报告公司投资评级 - 浦银国际给予再鼎医药(ZLAB.US/9688.HK)的评级为"买入" [1][3][5] 报告的核心观点 - 再鼎医药的DLL3 ADC候选药物ZL-1310在2L+ ES-SCLC适应症的初期疗效和安全性数据优秀,显著提振了投资者对公司研发管线的信心与认可 [1] - ZL-1310在2L+ ES-SCLC适应症中显示出74%的客观缓解率(ORR),其中脑转移患者的ORR为100%,安全性良好,未出现严重不良反应 [1] - ZL-1310有望成为2L+ ES-SCLC适应症的关键玩家,公司将加速推进ZL-1310单药用于2L+ ES-SCLC的剂量扩展和1L联合疗法 [1] - ES-SCLC存在巨大未被满足的临床需求,ZL-1310有望成为2L+ ES-SCLC的新疗法,其良好的安全性有望推动其更快进入1L联合疗法 [1] - 公司研发管线的进展提振了市场情绪,浦银国际维持对再鼎医药的"买入"评级和目标价 [1] 财务数据总结 - 再鼎医药2022-2026年营业收入预计从2.15亿美元增长至9.95亿美元,年复合增长率53.3% [2] - 2022-2026年归母净利润预计从-4.43亿美元转为0.37亿美元 [2][9] - 2022-2026年毛利率预计从65.6%提升至64.8% [9] - 2022-2026年研发费用占收入比重预计从133.2%下降至24.8% [9]

公司业务及产品情况 - 公司大中华区和美国拥有大量业务，致力于通过产品的发现、开发和商业化解决未被满足的医疗需求[12] - 公司目前已有5款商业化产品在大中华区的至少一个地区获得上市批准[12] - 公司成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力[1] - 公司候选产品的临床开发及临床前开发的结果[1] - 相关监管机构对公司的候选产品作出审批决定的内容及时间[1] - 公司力求通过加速向患者提供药品、扩充产品管线以及继续保持商业化优势和执行力来实现2025年底前整体盈利的目标[23] - 公司将继续发展"生命之托"(Trust for Life)策略，将其纳入业务和运营[23] - 公司致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病领域未被满足的巨大医疗需求[118] 公司财务情况 - 公司为自身的营运及业务活动获取资金的能力[1] - 公司2024年上半年产品净收入为187.3百万美元，较上年同期增加42%[12] - 公司产品收入成本增加23.7百万美元，主要由于销量上升及产品销售结构变化[28] - 公司与中国内地的推广活动产生0.4百万美元合作收入及0.1百万美元合作收入成本[28] - 公司研发开支减少8.9百万美元，主要由于许可费减少19.3百万美元[29][30] - 公司销售、一般及行政开支增加18.5百万美元[32] - 公司截至2024年6月30日止六个月的净亏损为133.7百万美元，较上年同期减少21%[24] - 公司经营活动所用现金净额增加4.3百万美元[42] - 公司投资活动所得现金净额为2.4百万美元，较上年同期增加13.7百万美元[43] - 公司融资活动所得现金净额为69.9百万美元，较上年同期增加75.2百万美元[44] - 公司面临外汇风险，主要体现在人民币兑美元和港元的汇率波动[48,49] - 公司未来资金需求取决于多方面因素,包括商业化产品收入、研发费用、监管审批成本等[46,47] - 公司目前现金及现金等价物和短期投资可满足未来12个月的经营需求[46] - 公司截至2024年6月30日及2023年12月31日的现金及现金等价物分别为630.0百万美元及790.2百万美元[50] - 公司截至2024年6月30日的应收账款中,两名最大客户共占23%[50] - 公司截至2024年6月30日及2023年12月31日的资本负债率分别为10%及零[51] - 公司2024年上半年及2023年上半年的总薪酬成本分别为153.4百万美元及141.4百万美元[51] 公司股权激励计划 - 公司有4项股权激励计划,包括2015年计划、2017年计划、2022年计划和2024年计划[61] - 截至2024年6月30日,根据这4项计划授出但尚未行使的购股权可发行的股份数量上限为121,522,950股[61] - 报告期内,根据2022年计划和2024年计划授出的购股权及非购股权奖励可能发行的股份数目占报告期内已发行股份的加权平均数的3.74%[61] - 公司董事及最高行政人员获授受限制股份单位[71] - 公司优质参与者、保良参与者、优良参与者、保育参照者获授受限制股份单位[71][72] - 根据2022年计划,公司可授予购股权、股票增值权、受限制股份、受限制股份单位、基于绩效的奖励、非限制性股票及基于现金的奖励[74] - 根据2024年计划,公司可授出购股权、股票增值权、受限制股份、股份单位（包括受限制股份单位）、绩效奖励、非限制性股票及可转换为或基于股份的其他类型奖励[86] 公司主要股东及董事持股情况 - 公司董事长杜瑩持有公司5.23%的股份[54] - 公司董事John David Diekman持有公司0.08%的股份[54] - 公司董事陈凯先持有公司0.06%的股份[54] - 公司董事Richard Brian Gaynor持有公司0.04%的股份[54] - 公司董事William David Lis持有公司0.06%的股份[54] - 公司董事梁颖宇持有公司0.06%的股份[54] - 公司主要股东包括JPMorgan Chase & Co.、Wellington Management Group LLP、The Capital Group Companies, Inc.等[57][58] - JPMorgan Chase & Co.合计持有公司约12.5%的股份[57] - Wellington Management Group LLP持有公司约10.8%的股份[58] - The Capital Group Companies, Inc.持有公司约6.9%的股份[58] 中国相关风险因素 - 中国政府可能采取措施干预或影响公司的营运[1,9] - 中国内地的经济、政治及社会状况以及政府政策[1,9] - 中国法律制度的不确定性[1,9] - 中国证券监督管理委员会或其他中国监管机构实施的有关根据中国法律向外国投资者发行证券的任何批准、备案或程序性规定[1,9] - 任何违反《反海外腐败法》或中国反腐败法律规定或产生相关责任[1,9] - 对公司的中国附属公司向公司付款的能力实施限制[1,9] - 公司的中国附属公司须遵守中国相关法律法规的利润分派限制[148] 其他 - 公司计划根据实际经营情况逐步动用2021年4月发售的剩余所得款项净额，预计将于2027年底前全部动用[99] - 公司计划根据实际经营情况逐步动用全球发售的剩余所得款项净额，预计将于2027年底前悉数动用[102] - 公司委聘毕马威会计师事务所就对账表开展工作,并根据香港会计师公会头发的香港鉴证工作准则第3000号（经修订）所取得的凭证,以独立有限鉴证结论的形式向董事作出报告[103] - 公司截至2024年6月30日止六个月的财务报表依据美国公认会计准则编制,并经审核委员会审阅,美国公认会计准则与国际财务报告准则之差异已于附注19中披露[103]

产品收入及销售情况 - 产品收入净额增加55.6百万美元（或42%）至187.3百万美元[5] - 2024年上半年产品净收入为187.3百万美元，较上年同期增加42%，主要由于衛偉迦上市及納入國家醫保目錄、則樂、紐再樂及擎樂銷售額增加所致[46] - 則樂於2024年第一季度成功續約國家醫保目錄用於維持治療，並繼續領導中國內地卵巢癌領域PARP抑制劑院內銷售[46] - 公司的產品收入淨額增加55.6百萬美元，主要受益於衛偉迦自2023年9月上市及於2024年1月被納入國家醫保目錄以來銷售額增加[76,77] - 則樂、紐再樂及擎樂的銷量增加也推動了產品收入淨額的增長[77] 研發開支 - 研發開支減少8.9百萬美元（或7%）至116.3百萬美元[6] - 截至2024年6月30日止六個月，研發開支減少8.9百萬美元，主要由於許可費減少19.3百萬美元[82] - 與進行中及新啟動的臨床試驗有關的CRO/CMO/研究者開支及其他成本增加9.2百萬美元[82] - 研發開支減少13.0百萬美元，主要由於許可費減少[84][84] 銷售、一般及行政開支 - 銷售、一般及行政開支增加18.5百萬美元（或14%）至148.9百萬美元[7] - 銷售、一般及行政開支增加18.5百萬美元，主要由於其他成本增加13.4百萬美元、員工薪酬及相關成本增加10.4百萬美元[87] 虧損淨額 - 虧損淨額減少36.3百萬美元（或21%）至133.7百萬美元[8] - 每股基本及攤薄虧損為0.14美元，較0.18美元表現出22%的減少[8] - 虧損淨額為133.7百萬美元，每股普通股虧損為0.14美元，每股美國存托股份虧損為1.37美元[93] 現金流及財務狀況 - 現金、現金等價物及受限制現金為731.2百萬美元[94][95] - 應收賬款增加10.4百萬美元至69.6百萬美元[96] - 公司於2024年7月與中國金融機構簽訂額外債務安排，可借入最多約人民幣250.0百萬元(約34.4百萬美元)以支持中國內地的營運資金需求[103] - 截至2024年6月30日止六個月，經營活動所用現金淨額增加4.3百萬美元[106] - 截至2024年6月30日止六個月，投資活動所得現金淨額為2.4百萬美元[107] - 截至2024年6月30日止六個月，融資活動所得現金淨額為69.9百萬美元[109] - 公司認為截至2024年6月30日的現金及現金等價物以及短期投資將使其能夠滿足未來12個月的經營開支及資本支出需求[112,113,114] - 公司截至2024年6月30日的資本負債比率為10%[128] 市場風險 - 公司面臨的主要市場風險為外匯風險，主要由於公司業務以人民幣計值而美國存托股份及普通股分別以美元及港元買賣，人民幣兌美元及港元的匯率波動將影響公司的業務及投資價值[118,119,121] - 公司於中國內地的業務產生大量以人民幣計值的現金，需要大量以人民幣計值的現金支付債務，因此匯率波動可能會對公司的合併現金結餘產生重大影響[110] 股權激勵計劃 - 公司有4項股權激勵計劃，包括2015年計劃、2017年計劃、2022年計劃和2024年計劃[154] - 截至2024年6月30日，根據2015年計劃、2017年計劃、2022年計劃和2024年計劃授出但尚未行使的購股權可發行的股份數量上限為121,522,950股[155] - 報告期內，就根據2022年計劃及2024年計劃授出的購股權及非購股權獎勵可能發行的股份數目佔報告期內已發行股份的加權平均數的3.74%[156] - 2015年計劃、2017年計劃、2022年計劃和2024年計劃下的購股權及非購股權獎勵詳情，包括授予日期、行權期限、行權價格、歸屬期等[158-187,196,198-200] - 公司董事及高管獲授的購股權及非購股權獎勵詳情[158,162-164,173] - 其他員工參與者獲授的購股權及非購股權獎勵詳情[158,162-164,174-176] 其他 - 公司正在評估adagrasib用於KRASG12C突變非小細胞肺癌患者的III期臨床研究數據[52] - 公司正在進行ZL-1310和ZL-1218的全球I期研究，分別用於治療小細胞肺癌和晚期惡性實體瘤[53] - 公司啟動了一項全球II期臨床試驗，評估ZL-1102用於治療慢性斑塊狀銀屑病[60] - 公司與麥科思生物達成戰略合作，獲得ROR1 ADC ZL-6301的全球許可[62] - 公司任命朱彤先生為大中華區首席商務官，以及Rafael Amado博士為總裁兼全球研發負責人[63] - 公司在大中華區及美國有多種候選產品正在進行後期臨床開發，多種其他候選產品正在進行臨床及臨床前開發[68] - 公司可能需要支付最高額外總額為294.5百萬美元的開發及註冊里程碑付款，以及最高額外總額為561.2百萬美元的其他項目里程碑付款[69] - 公司可能需要支付最高額外總額為1

报告公司投资评级 - 再鼎医药给予"买入"评级 [105] 报告的核心观点 公司发展历程 - 再鼎医药成立于2014年,经历了从外部引进到内部自主研发的转型 [11][12][13][14][15] - 公司管理团队拥有丰富的生物医药从业经验 [12] - 公司通过外部合作和内部研发建立了丰富的产品管线 [13][14][15][16] 核心产品概况 肿瘤领域 - 尼拉帕利是目前唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂,具有明确的差异化优势 [22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36] - 肿瘤电场疗法爱普盾是国内首个获批用于胶质母细胞瘤治疗的创新疗法,未来有望拓展至其他适应症 [39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51] - Bemarituzumab是唯一临床后期的FGFR2b靶向单抗,有望成为晚期胃癌的新治疗选择 [52][53][54][55][56] 自身免疫领域 - 艾加莫德是全球首个获批用于重症肌无力的FcRn拮抗剂,未来有望拓展至其他自身免疫性疾病 [57][58][59][60][61][62][63][64][65][66] - 艾加莫德皮下注射剂型有望提升患者用药便利性 [66] - 艾加莫德在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)治疗中也展现出良好疗效 [68][69][70][71][72] 感染及神经领域 - 奥马环素是新型四环素类抗菌药,可突破耐药性并提高广谱抗菌活性 [79][80][81][82][83][84] - SUL-DUR是针对碳青霉烯类耐药不动杆菌感染的首个获批产品 [85][86][87][88][89] - KarXT是新型精神分裂症治疗药物,具有独特的双重作用机制,有望成为该领域的新选择 [90][91][92][93][94][95][96][97][98][99] 根据相关目录分别进行总结 公司发展历程 再鼎医药成立于2014年,经历了从外部引进到内部自主研发的转型。公司管理团队拥有丰富的生物医药从业经验,通过外部合作和内部研发建立了丰富的产品管线。[11][12][13][14][15] 核心产品概况 肿瘤领域 再鼎医药在肿瘤领域拥有多个核心产品。尼拉帕利是目前唯一获批用于卵巢癌全人群一线维持治疗的PARP抑制剂,具有明确的差异化优势。肿瘤电场疗法爱普盾是国内首个获批用于胶质母细胞瘤治疗的创新疗法,未来有望拓展至其他适应症。Bemarituzumab是唯一临床后期的FGFR2b靶向单抗,有望成为晚期胃癌的新治疗选择。[22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32][33][34][35][36][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56] 自身免疫领域 在自身免疫领域,艾加莫德是全球首个获批用于重症肌无力的FcRn拮抗剂,未来有望拓展至其他自身免疫性疾病。艾加莫德皮下注射剂型有望提升患者用药便利性。艾加莫德在慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)治疗中也展现出良好疗效。[57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][68][69][70][71][72] 感染及神经领域 在感染及神经领域,奥马环素是新型四环素类抗菌药,可突破耐药性并提高广谱抗菌活性。SUL-DUR是针对碳青霉烯类耐药不动杆菌感染的首个获批产品。KarXT是新型精神分裂症治疗药物,具有独特的双重作用机制,有望成为该领域的新选择。[79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93][94][95][96][97][98][99]

报告公司投资评级 - 维持优于大市评级 [3] 报告的核心观点 - 艾加莫德销售超预期,全年指引上调至8000万美元 [12][13] - 艾加莫德适应症拓展挖掘潜力,如CIPD适应症申报上市 [14] - 公司有多个潜在重磅产品有望陆续上市,如SUL-DUR、KarXT、Bemarituzumab [15] - 费用不断优化,公司重申2025年底整体盈亏平衡目标 [17] - 公司进一步扩充和推进全球权益管线的研发 [18] 财务数据总结 - 2024-25年收入预测为3.87/5.18亿美元,同比+45%/+34% [19] - 2024-25年净利润预测为-2.89/-1.59亿美元 [19] - 根据DCF估值,目标价为65.76港元 [19][22]

报告公司投资评级 - 再鼎医药的投资评级为"买入"[1][6] - 目标价为60美元/47港元,对应60亿美元市值[1][3][4] 报告的核心观点 - 2Q24再鼎医药收入好于预期,主要受益于艾加莫德超预期强劲增长,公司上调艾加莫德全年销售指引至超过8千万美元[1] - 艾加莫德增长势头愈发强劲,新增病人约3,300位,已完成全年60%-70%进院目标,公司将艾加莫德静脉注射剂型全年销售指引上调14%[1] - 2H24及1H25主要催化剂包括艾加莫德新适应症获批、多款药物中国上市申请提交、合作伙伴海外审评结论、重要临床数据读出等[8] 财务数据总结 - 2022-2026年营业收入从2.15亿美元增长至9.95亿美元,同比增长49.0%-53.3%[7] - 2022-2026年归母净利润/(亏损)从-4.43亿美元转为0.37亿美元[7] - 2022-2026年毛利率从65.6%提升至64.8%[7] - 2022-2026年研发费用/收入从133.2%下降至24.8%,销售费用/收入从120.4%下降至38.2%[7]

财务数据 - 2024年第二季度产品收入净额为1.001亿美元，同比增长45%[9] - 卫伟迦®2024年第二季度销售额为2,320万美元，全年收入指引上调至超过8,000万美元[10] - 截至2024年6月30日，现金储备为7.3亿美元[12] - 2024年第二季度研发开支为6,160万美元，同比下降20%[21] - 2024年第二季度销售、一般和行政开支为7,970万美元，同比增长17%[22] - 2024年第二季度亏损净额为8,030万美元，每股普通股亏损0.08美元[23] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为630,048千美元，而2023年12月31日为790,151千美元[63] - 公司截至2024年6月30日的流动受限制现金为100,000千美元，而2023年12月31日为0千美元[63] - 公司截至2024年6月30日的应收账款为69,635千美元，而2023年12月31日为59,199千美元[63] - 公司截至2024年6月30日的存货净额为41,846千美元，而2023年12月31日为44,827千美元[63] - 公司截至2024年6月30日的流动资产总额为869,923千美元，而2023年12月31日为939,606千美元[64] - 公司截至2024年6月30日的流动负债总额为251,718千美元，而2023年12月31日为203,067千美元[67] - 公司截至2024年6月30日的负债总额为283,189千美元，而2023年12月31日为240,177千美元[69] - 公司截至2024年6月30日的股东权益总额为704,179千美元，而2023年12月31日为796,118千美元[73] - 公司截至2024年6月30日的资产总额为987,368千美元，而2023年12月31日为1,036,295千美元[65] - 公司总收入为100,504千美元（三个月）和187,653千美元（六个月）[77] - 产品收入成本为35,148千美元（三个月）和68,767千美元（六个月）[77] - 研发费用为61,625千美元（三个月）和116,270千美元（六个月）[77] - 销售、一般及行政费用为79,710千美元（三个月）和148,904千美元（六个月）[77] - 经营亏损为76,064千美元（三个月）和146,373千美元（六个月）[78] - 利息收入为9,330千美元（三个月）和18,988千美元（六个月）[78] - 每股亏损为0.08美元（三个月）和0.14美元（六个月）[80] - 加权平均股份数为975,937,790（三个月）和974,541,780（六个月）[80] - 产品收入净额同比增长45%（三个月）和42%（六个月）[87] - 经营亏损同比下降15%（三个月）和8%（六个月）[87] 产品与研发进展 - 公司获得基于新一代平台的ROR1 ADC ZL-6301，进一步拓展全球肿瘤管线[26] - 再鼎医药任命Rafael Amado博士为总裁，全球研发负责人[27] - 再鼎医药宣布尼拉帕利新辅助单药治疗及联合ZL-1218有望改善HRD阳性卵巢癌患者疗效[29] - Bemarituzumab联合化疗用于胃癌一线治疗的全球3期研究FORTITUDE-101完成患者招募[30] - 奥凯乐®（瑞普替尼）获中国国家药品监督管理局批准用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌[32] - 瑞普替尼获美国食品药品监督管理局加速批准用于治疗NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤[33] - 艾加莫德α皮下注射剂型获NMPA批准用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力[36] - 鼎优乐®（舒巴坦钠 — 度洛巴坦钠）获NMPA批准用于治疗成人患者由鲍曼 — 醋酸鈣不動桿菌複合體敏感分離株引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎[38] - 再鼎医药预计2024年第四季度向NMPA提交肿瘤电场治疗用于含铂化疗治疗期间或之后出现疾病进展的二线及以上NSCLC的上市许可申请[41] - 再鼎医药预计2024年底或2025年初公布ZL-1310用于复发和难治性二线及以上SCLC患者的全球1期研究的剂量递增数据[50] - 再鼎医药将于2024年9月在欧洲肿瘤内科学会年会上公布ZL-1218用于实体瘤的全球1期研究的初步临床药代动力学和药效动力学分析[51] 会计准则与披露 - 公司披露了非美国公认会计准则指标，包括调整后的增长率，以排除外币折算为美元产生差异的影响[55]

投资评级和核心观点 投资评级 - 再鼎医药目前的投资评级为"买入"。[1] 核心观点 商业化拐点，多款重磅产品落地在即 1. 艾加莫德商业化持续兑现，2024年全年收入有望超7000万美元。[2][3] 2. KarXT精神分裂症适应症有望于2024年在美国获批上市。[4] 3. TTFields二线NSCLC适应症有望于2024年美国获批，一线胰腺癌III期数据有望读出。[5] 艾加莫德：销售额破十亿美元，期待CIDP适应症落地 1. 我国重症肌无力患者到2030年预计达22.3万人。[31][32] 2. 艾加莫德于2023年国内上市，2023年全球销售额大幅攀升。[36][37][40] 3. 艾加莫德CIDP适应症于2024年6月获FDA批准上市。[46] KarXT：精神分裂症适应症有望于2024年在美国获批上市 1. 精神分裂症临床缺乏新作用机制的抗精神病药物。[53] 2. KarXT在针对精神分裂症的三项注册性研究中均显示出良好疗效。[58][61] Bemarituzumab：一线胃癌潜力药物，mOS有望超过两年 1. FGFR2b与乳腺癌、胃癌和肺癌等多种恶性肿瘤的发生发展关系密切。[64][65] 2. Bemarituzumab联合化疗治疗一线FGFR2b阳性胃癌患者的mOS超过两年。[69][70][71][72][73] TTFields：期待NSCLC和胰腺癌适应症落地 1. 肿瘤电场治疗通过抑制癌细胞正常分裂发挥抗癌作用。[100][101][103] 2. TTFields二线NSCLC适应症有望于2024年美国获批。[111][112][113][114][115] 收入预测 我们预计公司2024-2026年营业收入分别为3.7、5.4和8亿美元。[120]

报告公司投资评级 - 再鼎医药(ZLAB.US/9688.HK)的投资评级为"买入",目标价为60美元/47港元 [1][3] 报告的核心观点 - 再鼎医药1Q24业绩显著超预期,主要受益于各药品收入均好于预期,尤其是新纳入医保重磅药品艾加莫德单季销售强于预期 [2] - 艾加莫德增长势头愈发强劲,1Q24新增病人近2700位,实现收入1,316万美元,稳步走在实现全年7千万美元销售收入的轨道上 [3] - 艾加莫德有望为再鼎医药实现2023-2028年均复合收入增长率超过50%的战略目标提供强有力的驱动 [3] 财务数据总结 - 1Q24收入为8,714.9万美元,同比增长38.8%,环比增长32.4%,好于预期 [2] - 1Q24净亏损为5,347万美元,同比增加8.8%,环比下降44%,远好于预期 [2] - 公司产品毛利率为61.4%,较4Q23略微下降0.3个百分点,较1Q23下降4.6个百分点 [2] - 公司预计2024年艾加莫德销售收入将达到7千万美元 [3]

报告公司投资评级 - 报告给予"买入"评级[1] 报告的核心观点 - 公司2024年第一季度净产品收入8,710万美元,同比增长39%,按固定汇率计算同比增长43%[1] - 研发费用和销售、一般及管理费用占收入比例均有显著下降,R&D占比从2023年的100%下降至2024年第一季度的63%,SG&A占比从2023年的106%下降至2024年第一季度的79%[1] - 截至2024年第一季度,公司拥有超7.5亿美元的现金储备[1] - 公司重磅产品艾加莫德(卫伟迦®)收入1,320万美元,进医保后第一个季度销售放量迅速[1] - 则乐收入为4,550万美元,同比增长7%[1] - 擎乐和纽再乐纳入医保后均实现强劲收入增长,擎乐收入为610万美元,同比增长367%,纽再乐收入为990万美元,同比增长81%[1] - 爱普盾收入为1,250万美元,从2023年下半年的放缓中复苏,相较2023年四季度实现环比增长49%[1] 新品放量 - 艾加莫德(卫伟迦®)2023年9月上市,用于治疗全身型重症肌无力(gMG),2023年收入1,000万美元,近1,000名患者接受治疗,2024年第一季度收入1,320万美元,估算有2,700名新增患者,全年销售有望收入超7,000万美元[1] - 公司正在开发艾加莫德的皮下剂型,有望今年获批;2024年4月,公司提交了慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的sBLA,计划下半年参与治疗甲状腺眼病(TED)的注册性临床研究[2] - 公司还有多个新产品将上市或报产,包括SUL-DUR (ABC)、瑞普替尼(ROS1 NSCLC)、肿瘤电场治疗用于非小细胞肺癌脑转移的METIS研究、KarXT精神分裂症适应症、ZL-1310 (DLL3 ADC)、ZL-1218 (CCR8)、ZL-1102 (IL-17A),公司发展进入新阶段[3][4] 财务预测 - 预计公司2024-2026年销售收入为4.14、6.34、10.11亿美元,增速为55%、53%、59.5%[4] - 预计公司2024-2026年净利润为-2.80、-1.84、0.17亿美元[5]