文章核心观点 - 强生公布SunRISe - 4研究中期数据，TAR - 200联合西妥昔单抗（CET）新辅助治疗肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者，病理完全缓解（pCR）率近两倍于单用CET，或改变膀胱癌治疗方式 [1][2] 研究相关 SunRISe - 4研究 - SunRISe - 4是一项开放标签、多中心、随机2期研究，评估TAR - 200 + CET或单用CET新辅助治疗不适合或拒绝新辅助铂类化疗、计划行根治性膀胱切除术（RC）的MIBC患者的疗效和安全性 [3] - 中期分析显示，TAR - 200联合CET组（n = 53）pCR率42%，单用CET组（n = 31）为23%；病理总体缓解（pOR）率分别为60%和36% [2] - 局限于器官疾病（cT2）亚组分析中，TAR - 200联合CET组（n = 40）pCR率48%，单用CET组（n = 26）为23%；联合治疗组68%患者在RC时降期 [2] 治疗相关不良事件（TRAEs） - TAR - 200联合CET治疗组72%患者出现TRAEs，单用CET组为44%，多数为1 - 2级 [2] - 联合治疗组中9%患者因TRAEs停用TAR - 200，8%停用CET；单用CET组无患者因TRAEs停药 [2] 药物相关 TAR - 200 - TAR - 200是一种研究性靶向释放系统，可向膀胱内持续释放吉西他滨，在医生办公室2 - 3分钟操作即可完成，无需麻醉 [2] - 2023年12月，FDA授予TAR - 200突破性疗法认定（BTD），用于潜在治疗卡介苗无反应的高危非肌肉浸润性膀胱癌（HR - NMIBC）患者 [2] - TAR - 200安全性和有效性正在SunRISe - 2和SunRISe - 4的MIBC患者以及SunRISe - 1、SunRISe - 3和SunRISe - 5的NMIBC患者2期和3期研究中评估 [4] 西妥昔单抗（Cetrelimab） - 西妥昔单抗是一种研究性程序性细胞死亡受体 - 1（PD - 1）单克隆抗体，正作为联合治疗一部分用于膀胱癌、前列腺癌、黑色素瘤和多发性骨髓瘤治疗研究，也在多种其他联合方案中评估 [5] 疾病相关 肌肉浸润性膀胱癌（MIBC） - MIBC是一种严重膀胱癌，肿瘤穿透膀胱壁肌肉层，转移风险显著增加，约25%膀胱癌初诊为MIBC [6] - 早期检测和及时干预对管理MIBC至关重要，延迟治疗预后不佳 [6] 膀胱癌治疗现状 - 膀胱癌是世界第九大常见癌症，卡介苗（BCG）免疫疗法近五十年来被视为标准治疗，但30 - 40%患者对BCG无反应，出现疾病复发或进展 [2] - 这种情况下，根治性膀胱切除术（切除膀胱及邻近结构和器官）是主要治疗选择，该腹部大手术需创建尿路改道以收集和储存尿液 [2] 公司相关 - 强生认为健康就是一切，凭借医疗创新实力致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，提供更智能、侵入性更小的治疗方案和个性化解决方案 [7] - 公司通过创新药物和医疗技术专长，有能力在医疗保健解决方案全领域创新，为未来带来突破，深刻影响人类健康 [7]

文章核心观点 - 强生公布OrigAMI - 1研究新数据，显示RYBREVANT®联合化疗对RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者有抗肿瘤活性，且安全性可控，RYBREVANT®有望用于更多癌症治疗 [1] 分组1：OrigAMI - 1研究结果 - RYBREVANT®联合化疗对未接受抗表皮生长因子受体治疗的RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者有快速持久抗肿瘤活性，21%患者可进行治愈性手术 [1] - 接受治疗患者总体缓解率49%，缓解持续时间中位数7.4个月，无进展生存期中位数7.5个月，疾病控制率88%，肝转移患者有显著肝内抗肿瘤活性 [1] - RYBREVANT®联合FOLFOX/FOLFIRI安全性可控，无新增安全信号，常见不良事件为中性粒细胞减少、皮疹等，治疗相关停药率分别为10%和9% [1] 分组2：OrigAMI - 1研究介绍 - 该研究是开放标签1b/2期研究，评估RYBREVANT®联合mFOLFOX6或FOLFIRI对未使用抗EGFR药物的RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌的疗效和安全性 [2] - 符合条件患者KRAS、NRAS或BRAF基因野生型，无ERBB2/HER2基因扩增，联合组主要终点是确定安全性和剂量 [2][3] 分组3：RYBREVANT®介绍 - RYBREVANT®是靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，已在美国、欧洲等获批用于治疗特定非小细胞肺癌 [4] - 强生已提交多项RYBREVANT®相关申请，包括与化疗联合治疗EGFR突变非小细胞肺癌、皮下制剂联合LAZCLUZE™等 [5][6] - RYBREVANT®被NCCN非小细胞肺癌临床实践指南列为多项治疗推荐，还在多项临床试验中进行研究 [6] 分组4：结直肠癌介绍 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症，约占所有癌症病例10%，是癌症相关死亡第二大原因，近年年轻患者诊断率上升 [8] - 左侧结直肠癌约占65%，约一半患者RAS基因突变，正常RAS和BRAF基因肿瘤对EGFR抑制剂反应更好 [8] 分组5：RYBREVANT®安全性信息 - RYBREVANT®可能导致输液相关反应、间质性肺病/肺炎、静脉血栓栓塞事件、皮肤不良反应、眼部毒性、胚胎 - 胎儿毒性等 [9][12][13] - 不同联合用药或单药使用时，各不良反应发生率和严重程度不同，需采取相应预防和处理措施 [9][12][13] 分组6：RYBREVANT®不良反应 - RYBREVANT®与不同药物联合或单药使用时，常见不良反应和严重不良反应不同，严重程度和发生率有差异 [23][25][26] 分组7：LAZCLUZE™药物相互作用 - 避免LAZCLUZE™与强和中度CYP3A4诱导剂同时使用，监测CYP3A4或BCRP底物相关不良反应 [28] 分组8：强生公司介绍 - 强生致力于医疗保健创新，通过创新药物和医疗技术在医疗保健解决方案全领域创新，以改善人类健康 [29]

文章核心观点 - RYBREVANT®(amivantamab-vmjw)与化疗联合治疗在既往接受过奥希替尼治疗的非小细胞肺癌患者中,在疾病进展后的预后结果方面显示出显著且持续的改善[1] - 与单用化疗相比,RYBREVANT®联合化疗组在总生存期方面呈现有利趋势[1] - RYBREVANT®联合化疗组患者在治疗中断率、症状进展时间和后续治疗时间等方面均显著优于单用化疗组[1] 根据目录分类总结 疗效相关 - RYBREVANT®联合化疗组在18个月时的生存率为50%,高于单用化疗组的40%,中位总生存期分别为17.7个月和15.3个月[1] - RYBREVANT®联合化疗组患者在治疗中断率、症状进展时间和后续治疗时间等方面均显著优于单用化疗组[1] - RYBREVANT®联合化疗组患者的疾病进展后第二次进展或死亡风险降低36%[1] 安全性相关 - RYBREVANT®联合化疗的安全性与单药及联合用药的既定安全性一致[1][2] - 11%的患者因不良反应永久性停用RYBREVANT®[1] 临床试验相关 - MARIPOSA-2是一项随机、开放标签的III期临床试验,评估RYBREVANT®(单药或联合LAZCLUZE™)与化疗的疗效和安全性[2][3] - 该试验共入组657例既往接受过奥希替尼治疗的局部晚期或转移性EGFR外显子19缺失或L858R突变非小细胞肺癌患者[3] [1] [2] [3]

文章核心观点 - 强生公司的Tremfya获FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎，公司还提交了用于治疗中度至重度活动性克罗恩病的申请，该药物有望带来50亿美元营收机会，弥补Stelara销售下滑，但IBD市场竞争激烈 [1][2][3] 药物获批情况 - Tremfya获FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎，此前已在美国和欧洲获批用于治疗斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎 [1] - 基于IIb/III期QUASAR研究数据获批，该研究显示与安慰剂相比，使用Tremfya治疗的UC患者在第44周达到临床缓解的比例显著更高，基于该研究的监管申请正在EMA接受审查，寻求UC适应症批准 [1] - 强生6月提交Tremfya标签扩展申请，用于治疗中度至重度活动性克罗恩病，类似监管申请也在EMA审查中 [1] 市场需求与营收机会 - 溃疡性结肠炎和克罗恩病是炎症性肠病主要形式，近年来患病率因多种因素激增，免疫系统异常、诊断率提高、早期诊断重视和发达国家有利报销政策推动IBD治疗需求 [2] - 尽管强生已有IBD药物Stelara，但预计明年在美国失去市场独占权，且2026年起受美国政府药品价格谈判计划降价影响，Tremfya标签扩展有望推动公司营收，弥补Stelara销售潜在下滑 [3] - Tremfya是强生免疫学药物组合重要药物和营收增长关键驱动力，2024年上半年销售额达17亿美元，同比增长29%，公司预计该药物获批IBD适应症后有望成为50亿美元产品 [3] 股票表现 - 年初至今，强生股价上涨5.1%，而行业涨幅为24.2% [4] 市场竞争情况 - IBD目标市场竞争激烈，艾伯维是关键参与者，其免疫学产品Skyrizi和Rinvoq表现出色，获批新适应症将支持未来几年营收增长，两药均获批用于多种免疫学适应症，包括UC、CD和PsA [5] - 礼来去年10月其药物Omvoh获FDA批准用于UC适应症，首次在美国获批用于IBD类型，对其免疫学产品组合增长重要，该药物用于CD适应症的标签扩展申请正在FDA审查中 [5] 公司评级 - 强生目前Zacks评级为4（卖出） [6]

文章核心观点 文章围绕强生公司展开，介绍其研究成果、收购动态、股息情况及股价表现，并给出通过股息获取特定月收入所需投资计算方法 [1][2][3] 公司研究 研究成果 - 强生公布开放标签2期SKIPPirr研究结果，评估额外预防策略以降低静脉注射Rybrevant在特定晚期非小细胞肺癌患者中输液相关反应发生率 [1] 收购动态 - 公司上月同意以6亿美元预付款收购V - Wave，可能有最高约11亿美元额外监管和商业里程碑付款 [1] 股息情况 - 强生目前年股息收益率为3.01%，季度股息为每股1.24美元，即每年4.96美元 [1] - 若仅靠股息每月赚500美元（每年6000美元），需投资约199432美元或约1210股；每月赚100美元（每年1200美元），需39886美元或约242股 [2] - 股息收益率会随股息支付和股价波动而变化，其计算方法是年股息支付除以股票当前价格 [2] 股价表现 - 周三强生股价下跌1.5%，收于164.82美元 [3]

文章核心观点 - 强生公司旗下的杨森-西拉格国际公司向欧洲药品管理局提交了nipocalimab的上市许可申请，用于治疗全身性重症肌无力，该申请基于3期Vivacity - MG3项目研究结果，显示nipocalimab有潜力为患者提供持续疾病控制 [1][2] 关于全身性重症肌无力（gMG） - gMG是一种自身抗体疾病，免疫系统错误攻击神经肌肉接头处的蛋白质，影响欧洲5.6万至12.3万人、全球约70万人，常影响年轻女性和老年男性，约50%患者为女性，五分之一为育龄女性 [4][5] - 疾病初期多为眼部症状，85%以上会发展为全身性，表现为骨骼肌无力，现有标准治疗虽可管理但仍需新疗法 [5] 3期Vivacity - MG3研究 - 该研究旨在评估持续给药的疗效和安全性，纳入199名对标准治疗反应不足的成年gMG患者，其中153名抗体阳性，随机分为nipocalimab加标准治疗组和安慰剂加标准治疗组 [6] - 主要终点是抗体阳性患者在第22、23和24周时MG - ADL评分较基线的平均变化，关键次要终点包括定量重症肌无力（QMG）评分变化，长期安全性和有效性在持续开放标签扩展（OLE）阶段进一步评估 [6] Nipocalimab药物情况 - Nipocalimab是一种研究性单克隆抗体，可高亲和力结合阻断FcRn，降低循环免疫球蛋白G（IgG）抗体水平，保留免疫功能且不导致广泛免疫抑制，还可防止母体同种抗体经胎盘转移给胎儿 [7] - 该药物获得欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局多项关键认定，包括孤儿药认定、快速通道认定、突破性疗法认定等 [7] 申请相关数据及结果 - 申请包含3期Vivacity - MG3研究数据，显示接受nipocalimab加标准治疗的广泛抗体阳性参与者的结果优于接受安慰剂加标准治疗的参与者 [2] - 研究中，nipocalimab加标准治疗组患者MG - ADL评分平均变化为 - 4.70，安慰剂加标准治疗组为 - 3.25，最小二乘均值差异为 - 1.45，P = 0.002 [3] - 安全性和耐受性与其他nipocalimab研究一致，不良事件、严重不良事件和导致停药的不良事件总体发生率与安慰剂加标准治疗组相似，nipocalimab加标准治疗组严重不良事件报告率为9.2%，安慰剂加标准治疗组为14.3% [2][3] 公司情况 - 强生公司致力于医疗保健创新，通过创新药物和医疗技术专业知识，在医疗保健解决方案全领域进行创新，以实现未来突破，深刻影响人类健康 [8]

文章核心观点 - 经济不确定时防御性股票受投资者青睐，因其具有韧性且部分有股息，可提供稳定性和被动收入，是构建稳定盈利投资组合的基础 [1][2][12] 防御性股票特点 - 防御性股票所在公司运营的行业受经济衰退影响小，提供必需品或服务，需求稳定 [2] - 分红股票定期向股东分配利润，提供被动收入流，结合资本增值潜力，对保守投资者有吸引力 [2] 各行业及公司情况 消费必需品行业 - 消费必需品公司提供必需品，需求稳定，能轻松度过经济风暴 [3] - 宝洁是消费必需品公司典范，拥有众多标志性品牌，产品多样，市场广泛，受消费者偏好波动影响小 [3] - 宝洁连续69年持续支付和增加股息，股息收益率约2.27%，派息率约65%，兼顾股东回报和公司长期可持续发展 [3][4] 医疗保健行业 - 医疗保健行业因全球人口老龄化和医疗服务持续需求，是投资者避风港 [5] - 强生是跨国制药和医疗设备巨头，业务模式稳定，产品涵盖药品和医疗设备，满足广泛医疗需求 [5] - 强生有创新和研发声誉，持续开发新疗法和技术，是股息贵族，股息收益率2.96%，派息率约31%，股息政策可持续 [5][6] 公用事业行业 - 公用事业公司提供电力、天然气和水等基本服务，收入稳定，不受经济衰退影响 [7] - 新纪元能源是可再生能源生产商，专注风能和太阳能发电，受益于全球向可持续发展的转变 [8] - 新纪元能源股息连续30多年稳定增长，股息收益率2.51%，派息率约56%，兼顾股息支付和未来增长投资 [8][9] 投资关键考虑因素 - 没有投资是无风险的，防御性公司也会受市场波动、经济衰退、监管变化或意外事件影响 [10] - 投资应分散在不同行业和公司，可考虑房地产投资信托或非必需消费品公司，以降低风险，增强投资组合稳定性 [10] - 建议咨询合格财务顾问，制定符合个人风险承受能力、财务目标和投资期限的投资策略 [10]

文章核心观点 - 强生公布开放标签2期SKIPPirr研究结果，评估额外预防策略降低静脉注射RYBREVANT®治疗晚期非小细胞肺癌患者输液相关反应（IRRs）发生率，结果显示预先使用8毫克地塞米松可使IRRs发生率降至22.5%，较标准管理降低三倍，且安全性与既往研究一致 [1] 各部分总结 SKIPPirr研究 - SKIPPirr是2期研究，评估RYBREVANT®联合LAZCLUZE™治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，采用Simon两阶段设计评估四组不同预防治疗，主要终点是第1周期第1天IRRs发生率 [2] - 研究中患者在家口服地塞米松，首次输液前两日每日两次8毫克剂量，输液前一小时再服一次，RYBREVANT®与LAZCLUZE™联合治疗，所有IRRs为1级或2级，无患者因IRRs住院，无3级或更高等级IRR事件，最常见IRR相关症状为恶心（8%）、呼吸困难（5%）和低血压（5%） [1] RYBREVANT®药物信息 - RYBREVANT®是靶向EGFR和MET的全人源双特异性抗体，在美国、欧洲等市场获批单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴EGFR外显子20插入突变患者，也获批与化疗联合一线治疗此类患者，还获批与LAZCLUZE™联合在美国一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌伴EGFR外显子19缺失或L858R替代突变患者 [3][4][5] - 2023年11月，强生向美国FDA提交RYBREVANT®联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者的补充生物制品许可申请，该适应症于2024年8月在欧洲获批；2024年6月，向美国FDA提交皮下注射剂型RYBREVANT®联合LAZCLUZE™的生物制品许可申请，并向EMA提交扩大适应症申请 [5][6] - NCCN非小细胞肺癌临床实践指南将RYBREVANT®相关联合疗法列为1类或2A类推荐 [6] - RYBREVANT®正在多项非小细胞肺癌临床试验中进行研究，包括3期MARIPOSA、MARIPOSA - 2、PAPILLON、PALOMA - 3研究，2期PALOMA - 2研究，1期PALOMA、CHRYSALIS研究，1/1b期CHRYSALIS - 2研究，1/2期METalmark、PolyDamas、swalloWTail研究，1b/2期OrigAMI - 1、OrigAMI - 4研究 [6][7] 非小细胞肺癌行业信息 - 肺癌是全球最常见癌症之一，非小细胞肺癌占所有肺癌病例的80 - 85%，主要亚型为腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌 [8] - 非小细胞肺癌最常见驱动突变是EGFR改变，西方腺癌组织学非小细胞肺癌患者中EGFR突变率为10 - 15%，亚洲患者中为40 - 50%，EGFR外显子19缺失或L858R突变是最常见EGFR突变，EGFR外显子20插入突变是第三大常见激活EGFR突变 [8] - 晚期非小细胞肺癌伴EGFR突变患者使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗的五年生存率低于20%，EGFR外显子20插入突变患者一线治疗的真实世界五年总生存率为8%，低于EGFR外显子19缺失或L858R突变患者的19% [8] RYBREVANT®重要安全信息 - 输液相关反应：RYBREVANT®可导致IRRs，不同联合治疗方案下IRRs发生率不同，如与LAZCLUZE™联合治疗时IRRs发生率为63%，与卡铂和培美曲塞联合治疗时为42%，单药治疗时为66%，需预先用药、监测症状，根据严重程度调整输液 [9][11] - 间质性肺病/肺炎：RYBREVANT®可导致严重和致命的间质性肺病/肺炎，不同联合治疗方案下发生率不同，如与LAZCLUZE™联合治疗时发生率为3.1%，与卡铂和培美曲塞联合治疗时为2.6%，单药治疗时为3.3%，需监测症状，疑似时停药，确诊后永久停药 [13] - 静脉血栓栓塞事件：RYBREVANT®与LAZCLUZE™联合使用可导致严重和致命的静脉血栓栓塞事件，发生率为36%，治疗前四个月需预防性抗凝，监测症状并治疗，根据严重程度停药和恢复用药 [14][15] - 皮肤不良反应：RYBREVANT®可导致严重皮疹等皮肤不良反应，不同联合治疗方案下发生率不同，如与LAZCLUZE™联合治疗时皮疹发生率为86%，与卡铂和培美曲塞联合治疗时为89%，单药治疗时为74%，需指导患者防晒、使用润肤霜，根据严重程度采取措施 [17][18] - 眼部毒性：RYBREVANT®可导致眼部毒性，不同联合治疗方案下发生率不同，如与LAZCLUZE™联合治疗时发生率为16%，与卡铂和培美曲塞联合治疗时为9%，单药治疗时角膜炎发生率为0.7%、葡萄膜炎发生率为0.3%，有眼部症状需转诊眼科医生，根据严重程度调整用药 [21] - 胚胎 - 胎儿毒性：RYBREVANT®和LAZCLUZE™可导致胎儿伤害，建议有生育潜力女性和男性伴侣使用有效避孕措施 [23] - 不良反应：不同联合治疗方案下常见不良反应和严重不良反应不同，如与LAZCLUZE™联合治疗时常见不良反应包括皮疹、指甲毒性等，严重不良反应包括静脉血栓栓塞、肺炎等 [24][25] LAZCLUZE™药物相互作用 - 避免LAZCLUZE™与强和中度CYP3A4诱导剂同时使用，考虑替代药物，监测CYP3A4或BCRP底物相关不良反应 [30] 强生公司信息 - 强生认为健康就是一切，凭借医疗创新实力致力于预防、治疗和治愈复杂疾病，通过创新药物和医疗技术在医疗保健解决方案全领域创新，为人类健康带来突破 [31]

文章核心观点 - 强生公司公布的3期MARIPOSA研究长期随访数据显示，与奥希替尼单药治疗相比，RYBREVANT®联合LAZCLUZE™一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者在长期疗效上具有优势，且安全性与各单药治疗的安全性一致 [1] MARIPOSA研究 - MARIPOSA研究是一项随机3期研究，共纳入1074名患者，评估RYBREVANT®联合LAZCLUZE™、奥希替尼单药和LAZCLUZE™单药一线治疗局部晚期或转移性NSCLC伴EGFR外显子19缺失或L858R替代突变患者的疗效，主要终点是由盲法独立中心审查（BICR）评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、第二次无进展生存期（PFS2）和颅内PFS [3] RYBREVANT®药物信息 - RYBREVANT®是一种完全人源化双特异性抗体，靶向EGFR和MET，具有免疫细胞导向活性，已在美国、欧洲和其他市场获批单药治疗经FDA批准检测方法检测到EGFR外显子20插入突变、且在铂类化疗期间或之后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，也获批与化疗联合用于一线治疗上述患者 [4] - 2024年8月，RYBREVANT®联合LAZCLUZE™经美国FDA优先审评后获批，用于一线治疗EGFR突变的NSCLC患者；强生公司已向欧洲药品管理局（EMA）提交了LAZCLUZE™联合RYBREVANT®的上市许可申请（MAA）和II类适应症扩展申请 [1][5] - 2023年11月，强生公司向美国FDA提交了RYBREVANT®联合化疗治疗在奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的EGFR突变NSCLC患者的补充生物制品许可申请（sBLA），该适应症于2024年8月在欧洲获批 [5] - 2024年6月，强生公司向美国FDA提交了皮下注射剂型RYBREVANT®联合LAZCLUZE™用于目前所有已获批或已提交申请的静脉注射（IV）RYBREVANT®适应症的生物制品许可申请（BLA），并向EMA提交了RYBREVANT®上市许可扩展申请 [6] - NCCN非小细胞肺癌临床实践指南（NCCN指南）推荐，对于局部晚期或转移性NSCLC伴EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变、在奥希替尼治疗后疾病进展的患者，RYBREVANT®联合化疗是首选后续治疗方案；对于新诊断的晚期或转移性EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC初治患者，RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞是首选一线治疗方案 [6] - RYBREVANT®正在多项NSCLC临床试验中进行研究，包括MARIPOSA - 2、PAPILLON、PALOMA - 3等多项研究 [6][7] LAZCLUZE™药物信息 - 2018年，杨森生物技术公司与宇瀚公司达成许可和合作协议，共同开发LAZCLUZE™；它是一种口服、第三代、可穿透血脑屏障的EGFR TKI，靶向T790M突变和激活的EGFR突变，同时保留野生型EGFR；2023年，3期LASER301研究中关于LAZCLUZE™疗效和安全性的分析发表在《临床肿瘤学杂志》上 [8] 非小细胞肺癌行业信息 - 肺癌是全球最常见的癌症之一，NSCLC占所有肺癌病例的80 - 85%，主要亚型包括腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌；NSCLC中最常见的驱动突变之一是EGFR改变，EGFR突变在西方NSCLC腺癌患者中占10 - 15%，在亚洲患者中占40 - 50%；EGFR外显子19缺失或L858R突变是最常见的EGFR突变；接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗的所有晚期NSCLC和EGFR突变患者的五年生存率低于20%；EGFR外显子20插入突变是第三大常见的激活EGFR突变，该突变患者在一线治疗中的真实世界五年总生存率为8%，低于EGFR外显子19缺失或L858R突变患者的19% [9] 研究结果 疗效结果 - 约三年随访时，与奥希替尼单药治疗相比，RYBREVANT®联合LAZCLUZE™治疗显示出更优的总生存（OS）趋势；三年时（中位随访31.1个月），接受RYBREVANT®联合LAZCLUZE™治疗的患者中有61%存活，而接受奥希替尼治疗的患者中这一比例为53%（中位OS无法估计 vs 37.3个月；风险比[HR]，0.77；[95%置信区间[CI]，0.61 - 0.96]；名义P = 0.019） [1] - 三年时，与奥希替尼相比，RYBREVANT®联合LAZCLUZE™显示出改善中枢神经系统疾病控制的趋势（HR，0.82；[95% CI，0.62 - 1.09]；名义P = 0.165）；三年时，RYBREVANT®联合LAZCLUZE™的颅内PFS是奥希替尼的两倍（分别为38% vs 18%） [1] - 三年时，与奥希替尼相比，更多接受RYBREVANT®联合治疗的患者仍在接受治疗（分别为40% vs 29%；HR，0.80；[95% CI，0.68 - 0.96]；名义P = 0.014）；三年随访时，更多接受RYBREVANT®和LAZCLUZE™治疗的患者未开始后续治疗（分别为45% vs 32%；HR，0.77；[95% CI，0.65 - 0.93]；名义P = 0.005）；首次后续治疗后的无进展生存率，RYBREVANT®联合治疗组为57%，奥希替尼组为49%（HR，0.73；[95% CI，0.59 - 0.91]；名义P = 0.004） [1] 安全性结果 - MARIPOSA研究中，RYBREVANT®联合LAZCLUZE™治疗相关不良事件导致所有研究治疗停药的比例为10%，两组间间质性肺病（包括肺炎）的发生率均低于3% [1] - RYBREVANT®可能导致输液相关反应、间质性肺病/肺炎、静脉血栓栓塞事件、皮肤不良反应、眼部毒性、胚胎 - 胎儿毒性等不良反应，不同联合用药方案下各不良反应的发生率和严重程度有所不同 [10][13][15][18][22][24] - MARIPOSA试验中，421名接受RYBREVANT®联合LAZCLUZE™治疗的患者中，最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹（86%）、指甲毒性（71%）等；最常见的3级或4级实验室异常（≥2%）包括白蛋白降低（8%）、钠降低（7%）等；严重不良反应发生率为49%，致命不良反应发生率为7% [25][26][27] - PAPILLON试验中，151名接受RYBREVANT®联合卡铂和培美曲塞治疗的患者中，最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹（90%）、指甲毒性（62%）等；最常见的3 - 4级实验室异常（≥2%）包括白蛋白降低（7%）、丙氨酸氨基转移酶升高（4%）等；严重不良反应发生率为37%，致命不良反应发生率为4.6% [27][28] - CHRYSALIS试验中，129名接受RYBREVANT®单药治疗的患者中，最常见的不良反应（≥20%）包括皮疹（84%）、输液相关反应（64%）等；最常见的3 - 4级实验室异常（≥2%）包括淋巴细胞减少（8%）、白蛋白降低（8%）等；严重不良反应发生率为30%，致命不良反应发生率为2.3% [28][29] 药物相互作用 - 应避免LAZCLUZE™与强和中度CYP3A4诱导剂同时使用，可考虑使用无CYP3A4诱导潜力的替代药物；应按照CYP3A4或BCRP底物批准产品标签中的建议，监测与CYP3A4或BCRP底物相关的不良反应 [30] 强生公司信息 - 强生公司认为健康就是一切，凭借其在医疗创新方面的优势，致力于构建一个复杂疾病可预防、治疗和治愈的世界，通过创新药物和医疗技术领域的专业知识，有能力在医疗保健解决方案的全领域进行创新，为人类健康带来突破 [31]

文章核心观点 公司高管在会议中介绍强生医疗科技业务进展、面临挑战及未来规划，对业务增长有信心，将继续投资创新和并购，推动业务发展 [4][6][7] 公司业务表现 上半年表现 - 视力业务未达历史水平，预计下半年反弹 [5] - 中国市场因集采和反腐面临挑战，影响业务量和医生参与度 [5][22] - 心血管业务增长强劲，电生理业务规模超50亿美元，今年将实现两位数增长 [18] 全年预期 - 医疗科技业务全年增长指引约6%，上半年调整后运营基础上增长5.2%，预计下半年加速 [16][17] 公司发展战略 创新投资 - 过去两年在创新方面投入巨大，去年近31亿美元，前年25亿美元，用于提升核心业务竞争力 [6] - 投资手术、骨科、电生理等领域创新项目，如OTTAVA机器人、VELYS系统、VARIPULSE等 [6] 并购策略 - 注重科学、战略和财务因素，不单纯看重规模，过去20年超90%交易金额低于10亿美元 [12][13] - 心血管是重点投资领域，已进行多笔收购，未来将继续有机和无机投资 [7][14][15] 运营模式调整 - 过去六个月将4万名员工调整到业务单元，从集中运营模式转向分散模式，提高业务单元自主性和适应性 [8] 各业务板块情况 心血管业务 - 市场规模超600亿美元，年增长率8%，公司在电生理领域有领导地位，通过收购进入介入心脏病学领域 [14] - VARIPULSE有望获美国批准，将为业务带来顺风，公司通过CARTO映射系统保持竞争力 [26][31][33] - Shockwave门诊报销问题在协商中，公司认为不影响临床实践，业务整合保持独立性以促进增长 [40][42][43] 视力护理业务 - 隐形眼镜业务有望反弹，公司为全球近4000万人提供眼护理服务 [45] - 手术视力业务在美国面临挑战，但在亚太和欧洲、中东及非洲地区表现良好，将推出TECNIS Odyssey平台改善业绩 [45] 外科业务 - 伤口闭合和生物外科业务表现良好，先进外科业务受机器人手术渗透影响，预计下半年恢复低个位数增长 [50][51] - 公司投资的手术机器人项目按计划推进，有望年底提交IDE申请，具有竞争优势 [51][53][54] 机器人业务 - 数字化是行业机遇，公司通过机器人与植入物结合取得成功，如VELYS在骨科的应用 [56][57] - 计划明年推出脊柱机器人，VELYS脊柱已获批，2025年正式推出 [58][59] - MONARCH近期在中国推出，公司对机器人投资优先级为OTTAVA、VELYS、MONARCH [59] 骨科业务 - 业务规模约90亿美元，上半年髋关节业务增长7.4%，膝关节业务增长9.4%，预计未来实现强劲个位数增长 [28] - 启动SKU合理化计划，两年内影响约2.5亿美元，主要在2024年下半年和第四季度体现 [62][63] 市场情况 - 大部分市场已恢复正常，骨科积压手术在上半年基本消化，市场增长预期为5% - 7%，骨科约3% - 5% [65][66]