公司发展 - Allarity是一家专注于发现和开发高度定向抗癌药物候选药物的制药公司[451] - COVID-19对公司业务造成了一定影响，导致临床试验延迟[462] 融资情况 - Allarity与3i, LP签订了一项桥梁贷款协议，以延长公司的现金流时间[452] - Allarity修改了A类优先股票的转换价格，以适应市场变化[454] - Allarity成立了B类优先股，并发行了股票股利[455] - Allarity成立了C类优先股，并与3i, LP签订了一项证券购买协议[457] - Allarity与3i, LP签订了注册权协议，要求公司向SEC注册股票以便转换[459] - 公司现金储备不足以支持未来12个月的运营计划和计划资本支出，存在无法持续经营的重大疑虑[477] - 2022年，公司经营活动现金流为净现金流出16817千美元，主要由于16100万美元的净亏损、40万美元的非现金费用和300万美元的净营运资产和负债变动[479] - 2022年，公司投资活动中，通过出售知识产权获得了791千美元的现金流入，投资了18千美元在资产和设备上[480] - 2022年，公司融资活动中，通过发行可转债获得了100万美元的现金流入，但支付了150万美元用于转换A类优先股和80万美元的罚款[481] 财务状况 - 公司自成立以来主要通过发行可转换票据和证券来资助运营，累计亏损8260万美元[465] - 研发支出在2022年减少了7266万美元，主要是由于里程碑支付、人员成本和承包商成本的降低[471] - 无形资产减值损失为2022年第四季度1400万美元，2022年第四季度进一步减值360万美元[472] - 总体运营成本和费用在2022年增加了7907万美元，主要是由于无形资产减值[470] - 2022年其他收入（费用）主要包括衍生品和认股权责任的公允价值调整，总额为1690万美元[474] - 2022年所得税为1.5百万美元，2021年为负1.33百万美元[475] - 公司根据ASC 815-40对权证进行分类，符合特定条件的权证被分类为股本[492] - 公司不使用衍生金融工具对冲利率、市场或外汇风险[493] - 公司按照ASC 718对股权补偿进行会计处理，估计授予日期的股权奖励的公允价值[495]

财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2022年和2021年截至6月30日的六个月分别为820万美元和850万美元，截至2022年6月30日累计亏损达7470万美元[182] - 2022年Q2研发费用为169.6万美元，2021年为227.9万美元，减少58.3万美元；2022年上半年为298.5万美元，2021年为353.1万美元，减少54.6万美元[189,191] - 2022年上半年无形资产减值1400万美元[189,194] - 2022年Q2一般及行政费用为314.6万美元，2021年为209.7万美元，增加104.9万美元；2022年上半年为615.9万美元，2021年为330.7万美元，增加285.2万美元[189] - 2022年Q2其他收入（支出）净额为 - 25.7万美元，2021年为 - 100万美元；2022年上半年为1370万美元，2021年为 - 160万美元[197,198] - 2022年Q2所得税回收（支出）为 - 4000美元，2021年为 - 3万美元；2022年上半年为120万美元，2021年为 - 6.3万美元[200] - 截至2022年6月30日，公司现金为770万美元，累计亏损7470万美元[201] - 2022年上半年经营活动净现金使用量约为1000万美元，2021年约为680万美元，增加约320万美元[207] - 2022年6月30日止六个月，经营活动使用的净现金流量为996.3万美元，2021年为683.3万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，投资活动提供的净现金流量约为80.9万美元，2021年为0美元[208][209] - 2022年6月30日止六个月，融资活动使用的净现金流量为231.1万美元，2021年为1303.5万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，外汇汇率对现金的影响为-41.3万美元，2021年为9.8万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，现金净减少1187.8万美元，2021年现金净增加630万美元[208] - 2022年6月30日止六个月，公司因A类优先股转换产生150万美元底价调整和80万美元注册延迟罚款，导致融资成本230万美元[210] - 2021年6月30日止六个月，公司从融资活动获得1300万美元，包括发行普通股获得1210万美元和可转换债券收益110万美元[210] - 截至2022年10月7日，公司现有现金及现金等价物，加上未来十二个月预期支出和承诺，无法满足至少十二个月的运营费用和资本支出需求[211] 业务线战略调整 - 公司董事会决定将肿瘤学管线战略从单一疗法开发转向联合疗法开发[164] - 公司预计在2022年第四季度或之前启动PARP抑制剂stenoparib与泛TKI dovitinib联合用于转移性卵巢癌二线或后续治疗的1b/2期研究[167] - 公司预计FDA批准dovitinib单一疗法及配套诊断需进行前瞻性3期临床试验和额外剂量优化研究[166] 合作协议变更 - 公司与诺华的许可协议第二次修订将总里程碑付款金额增加50万美元，若达成所有里程碑，公司可能需向诺华支付最高2650万美元[168][169] 公司治理变动 - 2022年7月至9月，公司董事会将授权董事人数增至7人，并任命了新董事[170] - 公司独立董事年度固定费用增至50美元，被任命为委员会成员还有额外费用，且获购股期权[171] - 2022年6月公司管理层变动，Steve Carchedi和Jens Knudsen辞职，James Cullem和Joan Brown分别担任临时首席执行官和临时首席财务官[173][174] 费用预期变化 - 公司预计未来研发费用将大幅增加，因持续投资候选药物研发、推进后期开发及开展临床试验[186] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，因预计员工数量增加及作为上市公司运营[187] 资金状况与计划 - 公司自2004年成立以来主要靠可转换票据和证券发行销售为运营提供资金，且一直处于净亏损状态[181][182] - 公司现金不足以支持未来12个月运营计划和资本支出，存在持续经营重大疑虑，计划通过多种方式筹集资金[203,204] 研发费用构成 - 公司研究与开发费用包括与第三方合同组织和顾问的协议费用、药物生产费用、临床前试验费用和员工相关费用[183] 其他信息 - 公司没有任何资产负债表外安排[212] - 作为较小报告公司，公司免于项目3的要求[217]

净亏损与累计亏损情况 - 2022年和2021年第一季度净亏损均为310万美元，截至2022年3月31日累计亏损6960万美元[149] 各项费用变化情况 - 2022年第一季度研发费用为128.9万美元，较2021年的125.1万美元增加3.8万美元[155] - 2022年第一季度无形资产减值1400.7万美元，2021年无此项费用[155] - 2022年第一季度一般及行政费用为301.3万美元，较2021年的121.1万美元增加180.2万美元[155] - 2022年第一季度总运营费用为1830.9万美元，较2021年的246.2万美元增加1584.7万美元[155] - 2022年第一季度运营亏损为1830.9万美元，较2021年的246.2万美元增加1584.7万美元[155] 其他收入（费用）情况 - 2022年第一季度其他收入（费用）净额为1400万美元，主要包括1260万美元的衍生品和认股权证负债公允价值调整和180万美元的知识产权出售收益[162] - 2021年第一季度其他费用为59万美元，包括融资费用、可转换债务清偿损失等[164] 现金状况与资金筹集 - 截至2022年3月31日，公司现金为1450万美元，不足以支持未来12个月的运营计划和资本支出[165][166] - 公司计划通过股权、债务融资、合作等方式筹集额外资金，但无法保证成功[166] - 公司认为截至2022年5月27日的现有现金及现金等价物，无法满足未来十二个月的运营费用和资本支出需求[175] 现金流量变化情况 - 2022年3月31日止三个月，经营活动净现金使用约为580万美元，2021年同期约为260万美元，增加了320万美元[172] - 2022年3月31日止三个月，投资活动净现金提供约为80.9万美元，2021年同期为0 [173] - 2022年3月31日止三个月，融资活动未收到现金，2021年同期收到230万美元[174] - 2022年3月31日止三个月，外汇汇率对现金的影响为 -6.5万美元，2021年同期为4.9万美元[171] - 2022年3月31日止三个月，现金净减少约为501.1万美元，2021年同期约为19.3万美元[171] 现金流量变化原因 - 经营活动净现金使用增加主要因亏损减少5000美元、流动资产和负债净减少220万美元、非现金支出净减少100万美元[172] - 投资活动净现金提供增加主要源于2022年3月31日止三个月出售知识产权所得[173] 过往融资活动资金构成 - 2021年3月31日止三个月融资活动收到的230万美元中，包括信用额度3.5万美元、可转换贷款110万美元、贷款所得120万美元[174] 资产负债表外安排情况 - 公司没有任何资产负债表外安排[176]

净亏损与累计亏损情况 - 公司2021年和2020年净亏损分别为2660万美元和660万美元，截至2021年12月31日累计亏损6650万美元[887] - 截至2021年12月31日，公司现金为1960万美元，累计亏损6650万美元[887][905] 运营成本和费用变化 - 2021年与2020年相比，研发费用从421.8万美元增至1419.6万美元，增加997.8万美元；一般及行政费用从410.1万美元增至1236万美元，增加825.9万美元；总运营成本和费用从831.9万美元增至2655.6万美元，增加1823.7万美元；运营亏损从831.9万美元增至2655.6万美元，增加1823.7万美元[893] 研发成本增加原因 - 2021年研发成本增加1000万美元，主要因研究费用、里程碑付款、制造和供应、承包商成本、专利费用和人员成本增加，部分被摊销费用和其他成本减少抵消[896] 一般及行政费用增加原因 - 2021年一般及行政费用增加830万美元，主要因专业费用、人员费用、上市费用、场地费用、保险和其他行政成本增加[899] 其他收入（费用）净额情况 - 2021年其他收入（费用）净额为4.1万美元，主要包括210万美元认股权证和衍生负债公允价值调整、100万美元无形资产出售收入，被130万美元融资费用、49.9万美元利息费用等抵消[901] - 2020年其他收入（费用）为190万美元，主要包括210万美元衍生负债公允价值调整、70.8万美元投资收益和6.2万美元外汇净收益，被57.3万美元可转换债务公允价值变动等抵消[902] 所得税费用情况 - 2021年和2020年分别确认13.3万美元和19.8万美元所得税费用[903] 公司资金获取情况 - 2021年公司通过发行A类优先股获得2000万美元、发行股票获得1490万美元、可转换债务获得110万美元，还收到并偿还290万美元过桥贷款，出售知识产权获得100万美元[905] - 2020年公司通过出售和发行可转换票据获得300万美元净收益，发行股票获得370万美元收益[905] 公司现金储备及运营支持情况 - 截至2021年12月31日，公司现金存款1960万美元，不足以支持未来至少12个月运营计划和资本支出，目前现金储备约够6个月使用[906] - 公司认为PIPE投资净收益、现有现金及现金等价物，加上2022年预期支出和承诺，能支持6个月运营费用和资本支出需求[920] 经营活动现金使用情况 - 2021年经营活动使用现金1500万美元，归因于净亏损2660万美元和净非现金费用600万美元，被净经营资产和负债变动560万美元抵消[911] - 2020年经营活动使用现金730万美元，归因于净亏损660万美元和净其他非现金费用110万美元，被净经营资产和负债变动44.5万美元抵消[913] 投资活动现金情况 - 2021年投资活动收到出售知识产权所得100万美元，2020年投资活动使用现金3000美元购买设备[915] 融资活动现金情况 - 2021年融资活动提供现金3380万美元，来自出售A类优先股2000万美元、普通股发行1490万美元和可转换贷款所得110万美元等；2020年融资活动提供现金600万美元[917] 经营租赁义务情况 - 截至2021年12月31日，公司经营租赁义务总计11.4万美元，其中不到1年需支付10.5万美元，1 - 3年需支付9000美元[919] 可转换票据估值方法 - 公司对部分可转换票据按公允价值计量，使用加权资本成本15%的现金流折现估值技术[929] 认股权证分类情况 - 公司发行认股权证时，依据相关准则判断分类为权益或衍生负债，截至2021年12月31日，有分类为权益和负债的认股权证[931] 混合工具会计处理准则 - 公司评估混合工具会计处理遵循ASC 480 - 10准则，符合特定条件的混合工具分类为负债[930] 衍生工具使用情况 - 公司不使用衍生工具对冲利率、市场或外汇风险[932] 股份支付薪酬核算方法 - 公司按ASC 718核算股份支付薪酬，需估计股权支付奖励公允价值[934] 股票期权授予日公允价值估计方法 - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予日公允价值[936] 或有损失负债记录条件 - 或有损失负债在很可能发生且金额可合理估计时记录[937] 公司现金及利率影响情况 - 截至2021年12月31日，公司现金为1960万美元，无现金等价物[938] - 假设利率变动10%，对公司合并财务报表无重大影响[938] 市场风险披露情况 - 公司为较小报告公司，无需提供市场风险定量和定性披露信息[940]

公司业务概况 - 公司是生物制药公司，专注发现和开发抗癌候选药物，有三个主要候选药物：多韦替尼、斯泰诺帕尼和伊克塞普[111] - 新冠疫情对公司业务有一定影响，导致临床试验延迟，2021年9月30日止三个月丹麦员工已复工，北美员工继续远程工作[113][114] 财务数据关键指标变化 - 净亏损情况 - 公司自2004年9月成立以来每年均有净亏损，2021年和2020年前九个月净亏损分别为600万美元和390万美元，截至2021年9月30日累计亏损4340万美元[117] - 截至2021年9月30日，公司现金及投资为560万美元，累计亏损4340万美元[135] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2021年和2020年前九个月研发费用分别为532.9万美元和323.3万美元，增长209.6万美元；2021年和2020年第三季度研发费用分别为157.4万美元和101.2万美元，增长56.2万美元[125] - 2021年和2020年前九个月行政及管理费用分别为614万美元和324.5万美元，增长289.5万美元；2021年和2020年第三季度行政及管理费用分别为261.9万美元和95.3万美元，增长166.6万美元[125] - 2021年第三季度研发费用增加56.2万美元，主要因研究费用增加14.6万美元、制造和供应费用增加9.4万美元、承包商费用增加32万美元等；2021年前九个月研发费用增加210万美元，主要因制造和供应费用增加83.3万美元、承包商费用增加109.2万美元等[129][130] - 2021年第三季度行政及管理费用增加167万美元，主要因专业费用增加139万美元、人员费用增加48.1万美元等；2021年前九个月行政及管理费用增加290万美元，主要因专业费用增加239万美元、人员费用增加68.2万美元等[131][132] 财务数据关键指标变化 - 其他收入情况 - 2021年第三季度和前九个月出售无形资产获得其他收入100万美元[127] - 2021年第三季度其他收入（支出）为450万美元，主要包括450万美元衍生负债公允价值调整、2.8万美元净利息收入和5.1万美元净外汇收益，减去13.7万美元投资损失；2020年第三季度其他收入为31.4万美元[133] - 2021年前九个月其他收入（支出）为340万美元，主要是450万美元衍生负债公允价值调整，减去48.1万美元利息支出、31.7万美元投资损失、29.8万美元可转换债务公允价值增加和2.9万美元净外汇损失；2020年前九个月其他收入为100万美元[133] 财务数据关键指标变化 - 收入情况 - 2021年前九个月，公司出售无形资产收入100万美元，发行股票总收入1487万美元，可转换债券收入120万美元，还获得290万美元过桥贷款并于6月偿还[135] - 2020年前九个月，公司出售和发行可转换票据净收入100万美元，发行股票收入290万美元[135] 财务数据关键指标变化 - 现金储备情况 - 截至2021年11月23日，公司350万美元现金存款不足以支持未来12个月运营计划和资本支出，现金储备约够4个月使用[136] 财务数据关键指标变化 - 投资情况 - 公司与3i, LP签订证券购买协议，将获得2000万美元股权投资[137] 财务数据关键指标变化 - 经营活动现金使用情况 - 2021年前九个月，经营活动使用现金970万美元，主要归因于净亏损600万美元、递延所得税47.5万美元和非现金费用210万美元[141] - 2020年前九个月，经营活动使用现金480万美元，主要归因于净亏损390万美元、递延所得税94.8万美元和非现金费用32.8万美元[142] 财务数据关键指标变化 - 融资活动现金提供情况 - 2021年前九个月，融资活动提供现金1538万美元，来自股票发行收入1487万美元和可转换贷款收入120万美元[143] - 2020年前九个月，融资活动提供现金333万美元，来自股票发行收入290万美元、可转换贷款收入100万美元和信贷额度11万美元[143] 财务数据关键指标变化 - 运营支持情况 - 公司认为PIPE投资净收益、现有现金及等价物，加上2021和2022年预期支出和承诺，可支持至少12个月运营费用和资本支出需求[145]