证券代码：688068 证券简称：热景生物 公告编号：2024-080 北京热景生物技术股份有限公司 关于股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/11/15 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2024 年 11 月 15 2 | | 日~2025 | 年 | 月 | 14 | 日 | | 预计回购金额 | 万元~10,000 万元 5,800 | | | | | | | | 回购用途 | □减少注册资本 □用于员工持股计划或股权激励 | | | | | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | | | | | | √为维护公司价值及股东权益 | | | | | | | | 累计已回购股数 | 万股 | 0 | | | | | | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0% | | | | | | | | 累计已回购金额 ...

核心技术人员调整 - 新认定陈建国为核心技术人员，黄鹤不再认定但仍在子公司任职[3] - 调整后核心技术人员共9人[5] - 调整已完成且无重大不利影响和权属纠纷[7][8] 未来展望 - 加大研发投入，构建研发人才梯队[8]

公司投资评级 - 热景生物的投资评级为"增持（首次）" [2] 报告的核心观点 - 热景生物聚焦IVD主业，研发创造未来 [2] - IVD业务稳步发展，化学发光业务进入放量期 [2] - 公司研发基因强，不断加强主业和新药研发 [3] - SGC001为FIC药物，AMI空间大 [3] - SGC001临床前数据好 [3] - 预计2024-2026年实现收入5.45/6.55/7.84亿元，归母净利润0.03/0.55/0.94亿元，首次覆盖，给予"增持"评级 [4] 根据相关目录分别进行总结 1. 聚焦IVD主业，研发创造未来 - 热景生物成立于2005年，是一家聚焦生物医药领域的高新技术企业，于2019年9月在科创板上市 [29] - 公司主营业务为IVD，构建了生物活性原料研发、糖捕获、磁微粒化学发光、上转发光、胶体金免疫层析、酶联免疫、分子诊断、仪器研发等八大技术平台 [29] - 公司创立了包括蛋白标志物糖链外泌体、DNA甲基化等多组学诊断技术平台 [29] - 逐步孵化多个创新平台，旗下创新技术孵育平台-未来技术研究院，现已布局核酸药物、抗体药物及生物技术消费品等前沿领域 [29] 2. IVD业务稳步发展，化学发光业务进入放量期 - 公司主业稳定增长，2019-2023年常规业务收入CAGR增速为18% [2] - 公司构建了八大技术平台，不断深耕IVD业务，其中化学发光平台进入放量期，2023年收入+45% [2] - 依托发光业务放量，2024-2026年员工持股计划的解锁条件为收入复合20%及以上增长 [2] - 公司产品组合布局全面，应用场景广泛，涵盖多种疾病的检测 [51] - 公司是业内少有全场景免疫诊断仪器平台，建立了从高精度上转发光POCT到小型、中型、大型及全自动单人份化学发光平台 [51] - 公司临床类试剂产品布局丰富，是国内最早推出化学发光检测细胞因子的厂家 [54] - 公司具有独具特色的公共安全检测试剂检测产品线 [55] - 磁微粒化学发光技术持续放量，大小发光仪器平台布局全面 [58] - 小发光业务稳健增长，大发光增长迅猛 [59] - 单人份化学发光免疫分析仪完美契合基层检验需求 [61] - 大型发光平台建立差异化优势快速抢占三级医院市场 [64] - 上转发光技术检测灵敏度高，应用场景广泛 [67] - 公司上转发光临床检测项目布局全面 [68] - 公司拥有多项成熟的先进技术，包括噬菌体大容量全合成人抗体制备技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、上转发光技术等 [69] - 公司糖捕获技术在肝癌等癌症的应用上具有丰富的优势 [71] - GlyExo-Capture®技术引领多癌种早筛创新，从科研走向临床转化 [72] - 我国肝病检测领域的市场空间巨大 [76] - 持续推进"国人肝健康工程"，推动我国肝病诊疗防治水平不断提升 [77] - 公司持续推进创新研发，2024H1新增国内外医疗器械注册证/备案证121项，累计已取得802项 [79] 3. 创新能力初见端倪，SGC001中美双报 - 公司成立参股公司尧景基因、舜景医药，子公司禹景药业，开启药物研发的新赛道 [81] - 舜景医药是由孙志伟教授技术团队发起，专门从事抗体药物研发的高新技术企业，公司持股比例为46% [82] - SGC001注射液是一款急救用单抗药物，适用于急性心肌梗死（首先开展的适应症为ST段抬高型前壁心肌梗死）患者的急救治疗，是全球首款的FIC创新药 [88] - 针对AMI，全球范围内尚无同类抗体药物进入临床研究阶段及审批上市 [88] - 临床前药效学模型研究和毒理学研究结果揭示SGC001对心梗后心衰及心脏病理性重塑有明显的治疗作用，可以显著降低心梗的死亡率，减少心肌梗死面积，改善心功能，具有较好的疗效和良好的安全窗口 [90] - 中美双报开启临床I期试验，2024年5月22日SGC001注射液获得美国FDA临床试验（IND）许可，同年8月5日该药获得国家药品监督管理局药品审评中心临床试验默示许可 [92] - 我国每年AMI发病超百万人，2020年AMI治疗费用约347亿元 [94] - AMI死亡率高，临床需求强，目前我国AMI，特别是ST段抬高心肌梗死首选冠状动脉介入治疗（PCI） [96] - 舜景医药研发管线丰富，目前有十余个项目正在推进，并以FIC类产品为主 [98] 4. 收入拆分和可比公司分析 - 诊断试剂业务主要为IVD试剂销售，常规业务在2023年医药领域整治的短期影响后，2024年加速恢复，随着公司发光平台的放量，常规业务将保持较好增长 [101] - 诊断仪器销售业务总体保持稳定，2024年医药领域整治影响减弱，投放开始放量 [101] - 生物原料业务处于放量期，仍能保持较快的增速 [101] - 预计2024-2026年实现收入5.45/6.55/7.84亿元，归母净利润0.03/0.55/0.94亿元，对应2024-2026年PE估值为1444/74/43倍 [106] - 选取同样做POCT业务的万孚生物、九安医疗、硕世生物作为可比公司，公司2024和2025年PE估值明显高于可比公司平均 [104]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司近期获国内医疗器械注册证/备案证2项，境外资质认证16项[2] 市场扩张和并购 - 全自动化学发光免疫分析仪（C800）2024年10月21日获欧盟认证[3] - 寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）2024年10月14日获巴西认证[3] - 25 - 羟基维生素D测定试剂盒2024年11月11日获北京市药监局认证[3] - 细胞外囊泡分离提取仪2024年11月14日获北京市大兴区市监局备案[3] - 疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒（胶体金法）2024年11月11日获巴西认证[4] - 降钙素原测定试剂盒等多种泰国认证产品2024年10月21日获认证[4] - 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒等多种印度认证产品2024年11月7日获认证[4] 未来展望 - 资质取得丰富产品种类，完善菜单，提高市场拓展和核心竞争力[6] - 产品实际销售受多因素影响，具有不确定性[7]

公司股价表现 - 热景生物11月20日收盘价为50.74元，收盘涨停 [1] - 当日换手率为16.44%，振幅为20.24%，成交额达7.14亿元 [1] 科创板交易信息 - 热景生物因日收盘价涨幅达15%而上榜科创板交易公开信息 [2] - 上榜的前五大买卖营业部合计成交2.39亿元，其中买入成交额为1.23亿元，卖出成交额为1.16亿元，合计净买入678.03万元 [2]

股权相关 - 公司2024年11月14日审议通过回购股份方案[1] - 林长青持股21,682,487股，占比23.45%[1][5] - 周锌持股6,806,629股，占比7.36%[1][5] - 青岛同程热景持股4,211,357股，占比4.55%[1][5] - 公司回购专用账户持股2,893,010股，占比3.13%[4][5] - 2024年员工持股计划持股2,861,477股，占比3.09%[4][5] - 浙江大健康基金持股2,155,819股，占比2.33%[4][5] - 广发价值核心基金持股1,340,144股，占比1.45%[4][5] - 陈建辉持股863,000股，占比0.93%[4][5] - 圆信永丰兴源基金持股500,000股，占比0.54%[4][6]

回购方案 - 回购资金总额不低于5800万元，不超过10000万元[3] - 回购股份价格不超过45元/股，不高于前30个交易日均价150%[3] - 回购股份数量128.89万股 - 222.22万股，占总股本比1.39% - 2.40%[7] - 回购期限自董事会审议通过方案之日起3个月内[3] 财务数据 - 截至2024年9月30日，总资产341078.53万元，所有者权益325959.24万元[18] - 回购资金上限10000万元分别占总资产、所有者权益2.93%、3.07%[18] 股份情况 - 回购前无限售流通股92474692股，占比100%[17] - 按下限回购后无限售流通股91185804股，占比98.61%[17] - 按上限回购后无限售流通股90252470股，占比97.60%[17] - 回购前有限售流通股为0，下限回购后占比1.39%，上限占比2.40%[17] 其他要点 - 2024年11月14日董事会通过回购议案，7票同意[5] - 回购资金来源为自有及自筹资金，已获贷款承诺函[3] - 董监高、控股股东前6个月无买卖，回购期暂无增减持计划[19] - 董监高、控股股东未来3、6个月暂无减持计划[20] - 回购股份12个月后出售，36个月未实施完未用部分注销[22] - 回购不影响经营，注销股份保障债权人权益[23] - 董事会授权管理层办理回购事宜[24][25] - 回购存在股价超上限、资金未到位等风险[27] - 遇监管新规，回购条款可能调整[27] - 已开立股份回购专用账户[29] - 将在回购期限内择机决策并披露信息[28][30]

股价情况 - 2024年11月15 - 19日公司股票涨幅偏离值累计超30%属异常波动[3][4] 回购计划 - 拟以5800 - 10000万元自有及自筹资金回购股份[6] - 回购价格上限45元/股，12个月后出售[6] 其他说明 - 生产经营正常，无重大影响事项及未披露信息[5][7][8] - 提醒投资者注意交易风险[10]

回购计划 - 回购资金总额5800 - 10000万元[2] - 回购价格不超45元/股，不高于前30交易日均价150%[2] - 拟回购股份1288888 - 2222222股，占总股本1.39% - 2.40%[6] - 回购期限自董事会通过方案起3个月内[2] - 回购资金来源为自有及自筹资金，已获兴业银行贷款承诺函[2] 决策情况 - 2024年11月14日董事会通过回购议案，7票同意、0票反对、0票弃权[4] 影响与风险 - 按上限测算，回购资金占总资产2.93%、所有者权益3.07%[18] - 回购不影响日常经营、控制权和上市地位[18] - 存在股价超上限、资金未到位、重大事项等致方案无法实施风险[26] 后续安排 - 回购股份拟12个月后集中竞价出售，36个月未用部分注销[22] - 拟出售股份未完成部分将注销[27] 相关承诺 - 相关股东回购期间无减持计划，未来减持将披露[2] - 董监高、控股股东回购前6个月无买卖，未来3、6个月暂无明确减持计划[20][21]

会议信息 - 公司第三届董事会第二十四次会议于2024年11月14日召开[2] - 会议应到董事7人，实到董事7人[2] 回购方案 - 会议审议通过以集中竞价交易方式回购股份方案的议案[3] - 回购股份方案公告编号为2024 - 073[3] - 关于回购股份方案表决结果：同意7票、反对0票、弃权0票、回避0票[3]