾病的世界，通过创新药物和医疗技术专长，在医疗保健解决方案全领域进行创新 [8][9] - 可通过www.innovativemedicine.jnj.com/emea了解更多信息，在www.linkedin.com/company/jnj - innovative - medicine - emea关注该公司，扬森 - 西拉格国际有限公司等是强生旗下公司 [9]

文章核心观点 - 强生公司宣布TREMFYA®（古塞库单抗）3b期APEX研究达到主要终点和主要次要终点，可减少活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的体征和症状以及结构性损伤进展，巩固其作为一线治疗选择的地位 [1] TREMFYA® 3b期APEX研究情况 - 研究达到主要终点（ACR20a），即减少体征和症状，以及主要次要终点，即通过24周的影像学进展测量减少结构性损伤进展，与安慰剂相比有显著效果 [1] - TREMFYA®治疗的患者在第24周时结构性损伤进展明显少于接受安慰剂的患者，数据与该药物既定的安全性一致，未发现新的安全信号 [1] - APEX是一项3b期研究，有长达三年的长期扩展数据，将进一步评估TREMFYA®对活动性PsA患者结构性损伤抑制的持续疗效，研究结果正准备在即将召开的医学会议上公布 [1] 银屑病关节炎（PsA）相关情况 - PsA是一种慢性、免疫介导的炎症性疾病，特征包括外周关节炎症、附着点炎、指（趾）炎、轴向疾病和与斑块状银屑病相关的皮肤病变，会导致关节疼痛、僵硬和肿胀，常见于30至50岁，但任何年龄都可能发病 [3] - 近一半PsA患者有中度疲劳，约三分之一有严重疲劳，且常伴有肥胖、心血管疾病、焦虑和抑郁等合并症，高达30%的斑块状银屑病患者会发展为PsA [3][4] TREMFYA®（古塞库单抗）相关情况 - TREMFYA®是首个获批的全人源双效单克隆抗体，通过阻断IL - 23并结合CD64来中和细胞源头的炎症，但双效作用的临床意义未知 [4] - 该药物在美国获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病患者，在欧洲、加拿大、日本等国家获批用于治疗中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎成人患者，强生拥有其全球独家营销权 [5][7] - TREMFYA®有100 mg/mL和200 mg/2mL皮下注射剂型，以及200 mg/20 mL（10 mg/mL）单剂量静脉输液瓶剂型 [14] 强生公司相关情况 - 强生认为健康就是一切，凭借医疗创新实力致力于构建一个复杂疾病可被预防、治疗和治愈的世界，通过创新药物和医疗技术专业知识在医疗解决方案全领域进行创新 [17] - 可通过https://www.jnj.com/ 或https://innovativemedicine.jnj.com/ 了解更多信息，也可关注@JNJInnovMed，杨森研发有限责任公司和杨森生物技术公司是强生旗下公司 [18]

文章核心观点 - 对比强生（J&J）和辉瑞（PFE）两家制药公司的基本面、增长前景和挑战，分析哪家是更好的投资选择，指出辉瑞对追求高增长潜力的短期投资者而言可能是稍优之选 [2][30] 公司业务情况 强生 - 业务多元化，通过制药和医疗设备部门运营，制药业务收入来源多样，涵盖神经科学、心血管和代谢等多个领域，拥有超275家子公司 [1][3] - 创新药物部门呈增长趋势，2024年有机销售额增长5.8%，2025年虽面临产品专利到期等挑战，但关键产品及新药有望推动增长 [4] - 医疗技术业务在亚太地区（尤其是中国）面临持续逆风，受集中采购计划和反腐运动影响，预计2025年业务无改善，部分业务还面临竞争压力 [6] 辉瑞 - 在肿瘤学领域处于领先地位，2023年收购Seagen进一步巩固该地位，经历业绩放缓后正逐步复苏，进入转型阶段 [10] - 非新冠药物及新收购产品推动增长，2024年非新冠产品运营收入增长12%，超9 - 11%的指引范围 [11] 公司面临挑战 强生 - 2025年畅销药Stelara失去美国专利独家经营权，2024年销售额达103.6亿美元，仿制药推出预计将严重侵蚀其销售和利润 [7] - 面临超62000起滑石粉产品诉讼，破产法院驳回其破产计划，需通过传统侵权诉讼系统逐一应对 [8] 辉瑞 - 新冠产品销售额下降，2026 - 2030年部分关键产品专利到期，2025年医保D部分重新设计预计影响高价药销售 [13] 公司财务状况 强生 - 2024年末现金及现金等价物245亿美元，长期债务306.5亿美元，债务资本比率0.3，低于行业平均0.41 [9] 辉瑞 - 截至2024年12月31日，现金及现金等价物204.8亿美元，长期债务574亿美元，债务资本比率0.42，与行业平均基本一致 [14] 公司业绩预测 强生 - Zacks共识估计2025年销售额和每股收益同比分别增长1.4%和6.0%，2025和2026年每股收益估计在过去60天保持稳定 [15] 辉瑞 - Zacks共识估计2025年销售额和每股收益同比分别下降0.7%和4.5%，2025和2026年每股收益估计在过去60天呈上升趋势 [18] 公司股价表现与估值 强生 - 年初至今股价上涨8.3%，目前远期市盈率14.51，略低于行业，股息收益率3.2%，净资产收益率34.2% [22][26][27] 辉瑞 - 年初至今股价下跌5.4%，目前远期市盈率8.30，远低于行业和5年平均水平，股息收益率约7%，净资产收益率19.6% [22][24][27]

文章核心观点 - 强生公司股价周三上涨，昨日跌幅超7.5%，分析师认为下跌是因收购将稀释收益，但抛售或已结束，股价有望反弹，被选为当日股票 [1] 股价走势分析 - 股价跌至153美元时抛售结束，该价位11月为阻力位，阻力位转化为支撑位在金融市场常见 [2] - 投资者和交易员心理导致阻力位转化为支撑位 [3] - 部分在153美元左右卖出的投资者，在2月阻力位被突破后后悔，股价跌至153美元时重新买入，形成支撑 [5][6] - 形成支撑的部分买家担心被出价更高者击败，会提高出价，可能引发竞价战推动股价上涨 [7]

There are tens of thousands of claimants and a majority would have needed to vote to accept the proposed settlement, which J&J claims it had. The judge said, however, that the "unreasonably short voting time" made the votes suspect and that at least half of the votes "cannot count." This marks the third time Johnson & Johnson's bankruptcy strategy has failed in court. Shares of Johnson & Johnson (JNJ -6.68%) are tumbling on Tuesday. The company's stock lost 6.3% as of 2:25 p.m. ET. The drop comes as the S&P ...

文章核心观点 Proactive作为金融新闻和在线广播团队，为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，在多领域有报道且采用技术辅助内容创作 [2][3][4] 公司介绍 - 为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [2] - 新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - 是中小型股市场专家，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事，内容吸引积极的个人投资者 [3] - 报道涵盖生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场 [3] 技术使用 - 积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [4] - 偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [5] 作者介绍 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体的政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域的商业、法律和科学发展，2022年加入Proactive [1] - 有丰富新闻背景，作品发表在澳大利亚、欧洲和北美的报纸、杂志和数字出版物上 [1]

文章核心观点 美国破产法官驳回强生公司100亿美元解决滑石粉产品诉讼的提案 公司破产策略第三次在法庭失败 [1] 分组1：诉讼背景 - 强生面临超6万起索赔诉讼 指控其婴儿爽身粉等滑石粉产品含石棉并致卵巢癌 [11] - 强生自1894年开始销售婴儿爽身粉 称产品安全无石棉且不会致癌 2020年在美国停售滑石基婴儿爽身粉 改用玉米淀粉产品 [11][14] - 此前强生已单独解决了滑石粉产品致间皮瘤的诉讼 [12] 分组2：破产提案情况 - 强生试图通过子公司破产解决诉讼 此前两次破产尝试已在其他法院失败 [1][5] - 强生提出100亿美元和解方案以结束数万起滑石粉产品相关诉讼 称德州破产法院的第三次提案应成功 因金额更多且获多数投票的癌症受害者支持 [6] - 法官称提案未获指称强生产品致其患癌女性的充分支持 过度免除未申请破产实体的法律索赔 包括销售强生产品的零售商和2023年分拆的消费者健康业务科温维尤 [3] - 法官认为提案问题过多 无法在破产程序中解决 [3] 分组3：投票情况 - 强生收集9万张选票 称获83%原告支持 但法官表示至少一半不应计入 [7] - 部分律师无明确授权代客户投票 部分称获客户同意却未提供沟通证明 [7] - 法官认为强生“不必要地仓促”进行投票 原告律师作证称被迫代客户投票而非让客户直接投票 [9] 分组4：各方态度 - 强生表示不上诉 无意和解索赔 将通过侵权诉讼系统应对并驳回这些无价值的滑石粉索赔 [4] - 反对破产和解的原告律师称强生破产策略是“恶意规避全部责任的手段” 裁决后将立即进入审判阶段 [4] - 交易反对者包括部分癌症受害者律师和政府破产监管机构 认为公司未“财务困境” 不应利用破产阻止受害者上法庭 [10] 分组5：和解赔偿情况 - 强生估计和解协议下卵巢癌患者将获7.5万至15万美元赔偿 具体金额取决于患者受伤严重程度及最终涵盖的当前和未来索赔数量 [13]

文章核心观点 - 强生公司滑石粉诉讼破产计划第三次被拒，将回归传统侵权诉讼系统应对诉讼 [1][6] 强生滑石粉诉讼情况 - 公司面临超62000起滑石粉产品诉讼，指控其产品含石棉致女性患癌，公司坚称产品安全并已全球停售滑石粉婴儿爽身粉 [2] - 多年来多个陪审团在滑石粉诉讼中裁定强生败诉，如2018年密苏里州法院判其向22名女性支付47亿美元赔偿，后上诉法院减至21亿美元，2020年仍驳回其上诉，强生最终支付约25亿美元 [7][9] - 2023年4月公司提议25年内支付89亿美元解决诉讼，2024年5月LTL Management提议25年内名义支付约65亿美元解决99.75%未决诉讼，公司已解决95%间皮瘤索赔及其他纠纷 [9][10] 强生破产申请情况 - 此前子公司LTL Management在新泽西两次申请自愿破产均被拒，法院称公司财务压力不足 [5] - 9月子公司Red River Talc在得克萨斯南区申请自愿破产，获约83%现有索赔人支持，赔偿承诺增至约80亿美元，但法院以索赔人投票有缺陷为由驳回破产计划 [3][4] 强生股价表现 - 周一盘后交易中公司股价下跌2.4%，今年以来公司股价上涨14.7%，高于行业3.4%的涨幅 [5] 强生后续举措 - 公司不就得克萨斯法院判决上诉，将回归传统侵权诉讼系统逐个应对诉讼，并将撤销此前预留的约70亿美元和解金 [6] 其他公司情况 - 强生目前Zacks排名为3（持有），Gilead和Bayer Zacks排名为2（买入） [11] - 过去30天Gilead 2025年每股收益预期从7.85美元升至7.87美元，2026年从8.17美元升至8.31美元，年初至今股价上涨21.3%，过去四个季度均超预期，四个季度平均盈利惊喜为19.47% [12] - 过去30天Bayer 2025年每股收益预期从1.14美元升至1.19美元，2026年从1.23美元升至1.28美元，年初至今股价上涨23.4% [13]

文章核心观点 - 强生公司的Rybrevant和Lazcluze组合疗法在一线EGFR突变非小细胞肺癌治疗中显示出显著延长总生存期的效果，但该疗法使用不便，皮下注射版获批遇阻，阿斯利康的Tagrisso仍有优势 [1][2][4] 研究数据 - MARIPOSA研究数据显示，Rybrevant - Lazcluze组合疗法显著延长EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的非小细胞肺癌患者总生存期 [1] - 中位随访37.8个月时，强生组合疗法患者中位总生存期未达到，而阿斯利康药物治疗患者中位总生存期为36.7个月；3.5年时，强生组合疗法治疗患者存活率为56%，阿斯利康药物治疗患者存活率为44%，研究人员预计该组合疗法比Tagrisso至少延长一年总生存期 [2] - MARIPOSA研究已达到无进展生存期显著且有临床意义改善的主要终点，基于此数据，强生去年在美国和欧盟获得Rybrevant - Lazcluze组合疗法上述适应症的批准 [3] 疗法竞争情况 - 强生希望凭借最新数据取代阿斯利康药物成为EGFR突变非小细胞肺癌的新标准治疗方案，但Tagrisso每日一次口服的便利性是主要优势，强生疗法需静脉输注，增加复杂性可能限制其采用 [4] - 强生关键一步是获得FDA对Rybrevant皮下注射版的批准，可显著减少给药时间，但12月首次尝试因制造问题被拒，在此障碍消除前，Tagrisso易用性使其仍是医生和患者首选 [5] 近期发展动态 - 上个月，EMA人用药品委员会发布积极意见，建议批准Rybrevant皮下注射版与Lazcluze联合用于一线EGFR突变非小细胞肺癌适应症，预计今年晚些时候做出最终决定 [6] - 9月，FDA批准Rybrevant与标准化疗（卡铂和培美曲塞）联合用于治疗先前治疗（包括EGFR - TKI）失败的EGFR外显子19缺失或L858R突变的晚期非小细胞肺癌成年患者，该组合去年在欧盟获得类似用途批准 [7] - 去年，FDA批准Rybrevant与化疗（卡铂 - 培美曲塞）联合用于一线治疗局部晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者，该组合在欧盟也获得类似适应症批准 [8] 其他研发情况 - 除了非小细胞肺癌，强生还在其他非小细胞肺癌环境中开发Rybrevant，正在多项临床研究中评估该药物作为单一疗法或与诺华的Tabrecta（卡马替尼）和多西他赛等药物联合使用 [9] - 2020年FDA通过加速通道批准诺华的Tabrecta用于治疗肿瘤有导致MET外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成人患者，2022年该药物获得FDA全面批准 [9]