公司财务数据关键指标变化 - 2020 - 2024年公司净亏损分别为3070万英镑、4050万英镑、3200万英镑、2760万英镑和1900万英镑[44] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.243亿英镑[44] - 2024 - 2020年研发费用分别为1801.7万英镑、2506.2万英镑、3642.6万英镑、3683.4万英镑和2589.9万英镑[29] - 2024 - 2020年行政费用分别为498.8万英镑、606.3万英镑、729.1万英镑、852.9万英镑和705万英镑[29] - 2024 - 2020年无形资产减值分别为3.3万英镑、50.3万英镑、29.2万英镑、280.9万英镑和0英镑[29] - 2024 - 2020年经营亏损分别为2280.9万英镑、3278.4万英镑、3912.2万英镑、4790.5万英镑和3642.1万英镑[29] - 2024 - 2020年税前亏损分别为2245.1万英镑、3203万英镑、3845.3万英镑、4780.2万英镑和3617.5万英镑[29] - 2024 - 2020年所得税抵免分别为345.4万英镑、439.8万英镑、643.2万英镑、726.9万英镑和549.3万英镑[29] - 2024 - 2020年基本和摊薄每股亏损分别为0.26英镑、0.53英镑、0.61英镑、0.78英镑和0.81英镑[29] - 截至2024 - 2020年12月31日，现金及现金等价物分别为674.9万英镑、1722.5万英镑、4191.2万英镑、6026.4万英镑和8735.6万英镑[30] - 截至2024年12月31日，公司有670万英镑的现金及现金等价物，现有资金不足以支持未来至少12个月的预期运营[62] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.243亿英镑，经营活动现金流出1910万英镑，现金及现金等价物为670万英镑[67] - 截至2024年12月31日，公司累计结转税务亏损为1.042亿英镑，可结转并抵扣未来营业利润，但受相关限制，可利用的结转亏损为集团利润或收益超过每年500万英镑部分的50%[67][77] 公司运营及融资风险 - 公司主要通过股权证券的公开发行和私募融资来维持运营，预计未来仍会产生大量费用和运营亏损，净亏损可能季度波动显著[45] - 公司需要大量额外资金，但可能无法以可接受的条件获得，若无法获得融资，可能无法完成产品候选药物的开发和商业化[61] - 公司未来资本需求不确定，可能因多种因素大幅增加，如产品候选药物的研发进展、监管审查结果等[62][63] - 公司ADS当前交易价格低于普通股面值0.04英镑，无法按当前市值发行新股，计划于2025年4月7日召开股东大会批准普通股细分和重新指定[70] - 公司计划启动股权融资，但无法保证成功，若融资失败可能被迫停止运营或寻求破产保护[70] - 研发和商业化产品存在不确定性，可能无法获得营销批准和商业成功，需依赖额外融资实现业务目标[64] - 额外融资可能分散管理层精力，金融市场波动使融资更困难，无法保证未来融资充足或条件可接受[65] - 若无法及时获得资金，公司可能大幅缩减、延迟或停止研发项目、产品商业化，或无法扩大业务[66][67] - 公司可能通过合作、战略联盟或许可安排寻求资金，但可能需放弃知识产权、未来收入流等权利[72] - 不稳定的市场和经济状况可能使公司融资困难、成本增加，影响公司增长战略、财务表现和股价[96] 产品候选药物研发及商业化风险 - 公司依赖产品候选药物NUC - 7738和NUC - 3373的成功，但无法保证它们能获得监管批准并实现商业化，若失败将对公司营收和财务状况产生不利影响[51] - 产品候选药物成功需满足多项条件，如完成临床试验、获得营销批准、获得第三方支付方认可等，且面临诸多挑战和不确定性[48][49] - 公司计划在美国、欧盟及其他国家寻求NUC - 7738和NUC - 3373的监管批准，但不同国家有不同监管要求，无法预测在这些地区的成功情况[55] - 即使产品候选药物获得FDA加速批准，公司也需满足严格的上市后要求，FDA可能因多种原因撤回加速批准[59] - 公司缺乏获批产品，难以评估业务成功和未来生存能力，从研发型公司向商业型公司转型可能不成功[60] - 公司目前无获批上市产品，投入大量资源开发如NUC - 7738、NUC - 3373等产品[102] - NUC - 7738处于1/2期临床试验的2期部分，NUC - 3373处于1b/2期模块化临床试验[100,110] - 早期临床试验的初步和中期数据可能随患者入组和数据审查而改变，应谨慎看待[101] - 患者入组受疾病严重程度、患者群体规模等多种因素影响，入组延迟或困难会导致临床试验延迟或终止[105,107,109] - 开展3期临床试验需提交多样性行动计划，否则可能导致试验启动延迟和患者招募困难[108] - 药物开发失败风险高，临床结果不确定，早期试验结果不能预测后期结果[110] - 临床试验可能因成本超预期、与监管机构未达成协议等多种原因延迟、暂停或提前终止[111] - 监管机构可能不同意公司的临床试验设计和数据解读，改变批准要求，导致项目延迟和费用增加[112] - 若需开展额外试验、试验结果不佳或有安全问题，公司可能面临获批延迟、无法获批等情况[114,115] - 临床开发延迟会缩短产品独家商业化时间，使竞争对手提前上市，损害公司业务和运营结果[116] - 产品候选药物需获美国FDA、欧盟EMA等监管机构批准才能商业化，获批过程昂贵且耗时数年，公司尚无产品获批[137][138][139] - 产品候选药物获批可能因多种原因延迟或失败，如监管机构对临床试验设计有异议、产品安全性和有效性不足等[141] - 即使产品获批，监管机构可能批准的适应症有限，或附带昂贵的上市后临床试验等条件[142] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验中断、获批延迟或受限，获批后也可能引发多种负面后果[144][147] - FDA的快速通道指定不一定能加快产品开发、审查或获批进程，且可能被撤回[149] - 获批产品将面临广泛的上市后监管要求，违反规定可能导致产品受限、撤回等多种后果[150][152] - 公司产品获批后可能无法获得足够市场认可，影响产品收入和盈利，市场接受程度受营销批准时间、产品疗效安全等多因素影响[205][206] - 公司面临来自全球各大制药和生物技术公司的激烈竞争，若获批，NUC - 7738和NUC - 3373将与现有化疗、靶向或免疫疗法等竞争[206][208] - 公司产品商业化可能受不利定价法规和第三方报销政策影响，CMS自2026年起有权协商部分药品价格，影响尚不确定[209][211][213] - 公司目前无营销和销售能力，自建或与第三方合作开展销售营销服务均存在风险，可能影响产品商业化和收入[215][216] - 公司产品获批后获得报销可能存在延迟，报销范围可能有限，报销率可能无法覆盖成本，影响公司运营和财务状况[214] 外部环境及监管政策影响 - 美国财政部、联邦存款保险公司和美联储宣布提供高达250亿美元的贷款计划，以缓解金融机构出售政府证券的潜在损失风险[86] - 2023年3月10日硅谷银行被关闭，3月12日签名银行和银门资本公司被接管，3月13日硅谷银行英国子公司被出售给汇丰英国银行[85] - 通胀和利率快速上升导致先前发行的低利率政府证券交易价值下降，金融机构客户提款需求或流动性需求可能超出贷款计划的承受能力[86] - 未来疫情或公共卫生危机可能导致公司临床试验患者招募延迟、临床实验中断、监管机构审批时间延长等问题[91][93] - 乌克兰和中东的冲突可能导致公司在这些地区的临床试验延迟、成本增加，以及执行临床开发计划受阻[95] - 全球经济状况的不确定性可能导致公司产品候选药物制造成本增加，客户推迟购买，影响产品需求[97] - 汇率波动，特别是英镑兑美元汇率波动，可能使公司采购成本增加，影响公司经营业绩和现金流，且公司目前没有汇率对冲安排[98] - 适用监管制度的未来变化可能给公司带来新的监管成本和挑战，影响公司运营和产品开发战略[99] - 金融服务行业的不利发展可能对公司当前和预期的业务运营、财务状况和经营成果产生不利影响[84] - 2023年5月，爱尔兰数据保护委员会因Meta依赖标准合同条款将个人数据传输至美国，对其处以12亿欧元罚款[121] - 违反GDPR的罚款最高可达2000万欧元或全球年营业额的4%，英国脱欧后，公司需分别遵守GDPR和英国GDPR，两者罚款上限均为2000万欧元/1750万英镑或全球营业额的4%[128] - 英国《数据（使用和访问）法案》预计2025年春或夏成为法律，将把英国直销和“cookie合规”规则的最高罚款从目前的50万英镑提高到GDPR水平[126] - 2020年1月，加州《消费者隐私法案》（CCPA）生效，赋予加州居民更多访问、删除个人信息等权利，违规会有民事处罚和私人诉讼权[132] - 2023年1月1日，加州《隐私权利法案》（CPRA）全面生效，大幅修订CCPA，设立新监管机构加州隐私保护局[132] - 2023年，弗吉尼亚、科罗拉多、康涅狄格和犹他州的综合隐私法生效，2024年蒙大拿、俄勒冈和得克萨斯州的相关法律生效[132] - 欧盟《人工智能法案》分阶段实施至2027年，在此之前，欧盟数据保护机构会持续加强对人工智能的监管，医疗领域使用人工智能面临更高隐私风险[125] - 欧盟《欧洲健康数据空间条例》于2025年1月被欧盟理事会通过，生效后公司可能需向其他组织和患者提供匿名健康数据[127] - 华盛顿州通过《我的健康我的数据法案》，内华达州颁布消费者健康数据隐私法案SB 370，康涅狄格州修订综合隐私法加强对“消费者健康数据”的监管[131] - 2024年1月1日起，美国取消法定医疗补助药品回扣上限，目前为单一来源和创新多来源药品平均制造商价格的100%[161] - 2023年开始，美国《降低通胀法案》要求对超过通胀率的价格上涨征收回扣，2025年1月开始实施新的制造商折扣计划，2026年1月1日起首批10种药品协商的“最高公平价格”生效[161] - 2025年1月美国CMS公布下一轮15种协商药品，目前正在进行第二轮谈判[161] - 2010年3月美国ACA法案颁布，改变医疗融资方式并影响制药行业[160] - 2020年12月27日美国《综合拨款法案》签署成为法律，要求所有医保B部分覆盖药品的制造商向联邦政府报告产品平均销售价格[160] - 美国和外国立法及监管变化可能增加公司产品获批难度和成本，影响产品定价和盈利[159] - 公司进入外国市场需获得单独营销批准并遵守不同监管要求，可能面临审批延迟、成本增加等问题[167] 公司合规及合作风险 - 保护知识产权可能引发诉讼，若败诉可能产生额外重大法律费用[46] - 公司业务安排合规成本高，若运营违规可能面临重大处罚、声誉损害和业务缩减[158] - 公司与客户和第三方付款人的关系受反回扣、欺诈和滥用等医疗保健法律法规约束，违规将面临多种处罚[155] - 适用的美国联邦和州医疗保健法律法规包括反回扣法、虚假索赔法、HIPAA等，违反会导致刑事和民事处罚[156] - 公司受英国《反贿赂法》、美国《反海外腐败法》等反腐败法律约束，合规成本高且困难[171] - 公司运营还受《2017年刑事金融法》和贸易控制法律约束，违规可能面临刑事和民事处罚[175] - 公司若未遵守环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款、处罚或承担损害赔偿责任，还可能产生合规成本[178][179] - 公司工人补偿保险可能覆盖不足，且未购买环境责任或有毒侵权索赔保险[179] - 公司临床试验需遵守良好临床实践等法规，若违反可能需重复试验、面临监管行动[182][183] - 公司需在规定时间内将完成的临床试验结果在政府数据库上公布，否则会面临罚款、负面宣传和制裁[183] - 公司依赖第三方进行临床试验，若第三方未履行职责或未达预期，产品候选药物的开发、审批和商业化可能受影响[180][185][186] - 公司依赖第三方进行产品候选药物的制造和运输，若无法获得足够数量、质量或成本可接受的产品，会影响开发和商业化[188][189][191] - 公司与第三方制造商合作存在风险，如监管合规、协议违约、信息盗用和协议终止等[193] - 公司某些产品候选药物的活性药物成分、配方和药品由单一供应商提供，供应商产能有限，供应中断会影响业务[195][196][197] - 公司于2021年12月31日与卡迪夫大学和卡迪夫顾问有限公司的协议到期，延期至2022年3月31日，协议到期可能降低公司开发新ProTides的能力[198] - 公司与第三方的合作存在风险，如合作方资源投入、履行义务、临床试验结果、产品开发和商业化决策等方面[199][200][201] - 公司与Cardiff ProTides的协议要求支付潜在里程碑款项，并按产品销售额的中到高个位数百分比支付特许权使用费[203] - 若公司未能遵守与Cardiff ProTides的协议义务，可能失去相关知识产权，无法开发、制造和销售相关产品[203][204] - 公司与制药和生物技术公司等合作可能产生非经常性费用，增加近、长期支出，稀释股东权益或扰乱管理和业务[202] - 合作方可能导致临床试验延迟、资金不足、停止试验或放弃产品候选物等情况，影响公司产品开发和商业化[202] 公司其他风险 - 公司因资源和资金有限，在选择ProTide候选药物和分配资源时可能做出错误决策，影响业务表现[134] - 公司内部或合作方的计算机系统可能出现故障或遭遇网络安全事件，导致产品开发项目中断并使公司承担责任[217] - 公司内部计算机系统及第三方承包商和顾问的系统易受黑客、病毒等破坏或干扰[218] - 公司虽有防范网络安全事件的措施，但可能不成功，若发生重大事件会影响业务和财务状况[219] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额负债并限制产品商业化[220] - 公司面临产品责任风险，若无法成功抗辩索赔将承担巨额负债[220] - 产品责任索赔可能

公司净亏损情况 - 2024年第四季度公司净亏损0.7百万英镑，2023年同期为7.7百万英镑；2024年全年净亏损19.0百万英镑，2023年全年为27.6百万英镑[6] - 2024年和2023年期间亏损分别为18,997千英镑和27,632千英镑[12] 现金及现金等价物情况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为6.7百万英镑，9月30日为11.4百万英镑，2023年12月31日为17.2百万英镑[5] - 2024年第四季度现金及现金等价物减少，主要因经营活动用资，通过ATM发行获2.2百万英镑净收益部分抵消；2024年12月31日后又通过ATM发行获0.5百万英镑净收益[5] - 2024年现金及现金等价物为6749千英镑，2023年为17225千英镑[11] - 现金及现金等价物净减少10855，同比减少23604（未明确单位）[1] - 年初现金及现金等价物为1722541912（未明确单位）[1] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为379，同比减少1083（未明确单位）[1] - 年末现金及现金等价物为674917225（未明确单位）[1] 药物研究成果 - NuTide:701研究中，NUC - 7738与pembrolizumab联用，75%（9/12）的PD - 1抑制剂难治和耐药转移性黑色素瘤患者实现疾病控制，5人肿瘤缩小，2人部分缓解[3] - NuTide:701研究中，12名患者里7人无进展生存期超5个月[3] - NuTide:303研究中，2名患者部分缓解，包括1名尿路上皮膀胱癌患者靶病灶缩小100%[3] 药物研究计划与数据公布 - 2025年预计启动NUC - 7738与pembrolizumab联用治疗黑色素瘤的1/2期扩展研究（NuTide:701）[7] - 2025年预计公布NUC - 7738与pembrolizumab联用的1/2期扩展研究（NuTide:701）数据[7] - 2025年预计从美国食品药品监督管理局获得NUC - 7738治疗黑色素瘤关键研究设计的监管指导[7] - 2025年预计公布NUC - 3373与pembrolizumab联用治疗实体瘤的1b/2期模块化研究（NuTide:303）数据[7] 资产情况 - 2024年非流动资产为2509千英镑，2023年为2792千英镑[11] - 2024年无形资产为2199千英镑，2023年为2128千英镑[11] - 2024年固定资产为1975千英镑，2023年为21千英镑[11] - 2024年递延所得税资产为113千英镑，2023年为143千英镑[11] - 2024年流动资产为12265千英镑，2023年为25019千英镑[11] - 2024年预付款项等为922千英镑，2023年为2671千英镑[11] - 2024年当期所得税应收款为4594千英镑，2023年为5123千英镑[11] 负债与权益情况 - 2024年总负债为8820千英镑，2023年为12924千英镑[11] - 2024年归属于公司权益持有人的总权益为5954千英镑，2023年为14887千英镑[11] 其他财务指标情况 - 2024年和2023年所得税抵免分别为3,454千英镑和4,398千英镑[12] - 2024年和2023年摊销和折旧分别为5,225千英镑和5,750千英镑[12] - 2024年无形资产减值为3,350千英镑[12] - 2024年和2023年员工股份支付分别为1,646千英镑和3,857千英镑[12] - 2024年和2023年经营活动使用的现金分别为19,118千英镑和26,439千英镑[12] - 2024年和2023年利息收入分别为358千英镑和754千英镑[12] - 2024年和2023年租赁负债利息支出分别为1,729千英镑和0千英镑[12] - 2024年和2023年投资活动收到的利息分别为372千英镑和770千英镑[12] - 2024年和2023年租赁负债付款分别为223千英镑和270千英镑[12] 股份与融资情况 - 股份资本发行额为8729249[1] - 股份发行费用为329和36（未明确单位）[1] - 融资活动产生的净现金为8184，同比减少53（未明确单位）[1]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务结果，更新两款抗癌药临床开发计划，预计推进NUC - 7738和NUC - 3373项目，现金可支撑运营至2025年第三季度 [2][3][5] 公司业务进展 - 公司两款抗癌药NUC - 7738和NUC - 3373在2024年有多项数据更新 [3] - NUC - 7738与派姆单抗联用在NuTide:701研究中，对PD - 1抑制剂难治和耐药的转移性黑色素瘤患者显示出减少肿瘤体积和延长无进展生存期的潜力，疾病控制率达75%（9/12），5例患者肿瘤缩小，2例部分缓解，7例患者无进展生存期超5个月，且安全性良好 [3] - NUC - 3373是靶向胸苷酸合酶抑制剂，有免疫调节特性，正在NuTide:303的1b/2期研究中评估，一个模块研究其与派姆单抗联用治疗晚期实体瘤，另一个模块研究其与多西他赛联用治疗肺癌，研究显示显著肿瘤体积缩小和延长无进展生存期，2例患者部分缓解，1例尿路上皮膀胱癌患者靶病灶100%缩小 [3] - 公司将对NuTide:701研究进行扩展，评估NUC - 7738对PD - 1抑制剂耐药黑色素瘤患者的潜力，计划今年启动扩展研究并公布数据，还计划与FDA会面寻求NUC - 7738最佳注册策略指导 [3] - 公司虽对NUC - 3373与亚叶酸钙、伊立替康和贝伐单抗联用治疗晚期结直肠癌的NuTide:323研究结果失望，但会继续评估其在该适应症的潜在途径 [3] - 公司获得美国专利商标局授予的涵盖NUC - 7738物质成分的新专利，加强了知识产权组合 [3] 2025年预期里程碑 - NUC - 7738：启动与派姆单抗联用治疗黑色素瘤的1/2期扩展研究（NuTide:701），公布该扩展研究数据，从FDA获得黑色素瘤关键研究设计的监管指导 [4][9] - NUC - 3373：公布与派姆单抗联用治疗实体瘤的1b/2期模块化研究（NuTide:303）数据 [9] 财务状况 - 截至2024年12月31日，公司现金及现金等价物为670万英镑，较2024年9月30日的1140万英镑和2023年12月31日的1720万英镑减少，第四季度减少主要因经营活动用现金，部分被220万英镑的按市价发行所得净额抵消，2024年12月31日后又通过该方式筹集50万英镑，预计现有资金加上后续筹集资金可支撑运营至2025年第三季度 [5] - 2024年第四季度净亏损70万英镑，2023年同期为770万英镑；2024年全年净亏损1900万英镑，2023年为2760万英镑；2024年第四季度和全年基本及摊薄后每股亏损分别为0.01英镑和0.26英镑，2023年同期分别为0.14英镑和0.53英镑 [6] 财务报表 - 综合运营报表：2024年第四季度研发费用72.9万英镑，行政费用54万英镑，无形资产减值3.3万英镑，净外汇收益43.7万英镑，运营亏损86.5万英镑，财务收入7.5万英镑，税前亏损79万英镑，所得税抵免13.7万英镑，本季度亏损65.3万英镑；2024年全年研发费用1801.7万英镑，行政费用498.8万英镑，无形资产减值3.3万英镑，净外汇收益22.9万英镑，运营亏损2280.9万英镑，财务收入35.8万英镑，税前亏损2245.1万英镑，所得税抵免345.4万英镑，全年亏损1899.7万英镑 [11] - 财务状况报表：截至2024年12月31日，非流动资产250.9万英镑，流动资产1226.5万英镑，总资产1477.4万英镑；权益及负债方面，归属于公司股东的总权益595.4万英镑，非流动负债15.4万英镑，流动负债866.6万英镑，总负债882万英镑 [12][13] - 现金流量表：2024年经营活动现金使用1911.8万英镑，投资活动现金流入7.9万英镑，融资活动现金流入818.4万英镑，现金及现金等价物净减少1085.5万英镑，年初现金及现金等价物1722.5万英镑，汇率变动影响37.9万英镑，年末现金及现金等价物674.9万英镑 [14][15] 公司简介 公司是临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术将核苷类似物化疗药物转化为更有效安全的抗癌药，管线包括NUC - 3373和NUC - 7738，前者源于5 - 氟尿嘧啶，正在评估与派姆单抗联用治疗晚期实体瘤和与多西他赛联用治疗肺癌；后者是新型抗癌药，正在评估单药治疗晚期实体瘤和与派姆单抗联用治疗黑色素瘤 [7]

费用指标变化 - 2024年前三季度研发费用为1728.8万英镑，较2023年的1820.3万英镑有所下降[3] - 2024年前三季度行政费用为444.8万英镑，低于2023年的477.7万英镑[3] 亏损指标变化 - 2024年前三季度经营亏损为2194.4万英镑，小于2023年的2367.7万英镑[3] - 2024年前三季度综合亏损总额为1838.9万英镑，小于2023年的1998.5万英镑[5] - 2024年9月30日，基本和摊薄每股亏损分别为0.07英镑和0.07英镑，2023年同期分别为0.13英镑和0.13英镑；九个月基本和摊薄每股亏损分别为0.32英镑和0.32英镑，2023年同期分别为0.38英镑和0.38英镑[28] 资产指标变化 - 截至2024年9月30日，无形资产为223万英镑，高于2023年的212.8万英镑[7] - 截至2024年9月30日，无形资产中专利账面价值为220万英镑，2023年12月31日为210万英镑；2024年前九个月，公司收购与专利相关的无形资产成本为20万英镑[30] 现金指标变化 - 截至2024年9月30日，现金及现金等价物为1135.1万英镑，低于2023年的1722.5万英镑[7] - 2024年前三季度经营活动使用的现金净额为1166.3万英镑，少于2023年的2636.2万英镑[12] - 2024年前三季度投资活动产生的现金净额为5.7万英镑，而2023年为283.5万英镑[12] - 2024年前三季度融资活动产生的现金净额为599.9万英镑，2023年为 - 1万英镑[12] - 截至2024年9月30日，公司累计亏损达2.237亿英镑，经营活动使用现金流量为1170万英镑[22] - 公司董事会考虑自财务报表发布起12个月的持续经营期，目前手头现金及现金等价物不足以支持整个评估期的预期运营[23] - 2024年9月30日，现金及现金等价物为1135.1万英镑，2023年12月31日为1722.5万英镑[31] 所得税指标变化 - 截至2024年9月30日的三个月，当期英国所得税为80.6万英镑，2023年同期为139.6万英镑；九个月当期英国所得税为333.8万英镑，2023年同期为326.6万英镑[26] - 2024年9月30日，当前所得税应收款中英国税为438.8万英镑，2023年12月31日为512.1万英镑；美国递延所得税资产为16.9万英镑，2023年12月31日为14.3万英镑[27] - 在英国，公司可就符合条件的研发项目支出申请高达26.97%（2023年4月1日前为33.35%）的现金返还[26] 股份相关指标变化 - 2024年前九个月，公司根据2020年长期激励计划授予6273782份股票期权，2023年同期授予2733139份[33] - 2024年3月授予的部分股票期权波动率在103.00% - 125.90%之间，无风险投资利率在3.92% - 4.59%之间[35] - 截至2024年9月30日的三个月，公司在运营报表中确认基于股份支付费用40万英镑，2023年同期为90万英镑；九个月确认基于股份支付费用170万英镑，2023年同期为310万英镑[36] - 截至2024年9月30日，股本为3945千英镑，股份溢价为145662千英镑[37] - 截至2023年12月31日，股本为2114千英镑，股份溢价为141306千英镑[37] - 截至2024年9月30日，已发行普通股数量为98630千股[37] - 截至2023年12月31日，已发行普通股数量为52860千股[37] - 2024年行使股份期权数量为14961千股[37] - 2024年发行股本45621千股，对应金额1825千英镑，溢价4355千英镑[37]

文章核心观点 公司公布2024年第三季度财务结果及两款抗癌药临床进展，两款药临床研究数据积极，预计现金可支撑至2025年第二季度，还公布了2025年预期里程碑 [1][2][6] 临床研究进展 NUC - 7738 - 2024年9月欧洲肿瘤内科学会大会上公布NuTide:701研究2期部分数据，PD1抑制剂耐药黑色素瘤患者中，12名患者用NUC - 7738联合帕博利珠单抗治疗，9人病情得到控制，1名接受过两种PD1抑制剂治疗且病情进展的患者肿瘤体积缩小55%，接受该联合疗法患者中位无进展生存期超5个月 [2] - 美国专利商标局授予NUC - 7738物质成分新专利，全球已获批超80项专利 [2] NUC - 3373 - 正在进行的NuTide:303研究1b/2期初步数据显示，NUC - 3373联合帕博利珠单抗用于晚期实体瘤患者、联合多西他赛用于肺癌患者，可促进抗肿瘤免疫反应、增强免疫检查点抑制剂活性，有显著肿瘤体积缩小和延长无进展生存期效果，一名尿路上皮膀胱癌患者靶病灶缩小100% [2] - 此前转移性结直肠癌NuTide:323研究终止，但公司仍对NUC - 3373潜力持乐观态度 [2] 2025年预期里程碑 NUC - 7738 - 启动NUC - 7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的1/2期研究（NuTide:701）扩展试验 [3] - 公布NUC - 7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤的1/2期扩展研究（NuTide:701）数据 [3] - 就NUC - 7738治疗黑色素瘤的关键研究设计获得美国食品药品监督管理局监管指导 [3] NUC - 3373 - 启动NUC - 3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤的1b/2期模块化研究（NuTide:303）扩展试验 [5] - 公布NUC - 3373联合帕博利珠单抗治疗实体瘤的1b/2期模块化研究（NuTide:303）数据 [5] 财务亮点与现金状况 - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为1140万英镑，较6月30日的1160万英镑和2023年12月31日的1720万英镑减少，三季度减少主要因经营活动现金使用，通过按市价发行股票筹资470万英镑部分抵消，9月30日后又筹资180万英镑，预计现有资金及后续筹资足以支撑到2025年第二季度 [6] - 2024年第三季度净亏损450万英镑，2023年同期为670万英镑；2024年第三季度基本和摊薄后每股亏损0.07英镑，2023年同期为0.13英镑 [7] 公司概况 - 临床阶段生物制药公司，专注用ProTide技术改进抗癌治疗效果，将核苷类似物化疗药物转化为更有效安全药物 [8] - 产品管线包括NUC - 3373和NUC - 7738，前者源于核苷类似物5 - 氟尿嘧啶，正进行1b/2期模块化研究；后者是新型抗癌药，正处于1/2期研究2期部分 [8]

Baillie Gifford (Trades, Portfolio)相关 - 2024年9月1日该公司以每股3.66美元的价格购入917600股NuCana PLC股票 这一交易未对其整体投资组合产生影响 [1] - 公司成立超百年 以长期自下而上投资著称 为全球大型专业投资者管理资产 注重基本面分析和自主研究 投资理念为挖掘全球长期机会 其主要持仓包括科技和消费周期性板块的公司 [2] - 截至2024 - 06 - 30公司前几大持仓包括NVIDIA Corp 101亿美元 MercadoLibre Inc 80亿美元等 [3] - 公司增持NuCana PLC股票可能是因为ProTide技术对癌症治疗的潜在影响 这一收购符合其投资创新技术和有增长潜力公司的战略 长期来看可能有益 [6] - 此次对NuCana PLC的投资是一种有计划的风险投资 可能增加其投资组合的多样性和增长前景 [8] - 公司对NuCana PLC的股票收购体现其投资生物技术等高增长行业的战略 虽然短期对投资组合影响有限 长期影响取决于NuCana的技术推进和商业成功 [9] NuCana PLC相关 - 公司专注于利用ProTide技术开发创新癌症治疗方法 但面临市场挑战 目前市值约423.5万美元 自交易日期股价大幅下跌48.57% [4] - 公司盈利能力挣扎 盈利能力排名1/10 净资产收益率为 - 181.32% GF分数为36表明未来表现潜力差 但资产负债表相对强劲 现金与债务比率为41.36 在行业内排名432 且持续投资研发 [5] - 公司专注于小众技术 这使其在生物技术行业中具有竞争优势 但研发成本高和监管障碍是重大挑战 [7] - 公司ProTide技术的进展可能重新定义其市场地位或使其面临更大财务压力 [8]

文章核心观点 - 美国专利商标局为NuCana公司的NUC - 7738颁发新专利，加强其知识产权保护，该药物在临床研究中展现出治疗PD - 1抑制剂耐药黑色素瘤的潜力，公司期待推进其开发 [1][2] 公司动态 - 美国专利商标局颁发涵盖NUC - 7738物质成分的新专利（US12,054,510），目前全球已有超80项已授权专利 [1] - 公司创始人兼首席执行官Hugh S. Griffith欢迎新专利授予，认为其加强了NUC - 7738知识产权保护 [2] 产品研究 - NUC - 7738是新型抗癌剂，正与派姆单抗联合用于PD - 1抑制剂耐药黑色素瘤患者的2期临床研究，本月早些时候公司在ESMO大会2024上展示了令人鼓舞的数据 [1] - NUC - 7738联合派姆单抗使大多数PD - 1抑制剂耐药转移性黑色素瘤患者实现超5个月无进展生存期，而当前标准治疗下该患者群体中位无进展生存期为2 - 3个月 [2] 公司业务 - NuCana是临床阶段生物制药公司，专注运用ProTide技术改造核苷类似物化疗药物，开发更有效安全的抗癌药 [3] - 公司产品线包括NUC - 3373和NUC - 7738，NUC - 3373源于5 - 氟尿嘧啶，正进行两项临床研究；NUC - 7738可破坏RNA聚腺苷酸化，影响癌细胞基因表达，正处于1/2期研究的2期部分 [3]

文章核心观点 - NuCana公司的候选药物NUC - 7738与默克公司的Keytruda联用治疗转移性黑色素瘤的中期研究最终数据积极，推动公司股价周一大涨150.8%，且公司对该药物后续开发有计划，还有其他在研项目 [1] 药物研究成果 - NuTide:701 II期研究数据显示，接受NUC - 7738/默克Keytruda联合治疗方案的12名患者中，9名（75%）实现疾病控制，包括2名部分缓解 [2] - 一名曾接受两轮PD - 1抑制剂治疗且使用百时美施贵宝药物后疾病进展的患者，肿瘤大小缩小55%；12名患者中有7名无进展生存期超过5个月，而标准治疗的中位无进展生存期为2 - 3个月 [3] - NUC - 7738与默克Keytruda联用在研究中显示出良好的安全性 [4] - 基于NUC - 7738治疗前后的肿瘤活检数据，与抗原呈递和T细胞激活相关的基因增加，支持该药物使PD - 1耐药肿瘤对PD - 1抑制剂重新敏感的假设 [5] 相关公司药物情况 - 百时美施贵宝的免疫疗法药物Opdivo与Yervoy联用，用于治疗12岁及以上成人和儿童不可切除或转移性黑色素瘤，两药单独也获批用于该适应症，且公司正进行研究扩大联用标签；Opdivo还获批单药或与Yervoy联用治疗多个国家的其他癌症 [6] - 默克的Keytruda是一种抗PD - 1疗法，是转移性非小细胞肺癌一线治疗的标准疗法，获批用于多种癌症，2023年占公司药品销售额的47%，且不断拓展新适应症和市场 [7] 公司未来计划 - 基于其他肿瘤类型的额外数据，公司认为NUC - 7738独特作用机制不限于黑色素瘤，有望使其他PD - 1抑制剂耐药肿瘤类型敏感，预计很快公布进一步开发计划 [8] 公司其他在研项目 - 除NUC - 7738外，公司临床管线中的候选药物NUC - 3373正与其他药物联用，在三项不同的早中期研究中治疗结直肠癌、肺癌和晚期实体瘤，预计2024年底公布三项研究的数据 [9] 公司评级与相关股票 - NuCana目前Zacks评级为3（持有） [10] - 生物技术领域排名更好的股票是Illumina，当前Zacks评级为1（强力买入）；过去60天，其2024年每股收益预期从1.84美元升至3.62美元，2025年共识预期从3.22美元提高到4.43美元，年初至今股价下跌7% [10] - Illumina过去四个季度的收益均超预期，平均惊喜率为463.46% [11] 股价表现 - 年初至今，NuCana股价下跌13.9%，而行业增长0.5% [6]

文章核心观点 - 公司公布NUC - 7738与pembrolizumab联用治疗黑色素瘤的2期研究最终数据，显示出良好疗效和安全性，且该药物可能使多种PD - 1抑制剂耐药肿瘤敏感化 [1][2][4] 研究成果 - 12名患者队列中75%（9名）实现疾病控制，包括2名部分缓解患者，其中1名患者肿瘤体积缩小55% [2] - 12名患者中有7名无进展生存期超5个月，在该患者群体中很罕见 [2] - NUC - 7738与pembrolizumab联用有良好安全性 [2] - 肿瘤活检数据显示，基于NUC - 7738治疗前后，与抗原呈递和T细胞激活相关基因增加 [3] 公司观点 - 公司CEO表示对数据感到兴奋，多数患者接受联合治疗后无进展生存期超5个月令人鼓舞 [4] - 研究和前期非临床研究数据表明，NUC - 7738通过靶向肿瘤微环境多方面，使先前耐药肿瘤对PD - 1抑制剂再挑战敏感，且该现象可能不限于黑色素瘤 [3][4] - 公司期待近期分享NUC - 7738的开发计划 [4] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，利用ProTide技术改造核苷类似物化疗药物，开发更有效安全的抗癌药 [5] - 公司产品线包括NUC - 3373和NUC - 7738，前者基于5 - 氟尿嘧啶，正在两项临床研究中评估；后者是新型抗癌药，正在1/2期研究的2期部分进行评估 [5]

文章核心观点 公司宣布NuTide:323研究因预计划初步分析及研究指导委员会建议而终止 虽治疗方案安全性良好 但组合疗法不太可能达到主要目标 不过研究获得的知识将为后续项目提供信息 且不影响其他正在进行的研究 公司还期待在会议上分享NUC - 7738的最新数据 [1][2] 研究进展 - NuTide:323研究终止 因指导委员会认为NUC - 3373与亚叶酸钙、伊立替康和贝伐珠单抗的组合在最终分析中不太可能比对照组实现更好的无进展生存期（PFS）目标 不过三个治疗组方案安全性良好 仅12名患者因不良事件停药 [1] - NuTide:701和NuTide:303研究继续进行 公司期待在2024年9月ESMO年会上分享NuTide:701研究中NUC - 7738联合帕博利珠单抗治疗黑色素瘤患者的最新数据 [1][2] 公司表态 - 公司创始人兼首席执行官Hugh S. Griffith表示对结果失望 但从NuTide:323研究获得了宝贵知识 并将利用数据为NUC - 3373确定未来潜在开发选项 且该结果不影响其他正在进行的研究 [2] - NuTide:323研究指导委员会主席Josep Tabernero教授称研究团队对结果失望 原本目标是将NUC - 3373开发为二线结直肠癌患者中5 - FU的替代品 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司 专注于应用ProTide技术改善癌症患者治疗结果 开发的新药旨在克服核苷类似物的局限性 [3] - 公司产品线包括NUC - 3373和NUC - 7738 NUC - 3373正用于两项临床研究 NUC - 7738处于1/2期研究的2期部分 [3]