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Johnson & Johnson (JNJ) Halts TAR-200 Bladder Cancer Trial, Future FDA Plans Remain
Gurufocus· 2024-10-08 14:50
文章核心观点 - 强生公司宣布终止针对肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的TAR-200疗法二期临床试验 [1] - 该决定是基于中期分析结果显示TAR-200疗法未能优于现有的化疗放疗治疗 [1] - 尽管遭遇此挫折,强生公司仍有信心获得FDA在2025年初批准TAR-200作为非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)单药治疗的申请 [1] - 强生公司预计TAR-200平台的销售将超过50亿美元 [1] 行业概况 - 膀胱癌是老年人常见疾病,平均诊断年龄为70岁 [2] - 每年全球约有57万新发病例,其中25%为MIBC,20%高危NMIBC患者可能进展为MIBC [2] - MIBC预后较差,接受治疗5年总生存率为48%-70%,未接受治疗仅5% [2] 公司情况 - 强生公司于2019年通过收购TARIS Biomedical公司获得TARIS平台,包括TAR-200在内的技术 [2] - TAR-200是一种创新的膀胱内给药系统,能持续缓慢给药低剂量吉西他滨,该药物对多种膀胱癌有效 [2]
Should JNJ Stock Be in Your Portfolio Ahead of Q3 Earnings?
ZACKS· 2024-10-08 04:01
文章核心观点 - 强生公司将于10月15日公布第三季度财报,近期盈利预期有所下降,虽过往盈利表现出色但此次盈利预期不佳,业务有增长因素也面临挑战,新投资者建议回避其股票,现有投资者可观望 [1][3][6][16] 盈利预期 - Zacks对强生第三季度销售额和每股收益的共识预期分别为221.9亿美元和2.19美元,过去60天里,2024年盈利预期从每股10.07美元降至10.00美元,2025年从每股10.63美元降至10.62美元 [1] - 过去60天各阶段盈利预期有不同程度下降,Q1、Q2、F1、F2的预期降幅分别为3.10%、1.72%、0.70%、0.09% [2] 盈利表现历史 - 公司在过去四个季度均超盈利预期,四个季度平均盈利惊喜为3.29%,上一季度盈利惊喜为4.06% [3] 盈利预期指标 - 公司的盈利ESP为 -3.20%,Zacks排名为4(卖出),通常正盈利ESP与特定Zacks排名组合的公司更可能超盈利预期 [6] 业务销售情况 创新药物业务 - 创新药物业务部分产品如Darzalex、Stelara、Tremfya和Erleada因市场增长和份额增加推动销售,其他产品如Invega Sustenna和Uptravi预计增长,新药Carvykti、Tecvayli、Talvey和Spravato也助力营收增长 [7][8] - 关键药物Imbruvica因美国竞争压力销售下滑,Zytiga和Remicade受仿制药竞争影响,Stelara生物仿制药7月在欧洲上市使下半年销售增长略低于上半年,第四季度Remicade和Simponi在欧洲分销权收回致第三季度销售受限 [9] - Zacks对创新药物业务的共识预期为141.1亿美元,模型估计为139.7亿美元 [10] 医疗技术业务 - 第二季度医疗技术业务受中国市场表现不佳、美国经销商库存动态和视力类别竞争压力影响,中国市场受带量采购计划、反腐运动和同比基数影响,但第三和第四季度运营销售增长有望加速 [10] - Zacks对医疗技术业务的共识预期为80.7亿美元,模型估计为81.5亿美元 [11] 股价表现与估值 - 年初至今,公司股价上涨2.3%,跑输行业18.5%的涨幅,也跑输板块和标准普尔500指数 [12] - 从估值看,公司相对行业有吸引力,目前市盈率为15.30倍,低于行业的18.82倍和自身5年平均的16.07倍 [13] 优劣势分析 优势 - 公司拥有多元化商业模式,分离消费者健康业务后专注制药和医疗技术领域 [14] - 创新药物业务表现超市场水平,现有产品和新上市产品推动增长,且有有前景的研发管线 [14] 劣势 - 医疗技术业务第二季度表现疲软,第三季度趋势待观察 [15] - 创新药物业务下半年销售增长预计略低于上半年 [15] - 公司因滑石粉诉讼未来几个季度可能产生数十亿美元法律费用,法律问题掩盖其优势 [15] 投资建议 - 新投资者因法律诉讼不确定性和下半年销售增长放缓预期,建议回避公司股票,可考虑投资Zacks排名为1的礼来公司 [16] - 现有投资者可持有一段时间,观察第三季度销售表现和滑石粉诉讼解决情况 [16]
Johnson & Johnson Scraps Phase II Study on Antiviral for Dengue Virus
ZACKS· 2024-10-08 02:01
文章核心观点 - 强生公司因传染病研发组合战略重新排定优先级,停止登革热候选药物mosnodenvir的II期实地研究,公司有丰富研发管线,目前Zacks评级为4(卖出) [1][3][5] 登革热候选药物mosnodenvir情况 - 公司停止评估mosnodenvir预防登革热病毒的II期实地研究(NCT05201794),该研究针对18至65岁患者 [1] - 此前mosnodenvir在I期和IIa期研究中显示出安全性和耐受性,IIa期人体挑战研究数据表明其对登革热有抗病毒活性,且至今未报告安全问题 [2] - 公司将在最终数据分析完成后,于未来医学会议上分享II期实地研究的疗效数据 [2] 公司研发投入与重点领域 - 过去五年公司在研发上投入超600亿美元,重点关注免疫学、传染病与疫苗、神经科学、心血管与代谢和肿瘤学等领域 [3] 公司研发管线候选药物 - nipocalimab正在美国接受治疗全身性重症肌无力的审查,也在III期研究中评估治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血和胎儿及新生儿溶血病,II期研究探索治疗特发性炎性肌病、干燥综合征和系统性红斑狼疮 [3][4] - milvexian处于III期开发,用于治疗XI因子口服抗凝剂,预防继发性中风、急性冠状动脉综合征和心房颤动 [4] - JNJ - 2113针对中重度斑块状银屑病处于III期,针对溃疡性结肠炎处于II期 [4] - JNJ - 4804作为联合抗体疗法,针对克罗恩病、溃疡性结肠炎和银屑病关节炎处于II期 [4] 公司股价表现与评级 - 年初至今,公司股价上涨2.3%,而行业增长18.5% [1] - 公司目前Zacks评级为4(卖出) [5] 其他推荐股票情况 - ANI Pharmaceuticals(ANIP)和Bioventus(BVS)目前Zacks评级为1(强力买入) [5] - 过去60天,ANIP 2024年每股收益预期从4.53美元升至4.81美元,2025年从5.38美元升至5.86美元,年初至今股价上涨3%,过去四个季度盈利均超预期,平均惊喜为31.32% [5] - 过去60天,BVS 2024年每股收益预期从27美分升至40美分,2025年从43美分升至45美分,年初至今股价上涨41.8%,过去四个季度中三个季度盈利超预期,平均惊喜为102.86% [5][6]
Top 3 Risk-Averse Stocks to Add Stability to Your Portfolio
MarketBeat· 2024-10-07 20:16
风险厌恶与风险厌恶型股票 - 风险厌恶型投资者优先考虑低潜在回报和低潜在损失的投资,追求缓慢稳定增长,注重投资的成功记录、坚实财务基础和稳定回报 [2] - 风险厌恶型股票具有低波动性、稳定股息、坚实财务状况和成熟公司等特征 [2] - 股市中公用事业、消费必需品和医疗保健等行业被认为集中了较多风险厌恶型股票,因其业务稳定、需求不受经济波动影响 [3] 各公司情况 新能源公司NextEra Energy - 总部位于佛罗里达州朱诺海滩,拥有美国最大电力公司和全球最大可再生能源发电机,专注可再生能源,有大量风电和太阳能项目积压 [4] - 股息收益率2.46%,年股息2.06美元,有30年股息增长记录,年化3年股息增长率10.13%,股息支付率56.13%,最近股息支付日为9月16日 [4] - 财务表现稳定且持续增长,未来将积极开展新可再生能源项目、拓展新市场并投资技术进步 [5] 消费品公司Procter & Gamble - 总部位于俄亥俄州辛辛那提,是全球最大消费品公司之一,拥有众多知名品牌,注重创新和高效运营 [6] - 股息收益率约2.39%,年股息4.03美元,有69年股息增长记录,年化3年股息增长率6.21%,股息支付率65.85%,最近股息支付日为8月15日 [6] - 近期盈利报告显示持续盈利且超分析师预期,未来将专注创新和成本削减措施应对竞争压力 [6][7] 医疗保健公司Johnson & Johnson - 总部位于新泽西州新不伦瑞克,业务涵盖制药、医疗设备和消费者医疗保健三个主要领域,多元化业务提供稳定性 [8] - 股息收益率3.09%,年股息4.96美元,有63年股息增长记录,年化3年股息增长率5.70%,股息支付率30.92%,最近股息支付日为9月10日 [8] - 投资创新医药、先进医疗设备和消费者医疗保健解决方案,专注创新和开发新治疗方法和产品 [8] 投资策略 - 投资风险厌恶型股票是注重资本保值和稳定的投资者的有价值策略,可提供安全感和稳定收入流 [10] - 多元化投资组合应包含风险厌恶型和成长型投资,以平衡风险和回报 [10]
2 Smart Income Stocks to Buy Right Now
The Motley Fool· 2024-10-04 17:20
文章核心观点 - 收益型股票能提供股息支付,可增加投资回报和资本,还能使投资组合多元化,推荐强生和可口可乐两只收益型股票作为潜在投资选择 [1] 强生公司 股息情况 - 连续62年增加股息,最近季度股息提高4.2%,远期年股息为每股4.96美元,季度股息为每股1.24美元,股息收益率约3.1%,是标准普尔500指数平均股票收益率1.3%的两倍多,过去五年股息增长约30%,带动总回报约44% [2] 面临问题 - 近年来表现不佳与滑石粉产品诉讼有关,公司尝试多种策略解决,最近将拟议和解承诺提高到80亿美元,称83%的当前索赔人和未来索赔代表支持最新破产计划,但此前类似做法被多家法院驳回 [3] 财务状况 - 上季度末现金达260亿美元,可轻松支付索赔并保持充足流动性,上季度净销售额同比增长4.3%至224亿美元,利润达47亿美元 [4] 业务情况 - 受益于多种畅销医疗设备和药品,2023年5月剥离低增长业务板块,业务极具韧性,所处行业相对稳定,适合加入多元化投资组合 [4] 可口可乐公司 股息情况 - 连续62年提高股息,当前股价基础上股息收益率约2.7%,远期年股息率为每股1.94美元,季度每股股息为0.49美元,过去十年平均收益率3.1%,过去五年股息增长超20%,五年总回报约56% [5] 业务发展 - 营收和利润实现正向增长,推出新产品,拓展酒精饮料领域,与百加得合作推出预调鸡尾酒,2025年将在墨西哥和部分欧洲市场首发 [6] 财务状况 - 2024年第二季度全球单位箱销量同比增长2%,净收入增长3%,营业收入增长10%,三个月净收入达124亿美元,自由现金流33亿美元,过去12个月净收入110亿美元,上季度末现金达190亿美元 [6] 投资价值 - 股价、营收和盈利增长温和,但股息稳定,核心财务实力强,在饮料市场多领域领先,适合寻求稳定回报的价值型投资者 [7]
Why Johnson & Johnson (JNJ) Dipped More Than Broader Market Today
ZACKS· 2024-10-04 06:51
文章核心观点 文章围绕强生公司的股价表现、盈利预期、估值等情况展开分析,并提及了大型制药行业的排名情况,为投资者提供相关参考 [1][2][3][4] 股价表现 - 最新交易时段强生公司收于160.50美元,较前一交易日收盘价下跌0.42%,表现逊于标准普尔500指数当日0.17%的跌幅,同时道指下跌0.44%,科技股为主的纳斯达克指数下跌0.04% [1] - 过去一个月公司股价下跌3.7%,超过医疗板块3.8%的跌幅,但逊于标准普尔500指数1.25%的涨幅 [1] 盈利预期 - 公司定于2024年10月15日公布财报,预计每股收益2.18美元,较上年同期下降18.05%,预计营收221.7亿美元,较去年同期增长3.85% [1] - 扎克斯共识预测显示分析师预计公司全年每股收益10.01美元,营收885.1亿美元,分别较去年变化+0.91%和 -4.85% [2] - 过去30天扎克斯共识每股收益预期下降0.08%,目前公司扎克斯排名为4(卖出) [3] 估值情况 - 公司远期市盈率为16.1,高于行业平均的15.69,存在溢价 [3] - 公司目前PEG比率为2.66,截至昨日收盘,大型制药行业平均PEG比率为1.65 [3] 行业排名 - 大型制药行业属于医疗板块,扎克斯行业排名为32,处于所有250多个行业的前13% [4] - 扎克斯行业排名通过确定构成行业组的个股平均扎克斯排名来评估行业组实力,研究表明排名前50%的行业表现是后50%的两倍 [4]
Johnson & Johnson files for U.S. FDA approval of DARZALEX FASPRO®-based quadruplet regimen for newly diagnosed multiple myeloma patients for whom transplant is not planned
Prnewswire· 2024-10-01 04:05
文章核心观点 - 强生公司提交DARZALEX FASPRO®新适应症补充生物制品许可申请,基于CEPHEUS研究数据显示该四药联合方案有潜力成为新诊断多发性骨髓瘤患者的标准治疗方案 [1][2] 研究相关 CEPHEUS研究 - 一项正在进行的多中心、随机、开放标签的3期研究,比较D-VRd与VRd对不计划进行自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性,主要终点是10 - 5敏感性阈值下的微小残留病阴性率,已在13个国家招募396名患者 [3] - 研究显示60.9%的患者使用D-VRd达到微小残留病阴性,疾病进展或死亡风险降低43%;与VRd相比,D-VRd提高了缓解的深度和持久性,总体微小残留病阴性率为60.9%(VRd为39.4%),持续微小残留病阴性率为48.7%(VRd为26.3%),总体完全缓解或更好的比率为81.2%(VRd为61.6%),D-VRd安全性与已知情况一致 [2] PERSEUS研究 - 与欧洲骨髓瘤网络合作进行的正在进行的随机、开放标签的3期研究,比较D-VRd与VRd在适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者诱导和巩固治疗中的疗效和安全性,主要终点是无进展生存期 [4] - 研究在欧洲和澳大利亚的14个国家进行,D-VRd组患者中位年龄61.0岁,VRd组患者中位年龄59.0岁 [4][5] 疾病相关 - 多发性骨髓瘤是一种影响骨髓中浆细胞的血癌,是全球第二常见血癌且无法治愈,2024年美国预计超35000人被诊断,超12000人死于该病,患者5年生存率为59.8%,多数患者因骨折或疼痛、红细胞计数低等症状确诊 [6] 药物相关 DARZALEX FASPRO®介绍 - 2020年5月获美国FDA批准,有9个多发性骨髓瘤适应症,4个用于新诊断患者一线治疗,是唯一获批治疗多发性骨髓瘤的皮下CD38定向抗体,与重组人透明质酸酶PH20共同配制 [7] DARZALEX FASPRO®适应症 - 与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用于适合自体干细胞移植的新诊断患者的诱导和巩固治疗等9种情况 [8] DARZALEX FASPRO®重要安全信息 - 禁忌用于对达雷妥尤单抗、透明质酸酶或制剂任何成分有严重超敏反应的患者 [9] - 可能发生全身性和局部注射部位反应,全身性反应包括严重或危及生命的反应,7%患者出现全身性给药相关反应,首次注射发生率7%,第二次注射0.2%,后续累计1%,严重反应包括缺氧、呼吸困难等,局部反应发生率7%,最常见注射部位红斑 [11][12][16] - 达雷妥尤单抗可能增加背景治疗引起的中性粒细胞减少和血小板减少,需定期监测全血细胞计数,考虑在血细胞恢复前暂停用药 [17][18] - 基于作用机制,可能对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力女性在治疗期间和最后一剂后3个月使用有效避孕措施,与来那度胺等联用禁用于孕妇 [19] - 会干扰血清学检测和完全缓解的判定,与红细胞上CD38结合导致间接抗球蛋白试验阳性,可在最后一次给药后持续6个月,还会影响内源性M蛋白检测 [20][21] DARZALEX FASPRO®不良反应 - 单药治疗最常见不良反应(≥20%)是上呼吸道感染,联合治疗最常见不良反应(≥20%)包括疲劳、恶心等,最常见血液学实验室异常(≥40%)包括白细胞、淋巴细胞等减少 [22] 公司相关 - 强生公司认为健康就是一切,凭借医疗创新实力致力于预防、治疗和治愈复杂疾病,通过创新药物和医疗技术在医疗保健解决方案全领域进行创新 [23]
Johnson & Johnson Rolls Out New TECNIS Odyssey Next-Generation Intraocular Lens Offering Cataract Patients Precise Vision at Every Distance in Any Lighting
Prnewswire· 2024-09-30 20:05
文章核心观点 - 强生宣布在美国扩大其老花眼矫正人工晶状体TECNIS Odyssey的推广,该产品具有卓越视觉效果,能减少患者对眼镜的依赖,且已获多个国家监管批准 [1][2][5] 产品优势 - 提供卓越远视力,可读印刷字体尺寸比PanOptix小14%,93%的患者术后在所有距离无需戴眼镜 [1] - 基于TECNIS平台,在低光照下对比度比PanOptix高两倍 [1] - 对残余屈光不正有更高耐受性,使医生能为患者提供一致可靠的治疗效果 [1] - 采用专有技术,图像质量优越,即使在具有挑战性的光照条件下也能提供清晰视力,减少视觉干扰,提升夜间视觉质量 [3] - 确保清晰精确的视力,让患者在阅读、驾驶或日常活动中能看清各个距离的物体,94%的患者对不戴眼镜的整体视力满意 [3] - 独特的自由曲面衍射表面设计消除了近、中、远距离之间的视觉差距,提供连续不间断的全距离视力,96%的患者对阅读智能手机或平板电脑满意,97%的患者对远视力满意 [4] - 减少夜间视觉干扰,如光晕和眩光,日夜图像质量均优于PanOptix,为患者提供更舒适的夜间体验,92%的患者对夜间看清台阶和阅读路牌的能力满意 [4] 市场背景 - 估计美国40岁及以上人群中2050万人(17.2%)一只或两只眼睛患有白内障,但只有610万人(5.1%)接受了白内障手术,未治疗的白内障会导致视力随时间恶化,许多白内障患者还会出现老花眼等视力问题,全视程人工晶状体可在白内障手术时矫正老花眼 [2] 推广举措 - 推出“TECNIS Odyssey IOL Peer Connect”倡议,促进医疗专业人员与早期接触该技术的专家外科医生就TECNIS Odyssey IOL进行直接有意义的医学和科学交流 [5] 产品获批情况 - TECNIS Odyssey IOL已获得日本、欧盟、韩国、加拿大、新加坡、澳大利亚和新西兰的监管机构批准 [5] 公司愿景 - 强生在开发改善患者眼部健康的变革性新产品方面拥有深厚历史,作为全球眼科健康领导者,其愿景是“让视力成为可能”,通过创新、专业知识和先进技术,为眼科健康的全领域提供支持 [6] 产品适应症 - TECNIS SIMPLICITY™输送系统用于折叠并协助植入TECNIS Odyssey™ IOL,适用于成年无晶状体患者(术前角膜散光小于1屈光度且已摘除白内障晶状体)的初次植入以矫正视力;也用于折叠并协助植入TECNIS Odyssey™ Toric II IOL,适用于术前角膜散光大于或等于1屈光度的成年无晶状体患者的初次植入,以矫正视力和减少屈光性散光 [9] - 与非球面单焦点镜片相比,TECNIS Odyssey™ IOL可减轻老花眼影响,在保持相当远视力的同时,改善中近距离视力,减少眼镜佩戴,该镜片仅用于囊袋内放置 [9]
CARVYKTI® is the first and only cell therapy to significantly extend overall survival versus standard therapies for patients with multiple myeloma as early as second line
Prnewswire· 2024-09-28 04:30
45 percent reduction in risk of death achieved with CARVYKTI® after three-year follow-up in landmark CARTITUDE-4 study  Data featured in a late-breaking oral presentation at the 2024 International Myeloma Society Annual MeetingRIO DE JANEIRO, Sept. 27, 2024 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) announced today long-term results from the Phase 3 CARTITUDE-4 study that show a single infusion of CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) significantly extended overall survival (OS) in patients with relapsed ...
DARZALEX® (daratumumab)-based maintenance regimens show clinically meaningful deep and durable responses in transplant-eligible patients with newly diagnosed multiple myeloma
Prnewswire· 2024-09-28 01:05
文章核心观点 - 强生公布三项研究数据,凸显DARZALEX和DARZALEX FASPRO在维持方案中的临床疗效,有望改善新诊断多发性骨髓瘤患者的长期预后 [1] 研究数据 AURIGA研究 - DARZALEX FASPRO联合来那度胺维持治疗,12个月时微小残留病阴性转化率显著高于来那度胺单药,且无新的安全问题 [1] - D - R组12个月时MRD阴性(10 - 5)转化率高于R组(50.5% vs 18.8%),>6个月持续MRD阴性率也更高(35.4% vs 13.9%),完全缓解或更好的比率也更高(75.8% vs 61.4%) [2] - 增加的MRD阴性转化率使D - R组无进展生存期更优,30个月无进展生存率为82.7%,R组为66.4% [2] - D - R组和R组3/4级治疗相关不良事件发生率分别为74%和67.3%,感染和中性粒细胞减少症最常见 [2] PERSEUS研究 - DARZALEX FASPRO联合方案在诱导、巩固和维持治疗中,无论疾病阶段,均能诱导深度和持续的MRD阴性反应 [2] - 在修订的高危亚组中,D - VRd诱导/巩固后D - R维持治疗,完全缓解或更好时总体MRD阴性率(10 - 6)高于VRd(63.1% vs 32.4%),且至少12个月持续MRD阴性状态的比率也更高(42.3% vs 15.5%) [2] CASSIOPEIA研究 - DARZALEX用于诱导/巩固和维持治疗,在10 - 5水平上比VTd和观察更能产生更深、更持久的MRD阴性反应(77% vs 71%) [4] - DARZALEX单药维持治疗降低了接受DARZALEX和VTd诱导及巩固治疗患者的进展或死亡风险24% [4] 研究介绍 AURIGA研究 - 随机研究,纳入200例18 - 79岁新诊断多发性骨髓瘤患者,一线自体干细胞移植后MRD阳性 [5] - 患者接受皮下注射达雷妥尤单抗联合来那度胺维持治疗,或来那度胺单药维持治疗,最多36个周期,每个周期28天 [5] CEPHEUS研究 - 正在进行的多中心、随机、开放标签3期研究,比较D - VRd与VRd在新诊断多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性 [6] - 主要终点是10 - 5敏感性阈值下的MRD阴性率,已在13个国家招募396例患者 [6] PERSEUS研究 - 与欧洲骨髓瘤网络合作进行的随机、开放标签3期研究,比较DARZALEX FASPRO - VRd与VRd在诱导和巩固治疗中的疗效和安全性 [7] - 巩固后,患者接受含DARZALEX FASPRO联合来那度胺或来那度胺单药的维持治疗方案,主要终点是无进展生存期 [7] CASSIOPEIA研究 - 随机、开放标签、多中心3期研究,纳入1085例新诊断、有症状、适合高剂量化疗和干细胞移植的多发性骨髓瘤患者 [8] - 第一部分比较D - VTd与VTd诱导和巩固治疗,第二部分比较DARZALEX维持治疗与观察,主要终点分别是移植后100天达到严格完全缓解的患者比例和无进展生存期 [8] 疾病介绍 - 多发性骨髓瘤是影响骨髓中浆细胞的血癌,恶性浆细胞增殖并取代骨髓中的正常细胞 [9] - 是全球第二常见血癌,仍无法治愈,2024年美国预计超35000人确诊,超12000人死亡,5年生存率为59.8% [9] - 部分患者最初无症状,多数因骨折、疼痛、贫血、疲劳、高钙血症、肾脏问题或感染等症状确诊 [9] 药物介绍 DARZALEX FASPRO - 2020年5月获美国FDA批准,有9项多发性骨髓瘤适应症,4项用于新诊断患者一线治疗 [10] - 是唯一获批治疗多发性骨髓瘤的皮下注射CD38导向抗体,与重组人透明质酸酶PH20共同配制 [10] DARZALEX - 2015年11月获美国FDA批准,有8项适应症,3项用于一线治疗 [10] - 是首个获批治疗多发性骨髓瘤的CD38导向抗体,全球超51.8万患者、美国超6.8万患者使用过其方案治疗 [10] 指南推荐 - 自2020年起,美国国立综合癌症网络(NCCN)推荐达雷妥尤单抗联合方案用于新诊断、复发和难治性多发性骨髓瘤治疗 [12] - 针对不同情况的患者,NCCN指南给出了具体的达雷妥尤单抗联合方案推荐 [12]