业务资产出售 - 公司与Labcorp达成协议，以2.375亿美元出售BioReference Health部分资产，这些资产年化收入约1亿美元[2] - 2024年1月，公司完成出售2.3亿美元2029年到期的3.75%可转换优先票据，并交换约1.444亿美元2025年到期的4.5%可转换优先票据[11] - 公司向包括关联方在内的持有人发行并出售约7110万美元2029年到期的3.75%可转换优先票据，以交换未偿还的5%可转换本票及应计利息[11] 产品研发与获批 - MDX2001的IND申请获FDA批准，预计2024年第二季度启动一期试验[5] - NGENLA已在超50个国家获批，公司有权分享其与Genotropin的毛利润，还有1亿美元潜在里程碑付款[6] 财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度制药产品收入3810万美元，低于2023年同期的4040万美元；知识产权转让等收入870万美元，远低于2023年的6480万美元[7] - 2024年第一季度诊断服务收入1.269亿美元，低于2023年同期的1.324亿美元；总成本和费用1.613亿美元，低于2023年的1.724亿美元[8] - 2024年第一季度合并总收入1.737亿美元，低于2023年同期的2.376亿美元；运营亏损7150万美元，高于2023年的3060万美元[9][10] - 2024年第一季度净亏损8180万美元，合每股0.12美元，高于2023年的1830万美元和每股0.02美元[10] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为7560万美元[11]

文章核心观点 OPKO Health计划于2024年5月7日美股收盘后公布2024年第一季度运营和财务业绩，同日下午4:30管理层将通过电话会议和网络直播更新业务、讨论业绩及提供财务指引 [1] 会议参与信息 - 鼓励参与者通过链接预注册电话会议，预注册者将获唯一PIN码直接接入会议，未预注册者可拨打833 - 630 - 0584（美国）或412 - 317 - 1815（国际）参与，网络直播可在公司投资者关系页面及指定链接观看 [2] 会议回放信息 - 电话会议回放至2024年5月21日，拨打877 - 344 - 7529（美国）或412 - 317 - 0088（国际）并提供密码6926223可收听，网络直播回放约在会议结束一小时后可在指定链接观看 [3] 公司简介 - OPKO是一家跨国生物制药和诊断公司，凭借发现、开发和商业化专业知识及新技术，致力于在快速增长的大市场中占据领先地位 [4] 联系方式 - 可联系LHA Investor Relations的Yvonne Briggs（电话310 - 691 - 7100，邮箱ybriggs@lhai.com）或Bruce Voss（电话310 - 691 - 7100，邮箱bvoss@lhai.com） [5]

公司财务状况 - 公司在2023年底的现金及现金等价物为9590万美元，此前未能产生持续正现金流以抵消运营和研发支出[89][228] - 公司的未分配的企业运营亏损为42,609千美元，较2022年增加了7%[216] - 公司的商誉、研发和其他无形资产为15亿美元和16亿美元[241] - 公司的商誉为5.98亿美元[245] - 公司截至2023年12月31日的现金及现金等价物为95,881,000美元，较上年同期减少了57,310,000美元[284] 业务发展 - 公司在2020-2021年受益于BioReference的COVID-19测试量，对盈利产生积极影响[86] - 公司与VFMCRP、Nicoya和国际合作伙伴签订许可协议，用于Rayaldee的国际开发和营销，合作的成功取决于合作伙伴的承诺和能力[93] - 公司与Pfizer的独家全球协议对业务至关重要，如果无法成功开发Somatrogon（hGH-CTP）或Pfizer无法成功商业化，公司的业务可能受到不利影响[95] - FDA已经批准NGENLA (Somatrogon (hGH-CTP))用于治疗美国的儿童生长激素缺乏症，但无法保证在美国成功商业化或获得成人适应症的批准[98] - 公司的业务高度依赖于成功开发、推出和从诊断产品中产生收入[99] - 公司可能无法实现出售GeneDx的预期收益[122] - 公司依赖第三方制造商生产和供应药品和诊断产品和产品候选者[123] - 公司的产品开发活动可能会延迟或停止[104] - 公司的临床试验可能会被FDA、其他监管机构、IRB或公司随时暂停或终止[107] 风险和挑战 - 公司可能需要额外融资，但未必能以可接受条件或根本无法获得[89] - 公司的产品在市场上可能不受欢迎，导致市场接受度不高[112] - 公司需要教育医疗界和医疗支付者认识到产品的好处，但这可能需要大量资源且不一定成功[115] - 如果公司的产品无法获得政府和第三方支付者的覆盖和报销，可能无法产生重要收入或实现盈利[116] - 公司可能会面临知识产权侵权索赔，这可能耗时且成本高昂，可能导致公司丧失重要权利并评估三倍赔偿[138] 法律和合规 - 公司面临来自德克萨斯州检察长办公室的潜在法律诉讼，以及以色列税务局对子公司的税务评估[200] - 公司未曾宣布或支付任何现金股利，也未在2023年第四季度回购任何普通股[203] - 公司的内部控制若不能符合《萨班斯-奥克斯法案》第404条的要求，可能对业务和运营结果产生重大不利影响[183] - 公司面临着不断变化的公司治理和公开披露法规，遵守这些法规可能会增加额外开支[184] - 公司正在评估采纳新指导对其合并财务报表和相关披露的潜在影响[257]

分组1 - 2023年OPKO取得重大进展,包括NGENLA获FDA批准在美国上市、ModeX签订与Merck和BARDA的合作协议 [10][11][13][14][15] - RAYALDEE销售增长13%,公司正在收集数据显示RAYALDEE可能会减缓慢性肾病的进展 [16] - 公司正在研究改进一种用于治疗2型糖尿病和肥胖的每周注射的oxyntomodulin产品 [17][18][19] - 公司的国际业务OPKO Iberoamerica、FinTech和EirGen表现良好 [19] 分组2 - BioReference Health正在努力改善成本结构和提高收入,通过新测试、大客户和更好的保险报销来推动高价值细分市场的增长,并致力于在短期内实现盈利 [20][33][36] - 公司通过发行新的3.75%利率的5年期可转换债券,偿还了4.5%的债券并回购了5500万股普通股,进一步加强了资产负债表 [42][43] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 询问公司目前的股本、现金和债务情况 [52][53] **Adam Logal 回答** 公司目前有9500万美元现金,可转换债券本金总额约3亿美元,股本约7亿股 [53][54] 问题2 **Maury Raycroft 提问** 询问NGENLA成人适应症和其他适应症的进展时间表 [64][65] **Elias Zerhouni 回答** 成人适应症申请预计在今年底或明年初提交,儿童适应症预计明年初完成 [65][66] 问题3 **Edward Tenthoff 提问** 询问NGENLA与Genotropin在市场营销方面的差异 [73][74] **Adam Logal 回答** Pfizer正在专注于NGENLA独家市场的渗透,并在欧洲等市场推动从Genotropin到NGENLA的转换 [74][76]

2023年第四季度药品业务财务数据变化 - 2023年第四季度药品收入从2022年同期的3790万美元增至4300万美元，知识产权转让收入从810万美元增至1470万美元，总成本和费用从6800万美元增至7380万美元，营业亏损从2200万美元降至1600万美元[3] 2023年第四季度诊断服务业务财务数据变化 - 2023年第四季度诊断服务收入从2022年同期的1.394亿美元降至1.242亿美元，总成本和费用从1.625亿美元增至1.664亿美元，营业亏损从2310万美元增至4230万美元，公司通过REACH计划年化减少了1010万美元的持续费用[3] 2023年第四季度合并财务数据变化 - 2023年第四季度合并总收入从2022年同期的1.854亿美元降至1.819亿美元，营业亏损从5530万美元增至6910万美元，净亏损从8520万美元降至6550万美元，每股净亏损从0.11美元降至0.09美元[3] 公司资金状况及交易情况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为9590万美元，第四季度结束后，公司完成出售2.3亿美元2029年到期的3.75%可转换优先票据，交换约1.444亿美元2025年到期的4.50%可转换优先票据，使用约5000万美元净收益回购普通股，还向若干持有人发行并出售约7110万美元2029年到期的3.75%可转换优先票据[3] NGENLA产品情况 - NGENLA已在包括美国、日本、欧盟成员国、加拿大和澳大利亚在内的50多个国家获批，辉瑞已在所有全球优先市场推出该产品，公司有权根据NGENLA和Genotropin的销售在全球市场分享毛利润[2] ModeX业务进展 - ModeX推进了抗病毒和免疫肿瘤产品管线，预计今年有一个肿瘤项目进入临床，2023年Modex达成两项合作，包括与默克合作开发MDX - 2201以及与BARDA合作开发新型多特异性抗体[2] BioReference业务举措 - BioReference继续实施REACH计划以提高运营效率和生产力，目标是今年实现盈利，措施包括降低成本、提高高价值专业检测部门的创新能力、拓展新市场和新客户群体[2] 公司品牌店面及产品拓展 - 公司OPKO Health品牌的店面已获阿里巴巴天猫国际平台批准，NextPlat将在中国天猫国际电商平台推出该品牌在线店面，初始将列出多达40种健康和保健产品，预计2024年第二季度获中国监管最终批准后大幅扩展兽医和动物健康产品[2] 2023年末公司资产负债及股东权益情况 - 2023年12月31日，公司总资产为20.117亿美元，较2022年的21.673亿美元有所下降；总负债为6.225亿美元，较2022年的6.057亿美元有所上升；股东权益为13.892亿美元，较2022年的15.616亿美元有所下降[10] 2023年全年公司整体财务数据变化 - 2023年全年公司总收入为8.635亿美元，较2022年的10.042亿美元有所下降；总成本和费用为10.205亿美元，较2022年的12.305亿美元有所下降；净亏损为1.889亿美元，较2022年的3.284亿美元有所收窄；每股净亏损为0.25美元，较2022年的0.46美元有所下降[12]

文章核心观点 公司宣布2029年到期可转换优先票据的定价，预计将使用所得款项进行普通股和票据回购，剩余资金用于一般公司用途 [1][4][6] 分组1：票据发行情况 - 公司宣布2029年到期可转换优先票据的定价，总本金为2亿美元，初始购买者有13天的选择权，可额外购买最多3000万美元的票据，预计1月9日完成交易 [1] - 票据为公司的高级无担保债务，年利率3.75%，半年付息一次，2029年1月15日到期，初始转换率为每1000美元本金兑换869.5652股普通股，初始转换溢价约26.83% [2] 分组2：关联方交易 - 公司董事长兼首席执行官Phillip Frost和副董事长兼首席技术官Jane H. Hsiao等关联实体及现有持有人同意以约7110万美元的现有5%可转换本票换取同等本金的2029年可转换优先票据 [3] 分组3：所得款项使用 - 公司估计发行所得净收益约1.925亿美元（若初始购买者全额行使选择权则约2.214亿美元），预计用约5000万美元从票据购买者处回购普通股，回购价格为1月4日收盘价每股0.9067美元 [4] - 公司与2025年到期4.50%可转换优先票据持有人达成私下交易，预计用约1.463亿美元的发行所得净收益和手头现金回购约1.444亿美元本金的此类票据，公司可能不时回购、赎回或注销更多此类票据 [5] - 公司打算将上述普通股和票据回购后剩余的发行所得净收益用于一般公司用途 [6] 分组4：市场影响 - 普通股和票据回购可能会增加或防止普通股或票据市场价格下跌，并可能提高票据的转换价格 [4] - 2025年可转换优先票据的回购及相关市场活动可能会影响普通股和票据的市场价格，但公司无法预测其影响程度 [7] 分组5：证券登记情况 - 票据及转换时可发行的普通股未也不会根据1933年《证券法》或其他证券法律进行登记，仅向符合《证券法》规则144A的合格机构买家发售 [8] 分组6：公司简介 - OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，致力于利用其专业知识和技术在快速增长的大型市场中占据领先地位 [10]

分组1 - 公司宣布ModeX获得BARDA合同,提供高达59百万美元的初始资金,未来还可获得额外109百万美元用于开发针对其他病毒的多特异性抗体 [9][10][11] - NGENLA已获批在48个国家上市,包括美国,Pfizer正在全球范围内推广该产品 [14] - 公司正在与Entera Bio合作开发长效GLP-2和oxyntomodulin口服制剂,用于治疗肠道吸收障碍和肥胖 [36][37][38][39] 分组2 - RAYALDEE在中国开始进行III期临床试验,由公司在中国、香港、澳门和台湾的合作伙伴Nicoya Therapeutics负责 [35] - 诊断业务通过提高高附加值的肿瘤、妇科和泌尿科检测业务,以及收费管理措施,实现了41%的亏损改善 [41][42][43][44][45][46][47] - 公司预计2023年第四季度总收入将在170-180百万美元之间,其中包括来自Pfizer的8-10百万美元的利润分成 [58][62] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 询问RAYALDEE在中国的III期临床试验的具体情况,包括试验设计、时间线和受试者数量等 [66] **Charles Bishop 回答** 该试验刚刚启动,具体的试验设计和受试者数量等信息尚未公开,公司将在后续提供更多细节 [67] 问题2 **Maury Raycroft 提问** 询问NGENLA在美国的销售情况以及与Entera Bio合作的进展和时间线 [79][81][83] **Phillip Frost 回答** 公司暂时不会单独披露NGENLA在美国的销售数据,而是将其包括在全球范围内的利润分成中。与Entera Bio的合作还处于初期阶段,具体的财务条款和时间安排尚未确定 [80][82][84] 问题3 **Yale Jen 提问** 询问公司开发的针对COVID-19和流感的多特异性抗体的预期用途和商业化计划 [98][101] **Elias Zerhouni和Phillip Frost回答** 这些抗体主要针对免疫抑制患者,未来也可能用于应对疫情暴发。目前公司还在评估如何推进这些产品的后续开发和商业化 [99][101]

收入货币计价与换算调整 - 2023年前9个月约30.7%的收入、2022年前9个月约22.0%的收入以非美元货币计价，2023年9月30日和2022年12月股东权益中记录的累计货币换算调整分别为4310万美元和3990万美元[235] - 2023年前九个月约30.7%的收入、2022年前九个月约22.0%的收入以非美元货币计价[316] - 2023年9月30日和2022年12月，股东权益中记录的累计货币换算调整总额分别为4310万美元和3990万美元[316] 外汇远期合约情况 - 2023年9月30日有13份未结外汇远期合约，名义价值约70万美元；2022年12月31日有194份，名义价值约1190万美元[236] 第三季度整体业务收入情况 - 2023年第三季度服务收入1.31679亿美元，较2022年减少1117.7万美元，降幅8%；产品收入4067万美元，较2022年增加828.2万美元，增幅26%；知识产权转让及其他收入624.6万美元，较2022年增加174.6万美元，增幅39%[237] 第三季度诊断业务数据 - 2023年第三季度诊断业务服务收入1.31679亿美元，较2022年减少1117.7万美元，降幅8%；运营亏损2908.1万美元，较2022年减少2037.3万美元，减幅41%[238] - 2023年第三季度诊断业务成本收入为1.06375亿美元，较2022年减少2180.7万美元，降幅17%[238][241] - 2023年第三季度诊断业务销售、一般和行政费用为4880万美元，较2022年减少894.3万美元，降幅15%[238][242] - 2023年第三季度诊断业务研发费用为53.7万美元，较2022年减少90万美元，降幅63%[238][243] 第三季度制药业务数据 - 2023年第三季度制药业务产品收入4067万美元，较2022年增加828.2万美元，增幅26%；知识产权转让及其他收入624.6万美元，较2022年增加174.6万美元，增幅39%[245] - 2023年第三季度制药业务运营亏损2537.5万美元，较2022年减少292.3万美元，减幅10%[245] 第三季度前期履约义务负收入调整 - 2023年和2022年第三季度因前期履约义务隐含价格让步估计变更导致的负收入调整分别为150万美元和560万美元[239] 第三季度成本与费用情况 - 2023年第三季度营收成本为2450万美元，较2022年同期的2030万美元增长21%[247] - 2023年和2022年第三季度销售、一般和行政费用分别为1350万美元和1160万美元，同比增长16%[248] - 2023年和2022年第三季度研发费用分别为1890万美元和1760万美元，同比增长7%[249] 第三季度或有对价与无形资产摊销 - 2023年和2022年第三季度或有对价分别为110万美元和80万美元费用转回[251] - 2023年和2022年第三季度无形资产摊销均为1650万美元[252] 前三个季度整体业务收入情况 - 2023年和2022年前三季度服务收入分别为3.911亿美元和6.16259亿美元，同比下降37%[261][262] - 2023年和2022年前三季度产品收入分别为1.24553亿美元和1.04938亿美元，同比增长19%[261] - 2023年和2022年前三季度知识产权转让及其他收入分别为1.65938亿美元和0.97659亿美元，同比增长70%[261] 前三个季度运营亏损情况 - 2023年和2022年前三季度运营亏损分别为8797.5万美元和1.70984亿美元，亏损收窄49%[261] 前三个季度隐含价格让步负收入调整 - 2023年和2022年前三季度因估计隐含价格让步变化导致的负收入调整分别为1980万美元和2780万美元[264] 前九个月销售、研发、无形资产摊销费用情况 - 2023年和2022年前九个月销售、一般和行政费用分别为1.54亿美元和2.317亿美元，较上期减少34%[267] - 2023年和2022年前九个月研发费用分别为1843万美元和1.0439亿美元，减少主要因持续的成本削减举措和GeneDx处置[268] - 2023年和2022年前九个月无形资产摊销分别为1520万美元和1880万美元，下降因GeneDx处置和无形资产全额摊销[269] 前九个月资产出售收益 - 2022年前九个月资产出售收益为1540万美元，因2022年4月处置GeneDx[270] 制药业务前九个月数据 - 制药业务2023年前九个月总收入2.90491亿美元，较2022年的2.02597亿美元增加43%[271] - 制药业务2023年前九个月研发费用6830万美元，较2022年的4470万美元增加53%[275] 公司业务前九个月运营亏损 - 公司业务2023年前九个月运营亏损3180万美元，较2022年的2950万美元增加8%[279] 前九个月利息收入与其他收支情况 - 2023年和2022年前九个月利息收入分别为310万美元和80万美元，增加因现金和投资余额增加及利率上升[280] - 2023年和2022年前九个月其他收入（支出）净额分别为1610万美元和1.111亿美元支出，主要因GeneDx Holdings投资公允价值下降[283] 前九个月所得税情况 - 2023年和2022年前九个月所得税收益（费用）分别为1050万美元费用和4650万美元收益[284] 2023年9月30日现金及现金流情况 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为1.386亿美元，九个月运营活动使用现金1010万美元，投资活动使用现金1680万美元，融资活动使用现金760万美元[286] 2023年业务合同收入情况 - 2023年9月28日，公司获得美国卫生与公众服务部战略准备与响应管理局BARDA的合同，将在五年内获得5900万美元用于下一代MSTAR多特异性抗体的开发、制造和一期临床试验，达成特定里程碑后还可额外获得最高1.096亿美元[287] - 2023年6月，FDA批准公司与辉瑞合作的NGENLA用于治疗美国儿童生长激素缺乏症，截至2023年9月30日的九个月内，公司根据与辉瑞的协议记录了9000万美元的收入[288] - 2023年4月，公司因与默克的协议获得5000万美元一次性不可退还的预付款，其中1250万美元在截至2023年9月30日的九个月内支付给赛诺菲[289] 2022年业务收购、出售与里程碑付款情况 - 2022年5月9日，公司以3亿美元的价格收购ModeX，全部以普通股股份支付，这些股份价值2.194亿美元[291] - 2022年4月29日，公司出售GeneDx，获得总计约3.22亿美元的前期对价，截至2023年9月30日，公司持有的GeneDx Holdings投资总价值为1300万美元[292] - 2022年，公司因NGENLA在德国和日本获得定价批准，根据与辉瑞的协议获得8500万美元的里程碑付款[293] 公司票据发行情况 - 2019年2月，公司发行2亿美元2025年票据，年利率4.5%，当前转换率为每1000美元本金可转换为236.7424股普通股，相当于转换价格约为每股4.22美元[294][296] 公司信贷协议情况 - 截至2023年9月30日，公司与CB的信贷协议及在智利和西班牙金融机构的信贷额度总承诺为4150万美元，已提取2830万美元，加权平均利率约为7.6%[299] - 截至2023年9月30日，与CB的信贷协议及智利和西班牙信贷额度下的未偿本金余额总计4150万美元，加权平均利率约为7.6%[318] 公司协议潜在收入情况 - 公司与多家公司的协议中，有望获得各种里程碑付款和特许权使用费，如与默克协议最高可额外获得8.725亿美元，与辉瑞协议最高可额外获得2.75亿美元等[302] 公司合同义务情况 - 截至2023年12月31日，公司各类合同义务总计367503千美元，其中未完成采购订单44008千美元、经营租赁45917千美元、融资租赁10611千美元等[307] 会计政策变更影响 - 2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，导致可转换票据增加2560万美元、累计亏损减少1750万美元、额外实收资本减少3910万美元[311][312] 公司可转换票据情况 - 2023年可转换票据本金总额5500万美元，固定利率为5%；2025年票据本金总额2亿美元，固定利率为4.50%[319] 或有对价情况 - 或有对价最高可达1.25亿美元，预计未来七年内支付[311] 税务规则影响 - 欧盟2022年12月通过全球最低税规则，2024年1月1日生效，或增加公司税务负担和合规成本[310] 公司投资组合情况 - 公司投资组合平均到期期限一般少于三个月，以降低利率不利变动风险[320]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度营收为2.654亿美元,较上年同期下降28.6%,主要反映了新冠检测业务收入大幅下降 [29] - 公司第二季度经营利润为700万美元,较上年同期亏损1070万美元有所改善 [31] - 公司第二季度净亏损1960万美元,较上年同期亏损1.017亿美元有所收窄 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 制药业务收入增加至1.384亿美元,主要由于NGENLA获批美国市场而收到9000万美元里程碑付款 [25] - RAYALDEE国际业务收入增加760万美元,反映了整体处方量和净价格的改善以及汇率变动的影响 [26] - 诊断业务收入下降至1.27亿美元,主要由于新冠检测业务大幅下降 [29] 各个市场数据和关键指标变化 - NGENLA在美国、欧洲和日本等主要市场已获批上市,预计将于8月底在美国开始销售 [8][12][13] - 公司在智利和墨西哥的RAYALDEE国际业务表现良好 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在推进ModeX的创新疫苗和抗病毒项目,包括与默克合作开发EB病毒疫苗,以及自主研发HIV和COVID-19治疗方案 [9][14][15][16] - 公司的肿瘤项目聚焦于难治疗的实体瘤以及白血病和淋巴瘤,计划于2024年进入临床试验 [17] - 诊断业务方面,公司正在通过成本控制、提升运营效率和开拓新的利润增长点来推动业务恢复盈利 [19][20][21][22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对NGENLA获批美国市场表示高兴,并期待与Pfizer的利润分成安排 [8][13] - 管理层认为诊断业务有望在今年底或明年初实现盈亏平衡,并将继续推进成本控制和利润增长计划 [43][57] - 管理层对ModeX的创新项目前景表示乐观,认为这些项目有望在未来一两年内进入临床试验 [65][66][99] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Jeffrey Cohen 提问** 询问诊断业务的毛利率情况以及未来改善的时间节点 [57] **Elias Zerhouni 回答** 公司正在采取多项措施来提升诊断业务的毛利率,预计到今年年底或明年初能够实现盈亏平衡 [57] 问题2 **Michael Petusky 提问** 询问诊断业务亏损的具体情况,以及实现盈亏平衡所需的收入水平 [79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93] **Phillip Frost 和 Adam Logal 回答** 公司已采取了约4000万美元的成本削减措施,同时还在通过改善收入循环管理和推动利润率较高的业务线增长来实现盈利目标。预计如果能达到6亿美元的年化收入水平,就有望在今年年底或明年初实现盈亏平衡 [79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93]

财务数据关键指标变化 - 货币相关 - 2023年上半年约34.4%的收入、2022年上半年约23.6%的收入以非美元货币计价，2023年6月30日和2022年12月股东权益中累计的货币换算调整分别为3350万美元和3990万美元[229] - 2023年6月30日有67份未结外汇远期合约，名义价值约350万美元；2022年12月31日有194份，名义价值约1190万美元[230] - 截至2023年6月30日的六个月和2022年同期，非美元货币收入占比分别约为34.4%和23.6%[313] - 2023年6月30日和2022年12月，累计货币换算调整分别为3350万美元和3990万美元[313] 财务数据关键指标变化 - 季度总营收与运营收入 - 2023年和2022年第二季度总营收分别为2.65418亿美元和3.09893亿美元，同比下降14%；运营收入分别为702.5万美元和亏损1073.9万美元，同比增长165%[231] 财务数据关键指标变化 - 季度诊断业务服务 - 2023年和2022年第二季度诊断业务服务收入分别为1.27052亿美元和1.86804亿美元，同比下降32%；运营亏损分别为4425.8万美元和5754.3万美元，同比收窄23%[232] - 2023年第二季度新冠分子检测3.3万次，占总检测量1.45%；2022年第二季度新冠分子检测87.4万次、血清抗体检测8.1万次，占总检测量30.7%[232] 财务数据关键指标变化 - 季度负收入调整 - 2023年和2022年第二季度因前期履约义务隐含价格让步估计变化导致的负收入调整分别为1390万美元和2320万美元[234] 财务数据关键指标变化 - 季度服务收入支付方 - 2023年和2022年第二季度服务收入中医疗保险公司支付分别为7695.4万美元和7644.2万美元，政府支付方分别为2092.3万美元和2565.9万美元，客户支付方分别为2489.9万美元和8093.1万美元，患者分别为427.6万美元和377.2万美元[235] 财务数据关键指标变化 - 季度收入成本 - 2023年第二季度收入成本较2022年同期减少5880万美元，主要因新冠检测量下降、检测组合变化、成本削减举措及GeneDx处置[236] 财务数据关键指标变化 - 季度销售、一般和行政费用 - 2023年和2022年第二季度销售、一般和行政费用分别为5260万美元和7900万美元，诊断业务该费用下降主要因成本削减举措[237] 财务数据关键指标变化 - 季度研发费用 - 2023年和2022年第二季度研发费用分别为61.7万美元和278万美元，下降主要因BioReference临床检测服务效率提高及GeneDx处置[238] 财务数据关键指标变化 - 截至6月30日三个月数据 - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，产品收入分别为4350万美元和3590万美元，增长21%，主要因OPKO智利和墨西哥销售增加及Rayaldee销量增长[241] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，知识产权转让及其他收入分别为9486.6万美元和8719.7万美元，增长9%，2023年主要因NGENLA获批，2022年含辉瑞里程碑付款[241] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，销售、一般和行政费用分别为1480万美元和1350万美元，增长10%，因国际业务和Rayaldee员工相关费用增加[241][243] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为1750万美元和1480万美元，增长18%，主要因ModeX研究费用增加，部分被Somatrogon相关费用减少抵消[241][244][246] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，或有对价分别为3.4万美元费用转回和17.5万美元费用，主要因OPKO Renal未来里程碑假设变化[241][247] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，无形资产摊销分别为1650万美元和1670万美元，减少1%[241][248] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，公司未分配业务运营亏损分别为1230万美元和860万美元，增长43%，主要因员工费用和专业费用增加[249] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，利息收入分别为110万美元和20万美元，增长因现金和投资余额增加及利率上升[250] 财务数据关键指标变化 - 截至6月30日六个月数据 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，服务收入分别为2.5942亿美元和4.73402亿美元，减少45%，因COVID - 19检测需求和报销降低[256][257] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，运营亏损分别为2356.9万美元和8316.4万美元，亏损减少72%[256] - 2023年上半年临床测试量增加2470万美元，临床测试报销减少1270万美元，基因组测试收入因出售GeneDx减少4830万美元[258] - 2023年和2022年上半年因前期履约义务隐含价格让步估计变化分别确认负收入调整1870万美元和2120万美元，主要因新冠测试报销估计降低[259] - 2023年上半年服务收入中医疗保险公司、政府支付方、客户支付方和患者分别为1.57365亿美元、4126.7万美元、5244.3万美元和834.5万美元，2022年分别为1.72269亿美元、5326.3万美元、2.40021亿美元和784.9万美元[261] - 2023年上半年收入成本较2022年同期减少1.66亿美元，主要因新冠测试量下降和测试组合变化，以及出售GeneDx减少3490万美元[262] - 2023年和2022年上半年销售、一般和行政费用分别为1.052亿美元和1.739亿美元，诊断部门费用减少因成本削减举措和出售GeneDx[263] - 2023年和2022年上半年研发费用分别为1306万美元和9002万美元，减少主要因临床测试服务效率提高和出售GeneDx[264] - 2023年和2022年上半年无形资产摊销分别为1010万美元和1390万美元，减少因出售GeneDx和无形资产摊销完毕[265] - 2023年上半年制药业务收入2.43575亿美元，较2022年同期的1.65709亿美元增长47%，主要因产品销售和知识产权转让收入增加[268] - 2023年和2022年上半年公司未分配企业运营的经营亏损分别为2190万美元和1940万美元，增加主要因员工费用和专业费用增加[276] - 2023年和2022年上半年利息收入分别为210万美元和20万美元，增加因出售GeneDx获得现金和利率上升[277] - 2023年和2022年上半年，被投资公司的投资损失分别为10万美元和30万美元[282] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物与付款 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物约为1.081亿美元，预计8月将收到辉瑞9000万美元的里程碑付款[283] - 2023年第二季度，公司因辉瑞协议中NGENLA获FDA批准的里程碑记录了9000万美元的收入[285] - 2023年4月，公司因与默克的协议获得5000万美元的一次性不可退还预付款，其中1250万美元在第二季度支付给赛诺菲[286] 财务数据关键指标变化 - 历史收购与处置 - 2022年5月，公司以3亿美元的股票收购ModeX，其中2.194亿美元为考虑股份价值，2217万美元为转让对价的总公允价值，包括230万美元的完全归属股权奖励[288] - 2022年4月，公司完成GeneDx处置，获得1.5亿美元现金及价值约3.22亿美元的前期对价，2022年获得2310万股A类普通股的里程碑对价，截至2023年6月30日，投资价值为2120万美元[289] 财务数据关键指标变化 - 历史里程碑付款 - 2022年，公司因NGENLA在德国和日本获得定价批准，从辉瑞获得8500万美元的里程碑付款[290] 财务数据关键指标变化 - 票据发行 - 2019年2月，公司发行2亿美元的2025年票据，年利率4.5% [291] 财务数据关键指标变化 - 信贷协议与额度 - 截至2023年6月30日，公司与CB的信贷协议及智利和西班牙金融机构的信贷额度承诺总额为4340万美元，已提取2610万美元，加权平均利率约为8.8% [297] - 截至2023年6月30日，BioReference与CB的信贷协议及智利和西班牙信贷额度未偿还本金总计2610万美元，加权平均利率约8.8%[316] 财务数据关键指标变化 - 未来潜在收入 - 公司与多家公司的协议中，有望获得多项里程碑付款和特许权使用费，如与默克最多可额外获得8.725亿美元，与辉瑞最多可额外获得2.75亿美元等[300] 财务数据关键指标变化 - 会计政策变更影响 - 2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，导致可转换票据增加2560万美元，累计亏损减少1750万美元，额外实收资本减少3910万美元[308] 财务数据关键指标变化 - 或有对价 - 或有对价最高可达1.25亿美元，预计未来七年支付[308] 财务数据关键指标变化 - 合同义务 - 截至2023年12月31日六个月、2024 - 2027年及以后的合同义务总额分别为8566.1万美元、1989.8万美元、2.26128亿美元、654万美元、514.9万美元、1684.4万美元，总计3.6022亿美元[305] 财务数据关键指标变化 - 投资组合 - 公司投资组合平均期限一般少于三个月以降低利率风险[318] 财务数据关键指标变化 - 外汇对冲 - 公司主要通过外汇远期合约对冲智利比索兑美元汇率风险[312] 财务数据关键指标变化 - 可转换票据 - 2023年可转换票据本金5500万美元，固定利率5%；2025年票据本金2亿美元，固定利率4.5%[317] 财务数据关键指标变化 - 现金及现金等价物利率 - 2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.081亿美元，三个月加权平均利率低于1%[316]