CAMBRIDGE, Mass., April 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering Corporation (Nasdaq: IMRX), a clinical-stage oncology company seeking to develop and commercialize more effective and better tolerated therapies for cancer patients, today announced that management will present at the 24th Annual Needham Virtual Healthcare Conference, which is taking place from April 7-10, 2025, to discuss the company’s pipeline, platform, and business strategy. Participating will be Ben Zeskind, Chief Executive Officer, Brett ...

CAMBRIDGE, Mass., March 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), a clinical-stage oncology company seeking to develop and commercialize more effective and better tolerated therapies for cancer patients, previously announced on March 20, 2025, that Igor Matushansky, M.D., Ph.D., was named Chief Medical Officer of the Company. In connection with the commencement of Dr. Matushanky's employment, on March 21, 2025, Dr. Matushanky was granted an option to purchase 118,000 shares of the ...

公司盈利与持续经营状况 - 公司在过去几年产生重大净亏损，且预计可预见的未来将持续亏损，可能无法实现盈利[22] - 公司已识别出对持续经营能力产生重大怀疑的情况和事件[22] - 公司需要大量额外资金来支持运营，若无法筹集到资金，可能会延迟、减少或取消部分研发和商业化工作[22] - 公司因持续经营亏损和经营活动现金使用，其持续经营能力存在重大疑问，财务报表未包含该不确定性结果可能导致的调整[609] 公司业务面临的监管风险 - 美国食品药品监督管理局（FDA）和其他外国监管机构的审批流程漫长且结果不可预测，若无法获得产品候选药物的监管批准，公司业务将受到重大损害[22] 公司业务面临的竞争风险 - 公司面临激烈竞争，若竞争对手更快推出更有效、更安全或更便宜的产品，公司商业机会将受负面影响[24] 公司业务对第三方的依赖风险 - 公司严重依赖第三方进行临床前研究、临床试验和产品制造，若第三方未能履行职责，公司业务可能受到重大损害[24] 公司知识产权保护风险 - 若公司无法获得和维持产品候选药物和技术的专利及其他知识产权保护，可能无法有效竞争[24] 审计机构对财务报表的意见 - 审计机构认为公司财务报表在所有重大方面公允反映了公司截至2024年和2023年12月31日的财务状况以及相应年度的经营成果和现金流量[608] 审计机构任职情况 - 审计机构自2020年起担任公司审计师[613]

财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度研发费用为1490万美元，2023年同期为1190万美元；2024年全年研发费用为4800万美元，2023年为4160万美元[10] - 2024年第四季度一般及行政费用为370万美元，2023年同期为440万美元；2024年全年一般及行政费用为1610万美元，2023年为1680万美元[10] - 截至2024年12月31日，公司净亏损1810万美元，合每股亏损0.58美元；2023年同期净亏损1510万美元，合每股亏损0.52美元；2024年全年净亏损6100万美元，合每股亏损2.04美元；2023年全年净亏损5350万美元，合每股亏损1.88美元[10] - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为3610万美元，2023年12月31日为8570万美元，不包括2025年1月通过ATM机制筹集的1370万美元净收益[10] - 公司预计基于2024年12月31日的现金及现金等价物、后续ATM机制所得款项和当前运营计划，现金可支撑运营至2026年[9] - 2024年12月31日现金及现金等价物为36,144,720美元，2023年为59,405,817美元，同比下降约39.16%[20] - 2024年12月31日可交易证券为0美元，2023年为26,259,868美元，同比下降100%[20] - 2024年12月31日流动资产总计39,587,569美元，2023年为89,083,669美元，同比下降约55.56%[20] - 2024年12月31日总资产为52,714,413美元，2023年为102,584,538美元，同比下降约48.61%[20] - 2024年12月31日流动负债总计7,503,768美元，2023年为7,845,503美元，同比下降约4.35%[20] - 2024年12月31日总负债为11,328,187美元，2023年为12,008,355美元，同比下降约5.65%[20] - 2024年12月31日A类普通股发行和流通股数为31,050,448股，2023年为29,271,629股，同比增长约6.07%[20] - 2024年12月31日额外实收资本为265,650,362美元，2023年为253,806,267美元，同比增长约4.66%[20] - 2024年12月31日累计亏损为224,295,186美元，2023年为163,258,578美元，同比增长约37.39%[20] - 2024年12月31日股东权益总计41,386,226美元，2023年为90,576,183美元，同比下降约54.31%[20] 各条业务线数据关键指标变化 - IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用客观缓解率（ORR）为43%，疾病控制率（DCR）为86%；与改良FOLFIRINOX联用ORR为50%，而单独使用这两种化疗药物的历史基准ORR分别为23%和32%[3] - 一名接受IMM - 1 - 104单药治疗的三线胰腺癌患者已超过13个月，RECIST SLD变化为 - 24.2%，峰值CA 19 - 9水平降低91%，体重增加约12%[6] 业务线研发计划 - 预计2025年第二季度有更多IMM - 1 - 104的2a期数据更新[10] - 计划2025年启动IMM - 1 - 104与Libtayo、G12C抑制剂、PD - 1抑制剂、BRAF抑制剂联用的2a期试验[10] 业务线市场机会 - 目前MEK抑制剂全球年度总市场机会约为24亿美元[5]

- Reported positive data updates from its ongoing Phase 2a trial of lead program IMM-1-104, including encouraging responses in combination with chemotherapy in first-line pancreatic cancer - - Announced a clinical trial supply agreement with Regeneron Pharmaceuticals to evaluate IMM-1-104 in combination with Libtayo (cemiplimab) in non-small cell lung cancer - - Additional IMM-1-104 Phase 2a data updates and initiation of new IMM-1-104 combination arms expected in 2025; planning underway for potential IMM-1 ...

Industry veteran brings extensive oncology drug development expertise and experience in clinical treatment of cancer patients Dr. Matushansky joins as Immuneering plans to present updated data from Phase 2a trial of IMM-1-104 in pancreatic cancer in Q2 2025 CAMBRIDGE, Mass., March 20, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Immuneering (Nasdaq: IMRX), a clinical-stage oncology company seeking to develop and commercialize more effective and better tolerated therapies for cancer patients, today announced that Igor Matushans ...

文章核心观点 免疫工程公司宣布与再生元制药达成临床供应协议，将在正在进行的2a期临床试验中评估IMM - 1 - 104与Libtayo联合治疗晚期非小细胞肺癌的效果 [1] 合作信息 - 免疫工程公司与再生元制药达成临床供应协议，评估IMM - 1 - 104与Libtayo联合治疗不可切除或转移性RAS突变非小细胞肺癌的效果 [1] - 免疫工程公司首席商务官表示此次合作是IMM - 1 - 104的首次合作，该联合疗法有潜力满足晚期非小细胞肺癌患者未被满足的需求 [2] - 根据协议，免疫工程公司将赞助研究，再生元将提供Libtayo，免疫工程公司保留IMM - 1 - 104全球开发和商业化权利，再生元在全球开发和商业化Libtayo [3] 产品信息 - IMM - 1 - 104是免疫工程公司的领先候选产品，是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，旨在提高耐受性并扩大适应症至RAS驱动的肿瘤，目前正在进行针对晚期实体瘤的1/2a期试验 [4] - IMM - 6 - 415是一种口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，目前正在进行针对携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者的1/2a期试验 [4] - 公司开发管线还包括几个早期项目 [4] 数据支持 - 2023年美国癌症研究协会年会上展示的临床前数据支持IMM - 1 - 104与免疫肿瘤药物（包括PD - 1抑制剂）联合的双重靶向潜力，可打破肿瘤MAPK成瘾并增强抗肿瘤免疫力 [3]

文章核心观点 免疫工程公司管理层将在2025年2月11 - 12日举行的奥本海默第35届年度医疗生命科学会议上介绍公司的产品线、平台和商业战略 [1] 会议信息 - 会议形式为公司展示和一对一投资者会议 [2] - 时间为2月12日下午2:40 - 3:10（美国东部时间），在第2轨道进行 [2] - 展示将进行网络直播，并会在公司网站的投资者关系板块存档 [2] 公司介绍 - 免疫工程公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，旨在为癌症患者开发和商业化更有效、耐受性更好的疗法 [1][3] - 公司的主要候选产品IMM - 1 - 104是一种口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，目前正在晚期实体瘤（包括胰腺癌）患者中进行1/2a期试验 [3] - IMM - 6 - 415是一种口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，目前正在携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤患者中进行1/2a期试验 [3] - 公司的开发管线还包括几个早期阶段的项目 [3] 联系方式 - 媒体联系人是Gina Nugent，邮箱为gina@nugentcommunications.com [4] - 投资者联系人是Laurence Watts，电话为619 - 916 - 7620，邮箱为laurence@newstreetir.com [4]

文章核心观点 公司公布IMM - 1 - 104与改良FOLFIRINOX联用一线治疗胰腺癌2a期试验积极进展及公司最新情况，显示IMM - 1 - 104潜力并规划后续发展 [1][2] 各部分总结 公司概况 - 临床阶段肿瘤公司，致力于开发和商业化更有效、耐受性更好的癌症疗法 [8] - 主要候选产品IMM - 1 - 104是口服、每日一次的MEK深度循环抑制剂，正处于晚期实体瘤（包括胰腺癌）1/2a期试验 [8] - IMM - 6 - 415是口服、每日两次的MEK深度循环抑制剂，处于携带RAS或RAF突变的晚期实体瘤1/2a期试验 [8] 2a期试验数据更新 - 自1月7日更新后报告两个新部分缓解（PR） [6] - 截至1月6日，6名可评估患者中3人达到部分缓解（1人未确认），总缓解率（ORR）50%，单独使用FOLFIRINOX历史基准ORR为32% [6] - IMM - 1 - 104与改良FOLFIRINOX联用耐受性良好 [6] 资金情况 - 1月通过ATM机制筹集约1400万美元净收益 [2][5][7] 近期里程碑预期 - 2025年第二季度公布IMM - 1 - 104 2a期试验更多数据 [2][12] - 2025年计划启动IMM - 1 - 104与BRAF抑制剂、检查点抑制剂联用的2a期试验 [12]

文章核心观点 - 免疫工程公司公布其主要项目IMM - 1 - 104正在进行的2a期试验三个胰腺癌组的积极数据更新，并计划扩大2a期试验，新增三个联合治疗组，该药物有望为癌症患者提供耐受性更好、更有效的治疗选择 [2] 试验数据情况 IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用一线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，该组7名患者中有3人实现完全或部分缓解，总缓解率43%，疾病控制率86%，4名患者仍在接受治疗 [7] - 吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇单药一线治疗胰腺癌患者的基准数据为：431名患者中有1例完全缓解，总缓解率23%，疾病控制率48%；改良方案的总缓解率为18.6% [7] - IMM - 1 - 104与改良吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇联用耐受性良好 [7] IMM - 1 - 104与改良FOLFIRINOX联用一线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，所有可评估患者（n = 4）均出现目标肿瘤缩小和疾病控制，1名患者实现100%缩小 [10] - 该联合治疗通常耐受性良好，公司正在评估IMM - 1 - 104 320 mg每日一次与改良FOLFIRINOX联用的剂量 [10] IMM - 1 - 104单药二线治疗胰腺癌 - 截至2024年12月5日，21名可评估患者中有11人实现疾病控制，1名患者目标病灶缩小67%，9名患者仍在接受治疗 [14] - IMM - 1 - 104单药在二线胰腺癌患者中耐受性良好，适合单药和联合治疗 [14] 药物特点及优势 - IMM - 1 - 104旨在提高耐受性并扩大适应症至RAS突变肿瘤，如大多数胰腺癌，与现有获批MEK抑制剂相比，耐受性和活性更好 [2][4] - 获批MEK抑制剂2023年推动约24亿美元的年净销售额 [4] - IMM - 1 - 104在单药治疗组中，未观察到3级或4级治疗相关不良事件，仅观察到少数2级事件，安全性良好 [9] 公司计划及预期 - 计划在2025年启动IMM - 1 - 104与BRAF抑制剂联用治疗黑色素瘤、与免疫检查点抑制剂联用治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌的2a期试验组 [4][15] - 预计2025年第二季度公布IMM - 1 - 104更多2a期数据，并已开始规划潜在的关键临床试验 [3][15] 其他信息 - IMM - 6 - 415的1/2a期试验1期部分公布了初步药代动力学、药效学和安全性数据，该药物已证明有潜力诱导深度循环抑制，耐受性良好 [12] - 公司曾宣布IMM - 1 - 104获FDA一线和二线胰腺癌治疗的快速通道指定及孤儿药指定，近期又获不可切除或转移性NRAS突变黑色素瘤治疗的快速通道指定 [11] - 公司将于2025年1月7日上午8:30（美国东部时间）/上午5:30（美国太平洋时间）举行电话会议和网络直播，讨论数据并提供业务更新 [13]