Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2023. OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-38944 Akero Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-5266573 (State o ...

财务业绩 - Akero Therapeutics报告2023年第四季度和全年财务业绩，截至2023年12月31日，现金、现金等价物和短期可市场证券总额为550,010美元[20] - 研发费用在2023年12月31日三个月和十二个月期间分别为53.4百万美元和141.8百万美元，较2022年同期分别增加了35.1百万美元和56.5百万美元[11] 研究结果 - EFX在SYMMETRY研究中观察到28mg和50mg治疗组MASH解决率分别为67%和60%，显著高于安慰剂组的26%[7]

AKRO股价走势 - Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) 最近股价下跌5.9%[1] - 形成了锤子图案，可能意味着股票找到支撑，可能会出现趋势反转[1] - 锤子图案是蜡烛图中的一种价格模式，通常在下跌趋势中出现，表明可能见底[3] - 锤子蜡烛可以出现在任何时间段，被短期和长期投资者使用[5] AKRO基本面分析 - AKRO的盈利预期修订呈上升趋势，这是基本面上的多头指标[7] - 过去30天，AKRO今年的每股收益预期已增加0.1%，分析师普遍认为公司将报告更好的盈利[8] - AKRO目前拥有Zacks Rank 2 (买入)，通常表现优于市场[9]

The Medical group has plenty of great stocks, but investors should always be looking for companies that are outperforming their peers. Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) is a stock that can certainly grab the attention of many investors, but do its recent returns compare favorably to the sector as a whole? Let's take a closer look at the stock's year-to-date performance to find out.Akero Therapeutics, Inc. is one of 1074 individual stocks in the Medical sector. Collectively, these companies sit at #10 in the Z ...

The shares of Akero Therapeutics Inc (NASDAQ:AKRO) have been steadily climbing from their November lows following a steep early October bear gap, though pressure seems to have appeared at the $25 level. Plus, if past is precedent, the biotech name could be headed for a short-term dip. AKRO's recent rally took it within one standard deviation of its 80-day moving average, a trendline with historically bearish implications. According to Schaeffer's Senior Quantitative Analyst Rocky White, the equity stock has ...

公司概况 - 公司是一家专注于开发治疗严重代谢疾病的临床阶段公司[59] 产品信息 - 公司的主力产品候选药物EFX在临床试验中表现出潜力，包括对NASH/MASH的治疗效果[59] - EFX在临床试验中显示出对肝纤维化、NASH解决和其他非侵入性指标的显著改善[60] - EFX获得了FDA的快速通道和突破性疗法认定，以及EMA的优先药物认定[62] - 公司计划进行名为SYNCHRONY的多试验第3阶段项目，以评估EFX的疗效和安全性[62] 财务状况 - 公司自成立以来一直在亏损，未来需要大量资金支持研发和商业化[65] - 公司预计目前的资金足以支持运营计划至2026年[66] - 公司目前尚未产生任何产品销售收入，未来可能通过产品销售或合作协议产生收入[67] 研发费用 - 公司的研发费用主要用于EFX的开发，以及其他发现项目的费用[68] - 研发费用在2023年第三季度增加至3,863.4万美元，同比增长54%[73] - 直接EFX项目费用增加至3,294.3万美元，主要归因于第三方合同制造费用和CRO费用的增加[73] - 人员和其他研发相关费用减少至569.1万美元，主要由于工资和相关费用的增加和股权补偿的减少[73] - 总体研发费用在2023年前九个月增加至8,840.6万美元，同比增长32%[78] - 直接EFX项目费用在2023年前九个月增加至7,293.1万美元，主要归因于CRO费用和第三方合同制造费用的增加[78] - 人员和其他研发相关费用在2023年前九个月增加至1,547.5万美元，主要由于工资和相关费用的增加和股权补偿的减少[78] 现金流量 - 现金流量表显示，2023年前九个月公司经营活动产生净现金流量为96,740万美元，主要由于净亏损和非现金费用[83] - 2023年前九个月公司投资活动产生净现金流量为236,409万美元，主要用于购买和到期的短期和长期市场证券[84] - 2023年9月30日的融资活动现金流为3.528亿美元，其中包括来自Hercules提供的1.5亿美元贷款、来自ATM发行的净收益1.238亿美元、来自注册直接发行的净收益2.11亿美元和来自股票期权行权的收益2.8万美元[85] 资金需求 - 我们与Hercules签订的贷款和担保协议中有2.5亿美元的未偿还借款，我们可以自行决定再借款1亿美元，直到2023年12月15日。在达到某些临床发展里程碑时，我们可能获得额外的2亿美元。此外，Hercules可以自行决定向我们提供多达4.5亿美元的额外资金[86] - 我们预计将需要额外资金来完成EFX的临床开发、在获得监管批准后推广EFX以及进行其他产品候选物的许可或收购。如果我们获得EFX或其他产品候选物的监管批准，我们预计将面临与产品制造、销售、营销和分销相关的重大推广费用，具体取决于我们是否选择自行推广EFX[88]

公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发治疗严重代谢疾病的临床阶段公司[59] - 公司的主力产品候选药物EFX在临床试验中表现出潜力，包括在NASH患者中的显著纤维化退行和NASH解决[59] - EFX在临床试验中显示出对非侵入性纤维化标志物、肝脂肪、肝酶、脂蛋白和血糖控制的显著改善[60] - 公司计划进行一个名为SYNCHRONY的多试验第三阶段项目，以评估EFX在NASH患者中的疗效和安全性[63] 财务状况 - 公司自成立以来一直在承担重大运营损失，未来的盈利能力将取决于EFX和未来产品候选药物的成功开发和商业化[65] - 研发费用在2023年6月份的三个月内增加了31%，达到了27985千美元[73] - EFX项目直接费用增加了31%，达到了22798千美元[74] - 一般和行政费用在2023年6月份的三个月内增加了23%，达到了7644千美元[75] - 利息支出在2023年6月份的三个月内增加了1517%，达到了857千美元[73] - 其他收入在2023年6月份的三个月内增加了2114%，达到了5403千美元[73] 资金需求及筹资计划 - 上市公司在2022年6月30日的融资活动中提供了3,500万美元的现金，其中包括2,500万美元来自辉瑞公司的股权投资和1,000万美元来自Hercules提供的贷款[87] - 公司与Hercules签订的贷款和担保协议中，目前已经借款2,500万美元，可自行决定再借款1,000万美元，同时在特定临床发展里程碑达成后，可再获得2,000万美元，总额最高可达4,500万美元[88] - 公司预计将继续需要额外资金来完成EFX的临床开发、商业化以及收购其他产品候选药物，如果获得EFX或其他产品候选药物的监管批准，预计将需要大量的商业化支出[89] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟以及与第三方的营销、分销或许可安排等方式来满足资金需求[90] 风险管理 - 公司的投资活动的主要目标是在不承担重大风险的情况下保值资金，同时最大化投资收益[94] - 公司在美元以外的货币中进行的交易可能会受到外汇风险的影响，但对于截至2023年6月30日的三个和六个月的历史财务报表，外汇汇率的10%变化不会产生重大影响[95]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2023 TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-38944 Akero Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 81-5266573 (State or other ...

公司业务及产品 - 公司是一家专注于开发治疗严重代谢疾病的临床阶段公司，主要关注非酒精性脂肪性肝病（NASH）等疾病[258] - EFX在多项临床试验中表现出显著的疗效，包括对NASH患者的纤维化回归和NASH缓解[258] - EFX获得FDA的快速通道和突破性疗法认定，有望成为治疗NASH的最佳药物[259] 财务状况 - 公司截至2022年12月31日，现金、现金等价物和短期市场证券为3.514亿美元，预计足以支持当前的运营计划至2025年[260] - 研发费用在2022年和2021年分别为8528.4万美元和8175.9万美元，增长了4%[270] - 总体运营费用在2022年和2021年分别为1.15156亿美元和1.00886亿美元，增长了14%[270] - 总体净亏损为1.12033亿美元和1.00777亿美元，增长了11%[270] - 现金、现金等价物和短期市场证券为3.514亿美元[275] - 2022年经营活动现金流为-9.2517亿美元，主要由于净亏损和非现金费用[275] - 2022年投资活动现金流为-6.3825亿美元，主要用于购买短期证券[278] - 2022年融资活动现金流为2.5563亿美元，主要来自后续公开发行和Pfizer的股权投资[279] - 公司借款了1亿美元的贷款，利率为7.65%或华尔街日报报告的基准利率加3.65%[280] 风险与展望 - 公司预计将继续承担重大费用和运营亏损[281] - 公司预计在进行EFX或任何未来产品候选品的非临床研究和临床试验方面的进展、时间、成本和结果，将会显著增加支出[282] - 公司需要额外资金来完成EFX的临床开发、在获得监管批准后推广EFX，以及进行其他产品候选品的许可或收购[283] - 公司与CROs和CMOs签订了提供服务的协议，包括非临床研究和临床试验以及制造临床开发材料，其中包括不可取消的购买承诺[284] - 公司的财务报表是根据美国通用会计准则编制的，需要进行估计和假设，这些估计和假设会影响资产、负债和费用的报告金额[285] - 公司需要估计应计的研发费用，这涉及到审查未完成的合同和采购订单，与适当人员沟通以确定已经提供服务的服务水平和相关成本[287] - 公司对员工和非员工授予的所有股权奖励进行公允价值评估，并在相应的服务期内扣除这些奖励的补偿费用[288] - 公司对最近的会计准则进行了描述，这些准则适用于公司的业务，但没有对公司的财务状况或业绩产生重大影响[290]