文章核心观点 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对BioAge Labs及其部分高管提起诉讼，指控其可能违反联邦证券法，投资者可通过特定途径获取信息并参与诉讼 [1][2] 诉讼相关情况 - 律所鼓励BioAge投资者访问指定网址获取更多信息，投资者需在2025年3月10日前请求法院指定其为牵头诉讼人 [2] - 诉讼依据1933年《证券法》第11和15条，代表在2024年9月26日左右购买BioAge首次公开募股股票的投资者，案件在美国加利福尼亚北区联邦地方法院审理 [2] BioAge公司情况 - BioAge是临床阶段生物制药公司，专注代谢疾病治疗产品开发，主要针对肥胖，其主要候选产品azelaprag是口服小分子阿帕琳受体激动剂，旨在促进减肥 [3] 诉讼原因 - BioAge IPO文件提及azelaprag与GLP - 1R激动剂联合进行的STRIDES 2期试验，称与礼来合作，预计2025年第三季度出 topline结果并讨论了进行第二次2期临床试验的可能性，传达给投资者无安全问题且结果将达主要终点目标的信息 [4] - 实际上，因多名受试者肝酶水平升高显示潜在器官损伤，BioAge被迫停止STRIDES 2期试验并终止进一步招募 [5] 股价影响 - 2024年12月6日，BioAge宣布因安全问题停止azelaprag的STRIDES 2期试验，消息导致其股价从12月6日收盘价每股20.09美元降至12月9日每股4.65美元，跌幅超76% [6] 投资者行动建议 - 若投资BioAge，投资者可能有法律途径，可向律所提交信息，代理按风险代理收费，股东无需承担诉讼费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [7] - 投资者可访问指定网址提交信息或联系指定人员 [8][9] 律所情况 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际法律事务所，代表证券集体诉讼和股东诉讼原告，2023年被ISS SCAS评为前5名原告律师事务所，其律师获多项荣誉 [10] - 该律所近期从特斯拉董事会追回超9亿美元价值，从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [10]

文章核心观点 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对BioAge Labs及其部分高管提起诉讼，因其可能违反联邦证券法，投资者可通过特定途径获取信息并参与诉讼 [1][2] 诉讼相关信息 - 律所鼓励BioAge投资者访问指定网址获取更多信息，投资者需在2025年3月10日前请求法院指定其为牵头诉讼人 [2] - 诉讼依据1933年《证券法》第11和15条，代表在2024年9月26日左右购买BioAge首次公开募股股票的投资者，案件正在美国加利福尼亚北区地方法院审理 [2] BioAge公司情况 - BioAge是临床阶段生物制药公司，专注代谢疾病治疗产品开发，主要针对肥胖，其主要候选产品azelaprag是口服小分子阿帕琳受体激动剂，旨在促进减肥 [3] 诉讼原因 - BioAge IPO文件提及azelaprag与GLP - 1R激动剂联合使用的STRIDES 2期试验，称与礼来合作，预计2025年第三季度出 topline结果并讨论了进行第二次2期临床试验的可能性，传达给投资者无安全担忧且预计结果达主要终点目标的信息 [4] - 实际上，因多名受试者肝酶水平升高显示潜在器官损伤，BioAge被迫停止STRIDES 2期试验并终止进一步招募 [5] 股价影响 - 2024年12月6日，BioAge宣布因安全问题停止azelaprag的STRIDES 2期试验，此消息导致股价从12月6日收盘价每股20.09美元降至12月9日每股4.65美元，跌幅超76% [6] 投资者行动建议 - 若投资BioAge，可通过指定网址提交信息，律所按风险代理收费，股东无需承担诉讼费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [7][8] 律所介绍 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际法律事务所，代表证券集体诉讼和股东诉讼原告，2023年被ISS SCAS评为前5名原告律师事务所，其律师获多项荣誉，近期从特斯拉董事会追回超9亿美元，从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [10]

文章核心观点 欧洲委员会要求人用药品委员会（CHMP）考虑关于lecanemab的两个额外问题，将在2025年2月的CHMP会议上讨论，之后委员会再对lecanemab在欧盟用于早期阿尔茨海默病治疗的上市许可申请做最终决定，Eisai认为现有信息清晰充分，会继续与当局合作推动其在欧盟获批 [1][2][3] 药品相关情况 - lecanemab是BioArctic和Eisai战略研究联盟的成果，是一种针对淀粉样蛋白-β（Aβ）的人源化免疫球蛋白γ1（IgG1）单克隆抗体 [7] - lecanemab已在美国、日本、欧盟、中国、英国等多个市场获批用于治疗阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍（MCI）和轻度AD痴呆，获批主要基于Eisai全球Clarity AD临床试验的3期数据 [8] - 2025年1月美国食品药品监督管理局（FDA）批准了lecanemab减少静脉维持给药频率的补充生物制品许可申请（sBLA），同月美国接受了皮下自动注射制剂维持剂量的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，PDUFA日期为2025年8月31日 [8] 临床研究情况 - 自2020年7月起，Eisai针对临床前AD患者开展的lecanemab 3期临床研究（AHEAD 3 - 45）正在进行，该研究于2024年10月完成全部受试者招募 [9] - 自2022年1月起，由圣路易斯华盛顿大学医学院主导的针对显性遗传性AD（DIAD）的Tau NexGen临床研究正在进行，lecanemab作为抗淀粉样蛋白疗法的基础用药 [9] 公司合作情况 - 自2005年起，BioArctic与Eisai就阿尔茨海默病药物的开发和商业化开展长期合作，重要协议包括2007年签署的lecanemab抗体开发和商业化协议以及2015年签署的Leqembi备用抗体开发和商业化协议 [10] - 2014年，Eisai和Biogen就lecanemab达成联合开发和商业化协议，Eisai负责阿尔茨海默病产品的临床开发、市场批准申请和商业化，BioArctic有权在北欧地区与Eisai共同商业化lecanemab [10] 公司情况 - BioArctic是一家瑞典研究型生物制药公司，专注于可延缓或阻止神经退行性疾病进展的创新疗法，发明了世界首个被证明可减缓早期阿尔茨海默病进展并减轻认知障碍的药物Leqembi（lecanemab） [11] - 除Leqembi外，BioArctic还有针对帕金森病、ALS的抗体研究项目以及针对阿尔茨海默病的其他项目，部分项目利用其专有的BrainTransporter™技术 [11] - BioArctic的B股（BIOA B）在纳斯达克斯德哥尔摩大盘股板块上市 [11]

文章核心观点 - 格罗斯律师事务所通知BioAge Labs股东参与集体诉讼，以挽回因公司虚假或误导性陈述导致的损失 [1] 诉讼相关信息 - 鼓励在特定时期购买BIOA股票的股东联系律所争取首席原告任命，不担任首席原告也可参与赔偿 [1] - 集体诉讼代表所有依据BioAge 2024年9月26日左右首次公开募股登记声明购买股票的股东 [1] - 指控BioAge于2024年12月6日宣布因安全问题停止其主要候选产品azelaprag的STRIDES 2期试验，此前IPO时曾强调该产品潜力，消息公布后股价从每股20.09美元跌至4.65美元 [2] - 登记截止日期为2025年3月10日，股东注册后将加入投资组合监控软件获取案件进展，担任首席原告申请截止日期同样为3月10日，参与案件无成本和义务 [3] 律所相关信息 - 格罗斯律师事务所是全国知名集体诉讼律所，致力于保护因欺诈等非法商业行为受损投资者权益，确保公司履行责任商业行为和良好企业公民义务，为因公司虚假陈述等导致损失的投资者争取赔偿 [4] 律所联系方式 - 律所地址为纽约西38街15号12楼，邮箱为[email protected]，电话为(646) 453 - 8903 [5]

文章核心观点 Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP告知投资者已对BioAge Labs, Inc.提起证券集体诉讼，指控其在IPO注册声明和招股说明书中存在虚假或误导性陈述及信息披露缺失问题，BioAge投资者可在2025年3月10日前申请成为首席原告代表集体进行诉讼 [1][2][3] 诉讼相关信息 - 诉讼针对购买BioAge在2024年9月26日左右首次公开募股注册声明相关股票的投资者 [1] - 被告在BioAge IPO相关注册声明和招股说明书中存在虚假或误导性陈述，未披露azelaprag的STRIDES 2期试验相关重要信息，包括之前1期临床试验和临床前毒性研究中肝转氨酶升高的可能性、STRIDES临床试验无安全问题及有望达到主要终点目标等内容 [2] 首席原告流程 - BioAge投资者可在2025年3月10日前通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师申请成为首席原告代表集体诉讼，也可选择不作为保持缺席集体成员身份 [3] - 首席原告通常是财务利益最大且能代表投资者群体的个人或小团体，其负责选择代表律师，律师需经法院批准 [3] - 是否担任首席原告不影响投资者分享赔偿的权利 [3] 律所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在全美和全球州及联邦法院提起集体诉讼，声誉卓越，为欺诈和企业不当行为受害者追回数十亿美元赔偿 [4] - 律所工作目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和信托机构欺诈、滥用、不当行为和疏忽的侵害 [4] 联系方式 - 若投资者遭受BioAge投资损失，可点击链接https://www.ktmc.com/new-cases/bioage-labs-inc?utm_source=PR&utm_medium=link&utm_campaign=bioa&mktm=r或联系律师Jonathan Naji，电话(484) 270 - 1453，邮箱[email protected] [2] - 律所地址为280 King of Prussia Road, Radnor, PA 19087 [5]

文章核心观点 BioAge Labs宣布公司项目和平台的最新进展，包括终止一款药物开发、推进新产品研发、开展合作及财务情况更新 [1] 项目进展 - 终止APJ小分子激动剂azelaprag开发，因其在肥胖2期临床试验中部分患者出现无临床显著症状且无明确剂量依赖性的肝转氨酶升高 [2] - 开发结构不同的APJ激动剂，目标是在2025年底前选定开发候选药物 [3] - 提名NLRP3抑制剂BGE - 102为开发候选药物，预计2025年底前获得1期单剂量递增（SAD）临床数据 [4] 合作情况 - 与诺华达成多年研究合作，结合公司纵向人类衰老数据集和诺华运动生物学专业知识，识别和验证衰老生物学与运动交叉领域的新治疗靶点，公司将获最高2000万美元预付款和研究资金，以及最高5.3亿美元未来长期研发和商业里程碑付款 [6] - 与礼来ExploR&D达成战略合作，发现两种针对公司发现平台确定的新型代谢衰老靶点的治疗性抗体 [7] 财务情况 - 截至2024年9月30日，公司有约3.345亿美元现金及现金等价物，不包括2024年10月1日首次公开募股绿鞋期权行使产生的2760万美元净费用，现有资金可支撑至2029年后 [8] 公司简介 - BioAge是临床阶段生物制药公司，专注通过针对人类衰老生物学开发代谢疾病治疗候选产品，管线包括治疗神经炎症驱动的代谢疾病的新型口服脑渗透小分子NLRP3抑制剂，以及用于代谢紊乱的新型结构差异化APJ激动剂，其临床前项目利用基于人类长寿数据的专有发现平台见解，针对代谢衰老关键途径 [10]

文章核心观点 Gross Law Firm通知BioAge Labs股东参与集体诉讼，因公司在IPO后宣布停止主要候选产品试验致股价大跌，股东可登记参与，寻求首席原告任命截止日期为2025年3月10日 [1][2][3] 分组1：诉讼相关信息 - 鼓励在特定时间段购买BioAge Labs股票的股东联系律所，可参与赔偿但不强制担任首席原告 [1] - 诉讼代表所有依据BioAge 2024年9月26日左右首次公开募股登记声明购买股票的股东 [1] - 寻求担任首席原告的截止日期为2025年3月10日，股东应尽快登记 [3] 分组2：事件缘由 - 2024年12月6日BioAge宣布因参与者肝转氨酶水平升高的安全问题，停止主要候选产品azelaprag的STRIDES 2期试验 [2] - 该消息公布前不到三个月的IPO时，BioAge曾强调azelaprag在接受肠促胰岛素药物肥胖治疗患者中的潜力 [2] - 消息公布后，BioAge股价从2024年12月6日的每股20.09美元跌至12月7日的每股4.65美元 [2] 分组3：后续步骤 - 登记为符合条件的股东后，将被纳入投资组合监控软件以获取案件进展更新 [3] - 参与此案无需费用和承担义务 [3] 分组4：律所介绍 - Gross Law Firm是全国知名的集体诉讼律师事务所，致力于保护因欺诈等非法商业行为受损的投资者权益 [4] - 律所致力于确保公司遵守负责任的商业行为和良好的企业公民标准，为因公司虚假或误导性陈述致股票人为上涨而受损的投资者寻求赔偿 [4] 分组5：联系方式 - 律所地址为纽约市西38街15号12楼，邮编10018 [5] - 邮箱为[email protected]，电话为(646) 453 - 8903 [5]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）批准了BioArctic合作伙伴卫材（Eisai）的Leqembi每四周一次静脉注射维持剂量补充生物制品许可申请，该药物用于治疗美国早期阿尔茨海默病患者 [1] 药物批准情况 - FDA批准Leqembi每四周一次10mg/kg的静脉注射维持剂量，完成18个月双周启动阶段的患者可选择转为该给药方案 [1] - Leqembi已在美国、日本、中国、英国等市场获批，2024年11月获欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，卫材已在17个国家和地区提交批准申请 [4] - 2025年1月FDA接受卫材关于Leqembi皮下自动注射器每周维持剂量的补充生物制品许可申请，PDUFA行动日期为2025年8月31日 [4][10] 药物疗效与作用机制 - 停药与大脑淀粉样蛋白、血浆和脑脊液生物标志物重新积累以及临床衰退恢复到安慰剂水平相关，持续使用Leqembi可减少认知衰退，为早期阿尔茨海默病患者带来临床和个人意义上的益处 [2] - Leqembi通过快速清除淀粉样β（Aβ）斑块和持续清除高毒性原纤维两种方式对抗阿尔茨海默病 [2] 药物批准依据 - 每四周一次给药方案的补充生物制品许可申请基于2期研究及其长期扩展（LTE）以及Clarity AD研究及其LTE研究的观察数据建模，模拟预测双周治疗18个月后转为每四周一次维持剂量将维持治疗的临床和生物标志物益处 [3] 公司合作情况 - BioArctic与卫材长期合作开发和商业化治疗阿尔茨海默病的药物，卫材负责临床开发、市场批准申请和商业化，BioArctic有权在北欧地区联合商业化Leqembi，双方正为此做准备 [5][13] 其他临床研究 - 自2020年7月起，卫材针对临床前阿尔茨海默病患者的3期临床研究（AHEAD 3 - 45）正在进行，该研究于2024年10月完成全部招募 [11] - 自2022年1月起，由圣路易斯华盛顿大学医学院主导的Tau NexGen临床研究正在进行，将Leqembi作为主要抗淀粉样蛋白疗法 [11] 公司介绍 - BioArctic是一家瑞典研究型生物制药公司，专注于延缓或阻止神经退行性疾病进展的创新疗法，除Leqembi外，还有针对帕金森病、肌萎缩侧索硬化症和阿尔茨海默病的研究项目，部分项目利用其专有的BrainTransporter™技术 [14]

文章核心观点 Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP告知投资者已对BioAge Labs, Inc.提起证券集体诉讼，指控其在IPO注册声明和招股说明书中存在虚假或误导性陈述，投资者可在2025年3月10日前申请成为首席原告 [1][3][4] 诉讼相关信息 - 诉讼已在美国加利福尼亚北区联邦地方法院提起，代表在2024年9月26日左右BioAge首次公开募股注册声明相关期间购买股票的投资者 [1] - 首席原告申请截止日期为2025年3月10日 [1][4] 被告涉嫌不当行为 - 被告在BioAge IPO的注册声明和招股说明书中，就azelaprag的STRIDES 2期试验作出虚假或误导性陈述，未披露相关信息 [3] - 具体包括未披露此前STRIDES 1期临床试验和临床前毒性研究中肝转氨酶升高的可能性、声称无安全问题且预计达到试验主要终点目标等 [3] 首席原告流程 - BioAge投资者可在2025年3月10日前通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师申请成为首席原告，也可选择不作为 [4] - 首席原告通常是经济利益最大且能代表投资者群体的一方，负责选择律师代表集体诉讼，是否成为首席原告不影响赔偿分配 [4] 律所信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在全美和全球各地的州和联邦法院提起集体诉讼，为欺诈和公司不当行为受害者追回数十亿美元 [5] - 该律所鼓励遭受重大损失的BioAge投资者联系获取更多信息 [5] 联系方式 - 若投资者遭受BioAge投资损失，可点击链接https://www.ktmc.com/new-cases/bioage-labs-inc?utm_source=PR&utm_medium=link&utm_campaign=bioa&mktm=r或联系律师Jonathan Naji，电话(484) 270 - 1453，邮箱info@ktmc.com [2][6]

文章核心观点 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP宣布BioAge Labs IPO股票购买者可在2025年3月10日前申请成为集体诉讼首席原告，该诉讼指控BioAge Labs及其高管和董事违反1933年证券法 [1] 案件相关信息 - BioAge Labs是临床阶段生物制药公司，在2024年9月26日IPO中以每股18美元价格出售1265万股股票 [2] - 集体诉讼指控IPO招股文件存在重大虚假和误导性内容，称无安全问题且预计STRIDES临床试验达主要终点目标 [3] - 2024年12月6日BioAge Labs宣布因部分受试者出现肝转氨酶升高，停止在研药物azelaprag的STRIDES 2期研究，消息传出后股价跌幅超76%，诉讼开始时股价约为每股5.82美元，远低于IPO价格 [4] 首席原告流程 - 1995年《私人证券诉讼改革法案》允许IPO相关注册声明购买或获得BioAge Labs股票的投资者申请成为集体诉讼首席原告 [5] - 首席原告通常是对假定集体所寻求救济有最大经济利益、能代表假定集体的申请人，可代表其他集体成员指导诉讼并选择律所，投资者能否分享潜在赔偿与是否担任首席原告无关 [5] 律所信息 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP是全球领先的证券欺诈案件投资者代表律所，过去十年中有六年在ISS证券集体诉讼服务排名中居首，为投资者追回66亿美元赔偿，过去四年比其他律所多追回超22亿美元 [6] - 律所拥有200名律师，分布在10个办公室，其律师获得多项史上最大证券集体诉讼赔偿，包括安然公司证券诉讼案的72亿美元 [6]