文章核心观点 - 法律事务所Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP告知投资者已对Akero Therapeutics, Inc.提起证券集体诉讼 ，指控该公司违反联邦证券法 ，因其重大误导性陈述和遗漏使投资者遭受重大损失 [1] 被告涉嫌不当行为 - Akero是临床阶段药物开发公司 ，尚未产生收入 ，在集体诉讼期内进行两次二次股票发行和一次市价股票发行 ，筹集超5.77亿美元资金 ，需开发和商业化主要候选产品EFX以完成融资 [2] - 集体诉讼期始于2022年9月13日 ，当日Akero向美国证券交易委员会提交8 - K表格 ，报告EFX在2b期HARMONY研究中针对肝硬化前期NASH患者24周的研究结果 ，称50毫克和28毫克剂量的EFX在24周后主要和次要组织学终点均达到统计学意义 [3] - 2022年9月15日 ，Akero向美国证券交易委员会提交二次发行普通股的招股说明书补充文件 ，最终以每股26美元价格出售超880万股普通股 ，筹集约2.3亿美元毛收入 [3] - 整个集体诉讼期内 ，被告就Akero的SYMMETRY研究中受试患者群体的真实性质多次误导投资者 ，约20%受试患者未确认患有NASH及NASH导致其肝硬化 [4] - 2023年10月10日 ，Akero公布EFX的2b期SYMMETRY试验令人失望的中期数据 ，28mg和50mg剂量组及安慰剂组达到主要终点的比例分别为22%、24%和14% ，但变化无统计学意义 ，12名患者因药物相关不良事件退出试验 ，消息公布后股价下跌30.39美元 ，跌幅62.61% ，收于每股18.15美元 [5] 投资者可采取的行动 - Akero投资者可在2024年6月25日前通过Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP或其他律师寻求被指定为集体诉讼的首席原告代表 ，也可选择不作为 ，继续作为缺席集体成员 [6] 首席原告相关信息 - 首席原告是代表所有集体成员指导诉讼的一方 ，通常是财务利益最大且能代表拟议投资者群体的投资者或小投资者群体 ，首席原告选择代表其和集体的律师 ，经法院批准后成为首席或集体律师 ，是否担任首席原告不影响分享赔偿的权利 [7] 律所相关信息 - Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP在全美和全球州及联邦法院提起集体诉讼 ，声誉卓越 ，为欺诈和其他公司不当行为受害者追回数十亿美元 ，目标是保护投资者、消费者、员工等免受企业和受托人欺诈、滥用、不当行为和疏忽的侵害 [8]

RADNOR, Pa., May 19, 2024 /PRNewswire/ -- The law firm of Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP (www.ktmc.com) informs investors that a securities class action lawsuit has been filed in the United States District Court for the Northern District of California against Akero Therapeutics, Inc. ("Akero") (NASDAQ: AKRO). The action charges Akero with violations of the federal securities laws, including omissions and fraudulent misrepresentations relating to the company's business, operations, and prospects. As a re ...

文章核心观点 ClaimsFiler提醒在2022年9月13日至2023年10月9日期间购买Akero Therapeutics股票的投资者，需在2024年6月25日前提交首席原告申请参与证券集体诉讼，该公司及其部分高管被指控在该时间段未披露重大信息，违反联邦证券法 [1]。 诉讼相关信息 - 诉讼正在美国加利福尼亚北区联邦地区法院审理，案号为Klobus v. Akero Therapeutics, Inc., No. 24 - cv - 02534 [1][3] - 被指控的虚假和误导性陈述及遗漏包括：SYMMETRY研究中约20%患者有隐源性肝硬化且无明确NASH；隐源性肝硬化患者无活检证实的由明确NASH导致的代偿性肝硬化；隐源性肝硬化患者结果将从NASH缓解次要终点计算中排除；公司在研究设计中引入混淆因素影响结果并增加未达主要终点风险；研究不符合美国FDA治疗NASH肝硬化患者的药物测试指南；公司严重歪曲研究性质、对新药申请的作用、研究成功可能性及产品成为商业疗法的可能性 [2] 市场反应 2023年10月10日盘前公司公布研究36周结果后，股价于10月10日每股下跌30.39美元，10月11日每股下跌3.11美元，较10月9日收盘价48.54美元下跌近70% [3] 投资者帮助途径 - 投资者可访问https://claimsfiler.com/cases/nasdaq - akro/或拨打免费电话(844) 367 - 9658，Kahn Swick & Foti, LLC律师可讨论法律选项 [1] - 在ClaimsFiler.com，投资者可免费注册获取证券集体诉讼案件信息和和解网站信息以提交索赔；上传投资组合交易数据以获取相关案件通知；向Kahn Swick & Foti, LLC律师事务所提交咨询以进行免费案件评估 [3]

RADNOR, Pa., May 16, 2024 /PRNewswire/ -- The law firm of Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP (www.ktmc.com) informs investors that a securities class action lawsuit has been filed in the United States District Court for the Northern District of California against Akero Therapeutics, Inc. ("Akero") (NASDAQ: AKRO). The action charges Akero with violations of the federal securities laws, including omissions and fraudulent misrepresentations relating to the company's business, operations, and prospects. As a re ...

文章核心观点 Pomerantz LLP对Akero Therapeutics, Inc.发起集体诉讼，指控其和部分高管或董事存在证券欺诈或其他非法商业行为，股东需在2024年6月25日前申请成为首席原告 [1] 分组1：集体诉讼相关 - Pomerantz LLP宣布对Akero Therapeutics, Inc.发起集体诉讼，建议投资者联系Danielle Peyton [1] - 若为在集体诉讼期内购买或获得Akero证券的股东，需在2024年6月25日前向法院申请成为首席原告，可在www.pomerantzlaw.com获取投诉副本 [1] 分组2：事件背景 - 2023年10月10日，Akero公布其主要候选产品efruxifermin的2b期SYMMETRY试验结果，试验未达到主要终点 [2] - 在随后与投资者讨论试验结果的电话会议上，Akero高管承认研究患者群体中包含隐源性肝硬化患者，此前未向投资者披露该事实 [2] - 分析师对此披露反应消极，认为该研究特征无端引入混淆风险，可能导致未达到主要终点 [2] - 受此消息影响，2023年10月10日Akero股价每股下跌30.39美元，跌幅62.61%，收于每股18.15美元 [2] 分组3：律所介绍 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是公司、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一 [3] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立，开创了证券集体诉讼领域，至今已为集体成员追回数十亿美元赔偿 [3]

文章核心观点 Law Offices of Howard G. Smith宣布有重大损失的投资者有机会牵头对Akero Therapeutics, Inc.提起证券欺诈集体诉讼，指控被告在集体诉讼期内未向投资者披露多项关键信息 [1]。 诉讼相关信息 - 集体诉讼期为2022年9月13日至2023年10月9日 [1] - 首席原告截止日期为2024年6月25日 [1] - 遭受投资损失的投资者可联系Law Offices of Howard G. Smith讨论法律权利，联系电话215 - 638 - 4847，邮箱[email protected] [1] 指控未披露信息 - 约20%参与SYMMETRY研究的患者患有隐源性肝硬化，基线时无明确的NASH [2] - SYMMETRY研究中的隐源性肝硬化患者没有活检证实的因明确NASH导致的代偿性肝硬化 [2] - 隐源性肝硬化患者（即无明确NASH的患者）的结果将从NASH缓解次要终点的计算中排除 [2] - 由于SYMMETRY研究纳入隐源性肝硬化患者并用于主要终点计算，引入了混淆因素，影响研究结果并增加未达主要终点的风险 [2] - SYMMETRY研究不符合FDA治疗NASH肝硬化患者的药物测试指南，因未排除患者肝硬化的其他潜在原因 [2] - 被告严重歪曲了SYMMETRY试验的性质、对支持新药申请的作用、试验成功的可能性以及EFX成为NASH肝硬化患者商业治疗方法的可能性 [2] - 被告关于公司业务、运营和前景的积极声明具有误导性或缺乏合理依据 [2] 集体诉讼成员相关 - 成为集体诉讼成员目前无需采取行动，可自行选择律师或不作为，仍为缺席成员 [3] - 想了解更多集体诉讼信息或有相关问题，可联系Law Offices of Howard G. Smith的Howard G. Smith，电话(215) 638 - 4847，邮箱[email protected]，或访问网站www.howardsmithlaw.com [3] 联系方式 - Law Offices of Howard G. Smith的Howard G. Smith，电话215 - 638 - 4847，邮箱[email protected]，网站www.howardsmithlaw.com [4]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2024 OR TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-38944 Akero Therapeutics, Inc. (I.R.S. Employer Identification No.) 601 Gateway Boulevard, Suite 350 South San Francisc ...

Exhibit 99.1 Akero Therapeutics Reports First Quarter 2024 Financial Results and Provides Business Update — Statistically significant week 96 results from the Phase 2b HARMONY study of EFX in patients with pre-cirrhotic MASH reported during the first quarter of 2024 — — Phase 3 SYNCHRONY Histology and SYNCHRONY Real-World studies in patients with pre-cirrhotic MASH (F2-F3) continue to enroll; SYNCHRONY Outcomes study in patients with compensated cirrhosis due to MASH (F4) on track to be initiated in second ...

文章核心观点 2024年第一季度，Akero Therapeutics公司公布财务结果和业务进展，其核心产品EFX在临床开发上取得显著进展，公司资金充足，有望推进3期SYNCHRONY项目并支撑运营至2027年下半年 [1][2] 临床研究进展 2b期HARMONY研究 - 2024年3月公布96周结果，此前24周治疗时50mg和28mg EFX剂量组纤维化改善≥1期且MASH无恶化的主要终点达标率分别为41%和39%，安慰剂组为20% [3] - 96周时，50mg和28mg EFX剂量组该终点达标率分别增至75%（p<0.001）和46%（p=0.07），安慰剂组为24% [3] - 96周时，50mg和28mg EFX治疗患者纤维化改善2期且MASH无恶化比例分别为36%（p<0.01）和31%（p<0.01），是安慰剂组3%的10倍多 [3] - 基线F3纤维化患者中，50mg和28mg EFX组纤维化改善≥1期且MASH无恶化比例分别为68%（p<0.001）和27%（p=0.053），安慰剂组为14% [3] - 两个剂量组多个次要终点有统计学显著效果，治疗耐受性与24周时相当，24 - 96周有3例EFX治疗患者因不良事件停药 [3] 2b期SYMMETRY研究 - 评估EFX治疗MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者的疗效和安全性，预计2025年第一季度公布96周结果 [4] 3期SYNCHRONY项目 - 包括三项试验，两项于2023年12月开始招募患者，第三项预计2024年第二季度启动 [5] - SYNCHRONY Histology预计招募约1000名患者，评估EFX治疗活检确诊的肝硬化前MASH（F2 - F3）患者的疗效和安全性，主要终点是治疗52周后纤维化改善≥1期且MASH缓解的患者比例 [5][6] - SYNCHRONY Real - World预计招募约700名患者，评估EFX治疗MASH或代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）患者的安全性和耐受性，主要终点在治疗52周后评估 [6] - SYNCHRONY Outcomes预计2024年第二季度启动，评估EFX治疗MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者的安全性和疗效 [6] - 所有EFX 3期研究患者将使用LyoJect 3S双腔注射器，其血药水平与之前临床研究的液体制剂相当 [6] 股票发行情况 - 2024年3月，公司完成普通股增发，以每股29美元价格发行1265万股，承销商全额行使额外购买165万股的选择权，发行总收益约3.669亿美元 [7] 财务结果 资金状况 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为9.037亿美元，公司认为现有资金足以支撑3期SYNCHRONY研究至主要终点，并支持当前运营计划至2027年下半年 [8] 费用情况 - 2024年第一季度研发费用为5070万美元，高于2023年同期的2180万美元，主要因2b期HARMONY研究完成、SYMMETRY研究进行、3期SYNCHRONY研究启动、生产支持及人员费用增加 [8] - 2024年第一季度一般及行政费用为930万美元，高于2023年同期的700万美元，主要因人员、专业服务及上市公司运营成本增加 [8] - 2024年第一季度总运营费用为6000万美元，高于2023年同期的2880万美元 [8] 产品与疾病介绍 产品EFX - 是公司针对MASH的领先候选产品，为Fc - FGF21融合蛋白，可模拟内源性FGF21的生物活性，能减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化、提高胰岛素敏感性和改善脂质，有望解决MASH复杂多系统疾病状态，设计为每周给药一次，临床试验中耐受性良好 [9] 疾病MASH - 是MASLD的严重形式，估计影响超1700万美国人，特征是肝脏脂肪过度积累，可导致炎症、纤维化，进而发展为肝硬化、肝衰竭、癌症甚至死亡，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [10][11] 公司概况 - 是一家临床阶段公司，致力于为严重代谢疾病患者开发变革性治疗方法，核心产品EFX正在多项临床研究中评估，总部位于南旧金山 [12]

文章核心观点 - Ademi LLP对Akero展开可能的证券欺诈索赔调查，源于Akero可能就其业务运营和前景作出不准确陈述 [1] 调查相关情况 - 调查聚焦于Akero关于评估efruxifermin（EFX）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）所致代偿性肝硬化患者的2b期临床研究的表述 [1] - 2023年10月Akero报告显示，接受较低剂量EFX的患者中有22%、接受较高剂量的患者中有24%在第36周时肝纤维化至少改善一个阶段且NASH无恶化，但与安慰剂组结果相比该改善无统计学意义 [1] 联系方式 - 可点击https://www.ademilaw.com/case/akero - therapeutics - inc了解调查详情，或免费致电Guri Ademi，电话866 - 264 - 3995 [1] - 如需获取更多信息或提供相关信息，可通过[email protected]联系Guri Ademi，或免费致电866 - 264 - 3995，也可访问https://www.ademilaw.com/case/akerotherapeutics - inc [2] - Ademi LLP联系信息：地址为3620 East Layton Ave., Cudahy, WI 53110；免费电话(866) 264 - 3995；传真(414) 482 - 8001；网址www.ademilaw.com [3]