证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-064 北京热景生物技术股份有限公司 股东询价转让定价情况提示性公告 周锌保证向北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）提供的信 息内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实性、准确性 和完整性依法承担法律责任。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一致。 重要内容提示： 根据2024年9月9日询价申购情况，初步确定的本次询价转让价格为21.46 元/股。 受让方通过询价转让受让的股份，在受让后6个月内不得转让。 一、本次询价转让初步定价 （一）经向机构投资者询价后，初步确定的转让价格为 21.46 元/股。 （二）参与本次询价转让报价的机构投资者家数为 6 家，涵盖了基金管理公 司、私募基金管理人等专业机构投资者。参与本次询价转让报价的机构投资者合 计有效认购股份数量为 1,900,000 股，对应的有效认购倍数为 1.90 倍。 （三）本次询价转让拟转让股份已获全额认购，初步确定受让方为 4 家机构 投资者，拟受让股份总数为 1,000,000 股。 二、风险提示 （一）本次询价转让受让方及受让 ...

关于召开 2024 年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 8 月 30 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2024 年半年度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 09 月 24 日下午 16:00-17:00 举行 2024 年半年度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许的范 围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 （一） 会议召开时间：2024 年 09 月 24 日 下午 16:00-17:00 （二） 会议召开地点：上证路演中心 证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-066 北京热景生物技术股份有限公司 财务总监：解中超先生 独立董事：宋云 ...

询价转让进程 - 2024年8月21日，中金公司收到出让方关于本次询价转让的委托[2] - 2024年9月5日，中金公司完成出让方相关资格的核查工作[3] 出让方情况 - 周锌符合法律法规要求的主体资格，无禁止性情形[6] - 周锌拟转让首发前股份，无权利受限情形[5]

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-063 北京热景生物技术股份有限公司 股东询价转让计划书 周锌（以下简称"出让方"）保证向北京热景生物技术股份有限公司（以 下简称"热景生物"或"公司"）提供的信息内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 本公司及董事会全体成员保证公告内容与信息披露义务人提供的信息一 致。 重要内容提示： 拟参与热景生物首发前股东询价转让（以下简称"本次询价转让"）的 股东为周锌； 出让方拟转让股份的总数为 1,000,000 股，占热景生物股本的比例为 1.08%； 本次询价转让为非公开转让，不会通过集中竞价交易方式进行；受让方 通过询价转让受让的股份，在受让后 6 个月内不得转让； 本次询价转让的受让方为具备相应定价能力和风险承受能力的机构投资 者。 一、拟参与转让的股东情况 （一）出让方的名称、持股数量、持股比例 出让方委托中国国际金融股份有限公司（以下简称"中金公司"）组织实 施本次询价转让。截至 2024 年 8 月 30 日，出让方所持首发前股份的数量、占 公司总股本比例情况如下： 出让方承诺有 ...

公司业务与产品 - 公司主要从事体外诊断(IVD)业务，包括体外诊断试剂和免疫诊断[6] - 公司采用上转发光技术(UPT)进行产品研发[6] - 公司检测菜单已涵盖肝炎肝癌、炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肿瘤等多种疾病的检测[19] - 公司基于糖捕获技术GIyExo-Capture®平台的胰腺癌血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒已获得注册检验合格报告，将启动临床研究[26] - 公司已获得NMPA批准的头发毒品检测试剂三类注册证书，未来头发毒品检测产品将是创新增长的亮点[27] - 公司基于糖捕获技术的甲胎蛋白异质体（AFPL3%）比率检测试剂已广泛应用于临床诊断及肝病健康管理领域，并在国内众多三甲标杆医院应用[52] - 公司开发的肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）被列入国家"十三五"科技重大专项，并获得中国体外诊断优秀创新产品金奖、国家重点新产品、北京市新技术新产品等多项荣誉[52] - 公司推出全球突破性技术战略新品：外泌体microRNA全自动检测仪（EXO-01），实现外泌体提取纯化从手工到全自动化的飞跃[71] - 公司战略投资翱锐生物，聚焦消化道肿瘤甲基化筛查，开发针对肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的癌症筛查产品"消为安"[72] - 公司成立"X-Gen AI新药发现与设计研究中心"，融合生物医药与人工智能技术，推进抗体药物及核酸药物研发管线[74] - 公司推出基于大数据建模的肝病预警数字智能AI诊断模型"C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模型"，并启动糖链外泌体微小核糖核酸检测试剂盒的大规模前瞻性多中心注册临床试验[76] - 公司基于小型化学放光、上转发光平台成立基层事业部，基于肝癌三项为特色产品的高通量化学发光平台成立健康管理事业部[82] 财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为2.488亿元，同比下降18.96%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为-4346.78万元，同比下降151.28%[12] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-7682.68万元，同比下降245.72%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为-383.95万元，同比下降98.08%[12] - 公司非新冠相关业务实现营业收入2.395亿元，同比增长21.53%[13] - 公司磁微粒化学发光业务实现营业收入1.6705亿元，同比增长10.81%[13] - 大发光平台业务实现营业收入6272.50万元，同比增长32.39%[13] - 研发投入占营业收入的比例为19.95%，同比下降2.24个百分点[13] - 公司总资产为33.728亿元，同比下降5.56%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为32.059亿元，同比下降4.80%[12] - 经营活动产生的现金流量净额同比增加19,567.98万元，增幅98.08%[14] - 归属于上市公司股东的净资产同比减少16,152.54万元，降幅4.80%[14] - 总资产同比减少19,872.63万元，降幅5.56%[14] - 基本每股收益、稀释每股收益降幅149.55%，扣除非经常性损益后的基本每股收益降幅241.02%[14] - 加权平均净资产收益率同比减少3.83个百分点，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率同比减少3.90个百分点[14] - 研发投入占营业收入的比例为19.95%，相比上年同期减少2.24个百分点[14] - 研发费用同比减少1,847.08万元，同比下降27.12%[14] - 非经常性损益项目合计33,358,967.40元[16] - 公司2024年上半年营业收入为24,881.00万元，同比下降18.96%，主要由于新冠相关业务收入大幅下降91.54%至930.37万元[69] - 非新冠相关业务收入同比增长21.53%至23,950.64万元，其中常规诊断试剂、诊断仪器和生物原料分别实现收入19,742.85万元、3,443.82万元和763.96万元[69] - 磁微粒化学发光法业务收入同比增长10.81%至16,705.35万元，其中大发光平台收入增长32.39%至6,272.50万元，小发光平台收入增长0.93%至10,432.85万元[69] - 公司营业成本12,446.49万元，同比增长19.70%，主要因仪器销售成本增加[101] - 经营活动产生的现金流量净额为-383.95万元，同比增加98.08%，主要因购买商品和支付职工现金减少[101] - 投资活动产生的现金流量净额为-5,000.17万元，同比下降513.75%，主要因收回投资现金减少[101] - 筹资活动产生的现金流量净额为-10,345.26万元，同比增加953.86%，主要因回购股票支出增加[101] - 货币资金118,525,855.14元，同比下降57.07%，主要因经营现金流入减少及回购股票所致[103] - 公司持有的股票期末账面价值为52,559,749.82元，较期初减少26.5%[107] - 理财产品期末账面价值为245,437,867.64元，较期初增长17.7%[107] - 其他权益工具投资期末账面价值为123,580,499.79元，较期初增长16.7%[107] - 其他非流动金融资产期末账面价值为612,627,306.72元，较期初减少35.4%[107] - 公司持有的万泰生物股票期末账面价值为14,083,826.40元，较期初减少62.7%[108] - 公司持有的恒瑞医药股票期末账面价值为34,257,728.42元，较期初增长15.9%[108] - 私募股权投资基金投资总额为393,300,000元，报告期内投资金额为45,000,000元[109] - 公司2024年上半年营业总收入为248,810,028.12元，同比下降19.0%[157] - 营业总成本为295,455,665.46元，同比增长12.2%[157] - 净利润为-45,662,595.36元，同比下降159.8%[158] - 研发费用为49,646,684.94元，同比下降27.1%[157] - 流动资产合计为960,864,026.47元，同比增长25.8%[155] - 非流动资产合计为2,504,292,811.03元，同比下降14.0%[155] - 流动负债合计为433,359,689.59元，同比下降7.0%[155] - 所有者权益合计为3,022,955,494.22元，同比下降5.7%[156] - 销售费用为90,903,061.00元，同比增长17.5%[157] - 管理费用为42,295,082.11元，同比增长26.2%[157] 研发与技术 - 公司研发的上转发光技术获得国家技术发明二等奖，并荣获多个省部级奖项[31] - 公司研发的全自动上转发光免疫分析仪UPT6800等产品获得多个高新技术产品奖项[31] - 公司已建立噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术等多种先进技术平台[33] - 公司基于糖捕获技术的异常糖链捕获外泌体技术"GlyExo-Capture"推出"GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统"和"外泌体microRNA全自动检测仪（EXO-01）"[36] - 公司基于Glypro-Capture蛋白糖捕获技术的甲胎蛋白异质体（AFP-L3%）比率检测试剂在肝癌早诊三联检产品中推广应用[36] - 公司在磁微粒化学发光技术应用方面已取得医疗器械注册文号131项注册证并上市（其中试剂112项、仪器13项、配套质控品6项）[37] - 公司新获得24项试剂注册证和2项磁微粒化学发光仪器注册证，并在研21项磁微粒化学发光试剂，其中5项已进入注册阶段[38] - 公司在上转发光技术应用方面已取得42项医疗器械注册证，其中试剂36项、仪器6项，并新获得1项试剂注册证和1项发明专利[39] - 报告期内公司新增授权专利5项，其中发明专利2项、实用新型专利3项，新增国内外医疗器械注册/备案证121项[40] - 公司研发团队成员发表8篇SCI论文，影响因子最高为11.4[42] - 报告期研发费用为49,646,684.94元，同比下降27.12%，主要由于控股子公司舜景医药和尧景基因不再纳入合并范围[43][44] - 公司在糖捕获、外泌体及多种基因检测技术研发项目上累计投入14,027.07元，已获得14项国家发明专利和PCT专利授权[45] - 公司在磁微粒化学发光免疫分析法试剂研发项目上累计投入13,923.82元，已取得112项试剂注册证并上市，新增24项试剂注册证[45] - 公司已取得36项快速诊断试剂注册证并上市，新增1项注册证，3项在研试剂进入注册阶段，新获得1项发明专利[46] - 公司研发人员数量为183人，占公司总人数的19.26%，研发人员平均薪酬为15.26万元[47] - 公司研发人员中，博士研究生占比4.92%，硕士研究生占比42.08%，本科占比42.62%，专科及以下占比10.38%[47] - 公司研发人员中，30岁以下占比50.27%，30-40岁占比40.44%，40-50岁占比8.20%，50-60岁占比1.09%[48] - 公司在体外诊断领域继续拓展磁微粒化学发光、上转发光的检测试剂菜单，并积极拓展基于糖捕获技术的三大"国人健康工程"[50] - 公司自主创新的糖捕获技术GlyPro-Capture、GlyExo-Capture处于行业领先地位，已完成多项重大成果突破和战略布局[51] - 公司推出具有核心自主知识产权的"GlyExo-Capture®外泌体快速分离系统"和"全球突破性技术战略新品：外泌体microRNA全自动检测仪（EXO-01）"[51] - 公司糖捕获技术平台在国人肝健康工程、国人肿瘤早诊早筛健康工程、国人脑健康工程等核心领域的前沿技术中均实现应用[51] - 公司基于糖链外泌体捕获技术GIyExo-Capture®平台开发的胰腺癌、胃癌、肝癌血清外泌体诊断试剂盒已获得北京市医疗器械检验研究院的注册检验报告[52] - 公司建立了以肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）为核心的C-GALAD II肝癌风险预警模型，展现了比国际两大主流肝癌预警模型更优异的性能[52] - 公司基于MQ60系列单人份化学发光免疫分析仪构建了完善的"急诊检验(STAT)整体解决方案"，实现"单人份+全血+10min化学发光"的STAT检测新突破[53] - 公司已获得医疗器械注册证书131项，产品涵盖炎症感染、心脑血管、骨代谢、甲功激素、糖尿病、高血压、肝炎肝癌、其他肿瘤等多种疾病的检测[53] - 公司联合西安交通大学第二附属医院、中国肝炎防治基金会推进的"国人肝健康工程之向阳计划"——《C-GALAD Ⅱ肝癌诊断模型在真实世界的研究》多中心课题顺利开展[52] - 海南省卫生健康委印发《海南省二级及以上医疗机构开展早期肝癌筛查和监测工作实施方案》，计划在全省二级及以上医疗机构建立早期肝癌筛查和监测工作机制[52] - 公司开发的肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP）被列入国家"十三五"科技重大专项，并获得中国体外诊断优秀创新产品金奖、国家重点新产品、北京市新技术新产品等多项荣誉[52] - 公司单人份化学发光免疫分析仪（MQ系列）已顺利完成装机超13,600个测试单元[54] - 公司C2000和C3000全自动化学发光免疫分析仪已实现装机630余台，报告期内新增装机140余台[54] - 公司下一代设备C6000全自动化学发光免疫分析仪通量达600T/小时，已上市[54] - 公司参股公司舜景医药在研治疗性单克隆抗体项目10项，其中5项已完成分子发现，2项已完成分子确认[57] - 公司参股公司智源生物预计在2024年进行阿尔兹海默病（AD）抗淀粉样蛋白聚集体特异性抗体的IND申报[57] - 公司拥有各类研发人员183人，占员工总数的19.26%[57] - 公司已打造国内唯一的从肝炎到肝癌诊断全流程肝健康管理平台[58] - 公司与中国肝炎防治基金会和中国健康促进基金会联合成立"国人肝健康工程"[58] - 公司研发团队近三年内连续在国际顶级期刊nature子刊发表4篇重量级学术论文[57] - 公司上转发光技术荣获2015年国家技术发明二等奖，是国内少有的获得此奖项的免疫诊断方法学[55] - 公司核心产品肝癌三项（AFP、AFP-L3%及DCP）采用磁微粒化学发光法实现全自动高通量检测，达到300T/小时，且C6000全自动化学发光仪已达到600T/小时[59] - 公司开发的C-GALAD II肝癌风险预警模型展现比国际两大主流肝癌预警模型更优异的性能[59] - 公司开发的HBV RNA测定试剂盒是我国第一个荧光定量检测HBV RNA产品，广泛应用于各级医疗机构[59] - 公司基于糖链捕获外泌体技术开发的糖链外泌体微小核糖核酸检测试剂盒已通过注册检，启动大规模前瞻性多中心注册临床试验[59] - 公司构建的“国人癌症早诊早筛工程”重点研发布局胰腺癌、肝癌、胃癌等常见癌种的血清外泌体microRNA检测[60] - 公司研发的胰腺癌血清细胞外囊泡microRNA检测试剂盒AUC可达0.9，显示早期筛查和早期诊断有显著优势[61] - 公司研发的胃癌细胞外囊泡微小核糖核酸miRNA检测试剂盒具有灵敏度高、稳定性好、取血量少等优势[61] - 公司与天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心达成战略合作，联合成立“天坛-热景脑科学研究中心”[62] - 公司与舜景医药、智源生物成立“国人脑健康工程”联合实验室，整合三家公司在各自领域的优势[62] - 公司已获批13项细胞因子检测试剂，涵盖IL-1β、IL-2、IL-2R等，持续保持细胞因子检测领域的领先地位[63] - 公司急诊检验（STAT）整体解决方案已获得10项医疗器械注册证书，涵盖心脑血管疾病标志物、炎症因子和肾损伤标志物[63] - 公司全场景免疫技术平台涵盖从高精度上转发光POCT到全自动化学发光平台，成为业内为数不多的全场景应用供应商[65] - 公司基于上转发光技术平台研制了多种生物安全检测试剂，覆盖生物安全、食源性致病菌、真菌毒素等领域[66] - 公司毒品三项检测试剂盒（上转发光法）获评为2018年北京市新技术新产品，并于2024年7月获批我国首款III类毒品头发检测试剂[66] - 公司依据ISO9001、ISO13485、AEO、欧盟IVDR等国际管理体系标准建立了完善的质量体系，并通过了IVDR体系审核、MDSAP五国认证审核等[66] - 公司核心管理团队稳定，团队成员均拥有长期的、与主营业务相关的专业背景，积累了丰富的行业和企业管理经验[67] - 公司董事长兼总经理林长青从事体外诊断行业20余年，曾获得2020年"全国抗疫先进个人"、2018年中组部国家高层次人才特殊支持计划领军人才等荣誉[68] - 公司2024年上半年营业收入为24,881.00万元，同比下降18.96%，主要由于新冠相关业务收入大幅下降91.54%至930.37万元[69] - 非新冠相关业务收入同比增长21.53%至23,950.64万元，其中常规诊断试剂、诊断仪器和生物原料分别实现收入19,742.85万元、3,443.82万元和763.96万元[69] - 磁微粒化学发光法业务收入同比增长10.81%至16,705.35万元，其中大发光平台收入增长32.39%至6,272.50万元，小发光平台收入增长0.93%至10,432.85万元[69] - 公司基于糖捕获技术推出肝癌早诊三联检产品（AFP、AFP-L3%、DCP），并建立C-GALAD II肝癌风险预警模型，显著提高早期肝癌检出率[71] - 公司推出全球突破性技术战略新品：外泌体microRNA全自动检测仪（EXO-01），实现外泌体提取纯化从手工到全自动化的飞跃[71] - 公司战略投资翱锐生物，聚焦消化道肿瘤甲基化筛查，开发针对肝癌、胃癌、肠癌、食管癌、胰腺癌的癌症筛查产品"消为安"[72] - 公司成立"X-Gen AI新药发现与设计研究中心"，融合生物医药与人工智能技术，推进抗体药物及核酸药物研发管线[74] - 公司在生物创新药领域布局10项在研治疗性单克隆抗体项目，其中5项已完成分子发现，2项已完成分子确认，并获得5项发明专利授权[75] - 公司肝炎肝癌类检测试剂2024年上半年实现营业收入5,225.35万元，同比增长15.99%[76] - 公司推出基于大数据建模的肝病预警数字智能AI诊断模型"C-GALAD Ⅱ肝癌风险预警模型"，并启动糖链外泌体微小核糖核酸检测试剂盒的大规模前瞻性多中心注册临床试验[76] - 公司与天坛医院国家神经系统疾病临床医学研究中心达成战略合作，成立"天坛-热景脑科学研究中心"，聚焦脑疾病领域展开科技攻关[77] - 报告期内公司新增授权专利5

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-062 （二）报告期内，募集资金使用和结余情况 2024 年 1-6 月，公司募集资金使用情况为：（1）上述募集资金到账前，截至 2019 年 9 月 24 日止，公司利用自筹资金对募集资金项目累计已投入 531.40 万 元，募集资金到账后，公司以募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹 资金 531.40 万元；（2）2024 年 1-6 月直接投入募集资金项目 160.45 万元，累计 使用募集资金 34,732.77 万元，扣除累计已使用募集资金后，募集资金余额为 5,174.32 万元，募集资金专用账户利息收入 1,746.43 万元，募集资金专用账户手 续费为 0.14 万元，使用超募资金永久补充流动资金 6,306.36 万元，募集资金专 1 北京热景生物技术股份有限公司 2024 年半年度 募集资金存放与实际使用情况专项报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 （一）实际募集资金金额及资金到账时间 依据中国 ...

| 序号 | 产品英文名称 | 产品中文名称 | 注册证号 （备案号） | 分类 | 发证日期 | 有效期至 | 发证 国家 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | Procalcitonin test | 降钙素原测定试剂 | KEMENKES RI | | | | | | 1 | (Chemiluminescence | 盒（磁微粒化学发光 | AKL | Class B | 2024/7/9 | 2028/11/28 | 印尼 | | | Immunoassay) | 免疫分析法） | 20101421347 | | | | | | | Thyroxine test | 总甲状腺素测定试 | KEMENKES RI | | | | | | 2 | (Chemiluminescence | 剂盒（磁微粒化学发 | AKL | Class B | 2024/7/5 | 2028/11/28 | 印尼 | | | Immunoassay) | 光免疫分析法） | 20101421325 | | | | | | | Glycosylated ...

SGC001 是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学北 京市心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗 体药物，适用于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）(首先开 展的适应症为"前壁 ST 段抬高型心肌梗死")患者的急救治疗。此前，针 对 AMI 疾病，暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。截至本公 告日，SGC001 临床试验申请（IND）已先后获得美国食品药品监督管理局（FDA） 及国家药品监督管理局（NMPA）批准许可。 二、疾病特点及诊疗现状 证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-058 北京热景生物技术股份有限公司 关于参股公司 SGC001 创新药研发进展的自愿披露 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"公司"或"热景生物"） 参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（以下简称"舜景医药"）收到国家药 品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批 ...

证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-057 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 北京热景生物技术股份有限公司（以下简称"公司"）近日获得国内医疗器械 注册证 2 项。相关信息如下： 一、获得资质的具体情况 （一） 获得国内医疗器械注册证情况 北京热景生物技术股份有限公司 关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 特此公告。 | 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机构 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 氯胺酮头发检测试剂盒 | 国械注准 | III | 2024.07.23 | 2029.07.22 | 国家药品监督管 | | | （上转发光法） | 20243401306 | | | | 理局 | | 2 | 甲基安非他明头发检测试 | 国械注准 | III | 2024.07.23 | 2029.07.22 | 国家药品监督管 | | | 剂盒（上转发光法） | 202 ...

资质情况 - 获国内医疗器械注册证/备案证10项，境外资质认证13项[2] - 国内1 - 8项STAT系列产品总检测时长10分钟内[3] - 国内证有效期多至2029年，印度认证至2029/1/15，欧盟认证长期[2][3][4][5] 影响与展望 - 资质丰富产品种类，完善体系，提升竞争力[6] - 产品销售有不确定性，将加大研发投入[7]