公司概况 - Aethlon Medical, Inc. 是一家专注于开发产品以诊断和治疗癌症和危及生命的传染病的医疗治疗公司[17] - Aethlon Hemopurifier 是一种临床阶段的免疫治疗设备，旨在对抗癌症和危及生命的病毒感染[17] - FDA已将Hemopurifier指定为两个独立适应症的“突破性设备”，用于治疗晚期或转移性癌症以及无法通过已批准疗法治疗的危及生命的病毒[17] 临床试验 - Aethlon Medical, Inc. 目前正在与新的合同研究组织合作，准备在澳大利亚进行针对实体肿瘤患者的临床试验[18] - FDA批准了我们的Investigational Device Exemption（IDE）申请，以在头颈癌患者中进行Hemopurifier的早期可行性研究[19] - 该临床试验最初在匹兹堡的UPMC Hillman癌症中心进行，但由于缺乏进一步患者招募，我们和UPMC终止了该试验[19] 财务状况 - 公司在2022年12月31日的财报中显示，营收为0美元，较2021年同期的17,117美元大幅下降[14] - 公司在2022年12月31日的净亏损为2,849,753美元，较2021年同期的2,527,946美元有所增加[14] - 公司在2022年12月31日的现金流量表中显示，经营活动使用的现金为7,558,412美元，较2021年同期的6,668,079美元有所增加[16] 股权激励计划 - 公司在2022年9月的股东大会上批准了增加180万股普通股的议案，用于公司的2020年股权激励计划[43] - 2022年12月31日，公司未支付给非雇员董事的董事费为57,000美元[44] - 2022年12月31日，公司股票期权和受限股票单位的解锁金额为262,613美元，总股票补偿费用为791,588美元[45] 其他信息 - 公司在2022年10月在澳大利亚成立了全资子公司，专注于在该国进行临床研究、寻求监管批准并推广公司的Hemopurifier产品[24] - 公司已经获得印度Medanta Medicity医院伦理审查委员会的批准，并与该医院签订了COVID-19临床试验协议[25] - 公司在2022年9月决定解散Exosome Sciences, Inc.，并将其从2022年12月31日的资产负债表中剔除[26]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为2304.72万美元，较2022年3月31日的1941.80万美元增长18.7%[6] - 截至2022年9月30日，公司总负债为317.90万美元，较2022年3月31日的242.66万美元增长31.0%[7] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为1986.82万美元，较2022年3月31日的1699.14万美元增长16.9%[8] - 截至2022年9月30日，公司普通股授权数量为6000万股，较2022年3月31日的3000万股增长100%；发行和流通数量为2294.62万股，较2022年3月31日的1541.92万股增长48.8%[7] - 2022年3月31日至6月30日，普通股数量从15,419,163股增加到15,993,723股，总股本从15,421美元增加到15,996美元，总权益从16,991,400美元减少到14,920,198美元[12] - 2022年6月30日至9月30日，普通股数量从15,993,723股增加到22,946,232股，总股本从15,996美元增加到22,948美元，总权益从14,920,198美元增加到19,868,224美元[12] - 2022年上半年净亏损6,715,166美元，2021年同期净亏损4,107,242美元[16] - 2022年上半年经营活动使用的净现金为5,607,298美元，2021年同期为3,949,961美元[16] - 2022年上半年投资活动使用的净现金为780,334美元，2021年同期为78,861美元[17] - 2022年上半年融资活动提供的净现金为8,919,238美元，2021年同期为17,392,172美元[18] - 2022年上半年现金及受限现金净增加2,531,606美元，2021年同期为13,363,350美元[18] - 2022年9月30日现金及受限现金为19,691,531美元，2021年同期为23,271,651美元[18] - 截至2022年9月30日，公司现金为19,604,025美元，较3月31日的17,072,419美元有所增加[6] - 截至2022年9月30日，公司总资产为23,047,199美元，较3月31日的19,417,954美元有所增加[6] - 截至2022年9月30日，公司总负债为3,178,975美元，较3月31日的2,426,554美元有所增加[7] 公司运营相关财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度，公司无政府合同收入，2021年同期为13.20万美元；2022年前六个月无政府合同收入，2021年同期为26.39万美元[10] - 2022年第三季度，公司总运营费用为366.53万美元，较2021年同期的214.08万美元增长71.2%；2022年前六个月总运营费用为657.30万美元，较2021年同期的437.12万美元增长49.9%[10] - 2022年第三季度，公司运营亏损为366.53万美元，较2021年同期的200.88万美元增长82.5%；2022年前六个月运营亏损为657.30万美元，较2021年同期的410.72万美元增长59.9%[10] - 2022年第三季度，公司净亏损为380.74万美元，较2021年同期的200.88万美元增长89.5%；2022年前六个月净亏损为671.52万美元，较2021年同期的410.72万美元增长63.5%[10] - 2022年第三季度，公司基本和摊薄后每股亏损均为0.18美元，2021年同期均为0.13美元；2022年前六个月基本和摊薄后每股亏损均为0.37美元，2021年同期均为0.29美元[10] - 2022年第三季度，公司加权平均流通普通股基本和摊薄后数量均为2074.50万股，2021年同期均为1538.65万股；2022年前六个月加权平均流通普通股基本和摊薄后数量均为1813.02万股，2021年同期均为1411.46万股[10] - 2022年第三季度，公司政府合同收入为0美元，较2021年同期的131,966美元减少100%[10] - 2022年前六个月，公司政府合同收入为0美元，较2021年同期的263,932美元减少100%[10] - 2022年第三季度，公司净亏损为3,807,430美元，较2021年同期的2,008,804美元增加90%[10] - 2022年前六个月，公司净亏损为6,715,166美元，较2021年同期的4,107,242美元增加63%[10] - 2022年第三季度，公司基本和摊薄每股亏损均为0.18美元，2021年同期均为0.13美元；2022年前六个月，公司基本和摊薄每股亏损均为0.37美元，2021年同期均为0.29美元[10] - 2022年前六个月净亏损6,715,166美元，2021年同期为4,107,242美元[16] - 2022年前六个月经营活动净现金使用量为5,607,298美元，2021年同期为3,949,961美元[16] - 2022年前六个月投资活动净现金使用量为780,334美元，2021年同期为78,861美元[17] - 2022年前六个月融资活动净现金提供量为8,919,238美元，2021年同期为17,392,172美元[18] - 2022年前六个月现金及受限现金净增加2,531,606美元，2021年同期为13,363,350美元[18] 公司研发费用相关数据关键指标变化 - 2022年第三季度和前六个月研发费用分别为852,464美元和1,570,654美元，2021年同期分别为478,201美元和1,045,539美元[37] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月，研发费用分别为852464美元和478201美元；六个月研发费用分别为1570654美元和1045539美元[36][37] 公司股票相关数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日和2021年，分别有2,239,025和1,616,866股潜在普通股因具有反摊薄效应被排除[35] - 2022年3月24日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC达成2022年市价发行协议，可出售总发行价高达1500万美元的普通股，截至2022年9月30日六个月，出售7,480,836股，净收益8,927,211美元，平均股价1.19美元[40][42] - 2022年4月1日，公司董事会薪酬委员会批准向非员工董事授予受限股票单位（RSU），需经股东批准增加180万授权股数，该增加在2022年9月年度股东大会获批，两名现任董事各获34,247股，新董事获51,370股，分三期归属[43] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月内，基于股票的薪酬费用分别为528,975美元和321,216美元，对每股基本和摊薄亏损的影响分别为0.03美元和0.02美元[50][52] - 2022年截至9月30日的六个月内，公司确认了一项购买61,600股普通股的股票期权授予；2021年同期，向首席执行官授予购买266,888股普通股的股票期权，行权价为每股5.17美元[53][54] - 截至2022年9月30日，已归属的股票期权数量为440,206股，加权平均行权价为2.86美元；预计归属的股票期权数量为1,271,327股，加权平均行权价为2.06美元[56] - 截至2022年9月30日，有大约242.2万美元与股份支付相关的未确认薪酬成本，预计在2.72年的加权平均期间内确认[60] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月内，公司未发行任何认股权证；截至2022年9月30日，认股权证数量为527,492份，加权平均行权价为7.52美元[61][62] - 2022年3月31日至9月30日期间，授予61,600股股票期权，取消/到期16,015股，截至9月30日，流通在外的股票期权为1,711,533股[59] - 2022年3月31日至9月30日期间，权证取消/到期49,246份，截至9月30日，流通在外的权证为527,492份，加权平均行使价格为7.52美元[62] 公司合同相关数据关键指标变化 - 2019年9月签订的黑色素瘤癌症二期合同金额为1,860,561美元，2022年三、六个月未确认收入，2021年分别确认114,849美元和229,698美元；预计将574,245美元递延收入确认为收入[65][66] - 2020年12月与匹兹堡大学的分包合同金额为256,750美元，2022年三、六个月未确认收入，2021年分别确认17,117美元和34,234美元；2022年10月同意11月10日终止该分包合同[67] - 2021年9月与CRO签订的协议为期五年，2022年11月因COVID患者招募不足和FDA批准延迟发出30天终止通知[69] - 2019年9月12日获得的黑色素瘤癌症二期合同金额为1,860,561美元，2022年未记录该合同的政府合同收入，预计将574,245美元的递延收入确认为收入[65][66] - 2020年12月与匹兹堡大学的分包合同金额为256,750美元，2022年未记录该分包合同的收入，2022年10月同意于11月10日终止该分包合同[67] - 2021年9月29日与CRO签订的协议，因COVID患者招募不足和FDA批准延迟，2022年11月发出30天终止通知[69] - 2021年9月29日公司与CRO签订CRO协议，监督血液净化器临床研究，协议为期五年可协商延长[78] - 公司可无理由提前30天书面通知终止CRO协议，任一方可因对方违约或破产通知终止协议[78] - 2022年11月，因新冠患者入组不足和FDA对血液净化器GNA供应商审批延迟，公司向CRO发出30天终止通知[78] 公司租赁相关数据关键指标变化 - 2022年9月30日止三个月，公司记录了与制造空间租赁相关的使用权资产625,471美元和租赁负债；截至2022年9月30日，使用权资产为1,282,328美元[72] - 2022年和2021年截至9月30日的六个月内，租金费用分别约为30.9万美元和16.7万美元[75] - 2022年9月30日，公司记录了625,471美元的使用权租赁资产和相关租赁负债，截至该日使用权租赁资产为1,282,328美元[72] 公司业务项目进展 - 公司的Aethlon Hemopurifier被FDA指定为“突破性设备”，用于治疗晚期或转移性癌症和威胁生命的病毒感染[20] - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌的临床试验，并考虑增加替代试验点以加速招募[22] - 公司Hemopurifier现有供应于2022年9月30日过期，向新供应商过渡延迟[26] - 2020年6月17日，FDA批准Hemopurifier在病毒性疾病方面的补充申请，新可行性研究拟在美国最多20个中心招募最多40名受试者，2022年6月首例患者入组并完成治疗，公司还根据单患者紧急使用规定治疗了2名患者[24] - 公司与印度Medanta Medicity医院达成COVID - 19临床试验协议，已有1名患者完成参与，印度相关当局接受使用新供应商GNA生产的Hemopurifier[26] - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌的临床试验，最初专注于实体瘤治疗[21] - 公司与UPMC终止了头颈癌Hemopurifier早期可行性研究，考虑增加替代试验点[22] - 2020年6月17日，FDA批准公司在新冠患者中测试Hemopurifier的补充申请，研究计划在美国多达20个中心招募最多40名受试者，2022年6月首位患者入组并完成治疗，公司还根据规定用Hemopurifier治疗了两名新冠患者[24] - 公司现有Hemopurifier供应于2022年9月30日过期，向新供应商过渡延迟，公司获得印度伦理审查委员会批准并与当地医院达成新冠临床试验协议，已有一名患者完成印度新冠研究[26] - 2022年10月公司在澳大利亚成立全资子公司，初期专注澳大利亚肿瘤市场[79] - 2022年10月，公司在澳大利亚成立全资子公司开展临床研究，初期聚焦澳大利亚肿瘤市场[79] 公司子公司相关情况 - 2022年9月，公司作为多数股东批准子公司Exosome Sciences, Inc.解散，该子公司从2022年9月30日资产负债表中剔除[27] 公司其他财务相关情况 - 截至2022年9月30日三个月，公司应计欠非员工董事费用57,000美元，应付关联

财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司现金为14,921,775美元，较3月31日的17,072,419美元减少了12.59%[9] - 2022年第二季度，公司总营收为0，较2021年同期的131,966美元下降了100%[14] - 2022年第二季度，公司总运营费用为2,906,081美元，较2021年同期的2,230,404美元增长了29.84%[14] - 2022年第二季度，公司运营亏损为2,906,081美元，较2021年同期的2,098,438美元增加了38.49%[14] - 2022年第二季度，公司净亏损为2,906,081美元，较2021年同期的2,098,438美元增加了38.49%[14] - 截至2022年6月30日，公司总资产为17,132,218美元，较3月31日的19,417,954美元减少了11.77%[9] - 截至2022年6月30日，公司总负债为2,212,020美元，较3月31日的2,426,554美元减少了8.84%[10] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为14,920,198美元，较3月31日的16,991,400美元减少了12.2%[11] - 2022年第二季度，公司投资活动使用的现金为41,169美元，较2021年同期的38,374美元增加了7.28%[19] - 2022年第二季度，公司经营活动使用的现金为2,728,917美元，较2021年同期的2,071,828美元增加了31.71%[20] - 融资活动提供的净现金为619,442，去年同期为17,420,306 [21] - 现金及受限现金净减少2,150,644，去年同期增加15,310,104 [21] - 期初现金及受限现金为17,159,925，去年同期为9,908,301 [21] - 期末现金及受限现金为15,009,281，去年同期为25,218,405 [21] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月研发费用分别为858,347美元和587,687美元 [41] - 2022年第二季度未发行股票期权，2021年同期向CEO授予购买266,888股普通股的股票期权，行权价5.17美元/股，分四年归属[56] - 2022年和2021年第二季度，基于股份的薪酬费用分别为215,437美元和120,154美元，对基本和摊薄每股亏损影响均为 - 0.01美元[54] - 2022年Q2公司总营收为0美元，2021年同期为131,966美元[72] - 2022年Q2公司总运营亏损为2,906,081美元，2021年同期为2,098,438美元[72] - 2022年Q2公司折旧和摊销总额为30,650美元，2021年同期为11,666美元[72] - 2022年6月30日公司现金总额为14,921,775美元，2021年同期为25,171,679美元[72] - 2022年6月30日公司总资产为17,132,218美元，2021年同期为25,867,011美元[72] - 2022年Q2公司租金费用约为139,574美元，2021年同期约为48,000美元[82] - 截至2022年6月30日的三个月，公司未录得政府合同收入，2021年同期为131,966美元[105] - 截至2022年6月30日的三个月，公司合并运营费用为2,906,081美元，较2021年同期的2,230,404美元增加675,677美元，增幅30.3%[111] - 截至2022年6月30日的三个月，公司净亏损增至约2,906,000美元，2021年同期约为2,098,000美元[114] - 截至2022年6月30日，公司现金余额为14,921,775美元，营运资金为14,249,212美元；3月31日现金余额为17,072,419美元，营运资金为16,332,958美元[115] - 截至2022年6月30日的三个月，经营活动净现金使用量约为2,729,000美元，2021年同期约为2,072,000美元[121] - 截至2022年6月30日的三个月，投资活动使用约41,000美元现金购买实验室和办公设备，2021年同期约为38,000美元[122] - 截至2022年6月30日的三个月，融资活动提供约619,000美元现金，2021年同期约为17,420,000美元[122] 股份相关情况 - 受限股票单位和净股票期权费用为-35,786 [21] - 截至2022年6月30日，已归属股票期权379,041股，加权平均行权价2.97美元，预计归属1,271,507股，加权平均行权价2.13美元[58] - 2022年第二季度，股票期权取消/到期15,400股，6月30日流通股票期权1,650,548股，加权平均行权价2.32美元[61] - 截至2022年6月30日，与股份支付相关的未确认薪酬成本约248.8万美元，预计在3.02年的加权平均期间内确认[62] - 2022年和2021年第二季度均未发行认股权证，6月30日流通认股权证576,738份，加权平均行权价11.21美元[63][64] - 公司董事会薪酬委员会批准向非员工董事授予年度受限股票单位（RSU），需股东批准增加180万股普通股授权股份，当前两名董事各获34,247股，新董事获51,370股，RSU分三期归属，2022年9月30日归属50%，12月31日和2023年3月31日各归属25%[47] 股票发行与融资 - 2022年3月24日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订2022年ATM协议，可出售总发行价高达15,000,000美元的普通股 [42][43] - 公司同意向Wainwright支付高达每次出售2022年ATM股份总毛收益3.0%的配售费 [45] - 2022年6月，公司通过出售574,560股普通股，以每股1.08美元的平均价格筹集净收益619,442美元，扣除给Wainwright的佣金15,985美元和其他发行费用3,988美元 [45] - 2022年6月30日后，公司通过出售6,906,276股普通股筹集净收益8,307,769美元[85] - 2022年3月24日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订2022年随行就市发行协议，可出售总发行价高达15,000,000美元的普通股[116] - 2022年6月，公司通过出售574,560股普通股，以每股1.08美元的平均价格筹集净收益619,442美元，支付给Wainwright的佣金为15,985美元，其他发行费用为3,988美元[118] 业务合同收入情况 - 公司与NCI的黑色素瘤癌症二期合同金额1,860,561美元，2022年第二季度未确认收入，2021年同期确认114,849美元[67][68] - 公司与匹兹堡大学的分包合同份额为256,750美元，2022年第二季度未确认收入，2021年同期确认17,117美元[69] 租赁相关情况 - 公司新办公室和实验室租赁协议记录使用权资产663,539美元，预计制造空间租赁将记录使用权资产614,240美元[76][77][81] 临床试验进展 - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌临床试验，已治疗两名患者并招募更多患者[91] - 2022年6月公司新冠研究首例患者入组并完成治疗，7月FDA批准该试验方案修正案[94][95] 公司风险与挑战 - 公司自成立以来持续运营亏损且未产生任何收入，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[132] - 公司需大量额外资金维持运营，若无法及时筹集资金，可能需推迟、减少或取消研发、设备开发或商业化计划[133] - 公司需与符合标准的合同制造商达成大规模生产协议，以实现产品商业化，但大规模协调和监督医疗设备生产的经验有限[133] - 公司的Hemopurifier产品可能因竞争对手开发出更有效产品而失去市场价值[134] - 公司的Hemopurifier产品需遵守美国和其他国家的严格政府法规，若违规可能导致产品商业化延迟或受阻[134] - 公司作为财务资源有限的上市公司，在吸引和留住高管及董事方面可能存在困难[134] - 公司需大幅扩展业务以实施长期商业计划和增长战略，这可能对管理、系统和资源造成重大压力[136] - 公司Hemopurifier产品的商业开发取决于完成研究、临床试验、获得满意结果和监管批准的能力，临床试验延迟可能影响获批[136] - 公司业务可能受到健康大流行或流行病的不利影响，如COVID - 19大流行[137] 法律诉讼情况 - 截至2022年8月9日，公司无待决或有威胁的法律诉讼[131] 其他财务事项 - 截至2022年6月30日，公司应计未付非员工董事费用57,000美元，应付关联方款项总计162,045美元，3月31日为155,742美元[48][49] 潜在普通股情况 - 截至2022年6月30日和2021年，分别有2,227,286和1,654,464股潜在普通股因具有反摊薄效应而被排除在外 [39] 公司费用预期 - 公司预计临床试验费用和租金费用在可预见的未来将继续增加[123]

政府合同和赠款收入变化 - 2022财年政府合同和赠款总收入为294,165美元，2021财年为659,104美元，减少364,939美元[264] - 2021财年乳腺癌赠款收入为188,444美元，2022财年无此项收入[264] - 2022财年和2021财年，公司根据与美国国立卫生研究院的合同和赠款确认收入分别为29.4165万美元和65.9104万美元[306] 业务线合同收入变化 - 2022财年黑色素瘤癌症二期合同收入为229,698美元，2021财年为436,427美元，减少206,729美元[264] - 2022财年与匹兹堡大学的分包合同收入为64,467美元，2021财年为34,233美元，增加30,234美元[264] 综合运营费用变化 - 2022财年综合运营费用为10,715,050美元，2021财年为8,550,603美元，增加2,164,447美元[275] 净亏损变化 - 2022财年非控股权益前净亏损增至10,420,885美元，2021财年为7,891,499美元[277] 现金和营运资金情况 - 2022年3月31日现金余额为17,072,419美元，营运资金为16,332,958美元；2021年3月31日现金余额为9,861,575美元，营运资金为8,976,512美元[279] 研究计划进展 - 头颈部癌症EFS研究计划招募10 - 12名受试者，已治疗2名患者[251] - 新冠新可行性研究计划在美国至多20个中心招募至多40名受试者，公司已用Hemopurifier治疗3名新冠患者[254] - 公司与PPD达成协议，9家美国医院已全面启动患者招募工作[255] 股权销售情况 - 2022财年（截至3月31日），公司通过2021年股权销售协议出售62.6万股普通股，净收益494.7785万美元，平均每股净收益7.90美元，支付佣金12.6922万美元，其他发行费用2154美元[284] - 2022年3月24日，公司与Wainwright签订2022年股权销售协议，可不时发售普通股，总发售价格最高达1500万美元，Wainwright佣金最高为每股总收益的3%[286][287][288] - 2022财年，公司未通过2022年股权销售协议筹集资金；6月，出售41.1055万股普通股，净收益44.876万美元，平均每股1.09美元，支付佣金1.1583万美元，其他发行费用2994美元[290][302] - 2022财年，公司通过注册直接融资向机构投资者出售138.0555万股普通股，每股9美元，净收益1165.9044万美元[291] 费用增加情况 - 2022财年，公司临床试验费用增加45.3254万美元，租金费用增加20.9082万美元，预计未来将继续增加[292][293] 现金流量变化 - 2022财年和2021财年，公司经营活动净现金使用量分别约为976.7万美元和676.5万美元，增加约300.2万美元，主要因净亏损增加253万美元[297][298] - 2022财年和2021财年，公司投资活动净现金使用量分别约为34.9万美元和6万美元，用于购买设备[297][299] - 2022财年和2021财年，公司融资活动净现金分别约为1736.8万美元和712.8万美元，2022财年发行普通股筹集约1745.6万美元，部分被支付限制性股票单位预扣税8.8万美元抵消[297][300][301] 限制性股票单位授予情况 - 2022年4月1日，公司董事会薪酬委员会批准向非员工董事授予年度限制性股票单位，需股东批准增加180万股授权股份，两名现任董事各获34247股，新董事获51370股，分三期归属[303] - 2021年4月1日，公司根据董事薪酬政策向非员工董事授予价值5万美元的受限股票单位（RSUs），每股价格2.06美元，每位符合条件的董事获授24,295股[316] 已归属RSUs转换及现金获取情况 - 2021年6月，18,221份已归属RSUs转换为相同数量的普通股，40%的已归属RSUs被退回换取现金，7,289份RSUs被取消，独立董事获得35,786美元现金[317] - 2021年9月，18,221份已归属RSUs转换为相同数量的普通股，40%的已归属RSUs被退回换取现金，7,289份RSUs被取消，独立董事获得28,134美元现金[319] - 2021年12月，18,221份已归属RSUs转换为相同数量的普通股，40%的已归属RSUs被退回换取现金，7,289份RSUs被取消，独立董事获得13,557美元现金[320] - 2022年3月，18,221份已归属RSUs转换为相同数量的普通股，40%的已归属RSUs被退回换取现金，7,289份RSUs被取消，独立董事获得10,641美元现金[321] 已归属RSUs未偿还情况 - 截至2022年3月31日，无已归属RSUs未偿还[322]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日和2021年3月31日，公司现金分别为20394536美元和9861575美元[7] - 截至2021年12月31日和2021年3月31日，公司总资产分别为21916266美元和10668916美元[7] - 截至2021年12月31日和2021年3月31日，公司总负债分别为1356913美元和1375226美元[8] - 截至2021年12月31日和2021年3月31日，公司股东权益分别为20559353美元和9293690美元[9] - 2021年第四季度和2020年第四季度，公司运营亏损分别为2527946美元和2444390美元[11] - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司运营亏损分别为6635187美元和5626925美元[11] - 2021年第四季度和2020年第四季度，公司基本和摊薄后每股亏损分别为0.16美元和0.20美元[11] - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司基本和摊薄后每股亏损分别为0.46美元和0.50美元[11] - 2020年3月31日普通股数量为9,366,873股，总权益为9,277,426美元[15] - 2020年通过市场计划现金发行普通股2,685,600股，带来权益增加7,260,869美元[15] - 2020年12月31日普通股数量为12,123,524股，总权益为11,434,186美元[15] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为6,668,079美元，2020年为4,526,309美元[18] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为136,795美元，2020年为54,630美元[18] - 2021年前九个月融资活动净现金提供量为17,378,615美元，2020年为7,154,478美元[18] - 2021年现金及受限现金期末余额为20,482,042美元，2020年为12,178,319美元[18] - 截至2021年12月31日和2020年，分别有1,587,759和2,626,485股潜在普通股因具反摊薄效应被排除[34] - 2021年和2020年截至12月31日的三个月研发费用分别为354,571美元和461,176美元，九个月分别为1,403,891美元和1,367,333美元[36] - 2021年九个月内，公司通过与H.C. Wainwright & Co., LLC的协议出售626,000股普通股，净收益4,947,785美元，平均每股净收益7.90美元，佣金率3% [41] - 2021年九个月内，公司通过注册直接融资出售1,380,555股普通股，每股购买价9.00美元，净收益11,659,044美元[42] - 2021年九个月内，行使购买531,167股普通股的认股权证，获收益820,938美元；无现金行使874,664份认股权证，发行675,554股普通股，取消199,110股[43] - 2021年九个月内，前员工行使购买11,562股普通股的期权，支付28,325美元[44] - 截至2021年12月31日，应计未付非员工董事费用52,000美元，支付两名高管搬迁费用200,041美元，应付关联方总计130,375美元[52][53] - 2021年和2020年九个月的股份支付费用分别为522,234美元和629,207美元，对每股基本和摊薄亏损的影响分别为 - 0.04美元和 - 0.06美元[58] - 2021年第四季度政府合同收入为17,117美元，2020年同期为624,871美元[11] - 2021年第四季度总运营费用为2,545,063美元，2020年同期为3,069,261美元[11] - 2021年第四季度运营亏损为2,527,946美元，2020年同期为2,444,390美元[11] - 2021年第四季度净亏损为2,527,946美元，2020年同期为2,444,390美元[11] - 2021年基本和摊薄后每股普通股亏损为0.16美元，2020年为0.20美元[11] - 2021年加权平均流通普通股数量为15,397,418股，2020年为12,093,361股[11] - 截至2021年12月31日九个月，公司通过多种方式发行普通股获得现金，如按市价发行获4,947,785美元等[14] - 截至2021年12月31日，股东权益总额为20,559,353美元[14] - 截至2020年12月31日，股东权益总额为11,434,186美元[15] - 2021年加权平均流通普通股数量基本和摊薄后为14,543,787股，2020年为11,265,725股[11] - 2021年9个月净亏损663.5187万美元，2020年同期为562.6925万美元[18] - 2021年9个月经营活动净现金使用量为666.8079万美元，2020年同期为452.6309万美元[18] - 2021年9个月投资活动净现金使用量为13.6795万美元，2020年同期为5.463万美元[18] - 2021年9个月融资活动净现金提供量为1737.8615万美元，2020年同期为715.4478万美元[18] - 2021年9个月现金及受限现金净增加1057.3741万美元，2020年同期为257.3539万美元[18] - 截至2021年12月31日和2020年，分别有158.7759万和262.6485万潜在普通股因反摊薄而被排除[34] - 截至2021年12月31日的三个月，公司收入为354,571美元，2020年同期为461,176美元；截至2021年12月31日的九个月，公司收入为1,403,891美元，2020年同期为1,367,333美元[36] - 在截至2021年12月31日的九个月里，公司通过上述发售协议出售626,000股普通股，筹集净收益4,947,785美元，支付佣金126,922美元，其他发售费用2,154美元，平均每股净收益7.90美元[41] - 在截至2021年12月31日的九个月里，公司以每股9.00美元的价格出售1,380,555股普通股，扣除费用后净收益为11,659,044美元[42] - 在截至2021年12月31日的九个月里，公司因行使购买531,167股普通股的认股权证，从机构投资者处获得收益820,938美元；以无现金方式行使874,664份认股权证，发行675,554股普通股，取消199,110股普通股的发行[43] - 截至2021年12月31日，公司应计未付非员工董事费用52,000美元，支付两名高级管理人员搬迁费用200,041美元，应付关联方款项总计130,375美元[52][53] - 截至2021年12月31日，公司其他流动负债总计421,956美元，其中应计专业费用421,956美元，应计前高管离职费用为0（2021年3月31日为284,270美元）[55] - 2021年九个月内，公司向首席执行官授予购买266,888股普通股的股票期权，行权价格为每股5.17美元，分四年归属，首年归属25%，其余在36个月内按月等额归属[60] - 2021年12月31日，公司流通在外的股票期权数量为991,648份，加权平均行权价格为2.93美元；可行权的股票期权数量为166,717份，加权平均行权价格为2.92美元[65] - 2021年12月31日，与股份支付相关的未确认薪酬成本约为332万美元，预计将在4.1年的加权平均期间内确认[66] - 2021年12月31日，流通在外的认股权证数量为577,890份，加权平均行权价格为11.32美元；可行权的认股权证数量为577,890份，加权平均行权价格为11.32美元[69] - 2021年前九个月和2020年前九个月，公司租金费用分别约为28.8万美元和14.4万美元[89] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第四季度和2020年第四季度，政府合同收入分别为17117美元和624871美元[11] - 2021年前九个月和2020年前九个月，政府合同收入分别为281049美元和624871美元[11] - 2019年9月12日，公司获得国家癌症研究所186.0561万美元的二期黑色素瘤癌症合同，有效期至2022年9月15日[71] - 2021年前九个月，公司在二期黑色素瘤癌症合同上记录政府合同收入22.9698万美元[72] - 2020年前九个月，公司在二期黑色素瘤癌症合同上记录政府合同收入43.6427万美元[74] - 2020年12月，公司与匹兹堡大学达成25.675万美元的分包合同，2021年前九个月记录相关收入5.1351万美元[75] - 2021年前九个月，Aethlon业务收入为28.1049万美元，运营亏损为661.4318万美元；ESI业务无收入，运营亏损为2.0869万美元[78] - 黑色素瘤癌症二期合同金额为186.0561万美元，2021年前九个月记录政府合同收入22.9698万美元，2020年前九个月记录政府合同收入43.6427万美元[71][72][74] - 与匹兹堡大学的分包合同公司份额为25.675万美元，2021年前九个月记录相关收入5.1351万美元[75] 公司业务进展 - 公司的血液净化器被FDA指定为“突破性设备”用于两种独立适应症[20] - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌的临床试验，EFS研究已治疗两名患者并正在招募更多患者[22] - 2020年6月FDA批准血液净化器在COVID - 19患者中的新可行性研究，设计招募最多40名受试者[24] - 2021年9月与PPD合作，三家医院已启动患者招募，多个医院在推进准备工作[26] - 2021年9月29日，公司与PPD公司签订协议，PPD将监督公司对Hemopurifier的临床研究，协议期限为五年[80] - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌临床试验，EFS研究已治疗两名患者并招募更多[22] - 2020年6月FDA批准Hemopurifier用于COVID - 19新可行性研究，计划在美国20个中心招募最多40名受试者[24] 公司租赁情况 - 2020年12月公司签订租赁协议，租约63个月，2021年10月1日取得约2,823平方英尺办公空间，2022年1月1日取得约1,807平方英尺实验室空间[83][93] - 2021年10月1日，公司记录办公空间使用权资产343,633美元及相关租赁负债，当前月租金6,121美元，2021年12月31日使用权资产为328,869美元[83] - 2022年3月31日止三个月，公司将记录实验室空间使用权资产400,797美元及相关租赁负债，初始月租金7,456美元[84][93] - 新办公和实验室租赁需开具46,726美元备用信用证，已在2021年3月31日财年安排银行开具并转存等额受限定期存单[86] - 2021年10月公司签订制造空间租约，租期58个月，初始月租金12,080美元，预计2022年二或三季度入住，预计记录使用权资产614,240美元及相关租赁负债，需开具40,780美元备用信用证[87][88] - 公司短期按月租赁移动洁净室，月租金2,000美元，2021年12月31日止九个月租金费用约119,000美元，2021年和2020年九个月租金费用分别约288,000美元和144,000美元[89] - 2020年12月公司签订租赁协议，租赁约2823平方英尺办公空间和1807平方英尺实验室空间，租期63个月，2021年10月1日取得办公空间，2022年1月1日取得实验室空间[93] - 2022年第一季度末，公司将记录与实验室空间租赁相关的使用权资产和租赁负债400797美元，按60个月租赁期、4.25%增量借款利率折现，初始月租金7456美元[93] 公司高管薪酬与激励 - 2022年2月10日，公司批准2021年高管现金奖金，CEO 215,000美元、CMO 160,000美元、COO 136,000美元、CFO 110,000美元[94] - 2022年2月10日，公司批准2022年高管年薪，CEO 460,000美元、CMO 400,000美元、COO 340,000美元、C

财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金为2322.4925万美元，较3月31日的986.1575万美元增长135.51%[7] - 截至2021年9月30日，公司总资产为2387.4185万美元，较3月31日的1066.8916万美元增长123.77%[7] - 截至2021年9月30日，公司总流动负债为97.4349万美元，较3月31日的137.5226万美元下降29.15%[8] - 截至2021年9月30日，公司普通股发行和流通股数为1539.7299万股，较3月31日的1215.0597万股增长26.72%[8] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为2289.9836万美元，较3月31日的929.369万美元增长146.40%[9] - 2021年和2020年截至9月30日六个月净亏损分别为4,107,242美元和3,182,535美元[18] - 2021年和2020年截至9月30日六个月经营活动净现金使用量分别为3,949,961美元和2,328,901美元[18] - 2021年和2020年截至9月30日六个月投资活动净现金使用量分别为78,861美元和23,137美元[18] - 2021年和2020年截至9月30日六个月融资活动净现金提供量分别为17,392,172美元和7,220,490美元[18] - 2021年和2020年现金期末余额分别为23,224,925美元和14,473,232美元[18] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司总运营费用分别为2140770美元和1771389美元；2021年上半年和2020年上半年，分别为4371174美元和3182535美元[11] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司运营亏损分别为2008804美元和1771389美元；2021年上半年和2020年上半年，分别为4107242美元和3182535美元[11] - 2021年第三季度研发费用为478,201美元，2020年同期为508,897美元；2021年前六个月研发费用为1,045,539美元，2020年同期为884,985美元[34] - 2021年和2020年截至9月30日的六个月内，基于股票的薪酬费用分别为321,216美元和251,249美元，对每股基本和摊薄亏损的影响均为0.02美元[53] - 2021年和2020年截至9月30日的六个月内，公司租金费用分别约为16.7万美元和9.4万美元[73] - 2021年上半年公司总营收为263,932美元，总运营亏损为4,107,242美元，总现金为23,224,925美元，总资产为23,874,185美元[69] - 截至2021年9月30日和2021年3月31日，公司现金分别为23224925美元和9861575美元[7] - 截至2021年9月30日和2021年3月31日，公司应收账款分别为131966美元和149082美元[7] - 2021年前六个月经营活动净现金使用量为394.9961万美元，2020年为232.8901万美元[18] - 2021年前六个月投资活动净现金使用量为7.8861万美元，2020年为2.3137万美元[18] - 2021年前六个月融资活动净现金提供量为1739.2172万美元，2020年为722.049万美元[18] - 2021年前六个月现金净增加1336.335万美元，期末现金为2322.4925万美元；2020年现金净增加486.8452万美元，期末现金为1447.3232万美元[18] - 2021年3月31日总股东权益为929.369万美元，6月30日为2473.5712万美元，9月30日为2289.9836万美元[14] - 2020年3月31日总权益为927.7426万美元，6月30日为1518.7105万美元，9月30日为1356.663万美元[15] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度，公司政府合同收入为13.1966万美元，2020年同期为0[11] - 2021年前六个月，公司政府合同收入为26.3932万美元，2020年同期为0[11] - 2021年上半年黑色素瘤癌症合同确认政府合同收入229,698美元，2020年同期未确认 [65] - 2020年与匹兹堡大学达成256,750美元分包合同，2021年上半年确认收入34,234美元 [66] - 2021年第三季度和2020年第三季度，公司政府合同收入分别为131966美元和0美元；2021年上半年和2020年上半年，分别为263932美元和0美元[11] - 2019年9月12日，公司获得国家癌症研究所1,860,561美元的二期黑色素瘤癌症合同，2021年上半年确认该合同收入229,698美元[64][65] - 2020年公司与匹兹堡大学签订分包合同，份额为256,750美元，2021年上半年确认该分包合同收入34,234美元[66] 公司业务运营相关 - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌临床试验，EFS研究计划招募10 - 12名受试者[22] - 公司获批在COVID - 19新可行性研究中测试Hemopurifier，计划在美国20个中心招募最多40名受试者[24] - 公司的Aethlon Hemopurifier被FDA指定为“突破性设备”，用于治疗晚期或转移性癌症及威胁生命的未获批治疗的病毒感染[20] - 公司正在进行晚期和转移性头颈癌的临床试验，EFS研究已治疗一名患者并正在招募更多患者[22] - 2020年6月17日，FDA批准Hemopurifier在病毒疾病方面的补充申请，可在COVID - 19患者中进行新可行性研究，公司还根据单患者紧急使用规定用Hemopurifier治疗了两名COVID - 19患者[24] - Hemopurifier在体外已被证明能捕获多种病毒，包括寨卡病毒、拉沙病毒等[23] - 2021年9月29日与PPD公司签订为期五年的临床研究协议，可协商延长或终止 [70] - 2021年10月，公司签订一份初始期限58个月的租赁协议，租赁约22260平方英尺空间及2655平方英尺的制造空间，制造空间初始月租金12080美元[76][80] - 2021年10月，公司获得伦理审查委员会批准，并与印度德里NCR的Medanta Medicity医院签订新冠临床试验协议[82] - 2019年4月1日，公司采用ASU Topic 842，在资产负债表上记录了与前办公室相关的租赁负债和使用权租赁资产22.8694万美元[73] - 截至2021年9月30日，公司不再持有任何使用权租赁资产或租赁负债[74] - 2020年12月，公司签订租赁协议，租赁约2823平方英尺办公空间和1807平方英尺实验室空间，租期63个月，预计2021年第四季度开始支付租金[74] - 新租赁协议下，合同付款现值估计约为80.6万美元[75] - 新租赁协议要求公司开具4.6726万美元备用信用证，已将同等金额转入受限定期存款[75] - 制造空间租赁要求公司开具4.078万美元备用信用证，已将同等金额转入受限定期存款[77][81] 公司股权交易相关 - 2021年前六个月，公司通过多种方式发行普通股，共获得资金1745.6092万美元[14] - 2021年前六个月，公司通过与H.C. Wainwright & Co., LLC的协议出售626,000股普通股，净收益4,947,785美元，平均每股净收益7.90美元[38] - 2021年前六个月，公司通过注册直接融资出售1,380,555股普通股，净收益11,659,044美元，每股购买价9.00美元[39] - 2021年前六个月，行使认股权证购买531,167股普通股，公司获得收益820,938美元；无现金行使874,664份认股权证，发行675,554股普通股，取消199,110股[40] - 2021年前六个月，前员工行使股票期权购买11,562股普通股，支付28,325美元[41] - 2021年4月1日，公司向非员工董事授予价值50,000美元的受限股票单位，每股2.06美元，共24,295股[43] - 2021年6月和9月，分别有18,221份受限股票单位兑换为普通股，各有7,289份因支付预扣税被取消，分别获得现金35,786美元和28,134美元[44] - 2021年3月31日至9月30日授予首席执行官266,888股股票期权，行权价每股5.17美元，分四年归属，首年归属25% [55] - 截至2021年9月30日，已归属股票期权87,685股，加权平均行权价8.10美元；预计归属908,896股，加权平均行权价2.78美元 [58] - 截至2021年9月30日，流通在外认股权证583,842份，行权价范围1.50 - 91.50美元 [62] - 2021年9月30日和2020年9月30日，分别有1,616,866和2,620,567份潜在普通股因反摊薄而被排除[32] - 2021年9月30日，公司流通在外的股票期权内在价值约为610,000美元，基于当日收盘价3.86美元[59] - 截至2021年9月30日，与股份支付相关的未确认薪酬成本约为3,521,000美元，预计在4.4年内确认[60] - 2021年和2020年截至9月30日的六个月内，公司未发行任何认股权证，2021年9月30日流通在外的认股权证为583,842份[61][62] 公司费用及负债相关 - 为满足租赁条款，公司存入46,726美元作为受限现金[31] - 截至2021年9月30日，公司应付非员工董事费用52,000美元，应付关联方总计134,207美元[47][48] - 截至2021年9月30日，其他流动负债总计471,117美元，其中包括应付前高管离职费用50,249美元和专业费用420,868美元[51] - 2020年10月30日与前首席执行官签订离职协议，截至2021年9月30日应计费用50,249美元 [71] 公司法律相关 - 公司目前没有任何未决或受到威胁的法律诉讼[78] - 公司目前未参与任何未决或潜在法律诉讼[78]

财务数据关键指标变化 - 现金相关 - 截至2021年6月30日，公司现金为25,171,679美元，较3月31日的9,861,575美元增长155.25%[8] - 截至2021年6月30日现金余额为2517.1679万美元，2020年同期为1572.1616万美元[18] - 2021年第二季度经营活动净现金使用量为207.1828万美元，2020年同期为110.1973万美元[18] - 2021年第二季度投资活动净现金使用量为3.8374万美元，2020年同期为1.7809万美元[18] - 2021年第二季度融资活动净现金提供量为1742.0306万美元，2020年同期为723.6618万美元[18] - 2021年第二季度现金净增加1531.0104万美元，2020年同期为611.6836万美元[18] - 截至2021年6月30日，公司现金为25171679美元，较3月31日的9861575美元有所增加；总资产为25867011美元，较3月31日的10668916美元有所增加[8] - 截至2021年6月30日和2020年6月30日，现金余额分别为25,171,679美元和15,721,616美元[18] - 截至2021年6月30日，Aethlon现金为25,171,482美元，2020年同期为15,721,419美元[73] 财务数据关键指标变化 - 应收账款 - 截至2021年6月30日，公司应收账款为131,966美元，较3月31日的149,082美元下降11.48%[8] 财务数据关键指标变化 - 普通股相关 - 截至2021年6月30日，公司发行并流通的普通股为15,386,367股，较3月31日的12,150,597股增长26.63%[9] - 2021年第二季度，公司加权平均流通普通股数量为12,828,816股，2020年同期为9,632,977股[12] - 截至2021年6月30日和2021年3月31日，流通在外的普通股分别为15,386,367股和12,150,597股[9] 财务数据关键指标变化 - 股东权益 - 截至2021年6月30日，公司股东权益为24,735,712美元，较3月31日的9,293,690美元增长166.16%[10] 财务数据关键指标变化 - 运营费用与亏损 - 2021年第二季度，公司总运营费用为2,230,279美元，较2020年同期的1,410,418美元增长58.13%[12] - 2021年第二季度，公司运营亏损为2,098,313美元，较2020年同期的1,410,418美元增长48.8%[12] - 2021年第二季度，公司净亏损为2,098,438美元，较2020年同期的1,411,146美元增长48.7%[12] - 2021年第二季度基本和摊薄后每股亏损为0.16美元，2020年同期为0.15美元[12] - 2021年第二季度净亏损209.8438万美元，2020年同期为141.1146万美元[18] - 2021年第二季度总运营亏损为2,098,313美元，2020年同期为1,410,418美元[73] - 2021年第二季度Aethlon净亏损为2,092,763美元，2020年同期为1,406,831美元[73] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年第二季度研发费用为58.7687万美元，2020年同期为37.7167万美元[36] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月内，研发费用分别为587,687美元和377,167美元[36] 财务数据关键指标变化 - 租赁相关 - 2019年4月1日公司采用ASC Topic 842准则，在资产负债表记录租赁负债和使用权资产22.8694万美元[37] - 公司租赁约2600平方英尺行政办公空间，当前续租至2021年9月30日，月租8265美元；租赁约1700平方英尺实验室空间，短期续租至新实验室建成[77] - 2021年和2020年第二季度租金费用分别约为48000美元和44000美元；截至2021年6月30日，Granite Ridge租约未来最低租赁付款额为16835美元[78][79] - 2020年12月，公司签订新租赁协议，预计2021年下半年入住，租赁约2823平方英尺办公空间和1807平方英尺实验室空间，租赁期63个月，估计租赁协议合同付款现值约为806000美元[81] - 新租赁协议要求公司开具46726美元备用信用证，公司已将同等金额转至受限定期存款作为担保[82] - 2019年4月1日，公司采用ASC Topic 842，在资产负债表上记录了228,694美元的租赁负债和使用权租赁资产[37] - 2021年和2020年第二季度租金费用分别约为48,000美元和44,000美元[78] - 2021年7月1日至8月31日Granite Ridge租赁的总租赁负债为16,835美元[79] - 新租赁协议预计的合同付款现值约为806,000美元[81] 财务数据关键指标变化 - 应计费用与负债 - 截至2021年6月30日，公司应计未付非员工董事费用5.2万美元，应付关联方款项共计11.9578万美元，3月31日为11.852万美元[51][52] - 截至2021年6月30日，其他流动负债共计63.6387万美元，3月31日为76.1636万美元，包括应计离职费用和专业费用[54] - 2020年10月30日，公司与前首席执行官签订离职协议，需支付444729美元及承担12个月医疗保险费用，截至2021年6月30日，相关应计费用为167743美元[76] - 截至2021年6月30日，公司应计未付非员工董事费用52,000美元，应付关联方款项总计119,578美元[51][52] - 公司与前首席执行官Timothy Rodell的离职协议应计费用在2021年6月30日为167,743美元[76] 财务数据关键指标变化 - 股份相关交易 - 公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订发售协议，可发售最高508万美元的普通股，2021年3月至6月通过出售62.6万股普通股，筹集净收益494.7785万美元，支付佣金12.6922万美元和其他发售费用2154美元，平均每股净收益7.9美元[41][43] - 2021年3月至6月，公司通过向机构投资者出售138.0555万股普通股，每股购买价9美元，扣除费用后净收益1165.9044万美元[44] - 2021年3月至6月，公司因行使购买53.1167万股普通股的认股权证，从机构投资者处获得82.0938万美元收益；通过无现金行使87.4664份认股权证，发行67.5554万股普通股，取消19.911万股普通股的发行[45] - 2021年3月至6月，前员工为行使购买1.1562万股普通股的未行使期权，向公司支付2.8325万美元[46] - 2021年4月1日，公司根据董事计划向非员工董事授予价值5万美元的受限股票单位（RSU），每股2.06美元，每位符合条件的董事获得2.4295万股RSU，分四个季度等额归属；6月，1.8221万股已归属RSU转换为普通股，40%被退回换取现金，取消7289股RSU，董事获得3.5786万美元现金[48][49] - 2021年3月22日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订协议，可出售总发行价高达508万美元的普通股，截至6月30日的三个月内，通过出售62.6万股普通股筹集净收益4,947,785美元[40][41][43] - 截至2021年6月30日的三个月内，公司通过向机构投资者出售1,380,555股普通股获得净收益11,659,044美元[44] - 截至2021年6月30日的三个月内，公司因行使认股权证获得820,938美元收益，无现金行使认股权证发行675,554股普通股，取消199,110股普通股发行[45] - 2021年4月1日，公司为非员工董事授予价值50,000美元的受限股票单位（RSU），每股2.06美元，每位符合条件的董事获授24,295股[48] - 2021年6月，18,221份已归属的RSU转换为相同数量的普通股，40%的已归属RSU被退回换取现金，7,289份RSU被取消，获得35,786美元现金[49] - 截至2021年6月30日，预计归属的RSU数量为54,664份[50] 财务数据关键指标变化 - 股份薪酬与期权 - 2021年和2020年3月至6月，公司基于股份的薪酬费用分别为12.0154万美元和8.4207万美元，对每股基本和摊薄亏损的影响均为 - 0.01美元[56] - 2021年3月至6月，公司向首席执行官授予购买26.6888万股普通股的股票期权，每股购买价5.17美元，分四年归属；截至6月30日，已归属期权涉及8.721万股，预计归属92.6449万股[58][61] - 截至2021年6月30日，公司股票期权的内在价值约为1,664,000美元[62] - 截至2021年6月30日，未确认的基于股份支付的薪酬成本约为3,722,000美元，预计在7.7年内确认[63] - 2021年第二季度，公司基于股份的薪酬费用为120,154美元，2020年同期为84,207美元，对基本和摊薄每股亏损的影响均为(0.01)美元[56] - 2021年第二季度，公司向首席执行官授予购买266,888股普通股的股票期权，行权价格为每股5.17美元[58] - 截至2021年6月30日，已归属的股票期权数量为87,210股，预计归属的为926,449股，总计1,013,659股[61] 财务数据关键指标变化 - 潜在普通股 - 截至2021年6月30日和2020年，分别有165.4464万和215.069万潜在普通股因反摊薄而被排除[34] - 截至2021年6月30日和2020年，分别有1,654,464和2,150,690股潜在普通股因具有反摊薄作用而被排除[34] 业务线数据关键指标变化 - 政府合同收入 - 2021年第二季度，公司政府合同收入为131,966美元，2020年同期为0美元[12] - 2021年第二季度，公司在黑色素瘤癌症二期合同上记录政府合同收入114849美元，2020年同期未记录该收入[69] - 2020年，公司与匹兹堡大学达成成本补偿分包协议，公司份额为256750美元，2021年第二季度记录该分包协议相关收入17117美元[70] - 2021年第二季度政府合同收入为131,966美元，2020年同期为0美元[12] - 2021年第二季度，公司在黑色素瘤癌症二期合同上确认政府合同收入114,849美元，在与匹兹堡大学的分包合同上确认收入17,117美元[69][70] - 2021年第二季度总收入为131,966美元，2020年同期为0美元[73] 业务线数据关键指标变化 - 各业务线运营情况 - 2021年第二季度，Aethlon业务收入为131966美元，ESI业务暂无收入；Aethlon业务运营亏损2092638美元，ESI业务运营亏损5675美元[73] 业务相关 - 临床试验与研究 - 公司正在准备开展晚期和转移性癌症患者的临床试验，初期聚焦于实体瘤治疗[21] - 2019年10月4日，FDA批准公司开展血液净化仪在头颈癌患者中的早期可行性研究，将招募10 - 12名受试者[22] - 2020年6月17日，FDA批准血液净化仪在病毒性疾病方面的补充申请，新可行性研究将在美国最多20个中心招募最多40名受试者[24] - ESI曾记录前NFL球员的TauSome水平比同年龄组对照受试者高9倍[26] 业务相关 - 合同奖励 - 2019年9月12日，公司获得NCI授予的SBIR二期奖励合同，金额为1860561美元，合同期从2019年9月16日至2021年9月15日[68] 其他财务信息 - 公司预计截至2021年6月30日的现有现金足以支持公司运营至少12个月[32] - 2021年第二季度资本支出为38,374美元，2020年同期为17,809美元[73]

临床研究计划 - 头颈部癌症早期可行性研究将在单一中心招募10至12名受试者[15] - 新冠新可行性研究计划在美国多达20个中心招募多达40名受试者[17][28] - 公司多数持股的Exosome Sciences计划开展最多200人参与的后续研究，以评估TauSome水平[39] - 2019年11月FDA授予公司血液净化器治疗晚期或转移性癌症的第二项突破性认定，10月批准在头颈癌患者中开展研究，将招募10 - 12名受试者[35] - 公司正在进行针对10 - 12名头颈癌患者的早期可行性试验以及针对新冠患者的研究[117] - 2020年6月17日，FDA批准Hemopurifier在病毒性疾病开放IDE的补充申请，新可行性研究计划在美国20个中心招募最多40名受试者[146] 治疗案例及效果 - 公司用血液净化器治疗了两名新冠患者，共进行了9次治疗[29] - 2017年丙肝研究中，血液净化器在4小时治疗内平均捕获1.54亿份丙肝病毒[25] - 2014年埃博拉治疗中，治疗前病毒载量为40万拷贝/毫升，治疗后为1000拷贝/毫升[31] - 2014年埃博拉治疗中，血液净化器在治疗期间捕获了2.42亿份埃博拉病毒[31] - 丙肝治疗研究中12名患者接受治疗，10人完成治疗方案，8人实现持续病毒学应答，其中基因型3患者2人全部实现，基因型1患者8人中有6人实现[32][33] - 艾滋病患者经12次血液净化器治疗，病毒载量降低93%[34] 外泌体相关研究 - 外泌体科学公司曾记录前NFL球员的TauSome水平比同年龄对照组高9倍[18] - 2019年9月公司宣布Exosome Sciences与Hoag医院合作，以识别和表征癌症诊断、进展和治疗耐药的潜在早期疾病标志物[40] 公司基本信息 - 公司成立于1999年3月10日，行政办公室位于加利福尼亚州圣地亚哥[22] - 公司有10名全职员工，均位于美国，计划招聘更多员工[91][106] 财务数据关键指标变化 - 2019年9月公司获得NCI的SBIR二期奖合同，金额为186.0561万美元，有效期至2021年9月15日，2021财年记录合同收入43.6427万美元，递延收入11.4849万美元[42][43] - 乳腺癌一期SBIR赠款总额为29.8444万美元，2021财年记录剩余收入18.8444万美元[44][45] - 2020年公司与匹兹堡大学达成成本补偿分包协议，份额为25.675万美元，2021财年记录收入3.4233万美元[47] - 2021和2020财年研发成本分别约为207.2万美元和92.7万美元[48] - 2021财年和2020财年公司分别实现收入659,104美元和650,187美元，主要来自与美国国立卫生研究院的合同[94] - 公司已产生重大亏损，预计未来仍将继续亏损，且从未盈利[94] 专利相关情况 - 公司拥有超50项已发布专利和待申请专利，其中美国5项，其他国家35项，还有11项全球待申请专利[51] - 美国已发布专利5项，涵盖体外去除微囊泡颗粒、通过凝集素亲和血液透析从血液中去除病毒等方法[57] - 美国专利申请5项，涉及亲和捕获循环生物标志物、基于脑特异性外泌体的诊断和体外治疗等[58] - 美国待决专利申请8项[59] - 外国专利39项，涉及丹麦、法国、德国等多个国家，涵盖基于脑特异性外泌体的诊断和体外治疗、通过凝集素亲和血液透析从血液中去除病毒等方法[60] - 外国专利申请5项，涉及区域柠檬酸盐抗凝、体外去除微囊泡颗粒等方法[62] - 国际专利申请1项，为治疗冠状病毒感染及其症状的设备和方法[63] - 公司有5项已发布美国专利和5项待申请美国专利，33项已发布外国专利和6项待申请国际专利[197] - 已发布专利2024年开始到期，最后一项2036年到期，专利期限可能因相关调整而变化[197] 监管相关情况 - 2019年10月4日，FDA批准血液净化器用于头颈部癌症的早期可行性研究[15] - 2020年6月17日，FDA批准血液净化器用于新冠的新可行性研究[17][28] - Hemopurifier受众多监管机构监管，主要是FDA及其国际可比机构，FDA的设备和放射健康中心对其上市前开发、审查和批准有主要管辖权[66] - 未遵守适用要求，设备和/或制造商可能面临行政制裁和司法制裁[66] - 公司认为Hemopurifier将被归类为III类设备，需提交并获得PMA批准[68] - 提交PMA申请后，FDA有45天确定是否受理，180天审查，但通常审查时间更长，可达数年[70] - FDA对PMA审查完成后有批准、发出可批准函、发出不可批准函、拒绝申请四种结果，若发函申请人有180天回应，之后FDA重新计时审查[72] - 临床研究通常需支持上市前批准，重大风险设备的试验需向FDA提交IDE申请并获批准[75] - 设备获批准上市后，公司需遵守注册、质量体系、标签、报告等多项监管要求[76] - 美国医疗保健相关法律包括联邦欺诈和滥用、数据隐私和安全、透明度等法律，各州也有类似法律，可能影响公司业务[81] - 公司产品获批后，第三方支付方的覆盖和报销情况不确定，申请CMS覆盖和报销过程漫长且昂贵[85] - 若未遵守FDA监管要求，公司可能面临警告信、民事处罚、刑事处罚等制裁[115][116] - 公司Hemopurifier产品需获FDA等监管机构批准才能商业化销售，获批过程成本高、耗时长且不确定，可能需数年[113] - 临床研究可能因患者招募缓慢、不良事件、结果不理想等原因延迟，影响产品获批和商业化[117] - 若公司或供应商未遵守监管要求，产品可能受限或退出市场[120] - 若产品导致死亡或重伤，公司需按FDA规定报告，否则将面临执法行动[129] - 公司产品需获FDA的PMA或510(k)许可才能在美国上市，PMA申请过程耗时1 - 3年甚至更久，且不一定能获批[141][142] - 公司的Hemopurifier供应有限，可能无法通过人体对照试验证明治疗对策的有效性，政府政策变化也可能影响产品获批[147] - 美国立法或FDA监管改革可能使公司产品获批更难、成本更高[151] - 公司业务受美国联邦和州医疗保健法律法规约束，违规可能面临重大处罚[153][154] - 公司受严格且多变的隐私法律法规约束，违反数据保护义务可能产生重大不利影响[156][158] 行业竞争与风险 - 治疗传染病和癌症行业竞争激烈，公司的Hemopurifier作为临床阶段设备，面临建立医疗行业支持、应对资金雄厚制药组织竞争和大规模生产等挑战[65] - 公司在医疗设备行业面临激烈竞争，竞争对手资源更丰富，可能开发出更优产品[99][100] - 公司在识别和管理与医疗设备制造商的大规模合同方面经验有限，可能面临生产和成本问题[101][102] - 公司的Hemopurifier技术可能因竞争对手的新技术而过时[104] - 公司的成功部分依赖关键高管，若他们离职，可能导致业务计划延迟和资金转移[105] - 公司难以吸引和留住合格人员，可能阻碍业务目标的实现[107] - 公司计划扩大运营，可能面临资源紧张和管理困难，导致业务失败[108][109] - 公司依赖第三方进行临床开发、制造、销售和营销，第三方表现不佳会影响产品开发和商业化[131][132][136] - 公司面临产品责任和临床前责任风险，可能无法获得足够保险，索赔可能影响业务和财务状况[139] - 公司的Hemopurifier产品若不能按设计运行或设计不当，可能面临产品召回、诉讼等，影响业务和财务状况[140] - 竞争对手可能开发出更优产品，降低公司产品需求[202] - 公司产品或技术可能被认定侵犯他人知识产权，引发诉讼和赔偿[207] - 公司与员工、顾问和合作伙伴可能就发明或工艺所有权产生纠纷，需诉讼解决[205] 生产与供应相关 - 公司与加州两家合同制造商合作生产Hemopurifier，目前产量限于支持临床研究所需[87] - 2020年末公司发现关键供应商生产的组件不符合规格，虽库存足够但解决问题和寻找替代供应商可能延迟[126] - 产品制造可能受原材料供应、法规要求、自然灾害等因素影响，中断供应会影响临床试验[127] - 公司产品使用的原材料来自竞争对手有限的专业供应商，可能无法获取生产所需材料[183] - 血液净化器三个关键组件供应商数量有限，任一供应源业务中断或影响生产[184] 政策法规影响 - PPACA曾对制造或进口美国销售的医疗设备实体征收2.3%消费税，2020年1月1日起该税永久取消[84] - 《2011年预算控制法》及后续修正案使医保向供应商的支付在2030财年前减少2%，2020年5月1日至2021年12月31日因疫情相关立法暂停[84] - 《加州消费者隐私法案》规定数据违规每次罚款100 - 750美元，可能增加数据泄露集体诉讼[159] - 违反欧盟《通用数据保护条例》的公司可能面临高达2000万欧元或全球年收入4%的罚款[160] - 《预算控制法案》将在2030财年前削减2%的医疗保险支付给供应商的费用，不过2020年5月1日至2021年12月31日期间，新冠疫情救济法案暂停了这2%的削减[170] - 2017年后产生的联邦净运营亏损可无限期结转，但2020年后，此类亏损的可抵扣额度限制为应纳税所得额的80%[172] - 若公司三年内股权所有权价值变化超过50%，使用变更前净运营亏损结转和其他税收属性来抵消变更后收入或税款的能力可能受限[172] 保险相关 - 产品责任保险的责任限额为500万美元，用于覆盖设施外某些危险物质的泄漏[176] - 设施的财产保险提供2.5万美元用于污染物清理或清除，5万美元用于污染造成的场所损坏赔偿[176] 新冠疫情影响 - 公司实施了非实验室员工在家工作的政策以应对新冠疫情[179] - 新冠疫情可能导致公司临床试验患者招募延迟或困难[180] - 新冠疫情可能造成公司临床试验用品供应中断或延迟[181] 其他风险 - 公司面临网络攻击、欺诈等安全威胁，可能需投入大量资源防范安全漏洞[163][164] - 公司业务中处理的敏感信息若发生安全漏洞，可能产生重大不利影响[162] - 2020年2月7日，美国证券交易委员会暂停公司股票交易10天，原因是第三方推广信息准确性和市场异常活动[189] - 公司依赖第三方许可和专利权利进行产品研发，许可提前终止或专利受挑战将影响研究[193] - 公司与员工、顾问和顾问签订保密和知识产权转让协议，但协议可能无法有效保护知识产权[200] - 公司开发技术可能需额外技术许可，无法获得许可将影响产品开发和测试[201] 专利转让协议 - 2006年11月7日公司与伦敦健康科学中心研究公司签订转让协议，获得治疗癌症方法的发明及相关专利权利，需支付53股未注册普通股和2%未来净销售特许权使用费[64]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日和2020年3月31日，公司总资产分别为12,669,749美元和10,387,686美元[6] - 截至2020年12月31日和2020年3月31日，公司总负债分别为1,235,563美元和1,110,260美元[7] - 截至2020年12月31日和2020年3月31日，公司股东权益分别为11,434,186美元和9,277,426美元[8] - 截至2020年12月31日和2020年3月31日，发行和流通的普通股分别为12,123,524股和9,366,873股[7] - 2019年3月31日普通股数量为1,266,979股，股票金额为1,267美元，额外实缴资本为108,076,275美元，累计亏损为105,652,433美元，非控股股东权益为126,031美元，总权益为2,299,078美元[15] - 2019年6月30日普通股数量为1,273,605股，股票金额为1,274美元，额外实缴资本为108,862,666美元，累计亏损为107,718,857美元，非控股股东权益为126,891美元，总权益为1,018,192美元[15] - 2019年9月30日普通股数量为1,337,259股，股票金额为1,339美元，额外实缴资本为109,571,708美元，累计亏损为109,423,894美元，非控股股东权益为128,480美元，总权益为20,672美元[15] - 2019年12月31日普通股数量为4,779,614股，股票金额为4,781美元，额外实缴资本为114,172,714美元，累计亏损为110,243,475美元，非控股股东权益为129,838美元，总权益为3,804,182美元[16] - 2020年和2019年九个月经营活动使用的现金净额分别为4,526,309美元和3,577,253美元[19] - 2020年和2019年九个月投资活动使用的现金净额分别为54,630美元和148,064美元[19] - 2020年和2019年九个月融资活动提供的现金净额分别为7,154,478美元和3,955,896美元[19] - 2020年和2019年现金及受限现金净增加额分别为2,573,539美元和230,579美元[19] - 2020年和2019年末现金及受限现金分别为12,178,319美元和4,058,653美元[19] - 截至2020年12月31日和2019年，分别有2626485和3779301股潜在普通股因具有反摊薄效应被排除[39] - 截至2020年12月31日，其他流动负债总计860,697美元，而2020年3月31日为472,420美元[58] - 2020年和2019年截至12月31日的九个月内，基于股票的薪酬费用分别为629,207美元和755,648美元，对每股普通股基本和摊薄亏损的影响分别为(0.06)美元和(0.41)美元[61] - 2020年和2019年截至12月31日的九个月内，公司未发行任何认股权证，2020年12月31日认股权证数量为1,991,973份[70][71] - 2020年前九个月公司总营收为624,871美元，2019年为443,458美元[82] - 2020年前九个月公司总运营亏损为5,625,395美元，2019年为4,144,797美元[82] - 2020年前九个月公司净亏损为5,626,925美元，2019年为4,594,850美元[82] - 2020年12月31日公司现金总额为12,131,593美元，2019年为4,058,653美元[82] - 2020年公司与前CEO的离职协议应计费用为400,578美元[85] - 2020年与新CEO的协议提供初始年薪430,000美元[86] - 2020年12月31日止三个月和九个月租金费用分别约为50,000美元和144,000美元，2019年分别约为44,000美元和130,000美元[88] - 2020年12月新租约预计合同付款现值约为806,000美元[92] - 2021年1月新聘两位高管，Cipriani初始年薪340,000美元，LaRosa初始年薪400,000美元[96] - 截至2020年12月31日和2020年3月31日，总流动负债分别为1,235,563美元和1,067,720美元[7] - 截至2020年12月31日和2020年3月31日，负债和股东权益总计分别为12,669,749美元和10,387,686美元[8] - 2019年12月31日资产负债表余额显示，公司相关数据为4779614美元、4781美元、114172714美元、(110243475)美元、(129838)美元、3804182美元[16] - 2020年和2019年九个月经营活动净亏损分别为5626925美元和4594850美元[19] - 2020年和2019年九个月经营活动净现金使用量分别为4526309美元和3577253美元[19] - 2020年和2019年九个月投资活动净现金使用量分别为54630美元和148064美元[19] - 2020年和2019年九个月融资活动净现金提供量分别为7154478美元和3955896美元[19] - 2020年和2019年九个月现金及受限现金净增加额分别为2573539美元和230579美元[19] - 2020年和2019年期末现金及受限现金分别为12178319美元和4058653美元[19] - 截至2020年12月31日和2019年，分别有2,626,485和3,779,301份潜在普通股因具反摊薄效应被排除[39] - 2020年和2019年截至12月31日的九个月，公司股票薪酬费用分别为629,207美元和755,648美元，对每股基本和摊薄亏损影响分别为 - 0.06美元和 - 0.41美元[61] - 截至2020年12月31日，流通认股权证数量为1,991,973份，加权平均行权价格为5.23美元[71] - 2020年，Aethlon业务收入为624,871美元，运营亏损为5,609,464美元；ESI业务暂无收入，运营亏损为15,931美元[82] - 截至2020年12月31日，Granite Ridge租赁未来最低租赁付款情况涉及金额有25,663美元、43,670美元等，最终为67,698美元[89] - 2019年4月1日采用ASU Topic 842，在资产负债表记录租赁负债和使用权租赁资产228,694美元[91] 各业务线数据关键指标变化 - 2020年第四季度和2019年第四季度，政府合同收入分别为624,871美元和413,458美元[10] - 2020年前九个月和2019年前九个月，政府合同收入分别为624,871美元和443,458美元[10] - 2020年9月12日至12月31日，黑色素瘤癌症二期合同确认政府合同收入436,427美元[74] - 2020年9月12日至12月31日，乳腺癌赠款确认剩余收入188,444美元[77] - 公司主要通过两个可报告业务部门运营，Aethlon主要从政府合同获得收入，ESI暂无收入[80] - 2020年第四季度和2019年第四季度政府合同收入分别为624,871美元和413,458美元；2020年前九个月和2019年前九个月分别为624,871美元和443,458美元[10] 公司运营费用关键指标变化 - 2020年第四季度和2019年第四季度，总运营费用分别为3,068,459美元和1,289,864美元[10] - 2020年前九个月和2019年前九个月，总运营费用分别为6,250,266美元和4,588,255美元[10] - 2020年第四季度和2019年第四季度总运营费用分别为3,068,459美元和1,289,864美元；2020年前九个月和2019年前九个月分别为6,250,266美元和4,588,255美元[10] 公司亏损关键指标变化 - 2020年第四季度和2019年第四季度，净亏损分别为2,444,390美元和820,939美元[10] - 2020年前九个月和2019年前九个月，净亏损分别为5,626,925美元和4,594,850美元[10] - 2020年第四季度和2019年第四季度运营亏损分别为2,443,588美元和876,406美元；2020年前九个月和2019年前九个月分别为5,625,395美元和4,144,797美元[10] - 2020年第四季度和2019年第四季度净亏损分别为2,444,390美元和820,939美元；2020年前九个月和2019年前九个月分别为5,626,925美元和4,594,850美元[10] - 2020年第四季度和2019年第四季度每股基本和摊薄亏损分别为0.20美元和0.28美元；2020年前九个月和2019年前九个月分别为0.50美元和2.52美元[10] 公司研发费用关键指标变化 - 2020年和2019年截至12月31日的三个月研发费用分别为461176美元和218571美元，九个月分别为1367333美元和692022美元[42] - 2020年和2019年截至12月31日的三个月研发费用分别为461,176美元和218,571美元，九个月分别为1,367,333美元和692,022美元[42] 公司融资与股权相关事项 - 2019年10月14日公司股东大会批准1比15反向股票分割，授权普通股仍为3000万股[32] - 2016年6月28日公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订普通股销售协议，最高可发售总发行价达1250万美元的普通股，2020年3月30日执行修订协议[44] - 2020年截至6月30日的三个月，公司通过销售2685600股普通股，每股净收益2.70美元，扣除佣金和其他发行费用后，共筹集净收益7260869美元[47] - 2020年4月3日公司向非员工董事授予限制性股票单位，授予日公允价值为35000美元，每股1.41美元，共授予24822股，部分授予取决于股东对2020年计划的批准[49] - 2020年6月、9月和12月，分别有29866、29866和32189股已归属限制性股票单位转换为普通股，非员工董事均返还40%已归属限制性股票单位换取现金支付预扣税[50][52] - 2020年2月至5月，公司授予购买521,476股普通股的期权，2020年计划授权最多1,842,556股用于股票期权授予等[63] - 2020年10月30日，罗德博士持有的50%未归属期权加速归属，12月公司向其发行15,896股普通股并支付34,209美元预扣税[65] - 截至2020年12月31日，已归属股票期权数量为34,509股，加权平均行使价格为32.53美元；预计归属数量为567,814股，加权平均行使价格为1.51美元[66] - 截至2020年12月31日，未确认的基于股份支付的薪酬成本约为2,240,000美元，预计在1.48年的加权平均期间内确认[68] - 公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订的普通股销售协议规定最高可发售1250万美元普通股，2020年第二季度净募资7,260,869美元[44][47] - 2020年4月，公司向非员工董事授予限制性股票单位，授予日公允价值为35,000美元，共24,822股[49] - 2020年6月、9月和12月，分别有29,866、29,866和32,189份已归属限制性股票单位转换为普通股，部分被取消以换取现金[50][52] - 2020年10月30日离职时，Rodell博士持有的50%未归属普通股股票期权加速归属[65] - 2020年12月，Rodell博士净行使部分股票期权，公司向其发行15,896股普通股，并支付预扣税34,209美元[65

财务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日，公司现金为14473232美元，较3月31日的9604780美元增长约50.7%[6] - 截至2020年9月30日，公司总资产为15056390美元，较3月31日的10387686美元增长约44.9%[6] - 截至2020年9月30日，公司总负债为1489760美元，较3月31日的1110260美元增长约34.2%[7] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为13566630美元，较3月31日的9277426美元增长约46.2%[8] - 2020年第三季度，公司运营亏损1771389美元，2019年同期为1702202美元[10] - 2020年前六个月，公司运营亏损3181807美元，2019年同期为3268391美元[10] - 2020年第三季度，公司净亏损1771389美元，2019年同期为1706626美元[10] - 2020年前六个月，公司净亏损3182535美元，2019年同期为3773911美元[10] - 2020年和2019年截至9月30日六个月，投资活动所用现金分别为23,137美元和119,981美元，期间支付利息分别为0美元和83,332美元[13] - 2020年和2019年截至9月30日六个月，净亏损分别为3,182,535美元和3,773,911美元，经营活动所用净现金分别为2,328,901美元和2,320,866美元[15] - 2020年和2019年截至9月30日六个月，发行普通股所得净收益分别为7,260,869美元和423,234美元，融资活动提供（使用）的净现金分别为7,220,490美元和 - 601,569美元[16] - 2020年和2019年现金期初余额分别为9,604,780美元和3,828,074美元，期末余额分别为14,473,232美元和785,658美元[16] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月研发费用分别为508897美元和222857美元，六个月研发费用分别为884985美元和470882美元[34] - 2020年和2019年截至9月30日的六个月，公司记录的基于股票的薪酬费用分别为251249美元和653072美元，对基本和摊薄每股亏损的影响分别为 - 0.02美元和 - 0.50美元[53][54] - 截至2020年9月30日，公司现金为1447.3232万美元，较3月31日的960.478万美元增长486.8452万美元[6] - 截至2020年9月30日，公司总资产为1505.639万美元，较3月31日的1038.7686万美元增长466.8704万美元[6] - 截至2020年9月30日，公司总负债为148.976万美元，较3月31日的111.026万美元增长37.95万美元[7] - 截至2020年9月30日，公司股东权益为1356.663万美元，较3月31日的927.7426万美元增长428.9204万美元[8] - 2020年第三季度，公司运营亏损为177.1389万美元，2019年同期为170.2202万美元[10] - 2020年前六个月，公司运营亏损为318.1807万美元，2019年同期为326.8391万美元[10] - 2020年第三季度，公司净亏损为177.1389万美元，2019年同期为170.6626万美元[10] - 2020年前六个月，公司净亏损为318.2535万美元，2019年同期为377.3911万美元[10] - 2020年第三季度，公司每股基本和摊薄亏损为0.15美元，2019年同期为1.29美元[10] - 2020年前六个月，公司每股基本和摊薄亏损为0.29美元，2019年同期为2.91美元[10] - 2020年和2019年截至9月30日的六个月，投资活动所用现金中，购买财产和设备分别为23,137美元和119,981美元，净投资活动所用现金分别为23,137美元和119,981美元，期间支付利息分别为0美元和83,332美元[13] - 2020年和2019年截至9月30日的六个月，经营活动所用现金中，净亏损分别为318.2535万美元和377.3911万美元，净经营活动所用现金分别为232.8901万美元和232.0866万美元[15] - 2020年和2019年截至9月30日的六个月，融资活动提供（使用）的净现金分别为722.049万美元和 - 60.1569万美元，现金净增加（减少）分别为486.8452万美元和 - 304.2416万美元，期初现金分别为960.478万美元和382.8074万美元，期末现金分别为1447.3232万美元和78.5658万美元[16] 普通股相关数据变化 - 2020年9月30日，公司发行并流通的普通股为12088313股，3月31日为9366873股[7] - 2020年，公司通过市场计划现金发行普通股2685600股，带来权益增加7260869美元[11] - 2019年3月31日公司普通股数量为1,266,979股，归属股票金额为1,267美元，额外实缴资本为1.08076275亿美元，累计亏损为1.05652433亿美元，非控股权益为126,031美元，总权益为2,299,078美元[12] - 2019年6月30日公司普通股数量为1,273,605股，归属股票金额为1,274美元，额外实缴资本为1.08862666亿美元，累计亏损为1.07718857亿美元，非控股权益为126,891美元，总权益为1,018,192美元[12] - 2019年9月30日公司普通股数量为1,337,259股，归属股票金额为1,338美元，额外实缴资本为1.09571708亿美元，累计亏损为1.09423894亿美元，非控股权益为128,480美元，总权益为20,672美元[12] - 截至2020年9月30日和2019年9月30日，分别有2620567股和386220股潜在普通股因具有反摊薄效应被排除在外[33] - 2020年截至6月30日的三个月，公司通过与H.C. Wainwright & Co., LLC的协议出售2685600股，筹集净收益7260869美元，平均每股净收益2.70美元，支付佣金224825美元和其他发行费用8472美元[44] - 2019年10月14日公司董事会批准1比15的反向股票拆分，即15股流通普通股合并为1股，授权普通股仍为3000万股[26] - 2019年3月31日公司普通股数量为1,266,979股，归属股票金额为1,267美元，额外实缴资本为1.08076275亿美元，累计亏损为1.05652433亿美元，非控股权益为126,031美元，总权益为229.9078万美元[12] - 2019年6月30日公司普通股数量为1,273,605股，归属股票金额为1,274美元，额外实缴资本为1.08862666亿美元，累计亏损为1.07718857亿美元，非控股权益为126,891美元，总权益为101.8192万美元[12] - 2019年9月30日公司普通股数量为1,337,259股，归属股票金额为1,338美元，额外实缴资本为1.09571708亿美元，累计亏损为1.09423894亿美元，非控股权益为128,480美元，总权益为2.0672万美元[12] 公司业务进展 - 公司的Hemopurifier被FDA指定为“突破性设备”，用于治疗晚期或转移性癌症以及未获批准疗法的致命病毒感染[17] - 公司准备在晚期和转移性癌症患者中启动临床试验，最初专注于实体瘤治疗，包括头颈癌、胃肠道癌等[18] - 2019年10月4日，FDA批准公司开展Hemopurifier在头颈癌患者中的早期可行性研究，计划在单一中心招募10 - 12名受试者[19] - 2020年6月17日，FDA批准公司对Hemopurifier在病毒性疾病方面的IDE补充申请，允许在COVID - 19患者中进行新的可行性研究，计划在美国多达20个中心招募多达40名受试者[22] - 公司是Exosome Sciences, Inc.的大股东，该公司专注于发现外泌体生物标志物以诊断和监测致命疾病[23] - 公司是Exosome Sciences, Inc.的大股东，该公司专注于发现外泌体生物标志物以诊断和监测危及生命的疾病，其TauSome™生物标志物候选物可用于诊断活体中的慢性创伤性脑病[23] 可转换票据相关情况 - 2019年7月，公司此前未偿还的总计992591美元可转换票据已全部还清[36] - 2019年截至9月30日的六个月，公司记录与可转换票据相关的利息费用总计54046美元，其中合同利率利息费用23759美元，票据折价摊销利息费用30287美元[37] - 2019年截至9月30日的六个月，公司将可转换票据的转换价格从每股45美元降至每股10.20美元，并记录债务清偿损失447011美元[38] 限制性股票单位与股票期权情况 - 2020年4月3日，公司向每位非员工董事授予限制性股票单位（RSU），授予日公允价值为35000美元，每股价格1.41美元，总计授予24822股，其中23893股来自2010年股票计划，929股来自2020年股权激励计划（需股东批准）[46] - 2020年6月和9月，分别有29866股已归属RSU转换为普通股，非员工董事均返还40%已归属RSU换取现金，分别获得24251美元和16128美元[47][48] - 2020年2 - 5月，公司补偿委员会授予521,476份股票期权，取决于股东对2020年计划的批准，该计划授权最多1,842,556股用于股票期权授予等[56][57] - 截至2020年9月30日，已归属股票期权数量为26,865股，加权平均行使价格为44.83美元；预计归属数量为521,476股，加权平均行使价格为2.18美元[58] - 2020年3月31日至9月30日，新增授予500,752份股票期权，取消/到期3,535份，9月30日流通股票期权为548,341份[59] - 截至2020年9月30日，公司股票期权无内在价值，有198.9万美元与股份支付相关的未确认补偿成本，预计在3.0年的加权平均期间内确认[61] - 2020年4月3日，公司向非员工董事授予限制性股票单位（RSU），授予日期公允价值为35000美元，每股1.41美元，共授予24822股，其中23893股来自2010年股票计划，929股来自2020年股权激励计划（需股东批准）[46] - 2020年6月和9月，分别有29866股已归属RSU转换为普通股，非员工董事均返还40%已归属RSU换取现金支付预扣税，分别获得24251美元和16128美元[47][48] - 2020年2月至5月，公司补偿委员会授予521,476份股票期权，取决于股东对2020年计划的批准，该计划授权最多1,842,556股用于股票期权授予等[56][57] - 截至2020年9月30日，已归属的股票期权数量为26,865股，加权平均行使价格为44.83美元；预计归属的为521,476股，加权平均行使价格为2.18美元[58] - 2020年3月31日至9月30日，新增授予500,752份股票期权，取消/到期3,535份，9月30日流通的股票期权为548,341份[59] - 截至2020年9月30日，有大约198.9万美元与股份支付相关的未确认补偿成本，预计在3.0年的加权平均期间内确认[61] 认股权证情况 - 2020年3月31日至9月30日，流通认股权证从2,021,368份减至2,007,848份，取消/到期13,520份[62] 政府合同情况 - 公司与NCI签订两项合同，黑色素瘤癌症二期合同金额为186.0561万美元，乳腺癌赠款总额为29.8444万美元[63][68] - 2020年6个月内，黑色素瘤癌症二期合同和乳腺癌赠款均未确认政府合同收入，分别开具11.4849万美元和8.8444万美元发票并记为递延收入[65][69] - 黑色素瘤癌症二期合同金额为186.0561万美元，有效期从2019年9月16日至2021年9月15日，2020年6个月未记录收入，三季度开票11.4849万美元记为递延收入[63][65] - 乳腺癌赠款总额为29.8444万美元，有效期延至2020年8月31日，2020年6个月未记录收入，三季度开票8.8444