SciSparc .(SPRC)

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SciSparc Takes Major Step Forward with IND Application submitted to the FDA for Phase IIb Clinical Trial for Tourette Syndrome Treatment
GlobeNewswire News Room· 2024-09-19 04:09
文章核心观点 - 公司已向美国FDA提交了SCI-110用于治疗Tourette综合征的II期临床试验的新药申请 [1][2] - 该II期临床试验将在3个全球顶尖医疗中心进行,包括美国耶鲁大学医学院儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫苏拉斯基医疗中心 [2] - 该临床试验的目标是评估公司专有药物候选物SCI-110在成人患者中的疗效、安全性和耐受性 [3] 公司概况 - 公司是一家专注于中枢神经系统疾病和罕见疾病治疗药物开发的专科临床阶段制药公司 [4] - 公司目前正在开发基于THC和/或非精神活性CBD的3个药物项目,包括用于治疗Tourette综合征、阿尔茨海默病和自闭症谱系障碍的项目 [4] - 公司还拥有一家子公司,专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品 [4] 临床试验设计 - 该II期临床试验将采用随机、双盲、安慰剂对照的设计 [3] - 患者将以1:1的比例随机分配到接受SCI-110或安慰剂的组别 [3] - 主要疗效目标是评估12周和26周时tic症状严重程度的变化,主要安全性目标是评估整体以及SCI-110和安慰剂组的严重不良事件发生率 [3] 前瞻性声明 - 公司在讨论临床试验的设计和目标时使用了前瞻性陈述 [5] - 这些前瞻性陈述可能会与未来的研究或试验结果存在差异 [5] - 这些前瞻性陈述可能会受到多种风险和不确定性的影响 [5]
SciSparc-Clearmind Medicine Collaboration Announces the Publication of an International Patent Application for Pioneering Ibogaine Combination Therapy
GlobeNewswire News Room· 2024-09-17 04:06
文章核心观点 - 临床阶段制药公司SciSparc与生物技术公司Clearmind合作,就伊波加因与N - 酰基乙醇胺的创新组合提交国际专利申请,专注开发治疗中枢神经系统疾病和心理健康问题的疗法 [1] 合作情况 - SciSparc与Clearmind合作研究将迷幻分子与N - 酰基乙醇胺家族整合的创新联合疗法,Clearmind已在美国及其他全球司法管辖区提交13项相关专利 [3] 伊波加因情况 - 伊波加因是西非和中非常见灌木Tabernanthe iboga根的主要成分,人体临床试验显示其对治疗阿片类药物使用障碍、可卡因使用障碍和其他物质使用障碍有效,是潜在的抗成瘾剂 [2] SciSparc公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司,由经验丰富的高管和科学家团队领导,专注基于大麻素药物创建和完善技术与资产组合,目前有基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,还拥有一家在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [4] Clearmind公司情况 - Clearmind是临床阶段迷幻药制药生物技术公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分治疗的健康问题,主要目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化,其知识产权组合目前包括19个专利家族和29项已授权专利,股票在纳斯达克和法兰克福证券交易所上市 [5][6] 投资者联系方式 - 邮箱:IR@scisparc.com [7] - 电话:+972 - 3 - 6167055 [7]
SciSparc Advances $1.85 million Loan to AutoMax, Following AutoMax's Direct Import Agreement with Major Chinese Vehicle Manufacturer
GlobeNewswire News Room· 2024-09-11 19:40
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc与AutoMax修订过桥贷款协议并追加贷款,因AutoMax获贷金额,原合并协议中的交割融资不再进行,同时AutoMax子公司与江淮汽车签署直接进口协议 [1][2][3] 分组1:贷款协议相关 - 公司与AutoMax签订2024年1月14日过桥贷款协议的第二次修订协议,追加185万美元贷款,使过桥贷款总额达425万美元 [1][2] - AutoMax以其全资子公司AutoMax Leasing Ltd的股份为该贷款向公司设立第一顺位固定抵押担保权益 [2] - 因AutoMax获得425万美元贷款,原合并协议中的交割融资不再进行 [3] 分组2:公司与合作方情况 - 公司是临床阶段专业制药公司,专注中枢神经系统疾病和罕见病疗法开发,有基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,还持有子公司控股权,子公司在亚马逊销售大麻籽油产品 [1][5] - AutoMax子公司AutoMax Leasing与中国汽车制造商江淮汽车签署直接进口协议,江淮汽车是集研发、生产和销售于一体的综合汽车企业 [4] 分组3:投资者相关信息 - 公司将就与AutoMax的拟议交易向美国证券交易委员会提交F - 4表格注册声明和代理声明,投资者应阅读相关文件 [6] - 投资者可在SEC网站、公司网站获取相关文件,也可联系公司投资者关系部门获取 [7] - SciSparc、AutoMax及其各自董事和高管可能是征集代理投票的参与者,相关信息将在代理声明中披露 [9]
SciSparc-Clearmind Medicine Collaboration Leads to Publication of International Patent Application for Innovative MDMA-Based Combination Treatment
GlobeNewswire News Room· 2024-09-06 19:55
文章核心观点 - 临床阶段制药公司SciSparc与生物技术公司Clearmind合作研究创新组合疗法,国际专利申请已公布,该疗法有望提升精神健康和成瘾治疗的安全性与有效性 [1][3] 合作研究情况 - SciSparc与Clearmind合作研究将迷幻分子与N - 酰基乙醇胺家族结合的创新组合疗法,Clearmind已就该合作在美国及其他全球司法管辖区提交13项专利申请 [1][2] 公司观点 - SciSparc首席执行官表示与Clearmind合作旨在提供有效安全治疗,结合MDMA与N - 酰基乙醇胺可提升治疗安全性和潜力,有望克服监管障碍,释放MDMA临床潜力 [3] SciSparc公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司,专注基于大麻素药物的技术和资产组合开发,目前有基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,还拥有一家专注在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [4] Clearmind公司情况 - Clearmind是临床阶段迷幻药制药生物技术公司,专注开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的健康问题,目标是将迷幻药化合物商业化,其知识产权组合有19个专利家族共29项授权专利,股票在纳斯达克和法兰克福证券交易所上市 [5][6] 投资者联系方式 - 邮箱:IR@scisparc.com,电话:+972 3 - 761 - 7108 [8]
SciSparc-Clearmind Medicine Collaboration Leads to Publication of Application for Innovative Ketamine-Based Combination
GlobeNewswire News Room· 2024-08-30 04:25
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc与生物技术公司Clearmind合作研究创新疗法,旨在为不同患者群体带来治疗益处并减少副作用 [1][2][5] 公司合作情况 - SciSparc与Clearmind合作研究由SciSparc的棕榈酰乙醇酰胺(PEA)和Clearmind的创新迷幻分子MEAI组成的联合疗法,用于治疗成瘾、减肥和心理健康障碍,还共同探索基于迷幻分子和PEA的新疗法,已在美国专利商标局和其他全球专利局提交13项相关专利 [2] - Clearmind宣布其关于氯胺酮和N - 酰基乙醇胺创新组合的专利申请已根据国际专利合作条约公布 [1] 行业相关情况 - 2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准一种氯胺酮衍生物作为鼻喷雾剂药物,用于成人难治性抑郁症和有自杀念头或行为的重度抑郁症患者,该治疗有严格使用指南,需在认证医疗机构与抗抑郁药联用,用药后需留院观察两小时 [3][4] SciSparc公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司,由经验丰富的高管和科学家团队领导,专注于基于大麻素药物的技术和资产组合开发,目前有基于四氢大麻酚(THC)和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,包括治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病和激越的SCI - 110,治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210,还控股一家在亚马逊市场销售大麻籽油产品的子公司 [6] - 公司首席执行官Oz Adler表示公司一直专注于开发含PEA的独特专有组合,可减少活性成分剂量、保持疗效并减少副作用,创新方法旨在为不同患者带来治疗益处并减少不良影响,有望改善广泛医疗需求的治疗结果 [5]
SciSparc Grants Global Rights for Pain Therapy to Biotech Company in Agreement Worth up to $6 Million
GlobeNewswire News Room· 2024-08-28 20:55
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc与Polyrizon达成SCI - 160项目独家专利许可协议,SciSparc将获价值300万美元的Polyrizon证券及约300万美元潜在现金里程碑费用 [1][2] 公司合作情况 - SciSparc与Polyrizon达成SCI - 160项目独家专利许可协议,Polyrizon获全球独家、含特许权使用费的开发和再许可权 [1][2] - SciSparc将获价值300万美元的Polyrizon证券,若达成特定开发里程碑,还可能获约300万美元现金里程碑费用及特许权使用费 [2] 产品情况 - SCI - 160是疼痛治疗领域创新的大麻素和N - 酰基乙醇胺合成组合,多项临床前研究显示其能介导外周神经系统镇痛效果,且急慢性疼痛中无明显副作用 [3] - 部分研究中,SCI - 160耐受性良好,无明显不良临床影响,镇痛效果与高剂量吗啡相当,部分情况效力更强 [4] 公司管理层情况 - SciSparc首席执行官兼首席财务官Oz Adler是Polyrizon董事会成员 [5] 公司业务情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司,专注基于大麻素制药技术和资产组合开发,目前有SCI - 110、SCI - 160、SCI - 210等药物开发项目 [6] - 公司持有一子公司控股权,该子公司业务为在亚马逊市场销售大麻籽油产品 [6] 投资者联系方式 - 邮箱:IR@scisparc.com [8] - 电话:+972 - 3 - 6167055 [8]
SciSparc Submitted IND Application to the FDA for SCI-110 Phase IIb Clinical Trial for Patients with Tourette Syndrome
GlobeNewswire News Room· 2024-08-24 04:09
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc向美国FDA提交专有药物SCI - 110治疗图雷特综合症(TS)的IIb期临床试验新药研究申请 [1] 公司情况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司,由经验丰富高管和科学家团队领导,专注基于大麻素制药技术和资产组合开发 [4] - 公司目前有基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目,包括治疗TS、阿尔茨海默病和激越的SCI - 110,治疗自闭症谱系障碍(ASD)和癫痫持续状态的SCI - 210,还控股一家在亚马逊销售大麻籽油产品的子公司 [4] 临床试验情况 - 试验将在耶鲁大学医学院耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫索拉斯基医疗中心进行,公司已获三个临床地点机构审查委员会批准、以色列卫生部对索拉斯基医疗中心临床试验批准以及德国联邦药品和医疗器械研究所对汉诺威医学院试验的批准 [1][2] - 试验目的是评估SCI - 110对18至65岁成年患者每日口服治疗的疗效、安全性和耐受性,患者将按1:1比例随机接受SCI - 110或匹配安慰剂 [3] - 主要疗效目标是使用耶鲁全球抽动严重程度量表评估双盲期第12周和第26周与基线相比抽动严重程度变化,主要安全目标是评估整个人口以及SCI - 110和安慰剂组严重不良事件的绝对和相对频率 [3] 公司高管观点 - 公司首席执行官Oz Adler称SciSparc有独特地位应对当前TS治疗挑战,认为专有SCI - 110有潜力革新TS治疗方式,临床试验启动是公司团队与该领域顶尖研究人员共同努力的成果 [2] 投资者联系方式 - 邮箱:IR@scisparc.com [6] - 电话:+972 - 3 - 6167055 [6]
SciSparc: MitoCareX Appointed Professor Nir Peled, Seasoned Oncologist, to its Scientific Advisory Board
GlobeNewswire News Room· 2024-08-22 20:12
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc旗下的MitoCareX任命Nir Peled教授为科学顾问委员会成员,其专业贡献有望推动公司癌症治疗技术发展 [1][4] 公司动态 - SciSparc旗下专注癌症等疾病药物研发的MitoCareX任命Nir Peled教授为科学顾问委员会成员 [1] - 2024年7月22日MitoCareX利用非小细胞肺癌细胞验证目标SLC25载体蛋白的显著参与情况,此前已通过先进药物发现平台筛选出可能用于抗癌治疗的小分子 [4] 教授信息 - Nir Peled教授是以色列耶路撒冷Shaare Zedek医疗中心肿瘤科主任及IASLC全球多学科实践标准委员会主席 [1] - 教授是胸部肿瘤学杰出专家,拥有内科、肺病学和医学肿瘤学委员会认证,在肺癌研究领域贡献广泛 [2] - 教授研究涵盖肺癌转化和临床方面,专注个性化靶向治疗等,发表超250篇同行评审文章,还担任多个知名期刊编辑 [3] 公司介绍 - SciSparc是临床阶段专业制药公司,由经验丰富团队领导,专注基于大麻素制药的技术和资产组合 [5] - 公司目前有基于THC和/或非精神活性CBD的药物开发项目,还持有子公司控股权,子公司在亚马逊销售大麻籽油产品 [5] 投资者联系方式 - 邮箱:IR@scisparc.com [8] - 电话:+972 - 3 - 6167055 [8]
SciSparc Announces Enrollment of the First Five Patients in the Clinical Trial of its Innovative SCI-210 Treatment
GlobeNewswire News Room· 2024-08-20 04:11
文章核心观点 - 公司宣布在以色列索罗卡医疗中心开展的治疗自闭症谱系障碍(ASD)的SCI - 210临床试验已有前五名患者入组并给药,公司目标是先在以色列市场推进SCI - 210商业化 [1] 公司业务情况 - 公司是专注中枢神经系统疾病疗法开发的临床阶段制药公司,由经验丰富高管和科学家团队领导,专注基于大麻素制药技术和资产组合创建与提升 [6] - 公司目前有基于四氢大麻酚(THC)和/或非精神活性大麻二酚(CBD)的药物开发项目,如治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病和激越的SCI - 110,治疗疼痛的SCI - 160,治疗ASD和癫痫持续状态的SCI - 210 [6] - 公司拥有一家专注在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [6] 临床试验情况 - 试验在以色列开展,使用公司专有SCI - 210,这是大麻二酚(CBD)和CannAmide™的创新组合,旨在缓解ASD症状 [1][2] - 试验为双盲、随机、安慰剂对照试验,将招募60名5至18岁受试者,为期20周,目的是评估SCI - 210疗法与标准CBD单一疗法在管理ASD症状方面的效果 [2] - 试验有三个主要疗效指标,即异常行为检查表 - 社区版(ABC - C)家长问卷、临床医生进行的临床总体印象 - 改善(CGI - I)和有效治疗剂量,试验与以色列领先自闭症研究中心国家自闭症研究中心协商设计 [3] 公司目标与观点 - 公司目标是先在以色列销售SCI - 210,再在其他国家销售,但需获得必要监管批准 [3] - 公司首席执行官表示对SCI - 210试验入组进度满意,期望研究产生新科学数据以更好帮助他人 [4] 行业相关情况 - ASD是与大脑发育相关病症,影响人感知和社交方式,导致社交互动和沟通问题,“谱系”指症状和严重程度范围广泛 [5]
SciSparc Finalizes Exclusive Global Out-Licensing Agreement for its Pain Therapy Valued at $3 million
GlobeNewswire News Room· 2024-08-17 04:30
文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc与Polyrizon签署SCI - 160项目独家专利许可协议,有望通过该协议获得收益且无需额外投入开发资金 [1][2][5] 协议内容 - SciSparc将SCI - 160项目资产对外许可给Polyrizon,Polyrizon获独家、含特许权使用费的全球许可来开发和再许可该资产 [1][2] - SciSparc有权获得价值300万美元的Polyrizon证券,若达成特定开发里程碑,还可能获约300万美元现金里程碑费用及特许权使用费 [2] SCI - 160项目情况 - SCI - 160是疼痛治疗领域创新的大麻素和N - 酰基乙醇胺合成组合,多项临床前研究显示其能介导外周神经系统镇痛效果,急慢性疼痛中无明显副作用 [3] - 部分研究中,SCI - 160耐受性良好,无明显不良临床影响,镇痛效果与高剂量吗啡相当,某些情况下效力更强,可应对处方阿片类药物滥用这一公共卫生问题 [4] 公司表态 - 公司首席执行官Oz Adler称很高兴敲定SCI - 160项目对外许可协议,协议可让公司享受特许权使用费和里程碑付款,无需额外投入开发资金 [5] 公司概况 - SciSparc是临床阶段专业制药公司,由经验丰富高管和科学家团队领导,专注基于大麻素制药技术和资产组合开发 [6] - 公司目前有基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,包括治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病和激越的SCI - 110,治疗疼痛的SCI - 160,治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210 [6] - 公司拥有一家专注在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [6]