公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，公司总资产为1.6427254亿美元，较3月31日的1.0387686亿美元增长约58.14%[6] - 截至2020年6月30日，公司总负债为124.0149万美元，较3月31日的111.026万美元增长约11.7%[7] - 2020年第二季度，公司净亏损141.1146万美元，较2019年同期的206.7284万美元亏损额减少约31.74%[10] - 2020年第二季度，公司运营亏损141.0418万美元，较2019年同期的156.6188万美元亏损额减少约9.94%[10] - 2020年第二季度，公司经营活动使用的净现金为110.1973万美元，较2019年同期的124.7685万美元减少约11.68%[12] - 2020年第二季度，公司投资活动使用的净现金为1.7809万美元，2019年同期为0.0886万美元[12] - 2020年第二季度，公司融资活动提供的净现金为723.6618万美元，2019年同期使用的净现金为8.7149万美元[12] - 截至2020年6月30日，公司普通股发行和流通股数为1207.0393万股，较3月31日的936.6873万股增加约28.86%[8] - 2020年第二季度，公司基本和摊薄后每股亏损为0.15美元，2019年同期为1.63美元[10] - 截至2020年6月30日和2019年，分别有2150690和502317股潜在普通股因具有反摊薄效应被排除[29] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别为377167美元和248871美元[30] - 2020年截至6月30日的三个月，公司通过出售2685600股普通股，以每股2.70美元的净收益筹集了7260869美元的净收益[39] - 截至2020年6月30日，公司应付非员工董事未付费用69,750美元，应付关联方款项共计131,844美元，3月31日为111,707美元[44] - 2020年和2019年第二季度，基于股份的薪酬费用分别为84,207美元和326,536美元，对基本和摊薄后每股亏损影响分别为 - 0.01美元和 - 0.26美元[46] - 截至2020年6月30日，已归属和预计后续归属的股票期权分别为28,098股和23,026股，总数为51,124股[48] - 截至2020年6月30日，与股份支付相关的未确认薪酬成本约为2,058,000美元，预计在6.1年的加权平均期间内确认[51] - 截至2020年6月30日，流通认股权证数量为2,009,967份，行使价格范围为1.50 - 125.25美元，加权平均行使价格为6.06美元[52] - 2020年第二季度总营收为30,000美元，与2019年同期持平[62] - 2020年第二季度总运营亏损为1,410,418美元，较2019年的1,566,188美元有所收窄[62] - 2020年第二季度净亏损为1,411,146美元，较2019年的2,067,284美元大幅减少[62] - 截至2020年6月30日，公司现金总额为15,721,616美元，较2019年的2,492,354美元显著增加[62] - 截至2020年6月30日，公司总资产为16,427,254美元，较2019年的2,932,905美元大幅增长[62] - 2020年第二季度资本支出为17,809美元，较2019年的886美元有所增加[62] - 2020年第二季度折旧和摊销总额为8,770美元，较2019年的2,868美元有所增加[62] - 2020年第二季度利息支出为728美元，较2019年的54,085美元大幅减少[62] - 2020年和2019年第二季度租金费用分别约为44,000美元和40,000美元[67] - 截至2020年6月30日，未来最低租赁付款总额为120,659美元，扣除折扣后租赁负债为117,262美元[70] - 2020年第二季度净亏损141.1146万美元，较2019年同期的206.7284万美元有所收窄[10][12] - 2020年第二季度总运营费用为141.0418万美元，较2019年同期的159.6188万美元有所减少[10] - 2020年第二季度加权平均流通普通股数量为963.2977万股，较2019年同期的127.0484万股大幅增加[10] - 2020年第二季度经营活动使用的净现金为110.1973万美元，较2019年同期的124.7685万美元有所减少[12] - 2020年第二季度投资活动使用的净现金为1.7809万美元，较2019年同期的0.0886万美元有所增加[12] - 2020年第二季度融资活动提供的净现金为723.6618万美元，而2019年同期为使用8.7149万美元[12] - 2020年6月30日现金余额为1572.1616万美元，较2019年同期的249.2354万美元大幅增加[12] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，分别有2150690和502317股潜在普通股因具有反摊薄效应被排除在外[29] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，研发费用分别为377167美元和248871美元[30] - 2020年截至6月30日的三个月内，公司通过出售2685600股普通股，以每股2.70美元的净收益筹集了7260869美元的净收益，支付给Wainwright的佣金为224825美元，其他发行费用为8472美元[39] - 2020年截至6月30日的三个月内，公司应计未付非员工董事费用69750美元，应付关联方款项总计131844美元[44] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月内，股份支付费用分别为84207美元和326536美元，对基本和摊薄每股亏损的影响分别为-0.01美元和-0.26美元[46] - 截至2020年6月30日，与股份支付相关的未确认补偿成本约为2058000美元，预计在6.1年的加权平均期间内确认[51] - 2020年3月31日流通认股权证数量为2,021,368份，加权平均行使价格为5.21美元；6月30日为2,009,967份，加权平均行使价格为6.06美元[52] 公司业务线数据关键指标变化 - 2020年第二季度，公司政府合同收入为0，2019年同期为3万美元[10] - 2020年第二季度Aethlon营收为0，2019年为3万美元；2020年第二季度ESI无营收[62] - 2020年第二季度Aethlon经营亏损140.6103万美元，ESI为4315美元；2019年对应数据分别为156.1885万美元和4303美元[62] - 2020年6月30日Aethlon现金为1572.1419万美元，ESI为197美元；2019年对应数据分别为249.217万美元和184美元[62] - 2020年第二季度Aethlon资本支出为1.7809万美元，ESI为0；2019年对应数据分别为886美元和0[62] 公司产品研究相关 - 公司的Hemopurifier在头颈癌患者的早期可行性研究将招募10 - 12名受试者[15] - 公司的Hemopurifier在新冠患者的新可行性研究计划在美国最多20个中心招募最多40名受试者[18] - 公司的Hemopurifier被FDA指定为“突破性设备”，用于治疗晚期或转移性癌症和威胁生命的病毒感染[13] - 2020年6月17日，FDA批准公司对Hemopurifier在病毒疾病方面的IDE补充申请，允许在COVID - 19患者中进行新的可行性研究，计划在美国多达20个中心招募多达40名受试者[18] 公司历史事件相关 - ESI曾记录前NFL球员的TauSome水平比同年龄组对照受试者高9倍[19] - 2019年10月14日，公司完成1比15的反向股票拆分，授权普通股仍为3000万股[22] - 2019年7月公司还清可转换票据，2019年截至6月30日的三个月，可转换票据总利息费用为54046美元[33] - 2019年截至6月30日的三个月，公司将可转换票据的转换价格从每股45美元降至每股10.20美元，记录债务清偿损失447011美元[34] - 公司与H.C. Wainwright & Co., LLC的普通股销售协议规定可出售总发行价高达1250万美元的普通股[35] - 2020年4月3日，公司董事会薪酬委员会按非员工董事薪酬计划，向每位非员工董事授予公允价值35,000美元的受限股票单位（RSU），价格为每股1.41美元，共24,822股；因2010年计划可用股份不足，每位董事按该计划仅获23,893股，剩余929股需待2020年股权激励计划获股东批准后授予[41] - 2020年6月，29,866份已归属RSU转换为相同数量普通股，5位非员工董事选择返还40%已归属RSU换取现金缴税，11,947份RSU被取消，获现金24,251美元[42] - 2019年9月12日，公司获国家癌症研究所（NCI）SBIR二期黑色素瘤癌症合同，金额1,860,561美元，期限从2019年9月16日至2021年9月15日；2020年第二季度未确认该合同收入，开具发票金额206,729美元，记为递延收入[54][56] - 2018年9月，公司获NCI乳腺癌一期政府赠款298,444美元，原期限至2019年8月31日，后延期至2020年8月31日；2019年第二季度确认该赠款收入30,000美元[57][58] - 公司租赁约2600平方英尺行政办公空间，月租金8265美元，租期至2021年8月31日；租赁约1700平方英尺实验室空间，2019年12月1日至2020年11月30日月租金5961美元[65][66] - 2020年7月公司修改非员工董事薪酬计划，合格董事将获3.5万美元年度董事会固定费用等多项调整，初始股权授予公允价值从5万美元增至7.5万美元，年度非员工董事授予从3.5万美元增至5万美元[73]

公司基本信息 - 公司成立于1999年3月10日，办公地址位于加利福尼亚州圣地亚哥[19] - 公司有8名全职员工，员工关系良好，无员工由工会代表或受集体谈判协议约束[88] - 公司有8名全职员工，长期需招聘高技能人员，否则无法实现业务目标[102][103] 临床研究相关 - 公司计划开展的头颈部癌症早期可行性研究将在单一中心招募10至12名受试者[13] - 2017年3月13日结束的丙肝早期可行性研究中，四小时治疗内Hemopurifier平均捕获1.54亿份丙肝病毒[24] - 2020年6月17日，FDA批准Hemopurifier在新冠新可行性研究的补充申请，计划在美国至多20个中心招募至多40名受试者[26] - 2014年12月，一名埃博拉感染医生经Hemopurifier治疗，治疗前病毒载量为40万拷贝/毫升，治疗后为1000拷贝/毫升，治疗期间Hemopurifier捕获2.42亿份埃博拉病毒[27] - 印度Medanta Medicity研究所的丙肝研究中，12名患者接受治疗，10人完成治疗方案，8人实现持续病毒学应答[28][29] - 艾滋病患者经12次（每次4小时）Hemopurifier治疗，病毒载量降低93%[30] - Exosome Sciences公司研究显示，前NFL球员血液中TauSome水平比同年龄对照组高9倍[16] - 2019年10月4日，FDA批准公司开展头颈部癌症与派姆单抗联用的早期可行性研究的IDE申请[13] - 公司开展的TauSome水平研究最多将招募200名前职业橄榄球运动员和对照对象[35] - 公司计划对10 - 12名患者进行EFS试验，临床试验完成、结果公布及获批可能因多种原因延迟[112] - 临床研究结果可能不支持产品候选声明，或发现不良副作用，导致产品候选被放弃或开发延迟[137][138] - 新冠疫情可能影响公司临床试验的时间安排，包括患者招募、临床站点启动、关键活动中断等[159][160] 政府合同与赠款相关 - 2019年9月12日公司获得NCI的黑色素瘤癌症二期合同，金额为1860561美元，期限从2019年9月16日至2021年9月15日[37] - 2020财年（截至3月31日）公司在黑色素瘤癌症二期合同下确认政府合同收入620187美元[39] - 2017年9月公司签订黑色素瘤癌症一期合同，潜在总付款为299250美元，2019财年（截至3月31日）向NIH开票149625美元[40][42] - 2018年9月公司获得NCI的乳腺癌一期赠款，金额为298444美元，原期限至2019年8月31日，后延期至2020年8月31日[43] - 2020财年公司在乳腺癌赠款下确认政府合同收入30000美元，开票100000美元并记为递延收入[44] - 2020财年和2019财年公司分别实现收入650,187美元和229,625美元，主要来自与美国国立卫生研究院的合同[92] - 公司可能无法获得更多美国政府合同来进一步开发技术[196] - 公司可能无法获得美国政府额外拨款或合同，政府合同获取过程漫长且不确定[197] - 美国政府有权审计公司，负面审计结果对公司不利[198] - 公司与美国政府的合同通常包含不利终止条款，政府可单方面采取多种措施[199][200] - 公司若违反美国政府相关法规要求，可能面临合同价值降低、终止等后果[203] - 美国政府预算限制可能改变采购环境，影响公司运营结果和流动性[202] 财务数据关键指标变化 - 2020财年和2019财年公司研发成本分别约为927000美元和896000美元[46] - 2020财年和2019财年公司分别实现收入650,187美元和229,625美元，主要来自与美国国立卫生研究院的合同[92] - 公司已产生重大亏损，预计未来仍将亏损，从未实现盈利，收入不足以覆盖运营成本[91][92] 专利相关 - 公司在全球拥有超50项已授权专利和待申请专利，包括5项美国已授权专利和33项美国以外已授权专利，另有17项全球专利申请[49] - 2020年公司提交了多项与产品和技术相关的临时专利申请[49] - 公司于2006年11月7日与伦敦健康科学中心研究公司签订转让协议，获“体外去除微囊泡颗粒”发明及相关专利，需支付800股未注册普通股和2%未来净销售特许权使用费，专利2029年5月到期[61] - 公司拥有多项外国专利，如专利号3110977的“基于脑特异性外泌体的诊断和体外疗法”等，部分专利到期时间为2036年9月12日[57] - 公司目前有5项已授权的美国专利和9项待审批的美国专利申请，还有33项已授权的外国专利和9项待审批的国际专利申请[180] - 公司已授权的专利从2024年开始到期，最后一项将于2036年到期[180] - 公司依赖第三方的许可证和专利权利，若许可证提前终止或专利被挑战，研究工作会受不利影响[175] - 公司可能面临知识产权诉讼，若败诉需支付巨额赔偿，还可能无法销售产品[176] - 公司的专利范围、有效性和可执行性可能受到挑战，美国专利商标局或外国专利局可能拒绝或缩小专利申请的权利要求[181] - 公司可能需要为新技术获取许可证，若无法获得，会影响产品开发和测试[185] 监管相关 - 2019年11月，FDA授予公司Hemopurifier用于治疗晚期或转移性癌症的突破性指定[31] - Hemopurifier受FDA等众多监管机构监管，违反规定会受行政和司法制裁[63] - 美国商业分销医疗设备需510(k) clearance或PMA，公司认为Hemopurifier属III类设备，需PMA提交和批准[64] - III类设备PMA申请需大量数据证明安全性和有效性，申请过程比510(k)通知过程更严格[65] - FDA收到PMA申请后45天决定是否受理，受理后180天审查，通常需数年[66] - FDA审查PMA申请时可要求补充信息、召集专家咨询小组、检查制造设施和临床站点[66][67] - PMA审查完成后，FDA可批准、发可批准函、不可批准函或拒绝申请，申请人对可批准或不可批准函有180天回复时间[68] - FDA在公共卫生紧急情况下授予EUA，但授权期结束后仍需寻求PMA批准[69] - 公司产品需遵守美内外监管机构广泛规定，否则商业化可能延迟或受阻[108][109] - 若公司或供应商未遵守监管要求，产品可能受限或退出市场[114] - 公司产品需获FDA批准才能在美国上市，PMA申请过程昂贵且不确定，通常需1 - 3年甚至更久，510(k)清关过程一般需3 - 12个月[132][134] - 公司目前获批进行Hemopurifier临床试验，但批准可能被撤销，研究可能不成功，也可能无法获得或维持PMA批准[135] - 公司开发用于应对生物恐怖主义的产品，审批要求在演变，可能无法满足要求，也难以通过人体研究证明有效性[136][137] - 美国立法或FDA监管改革可能使公司更难且成本更高地获得产品候选的监管批准及后续生产、营销和分销[139] - 公司业务受美国联邦和州的医疗保健法规监管，违反相关法律法规可能面临重大民事、刑事和行政处罚[142][143] 生产与销售相关 - 公司与加州的两家合同制造商合作生产Hemopurifier，目前生产限于支持临床研究所需数量[83] - 公司的Hemopurifier包含三个关键组件，其供应商有限，更换供应商需时间和监管批准[85] - 公司目前无销售和营销能力，未来打算为获批产品建立或外包相关能力[86] - 公司的Hemopurifier有三个关键组件供应商数量有限，任何一个供应商业务中断都会影响其生产[164] - 产品获批商业化后，若缺乏第三方保险覆盖和报销，可能会延迟或限制产品的采用[144] 保险相关 - 公司临床试用责任保险覆盖范围有限，未来可能无法获得足够或可接受的产品责任保险[87] - 公司可能无法获得或维持足够的产品责任保险，超出保险范围的索赔或损失会对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[130] - 公司产品责任保险的责任限额为300万美元，用于覆盖设施外某些危险物质的泄漏；财产保险为设施内污染物清理或清除提供2.5万美元的保障，为污染造成的场所损害提供5万美元的保障[154] - 公司研发涉及危险材料、化学品和病毒的使用，虽有安全程序但不能完全消除事故风险，且现有保险可能不足以覆盖所有潜在索赔[152][153][154] 其他法规政策影响 - 2020年1月1日起，PPACA规定的医疗设备税被永久取消[81] - 2011年《预算控制法》经后续立法修订，在2030财年之前将医疗保险向供应商的付款进一步减少2%，2020年《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》暂停了2020年5月1日至12月31日的2%医疗保险扣押，并将扣押期延长一年至2030年[81] - 2017年《减税与就业法案》经《新冠病毒援助、救济和经济安全法案》修订，2017年12月31日后产生的联邦净营业亏损可无限期结转，但2020年12月31日后，此类亏损的可抵扣额限制为应纳税所得额的80%[151] - 依据1986年《国内税收法》第382和383节及相应州法律规定，若公司股权所有权价值在三年内变动超过50%，使用变更前净营业亏损结转和其他税收属性来抵消变更后收入或税款的能力可能受限[151] 公司运营风险 - 公司需额外融资维持运营、开展临床试验及研发活动，否则可能影响产品商业化和业务持续[93] - 公司将通过债务或股权融资实现业务目标，可能稀释现有股东所有权[94][95] - 公司在医疗设备行业面临激烈竞争，若竞争对手推出更优产品，商业机会将减少或消除[96][97] - 公司计划快速增长，若无法管理好增长，可能无法大规模及时商业化产品[104][105] - 公司作为资源有限的上市公司，吸引和留住高管及董事可能有困难[106][107] - 临床试验延迟或需增加试验，会增加开发成本，影响财务和产品商业前景[113] - 公司外包几乎所有运营和开发活动，依赖第三方，第三方若不履行义务，产品开发和商业化可能延迟或终止[122] - 公司面临产品责任风险，若产品致伤致死，需按规定报告，否则可能面临执法行动，还可能需采取纠正措施，影响声誉和财务[119][120] - 公司关键组件供应商可能不符合监管要求，导致产品无法按时按数量生产[118] - 若临床研究组织无法及时分配足够合格人员或工作不满足要求，公司开发工作可能延迟且成本增加[124] - 产品未来可能面临召回，这会分散管理和财务资源，对声誉、运营结果和财务状况产生不利影响[155][156] - 新冠疫情的传播影响公司普通股的交易价格，可能进一步影响公司及时筹集额外资金的能力[161] 股票相关 - 2020年2月7日，美国证券交易委员会发布交易暂停令，暂停公司股票交易10天[170] - 公司若不满足纳斯达克资本市场持续上市要求，可能被摘牌[204][205] - 纳斯达克上市规则5550(a)(2)要求公司维持最低收盘价每股至少1美元，公司2019年5月未达标[205] - 纳斯达克上市规则5550(b)(1)要求公司维持最低股东权益250万美元，公司2019年7月未达标[205] - 公司历史上未支付普通股股息，预计可预见未来也不会支付[206][207] - 公司股价具有投机性，受多种因素影响会出现大幅波动[208][209] 突破性设备指定 - 公司获得Hemopurifier两项独立适应症的突破性设备指定，但不一定能加快开发或审批进程[166]

财务数据关键指标变化 - 负债相关 - 截至2019年12月31日和2019年3月31日，公司应付账款分别为327,408美元和131,931美元[6] - 截至2019年12月31日和2019年3月31日，公司总流动负债分别为810,614美元和1,823,886美元[6] - 截至2019年12月31日和2019年3月31日，公司总负债分别为878,309美元和1,823,886美元[6] - 2019年12月31日其他流动负债为175,282美元，2019年3月31日为646,000美元[57] 财务数据关键指标变化 - 股权相关 - 截至2019年12月31日和2019年3月31日，公司已发行和流通的普通股分别为4,779,614股和1,266,979股[7] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，分别有3,779,301和459,068股潜在普通股因具有反摊薄效应而被排除在外[27] - 2019年12月31日加权平均流通普通股数量（基本和摊薄）为2,887,883股，2018年同期为1,203,344股；2019年12月31日止九个月为1,821,557股，2018年同期为1,191,012股[8] - 2019年3月31日公司普通股股份为1,266,979股，金额为1,267美元，额外实收资本为108,076,275美元，累计亏损为(105,652,433)美元，非控股股东权益为(126,031)美元，总权益为2,299,078美元[9] - 2019年12月31日公司普通股股份为4,779,614股，金额为4,781美元，额外实收资本为114,172,714美元，累计亏损为(110,243,475)美元，非控股股东权益为(129,838)美元，总权益为3,804,182美元[10] - 2018年12月31日公司普通股股份为1,238,488股，金额为1,238美元，额外实收资本为107,301,167美元，累计亏损为(104,010,327)美元，非控股股东权益为(122,049)美元，总权益为3,170,029美元[10] 财务数据关键指标变化 - 收入与费用相关 - 2019年第四季度和2018年第四季度，政府合同收入分别为413,458美元和0美元；2019年前九个月和2018年前九个月，政府合同收入分别为443,458美元和149,625美元[8] - 2019年第四季度和2018年第四季度，公司总运营费用分别为1,289,864美元和1,963,873美元；2019年前九个月和2018年前九个月，总运营费用分别为4,588,255美元和4,557,724美元[8] - 2019年第四季度和2018年第四季度，公司运营亏损分别为876,406美元和1,963,873美元；2019年前九个月和2018年前九个月，运营亏损分别为4,144,797美元和4,408,099美元[8] - 2019年第四季度和2018年第四季度，公司净亏损分别为820,939美元和2,018,980美元；2019年前九个月和2018年前九个月，净亏损分别为4,594,850美元和4,573,416美元[8] - 2019年第四季度和2018年第四季度，归属于公司的净亏损分别为819,581美元和2,013,040美元；2019年前九个月和2018年前九个月，归属于公司的净亏损分别为4,591,042美元和4,552,613美元[8] - 2019年第四季度和2018年第四季度，基本和摊薄后每股亏损分别为0.28美元和1.67美元；2019年前九个月和2018年前九个月，基本和摊薄后每股亏损分别为2.52美元和3.82美元[8] - 2019年9个月净亏损459.485万美元，2018年同期为457.3416万美元[11] - 2019年9个月经营活动净现金使用量为357.7253万美元，2018年同期为289.596万美元[11] - 2019年9个月投资活动净现金使用量为14.8064万美元，2018年同期为0[11] - 2019年9个月融资活动净现金提供量为395.5896万美元，2018年同期为74.6791万美元[11] - 2019年现金净增加23.0579万美元，2018年现金净减少214.9169万美元[11] - 2019年12月31日现金期末余额为405.8653万美元，2018年同期为482.4901万美元[11] - 2019年和2018年第四季度研发费用分别为218,571美元和243,843美元；2019年和2018年前九个月研发费用分别为692,022美元和655,760美元[28] - 2019年前九个月，可转换票据的利息费用为54,046美元；2018年前九个月为165,306美元[35] - 2019年前九个月总营收443,458美元，2018年12月31日为149,625美元[81] - 2019年前九个月净亏损4,594,850美元，2018年12月31日为4,573,416美元[81] - 2019年12月31日现金总额4,058,653美元，2018年12月31日为4,824,901美元[81] - 2019年12月31日总资产4,682,491美元，2018年12月31日为4,950,755美元[81] - 2019年前九个月资本支出148,064美元，2018年为0[81] - 2019年前九个月折旧和摊销15,992美元，2018年为24,756美元[81] - 2019年前九个月利息支出54,232美元，2018年为165,317美元[81] 业务发展相关 - 2019年10月4日，FDA批准公司开展Hemopurifier在头颈癌患者中的早期可行性研究，将招募10 - 12名受试者[14] - 2019年9月12日，公司获得NCI授予的SBIR二期奖合同，金额为1,860,561美元，合同期从2019年9月16日至2021年9月15日[68] - 2019年九个月内，公司在黑色素瘤癌症二期合同和乳腺癌赠款下分别确认政府合同收入413,458美元和30,000美元[71][76] - 公司主要通过两个可报告部门运营业务，2019年9个月内，Aethlon部门收入为44.3458万美元，运营亏损为412.5758万美元；ESI部门暂无收入，运营亏损为1.9039万美元[79][81] 股票交易与发行相关 - 2019年10月14日，公司完成1比15的反向股票拆分[20] - 2019年12月的公开发行，公司发行3,333,334股普通股及同等数量认股权证，总收益约500万美元，净收益4,091,437美元[36][37] - 公司与H.C. Wainwright的普通股销售协议规定可出售总价达1250万美元的普通股，H.C. Wainwright收取3%佣金[40][42] - 2019年前九个月，公司通过该协议出售161,149股普通股，净收益896,031美元[44] - 2020年1月16日公司进行私募和注册直接发行，发行1,885,378股普通股，总价约377万美元，支付Wainwright现金费用为总收益的6%，管理费用为总收益的1%，其他费用不超82,900美元[90] - 2019年12月31日后，投资者行使认股权证购买2,591,167股普通股，现金收益3,888,249美元[92] - 2020年2月7日，美国证券交易委员会暂停公司股票交易10天[94] 股份支付与薪酬相关 - 2019年4月，公司向非员工董事授予价值35,000美元的受限股票单位，共12,280个[47] - 2019年前九个月，公司向非员工董事支付费用209,250美元，截至12月31日应计未付费用69,750美元[56] - 2019年和2018年截至12月31日的九个月，基于股票的薪酬费用分别为755,648美元和944,512美元，对每股基本和摊薄亏损的影响分别为 - 0.41美元和 - 0.79美元[58] - 2019年12月31日，已归属的股票期权数量为22,894股，加权平均行使价格为75.24美元；预计归属的为28,230股，加权平均行使价格为18.89美元[60] - 2019年12月31日，有大约1,418,000美元与股份支付相关的未确认薪酬成本，预计在3.5年的加权平均期间内确认[62] - 2019年九个月内，公司发行3,333,334份普通股认股权证，行使价格为每股1.50美元；向配售代理发行100,000份认股权证，行使价格为1.875美元[63] - 2019年九个月内，用于估计认股权证公允价值信息的加权平均假设：无风险利率为1.71%，平均预期寿命为5年，预期波动率为229.6% - 233%，预期股息为无[65] - 2019年九个月内，公司与投资者交换股份和认股权证，记录收益51,190美元[66] - 2019年12月31日，认股权证流通数量为3,725,112份，加权平均行使价格为3.98美元[67] 其他事项 - 2018年ESI记录到前NFL球员的TauSome水平比同年龄组对照对象高9倍[16] - 2019年4月1日，公司采用ASU Topic 842，在资产负债表上记录了228,694美元的租赁负债和使用权租赁资产[29] - 2019年7月，公司还清可转换应付票据，支付剩余本金892,591美元和应计利息11,352美元[34] - 公司租赁约1700平方英尺实验室空间，原租期至2019年11月30日，月租4700美元，续租至2020年11月30日，月租5961美元[84] - 2019年和2018年截至12月31日的三个月租金费用分别约为44000美元和42000美元，九个月租金费用分别约为130000美元和126000美元[85] - 截至2019年12月31日，Granite Ridge租约未来最低租赁付款总额为170539美元，租赁负债为164407美元[85] - 2019年4月1日，公司为Granite Ridge租约记录租赁负债和使用权租赁资产，折现率为4%，2019年九个月使用权租赁资产减少68856美元，租赁负债减少67994美元[85] - 2020年1月22日，公司完成发行并向购买者发行认股权证，行权价2.75美元，有效期五年半[91] - 2020年1月，一名高管持有的215个受限股票单位换成相同数量普通股，取消125个，净发行90股[93]

财务数据关键指标变化 - 负债相关 - 截至2019年9月30日和2019年3月31日，应付账款分别为586,960美元和131,931美元[6] - 截至2019年9月30日和2019年3月31日，总流动负债分别为1,168,518美元和1,823,886美元[6] - 截至2019年9月30日和2019年3月31日，总负债分别为1,261,118美元和1,823,886美元[6] - 截至2019年9月30日，公司应付关联方款项为101462美元，较3月31日的83654美元有所增加[53] 财务数据关键指标变化 - 股权相关 - 截至2019年9月30日和2019年3月31日，已发行和流通的普通股分别为1,337,259股和1,266,979股[6] - 2019年10月14日，公司完成1比15的反向股票拆分[19] - 2019年10月公司进行1比15反向股票分割，额外发行3,946股[87] - 2019年3月31日至9月30日发行普通股3087股用于现金交易，获得3.6622万美元[9] - 2019年上半年，公司向五名合格投资者发行1078股普通股，以注销投资者持有的购买10759股普通股的认股权证，交易损失4403美元[52][62] - 2019年9月30日加权平均流通普通股数量（基本和摊薄）为131.7418万股，2018年同期为118.5949万股[8] - 截至2019年和2018年9月30日，分别有386220和437113股潜在普通股因具有反摊薄效应被排除[31] - 2019年第三和六个月，加权平均流通普通股分别包含2857和3075份已归属受限股票单位对应的普通股[30] 财务数据关键指标变化 - 收入相关 - 2019年和2018年截至9月30日的六个月，政府合同收入分别为30,000美元和149,625美元[8] - 2019年和2018年截至9月30日的六个月，公司总营收分别为30,000美元和149,625美元[76] - 2019年上半年确认政府合同收入30000美元，开具发票100000美元并记为递延收入[72] 财务数据关键指标变化 - 费用相关 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，总运营费用分别为1,702,202美元和1,346,954美元[8] - 2019年和2018年截至9月30日的六个月，总运营费用分别为3,298,391美元和2,593,851美元[8] - 2019年和2018年9月30日结束的三个月研发费用分别为222,857美元和178,800美元，六个月研发费用分别为470,882美元和402,566美元[32] - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，租金费用分别约为47,000美元和34,000美元；六个月租金费用分别约为87,000美元和84,000美元[81] - 2019年上半年可转换票据总利息费用为54,046美元，2018年同期为110,204美元[38] - 2019年和2018年上半年，公司基于股票的薪酬费用分别为653072美元和599658美元，对每股基本和摊薄亏损的影响分别为0.50美元和0.51美元[56] 财务数据关键指标变化 - 亏损相关 - 2019年和2018年截至9月30日的三个月，净亏损分别为1,706,626美元和1,402,060美元[8] - 2019年和2018年截至9月30日的六个月，净亏损分别为3,773,911美元和2,554,436美元[8] - 2019年和2018年截至9月30日的六个月，公司总运营亏损分别为3,268,391美元和2,444,226美元[76] - 截至2019年9月30日，公司累计亏损约1.09424亿美元，这对公司持续经营能力存疑[25] 财务数据关键指标变化 - 现金流相关 - 截至2019年9月30日六个月，经营活动净现金使用量为232.0866万美元，2018年同期为180.9696万美元[10] - 截至2019年9月30日六个月，投资活动净现金使用量为11.9981万美元，2018年同期为0[10] - 截至2019年9月30日六个月，融资活动净现金使用量为60.1569万美元，2018年同期为8.5769万美元[10] - 2019年9月30日现金期末余额为78.5658万美元，2018年同期为507.8605万美元[10] 财务数据关键指标变化 - 其他 - 截至2019年9月30日的六个月，公司重大会计政策除租赁相关外无其他变化[20] - 2019年4月1日，公司采用ASU Topic 842，在资产负债表记录租赁负债和使用权租赁资产228,694美元[33] - 2019年7月，公司还清可转换应付票据，支付剩余本金892,591美元和应计利息11,352美元[37] - 公司与H.C. Wainwright的普通股销售协议规定可出售最高1250万美元普通股，H.C. Wainwright佣金率为3% [39][41] - 2019年9月30日结束的六个月，公司通过该协议出售62,427股，净收益423,234美元，每股净收益均价6.78美元[43] - 2019年4月，公司向每位非员工董事授予价值35,000美元的受限股票单位，共12,280个[45] - 2019年4 - 9月，公司多次进行受限股票单位与普通股的交换，部分受限股票单位被取消[46][47][48][49] - 截至2019年9月30日，已归属和预计归属的受限股票单位总数为11,854个[51] - 2019年上半年，公司未发行认股权证，注销19823份认股权证，截至9月30日，流通认股权证数量为323242份[62][63] - 截至2019年9月30日，已归属和预计归属的股票期权数量分别为13684股和37440股，加权平均行权价格分别为113.27美元和18.85美元[58] - 截至2019年9月30日，公司有1520729美元与股份支付相关的未确认薪酬成本，预计在1.2年内确认[61] - 截至2019年9月30日，公司未来最低租赁付款总额为195,335美元，租赁负债为187,485美元[82] 业务线数据关键指标变化 - Aethlon业务 - 2019年和2018年截至9月30日的六个月，公司Aethlon业务收入分别为30,000美元和149,625美元[76] 业务线数据关键指标变化 - Exosome Sciences, Inc.（ESI）业务 - 公司是Exosome Sciences, Inc.的多数股东，该公司致力于发现外泌体生物标志物以诊断和监测危及生命的疾病[15] - 公司主要通过两个可报告业务部门运营，Aethlon主要从政府合同获得收入，Exosome Sciences, Inc.（ESI）暂无收入[73][74] 公司业务进展 - 2019年10月4日，FDA批准公司开展Hemopurifier在头颈癌患者中的早期可行性研究，将招募10 - 12名受试者[13] - 公司与SeaStar Medical, Inc.达成交叉许可和开发协议，共同开发Hemopurifier墨盒和封闭系统[17] - 2019年9月12日，公司获得国家癌症研究所（NCI）授予的SBIR二期奖合同，金额为1860561美元，合同期从2019年9月16日至2021年9月15日[65] - 公司NIH合同中，NIH有权要求公司在期权期内额外完成价值49,800美元的工作[69] - 截至2018年9月30日的六个月，公司完成黑色素瘤癌症合同第一阶段工作，向NIH开具149,625美元发票[70] - 2018年9月公司获NCI乳腺癌一期拨款298,444美元，拨款期延至2020年8月31日[72] - 2019年10月公司因黑色素瘤癌症二期合同达到首个里程碑，向NCI开票206,729美元[90] - 公司正在为晚期和转移性癌症患者开展临床试验做准备，初步聚焦于实体肿瘤治疗[12] 公司租赁情况 - 公司租赁约2,600平方英尺办公空间，月租8,265美元，租期至2021年8月31日；租约延至2020年11月30日，月租5,961美元[79][80]

现金相关数据变化 - 截至2019年6月30日，公司现金为2492354美元，较3月31日的3828074美元减少[4] - 2019年第二季度经营活动使用的净现金为1247685美元，较2018年同期的818431美元增加[11] - 2019年第二季度投资活动使用的净现金为886美元，2018年同期无此项支出[10] - 2019年第二季度融资活动使用的净现金为87149美元，较2018年同期的32737美元增加[12] - 2019年和2018年第二季度末现金总额分别为2,492,354美元和6,122,902美元[66] - 截至2019年6月30日，现金余额为249.2354万美元，营运资金为84.6614万美元[103] - 2019年第二季度经营活动净现金使用量约为124.8万美元，2018年同期约为81.8万美元[110] - 2019年第二季度投资活动使用约1000美元现金购买设备，2018年同期无投资活动[111] 政府合同和赠款收入变化 - 2019年第二季度政府合同收入为30000美元，较2018年同期的149625美元下降[6] - 2019年第二季度，公司确认政府合同收入30000美元，来自乳腺癌研究项目[59] - 2019年和2018年第二季度总营收分别为30,000美元和149,625美元[66] - 2019年第二季度政府合同和赠款收入为3万美元，2018年同期为14.9625万美元，减少11.9625万美元[88] 运营费用变化 - 2019年第二季度总运营费用为1596188美元，较2018年同期的1246897美元增长约27.9%[6] - 2019年和2018年第二季度总运营亏损分别为1,566,188美元和1,097,272美元[66] - 2019年第二季度综合运营费用为159.6188万美元，2018年同期为124.6897万美元，增长28% [95] 净亏损相关变化 - 2019年第二季度净亏损为2067284美元，较2018年同期的1152376美元增加约79.4%[6] - 2019年第二季度基本和摊薄后每股亏损为0.11美元，2018年同期为0.06美元[6] - 2019年和2018年第二季度净亏损分别为2,067,284美元和1,152,376美元[66] - 2019年第二季度净亏损为206.6万美元，2018年同期为114.6万美元[102] 普通股发行与收益 - 2019年第二季度发行46300股普通股，获得净收益36622美元[8] - 2019年第二季度，公司通过该协议出售46300股普通股，净收益36622美元，平均每股净收益0.79美元[41] - 2019年7月，公司通过ATM销售570,006股普通股，净收益290,976美元，每股净收益0.51美元[75] - 2019年第二季度通过与H.C. Wainwright的协议出售4.63万股，净收益3.6622万美元[108] 债务清偿与利息相关 - 2019年第二季度债务清偿损失为447011美元，2018年同期无此项损失[6] - 2019年6月30日止三个月，可转换票据相关利息费用总计54,046美元[35] - 2019年6月30日止三个月，将可转换票据转换价格从每股3.00美元降至每股0.68美元，记录债务清偿损失447,011美元[36] - 2019年6月30日止三个月，偿还可转换票据本金100,000美元并支付截至2019年5月的应计利息[37] - 2019年7月，公司支付可转换票据本金及应计利息共计903,944美元[74] - 2019年和2018年第二季度利息支出分别为54,085美元和55,104美元[66] 受限股票单位相关 - 2019年4月，公司向非员工董事授予价值35000美元的受限股票单位（RSU），共184210个，分四个季度等额归属[43] - 2019年6月，46053个已归属RSU转换为普通股，其中40%被取消以换取5453美元现金[44] - 2019年4月，46125个已归属RSU转换为普通股，取消34174个以支付18318美元预扣税，净发行21701股[45] - 截至2019年6月30日，已归属和预计归属的RSU总数为266783个[47] 其他费用变化 - 2019年第二季度其他费用为50.1096万美元，2018年同期为5.5104万美元，增加44.5992万美元[97][99] 累计亏损与持续经营 - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约1.07719亿美元，引发对持续经营能力的重大怀疑[23] 加权平均流通普通股股数 - 2019年和2018年6月30日止三个月，加权平均流通普通股股数包含42,875份已归属受限股票单位[28] 潜在普通股排除情况 - 2019年和2018年6月30日，分别有7,534,759和7,145,647份潜在普通股因具有反摊薄效应而被排除[29] 研发费用变化 - 2019年和2018年6月30日止三个月，研发费用分别为248,871美元和194,784美元[31] 租赁相关 - 2019年4月1日采用ASU 2016 - 02，在资产负债表记录租赁负债和使用权租赁资产228,694美元[30] 可转换应付票据相关 - 截至2019年6月30日，可转换应付票据净额为892,591美元，应计利息为11,352美元[35] 公司协议相关 - 公司与H.C. Wainwright签订普通股销售协议，可出售最高1250万美元普通股，H.C. Wainwright收取3%佣金及最高5万美元费用[38][39] 应计费用相关 - 2019年第二季度，公司应计未付董事会费用69750美元，应付关联方款项共计94442美元[49] 股票薪酬费用相关 - 2019年第二季度，公司股票薪酬费用为326536美元，对每股基本和摊薄亏损的影响为-0.02美元[51] 未确认股份支付补偿成本 - 截至2019年6月30日，未确认的股份支付补偿成本约为1847266美元，预计在1.4年内确认[56] 资本支出与折旧摊销 - 2019年第二季度资本支出为886美元，2018年同期无[66] - 2019年和2018年第二季度折旧和摊销分别为2,868美元和8,109美元[66] 公司项目赠款与合同 - NCI一期赠款总额为29.8444万美元，执行期从2018年9月14日至2019年8月31日[90] - 黑色素瘤癌症合同潜在总付款为29.925万美元，NIH有权要求额外工作并支付4.98万美元[92][93] 公司披露与控制程序 - 公司披露控制和程序能有效记录、处理、汇总和报告信息[118] 财务报告内部控制 - 上一财季公司财务报告内部控制无重大影响的变化[119] 法律诉讼情况 - 公司目前无未决或潜在法律诉讼[121] 报告披露义务选择 - 公司作为较小报告公司选择按比例披露报告义务[122] 上市要求与风险 - 公司若不满足纳斯达克资本市场持续上市要求，普通股可能被摘牌[123] - 2019年5月公司未达纳斯达克最低出价价格要求（每股至少1美元）[124] - 2019年7月公司未达纳斯达克最低股东权益要求（至少250万美元）[124] - 公司若被摘牌，可能对普通股价格产生负面影响[124] 报告文件包含内容 - 报告包含战略联合交叉许可协议等文件[127] 报告签署情况 - 报告于2019年8月14日由首席财务官签署[128] 其他（不明确归类） - ESI曾记录前NFL球员TauSome水平比同年龄对照组高9倍[17]

财务数据关键指标变化 - 公司在2019年3月31日和2018年3月31日财年的营收分别为229,625美元和149,625美元，主要来自与NIH的合同[86] - 公司预计未来仍会持续亏损，且从未实现盈利，营收不足以覆盖运营成本[86] - 2019财年和2018财年公司均有政府合同收入，2019财年为229,625美元，2018财年为149,625美元，增长80,000美元[269][270] - 2019财年综合运营费用为6,228,642美元，2018财年为4,980,741美元，增加1,247,901美元[277] - 2019财年专业费用增加638,844美元，主要源于科学咨询费增加195,160美元、法律费用增加177,744美元和董事费用增加134,900美元[278] - 2019财年工资及相关费用增加448,179美元，主要因前CEO和总裁离职支付应计472,639美元，股票薪酬增加58,232美元[279] - 2019财年一般及行政费用增加160,878美元，主要源于保险费用增加80,647美元、临床试验费用增加59,126美元、实验室用品增加49,759美元和租金费用增加32,760美元[280] - 2019财年其他费用为220,487美元，2018财年为868,721美元，减少648,234美元[281] - 2018财年债务清偿损失376,909美元，源于2017年6月可转换票据修订，2019财年无此项损失[283] - 2018财年股份换认股权证交换损失130,215美元，2019财年无此项损失[281][285] - 2019年3月31日结束的52周内，公司普通股最高和最低收盘价分别为1.66美元和0.93美元[206] - 截至2019年6月27日，公司高管和董事实益拥有或控制约6.5%的已发行普通股[209] - 截至2019年3月31日，有未行使的购买期权和认股权证，持有人有权以每股2.12美元的加权平均行使价购买6,031,545股普通股[212] - 截至2019年3月31日，公司已为限制性股票单位股权补偿计划预留184,500股普通股[212] - 截至2019年3月31日，公司已发行并流通19,004,253股普通股，有4,428,981股普通股可向新投资者发行[214] - 过去四个财年（截至2018年3月31日），公司共发行1,102,741股普通股用于偿债[217] - 2018年3月31日结束的财年，公司发行120,922股普通股用于偿债[217] - 2019财年公司通过出售773221股普通股，以每股1.36美元的净收益筹集了1048371美元净收益[248] - 2019财年投资者行使283300份认股权证，公司获得311630美元现金收益[249] - 2019财年公司发行15000股限制性普通股，总价值19350美元[250] - 2019财年公司向新CEO发行购买552625股普通股的期权，行权价1.25美元[251] - 2019财年公司高管持有的207471份受限股单位兑换为普通股，净发行95211股[252] - 2019财年公司外部董事持有的145481份受限股单位兑换为普通股，47471份被取消，公司支付54278美元现金[253] - 截至2019年3月31日，公司2010年股票激励计划有1711050股可供发行[254][257] 融资与股权相关 - 公司需要额外融资以维持运营、开展临床试验和研发活动，否则可能无法推进产品商业化[87] - 公司需通过债务或股权融资实现业务目标，可能稀释现有股东所有权[88][89] - 公司历史上未支付普通股股息，预计可预见的未来也不会支付[191][192] - 若公司普通股符合特定条件，交易将受美国证券交易委员会“低价股”规则约束，可能影响交易[197] - 公司普通股股价波动大，可能面临证券集体诉讼风险，防御诉讼会产生成本并分散管理层注意力[193][195] 市场竞争与业务经验 - 公司在医疗设备行业面临激烈竞争，竞争对手资源更丰富，可能推出更优产品[91][92] - 公司在与大型医疗设备制造商合作及大规模生产方面经验有限，可能影响产品制造和销售[93] 人才相关 - 公司有6名全职员工，长期需招聘高技能人员，但吸引和留住人才存在困难[97][98] 业务增长挑战 - 公司计划快速增长，可能面临资源紧张和管理挑战，影响业务目标实现[100][101] 监管与审批风险 - 公司产品需获得FDA等监管机构批准，审批过程成本高、耗时长且不确定[104] - 公司临床试验可能因多种原因延迟，影响产品获批和商业化前景[106][107] - 公司或供应商若未遵守FDA法规，可能面临多种执法行动，如收到警告信、被罚款等[111] - 公司产品在美国上市需获FDA的PMA或510(k)许可，PMA申请过程成本高、耗时长且不确定[127][128] - FDA的510(k)许可流程通常需3 - 12个月，PMA申请一般需1 - 3年甚至更久[128] - 公司临床研究需符合FDA规定，试验结果可能不支持产品声明或发现不良反应[134] - 美国立法或FDA监管改革可能使公司获产品许可更难、成本更高[135] - 公司业务活动可能受多项医疗法规约束，违规可能面临重大处罚[138] - 公司业务受美国联邦和州的医疗法规监管，违反这些法规可能面临重大的民事、刑事和行政处罚[139][140] - 公司开发应对生物恐怖主义的产品，可能无法满足不断演变的审批要求[131] 法规政策影响 - 《预算控制法案》将在2027财年之前使Medicare向供应商的付款减少2%，这可能降低供应商的收入或利润，影响其购买新技术的能力[146] - PPACA对在美国销售医疗设备的制造商或进口商征收2.3%的消费税，国会研究服务局预测未来十年医疗设备行业的总成本可能高达200亿美元[148] - 《2016年综合拨款法案》对医疗设备消费税实施了两年的暂停征收，该暂停期在2018年1月又延长了两年，目前该税在2020年1月1日前不适用，除非暂停期进一步延长[149] 保险相关 - 公司产品责任保险的责任限额为300万美元，用于覆盖设施外某些危险物质的泄漏；财产保险为污染物清理或清除提供2.5万美元的保险，为污染造成的场所损害提供5万美元的保险[154] - 公司研发使用危险材料、化学品和病毒，虽有安全程序但不能完全消除风险，且现有保险可能不足以覆盖所有潜在责任[152][153][154] 产品相关风险 - 公司外包几乎所有运营和开发活动，若外包方未履行义务，产品开发和商业化可能延迟或终止[116] - 公司面临产品责任风险，若被起诉可能承担巨大财务负担，且保险可能不足[124] - 公司Hemopurifier产品若功能异常或设计不当，可能被强制退市并面临诉讼[126] - 公司产品未来可能面临召回，这会转移管理和财务资源，对声誉、运营结果和财务状况产生不利影响[155][156] 专利相关 - 公司拥有5项已发布的美国专利和7项待决的美国专利申请，还有26项已发布的外国专利，并申请了9项额外的国际专利[162] - 公司已发布的专利从2019年开始到期，最后一项专利将于2029年到期，不过终端弃权声明、专利期限延长或调整可能会缩短或延长专利期限[162] - 公司专利的范围、有效性和可执行性可能受到挑战，已发布的专利可能被竞争对手成功质疑、无效或不可执行[163][164] - 公司可能无法获得必要的技术许可，或无法将许可技术成功集成到产品中，这可能会延迟产品开发和测试[168] - 公司与员工、顾问等签订的知识产权协议可能无法有效保护商业秘密和专有信息[166] - 若竞争对手侵犯公司知识产权，维权可能困难、耗时且昂贵，公司可能没有足够资源进行诉讼[167] - 其他公司可能声称公司技术侵犯其知识产权并提起法律诉讼，公司可能面临不利后果[177][178] 政府合同与赠款 - 公司可能无法获得美国政府的额外合同或赠款，政府合同有特殊要求和风险，如审计、不利终止条款等[180][181][184] - 2018年9月公司获NCI乳腺癌赠款298,444美元，2019财年确认政府合同收入80,000美元[271][272] - 2017年9月公司与NCI签订黑色素瘤癌症合同，潜在总付款299,250美元，2019财年向NIH开票149,625美元，合同已完成[273][276] 证券交易相关 - 公司2019年5月收到纳斯达克通知，未符合最低出价每股1美元的要求，若无法恢复并维持合规，可能被摘牌[190] - 2019年6月24日公司普通股约有86名登记持有人[239] 法规限制 - 内华达州“与利益相关股东的合并”法规规定，特定类型业务合并在某些情况下需董事会批准或60%非利益相关股东投票权批准[222] - 内华达州“收购控股权”法规规定，收购特定内华达公司“控股权”可能被剥夺投票权，除非多数无利害关系股东恢复投票权[223] - 公司细则可由至少多数有权选举董事的已发行资本股股东投票通过，董事会也有权在一定条件下修改[224] 租赁情况 - 公司租赁约2600平方英尺行政办公空间，初始月租金7986美元，租约2021年8月31日到期[232] - 公司租赁约1700平方英尺实验室空间，月租金4700美元，租约2019年11月30日到期[233] 产品报销情况 - 公司产品若获批准商业化，美国和国际市场第三方支付方的覆盖和报销情况会影响产品的采用，且报销政策和程序的不利变化会影响产品的营销和销售[141][144]

普通股发行与流通情况 - 截至2018年12月31日和2018年3月31日，公司发行并流通的普通股分别为18,577,123股和17,739,511股[5] - 截至2018年12月31日和3月31日，已发行和流通的普通股分别为18,577,123股和17,739,511股[5] - 2018年和2017年12月31日加权平均流通普通股股数包含46,125份已归属受限股票单位[16] - 截至2018年12月31日的九个月内，公司高管和董事持有的250,676份受限股票单位（RSUs）兑换为普通股，取消112,366份RSUs，净发行138,311股普通股[48][57] - 2019年1月，46,125份受限股票单位（RSU）兑换成普通股，取消27,014份，净发行19,111股[81] - 2018年12月31日后，公司出售210,271股普通股，净收益290,954美元，每股净收益均价1.38美元[82] 政府合同与赠款收入情况 - 2018年第四季度和2017年第四季度，政府合同收入分别为0美元和74,813美元；2018年前九个月和2017年前九个月，政府合同收入分别为149,625美元和74,813美元[6] - 2018年第四季度政府合同收入为0美元，2017年同期为74,813美元；2018年前九个月为149,625美元，2017年同期为74,813美元[6] - 2018年9月公司获NCI乳腺癌一期政府赠款298,444美元，赠款期从2018年9月14日至2019年8月31日，截至2018年12月31日未确认收入[65][66] - 2017年9月公司与NCI签订黑色素瘤癌症合同，潜在总付款299,250美元，2018年九个月内开票金额为149,625美元，合同已完成[67][69][70] - 2018年9月，公司获两项政府合同/赠款，乳腺癌赠款29.8444万美元，黑色素瘤癌症合同潜在付款29.925万美元，另有4.98万美元可选工作费用[65][67] - 2018年1 - 9月公司就黑色素瘤癌症合同向美国国立卫生研究院开具了149,625美元的发票[69] - 2018年12月31日后，NCI发放赠款50,000美元[83] 运营费用情况 - 2018年第四季度和2017年第四季度，总运营费用分别为1,963,873美元和1,238,440美元；2018年前九个月和2017年前九个月，总运营费用分别为4,557,724美元和3,634,862美元[6] - 2018年第四季度总运营费用为1,963,873美元，2017年同期为1,238,440美元；2018年前九个月为4,557,724美元，2017年同期为3,634,862美元[6] 净亏损情况 - 2018年第四季度和2017年第四季度，净亏损分别为2,018,980美元和1,219,539美元；2018年前九个月和2017年前九个月，净亏损分别为4,573,416美元和4,373,667美元[6] - 2018年第四季度净亏损为2,018,980美元，2017年同期为1,219,539美元；2018年前九个月为4,573,416美元，2017年同期为4,373,667美元[6] 每股亏损情况 - 2018年前九个月和2017年前九个月，基本和摊薄后每股亏损分别为0.25美元和0.40美元[6] 现金流量情况 - 2018年前九个月和2017年前九个月，经营活动净现金使用量分别为2,895,960美元和2,892,751美元[7] - 2018年前九个月和2017年前九个月，投资活动净现金使用量分别为0美元和23,705美元[7] - 2018年前九个月和2017年前九个月，融资活动净现金提供量分别为746,791美元和6,967,554美元[7] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，现金期末余额分别为4,824,901美元和5,610,799美元[7] - 2018年前九个月经营活动使用的净现金为2,895,960美元，2017年同期为2,892,751美元[7] - 2018年前九个月投资活动使用的净现金为0美元，2017年同期为23,705美元[7] - 2018年前九个月融资活动提供的净现金为746,791美元，2017年同期为6,967,554美元[7] 潜在普通股情况 - 2018年和2017年12月31日，分别有6,886,020和9,143,480份潜在普通股因反摊薄而被排除[17] - 截至2018年12月31日和2017年，分别有6,886,020和9,143,480股潜在普通股因具有反摊薄效应而被排除在外[17] 研发费用情况 - 2018年和2017年第四季度研发费用分别为243,843美元和129,207美元，前九个月分别为655,760美元和462,640美元[19] - 2018年第四季度研发费用为243,843美元，2017年同期为129,207美元；2018年前九个月为655,760美元，2017年同期为462,640美元[19] 可转换应付票据情况 - 2018年12月31日，可转换应付票据本金总计992,591美元，未摊销折扣60,577美元，净额932,014美元，应计利息34,758美元[20] - 2018年前九个月，可转换票据的合同利率利息费用为74,445美元，票据折扣摊销利息费用为90,861美元，总计165,306美元[20] - 2018年12月31日止九个月，公司记录与可转换票据合同利率相关的利息费用74,445美元，与票据折扣摊销相关的利息费用90,861美元，共计165,306美元[20] - 2018年3月31日，可转换应付票据净额本金为992,591美元，未摊销折扣为151,438美元，净额为841,153美元，应计利息为55,701美元[21] - 2017年12月31日止九个月，公司记录与可转换票据合同利率相关的利息费用87,641美元，与票据折扣摊销相关的利息费用215,376美元，共计303,017美元[21] - 2014年11月，公司发行可转换本票，本金总额为527,780美元，年利率10%，原到期日为2016年4月1日[22] - 2016年12月，公司发行本金总额为680,400美元的可转换票据，年利率10%，到期日为2018年7月1日[36] - 2017年6月，公司对2014年11月和2016年12月的可转换票据进行修改，将到期日延长至2019年7月1日，转换价格降至3美元/股[34][40] - 2014年11月可转换票据本金余额从初始的527,780美元，经第二次修订增加165,031美元，2017年3月31日止财年转换减少80,000美元，至2018年12月31日和3月31日为612,811美元[35] - 2016年12月可转换票据本金余额从初始的680,400美元，2018年3月31日止财年转换减少300,620美元，至2018年12月31日和3月31日为379,780美元[41] 普通股销售与认股权证行使情况 - 2016年6月28日，公司与H.C. Wainwright签订普通股销售协议，可出售总发行价高达12,500,000美元的普通股，H.C. Wainwright收取3.0%的佣金[43][44] - 截至2018年12月30日的九个月内，公司通过该协议出售555,000股普通股，筹集净收益749,803美元，平均每股净收益1.35美元[46] - 截至2018年12月30日的九个月内，三名投资者行使129,300份认股权证，公司获得现金收益142,230美元[47] - 2016年6月28日公司与H.C. Wainwright签订普通股销售协议，可出售总发行价高达1250万美元的普通股[43] - H.C. Wainwright销售普通股可获3%佣金，公司还需支付其最高5万美元相关费用[44] - 2018年12月30日止九个月，公司通过该协议出售55.5万股普通股，筹集净收益74.9803万美元，平均每股净收益1.35美元[46] - 2018年12月30日止九个月，三名投资者行使12.93万份认股权证，公司获现金收益14.223万美元[47] - 2018年12月31日后，两名投资者行使154,000份认股权证，公司获得现金收益169,400美元[83] 其他流动负债情况 - 截至2018年12月31日，其他流动负债为709,348美元，包括应计利息34,758美元、前高管应计离职费用505,609美元、应计专业费用168,981美元[51] - 截至2018年12月31日，其他流动负债为70.9348万美元，3月31日为26.3141万美元[51] 股票期权与股份支付情况 - 截至2018年12月31日，公司股票期权无内在价值，未确认的股份支付补偿成本约为1,740,025美元，预计在1.3年的加权平均期间内确认[61][62] - 2018年12月31日止九个月，股票薪酬费用为94.4512万美元，2017年同期为88.7607万美元[52] - 2018年8月9日公司授予RSU，6月14日批准额外授予，共授予16.8452万个RSU，相关费用92.8762万美元[56][57] 业务部门收入与亏损情况 - 2018年九个月Aethlon收入为149,625美元，2017年为74,813美元；ESI暂无收入[74] - 2018年九个月Aethlon经营亏损4,304,082美元，2017年为3,495,189美元；ESI经营亏损104,017美元，2017年为64,860美元[74] - 公司主要通过两个可报告业务部门运营，Aethlon代表治疗业务，ESI代表诊断业务，ESI暂无收入[71][72] - 2018年1 - 9月Aethlon收入为149,625美元，2017年同期为74,813美元；2018年1 - 9月总运营亏损为4,408,099美元，2017年同期为3,560,049美元[74] 前高管费用情况 - 2018年12月10日公司与前CEO签订协议，需支付385,000美元及医保费用，2018年12月已支付32,083美元，2019年每月支付5,000美元咨询费[76] - 截至2018年12月31日，与James A. Joyce和前总裁Rodney Kenley的离职协议应计总费用为505,609美元[77] - 2018年12月10日，公司与前首席执行官James A. Joyce签订协议，需支付其385,000美元及医保费用，2018年12月已支付其应计假期工资32,083美元，2019年每月支付其咨询费5,000美元[76] 租赁费用情况 - 公司租赁约2,600平方英尺办公空间，月租7,986美元；约1,700平方英尺实验室空间，月租4,700美元，2018年和2017年九个月租金费用分别约为126,000美元和100,000美元[78][79] - 公司租赁约2,600平方英尺的行政办公空间，当前月租金为7,986美元；租赁约1,700平方英尺的实验室空间，月租金为4,700美元[78][79] - 2018年和2017年1 - 9月租金费用分别约为126,000美元和100,000美元[79] 其他情况 - ESI曾记录前NFL球员的TauSome水平比同年龄组对照对象高九倍[10] - 截至2018年12月31日，公司现有现金预计足以支持至少十二个月的运营[15] - 管理层预计截至2018年12月31日的现有现金足以支持公司至少十二个月的运营[15] - 2016年12月发行的认股权证可购买127,575股普通股，行使价为4.50美元[36][38] - 每位持有人约定限制转换或行使权利，使持股不超过公司当时已发行和流通普通股的4.99%[37][38] - 公司基于2016年12月认股权证的相对公允价值记录了232,718美元的债务折价，因有利转换特征额外记录262,718美元债务折价，还记录了102,940美元的递延融资成本，合计对2016年12月票据的折扣为598,376美元[39] - 2017年6