证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-032 四川百利天恒药业股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川百 利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕2969 号），同意四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"或"发行人"）首 次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A 股） 股票 40,100,000 股，并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市，发行完 成后总股本为 401,000,000 股，其中有限售条件流通股 367,936,702 股，无限售条 件流通股 33,063,298 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股，限售期为自公司股 票上市之日起 12 个月。本次上市流通的限售股股东共计 5 名，限售股数量共计 10,820 ...

中信证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通事项的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）为四川百利天恒药业股份有 限公司（以下简称"公司"、"百利天恒"）首次公开发行股票并在科创板上市持 续督导阶段的保荐人。根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以 及《科创板上市公司持续监管办法（试行）》等有关规定，对百利天恒首次公开 发行部分限售股上市流通事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》（证监许可〔2022〕2969 号），公司首次向社会公众公开发行人民币普 通股（A 股）股票 40,100,000 股，并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创 板上市，发行完成后总股本为 401,000,000 股，其中有限售条件流通股 367,936,702 股，无限售条件流通股 33,063,2 ...

自愿披露关于 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合用 药治疗广泛期小细胞肺癌和胆道恶性肿瘤获得2个II期药物临 床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的 2 个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的 创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）的 2 个联合用药的 II 期 临床试验获得批准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-033 四川百利天恒药业股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合 PD-1/PD-L1 单抗 ±安罗替尼和/或化疗用于广泛期小细胞肺癌、联合度伐利尤单抗±化疗用于晚期胆 道恶性肿瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-B0 ...

融资进展 - 公司2025年4月16日收到上交所受理科创板发行证券申请通知[1] - 向特定对象发行A股需通过审核并获注册，结果和时间不确定[1]

业绩总结 - 报告期各期化药制剂与中成药制剂业务营业收入分别为70183.31万元、56041.56万元和48675.86万元，呈下滑趋势[26] - 报告期各期公司净利润分别为 - 28237.91万元、 - 78049.89万元和370750.46万元，2024年实现盈利[27] - 2023年和2024年扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为 - 81274.87万元和363553.75万元[33] 用户数据 - 无 未来展望 - 本次发行预计2025年10月完成，发行数量不超20050000股，募集资金不超390000.00万元[32] - 公司制定未来三年（2025 - 2027年）股东分红回报规划[40] - 公司将完善公司治理体系及制度建设，贯彻新《公司法》等规则要求，深化内部控制体系建设[177] - 公司将围绕全球化发展战略，探索多元化融资方式，拓宽融资渠道[178] 新产品和新技术研发 - 截至2025年3月31日构建起4个研发平台，有14款处于临床阶段的候选药物，在全球开展70余项临床试验[133][135][139] - BL - B01D1已在中国和美国开展超30余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，中国开展9项III期临床试验[141] - BL - M07D1正在国内外开展11项临床试验，其中2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期[144] - SI - B001的非小细胞肺癌适应症已进入III期临床试验，正处于受试者入组阶段[155] 市场扩张和并购 - 2023年12月与BMS订立独家许可及合作协议，合作开发及商业化BL - B01D1，BMS支付8亿美元首付款[24][25] - 2025年3月设立全资子公司成都诺芯生物科技有限公司[60] 其他新策略 - 公司针对成熟产品和新产品等设计了两种采购策略[160]

公司基本信息 - 公司成立于2006年8月17日，股份公司成立于2011年11月29日，上市于2023年1月6日[9] - 公司股份总数为401,000,000股[9] 业绩总结 - 2024年末资产总计713,735.77万元，负债合计325,143.29万元，股东权益合计388,592.48万元[39] - 2024年度营业收入582,271.78万元，营业利润397,888.44万元，利润总额397,815.36万元，归属于母公司股东的净利润370,750.46万元[41] - 2024年度经营活动现金流量净额405,867.01万元，投资活动现金流量净额 -256,544.44万元，筹资活动现金流量净额127,389.04万元，现金及现金等价物净增加额281,630.56万元[42] - 2024年毛利率95.46%，加权平均净资产收益率（扣非前）184.86%，加权平均净资产收益率（扣非后）181.27%[43] - 2024年基本每股收益（扣非前）9.25元/股，基本每股收益（扣非后）9.07元/股[43] - 2024年流动比率3.19倍，速动比率3.10倍，资产负债率45.56%[43] - 2024年应收账款周转率56.78次/年，存货周转率1.74次/年，总资产周转率1.36次/年[43] - 报告期各期化药制剂与中成药制剂营业收入分别为70183.31万元、56041.56万元和48675.86万元，呈下滑趋势[53] - 报告期各期公司净利润分别为 - 28237.91万元、 - 78049.89万元和370750.46万元，2024年因BL - B01D1授权收入实现盈利[59] - 报告期各期公司化药制剂毛利率分别为74.92%、69.46%和52.75%[60] - 报告期各期公司中成药制剂毛利率分别为41.65%、37.80%和34.24%[60] 新产品和新技术研发 - 公司创新ADC药物研发平台成功研发8款进入临床阶段创新ADC药物[11] - 公司创新多特异性抗体研发平台成功研发4款进入临床阶段创新GNC药物[11] - 公司特异性增强双特异性抗体平台成功研发2款进入临床阶段创新双抗药物[11] - 截至2025年3月31日，公司拥有14款处于临床阶段的候选药物，开展70余项临床试验[13] - 公司在美国开展6项临床研究，在中国开展10余项III期临床研究[13] - 截至2025年3月31日，公司创新生物药业务板块有14款创新候选药物处于临床试验阶段，3款进入III期注册临床试验阶段[17] - BL - B01D1已在中国和美国开展超30余项针对10余种肿瘤类型临床试验，中国有9项III期临床试验，其中5项适应症被纳入突破性治疗品种名单[19] - BL - M07D1正在国内外开展11项临床试验，其中2个III期、3个II期、3个I/II期及3个I期[22] - 2024年12月BL - M11D1在第66届美国血液学会年会上展示治疗复发/难治性急性髓系白血病人体I期临床研究结果，正在国内进行Ib期、美国进行I期临床试验[23] - BL - M05D1正在国内进行Ib期、美国进行I期临床试验，适应症为局部晚期实体瘤[24] - BL - M14D1正在国内进行Ib期临床试验，适应症为晚期小细胞肺癌等实体瘤[25] - BL - M08D1正在国内进行Ia期临床试验，适应症为复发或难治性血液系统恶性肿瘤等[27] - BL - B16D1正在国内进行Ib期临床试验，适应症为肺癌等实体瘤[28] - BL - M17D1正在国内进行Ib期、美国推进I期临床试验，适应症为晚期乳腺癌等实体瘤[29] - 2024年GNC - 038获批开展系统性红斑狼疮和类风湿关节炎适应症临床试验，已开展血液系统肿瘤Ib/II期临床研究[31] - GNC - 035处于国内Ib/II期临床试验，适应症为实体瘤及血液瘤[32] - SI - B001非小细胞肺癌适应症已进入III期临床试验，正处于受试者入组阶段[34] 市场扩张和并购 - 公司BL - B01D1与BMS达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易[12] - 2023年12月公司与BMS就BL - B01D1订立合作协议，BMS支付8亿美元首付款，或有近期付款最高可达5亿美元，达成里程碑后公司获额外付款最高可达71亿美元，潜在总交易额最高可达84亿美元[20] 其他新策略 - 本次向特定对象发行股票数量不超过20,050,000股，不超过发行前公司总股本的5%[82][83] - 发行股票募集资金总额不超过390,000.00万元，用于创新药研发项目[84] - 发行定价不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%[81] - 发行对象所认购股票自发行结束之日起六个月内不得转让[85] - 本次发行决议有效期为12个月，自股东大会审议通过之日起计算[89] - 2025年3月9日，公司第四届董事会第十九次会议审议通过本次发行相关议案[100] - 2025年3月25日，公司2025年第一次临时股东大会逐项审议通过本次发行相关议案[101] - 本次发行尚需上海证券交易所审核通过并经中国证监会作出予以注册决定[101] - 公司本次向特定对象发行股票的募集资金投资项目为创新药研发项目，投向科技创新领域[102] - 公司拟使用募集资金390,000.00万元用于创新药物研究与开发[103] 风险提示 - 医药行业政策变化可能对公司经营产生不利影响[45] - 创新药面临全球生物医药公司竞争，化药和中成药制剂现有产品面临多方面竞争[48] - 公司及其子公司需遵守多地法规，国际环境不确定影响全球化经营[49] - 创新药品研发有高投入、高风险、长周期特点，各环节可能不达预期[50] - 新产品推广可能不及预期，未进医保影响销量[51] - 公司销售以经销为主，经销商和推广服务商管理难度可能增加[56] - 公司享受西部大开发等所得税优惠及政府补助，政策调整或不符条件将影响业绩[62] - 公司经营受外汇汇率波动影响，无法完全避免不利影响[63] - 公司知识产权可能被非法使用或侵犯第三方专利，影响业务经营[64] - 药品生产进度和质量受多因素影响，可能影响盈利能力和持续经营[67] - 公司虽建立质量控制体系，但仍可能面临质量控制和医疗纠纷风险[68] - 公司可能因违反环保法规受行政处罚，影响生产经营[70] - 公司部分经营资质需续期，不满足条件将影响正常生产经营[71] - 募投创新药研发项目有失败风险，新增研发费用影响短期盈利能力[72] - 本次向特定对象发行股票需审批，可能募集资金不足或发行失败[73][74] - 本次发行可能导致即期回报被摊薄，股票价格存在波动风险[75][76]

公司架构 - 公司拥有盘古资本和SystImmune 2家境外子公司[12][61][79] - 百利药业是公司全资子公司，国瑞药业是百利药业全资子公司[12] - 拉萨新博是公司直接持股并间接持股的全资子公司，天泽药业是其全资子公司[12] 股权结构 - 截至2024年12月31日，朱义持股298,159,400股，占比74.35%[53] - 本次发行完成后，朱义预计持有约70.81%，仍为控股股东、实际控制人[42] 发行情况 - 2025年3月9日和3月25日分别召开董事会和股东大会批准本次发行[15] - 发行对象不超过35名特定投资者，以现金认购[20][36] - 发行定价不低于定价基准日前20个交易日股票交易均价的80%[21][37] - 发行数量不超过20,050,000股，不超过发行前总股本的5%[23][42] - 募集资金总额不超过390,000.00万元，用于创新药研发项目[24][40][120] 业绩情况 - 2022 - 2024年度主营业务收入分别为701,833,090.88元、560,415,608.88元和5,821,049,831.92元[58] 资产情况 - 截至2024年12月31日，公司及其境内子公司拥有411宗土地使用权和75处自有房产[80][81] - 截至2024年12月31日，公司在建工程账面余额为35508469.53元[84] - 截至2024年12月31日，公司主要生产经营设备账面价值为289251870.94元[87] 知识产权 - 截至2024年12月31日，公司及其子公司拥有339项中国境内已注册商标和12项境外已注册商标[85] - 截至2024年12月31日，公司及其子公司拥有144项中国境内已授权专利和103项境外已授权专利[86] - 截至2024年12月31日，公司及其子公司拥有57项已登记的境内作品著作权[86] 募集资金使用 - 前次募集资金总额为88,439.74万元，已累计使用78,755.40万元[125] - 变更用途的募集资金总额为58,252.26万元，比例为65.87%[125] - 2023年使用募集资金50,786.63万元，2024年使用27,968.77万元[125] 公司治理 - 公司董事会下设4个专门委员会，由9至19名董事组成，监事会由3名监事组成[98][103] - 公司现任董事会成员中有4名独立董事，不低于董事会成员的三分之一[106] 税务情况 - 公司及其境内子公司适用增值税、企业所得税、城市维护建设税等不同税率[110] - 截至2025年1月，各子公司未发现欠税情形[113][115] 公司愿景与战略 - 愿景是让每一个人因为健康而对百利充满信任和期待[133] - 战略定位是扎根中国、走向全球、成为跨国药企（MNC）[133] 法律合规 - 截至法律意见书出具日，公司及其境内子公司无未决重大诉讼、仲裁案件[137] - 公司为合法存续的上市公司，本次发行符合相关法规条件，尚需上交所审核并报中国证监会注册[143]

公司基本信息 - 公司注册资本40,100万元，A股股票代码688506.SH[11] - 截至2024年12月31日，朱义直接持有发行人74.35%股份，为控股股东和实际控制人[24] 股权结构 - 截至2024年12月31日，有限售条件股份310,549,010股，占比77.44%；无限售条件流通股份90,450,990股，占比22.56%[13] - 截至2024年12月31日，前十大股东合计持股35,435.47万股，占比88.36%[15] 财务数据 - 2024年度营业收入582,271.78万元，净利润370,750.46万元[19] - 2024年毛利率为95.46%，2023年为59.19%，2022年为66.91%[22] - 2024年加权平均净资产收益率（扣非前）为184.86%，2023年为 - 143.57%，2022年为 - 148.18%[22] 业务板块 - 报告期内化药制剂与中成药制剂业务板块营业收入呈下滑趋势[66] - 报告期各期公司化药制剂毛利率分别为74.92%、69.46%和52.75%，中成药制剂毛利率分别为41.65%、37.80%和34.24%[73] 未来展望 - 未来研发支出将持续增加，2025年及后续年度在候选药物商业化前仍可能业绩亏损[72] 新产品和新技术研发 - 已成功研发14个临床阶段资产，其中3个为III期临床资产[95] - 产品管线包括EGFR×HER3双抗ADC及4个多特异性抗体[95] 市场扩张和并购 - 2025年3月设立全资子公司成都诺芯生物科技有限公司[30] 其他新策略 - 2025年度向特定对象发行A股股票项目通过审议，募集资金拟用于创新药研发项目[37][52]

财务审计 - 审计认为公司2024年财务报表按企业会计准则编制，公允反映财务状况、经营成果和现金流量[4] - 公司2024年度研发费用金额为144,278.95万元[7] 资产负债 - 公司期末资产总计713.74亿元，上年年末为142.51亿元[16] - 期末流动资产合计63.07亿元，上年年末为7.76亿元[16] - 期末负债合计32.51亿元，上年年末为12.73亿元[19] 经营业绩 - 营业总收入本期金额为5,822,717,804.49元，上期金额为561,870,733.49元[25] - 营业利润本期金额为3,978,884,393.83元，上期金额为 - 769,376,455.85元[25] - 净利润本期金额为3,707,504,555.84元，上期金额为 - 780,498,884.81元[25] 现金流量 - 本期经营活动产生的现金流量净额为4,058,670,132.28元，上期为 - 615,351,111.50元[33] - 本期投资活动产生的现金流量净额为 - 2,565,444,358.30元，上期为 - 81,875,400.35元[33] - 本期筹资活动产生的现金流量净额为1,273,890,361.02元，上期为90,842,991.98元[33] 股本与收益 - 截至2024年12月31日，公司累计发行股本总数40,100万股，注册资本为40,100.00万元[41] - 2024年本期其他综合收益金额为66,083.3元，上期为7,003.7元[39][40] - 2024年本期未分配利润为9,197,250元，上期为6,329,194元[39][40] 会计政策 - 公司在产品运输至客户指定地点并签收确认后确认药品销售收入，知识产权许可转让且被许可方使用受益时确认收入[7] - 公司采用人民币为记账本位币[49] - 合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括公司及全部子公司[51] 税收政策 - 子公司百利药业、国瑞药业、多特生物支付给残疾人的实际工资可在企业所得税前据实扣除，并按100%加计扣除[166] - 子公司拉萨新博、多特生物2024年度企业所得税适用税率为15%[166][167] - 子公司国瑞药业、百利药业2023年1月1日至2025年12月31日可减按15%缴纳企业所得税[167] 资产项目 - 货币资金期末余额为3,220,120,969.20元，上年年末余额为403,962,709.53元[171] - 应收票据银行承兑汇票期末净值为11,880,611.39元，上年年末净值为19,736,512.52元[172] - 应收账款期末小计为118,328,460.85元，上年年末为109,428,886.72元[176] 其他应收款 - 其他应收款项期末余额34,334,730.04元，上年年末余额3,904,409.25元[189] - 其他应收款按信用风险特征组合计提坏账准备期末账面余额37,761,600.03元，比例100%，计提比例9.08%[191] - 按款项性质分类，期末押金及保证金账面余额为5,062,043.02元，较上年年末2,391,407.14元增长[196] 存货情况 - 存货期末账面余额合计166,080,223.80元，账面价值为162,191,590.25元；上年年末账面余额合计146,056,960.47元，账面价值为140,907,711.98元[200] - 原材料期末账面余额为72,809,192.35元，上年年末为57,815,034.40元[200] - 库存商品期末账面余额为42,570,864.67元，存货跌价准备为3,888,633.55元，账面价值为38,682,231.12元[200]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的创新生物药注射用BL - M09D1（ADC）药物临床试验获批准[2] - BL - M09D1与BL - B01D1出自同一小分子技术平台、共享同一“连接子 + 毒素”平台[3] - BL - M09D1适应症为晚期实体瘤[3] 其他信息 - 公告发布时间为2025年4月17日[7]