NEW YORK, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of  Profound Medical Corp. (“Profound” or the “Company”) (NASDAQ: PROF).  Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether Profound and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action] On Ma ...

文章核心观点 Profound Medical Corp.将在2025年5月8日收市后公布2025年第一季度财务结果，并于当天下午4:30举行电话会议回顾财务结果和讨论业务发展 [1] 公司信息 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，开发和销售用于消融病变组织的可定制、无切口疗法 [1][3] - 公司正在商业化TULSA - PRO®技术，该技术结合实时MRI、机器人驱动的经尿道超声和闭环温度反馈控制，可用于治疗整个前列腺疾病谱，具有多种优势，且已获得CE认证、加拿大卫生部批准和美国FDA 510(k) clearance [4] - 公司还在商业化Sonalleve®创新治疗平台，已获得CE认证用于治疗子宫肌瘤和骨转移姑息性疼痛，获中国国家药品监督管理局批准用于子宫肌瘤非侵入性治疗，获美国FDA人道主义设备豁免用于治疗骨样骨瘤，公司正探索其更多潜在治疗市场 [5] 财务结果公布及会议信息 - 公司将于2025年5月8日收市后公布2025年第一季度财务结果 [1] - 管理层将于当天下午4:30举行电话会议回顾财务结果和讨论业务发展 [1] - 电话会议直播注册链接为https://register-conf.media-server.com/register/BI2ca675b1f05d401a815d65a4885241c6，也将在公司网站www.profoundmedical.com投资者板块的“网络直播”中直播和存档 [2] 联系方式 - 如需进一步信息，可联系投资者关系Stephen Kilmer，邮箱skilmer@profoundmedical.com，电话647.872.4849 [6]

文章核心观点 Schall Law Firm宣布代表Profound Medical Corp.投资者调查该公司是否违反证券法 [1] 调查情况 - 调查聚焦公司是否发布虚假或误导性声明，以及是否未披露投资者相关信息 [2] - 公司在2025年3月7日SEC文件中披露2024年第一季度收入高估47.2万美元的错误，且承认2024年前三季度季度报告不可靠 [2] - 消息传出当日，公司股价下跌5.9% [2] 投资者参与方式 - 受损股东可点击链接参与，也可联系Schall Law Firm的Brian Schall免费讨论权益 [3] - 可通过电话310 - 301 - 3335、网站www.schallfirm.com或邮箱[email protected]联系律所 [3][5] 律所信息 - Schall Law Firm代表全球投资者，专注证券集体诉讼和股东权益诉讼 [3]

文章核心观点 - 沃尔夫·霍尔登斯坦律师事务所宣布对普罗芬德医疗公司展开调查，关注该公司及其部分高管和/或董事是否存在证券欺诈行为 [1] 调查相关情况 - 2025年3月7日普罗芬德在向美国证券交易委员会提交的文件中披露，公司发现一个错误，该错误使2024年第一季度收入高估了47.2万美元，且承认2024年前三季度的季度报告投资者已不能再依赖 [2] - 基于此消息，普罗芬德股价当日下跌5.9% [2] 律所相关情况 - 沃尔夫·霍尔登斯坦在全美州和联邦初审及上诉法院起诉证券集体诉讼和派生诉讼方面经验丰富，在多个业务领域拥有律师，在纽约、芝加哥、纳什维尔和圣地亚哥设有办事处 [3] - 该律所因在股东及其他集体诉讼方面的声誉和专业知识，多次受到法院赞扬，并被任命参与复杂证券、多地区和合并诉讼的重要工作 [3] 联系方式 - 若想讨论此次调查或咨询相关权益问题，可致电(800) 575 - 0735或发邮件至classmember@whafh.com联系沃尔夫·霍尔登斯坦 [4] - 联系人是沃尔夫·霍尔登斯坦的案件和财务分析总监格雷戈里·斯通，邮箱为gstone@whafh.com或classmember@whafh.com，电话为(800) 575 - 0735或(212) 545 - 4774 [4]

文章核心观点 - 沃尔夫·霍尔登斯坦律师事务所宣布对普罗芬德医疗公司展开调查，关注该公司及其部分高管和/或董事是否存在证券欺诈行为 [1] 调查相关情况 - 2025年3月7日普罗芬德在向美国证券交易委员会提交的文件中披露，2024年第一季度收入高估了47.2万美元，且承认2024年前三季度的季度报告投资者已无法信赖 [2] - 消息传出当日，普罗芬德股价下跌5.9% [2] 律所相关情况 - 沃尔夫·霍尔登斯坦在全美州和联邦初审及上诉法院起诉证券集体诉讼和派生诉讼方面经验丰富，在多个业务领域有律师，在纽约、芝加哥、纳什维尔和圣地亚哥设有办公室 [3] - 该律所因在股东和其他集体诉讼方面的声誉和专业知识，多次受到法院称赞，并被任命参与复杂证券、多地区和合并诉讼的重要工作 [3] 联系方式 - 若想讨论此次调查或咨询相关权益问题，可致电(800) 575 - 0735或发邮件至classmember@whafh.com联系沃尔夫·霍尔登斯坦 [4] - 联系人是案件和财务分析总监格雷戈里·斯通，邮箱为gstone@whafh.com或classmember@whafh.com，电话为(800) 575 - 0735或(212) 545 - 4774 [4]

文章核心观点 Profound Medical Corp.将在2025年4月28日美国泌尿外科学会年会上举办混合式投资者活动，展示公司技术进展及成果 [1] 公司信息 - 公司是商业阶段的医疗设备公司，开发和销售可定制、无切口的病变组织消融疗法 [3] - 公司正在商业化TULSA - PRO®技术，结合实时MRI、机器人驱动经尿道超声和闭环温度反馈控制，可治疗多种前列腺疾病，具有多种优势且已获多项认证 [4] - 公司还在商业化Sonalleve®治疗平台，已获多项批准，正探索更多潜在治疗市场 [5] 投资者活动信息 - 活动时间为2025年4月28日太平洋时间下午3:30至5:00（东部时间下午6:30至8:00），地点在拉斯维加斯美国泌尿外科学会年会上，形式为线下与线上结合 [1] - 活动内容包括公司管理团队和医生介绍TULSA - PRO®治疗前列腺疾病的灵活性、TULSA手术与根治性前列腺切除术对比的围手术期结果、即将推出的TULSA - AI®模块及现场演示、TULSA + 项目进展 [2]

文章核心观点 Pomerantz LLP代表Profound Medical Corp.投资者进行调查，关注公司及其部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 调查相关情况 - Pomerantz LLP调查Profound Medical Corp.及其部分高管是否有证券欺诈或非法商业行为 [1] - 投资者可联系Danielle Peyton，邮箱[email protected]，电话646 - 581 - 9980，分机7980 [1] 公司财务问题 - 2025年3月7日Profound披露2024年第一季度收入高估47.2万美元 [2] - 公司认为2024年前三季度季度报告不可再依赖，将尽快提交重述的中期财务报表 [2] 股价影响 - 2025年3月7日消息传出后，Profound股价每股下跌0.43美元，跌幅5.9%，收于每股6.86美元 [3] 律所情况 - Pomerantz LLP在多地设有办公室，是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所 [4] - 律所由Abraham L. Pomerantz创立，开创证券集体诉讼领域，为受害者维权并获多项数百万美元赔偿 [4]

市场需求数据 - 2024年美国新诊断前列腺癌病例估计达299,010例，占男性所有新癌症诊断的29%，美国现有330万男性患前列腺癌，加上欧盟则达580万，BPH在60岁男性中组织学患病率达60%，80岁达80%[23] 产品获批情况 - TULSA - PRO系统2019年8月获美国FDA II类设备批准用于前列腺组织热消融，同年11月获加拿大卫生部批准，Sonalleve系统2020年11月获FDA HDE批准用于四肢骨样骨瘤治疗[17][18][19] - Sonalleve系统于2017年从飞利浦收购，在欧盟获CE认证用于多种疾病治疗，2018年在中国和韩国获批用于子宫肌瘤非侵入性治疗，2020年获美国FDA HDE用于四肢骨样骨瘤治疗[50][51] - 2019年8月15日，TULSA - PRO获美国510(k)许可用于商业销售[99] - 2019年11月20日，TULSA - PRO获加拿大卫生部批准为III类设备[99] - 公司产品TULSA - PRO在沙特阿拉伯、新加坡、韩国和马来西亚获商业销售监管许可或批准[99] - 公司产品Sonalleve在中国获监管批准，在加拿大、沙特阿拉伯、韩国和马来西亚获商业销售监管许可或批准[99] - TULSA - PRO于2019年11月20日获加拿大卫生部III类设备批准，2019年8月15日获美国510(k)许可用于前列腺组织TULSA商业化销售，2016年4月在欧盟获CE认证用于前列腺组织消融[137] - Sonalleve于2020年11月27日获FDA授权在美国HDE计划下用于治疗四肢骨样骨瘤，其多个应用在欧盟及成员国获CE认证，子宫肌瘤应用在加拿大和韩国可销售，2018年在中国获NMPA批准用于无创治疗子宫肌瘤[141][142][143] 临床试验结果 - TACT关键临床试验中，96%的男性前列腺特异性抗原（PSA）降至中位数最低点，12个月时为0.34 ng/ml和0.5 ng/ml，灌注前列腺体积中位数减少91%，从基线的37 cc降至2.8 cc，近80%的男性消除了临床上显著的前列腺癌[35] - TACT关键临床试验中，2年和5年时，分别有7%和21.7%的男性因前列腺癌寻求额外治疗，5年时PSA中位数最低点进一步降至0.26 ng/ml，PSA降低在随访期内持久[35] - TACT关键临床试验12个月时，96%的男性恢复到基线尿失禁状态，75%的有性功能男性维持或恢复勃起功能，5年时97%的患者社交性控尿，87%恢复勃起功能，8%的男性发生12起3级不良事件[37] - 初始多司法管辖区临床研究中，MRI引导的TULSA消融局部前列腺癌安全精确，空间消融精度为±1.3 mm，前列腺热消融率达90%，PSA中位数下降90%，前列腺体积减少88%[39] - 初始多司法管辖区临床研究中，1年后前列腺活检显示癌症长度减少61%，29名男性中有9人（31%）发现临床上显著的癌症，16人（55%）发现任何癌症[39] - 16名完成随访的男性患者五年中位PSA维持在0.55 ng/ml，五年癌症特异性生存率为100%，总生存率为97%[40] - 9名并发LUTS的前列腺癌患者12个月IPSS从16.1改善至6.3，改善率达58%，勃起功能(IIEF - EF)从基线的14.6稳定至12个月的15.7 [41] - 10名BPH患者平均IPSS从17.5降至4.0，IPSS QoL从4.0降至0.5，Qmax从12.4 ml/s增至21.8 ml/s [42] - 39名放射性复发局部前列腺癌患者中位PSA从基线的3.3 ng/ml降至3个月的0.05 ng/ml和12个月的0.17 ng/ml，12个月活检89%患者治疗区无癌，78%患者治疗区内外均无癌[44] - 10名局部晚期前列腺癌患者姑息性TULSA治疗后，1周时50%患者无需导尿，末次随访时100%患者无肉眼血尿，80%患者导尿情况改善，70%患者完全无需导尿，平均住院时间从7.3天降至1.4天[45] - 一项研究中112名接受MR - HIFU治疗的骨转移患者与35名接受假治疗患者相比，3个月时显著疼痛缓解率为64.3% vs. 20.0%，平均NRS降低3.6 ± 3.1 vs. 0.7 ± 2.4 [57] - 一项研究中一名受试者出现与手术相关的深静脉血栓主要并发症，占比0.8% [55] 商业模式与销售策略 - 公司美国商业模式主要基于经常性收入，国际市场及美国部分采用耐用品和一次性设备销售模式[21] - 公司正在建立自己的直销和营销团队，以促进TULSA - PRO和Sonalleve系统及相关一次性设备的销售和使用[69] - 2019年第四季度公司在美国推出TULSA - PRO系统，2020年1月在美国临床服务环境中治疗了第一名患者[64] - 2024年公司在美国引入资本销售模式，此前自2019年起采用纯循环收入模式[64] - 2020年1月10日公司与美国最大的门诊影像中心所有者和运营商RadNet, Inc.签署首份美国多站点影像中心协议，将在大洛杉矶地区的三个RadNet影像中心安装TULSA - PRO系统[66] - 2024年12月2日公司与西门子医疗宣布达成TULSA - PRO和Free.Max MRI的联合销售和联合营销协议[70] - 2020年12月21日公司与GE医疗达成共同开发协议，可将TULSA - PRO系统与某些GE医疗MRI扫描仪对接[71] - 2022年3月公司确认TULSA - PRO系统与GE医疗3T MRI扫描仪的新兼容性，并签署首个与GE扫描仪对接的TULSA - PRO系统站点协议[71] 产品优势 - 公司认为TULSA - PRO系统在消融前列腺组织方面比现有选择更快速、精确，能减少潜在副作用，可克服其他设备和方法的局限性[74][85] - 公司认为Sonalleve系统治疗子宫纤维瘤比手术更方便、舒适，副作用更少[87] 知识产权与许可协议 - 公司知识产权组合约含40个专利家族，代表约165项已授权或允许的专利和25项处于不同审查阶段的专利申请[93] - 公司与Sunnybrook签订独家许可协议，需支付25万加元里程碑付款[98] 法规相关 - 美国FDA通常在收到510(k)申请90天内做出决定，可暂停审查时钟长达180天[103] - 美国FDA收到PMA申请后，若接受审查，有180天完成审查，实际常需数年[105] - 美国FDA通常在收到De Novo分类请求150天内做出决定[107] - 人道主义使用设备针对美国每年受影响不超8000人的疾病或状况[108] - 设备用户机构需在事件发生10天内向FDA和设备制造商报告任何与设备相关的死亡事件，或向制造商报告任何与设备相关的严重伤害事件（若制造商未知，则向FDA报告）[110] - 设备制造商需在召回启动后10个工作日内向FDA报告其设备的任何纠正、移除或召回情况[111] - IDE申请在FDA收到后30天自动生效，除非FDA书面批准或拒绝申请，或通知赞助商调查暂停[114] - 临床研究结果披露可在试验完成日期后最多延迟两年[115] - 2023年综合拨款法案要求关键临床试验赞助商制定多样性行动计划，若需提交IDE申请，需将该计划提交给FDA[117] - 2017年4月5日欧盟通过新医疗设备法规（EU）2017/745，2021年5月26日生效，取代旧指令[119] - 2021年5月26日前根据旧指令颁发的医疗器械认证，III类和IIb类植入式设备有效期至2027年12月31日，中低风险IIb类、IIa类、Im类、Is类和Ir类设备有效期至2028年12月31日[119] - 设备制造商需在2024年5月26日前向授权公告机构提交新法规合格评定申请，9月26日前签订监督书面协议[119] - MDD证书有效期最长为五年，MDR证书有效期固定（不超过五年）[122][124] - 证书有效期内，制造商需接受定期监督审核，公告机构在更新证书前会进行新审核[125] - 英国于2020年1月31日脱欧，过渡期至2020年12月31日，2021年1月1日贸易合作协议生效，新欧盟医疗器械法规（MDR）除北爱尔兰外在英国不实施，CE标志在英国认可至2028年6月30日（符合MDD设备）或2030年6月30日（符合新欧盟MDR设备），之后英国市场需UKCA标志[130] - 加拿大卫生部治疗产品局（TPD）监管医疗器械，II、III、IV类设备上市前需提供产品安全、功效和质量的科学证据，公司按ISO 13485质量管理体系制造TULSA - PRO和Sonalleve系统[134][136] 医保支付相关 - 2024年7月11日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）发布为TULSA程序设立第1类CPT代码的拟议规则，2024年11月1日发布最终规则，含2025年新TULSA代码的最终支付率[145] - TULSA有三个第1类CPT代码，0天全球周期，适用于医院门诊、门诊手术中心和私人办公室/非医疗机构[146] - 2025年医院支付中，TULSA CPT 55882为7级泌尿外科门诊支付分类，医保全国平均支付12,992.42美元；门诊手术中心CPT 55882设施支付10,728.00美元，较2024年7月拟议规则分别增长约41%和49%[147] - 医师费用表最终规则中，2名医师参与TULSA程序时，CPT 51721设备管理总设施相对价值单位（RVU）为6.47，CPT 55881治疗为14.56；1名医师执行完整程序时，CPT 55882的RVU为17.91[148] - 非医疗机构医师费用表拟议规则中，2名医师参与TULSA程序时，CPT 51721设备管理RVU为16.25，CPT 55881治疗为263.05；1名医师执行完整程序时，CPT 55882的RVU为272.21[149] - TULSA程序0天全球周期，术后访视单独计费，区别于其他90天全球周期的前列腺治疗[150] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日，公司有142名全职员工，其中19人由工会代表或受集体谈判协议覆盖[156] 财务数据关键指标变化 - 2024年公司收入为1070万美元，其中经常性非资本收入824万美元，资本设备收入244万美元[453][459] - 2024年公司净亏损2781.6万美元，2023年净亏损2832.3万美元[459] - 2024年基本和摊薄后每股净亏损为1.12美元，2023年为1.34美元[459] - 2024年公司现金为5491.2万美元，2023年为2621.3万美元[458] - 2024年公司总资产为7023.4万美元，2023年为4395.6万美元[458] - 2024年公司总负债为981.2万美元，2023年为1273.2万美元[458] - 2024年公司股东权益为6042.2万美元，2023年为3122.4万美元[458] - 2024年公司普通股发行和流通数量为3003.9809万股，2023年为2137.0565万股[458] - 2024年公司加权平均流通普通股数量为2476.5503万股，2023年为2118.2558万股[459] - 2024年末普通股数量为30,039,809股，金额为281,552千美元；2023年末普通股数量为21,370,565股，金额为222,205千美元[461] - 2024年净亏损27,816千美元，2023年净亏损28,323千美元[461][463] - 2024年经营活动净现金使用量为23,453千美元，2023年为22,609千美元[463] - 2024年融资活动净现金提供量为54,696千美元，2023年为1,756千美元[463] - 2024年现金及现金等价物净增加31,243千美元，2023年净减少20,853千美元[463] - 2024年末现金为54,912千美元，2023年末为26,213千美元[463] - 2024年折旧费用为707千美元，2023年为727千美元[463] - 2024年无形资产摊销费用为229千美元，2023年为202千美元[463] - 2024年股份支付费用为2,581千美元，2023年为3,417千美元[463] 公司子公司情况 - 公司有6家全资子公司，分别位于加拿大、芬兰、德国、美国和中国[472] 财务会计政策 - 长期资产在出现减值迹象时，需比较资产账面价值与预计未折现未来现金流以测试可收回性，若未折现现金流低于账面价值则减值至公允价值[487] - 应付账款、应计费用和其他流动负债代表财年末前已提供但未支付的商品和服务负债，按公允价值初始确认，后续按有效利率法以摊余成本计量[488] - 长期债务按公允价值扣除交易成本初始确认，后续按摊余成本计量，收益与本金差额按有效利率法在合同期内计入合并运营和综合损失表[489] - 当合同义务解除、取消或到期时，长期债务从合并资产负债表中移除，已终止金融负债账面价值与支付对价的差额计入合并运营和综合损失表的其他（收入）费用净额[490] - 公司向部分债务持有人和股权投资者发行认股权证，根据认股权证具体条款及相关准则评估分类为权益或负债工具[491] - 公司作为承租人的租赁按ASC 842准则核算，在合同开始时评估是否为租赁，确定使用权资产和租赁负债的初始分类和计量[493] - 租赁负债和相应使用权资产按租赁付款额现值记录，现值使用租赁隐含利率确定，若不可得则使用增量借款利率[494]

2024年第四季度收入情况 - 2024年第四季度公司收入约420万美元，较去年同期的200万美元增长108%，其中经常性非资本收入270万美元，一次性资本设备销售收入150万美元[4] - 2024年第四季度经常性非资本收入2679千美元，资本设备收入1498千美元，总收入4177千美元[26] 2024年第四季度运营费用情况 - 2024年第四季度总运营费用为1130万美元，高于去年同期的980万美元[5] 2024年第四季度净亏损情况 - 2024年第四季度净亏损约490万美元，合每股0.20美元，较2023年同期的890万美元（每股0.42美元）改善45%[6] - 2024年第四季度净亏损4946千美元[27] - 2024年基本和摊薄后普通股每股净亏损第四季度为0.20美元[27] 2024年全年收入情况 - 2024年全年公司收入约1070万美元，高于2023年的720万美元，其中经常性收入820万美元，一次性资本设备销售收入250万美元[8] - 2024年全年经常性非资本收入8240千美元，资本设备收入2440千美元，总收入10680千美元[26] 2024年全年运营费用情况 - 2024年全年总运营费用约4010万美元，高于2023年的3300万美元[9] 2024年全年净亏损情况 - 2024年全年净亏损约2780万美元，合每股1.12美元，2023年全年净亏损约2830万美元，合每股1.34美元[10] - 2024年全年净亏损27816千美元[27] - 2024年基本和摊薄后普通股每股净亏损全年为1.12美元[27] 公司现金及股份情况 - 截至2024年12月31日，公司现金约5490万美元[11] - 截至2025年3月6日，公司已发行并流通的普通股为30039809股[11] 2024年第一季度收入调整情况 - 2024年第一季度收入高估47.2万美元，经调整后美国公认会计原则下的税前净亏损和归属于股东的净亏损增加38.6万美元[14] 公司信贷协议情况 - 2025年3月3日，公司子公司与加拿大帝国商业银行达成修订后的信贷协议，现有长期债务已用新的循环信贷额度偿还，循环信贷额度最高可增至1500万美元[16][17] 2024年末资产负债及股东权益情况 - 2024年末总资产7045千美元，总负债9812千美元，股东权益60422千美元[25] 2024年第四季度销售成本及毛利润情况 - 2024年第四季度销售成本1214千美元，毛利润2963千美元[27] 2024年全年销售成本及毛利润情况 - 2024年全年销售成本3643千美元，毛利润7037千美元[27] 2024年现金流量情况 - 2024年经营活动提供的净现金为 - 23453千美元，融资活动提供的净现金为54696千美元[29] - 2024年现金及现金等价物净增加31243千美元，年末现金为54912千美元[29] - 2024年发行普通股所得款项62106千美元，偿还长期债务2560千美元[29]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度公司收入420万美元，其中经常性收入270万美元，一次性资本设备销售收入150万美元，较2023年同期的200万美元增长108% [9] - 2024年第四季度毛利率为71%，2023年同期为52% [9] - 2024年第四季度总运营费用为1130万美元，2023年第四季度为980万美元 [10] - 2024年第四季度净亏损490万美元，合每股0.20美元，较2023年同期的890万美元或每股0.42美元改善45% [10] - 截至2024年12月31日，公司现金为5490万美元 [11] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司收入来自经常性收入和一次性资本设备销售，分别为270万美元和150万美元 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 前列腺癌市场中，至少三分之二或更多的市场中公司的TULSA技术具有独特性，约30%的癌症患者因其他消融技术无法到达前列腺内部而不适合，仅25%的患者有适合局部治疗的单灶癌症，约50%的患者疾病位于前列腺边缘 [18][19] - BPH市场中，需要手术干预的患者约40万人/年，将使TULSA的总机会从约20万癌症患者/年增加到60万前列腺疾病患者/年 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将创建TULSA - PRO的知名度、可及性，推动其采用和倡导，目标是医生、患者和私人支付方层面 [31] - 公司计划在2025年第二季度推出TULSA Plus，将TULSA - PRO和西门子介入式MRI FREMAX作为联合前列腺解决方案销售 [41] - 公司将增加患者教育项目，提高TULSA手术在男性及其护理人员中的认知度 [37] - 公司计划利用CAPTAIN试验结果支持私人保险公司的额外认可或报销，并寻求将TULSA手术纳入癌症协会指南 [38] - 公司TULSA技术在前列腺疾病治疗上的精度、灵活性和可及市场无与伦比，其他消融前列腺技术仅适用于单灶肿瘤和特定前列腺区域 [15][19] - 公司的泌尿外科APC 7级代码自2025年初生效，支付水平高于同行的6级，且适用于更多治疗场景 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年公司实现或超越了关键运营目标，包括收入、利润率、TULSA设备利用率、TULSA AI模块推出、报销和CAPTAIN试验招募 [34] - 2025年公司预计实现高两位数增长，2026年及以后实现三位数收入增长 [42] 其他重要信息 - 2024年第四季度，TULSA - PRO在多个主要协会会议上有17次展示 [12] - 截至2025年1月，CAPTAIN随机试验已有201名患者随机分组，174名患者接受治疗或安排治疗，该试验是首个达到招募目标的比较新技术与局部前列腺癌标准治疗的随机试验 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1: 后医保报销环境下对未来强劲增长有信心的原因 - 从产品临床价值看，公司产品很少受到抵制，且情况越来越好；从经济角度，公司有清晰的模型向医院展示该手术更有利可图，第四季度资本销售表现良好，第一季度也有资本销售，销售团队充满活力 [46][47][48] - 此前仅接受现金支付的用户现在收到了很多有医保覆盖后的咨询，公司正在争取私人支付方，让更多人能经济地获得TULSA - PRO手术，这为医疗机构和医生提供了健康的经济模式 [50] 问题2: 2025年底安装站点目标更新及业务模式是否全为资本销售 - 公司在第三季度电话会议中提到2024年无法达到75个站点的目标，目前采用资本加经常性收入模式，大部分销售属于此模式，公司希望在新模型下积累几个季度的数据后再给出具体安装基数和目标 [53][54] - Profound Capital Solutions为客户提供多种获取技术所有权的方式，如直接采购、运营租赁、资本租赁、按程序成本协议等；转向资本模式后，收入来源包括资本注入、一次性耗材收入、服务递延收入以及技术相关AI和软件能力提升带来的收入 [55][56][57] 问题3: BPH产品的发布时间更新及是否需要监管批准 - 公司计划在AUA展示BPH模块，产品预计年中发布，该模块结合AI和非AI技术，可将手术总时间控制在60 - 90分钟；关于监管批准，这是发布计划的一部分，但暂无法具体评论 [63][64] 问题4: 第一季度TULSA的利用率、医保支付情况 - 医保支付通常需要很长时间，目前没有关于实际支付的良好数据，但根据第四季度经常性收入数据，趋势是上升的；有零星早期数据显示，一些大型私人保险公司在某些中心支付费用，部分是在预授权后支付，部分是在手术后向患者提供支付金额，使用站点对此表示满意 [67][68] 问题5: 是否有报销人员将已支付费用的大型私人保险公司作为首要目标进行沟通 - 公司认为随着消融疗法越来越普遍，保险公司已开始支付费用，获取支付的工作并非不可逾越，CAPTAIN试验结果将有很大帮助；Tom的团队正在增加一个专门的团队，制定针对哪些保险公司的策略并进行优先级排序，决策将基于公司支付情况、中心数量、对话情况以及安装基数较大的地区等因素 [70][71][72]