TEL AVIV, Israel, April 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SciSparc Ltd. (Nasdaq: SPRC) (the "Company" or "SciSparc"), a specialty clinical-stage pharmaceutical company focusing on the development of therapies to treat disorders of the central nervous system, announced today that its collaboration with Clearmind Medicine Inc. (Nasdaq: CMND) has led to the filing of a new international patent application for a proprietary treatment targeting anorexia, bulimia and other eating disorders. The patent application cove ...

财务状况与盈利预期 - 公司历史净亏损显著，2022 - 2024年分别为260万美元、590万美元和750万美元，截至2024年12月31日累计亏损约7500万美元[52] - 截至2024年12月31日，公司现金约210万美元，其他应收账款约50万美元，营运资金约490万美元，累计亏损约6900万美元[60] - 公司预计在主要药品候选产品商业化前将持续亏损，若开展多项业务费用将大幅增加[54] - 公司尚未从药品候选产品销售中获得收入，不确定能否盈利，盈利取决于产品开发和商业化等多方面[56] - 公司预计需筹集大量额外资金才能从药品候选产品销售中盈利，现有现金不足以支持未来至少12个月运营[60] 药品研发与监管审批风险 - 公司药品候选产品处于临床前后期或临床早期阶段，不确定能否获得监管批准并商业化[65] - 公司从未向FDA或外国监管机构提交营销申请，不确定产品能否通过临床研究和获得监管批准[68] - 公司计划在美国、欧盟和其他国家寻求药品候选产品的监管批准，但不同地区审批要求不同且不确定[69] - 药品候选产品申请可能因多种原因无法获得监管批准，审批过程漫长且不可预测[70][71] - FDA等政府机构资金不足可能影响公司业务，其审批能力受多种因素影响[73] - 临床药物开发过程漫长、昂贵且结果不确定，药物临床研究失败率高[78] - 公司临床研究可能因患者招募困难而延迟或受阻，部分研究针对罕见病，患者池有限[79][80] - 若FDA不允许公司按预期通过505(b)(2)途径审批，获批时间和资金成本将大幅增加，还可能面临股权稀释[84][85] - 若FDA对505(b)(2)的解释被成功挑战，公司可能需重新生成数据，获批可能延迟或受阻，专利诉讼可能导致获批延迟长达30个月[86] - 临床研究可能因多种原因遭遇重大延迟或无法证明产品安全性和有效性，如数据不足、疫情、患者招募困难等[87] - 无法成功完成临床前和临床开发会增加成本、影响营收，临床研究延迟会缩短专利保护期、让竞争对手抢先上市[88] 孤儿药相关情况 - 针对罕见病的产品，孤儿药独占权保护有限，若其他方获得相关独占权，公司产品可能无法商业化[89] - 美国首个获孤儿药指定并获批的产品有7年独家营销期，欧盟获批后有10年市场独占期，满足特定条件可减至6年[90] - 公司自2016年起为SCI - 110申请治疗TS的孤儿药指定，多次提交资料仍未获批，后续将根据IIb期临床试验结果重新申请[92] - 公司无法保证成功获得TS孤儿药指定、未来罕见适应症指定或已获指定产品的孤儿药排他权[93] - 即使获得孤儿药排他权，若FDA认定申请有重大缺陷或制造商无法保证药物足量供应，排他权可能丧失；竞争产品获批可能影响公司产品获批和市场机会[94] 产品市场与销售风险 - 市场可能不接受公司产品候选药物的高定价，因产品为重新利用药物，含可用于不同适应症的药物成分[96] - 公司产品候选药物可能有不良副作用，导致临床研究中断、延迟或停止，限制产品商业前景或导致监管批准延迟或拒绝[97] - 若产品候选药物获批，将面临持续监管要求，包括生产、标签、包装等方面，公司需持续投入资源确保合规[100] - 监管批准可能有使用限制、条件或要求进行上市后测试，若上市后研究失败或未完成，可能导致营销批准撤回[101] - 公司产品候选药物为受管制物质，受DEA高度监管，不遵守规定可能导致监管行动，对业务产生重大不利影响[106][107] - 公司产品候选药物市场机会可能小于预期，影响收入和业务[122] - 生物技术和制药行业竞争激烈，竞争对手可能开发出更优疗法，影响公司财务和商业化能力[123] - 公司目前无营销和销售组织，若无法建立或合作，可能无法产生收入[130] - 产品候选药物商业成功取决于市场接受度，若未获接受，公司无法盈利[132] - 新产品保险覆盖和报销情况不确定，若不足将限制产品营销和收入[134] 政策法规影响 - 美国《患者保护与平价医疗法案》（ACA）将大多数品牌药和仿制药的法定最低回扣分别提高至平均制造商价格（AMP）的23.1%和13%，并将创新药的回扣总额上限设定为AMP的100%；制造商需在医保D部分覆盖缺口期间为适用品牌药提供70%的销售点折扣[140] - 2013年起，美国国会实施的《2011年预算控制法案》使医疗保险对供应商的支付每年削减2%，该削减措施将持续到2030年，但2020年5月1日至2021年3月31日期间暂停执行[143] - 2020年11月，美国卫生与公众服务部（DHHS）出台规定，将制造商向医保D部分计划赞助商或药房福利经理支付的处方药回扣排除在联邦反回扣法规（AKS）的折扣安全港之外，并新增两个安全港[144] - 国际业务受政府价格控制和市场监管，欧洲、加拿大等国控制成本的举措给公司产品定价和使用带来压力，美国以外市场产品报销可能减少[136] - 美国和国外政府及第三方支付方控制医疗成本的努力，可能限制新产品的覆盖范围和报销水平，公司产品销售将面临定价压力[138] 知识产权相关 - 公司拥有美国专利商标局（USPTO）授予的7项专利、9个专利家族和2个商标，其中4个家族包含已进入各国国家阶段的专利合作条约（PCT）申请[151] - 公司从耶路撒冷希伯来大学的Yissum研究开发公司独家许可了一个美国专利家族[152] - 自2015年起，公司开始为某些产品候选物寻求专利保护，此前主要依靠商业秘密保护和保密协议[149] - 专利申请费用高、耗时长，公司可能无法以合理成本及时提交和处理所有必要或理想的专利申请，也可能错过获得专利保护的时机[150] - 即使专利成功获批，也可能面临第三方对其有效性、可执行性或范围的挑战，导致专利被缩小、认定不可执行或无效[154] - 公司与Clearmind的合作已提交与各自专有化合物组合相关的临时专利申请[155] - 美国和其他地区的专利申请通常在最早申请日后约18个月公布[161] - 2013年之前美国采用先发明制，之后改为先申请制[166] - 参与知识产权合作协议可能带来额外行政和财务负担，增加纠纷或诉讼风险[155] - 公司产品候选药物的原料药可能被重新利用，难以识别专利侵权情况，且可能不符合专利保护或数据独占条件[157] - 公司依赖商业秘密保护和保密协议，但商业秘密难以保护，可能被泄露或被竞争对手独立发现[158] - 第三方知识产权权利可能影响公司产品候选药物的商业化，可能需进行诉讼或获取许可，成本高昂且不一定能以合理条款获得[160] - 公司可能卷入知识产权诉讼，费用高昂、耗时且结果不可预测，还可能导致机密信息泄露[167] - 公司可能面临对知识产权发明权的索赔，若败诉可能失去宝贵的知识产权权利[170] 公司业务合作与投资 - 2019年11月公司与Heavenly Rx达成谅解备忘录，拟进行业务合并，但未达成最终协议[175] - 2022年3月31日公司与MitoCare X Bio Ltd.达成协议并投资，2022年11月17日投资Clearmind，2024年8月13日与Polyrizon Ltd.签订SCI - 160项目独家专利许可协议[177] 公司运营风险 - 公司扩张需招募额外员工和顾问，但制药领域人才竞争激烈，可能无法吸引和留住合格人员[179] - 公司研发和商业化计划发展可能需大量资本支出，若管理不善，费用可能超预期，营收能力或降低[180] - 公司识别、许可或发现额外药品候选物的努力可能不成功，原因包括研究方法、资源不足、候选物测试失败等[181][182] - 公司运营可能受联邦和州医疗保健欺诈和滥用、虚假索赔、健康信息隐私和安全等法律约束，违规将面临处罚[184] - COVID - 19疫情导致公司产品开发延迟，影响潜在未来收入、运营结果和财务状况[189] - 使用公司药品候选物和上市产品可能导致产品责任或类似索赔，保险可能不足以覆盖未来索赔[191] - 公司研发和第三方活动涉及危险材料，若违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款或处罚[192] 电商业务风险 - 2022年9月公司收购Wellution™，但管理层电商运营经验有限，整合新业务可能不成功[194][195] - 2024年2月Wellution因不符合亚马逊政策，产品被移除，销售大幅下降，未来仍可能出现类似问题[196] - 公司未来成功取决于利用人工智能工具和基础设施的能力，否则会对业务和财务表现产生负面影响[198] - 公司电商运营依赖第三方数据，第三方数据政策变化或隐私问题会影响数据收集和业务营收[199][200] - 公司需维护和提升产品列表，第三方表现不佳或品牌维护投资回报不足会影响业务[201] - 公司获取和保留客户、销售新产品的努力可能不成功，影响销售和盈利[204] - 公司提供高质量客户支持很重要，否则会影响客户保留和声誉[205] - 公司拓展新品牌、产品等业务面临风险，可能无法产生足够收入抵消成本[206][207] - 公司使用社交媒体和电子邮件进行营销，违规使用会影响声誉或面临处罚[213] - 公司电子邮件或网站访问受限会严重损害业务[216] - 公司电商运营面临在线支付风险，如费用增加、服务中断、违规等会影响业务[217] - 公司若无法有效管理库存，会导致库存短缺、注销和毛利率下降[219] - 电商业务有季节性波动，第四季度是关键时期，第一季度营收通常环比下降、运营亏损增加[226] - 公司电商运营面临库存管理风险，可能导致库存过剩或短缺，影响经营业绩和财务状况[220] - 公司产品采购依赖第三方供应商，面临价格波动、供应中断、质量问题等风险，可能影响经营业绩[221][222] - 公司无法准确预测营收和盈利能力，可能无法及时调整支出以应对收入不足，影响季度经营业绩[225] - 若无法获取、使用或维护网站的商标和域名，可能增加营销成本或放弃部分市场，影响业务和经营业绩[227] - 公司网站、应用程序或计算机系统出现重大服务中断，可能影响运营、损害声誉并导致客户流失[229] - 公司系统和基础设施依赖第三方，第三方服务提供商的问题可能影响客户体验和公司业务[231] 公司合并相关 - 与AutoMax合并后，AutoMax股东（除公司外）及其顾问预计持有公司约49.99%的股本，公司股东预计持有约50.01%的股本[236] - 合并协议中的交换比率固定，不会因双方股价变化而调整，AutoMax股东无法确定合并中获得对价的准确价值[234] - 公司与AutoMax的合并需满足多项成交条件，目标在2025年9月30日前完成交易，若合并未完成，公司股价可能下跌[239] - 公司与AutoMax的合并即使未完成也会产生并预计持续产生重大费用[241] - 公司部分高管和董事以及AutoMax的部分高管和董事在合并中有与股东不同的利益，可能影响他们支持或批准合并[242] - Amitay Weiss、Amnon Ben Shay、Moshe Revach和Liat Sidi将在合并生效后继续担任合并后公司的董事[242] - Amitay Weiss是公司董事会主席，也是AutoMax的主席，合并获批并完成后，股东需批准给首席执行官、主席和总裁一次性现金奖金[243] - AutoMax部分高管、董事和股东签署股东支持协议，将投票支持合并，涉及约55.65%的AutoMax已发行股份[243] - 2023年2月23日业务分析师Yaki Baranes向公司董事会介绍以色列机动车市场和AutoMax情况，5月30日被任命为公司战略与业务发展副总裁[244] - Yaki Baranes和Amitay Weiss均为Charging Robotics Inc.董事会成员，Yaki Baranes还为Amitay Weiss担任董事的其他公司提供市场概述服务[244] - 合并协议若终止，公司董事会若寻求其他业务合并，可能找不到提供更有吸引力对价的第三方，可能剥离部分业务[241] - 合并协议限制公司在签署协议至合并完成期间的业务决策和交易，需AutoMax同意[241] 上市合规情况 - 2024年7月16日公司收到纳斯达克通知，不符合最低出价每股1美元的持续上市要求，获180天合规期；2025年1月14日又获额外180天合规期至7月14日[241]

TEL AVIV, Israel, March 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SciSparc Ltd. (Nasdaq: SPRC) (the "Company" or "SciSparc"), a specialty clinical-stage pharmaceutical company focusing on the development of therapies to treat disorders of the central nervous system, announced today that its collaboration with Clearmind Medicine Inc. (Nasdaq: CMND) has led to the publication of a patent application by the South Korean Intellectual Property Office (“KIPO”). The patent application relates to a combination treatment using C ...

SciSparc will sell its MitoCareX’s shares for $700,000 and exchange its remaining shares for common stock in N2OFF TEL AVIV, Israel, March 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SciSparc Ltd. (Nasdaq: SPRC) (the “Company” or “SciSparc”), a specialty clinical-stage pharmaceutical company focusing on the development of therapies to treat disorders of the central nervous system, announced it has signed a definitive agreement to sell its entire ownership interest in MitoCareX Bio Ltd. (“MitoCareX”), the Company’s ventur ...

TEL AVIV, Israel, Feb. 27, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SciSparc Ltd. (Nasdaq: SPRC) (the "Company" or "SciSparc"), a specialty clinical-stage pharmaceutical company focusing on the development of therapies to treat disorders of the central nervous system, announced today that it has entered into a loan agreement with AutoMax Motors Ltd. ("AutoMax") to provide a $2 million loan (the “New Loan”). The funding will support AutoMax's business expansion following its entry into the direct import of Anhui Jianghuai A ...

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc宣布向AutoMax提供200万美元贷款，支持其业务扩张，此前还提供过425万美元过渡贷款，双方于2024年4月签署合并协议，SciSparc拟100%收购AutoMax [1][3] 贷款相关情况 - 公司与AutoMax达成200万美元贷款协议，用于支持其在直接进口江淮汽车集团电动汽车后的业务扩张，此前已提供总计425万美元过渡贷款 [1] - 贷款年利率8%，将以每月5万美元本金加利息等额分期偿还，AutoMax可提前还款且无罚金，合并协议完成后利息取消，继续偿还本金，AutoMax以其子公司股份提供一级固定抵押作为担保 [2] 合并相关情况 - 2024年4月公司与AutoMax签署合并协议，公司将收购其100%股权以拓展汽车领域，合并需满足包括双方股东批准等惯常成交条件 [3] 公司简介 - 公司是临床阶段专业制药公司，由资深高管和科学家团队领导，专注基于大麻素制药技术和资产组合开发，目前有SCI - 110、SCI - 160、SCI - 210等药物开发项目，还持有一家专注在亚马逊销售大麻籽油产品子公司的控股权 [4] 信息获取 - 公司已向美国证券交易委员会提交初步注册声明，投资者可在SEC网站、公司网站获取相关文件，也可联系公司投资者关系部门获取 [6][8] 投资者联系方式 - 邮箱：IR@scisparc.com，电话：+972 - 3 - 6167055 [10]

文章核心观点 SciSparc公司就2022年2月对六名前董事提起的诉讼达成重要和解协议 [1] 分组1：诉讼相关 - 2022年2月公司向特拉维夫 - 雅法地方法院经济庭对六名前董事提起诉讼，指控其违反1999年《以色列公司法》规定的信托义务，涉及公司子公司此前对一家疼痛诊所网络的收购 [1] 分组2：和解协议内容 - 经调解并获法院批准，公司将从被告处获得41.1万美元现金付款，作为交换，公司将全面撤销诉讼中对被告的指控 [2] - 自2024年2月5日起终止与Dekel Pharmaceuticals Ltd.有争议的许可协议，公司将保留其广泛知识产权组合、专利、技术诀窍和技术的全球独家权利，并免除与该许可协议相关的所有所谓承诺、索赔和特许权使用费，Dekel将承担治疗炎症性疾病的组合物和方法的专利申请及所有相关知识产权的全部和独家所有权 [3] 分组3：公司概况 - SciSparc是一家专业临床阶段制药公司，由经验丰富的高管和科学家团队领导，专注于基于大麻素药物创建和完善技术与资产组合，目前正开展基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目，还拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [4]

文章核心观点 - 临床阶段专业制药公司SciSparc与生物技术公司Clearmind合作研究创新组合疗法，Clearmind宣布在墨西哥公布一项专利申请 [1] 合作进展 - 两家公司合作研究将迷幻分子与N - 酰基乙醇胺家族结合的创新组合疗法，已在美国专利商标局及其他全球司法管辖区提交13项相关专利 [3] - Clearmind宣布在墨西哥公布一项关于3,4 - 亚甲基二氧基甲基苯丙胺（MDMA）与N - 酰基乙醇胺创新组合的专利申请 [1] - 专利涉及SciSparc的N - 酰基乙醇胺与Clearmind的MEAI（5 - 甲氧基 - 2 - 氨基茚满）创新组合疗法，可解决包括酗酒、饮食、吸烟、购物和性行为等成瘾行为 [2] 公司介绍 SciSparc Ltd. - 临床阶段专业制药公司，由经验丰富的高管和科学家团队领导，专注基于大麻素药物创建和完善技术与资产组合 [4] - 目前正开展基于四氢大麻酚（THC）和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目，如治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病及躁动的SCI - 110，治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210 [4] - 拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [4] Clearmind Medicine Inc. - 临床阶段迷幻药制药生物技术公司，专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法，解决包括酒精使用障碍在内的普遍且未得到充分治疗的健康问题 [5] - 主要目标是研究和开发基于迷幻药的化合物，并尝试将其作为受监管药物、食品或补充剂商业化，其知识产权组合目前包括19个专利家族和31项已授权专利 [5] 投资者联系方式 - 邮箱：IR@scisparc.com [7] - 电话：+972 - 3 - 6167055 [7]

文章核心观点 公司收到纳斯达克通知，获额外180天合规期至2025年7月14日以重新符合最低出价规则，当前通知对公司普通股上市或交易无即时影响 [1][5] 分组1：纳斯达克通知情况 - 公司收到纳斯达克通知，获额外180天合规期至2025年7月14日以重新符合最低出价规则 [1] - 纳斯达克决定基于公司满足公众持股市场价值持续上市要求及其他初始上市适用要求（出价要求除外），且公司书面通知有意在第二个合规期弥补不足，必要时进行反向股票拆分 [2] - 2024年7月16日纳斯达克首次通知公司，因其连续30个工作日普通股未达每股1美元最低出价要求，给予180个日历日至2025年1月13日重新合规，公司首个合规期未达标，于2025年1月14日获额外180天合规期 [3] 分组2：重新合规条件 - 若2025年7月14日前公司普通股收盘价至少连续10个工作日达每股1美元，公司将重新符合规则，此事将了结；纳斯达克可能酌情要求公司普通股在确定其有长期合规能力前，保持至少1美元出价超过10个连续工作日，但一般不超20个连续工作日 [4] 分组3：公司业务情况 - 公司是临床阶段专业制药公司，由经验丰富高管和科学家团队领导，专注基于大麻素制药技术和资产组合开发，目前有基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目，还持有子公司控股权，子公司专注在亚马逊市场销售大麻籽油产品 [5] 分组4：投资者联系方式 - 邮箱：IR@scisparc.com [7] - 电话：+972 - 3 - 6167055 [7]

文章核心观点 - 以色列汽车进口和经销商AutoMax收到江淮汽车首批车辆，标志其直接进口和分销业务重要里程碑，SciSparc为其提供资金支持，二者有合并协议，若完成将助力SciSparc拓展汽车领域 [1][4] 公司动态 - SciSparc宣布合作方AutoMax收到江淮汽车首批车辆，后续将在以色列开展营销和销售活动 [1][2] - SciSparc为AutoMax提供资金支持，助其与江淮汽车达成交易 [4] - 2024年4月SciSparc与AutoMax达成合并协议，若完成将助力SciSparc拓展汽车领域，合并需满足成交条件并获双方股东批准 [4] 公司业务 - SciSparc是临床阶段专业制药公司，专注基于大麻素药物技术和资产组合，有SCI - 110和SCI - 210等药物开发项目，还控股子公司在亚马逊销售大麻籽油产品 [5] 行业情况 - 江淮汽车专注电动汽车，是可持续交通先驱，有先进研发和电池技术，产品涵盖乘用车和商用车 [3] - AutoMax认为江淮创新电动汽车产品线可满足以色列电动汽车需求，符合其引入可持续交通解决方案战略 [3] 信息获取 - 公司已向美国证券交易委员会提交初步注册声明，投资者决策前应阅读最终注册声明等相关文件 [6] - 可在SEC官网、公司官网获取相关文件，也可联系公司投资者关系部门获取 [6][7] 征集参与方 - 公司、AutoMax及其各自董事和高管可能参与征集公司普通股股东投票代理权，相关人员信息将在最终代理声明/招股说明书披露 [8]