UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to___________. Commission file number: 001-35005 ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 20-8729264 (St ...

财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约3.873亿美元，预计未来几年运营亏损仍将很大[112] - 2019年和2018年第二季度合作收入分别约为310万美元和320万美元，研发费用（不包括基于股票的薪酬费用）分别约为1560万美元和1420万美元[116][117] - 2019年第二季度，剔除股份支付费用后，一般及行政费用约为510万美元，较2018年同期增加约50万美元[120] - 2019年第二季度，股份支付费用约为 - 110万美元，较2018年同期减少约890万美元[121] - 2019年上半年，合作收入约为700万美元，2018年同期约为680万美元[122] - 2019年上半年，剔除股份支付费用后，研发费用约为3560万美元，较2018年同期增加约940万美元[123] - 2019年上半年，股份支付费用约为580万美元，较2018年同期减少约40万美元[124] - 2019年上半年，剔除股份支付费用后，一般及行政费用约为1080万美元，较2018年同期增加约200万美元[125] - 2019年上半年，股份支付费用约为280万美元，较2018年同期减少约670万美元[126] - 截至2019年6月30日，公司主要通过股权融资筹集约4.128亿美元净收益，通过战略合作获得5000万美元预付款[128] - 2019年上半年，经营活动净现金使用约为4490万美元，2018年同期约为3150万美元[129][130] - 2019年上半年，投资活动净现金流入为3690万美元，2018年同期约为40万美元[130][131] HBV业务线数据关键指标变化 - 全球超2.5亿人慢性感染HBV，公司HBV治愈项目正推进多个抑制HBV生命周期的候选药物[97] - 2018年美国FDA授予ABI - H0731治疗慢性HBV感染的快速通道资格，目前正在进行2a期长期开放标签联合研究[98] - 研究201招募73名患者，按3:2随机分组，每日接受300mg ABI - H0731或安慰剂联合Nuc疗法治疗6个月[99] - 研究202招募25名未接受过Nuc治疗的HBeAg阳性HBV患者，按1:1随机分组，每日接受300mg ABI - H0731或安慰剂联合0.5mg恩替卡韦治疗6个月[100] - 2019年4月公司在EASL上公布研究201和202的中期数据，ABI - H0731联合Nuc疗法耐受性良好，有快速增强的抗病毒益处[102] - 完成的1a期和1b期研究显示ABI - H0731在所有患者队列中均有抗病毒活性，300mg剂量组28天后平均最大下降≥2.8 log10 IU/mL[103] - 2018年11月公司启动ABI - H2158的1a/1b期剂量范围临床研究，预计2020年第一季度获得该研究数据[105] 战略合作数据 - 2017年2月公司与艾尔建达成合作协议，获得5000万美元预付款，有资格获得最高约6.31亿美元开发里程碑付款和约21.4亿美元商业开发和销售里程碑付款[110]

财务数据关键指标变化 - 2017年2月公司与Allergan交易完成时获5000万美元预付款，有资格获得最高约6.31亿美元开发里程碑付款和最高约21.4亿美元商业开发及销售里程碑付款[114] - 截至2019年3月31日，公司累计亏损约3.673亿美元[116] - 2019年和2018年第一季度合作收入分别约为390万美元和360万美元，收入减少因合作协议下活动及报销减少[120] - 2019年第一季度研发费用（不含股份支付费用）约2000万美元，较2018年同期增加约800万美元，主要因微生物组项目和HBV治愈项目研究费用分别增加约160万美元和约640万美元[121] - 2019年第一季度股份支付费用约270万美元，较2018年同期增加约20万美元[122] - 2019年第一季度，排除股份支付费用后，一般及行政费用约为570万美元，较2018年同期的410万美元增加约160万美元[123] - 2019年第一季度，股份支付费用约为380万美元，较2018年同期的160万美元增加约220万美元[123] - 截至2019年3月31日，公司主要通过股权融资筹集约4.128亿美元净收益，以及通过战略合作的前期付款筹集5000万美元来支持运营[124] - 2019年第一季度，经营活动净现金使用量约为2390万美元，主要因2710万美元净亏损等因素[125] - 2018年第一季度，经营活动净现金使用量约为1550万美元，主要因1620万美元净亏损等因素[126] - 2019年第一季度，持续经营的投资活动提供净现金1140万美元，源于有价证券赎回等[127] - 2018年第一季度，持续经营的投资活动使用净现金110万美元，因购买有价证券等[128] - 2019年第一季度，持续经营的融资活动提供净现金10万美元，来自行使股票期权购买2.1万股普通股[128] - 2018年第一季度，持续经营的融资活动提供净现金150万美元，来自行使股票期权购买24.8762万股普通股[129] - 公司预计现有现金、现金等价物和有价证券至少能满足未来十二个月的运营费用和资本支出需求[132] 各条业务线数据关键指标变化 - HBV治愈项目整体情况 - 全球超2.5亿人慢性感染HBV，公司HBV治愈项目有多个候选药物[100] 各条业务线数据关键指标变化 - ABI - H0731药物情况 - ABI - H0731在300mg剂量组，28天后平均最大病毒载量较基线下降≥2.8log₁₀IU/mL，HBeAg阳性和阴性患者分别平均下降≥2.9和2.5log₁₀IU/mL，HBeAg阴性患者在各剂量水平最大病毒载量下降3.6 - 4.0log₁₀IU/mL，300mg剂量组28天内RNA平均减少2.3log₁₀IU/mL[102] - ABI - H0731的两项2a期试验分别招募73名和25名患者，最终6个月数据预计2019年第四季度公布[104][105][107] 各条业务线数据关键指标变化 - ABI - H2158药物情况 - ABI - H2158的1a期研究在48名健康志愿者中进行，每日一次给药预计肝脏谷浓度超过体外抑制cccDNA建立的EC₅₀（334nM），1b期研究数据预计2020年第一季度公布[111] 各条业务线数据关键指标变化 - ABI - H3733药物情况 - ABI - H3733抑制cccDNA形成的EC₅₀为125nM，预计2020年第一季度启动1a期研究[112]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K x ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 or ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from __________ to __________ Commission File Number: 001-35005 ASSEMBLY BIOSCIENCES, INC. (Exact name of registrant specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of Incorp ...