华森制药(002907)

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华森制药:关于控股子公司更名并完成工商变更登记的公告
2024-10-24 17:14
子公司变更 - 公司全资子公司北京华森英诺生物科技有限公司更名为重庆华森英诺生物科技有限公司[1] - 子公司完成工商变更登记,取得重庆市两江新区市场监督管理局核发的《营业执照》[1] 子公司信息 - 子公司成立日期为2022年12月16日[1] - 子公司注册资本为壹亿元整[1] 公告信息 - 公告发布时间为2024年10月24日[4]
华森制药:关于收到药品再注册批准通知书的公告
2024-10-21 19:05
新产品和新技术研发 - 公司收到1个化学原料药和8个药品的再注册批准通知书[1] - 公司获得阿魏酸钠《化学原料药再注册批准通知书》[15] - 公司获得肌苷片、甲硝唑片、西咪替丁胶囊《药品再注册批准通知书》[15] - 公司获得鲨肝醇片(20mg、50mg)《药品再注册批准通知书》[15] - 公司获得异烟肼片(0.1g、0.3g、50mg)《药品再注册批准通知书》[14] 产品信息 - 阿魏酸钠化学原料药有效期24个月,通知书有效期至2029年10月16日[1] - 肌苷片规格0.2g,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[3] - 甲硝唑片规格0.2g,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[3] - 鲨肝醇片有20mg和50mg规格,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[5] - 西咪替丁胶囊规格0.2克,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[6] - 异烟肼片有0.1g、0.3g、50mg规格,有效期24个月,批准文号有效期至2029年10月16日[6][8] 产品用途 - 阿魏酸钠用于生产注射用阿魏酸钠[10] - 肌苷片用于急、慢性肝炎的辅助治疗[10] - 甲硝唑片用于治疗肠道和肠外阿米巴病等多种疾病[10] 影响说明 - 再注册批准确保药品正常生产和销售[12] - 短期内再注册对公司经营业绩无重大影响[12]
华森制药:关于公司控股股东减持股份预披露的公告
2024-10-21 19:05
减持计划 - 控股股东成都地建计划减持不超12527889股,占总股本3%[2] - 减持期间为2024年11月12日至2025年2月10日[2][4] 股东情况 - 成都地建持股188100000股,占总股本45.04%[3] 分红情况 - 最近三年公司累计现金分红不低于近三年年均净利润30%[10] 其他说明 - 减持计划实施不确定,符合规定,不影响控制权等[10]
华森制药:关于收到药品再注册批准通知书的公告
2024-10-16 15:44
新产品和新技术研发 - 公司收到1个化学原料药和1个药品的再注册批准通知书[1] 产品信息 - 铝碳酸镁化学原料药有效期24个月,通知书有效期至2029年09月29日[1] - 曲克芦丁注射液规格10ml:0.3g,药品有效期18个月,批准文号有效期至2029年09月29日[2] - 铝碳酸镁用于生产铝碳酸镁片,曲克芦丁注射液用于多种疾病治疗[3] 产品优势 - 铝碳酸镁片是消化系统一线用药,国内首仿上市[4] - 公司是国内第一家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业[4] - 曲克芦丁注射液是治疗缺血性脑血管病常用药,被列入A级推荐用药[4] 影响 - 获批保障铝碳酸镁原料药质量及供应,确保曲克芦丁注射液产销[5] - 短期内再注册获批不对公司经营业绩产生重大影响[5]
华森制药:关于六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种的公告
2024-09-26 15:56
新产品和新技术研发 - 公司六味安神胶囊获批国家首家中药二级保护品种,编号ZYB2072024015[2] - 六味安神胶囊保护期限自公告日起七年[2] - 六味安神胶囊是中药1.1类创新新药等[3] 未来展望 - 获批短期内对公司经营业绩不会产生重大影响[5] 其他新策略 - 获批加强该品种知识产权保护,利于提升产品核心竞争力[5]
华森制药:关于公司药品生产许可证变更的公告
2024-09-25 16:53
生产许可 - 公司收到变更后的《药品生产许可证》,新增受托生产(仅限注册申报使用)[1] - 有效期至2025年11月09日[1] 受托生产 - 委托方为四川海梦智森,受托品种是维生素D滴剂[1] - 场地在重庆荣昌区一车间,有效期至2025年10月13日[1] 市场数据 - 2023年维生素D滴剂国内市场销售额38亿元[2] 影响 - 变更利于提高产能利用率,短期对业绩无重大影响[3]
华森制药:关于公司获得政府补助的公告
2024-09-24 17:57
业绩相关 - 华森英诺HSN002项目获政府补助1000万元,占2023年净利润30.58%[2] - 已收700万元,预计增2024年利润总额656万元[4] 资金情况 - 已实际收到补助700万元,300万元待验收后发放[2] 风险提示 - 剩余300万元补助有验收不合格无法收到风险[4] 补助性质 - 补助属与收益相关,计入“其他收益”[3]
华森制药:关于收到药品再注册批准通知书的公告
2024-09-09 16:07
新产品和新技术研发 - 公司收到上清片《药品再注册批准通知书》[1] - 上清片由十四味中药组方,选用优质道地药材并采用提取技术[2][3] 业绩影响 - 短期内不会对公司经营业绩产生重大影响[4] 产品信息 - 上清片剂型为片剂,片芯重0.3克,有效期24个月,批准文号至2029年08月22日[1] - 上清片有清热散风等功效,适用于风热所致多种症状[2] 市场情况 - 全国仅有三家企业生产上清片[2] 其他 - 公告发布时间为2024年9月9日[6]
华森制药:关于甘桔冰梅片获得新加坡注册批文的公告
2024-09-06 17:23
新产品和新技术研发 - 公司独家产品甘桔冰梅片获新加坡卫生科学局中成药注册批文[1] - 甘桔冰梅片于2023年进入《100个基于评价证据疗效独特的中药品种》[2] - 甘桔冰梅片中药保护品种获2级保护,延长保护期限至2030年1月19日[3] 未来展望 - 2024年4月22日公司向HSA递交中成药产品注册申请[3] - 甘桔冰梅片是公司首个成功海外注册产品,当前未在海外销售,短期不影响业绩[4]
华森制药:2024年半年度权益分派实施公告
2024-09-03 16:34
权益分派基础信息 - 2024年半年度权益分派以6月30日登记的417,596,314股总股本为基数[2] - 向全体股东每10股派现金0.35元(含税),合计14,615,870.99元(含税)[2] 不同投资者派息情况 - 深股通等投资者每10股派0.315元[7] - 不同持股期限补缴税款不同[7] 时间安排 - 股权登记日为2024年9月9日,除权除息日为9月10日[8] - 权益分派业务申请期为2024年9月2日至9日[12] 派发方式 - 委托代派A股股东红利9月10日到账[10] - 部分股东现金红利公司自行派发[11][12]