文章核心观点 百利天恒2025年度向特定对象发行A股股票申请获上交所受理并将依法审核 [1] 相关目录总结 事件进展 - 2025年4月16日公司收到上交所受理发行证券申请通知 [1]

映恩生物 - 4月15日映恩生物在港交所挂牌，收盘股价大涨116.70% [1] - 本次IPO认购募资总额为2.1亿美元，约合人民币15.4亿元，刷新2022年以来港股18A生物科技公司融资纪录 [1] - 公司成立于2019年，主要研发创新抗体偶联药物（ADC），有十多款ADC产品管线，但尚未有产品商业化 [1] - 股价大涨显示市场高度认可，募资为研发提供资金，反映投资者对其ADC研发管线期待，产品管线有市场潜力 [1] 健帆生物 - 4月15日健帆生物发布2024年年度报告，营业收入26.77亿元，同比增长39.27% [2] - 血液灌流器、吸附器产品销售收入25.04亿元，同比增长59.58% [2] - 归属于上市公司股东的净利润8.2亿元，同比增长87.91%；扣除非经常性损益的净利润7.79亿元，同比增长90.46% [2] - 2024年公司整体毛利率为80.78%，血液灌流器产品毛利率为85.01%，盈利能力和竞争力强 [2] - 核心产品销售推动业绩增长，高毛利率显示竞争优势，有望增强投资者信心提升估值 [2] 达仁堂 - 4月15日达仁堂公告拟向赫力昂（中国）有限公司、Haleon CH SARL转让中美天津史克制药有限公司4.6%、7.4%股权，交易价分别为6.22亿元、10.01亿元 [3] - 交易预计影响当期投资收益约15.4亿元，交易价格有35%溢价，利于增加现金流入和聚焦主业 [3] - 处置资产获理想价格提升股东价值，现金流入增强流动性，聚焦主业提升核心竞争力利于业绩增长 [3] 天坛生物 - 4月15日天坛生物发布2025年第一季度业绩快报，营业总收入13.18亿元，同比增长7.84% [4] - 营业利润4.06亿元，同比下降21.31%；归属于上市公司股东的净利润2.44亿元，同比下降22.90% [4] - 营业收入增长因销量增长，净利润减少是产品价格下降减少利润大于销量增长增加利润 [4] - 公司将加强产销协调和成本控制，业绩喜忧参半或引发投资者担忧，需关注后续成本控制和市场策略 [4][5] 百利天恒 - 4月15日百利天恒1类新药注射用BL - M09D1获批临床，拟用于局部晚期或转移性实体瘤，是首次获批临床 [6] - 此前共有9款ADC进入临床阶段，BL - M09D1是第10款进入临床阶段的ADC产品 [6] - 展现公司在ADC领域研发实力和创新能力，为业绩增长提供潜在动力，巩固领先地位，关注后续临床数据和市场前景 [6]

新产品和新技术研发 - 公司收到4个《药物临床试验批准通知书》，注射用BL - B01D1的4个联合用药II期临床试验获批[2] - BL - B01D1是全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC[3] - 除新获批的4项临床试验外，BL - B01D1正在中美进行30余项针对十余种肿瘤类型的临床试验[3]

公司以化学仿制药和中成药业务起步，成功转型创新 差异化ADC 平台+全球领先多抗平台FIC 及BIC 管线 公司经过过去十年努力，已构建起了全球领先的ADC 药物研发平台（HIRE-ADC平台）、创新多特异 性抗体药物研发平台（GNC 平台）、特异性增强双特异性抗体平台（SEBA 平台）及创新ARC（核 药）研发平台（HIRE-ARC 平台）。 BL-B01D1（EGFR/HER3 ADC）已成功验证HIRE-ADC 平台的实力。全球多抗药物研发处于早研阶 段，尚无产品获批上市。公司已有多款双/多特异性T 细胞衔接器进入临床，全球领先。 风险提示：药物临床研发失败、药物安全性风险、核心成员流失、行业竞争格局恶化等。 百利天恒成立于1996 年，是以化学仿制药和中成药业务起步的第一批民营医药企业。2010 年公司开始 创新转型，尝试小分子创新药物和生物药的研发。2023年公司与BMS 就BL-B01D1 达成全球重磅合作 协议（首付8 亿美元、近期或有付款5 亿美元及潜在里程碑付款71 亿美元），研发能力得到MNC 认 可，开启国际化新纪元。公司核心产品BL-B0ID1 有望于2025 年向NMPA 申报NDA ...

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予百利天恒“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 百利天恒以化学仿制药和中成药业务起步，成功转型创新，与BMS合作开启国际化新纪元，核心产品BL - B01D1有望于2025年申报NDA，2026年迎来商业化元年，看好公司长期发展 [4] - BL - B01D1是全球首个EGFRxHER3 ADC药物，已开展多项临床试验，有望成为多瘤种基石用药 [5] - 公司构建起多个领先研发平台，有差异化ADC平台和全球领先多抗平台，FIC及BIC管线丰富 [6] 根据相关目录分别进行总结 百利天恒：老牌药企成功转型，新药管线潜力迸发 - 公司成立于1996年，历经仿制药企业、创新转型探索、创新生物制药企业三个发展阶段，拥有中美两地研发中心和四个生产基地，具备全系列药品研发和商业化运营能力 [15][16][17] - 2024年公司营收因BMS首付款大幅提升，但化学制剂及中成药制剂收入受集采等影响下滑，公司持续加大研发投入，构建创新生物药引领的发展战略 [20][21] - 公司拥有中美研发平台，多个FIC药物证明研发实力，双抗ADC（BL - B01D1）以84亿美元潜在总交易额出海，该药物有望于2025H2递交NDA [23][24][27] BL - B01D1：全球首个EGFRxHER3 ADC - BL - B01D1可同时靶向EGFR和HER3，研发进展全球领先，已在中国开展九项III期临床试验及近10个一线联用II期临床，BMS开展海外I/II期临床，2025年有望开展2 - 3个海外注册III期临床 [30][38][41] - 截至2024年年报，BL - B01D1已开展九项国内III期注册临床，食管鳞癌和鼻咽癌有望2025H2递交NDA，海外已开展I/II期临床，2025年有望开展III期注册临床，有望成为肿瘤广谱治疗方案 [40][41][43] - NSCLC方面，BL - B01D1已覆盖超65%的NSCLC患者，为EGFR TKI耐药患者提供新选择，后线治疗驱动基因阴性NSCLC展现良好潜力，联合奥希替尼一线治疗已进入III期临床 [46][49][54] - SCLC方面，BL - B01D1早期临床展现优秀的mPFS数据，公司已开展二线ES - SCLC的中国注册III期临床，2025年有望完成患者入组，2026年有望递交NDA [60][61][62] - 乳腺癌方面，BL - B01D1覆盖HER - BC患者，后线单药有望于2026年NDA，在TNBC患者治疗中展现良好潜力，后线治疗TNBC患者展现优异mPFS数据 [62][65][69] 全球领先的创新ADC平台，多款重磅ADC展现BIC潜力 - BL - M07D1是具有BIC潜力的HER2 ADC [30] - BL - M11D1有望克服既有安全性问题，成为新一代具有BIC潜力的CD33 ADC [30] 双抗/多抗研发平台持续发力，多款FIC药物脱颖而出 - SI - B001（EGFR/HER3双抗）未来有望与BL - B01D1形成互补 [30] - 全球多抗药物尚处于早期探索期，公司四款四抗已进入临床阶段 [30] 公司中成药稳定发展，化学仿制药收入略有下降 - 公司化药制剂和中成药制剂产品提供稳定现金流，但受集采等影响，化学仿制药收入下滑 [20] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为 - 9.05 / - 10.66 / - 26.91亿元，EPS分别为 - 2.26 / - 2.66 / - 6.71元 [4] - 采用DCF模型，公司远期合理估值约为1648亿元 [14]

报告公司投资评级 - 首次覆盖，给予百利天恒“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 百利天恒以化学仿制药和中成药业务起步，成功转型创新，与BMS达成合作开启国际化，核心产品BL - B01D1有望推动创新药业务商业化，看好公司长期发展 [4] - BL - B01D1是全球首个EGFRxHER3 ADC药物，临床进展良好，有望成为多瘤种基石用药 [5] - 公司构建多个领先研发平台，有差异化ADC平台和全球领先多抗平台，管线具备FIC及BIC潜力 [6] 根据相关目录分别进行总结 百利天恒：老牌药企成功转型，新药管线潜力迸发 - 公司1996年成立，历经仿制药、创新转型探索、创新生物制药三阶段，拥有中美研发中心和四个生产基地，具备全系列药品研发和商业化运营能力 [15][16][17] - 2024年公司营收因BMS首付款大幅提升，但化学和中成药制剂收入受集采等影响下滑，公司持续加大研发投入，构建创新生物药发展战略 [20][21] - 公司中美研发平台构建核心技术平台，多个FIC药物证明研发实力，双抗ADC（BL - B01D1）成功出海，该药物有望2025H2递交NDA，公司将迈入创新药商业化阶段 [23][24][27] BL - B01D1：全球首个EGFRxHER3 ADC - BL - B01D1可同时靶向EGFR和HER3，已在中国开展九项III期和近10个一线联用II期临床，BMS开展海外I/II期临床，2025年有望开展2 - 3个海外注册III期临床 [30] - BL - B01D1是大分子抗体为SI - B001、小分子毒素为ED04、用Ac接头偶联的双抗ADC药物，能阻断靶点并杀伤肿瘤细胞，研发进展全球领先 [34][36][38] - 截至2024年年报，BL - B01D1开展九项国内III期注册临床，食管鳞癌和鼻咽癌有望2025H2递交NDA，海外开展I/II期临床，2025年有望开展III期注册临床，有望成为广谱治疗方案，2025年后陆续获批多适应症 [40][41][43] - 肺癌患者多，NSCLC占比高，我国EGFR突变和驱动基因阴性NSCLC患者情况与美国不同，BL - B01D1已覆盖超65%的NSCLC患者，有望成广谱治疗方案 [44][45][46] - 第三代EGFR TKI成EGFR突变NSCLC一线首选但进入耐药困境，BL - B01D1针对EGFR TKI耐药NSCLC进入III期临床，早期临床ORR数据优异，联合奥希替尼一线治疗进入III期临床 [47][49][52] - 驱动基因阴性NSCLC后线治疗选择有限，BL - B01D1早期临床数据显示后线治疗潜力，针对2L已进入中国注册III期临床，未来有望联合IO拓展至一线 [54][55][56] - 小细胞肺癌恶性程度高、进展快，ES - SCLC患者治疗选择有限且效果待改善，BL - B01D1早期临床mPFS数据优秀，已开展二线ES - SCLC中国注册III期临床，有望拓展至一线 [57][60][61] - 乳腺癌患者多，TNBC患者缺乏有效靶向药物，目前获批两款TROP2 ADC药物，BL - B01D1是唯一进入III期临床的EGFR/HER3双抗ADC，后线治疗TNBC患者mPFS数据优异 [62][65][69] 全球领先的创新ADC平台，多款重磅ADC展现BIC潜力 - BL - M07D1是具有BIC潜力的HER2 ADC [10] - BL - M11D1有望克服安全性问题，成为新一代具有BIC潜力的CD33 ADC [10] 双抗/多抗研发平台持续发力，多款FIC药物脱颖而出 - SI - B001（EGFR/HER3双抗）未来有望与BL - B01D1形成互补 [10] - 全球多抗药物处于早期探索期，公司四款四抗已进入临床阶段 [10] 公司中成药稳定发展，化学仿制药收入略有下降 - 公司化药制剂和中成药制剂产品提供稳定现金流，但受集采等影响，2024年化学和中成药制剂收入下滑 [20] 盈利预测与投资建议 - 预计公司2025 - 2027年归母净利润为 - 9.05 / - 10.66 / - 26.91亿元，EPS分别为 - 2.26 / - 2.66 / - 6.71元 [4] - 采用DCF模型，公司远期合理估值约为1648亿元 [14]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-028 四川百利天恒药业股份有限公司关于召开2024年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、召开会议的基本情况 （一）股东大会类型和届次 2024年年度股东大会 （五）网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自2025年4月30日 至2025年4月30日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间 段，即9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 （六）融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易 所科创板上市公司自律监管指引第1号一规范运作》等有关规定执行。 （七）涉及公开征集股东投票权 不涉及 二、 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-028 四川百利天恒药业股份有限公司 关于召开 2024 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年年度股东大会 召开日期时间：2025 年 4 月 30 日 14 点 30 分 召开地点：成都市高新区高新国际广场 B 座 10 楼会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 （七） 涉及公开征集股东投票权 不涉及 网络投票起止时间：自 2025 年 4 月 30 日 至 2025 年 4 月 30 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期：2025年4月30日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） ...

事件 公司发布2024 年度业绩，2024 全年实现营收58.23 亿元，同比增长936.3%，实现归母净利润37.08 亿 元，较上年同期增加 44.88 亿元，实现扭亏为盈。 国际化合作稳步推进，经营业绩扭亏为盈 风险提示：产品获批进度不及预期，海外临床不及预期，市场竞争格局恶化。 不断加大研发投入，创新药管线持续兑现 公司持续加大研发投入，创新药管线产品的开发不断取得突破性进展。2024 年公司研发费用为14.43 亿 元，同比增长93.3%。截至2024 年12 月31 日，公司已拥有14 款处于临床阶段的候选药物，在全球开展 70 余项临床试验，其中包括国内开展的10 余项III 期临床研究及在美国开展的6 项临床研究。公司在研 项目储备丰富，除临床阶段的在研创新药物外，有多款ADC 药物、GNC 药物及ARC 药物处于临床前 研究或临床申报阶段。基于强大的研发实力，公司具备每年推进3-5 个新管线进入全球临床研究阶段的 创新能力。 国际化创新药龙头，维持"买入"评级 公司核心管线临床研究稳步推进，在研创新药项目储备丰富，层次合理，我们预计公司2025-2027 年营 业收入分别为22.86/25. ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-027 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC） 用于在局部晚期或转移性尿路上皮癌 III 期临床试验 完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 BL-B01D1 是全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。近日，BL-B01D1 用于既往经含铂化疗 及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的 临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 正在中国和美国进行 30 余项针对多种肿瘤类型的临床 试验，除本次新入组的临床试验外，BL-B01D1 在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳 腺癌、鼻咽癌、食管鳞癌等 8 项国内 III 期注册临床试验也处于受试者入组的阶段。 二、风险提示 根据我国药品注册相关的法 ...