财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度公司收入为130万美元，全部来自经常性收入，较2021年同期的100万美元增长26%，且2021年同期也无资本收入 [6] - 研发支出同比下降34%至310万美元，一般及行政费用下降35%至210万美元，销售及分销费用下降27%至170万美元 [7] - 2022年第四季度确认了约250万美元的非现金减值，代表与Sonalleve业务相关的所有商誉 [7] - 2022年12月31日止三个月和全年的毛利率分别为44%和45%，而2021年同期分别为50%和43%，随着经常性收入增加，预计毛利率将从当前水平提高，长期来看，预计毛利率应超过75% [21] - 2022年第四季度总运营费用为940万美元，较2021年第四季度的1020万美元下降8%，主要因非现金股份支付费用减少 [21] - 预计与运营相关的净现金消耗在500万至600万美元之间，与2022财年相同 [21] - 2022年第四季度净财务成本为50万美元，与2021年同期一致 [22] - 2022年第四季度公司净亏损950万美元，合每股普通股亏损0.46美元，而2021年同期净亏损1020万美元，合每股普通股亏损0.49美元 [22] - 截至2022年12月31日，公司现金为4650万美元，基于当前消耗率，认为当前现金状况足以支持运营至2025年第一季度 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 在美国采用纯经常性收入模式，按每次手术向客户收取TULSA - PRO耗材、医疗器械租赁及延长保修相关服务费用；在美国以外主要采用资本和耗材销售及服务模式 [4] - 已完成超3000例病例，约60%的患者接受全腺体消融，约35%接受超过50%前列腺消融但小于全腺体，约15%接受局部消融（小于50%前列腺） [24][25] - 截至2022年第四季度末，TULSA利用率开始以每月约5%的速度增长，目前安装基数为35套系统，认为该增长率可持续且可能随泌尿科医生经验增加而提高 [41] Sonalleve业务 - 是一种创新治疗平台，获CE认证用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛治疗，获中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤非侵入性治疗，近期获FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，业务模式为一次性销售资本设备 [4] - 因中国业务恢复受COVID - 19影响延迟，2022年第四季度确认约250万美元非现金减值，代表与Sonalleve业务相关的所有商誉 [7] 公司战略和发展方向及行业竞争 战略方向 - 主要任务是推动TULSA在美国的利用率，认为其技术有潜力治疗大部分前列腺癌患者群体，凭借其精度、灵活性和临床数据，有信心推动其广泛应用 [9][11] - 持续推进CAPTAIN试验招募，预计2025年初公布该前瞻性随机对照试验与根治性前列腺切除术对比的初步结果，若永久CPT代码获批，将与之生效时间一致 [14] - 已向FDA提交首个TULSA AI软件进行审批，若获批，有望大幅减少治疗规划时间并增强临床医生信心，进一步推动技术应用 [14][48] 行业竞争 - 公司认为TULSA技术具有独特优势，如能治疗大部分前列腺癌患者群体、精度高、灵活性强等，与其他前列腺癌治疗技术形成竞争 [10][11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为TULSA - PRO采用的飞轮正在加速，预计2023年下半年会更好，有信心在2023年底前在美国实现55套系统的安装基数 [30] - 认为获得第一类CPT代码将是公司的重大转折点，CAPTAIN试验将继续以良好速度招募患者以实现2025年初公布初步结果的目标 [30] - 对TULSA AI计划感到兴奋，若今年获FDA批准，有望显著推动技术应用 [48] 其他重要信息 - 下一次AMA CPT委员会会议定于5月4日至6日在芝加哥举行，考虑TULSA独特代码在议程中，会议结果和行动摘要将于6月2日前公布，今年提交的申请包含2022年数据，认为足以跨越利用率门槛 [13] - 预计今年在同行评审期刊上至少发表三篇重要文章，并在相关会议（包括AUA）上至少进行八次讲台演讲，本周在介入放射学会年会上已进行四次关于TULSA的讲台演讲 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2023年前两个月TULSA利用率增长情况及全年预期 - 目前正以每月5%的速度增长，随着新安装系统的医生积累更多经验，预计下半年会更好 [52][55] 问题2: 美国全年系统安置的节奏 - 公司管道强劲，认为2023年底前达到50套系统可行，2024年有望大幅增加至约75套，现有站点将继续提高利用率，站点数量也会增加 [56] 问题3: CAPTAIN试验的招募情况及2025年初前的其他里程碑 - 招募进展良好，已完成约25%，参与站点从六个月前的八个增加到13个，未来90天可能增至15或16个，2023年前两个月招募患者数量高于2022年，有信心在2024年上半年完成招募，2025年第一季度可产生六到九个月的数据 [62] 问题4: TULSA AI软件510(k)提交和FDA响应时间预期 - 计划在2024年初将产品推向市场，每位展示过该产品的泌尿科医生都给予积极反馈 [77] 问题5: 满足FDA数据提交要求所需的病例数 - 已完成115例并与FDA分享，预计再完成20 - 30例，目前已完成约80% FDA所需数据，未来几个月可完成其余部分 [66] 问题6: 最初向FDA提交的AI模块及各功能受关注情况 - 最初提交的是轮廓辅助模块，还有热增强模块也在FDA考虑范围内，两个模块反馈都很积极，轮廓辅助模块带来了心理转变，让泌尿科医生从治疗设计角度看待MRI图像 [67] 问题7: CPT代码申请去风险的其他因素及学会单独赞助的获批率数据 - 除患者数量增加外，临床数据和学会支持都具备，多数由学会赞助的申请会获批，但无具体统计数据 [74][79] 问题8: 新用户患者积压情况及瓶颈 - 新用户在评估技术后认为其有前景，开始增加使用，增加使用时会考虑患者积压、医生使用数量、MR时间分配等问题 [110] 问题9: Dr. Scionti评估过程及选择TULSA的原因 - Dr. Scionti和HALO加入时评估了多种技术，认为TULSA是治疗患者最标准化、最具可扩展性的技术 [95] 问题10: 临时C - Code能否在门诊环境使用及看法 - C - Code目前不在门诊环境（ASC）列表中，公司已向CMS提出考虑将其纳入的请求，涉及安全性和患者是否为日间患者等因素 [116] 问题11: 本季度系统安装情况及是否克服安装瓶颈 - 安装时间已从六个月缩短至至少三个月，随着医院情况恢复正常，目标是缩短至约60天 [117] 问题12: 医生是否从前列腺切除术转向TULSA - 有机器人外科医生转向TULSA，他们认为TULSA更安全，临床结果得到确认，有望成为前列腺癌治疗的主要方法之一 [120][123] 问题13: HALO新增中心位置及能否覆盖NFL城市 - 新增四个中心，两个在佛罗里达州（萨拉索塔和杰克逊维尔），两个在加利福尼亚州，计划以较快速度增加站点 [125] 问题14: RadNet新增站点位置及能否增长到10个以上 - RadNet已确定亚利桑那州的两个新站点，已购买新MRI，预计今年晚些时候投入运营，获得CPT代码确定性和C - Code在ASCs使用批准后，有望加快采用 [126] 问题15: TACT 2试验进展 - 还差几个患者就可达到140 - 155例（预计150例），明年将有五年数据，之后会继续增加新患者 [127] 问题16: 从超声活检转向MRI活检是否有助于TULSA手术 - 从长远来看，TULSA能实现从患者筛查、诊断、活检到治疗及随访的MR中心策略，但目前重点是短期让站点运营和获得CPT代码 [128] 问题17: AI软件收费模式 - TULSA - PRO对患者有一个收费标准，每个AI模块有其价值主张，公司会为此获得报酬，不是免费附加，会有额外价格或其他相关承诺 [145] 问题18: 预计500 - 600万美元费用的说明 - 这是运营的现金消耗率，公司希望保持该消耗率以最大化资金使用期限，确保现金能支持运营到2025年第一季度，并会调整投入和成本以保持消耗率稳定 [147] 问题19: 销售团队增长计划 - 鉴于管道和安装基数增加，正在积极扩充销售团队，包括增加新的猎手型销售人员以促成交易、招聘农民型销售人员维护老站点、为新站点增加初级服务人员 [151]

前瞻性声明 - 公司前瞻性声明含未来临床试验、监管批准、产品商业化等预期，但存在风险，实际结果可能与预期有重大差异[2][3] 市场与行业数据 - 市场数据和行业预测来自第三方，公司未独立验证其准确性[11] 新冠疫情影响 - 新冠疫情对公司业务、运营、财务等方面产生不确定影响，包括员工、销售团队及供应链[13][14] 前列腺癌治疗 - 美国每年约25万例新前列腺癌病例，TULSA - PRO技术可解决部分病例，现有治疗方案有质量生活并发症[36] TULSA - PRO产品 - 已获欧洲CE认证、中国CNMPA批准、美国HDE批准，具有实时MR成像等功能[46][48] - 治疗效果好，如前列腺体积12个月减少92%，4年16%需额外干预，无严重勃起功能障碍[51] 临床研究 - CAPTAIN试验对比TULSA与根治性前列腺切除术，预计2025年初出中期结果[27] 市场推广 - 美国TULSA使用量每月增长超5%，业务模式包括按程序收费和提供服务支持[105][121] TULSA - AI - 是一套软件工具，可改善临床结果等，首个模块有轮廓助手、热增强等[129][146] 未来规划 - 增加制造、服务和产能，Sonalleve聚焦亚洲市场并扩大批准范围[144][158] 财务与报销 - 资产负债表良好，2023年医疗保险全国平均支付增加3.6%至13,048美元[112][121]

2022年第四季度财务数据关键指标变化 - 2022年第四季度公司收入约130万美元，较去年同期的约100万美元增长约26%，全部来自经常性收入[2] - 2022年第四季度总运营费用约940万美元，较2021年第四季度的约1020万美元下降8%[3] - 2022年第四季度研发支出约310万美元，较2021年同期的约470万美元下降34%[4] - 2022年第四季度G&A费用降至约210万美元，较2021年同期的约320万美元下降35%[5] - 2022年第四季度S&D费用降至约170万美元，较2021年第四季度的230万美元下降27%[6] - 2022年第四季度净亏损约950万美元，合每股0.46美元，2021年同期约为1020万美元，合每股0.49美元[9] 2022年全年财务数据关键指标变化 - 2022年全年公司收入约670万美元，其中经常性收入470万美元，一次性资本设备销售200万美元，经常性收入较2021年增长26%，一次性资本销售下降36%[10] - 2022年全年总运营费用约3510万美元，较2021年同期的约3320万美元增长6%[11] - 2022年全年净亏损约2870万美元，合每股1.38美元，2021年全年约为3070万美元，合每股1.50美元[16] 公司现金及股份相关数据 - 截至2022年12月31日，公司现金约4650万美元；截至2023年3月7日，已发行和流通的普通股为20911032股[17] 其他财务指标变化 - 使用权资产折旧从332降至228[32] - 股份支付费用从7205降至4238[32] - 利息和增值费用从67增至174[32] - 经营活动使用的净现金流量从22360增至25800（负数表示流出增加）[32] - 投资活动使用的现金从593降至0[32] - 长期债务所得款项为7273，上期为0[32] - 行使认股权证所得款项从5838降至0[32] - 融资活动产生的现金从5948增至7031[32] - 现金净变动从17005降至18769（负数表示减少）[32] - 年初现金从83913降至67152，年末现金从67152降至46517[32]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司营收200万美元，其中经常性收入120万美元，一次性资本设备销售收入80万美元，与上一季度持平，较2021年第三季度的250万美元有所下降，主要因国际市场一次性资本设备销售收入减少 [10] - 2022年第三季度总运营费用930万美元，较2021年第三季度的860万美元增长8%；研发支出同比增长17%至470万美元；总务和行政费用下降5%至240万美元；销售和分销费用增长8%至220万美元，主要因外汇收益增加 [11] - 2022年第三季度净财务收入330万美元，2021年同期为170万美元 [11] - 2022年第三季度公司净亏损500万美元，合每股0.24美元，2021年同期净亏损600万美元，合每股0.29美元 [12] - 截至2022年9月30日，公司现金为4620万美元，加上与加拿大帝国商业银行签订的1000万加元定期贷款，预计可支持公司运营至2025年初 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 已在美国安装30套系统，预计到2023年1月达到35套 [23] - 与HALO Diagnostics签订协议，将在4个地点安装4套TULSA系统，其中3个将在年底前投入运营，第4个需新MRI的系统将于2023年1月投入使用 [23][24] - RadNet正在凤凰城的第二个地点安装系统，预计年底前投入运营；Paragon Imaging在第三季度开始运营 [25] Sonalleve业务 - 是用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛的创新治疗平台，已获得CE认证、中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤的无创治疗，最近获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，目前业务模式为资本设备的一次性销售 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场采用纯经常性收入模式，按每次手术向客户收取TULSA - PRO耗材、医疗设备租赁及相关服务费用；美国以外市场主要根据情况分别采用资本和耗材销售及服务模式 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 推动TULSA技术的临床应用，通过展示临床数据吸引患者和医生 [14] - 扩大TULSA系统的安装数量，目标是到2023年1月达到35个活跃站点，并期望新站点的业务量高于教学站点 [23][33] - 重新提交TULSA的CPT 1类申请，计划在2023年提交包含2022年全部使用数据的更新申请 [30] 行业竞争 - TULSA技术与其他前列腺癌治疗方法（如根治性前列腺切除术、放疗）相比具有独特优势，可用于全腺体或局部治疗，适用患者群体更广 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽然TULSA技术的采用速度比预期慢，但整体战略正在发挥作用，随着新站点的增加和使用数据的积累，业务量将继续增长 [26][29] - 对2023年获得CPT 1类申请批准更有信心，预计届时能提供一定程度的业务指导 [33][34] - 尽管面临潜在衰退，但由于站点增加、医院支付情况良好、知名度提高以及疾病的严重性，预计治疗患者数量仍将增加 [41] 其他重要信息 - TACT关键临床试验的4年随访数据显示，TULSA - PRO治疗前列腺癌效果显著，PSA降低持久，不良反应少，功能副作用小 [15][16][17] - SPARC研究完成了213名患者的一年随访，首份报告已提交给欧洲泌尿外科学会年会，后续报告预计在2023年的会议上展示 [21] - CAPTAIN试验已有8个站点启动并正在招募患者 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 成像中心系统的利用潜力以及与教学站点利用情况的比较 - 教学站点起步时专注度高，通常指定一名泌尿科医生治疗患者，较为谨慎；成像中心的多站点协议将使多名泌尿科医生同时治疗患者，预计业务量至少是教学站点的两倍，且随着时间推移势头会增强 [35][36][37] 问题2: 医院环境中继续在教学站点安装更多系统的情况 - 教学站点对公司技术的接受度良好，一些顶尖教学站点开始讨论安装介入性MRI；宏观环境对患者支付能力有一定影响，但不影响对技术的接受度 [38][39] 问题3: 考虑到2023年美国可能出现衰退，如何看待患者数量 - 衰退可能对现金支付模式有一定影响，但C - Code支付情况良好，教学站点部分领先医院每位患者支付高达17000美元；预计患者数量仍将增加，公司会谨慎评估衰退影响并进行调整，本季度加强资产负债表是为确保运营至2025年初做准备 [40][41] 问题4: 如何从总体上考虑每个季度利用率的增长，以及Q2到Q3利用率的增长情况 - 目前难以准确预测具体数字，预计从明年开始能提供一定指导；教学站点从专注局部治疗开始，逐渐增加不同类型患者的治疗，如一所顶尖教学大学的TULSA业务量已达到根治性前列腺切除术的25%，且未来几个月已排满；公司希望将这些模式推广到更多站点，对近期和中期增长持乐观态度 [44][46][47] 问题5: 从已安装站点的经验中获得了哪些学习成果，是否有标准操作程序可复制到现有和潜在站点 - 公司对工作流程有了更清晰的认识，例如如何选择TULSA患者、如何将患者引入医院以及整个治疗过程的操作；可以将这些最佳实践推广到其他医院，加速技术的采用；还分享了一些实际案例，如治疗BPH患者 [49][50][53] 问题6: 2023年的潜在站点管道情况 - 公司有一个小而有效的销售团队；评估站点是否适合安装TULSA系统时会派服务人员进行现场评估，目前至少有25个站点完成了评估，这为未来安装数量的增长提供了一定信心 [55][56] 问题7: 如何跟踪现有站点的可比销售情况 - 由于站点类型不同（早期采用者、医院、新站点），难以统一比较；教学站点中至少有1 - 2个有望明年达到每年100例手术；早期采用者如Dr. Scionti和Dr. Busch有望达到每年100例手术；新站点增长较慢，可能还需要一年时间才能达到一定业务量，但多中心站点相互学习的速度可能更快 [59][60][62] 问题8: 过去完成现场评估的站点中，签订安装合同的比例是多少 - 转化率可能在25% - 50%之间；今年由于供应延迟（如MR安装）等原因导致部分站点延迟，随着供应链问题缓解，转化率可能会提高 [63][64] 问题9: 是否能看到中心的患者积压情况，该数字是否持续改善 - 公司有一定的前瞻性可见性，至少80%的站点情况在改善，部分站点业务量从每月1例增加到2例；至少10%的站点已预订未来至少4个月的手术；公司正在解决各站点的瓶颈问题，各站点对技术和临床价值无担忧 [65][66][67] 问题10: RadNet对后续系统的计划以及是否会在全国推广 - RadNet首席医疗官全力支持TULSA技术，近期还在当地电视台宣传该技术，表明其对该技术的高度承诺 [68] 问题11: CPT代码延迟的情况以及对明年推动申请通过的信心来源 - 今年春季与协会沟通时，协会认为2021年使用数据足够，支持该技术；申请提交后，美国医学协会（AMA）在审查时对使用情况提出问题，但只能评估提交的申请，不考虑新提交信息；因此，明年提交包含2022年数据的申请时，情况会更好，这是信心来源 [71][72][73] 问题12: C - Code报销金额的大致范围 - 难以准确预测；参考HIFU代码的情况，其报销金额根据提交的数据进行了调整；公司认为基于11家使用该代码的医院提交的数据，报销金额应在13000美元左右或更高；使用MR会增加成本，每小时约500美元，考虑到这些因素，13000美元是合理的；公司的策略是综合考虑利用率、支付金额和临床数据 [78][79][81] 问题13: 谈谈公司的现金状况、运营期限和现金使用意图 - 公司烧钱率约为每月500万美元；加强资产负债表可确保近期不进行股权融资，有望获得CAT 1代码；若明年出现衰退，公司也能应对；公司认为资产负债表状况良好，虽然技术采用速度较慢，但仍在推进，对未来充满期待 [83]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司收入200万美元，其中经常性收入116万美元，一次性资本设备销售收入86.4万美元，较上一季度增长48%，主要因经常性收入增长14%和北美首次销售Sonalleve系统；与2021年同期相比，收入减少60万美元，主要是国际市场资本设备一次性销售额降低 [10] - 2022年第二季度总运营费用870万美元，较2021年第二季度的760万美元增长15%；研发支出同比增长8%至370万美元，一般及行政费用增长7%至260万美元，销售及分销费用增长39%至240万美元，主要因外汇收益增加 [11] - 2022年第二季度净财务收入190万美元，而2021年同期净财务成本60.2万美元；2022年第二季度净亏损590万美元，合每股0.28美元，2021年同期净亏损700万美元，合每股0.35美元；截至2022年6月30日，公司现金为5320万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 采用纯经常性收入模式，按每次手术收取TULSA - PRO耗材、医疗器械租赁及延长保修服务费用 [5] - 第二季度专注于使第一季度安装的新站点投入运营，未新增设备投放，但有额外合同；预计到2022年底美国将有35个TULSA站点投入运营，且患者治疗数量将逐季增加，采用速度将在2023年加快 [34][37] Sonalleve业务 - 业务模式为一次性销售资本设备，第二季度向北美两家著名儿科医疗中心销售2套Sonalleve系统，这是该平台在美国和加拿大的首次销售 [6][17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于TULSA - PRO在美国的商业化，同时重视Sonalleve的长期潜力；通过生成额外的上市后临床数据、参加相关医学会议和执行专业营销活动，促进医生和患者对公司消融技术的兴趣 [13][21] - 公司是唯一同时拥有TULSA和Sonalleve两种技术能力的公司，TULSA在前列腺应用中消融速度比HIFU技术快约10倍 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 虽然COVID - 19的影响仍在，特别是供应链方面，但公司正在学习克服这些问题，缩短设备安装到有效使用的时间；随着社会会议的开展和出版物的发布，TULSA的知名度显著提高，采用速度将加快 [33][52] - 公司对TULSA的CPT Category 1申请持谨慎态度，历史显示类似新技术的CPT申请可能需要额外一年时间，但此次申请得到多个协会的支持；同时，CMS提议将TULSA临时代码C9734的报销提高5%，若最终确定，将有助于推动TULSA在美国的采用 [19][20] - 对于Sonalleve，公司认为其在国际市场的资本销售模式恢复缓慢，特别是中国市场，但战略上对其长期发展持乐观态度 [46] 其他重要信息 - TULSA系统评价论文为其治疗前列腺癌等疾病提供了2A级证据，并完成了申请CPT Category 1的临床要求，公司已于6月中旬提交申请 [18] - 公司赞助的CAPTAIN试验进展顺利，目前已有7个站点启动并招募患者，美国目标站点从8个增加到12个，加拿大有2个站点，可能在欧洲增加1 - 2个站点 [22] - TULSA - PRO在多个医学会议上受到关注，如美国泌尿协会2022年年会上进行了半现场手术演示，发布了TULSA - PRO软件2.11版本，包含多参数MRI视觉和优化膀胱抑制算法两个新功能 [23][26] - 公司举办了首届PRO - Talk Live活动，约40名医生参加，收到积极反馈，计划未来举办更多更大规模的会议 [29][30] 问答环节所有提问和回答 问题1: 本季度TULSA系统的投放数量及目前情况 - 公司本季度没有新增设备投放，专注于使新站点投入运营，但有额外合同；预计到年底至少有35个站点投入运营 [37] 问题2: TULSA报销流程的细节，包括谁可以使用哪些代码以及对产品商业化的影响 - 公司与协会密切合作，将申请分为成像和治疗两部分代码，成像代码可供放射科医生使用，治疗相关代码可供泌尿科医生使用；两个代码可由一个专科单独使用，也可由一位医生同时使用，为技术采用提供了灵活性；目前CMS提议将临时代码C9734的报销提高5%，若最终确定，将有助于推动TULSA的采用 [39][40][42] 问题3: 下半年及未来Sonalleve资本设备的投放情况 - 公司99%的优先级是TULSA；对下半年在美国销售更多Sonalleve设备持保守态度，预计这两个销售站点将为美国许多儿科站点提供参考，有望在2023年转化为销售；国际市场特别是中国市场的资本销售模式恢复缓慢 [44][45][46] 问题4: 下半年TULSA在美国的投放预期以及COVID - 19对投放的影响 - 目前TULSA的知名度显著提高，公司正在解决安装时间长的问题，有信心在今年达到35个站点，且使用量将逐季增加，采用速度将加快；随着COVID - 19影响的减弱，公司可以开展更多与医生的互动活动，促进技术的采用 [52][53][55] 问题5: 公司内部面临的通胀压力情况 - 公司专注于自身技术，规模较小，宏观因素对其影响不大；泌尿外科界总体上愿意采用公司技术 [58][59] 问题6: 目前TULSA设备的利用率情况、未来趋势以及医院面临的挑战对采用新技术的影响 - 公司引入产品时设定的目标正在实现，通过面对面交流和知识共享，预计同店销售额将增加，不仅来自站点数量的增加，也来自每个站点使用量的增加；采用速度将逐季加快，可能从线性增长加速为指数增长 [62][63][64] 问题7: 2023年公司收入增长预期以及现金状况和填补资金缺口的方式 - 目前公司对2023年的收入没有足够的可见性，预计到年底会有更多信息；公司现金状况良好，预计烧钱速度不会增加，随着收入的增加，毛利率也会提高 [67][68] 问题8: 关于TULSA CPT申请，协会支持方面的更多信息以及乐观的原因 - 公司团队在与协会合作和提供临床数据方面表现出色；由于签署了保密协议，无法透露协会名称；虽然类似新技术的CPT申请通常需要较长时间，但公司的C代码目前正在支付且报销提高了5%，有利于推动技术的采用 [70][71][73]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度公司录得收入140万美元，较2021年第一季度的71.1万美元增长92% [8] - 经常性收入从2021年第一季度的47.7万美元增长115%，一次性设备销售较2021年第一季度的23.4万美元增长45% [8] - 2022年第一季度总运营费用为770万美元，较2021年第一季度的约680万美元增长13% [9] - 研发支出同比增长2%至320万美元，主要因CAPTAIN试验入组、异地MRI测试差旅、轻微通胀和新增人员 [9] - 一般及行政费用增长10%至230万美元，因新增人员、法律会计招聘费用增加、差旅增加、企业资源规划和客户关系管理软件许可成本增加 [9] - 销售和分销费用增长39%至约220万美元 [10] - 2022年第一季度公司净亏损820万美元，合每股普通股亏损0.40美元，而2021年同期净亏损750万美元，合每股普通股亏损0.37美元 [10] - 截至2022年3月31日，公司现金为6010万美元 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO系统在美国采用纯经常性收入模式，每次手术向客户收取约8000美元，包括耗材、设备租赁和服务费用；美国以外主要采用类似模式，必要时也分开销售资本设备和耗材 [5][6] - Sonalleve系统业务模式为一次性销售资本设备，已获CE认证、中国国家药品监督管理局批准和FDA人道主义设备豁免 [6] - 美国TULSA - PRO系统安装基数增至24台，全球安装基数达30台，2022年第一季度有价值34万美元的国际一次性资本设备销售 [11] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为COVID - 19对进入美国新安装TULSA - PRO系统地点的直接影响已消退，但供应链仍受影响，主要是新MRI设备交付延迟 [11] - 随着新安装地点度过学习曲线并提高利用率，预计下半年安装基数的利用率将显著加速 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 开展CAPTAIN试验，比较TULSA手术与根治性前列腺切除术，预计2023年下半年完成入组，2023年第四季度首次公布早期数据，目的是提高TULSA - PRO的认知度和采用率，支持支付方覆盖 [17][18] - 准备在6月底前提交TULSA - PRO的CPT I申请，该申请将在2022年美国医学协会秋季会议上审议，若获批，CPT I代码将于2024年1月生效 [19] - 公司将参加美国泌尿协会会议，展示半直播TULSA病例 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为TULSA - PRO在提供全腺体、部分腺体、局部或挽救性消融治疗方面具有无与伦比的灵活性，UT西南医学中心的临床数据表明其是进行局部治疗的最佳方式 [20][21] - TULSA与三大主要MR扫描仪制造商的兼容性正在增加市场准入 [21] - 随着新安装基数开始增加治疗量，预计TULSA手术数量将继续增加，国际市场活动也将增多，全年剩余时间经常性收入和总收入将实现更高增长 [20] 其他重要信息 - 公司确认TULSA - PRO与GE兼容，使其与全球MRI领域三大医疗技术公司兼容，占美国MRI安装基数超90%，并新增两个GE MR站点安装协议 [16] - 两项重要数据集公布，一项表明TULSA消融对有基准标记的患者可行，另一项显示UT西南医学中心50例局部治疗患者12个月后PSA平均下降63%，前列腺平均缩小19%，6个月后排尿和勃起功能障碍恶化患者分别仅6 - 8%，无癌症复发报告 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何平衡利用率以实现季度间相似的经常性收入，以及如何提高利用率推动收入增长 - 第一季度经常性收入主要来自原安装基数，新安装基数对患者治疗数量的影响仍有限，且部分收入递延至患者治疗后确认，实际利用率比上季度高5 - 10% 预计年底前利用率至少翻倍，新安装基数将在第二季度产生收入，下半年显著改善 [24][25] 问题2: 2022年剩余时间的安装漏斗情况 - 公司还有至少10份协议未安装，部分延迟是因新MRI设备交付延迟约6个月，预计随着MRI设备到位，今年至少再安装10台 [28][29] 问题3: CAPTAIN试验是否可能在2023年第四季度数据读出前有中期读出 - FARP试验预计今年7月或8月读出结果，CAPTAIN试验虽未设盲，但按一级概念应等所有患者治疗结束，不过考虑到试验目的，会与研究人员讨论是否进行中期读出，最坏情况是2023年第四季度 [31] 问题4: 如何看待资本设备销售的顺序变化 - 除中国和日本外，欧美和美国的销售管道良好，公司主要业务仍聚焦于建立经常性收入，虽暂无法给出具体数字，但对资本设备销售比之前更乐观，预计第二季度会比第一季度好 [36] 问题5: 40、60、100程序的概念是否仍适用，2022年初始安装情况如何 - 该概念基本准确，可能有5 - 10%偏差，以UT西南医学中心为例，开始进展缓慢，随着看到患者反馈和治疗效果，预计下半年将达到100程序的运行率 [38] 问题6: 已安装的24台系统中，独立TULSA与作为前列腺癌治疗项目一部分引入的系统的比例 - 约80%的系统安装在医院系统中作为补充，公司也看到越来越多患者点名要求TULSA治疗 [40] 问题7: 不同销售渠道（泌尿外科创业渠道、影像中心渠道、学术医疗中心）的需求和成功情况是否有差异 - 所有渠道都有兴趣，但影像中心在当前阶段专注核心业务，未来3 - 6个月有望改善，目前已至少有三四个系统进入影像中心，上季度安装更侧重于医院，患者愿意为产品付费，预计下半年各渠道销售情况将改善 [48] 问题8: 每程序收入是否有变化，各渠道客户对当前收费的反应 - 目前协议收费通常在8300 - 8500美元，无其他选择且不打折，购买协议和合同具有高度一致性，医院和影像中心未对此提出反对 [50] 问题9: 新聘请的首席商务官对公司商业运营的早期影响 - 首席商务官1月加入公司，前几周深入了解产品和团队，已带来其他资深高管，调整销售团队专注于利用率，本周美国泌尿协会会议将看到公司升级后的销售和营销团队的显著表现 [52] 问题10: 如何定义采购订单与签署合同，2022年剩余时间的预期 - 部分协议涉及多个站点，并非所有站点都会在2022年安装，目前预计今年再安装10台，协议存在多站点签署情况导致差异 [57] 问题11: AMA审议CPT I申请结果何时公布 - 6月底前提交申请，AMA会议于9月27日举行，为公开会议，若有重大问题当天可知，正式公告通常在会议后约六周，即11月中旬知道是否获批，次年9月知道相关支付情况 [58] 问题12: 随着销售和营销团队调整以及CAPTAIN试验开展，未来季度现金消耗如何变化 - 研发成本将保持相对稳定，有少量因资本产生的增量但不显著，间接成本也将稳定，主要成本增加在销售和营销，将随安装基数增长而增长，预计下半年消耗稳定，明年有望改善，整体消耗率预计与去年相似 [61][62] 问题13: 新合同签署数量超过安装数量，如何为更高水平的安装做准备 - 目前瓶颈在于新MRI设备安装，公司安装能力是当前的两倍，团队主要关注提高现有设备利用率，预计安装环节不会出现瓶颈 [67]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度公司收入为100万美元，低于2020年第四季度的290万美元；尽管受疫情影响，经常性收入从2020年第四季度的60万美元增长67%，但2021年第四季度无一次性资本设备销售，而2020年第四季度为230万美元 [14] - 2021年第四季度总运营费用为1020万美元，较2020年第四季度的约610万美元增长69%；其中研发支出同比增长87%至470万美元，总务和行政费用增长80%至320万美元，销售和分销费用增长32%至约230万美元 [15][16][17] - 2021年第四季度公司净亏损1020万美元，合每股0.49美元，而2020年同期净亏损750万美元，合每股0.38美元；截至2021年12月31日，公司现金为6720万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 2021年经常性收入仅同比增长37%，主要通过全年运营的14个站点实现；2021年底美国有17个站点，全球有21个站点；预计2022年第一季度末美国安装基数达25个，全球达29个 [22][23] - 2021年第四季度，约85%接受TULSA治疗的患者为初治、局限性前列腺癌患者，12%为先前放疗失败或其他治疗失败后接受治疗，3%为良性前列腺增生但无癌症；在前列腺癌患者中，约75%为中危局限性前列腺癌，10%为高危，15%为低危 [26] - 治疗计划方面，约38%为定制全腺体治疗，36%为大的次全消融，26%为更局部的消融；该季度美国用TULSA治疗的最大前列腺为130 cc，最小为15 cc [27][28] Sonalleve业务 - Sonalleve是创新治疗平台，获CE认证用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛治疗，获中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤非侵入性治疗，近期获FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤；其业务模式目前为一次性销售资本设备 [8] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 美国采用纯经常性收入模式，TULSA - PRO每次手术向客户收取约8000美元；2021年受疫情影响增长受阻，但预计2022年安装基数增加将带来经常性和总收入更快增长 [7][22][23] 国际市场 - 国际业务主要是亚洲的资本销售，2021年因团队无法访问相关国家而基本不存在；2022年第一季度开始看到一些资本项目复苏，预计下半年资本收入将回升 [22][23][53] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 目标客户为早期采用者、独立影像中心公司和有影响力的教学医院，已进入7家美国顶尖16家有影响力的医院；计划在人口较少的州推出TULSA项目，如俄克拉荷马州塔尔萨市 [24][25] - 开展CAPTAIN试验，比较TULSA手术与根治性前列腺切除术在局限性前列腺癌患者中的安全性和有效性，以提高TULSA - PRO的认知度和采用率，并支持支付方覆盖 [33][34][35] - 推进报销策略，TULSA系统评价论文已发表，完成申请CPT - 1的临床要求，计划今年夏天提交申请，供美国医学协会在2022年秋季会议审议 [38][39] 行业竞争 - 2021年医疗技术数据库显示，高强度聚焦超声（HIFU）和冷冻消融治疗的患者数量与TULSA治疗的患者数量相似；公司认为TULSA有潜力成为领先的消融疗法，并成为未来的主要治疗方式 [31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情影响正在消退，2022年新安装持续进行，预计安装基数显著增加，将带来经常性和总收入更快增长 [22][23][47] - TULSA机会依然存在，大量复杂和独特的病例使公司有信心占据前列腺癌和良性前列腺增生病例的很大一部分市场 [47] - TULSA与GE、西门子和飞利浦三大MRI扫描仪制造商兼容，扩大了市场准入范围 [36][47] - 报销策略正在发挥作用，对2022年提交CPT - 1申请感到兴奋；CAPTAIN临床试验已启动，预计2023年第四季度有初步结果 [48] 其他重要信息 - 公司首席财务官Rashed Dewan获晋升，原首席财务官Aaron Davidson将于3月底离职，之后按需提供咨询服务 [20][21] - 公司新任命Ken Knudson为首席商务官，负责TULSA和Sonalleve的全球销售、营销和报销活动 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：本季度安装数量显著增加的原因，资本收入降低是否主要因疫情，目前疫情影响趋势如何 - 公司看到安装率加速，预计除非疫情复发，今年安装基数将继续增加；2021年第四季度资本收入为零，主要因亚洲部分国家业务受疫情影响延迟，预计2022年下半年资本收入将回升 [51][53] 问题2：公司在美国的区域战略及未来一两年的演变，以及本季度的业务量情况 - 在美国的区域战略旨在提高利用率并满足CPT申请要求，目前正在向中西部等地区拓展；业务量方面，10 - 11月表现不错，12月因麻醉问题不佳，与第三季度相比经常性收入有所增长，但整体仍较低，公司希望2022年有更好表现 [55][56][58] 问题3：第一季度之后的部署管道情况，以及如何看待设备的年化利用率 - 公司部署管道良好，随着与GE兼容性的建立，管道将继续增长；现有站点的利用率将继续并可能增加，但新站点达到稳定利用率需要时间，预计第一、二季度整体站点利用率较低，长期将显著提高 [63][65][67] 问题4：如何看待Meridian的相关数据 - 公司认为使用实时MRI进行放疗的研究显示了公司所用成像方式的好处；但与TULSA相比，Meridian数据中的毒性降低效果不如TULSA，且TULSA无辐射的长期影响 [68][69] 问题5：FARP和CAPTAIN试验的中期数据预期时间 - FARP试验预计今年夏天出完整数据，CAPTAIN试验预计2023年11月RSNA会议时有第一组6 - 12个月的数据 [71] 问题6：如何看待2022年国际业务渠道 - 国际项目大多只是延迟未取消，预计2022年下半年资本收入将复苏；过去三四个月，亚洲部分地区治疗患者数量两位数增长，公司希望中国和日本的旅行限制在第二季度开放 [76][77][78] 问题7：美国报销情况，医院使用现有代码提交付款的情况 - 至少10家医院使用C代码，基本都能获得付款，平均付款约12500美元，高于根治性前列腺切除术的近10000美元；公司向患者收取略高于8000美元，医院在MR套件进行治疗成本较低，反馈盈利情况良好；此外，一些早期采用者支付30000美元并前往治疗地点 [80][81][82] 问题8：TULSA - PRO系统目前的研发情况，下一代系统的进展和改进方向 - 公司已在欧洲商业推出一些新功能，并已向FDA提交申请，预计三到六个月后在美国推出；例如“热增强”功能可治疗前列腺外轻微受累的肌肉组织，在欧洲很受欢迎；还有一项技术正在与FDA讨论，旨在提高可重复性和缩短治疗时间 [84][85][87] 问题9：第一季度已安装的设备数量，以及从去年底的17个到本季度末的25个，剩余四周的安装计划 - 公司未提供具体每周的安装数量，但有信心本季度末达到25个；安装完成后，预计第二季度开始利用率将逐步提高，第一季度也会有部分体现 [89] 问题10：Akumin的合作情况，2022年是否有安装计划 - Akumin目前合作停滞，公司已用其他合同替代；长期来看，Akumin有潜力，因其拥有肿瘤医院，但需要时间进行整合；公司已与Paragon Group签订多站点协议，首台设备正在发货 [90] 问题11：已签署但未安装的合同数量 - 公司目前约有40多份已签署但未安装的合同，不包括Akumin，但包括RadNet，预计RadNet其他站点今年夏天上线 [96][98] 问题12：提交货架登记的用途 - 这只是公司的常规操作，上一个货架登记于2021年11月到期，更新货架登记是谨慎之举，许多公司都会维持基本的货架登记 [100] 问题13：每次手术收费从7400美元提高到8000美元的原因 - 公司在项目初期学习定价，2020 - 2021年部分协议价格在7000 - 7500美元，目前所有新协议收费均超过8000美元 [102] 问题14：报销情况，医院使用C代码的报销情况，以及商业支付方和政府系统的报销情况 - 医院使用C代码报销策略有效，至少10家医院使用，平均付款约12500美元；一些私立支付方的预授权策略也在起作用；部分医院获得退伍军人管理局授权，支付全额费用，预计超过20000美元/患者；公司对退伍军人报销情况感到乐观 [104][106][108] 问题15：有40多份合同签署，公司人员和团队是否能完成今年的安装任务 - 公司正在增加销售团队，Ken加入后已组建销售和营销组织；服务和制造团队也在评估供应情况，确保有足够的耗材供应；公司认为能够服务已签署的协议 [110] 问题16：目前HIFU和冷冻消融的安装数量，以及这些中心是否可能成为TULSA - PRO的潜在客户 - 公司计划在数据可预测时公布HIFU和冷冻消融治疗患者的具体数量；目前估计相关治疗患者数量在400 - 500人范围；已有一些使用其他技术的站点转向TULSA，部分站点同时使用HIFU和TULSA [114][115][117] 问题17：随着更多农村中心安装TULSA - PRO，与现有中心相比，利用率是否会有差异 - 公司对Paragon Group的模式感到兴奋，但需等待验证；RadNet的一个站点已开始尝试，预计今年晚些时候安装其他系统后会有进展 [118][119]

第四季度收入数据变化 - 2021年第四季度公司收入约100万美元，均为经常性收入，2020年同期约290万美元，含60万美元经常性收入和230万美元国际市场资本设备一次性销售收入[4] 第四季度运营费用数据变化 - 2021年第四季度总运营费用约1020万美元，较2020年同期的约610万美元增长69%[5] 第四季度研发支出数据变化 - 2021年第四季度研发支出约470万美元，较2020年同期的约250万美元增长87%[6] 第四季度一般及行政费用数据变化 - 2021年第四季度一般及行政费用增至约320万美元，较2020年同期增长80%[8] 第四季度销售及分销费用数据变化 - 2021年第四季度销售及分销费用增至约230万美元，较2020年同期增长32%[9] 全年收入数据变化 - 2021年全年公司收入约690万美元，其中经常性收入370万美元，资本设备一次性销售收入320万美元，2020年全年约730万美元，经常性收入较2020年增长37%，一次性资本销售下降31%[11] 全年运营费用数据变化 - 2021年全年总运营费用约3320万美元，较2020年同期增长49%[12] 全年研发支出数据变化 - 2021年全年研发支出约1530万美元，较2020年增长54%[13] 全年销售及分销费用数据变化 - 2021年全年销售及分销费用约770万美元，较2020年增长57%[15] 公司现金及股份数据 - 截至2021年12月31日，公司现金约6720万美元，截至2022年3月3日，已发行和流通的普通股为20776217股[17] 年度净亏损和每股亏损数据变化 - 2021年净亏损和综合亏损为30,520美元，2020年为24,424美元[30] - 2021年基本和摊薄后每股亏损为1.50美元，2020年为1.25美元[30] 年度经营、投资、融资活动现金流量数据变化 - 2021年经营活动净现金流量使用额为22,360美元，2020年为20,574美元[30] - 2021年投资活动现金使用总额为593美元，2020年为350美元[30] - 2021年融资活动现金总额为5,948美元，2020年为87,433美元[30] 年度现金净变化及外汇数据变化 - 2021年全年现金净变化为 - 17,005美元，2020年为66,509美元[31] - 2021年现金外汇为244美元，2020年为2,604美元[31] 年度初末现金数据变化 - 2021年初现金为83,913美元，2020年初为14,800美元[31] - 2021年末现金为67,152美元，2020年末为83,913美元[31] 年度财产和设备折旧数据变化 - 2021年财产和设备折旧为518美元，2020年为352美元[30]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度公司收入为250万美元，较2020年第三季度的220万美元增长13% [13] - 2021年第三季度总运营费用为860万美元，较2020年第三季度的约660万美元增长30% [13] - 研发支出同比增长14%至400万美元，主要因新老临床试验成本增加等因素 [14] - 一般及行政费用增长35%至250万美元，因员工期权授予、保险成本增加等 [15] - 销售及分销费用增长72%至约200万美元 [15] - 2021年第三季度净亏损600万美元，合每股0.29美元，2020年同期净亏损610万美元，合每股0.33美元 [15] - 截至2021年9月30日，公司现金为7220万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - TULSA - PRO在美国的手术量较2021年第二季度环比增长20%，且Q2较Q1也有相同比例增长 [17] - Q3的经常性收入来自16个站点，公司已有足够合同在美国安装超30个站点，预计年底更多 [21] - 目前预计到年底美国安装基数约为20个，此前估计为25个，预计到2月底达到25个 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是建立高质量的美国安装基础，目标用户包括早期采用者、独立影像中心公司和知名教学医院 [19] - 公司认为Tulsa可治疗超80%的前列腺癌患者，且临床结果显示其具有副作用小等优势 [24][25] - 公司将CAPTAIN试验与CPT - 1申请并行开展，以支持保险支付和推动技术广泛采用 [31] - 公司计划在明年上半年针对有BPH和早期前列腺癌的患者群体进行额外临床试验 [94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度医疗科技行业受COVID - 19德尔塔变种影响，TULSA - PRO在美国的新系统安装速度和国际市场收入受负面影响 [17] - 尽管受疫情影响，但公司认为2021年利用率的稳定增长证明了安装基础的高质量，对中长期业务前景乐观 [18] - 公司预计疫情导致的安装延迟到年底会开始减少，未来目标是将安装时间缩短至少于3个月 [23] 其他重要信息 - 公司开发并销售可定制、无切口的病变组织消融疗法，目前商业化产品有TULSA - PRO和Sonalleve [7][8] - Sonalleve获得FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为其2021年晚些时候在美国的商业发布做准备 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供TACT试验的最新情况 - TACT试验接近完成，预计年底或再过一两个月结束，三年数据显示患者副作用持续改善，无严重勃起功能障碍，二次手术患者数量正常 [34][35] 问题2: 年底安装20个、明年初安装25个的预期中，是否有安装延迟导致的退出情况 - 没有退出情况，所有已安装系统的站点都在使用且希望增加使用量，合同明确，虽有交付问题但无站点取消合同 [39] 问题3: 人员短缺是否影响手术量 - 公司手术量从Q1到Q2、Q2到Q3均环比增长20%，若没有COVID - 19，增长将达三位数，人员短缺问题在大型医院存在，影像中心不明显 [41] 问题4: 目前医院容纳安装团队的能力如何，公司团队2022年安装积压设备的能力怎样 - 公司有足够人员进行快速安装，瓶颈在医院，目前医院情况无明显变化，受劳动力和零部件短缺影响，预计到2月底能达到25个安装量 [45][46][47] 问题5: 请详细说明报销申请的时间安排和预期收到CMS回复的时间 - 到今年年底，公司将具备明年申请CPT - 1的条件，CAPTAIN试验是为给保险公司提供高质量数据以支持支付，公司肯定能满足临床要求并在2022年提交申请 [50][52] 问题6: CAPTAIN研究的初始数据读出时间和时间表是怎样的 - 到今年年底计划治疗两三名患者，预计2023年完成招募，之后可像TACT一样在AUA每年发布数据，但具体发布时间由研究人员决定 [54][55] 问题7: 销售漏斗中影像中心渠道的情况以及与Akumin和RadNet合作的预期 - RadNet现有站点已全面运营且患者数量增加，另外两个站点预计2022年年中运营；Akumin首个站点预计到2月底运营，双方正就更多站点进行对话，影像中心公司对公司技术兴趣良好 [61][62][63] 问题8: Akumin收购Alliance业务对合作有何影响 - 这对公司是积极发展，肿瘤学与前列腺癌相关，医院站点可使用C代码，已有基础设施和人员配置，有利于双方在肿瘤学方面加强合作 [65] 问题9: 安装延迟的主要原因是什么，依靠什么解决以在2月达到25个安装量 - 原因是多方面的，包括医院人员短缺、MR合作伙伴零部件供应延迟等，目前安装时间从3个月延长到5.2个月，希望情况正常化后安装时间不再增加 [71][72][73] 问题10: 最早用户和本季度新激活站点的利用率如何 - 运营超一年的站点有信心达到每个站点100例手术，大医院站点目标是每年约40例手术，一些新商业站点可能超过40例 [75][76] 问题11: Akumin收购Alliance业务对其安装基础和公司适用机会有何影响 - 收购拓宽了Akumin业务，肿瘤中心与公司业务协同性更强，有基础设施和C代码使用能力，对双方中长期是积极的，具体站点数量未确定 [79][80] 问题12: 合同积压情况，30多个是否包含Akumin站点 - 30多个包含一个已确定的Akumin站点，该数字是今年签署的合同总数，包括已安装站点，销售团队在困难年份超额完成目标 [85][86] 问题13: 手术量增长与收入持平之间的差异原因是什么 - 主要是因为租赁收入按年计算，不同季度有差异，从患者治疗数量和收入看增长25%，价格无稀释，国际市场服务和短缺影响了全球经常性收入 [90][91] 问题14: 在BPH与癌症患者方面有何趋势，如何看待PROCEPT的IPO和其技术 - 目前大多数患者是前列腺癌患者，少数美国站点治疗BPH且针对大前列腺，公司市场以前列腺癌为主，对于有BPH和早期前列腺癌的患者群体有优势，计划明年上半年进行相关临床试验，认为PROCEPT上市长期来看是好事 [92][93][94]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度公司收入为260万美元，较2020年第二季度的100万美元增长156% [14] - 2021年第二季度美国TULSA - PRO业务持续反弹，推动经常性收入环比增长145% [15] - 2021年第二季度总运营费用为760万美元，较2020年第二季度的约440万美元增长74% [15] - 2021年第二季度研发支出同比增长99%，达到340万美元 [16] - 2021年第二季度G&A费用增长49%，达到250万美元 [17] - 2021年第二季度销售和分销费用增长74%，约为170万美元 [18] - 2021年第二季度公司净亏损700万美元，合每股0.35美元，2020年同期净亏损530万美元，合每股0.33美元 [18] - 截至2021年6月30日，公司现金为7380万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 TULSA - PRO业务 - 美国TULSA - PRO业务在3月开始反弹，持续至第二季度 [15][20] - 目前美国约有14个安装点，其中10个在第二季度治疗患者，还有超20个新安装合同，预计年底美国将有25个TULSA - PRO系统安装 [27] - 早期采用者TULSA - PRO站点治疗的患者数量和种类不断增加 [23] Sonalleve业务 - Sonalleve获FDA人道主义设备豁免批准用于治疗骨样骨瘤，公司正为2021年晚些时候在美国商业推出做准备，但短期内对收入无重大影响 [10][11] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 构建高质量美国安装基础，目标客户为早期采用者、独立影像中心公司和有影响力的教学医院 [22] - 推进TULSA - PRO报销策略，与相关协会沟通CPT - 1申请，支持CAPTAIN研究 [36][38] 行业竞争 - 与冷冻消融和HIFU等技术相比，TULSA - PRO在治疗大前列腺、全腺体治疗方面具有优势，速度快、精度高、副作用小 [125][130] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - COVID - 19在2021年初对公司和美国医疗科技行业产生严重负面影响，3月下旬开始反弹并持续至第二季度 [20] - 随着医生对TULSA - PRO技术更加自信和熟悉，该技术有望成为主流治疗方法，市场机会大 [28][29] - 公司团队执行良好，预计2022年每季度安装4 - 6个新的TULSA - PRO系统 [42] 其他重要信息 - 公司将展示TULSA - PRO更广泛患者使用情况的出版物，并开展针对特定患者子集的小型试验 [55] - TACT 2.0患者招募预计年底完成，初始TACT试验的三年数据预计今年晚些时候公布 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待TULSA - PRO已安装和即将安装站点的可见性 - 网站上公布的是获得医院或影像中心许可公开名称的站点，部分站点可能在安装前或治疗一定患者后才公开 [48][49] - 下半年会有更多知名医院和癌症中心加入，预计每季度新增4 - 6个站点，涵盖三类目标客户 [50][52] 问题2: 何时能看到展示TULSA - PRO广泛实用性的数据 - 未来六个月将有包含更广泛患者使用情况的出版物发布，除CAPTAIN试验外，还将宣布针对特定患者子集的小型试验 [55] 问题3: 考虑到TULSA - PRO应用广度，其利用率如何 - 早期采用者站点的运行率高于预期且在增加，预计六个月后会更高 [60][61] - 教学医院最初设定了治疗患者标准，目前开始放宽，部分医院已达到每天3例手术，预计增长速度会加快 [62][63] 问题4: 能否详细说明CPT - 1报销申请流程 - 公司与美国泌尿协会和放射学协会多次沟通，协会对公司进展和临床数据呈积极态度，可能在2022年上半年支持申请 [72][73] - 若协会支持，公司将在6月向美国医学协会提交申请，决定预计在2022年第四季度作出，若获批，有效代码将于2024年1月生效 [75][76] 问题5: 影像中心销售漏斗有何更新 - 整体销售管道强劲，越来越多泌尿科医生希望成为授权用户，早期采用者也更倾向于使用TULSA - PRO [80][83] 问题6: 如何看待3Q和4Q的TULSA - PRO安装情况以及销售漏斗的演变 - 公司目标是年底达到25个安装点，虽受COVID影响存在供应和医院劳动力问题，但仍合理 [90][91] - 未来两个季度预计每季度安装4 - 6个，2022年有望增加到7 - 8个，最终达到10个 [94] 问题7: TACT 2扩展研究招募情况及GE合作情况 - TACT 2招募进展顺利，预计Q4完成，9月AUA会议将公布TACT三年数据 [98][99] - CAPTAIN试验进展良好，预计Q4开始招募患者 [100] 问题8: 本季度治疗患者中现金支付和使用C代码报销的比例 - 难以准确统计，估计现金支付占比60% - 65%，C代码报销占比30% - 40% [106][107] - 公司计划加强对医院系统C代码使用的教育 [109] 问题9: 低级别到高级别前列腺癌治疗的趋势如何 - 各站点根据患者需求定制治疗计划，目前趋势是从初始治疗向全腺体治疗转变 [111][113] - 部分医院开始治疗高风险患者，因为TULSA - PRO能精确界定边界，减少副作用 [115][116] 问题10: 资本收入的构成及剩余年份的资本销售管道情况 - 公司因收入不可预测，不提供资本销售指导和Sonalleve与TULSA - PRO的收入细分 [123][124] 问题11: 其他治疗方式对TULSA - PRO的反应如何 - 冷冻消融常用于挽救性患者，使用过TULSA - PRO的医生对此满意，因其能精确设计边界 [125][126] - 与HIFU相比，TULSA - PRO在治疗大前列腺和全腺体方面速度更快、效果更好 [128][130] 问题12: 影像中心是否理解TULSA - PRO程序的经济意义 - 影像中心传统上注重高产量，TULSA - PRO能带来显著的收入提升，但需要转变思维，投资麻醉设备并与泌尿科医生合作 [135][137] 问题13: 作为患者，使用TULSA - PRO的体验如何 - 手术过程无痛，术后恢复快，当天即可回家，仅有不到10%的患者出现UTI且不影响生活 [143][144] - 这种无副作用的体验让患者更愿意尽早接受治疗 [145][147] 问题14: TULSA - PRO系统的并发症率、ICU入院率和住院天数与其他系统相比如何 - 商业环境中，TULSA - PRO术后ICU天数极少，约4% - 10%的患者出现UTI，无需住院，5 - 10天可康复 [158][159] - 与其他手术相比，TULSA - PRO手术规划是关键，机器人自主操作，受医生经验影响小，且可实时调整边界 [161][162] 问题15: 从签订协议到安装再到运营的时间变化及未来趋势如何 - 最初预计从签约到治疗首位患者需90天，后计划缩短至60天，目前约为四个月，主要受COVID影响 [169][170] - 长期来看，2022年有望将时间缩短至60 - 90天 [171] 问题16: 年底的25个是指安装点还是运营站点 - 指安装点，但安装后到治疗首位患者通常不超过几周，两者范围接近 [172] 问题17: 德尔塔变种是否影响当前手术量 - 目前未看到重大影响，但情况不可预测，公司保持谨慎 [178] - 患者愿意前往其他地区治疗，销售团队善于管理这种情况，且目标市场男性患者疫苗接种率较高，相关州不太可能再次全面封锁 [179][180]