公司业绩 - 截至2023年6月30日，公司收入总额达约人民币670百万元，较2022年同期下降约29%[5] - 拓益®（特瑞普利单抗）销售收入约为人民币447百万元，较2022年同期增加约50%[5] - 新推出产品民得维®销售收入约为人民币110百万元[5] - 2023年研发开支总额约为949百万人民币，较去年同期减少约11%[6] - 2023年擁有人應佔虧損为996百万人民币，较去年同期增加85百万人民币[6] 新产品和技术研发 - 氫溴酸氘瑞米德韋片获得NMPA附條件批准上市，用於治療輕中度COVID-19的成年患者[8] - 特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療获得MHRA受理[9] - 拓益®聯合化療圍手術期治療並本品單藥作為輔助治療後鞏固治療，用於可切除III期非小細胞肺癌的治療的sNDA獲得NMPA受理[10] 市场扩张和并购 - 2023年6月，公司股东于2022年股东年会通过议案，建议发行GDR，募集资金总额预计不超过约人民币34亿元[18] - 2023年6月，公司与Dr. Reddy’s签署了《独占许可与商业化协议》，同意向Dr. Reddy’s授予许可，开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液[17] - 2023年3月，公司与康联达生技及其全资子公司Excellmab订立股东协议，以非货币方式出资认购Excellmab新发行的股份以获得其40%股权[16] 公司战略 - 公司计划成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司[72] - 公司致力於創新療法的發現、開發和商業化[159] - 公司積極佈局覆蓋多項疾病治療領域的在研產品管線[159]

财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，报告期内集团收入总额约6.7亿元，较2022年同期下降约29%[2] - 报告期内集团研发开支总额约9.49亿元，较2022年同期减少约11%[2] - 报告期内公司拥有人应占亏损9.96亿元，较2022年同期增加8500万元[2] - 截至2023年6月30日，公司收入总额约6.7亿元，较2022年同期减少约29%，药品销售收入约6.41亿元，较2022年同期增加约108%[38] - 报告期内研发开支约9.49亿元，较2022年同期减少约1.13亿元或约11%，其中临床研究及技术服务开支及以股份为基础的付款的开支分别较2022年同期减少约17%及69%[40] - 报告期内销售及分销开支约3.73亿元，较2022年同期增加约6600万元或约21%，其中营销及推广活动开支较2022年同期增加约43%[41] - 报告期内行政开支约2.42亿元，较2022年同期减少约5300万元或约18%，其中以股份为基础的付款的开支较2022年同期减少约70%[42] - 2023年6月30日银行结余及现金约为48.54亿元，较2022年12月31日的约59.97亿元减少[44] - 2023年上半年经营活动净现金流出约12.28亿元，投资活动净现金流出约1.6亿元，融资活动带来净现金流入约2.2亿元[44] - 2023年上半年经调整全面开支总额为11.48925亿元，2022年同期为10.78881亿元[46] - 2023年上半年公司收入669703千元，2022年同期为946049千元[54] - 2023年上半年公司毛利381190千元，2022年同期为625577千元[54] - 2023年上半年公司除税前亏损1175833千元，2022年同期为988912千元[54] - 2023年上半年公司期内亏损1125338千元，2022年同期为998360千元[54] - 2023年上半年公司期内全面开支总额1163516千元，2022年同期为1101333千元[54] - 2023年上半年公司每股基本亏损和摊薄亏损均为1.01元，2022年同期均为1.00元[54] - 2023年6月30日非流动资产为5386330千元，2022年12月31日为5371381千元[55] - 2023年6月30日流动资产为6411927千元，2022年12月31日为7204905千元[55] - 2023年6月30日流动负债为1868136千元，2022年12月31日为1774254千元[55] - 2023年6月30日非流动负债为1125830千元，2022年12月31日为1007782千元[56] - 2023年上半年药品销售收入641292千元，2022年同期为308254千元[61] - 2023年上半年服务收入28411千元，2022年同期为161321千元[61] - 2023年上半年总收入669703千元，2022年同期为946049千元[61] - 2022年上半年来自Coherus选择性行权款约221508000元作为许可收入[62] - 2023年上半年银行利息收入55027千元，2022年同期为26908千元[63] - 2023年上半年其他收入总计92153千元，2022年同期为35147千元[63] - 2023年上半年其他收益及亏损为 - 21,183千元，2022年同期为68,302千元[65] - 2023年上半年所得税（抵免）开支为 - 50,495千元，2022年同期为9,448千元；公司及中国大陆附属公司基本税率25%，部分境内附属公司为高新技术企业，税率15%，全资附属公司拓普艾莱生物技术有限公司适用美国加州企业所得税税率8.84%，2023年上半年收到美国企业所得税预扣税退税106,231,000元[67][68] - 2023年上半年公司拥有人应占期内亏损为 - 996,421千元，2022年同期为 - 911,329千元；2023年用于计算每股基本亏损的普通股加权平均数为985,191,620股，2022年为910,828,061股[70][71] - 2023年6月30日按公允价值计入损益计量的金融资产为772,121千元，2022年12月31日为772,740千元；按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产2023年6月30日为76,888千元，2022年12月31日为137,457千元[72][73] - 2023年6月30日于联营公司的权益为352,884千元，2022年12月31日为383,133千元[74] - 2023年6月30日贸易应收款项（扣除信用亏损拨备）为484,346千元，2022年12月31日为232,725千元；集团给予贸易客户的一般信贷期为45至150天（2022年12月31日为60天）[75][76] - 2023年6月30日贸易及其他应付款项为1,375,589千元，2022年12月31日为1,338,400千元；与供货商的付款期主要为0至90天（2022年12月31日为0至90天）[76][78] - 2022年公司向联营公司苏州君境生物医药科技有限公司注资，股权由50%增至51%，取得控制权，产生收益28,847,000元[66] - 2023年6月30日借款31.84亿元，2022年为28.16亿元[79] - 2023年6月30日银行借款有抵押78.35亿元、无抵押55.01亿元，2022年分别为79.78亿元和43.35亿元[79] - 2023年6月30日浮动利率借款9.89亿元，年利率3.5% - 3.9%；2022年12月31日为9.77亿元，年利率3.7% - 3.9%[80] - 2023年6月30日固定利率借款3.45亿元，年利率2% - 5%；2022年12月31日为2.54亿元，年利率2% - 5%[80] - 2023年6月30日股份总数9.86亿股，金额9.86亿元；2022年1月1日股份总数9.11亿股，金额9.11亿元[81] - 2023年6月30日流动资产合计64.24亿元，2022年12月31日为72.16亿元[83] - 2023年6月30日非流动资产合计53.56亿元，2022年12月31日为53.42亿元[84] - 2023年6月30日流动负债合计18.39亿元，2022年12月31日为17.66亿元[84] - 2023年6月30日非流动负债合计11.55亿元，2022年12月31日为10.16亿元[84] - 2023年6月30日所有者权益合计87.86亿元，2022年12月31日为97.76亿元[84] - 2023年1 - 6月营业总收入6.697亿元，2022年同期为9.460亿元，同比下降29.21%[85] - 2023年1 - 6月净利润亏损11.263亿元，2022年同期亏损9.994亿元，亏损幅度扩大12.70%[85] - 2023年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 12.257亿元，2022年同期为 - 4.582亿元，亏损幅度扩大167.50%[88] - 2023年1 - 6月投资活动产生的现金流量净额为 - 1.662亿元，2022年同期为 - 2.293亿元，亏损幅度缩小27.52%[89] - 2023年1 - 6月筹资活动产生的现金流量净额为2.236亿元，2022年同期为5.349亿元，同比下降58.20%[90] - 2023年1 - 6月基本每股收益和稀释每股收益均为 - 1.01元/股，2022年同期均为 - 1.00元/股[87] - 2023年1 - 6月其他综合收益的税后净额为 - 3817.82万元，2022年同期为 - 1.0297亿元，亏损幅度缩小62.92%[86] - 2023年1 - 6月综合收益总额为 - 11.645亿元，2022年同期为 - 11.024亿元，亏损幅度扩大5.63%[87] - 2023年1 - 6月销售商品、提供劳务收到的现金为4.939亿元，2022年同期为19.062亿元，同比下降74.10%[88] - 2023年1 - 6月期末现金及现金等价物余额为48.538亿元，2022年同期为34.071亿元，同比增长42.46%[90] - 2023年1 - 6月股本期末余额为985,689,871元，较期初增加2,818,231元[91] - 2023年1 - 6月资本公积期末余额为15,388,019,121.59元，较期初增加42,221,208.02元[91] - 2023年1 - 6月未分配利润期末余额为 - 7,774,047,311.28元，较期初减少997,412,406.48元[91] - 2023年1 - 6月所有者权益合计期末余额为8,785,509,696.53元，较期初减少990,950,566.69元[91] - 2022年1 - 6月股本期末余额为912,601,900元，较期初增加1,845,200元[92] - 2022年1 - 6月资本公积期末余额为11,620,087,783.50元，较期初增加197,373,240.22元[92] - 2022年1 - 6月未分配利润期末余额为 - 5,300,990,030.27元，较期初减少912,405,010.11元[92] - 2022年1 - 6月所有者权益合计期末余额为7,529,679,569.92元，较期初减少786,694,716.76元[92] 各条业务线数据关键指标变化 - 拓益®（特瑞普利单抗） - 报告期内拓益®销售收入约4.47亿元，较2022年同期增加约50%；新推出产品民得维®销售收入约1.1亿元[2] - 报告期内公司商业化药品销售收入6.25亿元，同比增长103%，其中拓益®销售收入4.47亿元，同比增长50%，民得维®销售收入1.10亿元，君迈康®销售收入6800万元[7] - 截至报告期末，拓益®累计在超4000家医疗机构及约2000家专业和社会药房销售，纳入国家医保目录三项适应症，其他三项获批适应症在各地城市商业保险多数可补充报销[7][8] - 2023年4 - 7月，拓益®新增四项sNDA获NMPA受理，这是其在中国递交的第十项上市申请[8][9] - 拓益®报告期内销售收入为人民币4.47亿元[21] - 截至报告期末，拓益®累计在全国超四千家医疗机构及约两千家专业和社会药房销售[21] - 拓益®已有6项适应症在中国获批，报告期初至公告日新增四项适应症的sNDA获NMPA受理[20] - 拓益®纳入国家医保目录的三项适应症为黑色素瘤二線治疗、鼻咽癌三線治疗和尿路上皮癌二線治疗[21] - 特瑞普利单抗在多地累计开展超40多项覆盖超15个适应症的临床研究[22] - 2023年1月，拓益®联合含铂双药化疗围手术期治疗非小细胞肺癌的III期临床研究完成期中分析，主要终点达优效界值[22] - 2023年4月，拓益®联合化疗围手术期治疗并单药巩固治疗可切除III期非小细胞肺癌的sNDA获NMPA受理[22] - 特瑞普利单抗多个临床试验已获NMPA批准，如黑色素瘤二线治疗于2018年12月获批等[19] - 特瑞普利单抗多个临床试验的FDA、EMA、MHRA上市申请已获受理，如鼻咽癌一线治疗等[19] - 特瑞普利单抗多个临床试验处于关键注册临床阶段，如EGFR突变TKI失败晚期非小细胞肺癌等[19] - TORCHLIGHT研究使疾病进展或死亡风险降低35%，该研究是特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌的III期研究[27] - Neotorch研究使疾病复发、进展或死亡风险降低高达60%，共纳入404例III期非小细胞肺癌患者，是全球首抗PD - 1单抗用于非小细胞肺癌围手术期治疗公布达到EFS阳性结果的III期临床研究[27] - CHOICE - 01研究中非鳞非小细胞肺癌患者中位OS达27.8个月，共纳入465例无EGFR/ALK突变的晚期非小细胞肺癌初治患者[27] - JUPITER - 02研究显著延长晚期鼻咽癌患者OS，3年OS率达64.5%，共

财务状况 - 上市公司第一季度营业收入为255,154,522.24元，同比下降59.47%[7] - 总资产为12,130,928,476.30元，较上年末下降3.40%[8] - 归属于上市公司股东的所有者权益为8,949,235,488.32元，较上年末下降5.63%[8] - 非经常性损益项目中，政府补助金额为49,746,629.66元，非流动资产处置损益为-316,823.91元[8] - 公司2023年第一季度营业收入主要来自国内市场销售，特瑞普利单抗销售收入约19,568.03万元，同比增长约77.84%[20] - 公司2023年3月31日流动资产中，货币资金为5,015,956,414.34元，交易性金融资产为400,000,000.00元，应收账款为300,077,645.72元[21] - 存货在2023年第一季度报告中为580,242,538.50，较上一季度599,021,105.13有所下降[22] - 流动资产合计为6,791,366,233.02，较上一季度7,216,484,067.00有所下降[22] - 长期股权投资为477,013,159.18，较上一季度492,638,900.50有所下降[22] - 固定资产为1,842,638,096.38，较上一季度1,894,630,921.83有所下降[22] - 资产总计为12,130,928,476.30，较上一季度12,558,496,175.43有所下降[22] - 应付账款为1,057,159,184.87，与上一季度持平[22] - 流动负债合计为1,757,007,064.85，与上一季度持平[22] - 长期借款为904,228,351.43，较上一季度839,581,860.04有所增加[22] - 资本公积为15,379,468,607.96，与上一季度持平[22] - 未分配利润为-7,320,067,208.53，较上一季度-6,776,634,904.80有所下降[22] - 2023年第一季度营业总收入为255,154,522.24元，较去年同期大幅下降[23] - 2023年第一季度净利润为-639,619,944.79元，亏损额较去年同期扩大[23] - 营业成本为85,512,504.23元，占营业总成本的比例较去年同期有所下降[23] - 2023年第一季度持续经营净利润为-639,619,944.79元[24] - 归属于母公司股东的净利润为-543,432,303.73元[24] - 其他综合收益的税后净额为-27,447,285.04元[24] - 综合收益总额为-667,067,229.83元[24] - 基本每股收益为-0.55元/股[24] - 2023年第一季度经营活动现金流入小计为302,002,091.08元，较去年同期大幅下降至1,544,045,956.19元[26] - 2023年第一季度投资活动现金流出小计为925,640,355.94元，较去年同期减少至185,555,058.62元[26] - 2023年第一季度筹资活动现金流入小计为248,567,750.19元，较去年同期减少至380,000,000.00元[26] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加额为-1,012,308,195.11元，较去年同期增加至753,748,651.03元[27] 研发投入 - 上市公司第一季度研发投入合计为527,659,904.54元，同比增长3.28%[7] - 研发投入占营业收入的比例增加125.64个百分点，达到206.80%[8] - 公司研发投入占营业收入的比例增加125.64个百分点，主要是因为营业收入减少所致[13] 股东情况 - 报告期末普通股股东总数为36,266股，前十名股东持股情况中，HKSCC NOMINEES持有22.25%的股份[14] - 熊俊持有8.91%的股份，为前十名股东中持股比例第二高的股东[14] - 上海檀英投资合伙企业持有7.77%的股份，为前十名股东中持股比例第三高的股东[14] - 熊凤祥持有4.17%的股份，为前十名股东中持股比例第四高的股东[14] - 周玉清持有2.20%的股份，为前十名股东中持股比例第五高的股东[14] - 香港中央结算有限公司持有1.21%的股份，为前十名股东中持股比例第六高的股东[15] - 王振花持有1.16%的股份，为前十名股东中持股比例第七高的股东[15] - HKSCC NOMINEES LIMITED持有219,291,230股股份，为前十名股东中持股数量最多的股东[15] - 上海檀英投资合伙企业持有76,590,000股人民币普通股，为前十名股东中持股数量第二多的股东[15] - 招商银行股份有限公司－华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金持有13,469,664股人民币普通股，为前十名股东中持股数量第三多的股东[15]

公司财务状况 - 2022年12月31日，公司收入总额约为人民币1,453百万元，较2021年同期下降约64%[5][133] - 公司2022年毛利为938,772千元，较2021年下降66.1%[39] - 公司2022年年内全面开支总额为2,652,695千元，较2021年增长3.6%[39] - 公司2022年每股来自持续及终止经营业务的基本虧損为2.60元，较2021年增加219.8%[39] - 公司2022年非流动资产为5,342,012千元，较2021年增长3.0%[39] - 公司2022年流动资产为7,216,484千元，较2021年增长23.4%[39] - 公司2022年资产总值为12,558,496千元，较2021年增长13.8%[39] - 公司2022年非流动负债为1,015,725千元，较2021年增长41.6%[39] - 公司2022年流动负债为1,766,311千元，较2021年下降11.7%[39] - 公司2022年资产净值为9,776,460千元，较2021年增长17.8%[39] - 公司截至2022年12月31日的收入总额约为人民币1,453百万元，较2021年同期减少约64%[133] - 公司报告期内研发开支约为人民币2,384百万元，较2021年同期增加约人民币315百万元或约15%[135] - 公司2022年行政开支约为人民币578百万元，较2021年同期减少约人民币70百万元或约11%[141] - 非国际财务报告准则期内经调整全面开支总额为人民币2,608,855千元，较2021年同期减少[144] - 公司2022年的营收为776,273.2万元，同比增长27%[145] - 公司成功向特定对象发行7,000万股新A股，募集资金总额为人民币3,776.50百万元[72] - 公司成功向特定对象发行7,000万股新A股，募集资金总额为37.765亿元[45] - 公司计划用途包括研发其他药品、建设生产基地以及投资收购制药行业公司[146] - 公司预期未来一年将获得7,700百万人民币的信贷额度，以支持生产经营及项目建设[174] 研发进展 - 公司在研发领域取得突破性进展，已实现多项在研产品商业化并有超过20项在研产品处于临床前开发阶段[9] - 民得维®的3项I期临床研究结果在著名期刊发表，显示出满意的安全性和口服吸收速度[12] - JS107和JS001sc的IND申请获得NMPA批准[13] - TAB009/JS009用于治疗晚期实体瘤的IND申请获得FDA批准[14] - JS105用于治疗乳腺癌患者的IND申请获得FDA批准[19] - JS110的IND申请获得FDA批准[19] - JS015的IND申请获得NMPA批准[21] - 君迈康®用于治疗多种疾病的补充申请获得NMPA批准[22] - JS010的IND申请获得NMPA批准[36] - JS401的IND申请获得NMPA受理[32] - 拓益®联合含铂双药化疗用于可手术非小细胞肺癌患者围手术期治疗的III期临床研究完成方案预设的期中分析，IDMC判定研究的主要研究终点达到预设的优效界值[33] - 拓益®联合注射用紫杉醇用于首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌患者治疗的III期临床研究完成方案预设的期中分析，IDMC判定研究的主要终点达到预设的优效界值[34] - JS005的I期临床研究已完成，针对放射学阴性中轴型脊柱关节炎的一项II期临床试验正在进行中[114] - TAB006/JS006已获得NMPA和FDA的IND批准，公司已在中国完成了TAB006/JS006的I期临床试验[115] - JS007的临床试验申请已获得NMPA批准，目前I期临床研究入组正在进行中[117] - TAB009/JS009是公司自主研发的靶向CD112R的重组人源化单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗[118] - TAB009/JS009的IND申请分别获得FDA和NMPA批准，公司计划在中国和澳洲展开I期临床试验[118] - JS014的活性成分为重组白介素21-抗人血清白蛋白(HSA)单域抗体融合蛋白，能以高亲和力特异性结合人IL-21R并激活淋巴细胞[119] - JS015是一种具有抑瘤效果的药物，已获得NMPA批准进行临床研究[121] - JS105是针对乳腺癌等多种实体瘤的口服小分子抑制剂，已获得NMPA和FDA批准进行临床研究[122] - JS107是针对胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤的抗体偶联药物，已获得NMPA批准进行临床研究[123] - JS110是针对晚期肿瘤病人的XPO1抑制剂，已获得NMPA和FDA批准进行临床研究[124] - JS111是一种有效抑制EGFR非常见突变的靶向小分子抑制剂，具有治疗EGFR exon20插入等非常见突变的潜力[125] - JS112是一种口服小分子Aurora A抑制剂，可用于治疗RB1缺失或失活的恶性肿瘤，具有合成致死效果[126] - JS113是一种第四代EG

集团整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，集团收入总额约14.53亿元，较2021年同期下降约64%[2] - 截至2022年12月31日，收入总额约14.53亿元，较2021年同期减少约64%[58] - 2022年公司收入为1453493千元，2021年为4024841千元，同比下降63.89%[89][97] - 2022年毛利为927211千元，2021年为2766654千元，同比下降66.48%[89] - 2022年年内亏损为2582095千元，2021年为728181千元，同比扩大254.59%[89] - 2022年全面开支总额为2650714千元，2021年为718579千元，同比扩大268.88%[89] - 2022年基本每股亏损2.60元，2021年为0.80元，同比扩大225%[90] - 2022年非流动资为5371381千元，2021年为5218981千元，同比增长2.92%[91] - 2022年流动资为7204905千元，2021年为5831739千元，同比增长23.55%[91] - 2022年流动负债为1774254千元，2021年为2016635千元，同比下降12.02%[92] - 2022年资产净值为9794250千元，2021年为8332182千元，同比增长17.55%[93] - 2022年本公司拥有人应占权益为9501416千元，2021年为7960903千元，同比增长19.35%[93] - 2022年营业总收入为14.53亿元，较2021年的40.25亿元下降63.9%[127] - 2022年净亏损25.84亿元，较2021年的7.31亿元亏损幅度扩大253.5%[127] - 2022年末流动负债合计17.66亿元，较2021年末的20.01亿元下降11.76%[124] - 2022年末非流动负债合计10.16亿元，较2021年末的7.17亿元增长41.65%[125] - 2022年末负债合计27.82亿元，较2021年末的27.19亿元增长2.33%[125] - 2022年末所有者权益合计97.76亿元，较2021年末的83.16亿元增长17.56%[126] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为 - 17.76亿元，较2021年的 - 6.05亿元亏损扩大193.59%[130] - 2022年投资活动产生的现金流量净额为 - 4.37亿元，较2021年的 - 19.18亿元亏损收窄77.21%[131] - 2022年基本每股收益和稀释每股收益均为 - 2.60元，2021年均为 - 0.81元[129] - 2022年其他综合收益的税后净额为 - 6861.77万元，2021年为960.16万元[128] - 2022年吸收投资收到的现金为41.77亿元，2021年为30.17亿元[132] - 2022年取得借款收到的现金为8.40亿元，2021年为5亿元[132] - 2022年筹资活动现金流入小计为50.24亿元，2021年为35.17亿元[132] - 2022年筹资活动现金流出小计为4.11亿元，2021年为8.51亿元[132] - 2022年筹资活动产生的现金流量净额为46.13亿元，2021年为26.66亿元[132] - 2022年现金及现金等价物净增加额为24.92亿元，2021年为1.20亿元[132] - 2022年末现金及现金等价物余额为59.97亿元，2021年末为35.05亿元[132] - 2022年所有者权益本期增减变动金额为14.60亿元[133] - 2022年综合收益总额为 - 26.53亿元[133] - 2022年所有者投入资本为41.13亿元[133] 各业务板块收入数据关键指标变化 - 拓益®销售收入约为7.36亿元，较2021年同期增加约79%[2] - 2022年药品收入约7.53亿元，较2021年同期增加约76%；对外许可收入约4.76亿元，较2021年同期减少约86%[58] - 2022年许可收入中预付款为2.21508亿元，销售分成2.54967亿元（2021年为11.11734亿元）；2021年许可收入中预付款为9.7515亿元，里程碑款为12.54234亿元[100] - 2022年其他收入为9.589亿元（2021年为12.3762亿元），其中银行存款利息收入6.1018亿元（2021年为3.0979亿元），与物业、厂房及设备相关的政府补贴1451万元（2021年为2830万元），其他补贴3.2738亿元（2021年为8.9061亿元），其他683万元（2021年为892万元）[102] - 2022年其他收益及亏损净额为9.2245亿元（2021年为7.4237亿元），其中按公允价值计入损益计量的其他金融资产公允价值变动（亏损）收益净额为 - 9277万元（2021年为11.4208亿元），视为处置联营公司的收益为2.8847亿元，出售物业、厂房及设备的亏损为 - 1838万元（2021年为 - 34万元），其他收益为1.61亿元，租赁终止收益为8109万元，汇兑收益（亏损）净额为5.0052亿元，其他金融资产股息收入为 - 3.9937亿元（2021年），其他为245万元[104] 研发开支数据关键指标变化 - 报告期内公司研发开支总额达约23.84亿元，较2021年同期增长约15%[2] - 报告期内研发开支约23.84亿元，较2021年同期增加约3.15亿元或约15%[59] 融资与资金相关数据关键指标变化 - 报告期内融资活动所得现金净额为46.43亿元，其中A股发行产生现金净流入37.48亿元，新银行借款带来现金净流入8.4亿元[3] - 报告期内银行结余及现金增加24.92亿元[3] - H股上市所得款项总额（扣除包销费用及相关上市开支后）约为30.03亿元，2022年12月31日已动用全部款项[65] - 2022年各用途已动用所得款项分别为23.72677亿元、12.91457亿元、6.00678亿元等，占所得款项总额百分比分别为79%、43%、20%等[66] - A股发行8713万股，每股发行价55.50元，募集资金总额约48.36亿元，扣除发行费用后净额约44.97亿元[67] - 创新药研发项目计划所得款项12亿元，2022年12月31日前已动用12亿元；君实生物技术产业化临港项目计划所得款项7亿元，2020年12月31日前已动用；偿还银行贷款及补充流动资金项目计划所得款项8亿元，2020年6月30日前已动用[68] - 超募资金计划所得款项17.96978亿元，2022年12月31日已动用10.78187亿元，未动用7.51217亿元，预期2024年12月31日前动用完毕[68] - 2021年6月完成配售3654.92万股新H股，现金流入净额约21.04亿元，2022年12月31日已动用约20.92亿元[69] - 2022年12月公司向特定对象发行7000万股A股，每股发行价53.95元，募集资金总额约3777百万元，扣除发行费用后净额约3745百万元[71] - 药物研发和管线扩充拟定用途815百万元，报告期内已动用210百万元，2022年12月31日未动用8百万元，预期2025年6月30日动用[70] - 拓展商业化团队拟定用途1百万元，已于2022年12月31日前悉数动用[70] - 境内外投资、并购和业务发展拟定用途285百万元，已于2022年6月30日前悉数动用[70] - 一般公司用途拟定用途1003百万元，已于2022年12月31日前悉数动用[70] - 创新药研发项目拟定用途3464百万元，报告期内已动用140百万元，2022年12月31日未动用3324百万元，预期2026年12月31日前悉数动用[72] - 上海君实生物科技总部及研发基地项目拟定用途281百万元，报告期内已动用70百万元，2022年12月31日未动用211百万元，预期2026年12月31日前悉数动用[72] 公司人员与股权相关数据关键指标变化 - 截至报告期末，集团拥有2961名雇员，其中995名负责药物研发，989名负责产品商业化，561名负责生产[22] - 2022年7月5日，公司根据合资格雇员行使首次公开发售前购股权发行1,845,200股新A股[83] - 2022年11月1日，公司根据2020年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期发行269,740股新A股[83] - 2022年12月2日，公司以每股人民币53.95元发行及配发70,000,000股新A股股份[83] - 2022年12月31日股本为9.82872亿元，股份总数为9.8287164亿股；2021年12月31日股本为9.10757亿元，股份总数为9.107567亿股[119] - 2022年12月2日公司按每股53.95元发行7000万股新A股，所得款项37.765亿元，7000万元计入股本，37.065亿元计入股份溢价账[120] 公司业务合作与权益相关数据关键指标变化 - 2022年1月，Coherus启动重组人源化抗TIGIT单克隆抗体检索权程序，支付3500万美元执行费，里程碑款累计不超2.55亿美元，外加18%销售分成[7] - 2022年1月，Coherus启动行使TAB006/JS006选择权程序，支付3500万美元执行费，后续累计里程碑款不超2.55亿美元，还有18%销售分成[17] - 2022年3月，公司引进四款小分子抗肿瘤药物丰富癌症治疗管线布局[17] - 公司与Hikma合作，可获最高1200万美元付款及近20%销售净额阶梯分成[19] - 公司认购Excellmab 40%股权，可获最高约452万美元里程碑款项及净销售额一定比例特许权使用费[19] - 2023年3月，公司将以非货币方式出资认购Excellmab新发行股份获其40%股权，可获最高约452万美元里程碑款项[82] - 特瑞普利单抗海外权益合作方包括Coherus（美国和加拿大）、Hikma（中东和北非地区共20个国家）、康联达（东南亚地区9个国家）[25] - JS006海外权益合作方为Coherus（美国和加拿大）[25] - 埃特司韦单抗海外权益合作方为Eli Lilly and Company（除大中华地区外）[25] 公司药物研发进展相关数据关键指标变化 - 截至公告日期，已实现商业化的药物共4项，近30项在研药物处于临床试验阶段，超20项在研药物处在临床前开发阶段[4] - 2022年2月，拓益®联合标准化疗辅助治疗III期临床研究完成首例患者给药[4] - 2022年3月，君迈康®获批上市用于治疗类风湿关节炎等疾病[4] - 2022年5月，民得维®对比PAXLOVID的III期注册临床研究达到预设终点，结果发表于《新英格兰医学杂志》[5] - 2022年5月，拓益新适应症上市申请获NMPA批准，上海临港生产基地新增产能12000升，目前产能达42000升[6][8] - 2022年6月，JS116、JS113、JS203的IND申请获NMPA批准，公司与中山大学肿瘤防治中心达成合作[6][7] - 2022年7月，JS105的IND申请获FDA批准，JS203的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年8月，JS110的IND申请获FDA批准，TAB009/JS009的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年9月，拓益另一新适应症sNDA获NMPA批准，为第六项获批适应症[6] - 2022年10月，JS015的IND申请获NMPA批准[6] - 2022年11月，君迈康增加适应症补充申请获NMPA批准[6] - 2022年12月，特瑞普利单抗相关上市许可申请获EMA受理，公司与Hikma签署协议，可获最高1200万美元付款及近20%阶梯分成，公司成功发行7000万股新A股，募集资金377650万元[6][7][8] - 2023年1月，民得维获NMPA附条件批准上市，JS401的IND申请获NMPA受理，拓益联合疗法两项III期临床研究完成期中分析且主要终点达优效界值[8] - 2023年2月，昂戈瑞西单抗两项III期临床研究达主要研究终点，特瑞普利单抗两项上市许可申请获英国MHRA受理[9] - 2023年3月，JS010的IND申请获NMPA批准[9] - 核心产品特瑞普利单抗国内获批6项适应症，tifcemalimab获

营业收入情况 - 本报告期营业收入2.72亿元，同比减少54.91%；年初至报告期末营业收入12.18亿元，同比减少55.18%[5] - 营业收入下降主要系药品销售收入上升无法抵消技术许可收入下降的影响[10] - 2022年前三季度营业总收入为12.18亿元，2021年同期为27.18亿元[18] 净利润情况 - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -6.82亿元；年初至报告期末为 -15.95亿元[5] - 扣除非经常性损益的净利润亏损增加主要系营业收入下降导致[10] - 2022年前三季度净利润为-17.35亿元，2021年同期为-3.92亿元[20] 研发投入情况 - 本报告期研发投入5.74亿元，同比增长20.74%；年初至报告期末研发投入16.36亿元，同比增长15.01%[7] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为210.73%，增加132.03个百分点；年初至报告期末为134.29%，增加81.96个百分点[7] - 2022年前三季度研发费用为16.36亿元，2021年同期为14.23亿元[20] 资产与权益情况 - 本报告期末总资产95.81亿元，较上年度末减少13.18%；归属于上市公司股东的所有者权益65.56亿元，较上年度末减少17.49%[7] - 2022年9月30日货币资金为3,064,825,595.33元，较2021年12月31日的3,506,637,890.39元有所减少[16] - 2022年9月30日应收账款为289,586,600.85元，较2021年12月31日的1,293,122,136.21元大幅减少[16] - 2022年9月30日存货为537,280,841.89元，较2021年12月31日的484,601,367.48元有所增加[16] - 2022年9月30日流动资产合计4,261,782,626.15元，较2021年12月31日的5,844,891,453.12元减少[16] - 2022年9月30日非流动资产合计5,319,248,582.65元，较2021年12月31日的5,190,019,647.83元增加[16] - 2022年9月30日资产总计9,581,031,208.80元，较2021年12月31日的11,034,911,100.95元减少[16] - 2022年第三季度末流动负债合计为16.33亿元，2021年末为20.01亿元[17] - 2022年第三季度末非流动负债合计为10.44亿元，2021年末为7.17亿元[17] - 2022年第三季度末负债合计为26.77亿元，2021年末为27.19亿元[17] - 2022年第三季度末所有者权益合计为69.04亿元，2021年末为83.16亿元[17] 产品销售情况 - 2022年第三季度，拓益®销售收入约2.18亿元，连续三个季度环比增长，在中国已获批六项适应症[7] 股东情况 - 2022年第三季度末普通股股东总数为35,996户，其中A股35,988户，H股8户[12][14] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股219,291,230股，持股比例24.03%，为第一大股东[12] - 熊俊和熊凤祥为父子关系，是公司控股股东、实际控制人，二人与瑞源盛本、周玉清为一致行动关系[12][13] 财务指标情况 - 加权平均净资产收益率本报告期为 -9.97%，减少4.87个百分点；年初至报告期末为 -21.72%，减少15.60个百分点[7] - 2022年基本每股收益为-1.75元/股，2021年为-0.44元/股[21] - 2022年稀释每股收益为-1.75元/股，2021年为-0.44元/股[21] 现金流量情况 - 经营活动产生的现金流量净额下降主要系本期收到技术许可款项有所下降导致[10] - 2022年前三季度经营活动现金流入24.29亿元，2021年同期为27.18亿元[22] - 2022年前三季度经营活动现金流出35.47亿元，2021年同期为32.58亿元[22] - 2022年前三季度经营活动产生的现金流量净额为 -11.17亿元，2021年同期为 -5.40亿元[22] - 2022年前三季度投资活动现金流入1.33亿元，2021年同期为3.30亿元[22] - 2022年前三季度投资活动现金流出4.80亿元，2021年同期为17.86亿元[22] - 2022年前三季度投资活动产生的现金流量净额为 -3.46亿元，2021年同期为 -14.56亿元[22] - 2022年前三季度筹资活动现金流入11.66亿元，2021年同期为26.22亿元[23] - 2022年前三季度筹资活动现金流出3.13亿元，2021年同期为8.52亿元[23] - 2022年前三季度筹资活动产生的现金流量净额为8.53亿元，2021年同期为17.70亿元[23] - 2022年前三季度现金及现金等价物净增加额为 -5.03亿元，2021年同期为 -2.38亿元[23] 短期借款情况 - 2022年9月30日短期借款为448,244,979.36元[16] 营业成本情况 - 2022年前三季度营业总成本为29.32亿元，2021年同期为31.38亿元[18]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司收入总额约为人民币946百万元，拓益®销售收入约为人民币298百万元，较2021年下半年增加约195%[9] - 报告期内，公司研发开支总额约为人民币1,062百万元，较2021年同期增长约12%[9] - 报告期内，公司亏损为人民币998百万元，较2021年同期增加人民币1,009百万元[9] - 报告期内，公司融资活动所得现金净额约为人民币535百万元[9] - 截至2022年6月30日，公司银行结余及现金约为人民币3,407百万元，与2021年12月31日相比无重大波动[9] - 2022年上半年公司收入946049千元，较2021年的2114448千元下降55%[14] - 2022年上半年公司毛利625577千元，较2021年的1650506千元下降62%[14] - 2022年上半年公司研发开支1062242千元，较2021年的947279千元增长12%[14] - 2022年上半年公司销售及分销开支307388千元，较2021年的422619千元下降27%[14] - 2022年上半年公司期内亏损998360千元，2021年为溢利10533千元，变动幅度为 - 9578%[14] - 截至2022年6月30日公司非流动资产5276998千元，较2021年末的5218981千元增长1%[14] - 截至2022年6月30日公司流动资产4626227千元，较2021年末的5831739千元下降21%[14] - 截至2022年6月30日公司资产总值9903225千元，较2021年末的11050720千元下降10%[14] - 截至2022年6月30日，公司收入总额约9.46亿元，较2021年同期减少约55%[77] - 报告期内，公司研发开支约10.62亿元，较2021年同期增加约1.15亿元或约12%[78] - 报告期内，公司销售及分销开支约3.07亿元，较2021年同期减少约1.15亿元或约27%[80] - 报告期内，公司行政开支约2.95亿元，较2021年同期减少约22.1万元[82] - 2022年6月30日，银行结余及现金由2021年12月31日约35.05亿元减至约34.07亿元[84] - 2022年非国际财务报告准则期内经调整全面开支总额为-10.79亿元，2021年为9.75亿元[86] - 2022年公司拥有人应占每股基本亏损为-1.00元，2021年为0.01元[88] - 2022年6月30日按公允价值计入损益计量的金融资产为759,098千元，按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产为121,087千元，总计880,185千元；2021年12月31日对应数据分别为773,533千元、253,575千元、1,027,108千元[91] - 2022年6月30日贸易应收款项（扣除信用亏损拨备）为210,225千元，2021年12月31日为1,292,933千元[92] - 2022年6月30日贸易应付款项为255,748千元，2021年12月31日为196,205千元[93] - 2022年6月30日公司有无抵押借款约195百万元，年利率1.90% - 1.95%[95] - 公司与工商银行有500百万元固定资产抵押借款和最高480百万元贷款融资，截至2022年6月30日已提取225百万元有担保及有抵押贷款[96] - 2022年6月30日已抵押资产745,917千元，2021年12月31日为720,149千元；银行借款到期情况中，2022年6月30日一年内为219,915千元等[97] - 2022年6月30日资本开支为683百万元，较2021年12月31日的664百万元增加3%[98] - 2022年上半年收入为946,049千元，2021年同期为2,114,448千元[168] - 2022年上半年毛利为625,577千元，2021年同期为1,650,506千元[168] - 2022年上半年除税前亏损988,912千元，2021年同期溢利99,325千元[168] - 2022年上半年期内亏损998,360千元，2021年同期溢利10,533千元[168] - 2022年6月30日非流动资产为5,276,998千元，2021年12月31日为5,218,981千元[171] - 2022年6月30日流动资产为4,626,227千元，2021年12月31日为5,831,739千元[171] - 2022年6月30日流动负债为1,396,388千元，2021年12月31日为2,016,635千元[171] - 2022年6月30日非流动负债为960,275千元，2021年12月31日为701,903千元[172] - 2022年6月30日资产净值为7,546,562千元，2021年12月31日为8,332,182千元[172] - 2022年上半年基本每股亏损1.00元，2021年同期每股盈利0.01元[169] - 2021年1月1日公司拥有人应占权益总计为5841260千元人民币，2021年6月30日为8059095千元人民币[177] - 2022年上半年经营活动所用现金净额为457498千元人民币，2021年为所得48315千元人民币[179] - 2022年上半年投资活动所用现金净额为229876千元人民币，2021年为1174207千元人民币[179] - 2022年上半年融资活动所得现金净额为534796千元人民币，2021年为2028142千元人民币[182] - 2022年上半年现金及现金等价物减少净额为152578千元人民币，2021年为增加902250千元人民币[182] - 2022年初现金及现金等价物为3504605千元人民币，期末为3407059千元人民币[182] - 2022年上半年发行新H股所得款项为0，2021年为2134381千元人民币[182] - 2022年上半年借款所得款项为420111千元人民币，2021年为0[182] 拓益®业务线数据关键指标变化 - 2022年第二季度，拓益®销售收入约为人民币188百万元，较2022年第一季度增加约70%[9] - 核心产品特瑞普利单抗（拓益®）国内获批5项适应症，已在全国超四千家医疗机构及近两千家专业药房及社会药房销售[15][18] - 2022年1月1日起，拓益®继续纳入国家医保目录乙 类范围，新增两个适应症范围，填补相关免疫治疗空白[18] - 拓益®已纳入医保目录的部分适应症可在113个省/城市获医保自付费用补充报销，两个一线治疗适应症已进入20个省/市级商业保险目录，可在61个省/城市获补充医疗保险[18] - 截至报告期末，公司商业化团队超1100人，2022年上半年国内市场拓益®销售收入约2.98亿元[19] - 拓益®2022年一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%，二季度销售收入环比一季度提升约70%[19] - 拓益®已在中、美等多国开展覆盖超15个适应症的30多项临床研究，2022年4月获FDA小细胞肺癌孤儿药资格认定，7月获EC鼻咽癌孤儿药资格认定[20] - 2022年7月，FDA受理拓益®重新提交的BLA，目标审评日期为2022年12月23日，获批后合作方计划2023年一季度在美国推出[21] - 2022年1月1日，拓益继续纳入国家医保目录乙类范围，新增两个适应症范围，已累计在全国超四千家医疗机构及近两千家专业药房及社会药房销售[42] - 拓益已纳入医保目录的部分适应症可在113个省/城市获医保目录内自付费用的补充报销，2021年11月和2022年5月获批的适应症共已进入20个省/市级商业保险目录，能在61个省/城市获补充医疗保险[42] - 截至报告期末，公司商业化团队超1100人，2022年上半年国内市场拓益销售收入达人民币298百万元[43] - 拓益2022年一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%，2022年第二季度销售收入环比一季度提升约70%[43] - 拓益在中、美、东南亚和欧洲等地累计开展超15个适应症的30多项临床研究，涉及多种癌症适应症[44] - 2022年2月，拓益联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究完成首例患者给药[45] - 2022年5月，拓益联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗的sNDA获NMPA批准，这是其第五项获批适应症[45] - 与单纯化疗相比，拓益联合含铂化疗使晚期食管鳞癌患者中位总生存期大幅延长至17个月，对比对照组延长6个月，疾病进展或死亡风险降低42%[45] - 2022年4月，拓益®获第五个FDA孤儿药资格认定，此前已在四种癌症治疗上获该认定[48] - 2022年7月，FDA受理拓益®相关BLA，PDUFA目标审评日期为2022年12月23日，获批后合作方计划2023年Q1在美国推出[48] - 2022年7月，拓益®治疗鼻咽癌获EC授予的孤儿药资格认定[48] 其他药物业务线进展 - 2022年3月，君迈康®获批上市用于治疗类风湿关节炎等疾病[10] - 2022年5月，VV116对比PAXLOVID的III期注册临床研究达到预设终点[10] - 2022年6月，公司两款肿瘤免疫治疗药物在ASCO年会上有近40项多瘤种研究成果发布[22] - tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单克隆抗体，已获FDA和NMPA的IND批准，正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验[15] - 2022年ASCO年会上，tifcemalimab首次展示用于实体瘤单药与淋巴瘤联合治疗的早期临床成果[22] - 2022年3月君迈康®获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病，5月开出首张处方，8月增加治疗克罗恩病等适应症的补充申请获受理[24] - 2022年5月，控股子公司君拓生物与旺山旺水共同开发的VV116(JT001)完成对比PAXLOVID的III期临床研究，结果显示其有效性和安全性良好，另有两项相关III期临床试验正在进行中[25] - 公司自主研发的昂戈瑞西单抗正在开展III期临床研究，与南京英派药业合作开发的senaparib已完成患者入组等待评估，贝伐珠单抗的III期临床研究正在进行中[26] - 2022年3月，公司与微境生物签署协议引进四款小分子抗肿瘤药物，6月与肿瘤防治中心合作取得三个专利申请及相关权益[28] - VV116已在中国健康受试者中完成3项I期临床研究，结果显示其安全性和耐受性良好[52] - VV116对比PAXLOVID的III期临床研究显示，VV116在主要终点达统计学优效，整体不良事件发生率低于PAXLOVID[54] - 昂戈瑞西单抗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症降脂试验中，可使血清LDL - C较基线降低55%至70%[56] - tifcemalimab已进入Ib/II期剂量扩展阶段，公司在中国和美国开展其与拓益®的联合用药试验[57] - 一项研究纳入31例R/R淋巴瘤患者，中位治疗线为4线，61.3%（19例）患者曾接受过抗PD - 1/L1抗体治疗[59] - tifcemalimab单药治疗部分25例可评估患者中，有1例部分缓解和7例疾病稳定；联合治疗部分6例可评估患者中，3例部分缓解（ORR 50%）和1例疾病稳定[59] - JS005的I期临床研究已完成，针对中重度银屑病、强直性脊柱炎、放射学阴性中轴型脊柱关节炎的三项II期临床研究正在开展，其中两项已完成入组[60] - 2021年1月和2月，TAB006/JS006分别获得NMPA和FDA的IND批准[61] - Senaparib一线维持治疗铂类药物敏感性晚期卵巢癌患者的III期临床研究已完成入组，等待数据评估[63] - 2022年8月，senaparib和替莫唑胺固定剂量组合胶囊获FDA孤儿药资格认定[63] - 2022年4月及8月，TAB009/JS009的IND申请分别获FDA及NMPA批准[64] - TAB009/JS009与TAB006/JS006及拓益®联用预计可促进T细胞活化，改善治疗效果[64] - JS116针对的KRASG12C突变占所有KRAS突变的44%，在非小细胞肺癌中最常见[70] - 2022年5月及7月，JS105的IND申请分别获NMPA及FDA批准[66] - 2022年3月，JS107的IND申请获NMPA批准[67] - 2022年2月，JS112的IND申请获NMPA批准[68] - 2022年6月，JS113的IND申请获NMPA批准[69] - 2022年6月，JS116的IND申请获NMPA批准[7

营收情况 - [2022年第一季度营业收入6.295亿元，同比下降61.02%，主要因药品销售收入上升无法抵消技术许可收入下降影响][5][8] - [公司2022年第一季度营业总收入为6.2951913231亿美元，2021年第一季度为16.1511558467亿美元，同比下降约61%][18] 利润情况 - [归属于上市公司股东的净利润为 -3.964亿元，同比下降205.06%，因技术许可收入下降致亏损增加][5][9] - [基本每股收益和稀释每股收益均为 -0.44元/股，同比下降202.33%，因技术许可收入下降致亏损增加][5][9] - [2022年第一季度净利润为-4.2118860059亿美元，2021年第一季度为3.7732098658亿美元，由盈转亏][18] - [2022年第一季度持续经营净利润为-4.2118860059亿美元，2021年同期为3.7732098658亿美元][19] - [2022年第一季度归属于母公司股东的净利润为-3.9639548659亿美元，2021年同期为3.7732128011亿美元][19] - [2022年第一季度基本每股收益为-0.44元/股，2021年同期为0.43元/股][19] 现金流情况 - [经营活动产生的现金流量净额为5.704亿元，同比增长42.75%，因收到较大金额应收技术许可及特许权使用款项][5][9] - [2022年第一季度经营活动现金流入小计为15.4404595619亿美元，2021年同期为15.7279824765亿美元][20] - [2022年第一季度经营活动产生的现金流量净额为3.9961364151亿美元，2021年同期为5.7043212710亿美元][20] - [2022年第一季度投资活动产生的现金流量净额为-1.7532067730亿美元，2021年同期为-4.8954416573亿美元][20] - [2022年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为3.5718931487亿美元，2021年同期为-0.1883910449亿美元][20] - [2022年第一季度现金及现金等价物净增加额为7.5374865103亿美元，2021年同期为-1.0271151368亿美元][21] - [2022年第一季度期初现金及现金等价物余额为35.0460483872亿美元，2021年同期为33.8499756189亿美元][21] - [2022年第一季度期末现金及现金等价物余额为42.5835348975亿美元，2021年同期为32.8228604821亿美元][21] 资产与权益情况 - [加权平均净资产收益率为 -5.10%，减少11.34个百分点][6] - [总资产为109.53亿元，较上年度末下降0.74%；归属于上市公司股东的所有者权益为77.85亿元，较上年度末下降2.02%][6] - [2022年第一季度货币资金为42.5992706342亿美元，较上一报告期的35.0663789039亿美元有所增加][15] - [2022年第一季度应收账款为3.524407674亿美元，较上一报告期的12.9312213621亿美元大幅减少][15] - [2022年第一季度应付账款为16.3465029637亿美元，较上一报告期的15.8470251958亿美元略有增加][16] - [2022年第一季度长期股权投资为5.0234819782亿美元，较上一报告期的4.5779143427亿美元有所增长][16] 研发投入情况 - [研发投入合计5.109亿元，同比增长13.37%，研发投入占营业收入比例为81.16%，增加53.26个百分点][6] - [2022年第一季度研发费用为5.1091204065亿美元，2021年第一季度为4.5064944376亿美元，同比增长约13%][18] 产品销售情况 - [拓益®2022年第一季度销售收入1.1亿元，同比、环比均显著增长，国内市场销售活动逐步回归正常][6] 非经常性损益情况 - [非经常性损益合计3318.78万元，包含非流动资产处置损益等项目][7] 股东持股情况 - [报告期末普通股股东中，HKSCC NOMINEES LIMITED持股2.193亿股，占比24.08%；熊俊持股8775.4万股，占比9.64%等][10] - [截至相关报告期，HKSCC NOMINEES LIMITED持有境外上市外资股2.1929123亿股，为大股东][12] 股东关系情况 - [熊凤祥和熊俊为父子关系，是公司控股股东、实际控制人；熊俊、熊凤祥与瑞源盛本、周玉清为一致行动关系][12] - [张俊和黄菲为夫妻关系，张俊通过普通证券账户持有公司830万股][12][13]

财务状况 - 截至2021年12月31日，公司收入总额达40.25亿元，较2020年增长152%[6] - 对外许可收入大幅增加至33.41亿元，基于与礼来制药、Coherus的合作项目[6] - 报告期内研发费用总额达20.69亿元，较2020年增长16%[6] - 研发费用增长源于持续加大研发投入、团队扩张及薪酬成本上升[6] - 报告期内融资活动所得现金净额为26.66亿元[6] - 新H股配售募集资金产生现金净流入21.05亿元，君拓生物增资扩股带来现金净流入8.95亿元[6] - 现金净流入使银行结余及现金增加1.2亿元[6] - 报告期内全面开支总额为7.19亿元，较2020年减少57%[6] - 全面开支减少因对外许可收入增加，被研发、行政及销售开支部分抵销[6] - 2021年按国际财务报告准则，公司收入4024841千元，毛利2766654千元，年内亏损728181千元[19] - 2021年按中国会计准则，公司收入4024841千元，毛利2773235千元，年内亏损730534千元[21] - 2021年末按国际财务报告准则，公司资产总值11050720千元，负债总额2718538千元，资产净值8332182千元[20] - 2021年末按中国会计准则，公司资产总值11034911千元，负债总额2718537千元，资产净值8316374千元[21] - 2017 - 2021年按国际财务报告准则，公司收入从1148千元增长至4024841千元[19] - 2017 - 2021年按中国会计准则，公司收入从54500千元增长至4024841千元[21] - 2021年营业收入总额达40.25亿元，较去年同期增加152%，其中药品收入4.27亿元，较去年同期减少61%，对外许可收入33.41亿元[82] - 2021年研发开支为20.69亿元，较2020年同期增加2.91亿元，同比增加16%[82] - 2021年销售及分销开支为7.35亿元，较2020年同期增加0.47亿元，同比增加7%[83] - 2021年行政开支为6.48亿元，较2020年同期增加2.05亿元，同比增加46%[84] - 2021年12月31日，银行结余及现金由2020年的33.85亿元增长至35.05亿元[84] - 截至2021年12月31日，外币银行结余分别为1.14亿美元及6.54亿港元[84] - 报告期内研发费用为20.69亿元，与上年同期相比增长16%，集团拥有108项已授权专利[80] - 2021年经调整全面开支总额为4.86亿元，2020年为16.44亿元[86] - H股上市所得款项总额约为30.03亿元，2021年末未动用所得款项净额结余约为0.12亿元[87] - A股上市实际募集资金净额为44.97亿元[90] - 截至2021年末，H股上市已动用所得款项30.26亿元，未动用1.18亿元，预计2022年末全部动用[88] - 截至2021年末，A股上市已动用所得款项31.27亿元，未动用13.70亿元，预计2023年末全部动用[91] - 2021年和2020年公司均未派付或宣派股息[92] - 2021年公司拥有人应占年内亏损7.19亿元，2020年为16.66亿元[93] - 2021年每股基本亏损对应的普通股加权平均数为8.93亿股，2020年为8.25亿股[94] - 2021年和2020年每股摊薄亏损与每股基本亏损相同[94] - H股上市所得款项主要用于研发及商业化在研药物、核心产品等，A股上市所得款项主要用于创新药研发等项目[88][91] - 2021年4月30日公司以2000万元现金对价获君实润佳50%股权，7月19日以5000万元现金对价投资上海君实西海生物50%股权，年内向联营公司合计注资3.55084亿元[95] - 2021年按公允价值计入损益计量的非流动资产中，于合伙企业的非上市股权投资为15.5218亿元，非上市股权投资为4.6664亿元，优先股投资为55.1651亿元，认股权证应收款项为2亿元；指定为按公允价值计入其他全面收益计量的金融资产为25.3575亿元[97] - 存货从2020年12月31日约3.43亿元大幅增加至2021年12月31日约4.85亿元，主要因增加原材料采购量及在产品余额增加[99] - 贸易应收款项由2020年12月31日的6.63亿元增加至2021年12月31日的12.93亿元，主要由于对外许可收入大幅增加[101] - 截至2021年12月31日，公司为未来结算贸易应收款项而持有的应收票据总额为7690万元，2020年为7411.6万元[104] - 贸易及其他应付款项从2020年12月31日的1.215016亿元增加至2021年12月31日的1.907523亿元[105] - 贸易应付款项包括应付给偌妥生物840万元关联方贸易应付款项和应付给瑞河122.4万元关联方其他应付款项，2020年无[106] - 2020年1月1日，来自客户合约的贸易应收款项为1.57416亿元[101] - 公司与中国工商银行订立5亿元固定资产抵押借款，期限为2021年7月30日至2028年7月28日，年利率3.90%[109] - 2021年和2020年12月31日，公司质押的物业、厂房及设备和使用权资产分别为7.20149亿元和17.75535亿元[110] - 2021年和2020年12月31日，银行借款到期金额分别为5.00596亿元和7.94568亿元[110] - 2021年12月31日，公司资本开支为6.64亿元，较2020年的5.28亿元增加26%[112] - 未来一年，公司预期发行不超7000万股A股股票，募集不超39.8亿元资金，还预期获57亿元信贷额度[113] - 2021年12月31日，公司处于净现金状况，资产负债率不适用[114] - 截至2021年12月31日，公司无重大投资、收购、出售事项及重大或然负债[115] 股权结构 - 截至报告日期，公司有9.107567亿股股份，包括2.192957亿股H股及6.91461亿股A股[5] - 2021年2月起，公司A股及H股分别纳入沪股通及港股通股票范围[38] - 2021年3月起，公司A股纳入科创50指数等，H股纳入恒生综合指数等[38] - 2021年9月起，公司A股纳入MSCI中国A股在岸指数，获国内外主流ESG评级机构评级[38] - 执行董事熊俊于2021年12月31日被视为于218,552,586股A股及2,600股H股中拥有权益[123] - 2021年12月31日，李宁被视为于156万股A股中拥有权益[124] - 2021年12月31日，李聪被视为于365.76万股A股中拥有权益[125] - 2021年12月31日，冯辉被视为于1396万股A股中拥有权益[126] - 2021年12月31日，张卓兵被视为于942.8万股A股中拥有权益[128] - 2021年12月31日，姚盛被视为于200万股A股中拥有权益[129] - 汤先生于2021年12月31日被视为于204,646,286股A股及2,600股H股中拥有权益[131] - 林先生于2021年12月31日被视为于78,852,000股A股及37,189,000股H股中拥有权益[133] 产品研发与商业化 - 在研产品管线覆盖五大治疗领域，3项处于商业化阶段，23项处于临床试验阶段，超25项处于临床前开发阶段[7] - 2021年，拓益®多个适应症获NMPA批准或受理，还获FDA相关资格及认定[7][8][9][10][11] - 2021年，多个在研产品IND申请获NMPA受理并获批[7][9][10][11] - 2021年3月，特瑞普利单抗成为首个向FDA提交BLA的国产抗PD - 1单抗[9] - 2021年4月，拓益®联合治疗III期临床研究期中分析达预设优效界值[9] - 公司与中科院微生物所共同开发埃特司韦单抗，礼来引进大中华地区以外权益[12] - 埃特司韦单抗双抗体疗法获FDA多次EUA范围扩大，已在超15个国家和地区获紧急使用授权[12] - 超70万患者接受双抗体疗法或巴尼韦单抗治疗，潜在防止超3.5万例住院和至少1.4万例死亡[12] - 拓益®2021年销售收入为4.12亿元，2021年产品终端定价较2020年初始定价降幅超60%，销售收入负增长[14] - 2022年2月，拓益®联合标准化疗辅助治疗III期临床研究完成首例患者给药[17] - 2022年3月，君迈康®获批上市，JS105和JS116的IND申请获NMPA受理[17] - 拓益®纳入2021版国家医保目录乙类范围，新增两个适应症，填补免疫治疗空白[14] - 公司收回拓益®在中国大陆地区推广权，由商业化团队自主负责[15] - 拓益®纳入医保的适应症可在102个城市获补充报销，一线治疗鼻咽癌适应症进入11个城市商保目录，可在51个城市获补充医保[15] - 首款口服核苷类抗新冠病毒药物VV116开展多项全球多中心三期临床研究，靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠候选新药VV993即将申报临床试验[22] - 2021年公司与Coherus达成拓益®在北美市场的合作，拓益®用于鼻咽癌治疗的适应症在FDA获BLA受理，并获突破性疗法资格认证和优先审评[22] - 2021年是拓益®纳入医保目录执行新价格的第一年，全球开展覆盖超15个适应症的30多项临床研究，2022年进入拓益®相关III期数据揭盲或提交上市申请爆发期[23] - 2021年公司将十多款创新药物从临床前开发推进到临床试验阶段，首个“全球新”产品TAB004/JS004临床试验在中美两地同步推进，2022年将公布早期临床数据[24] - 2021年公司完成一轮H股再融资，已建立超51项在研产品管线，覆盖五大治疗领域[24] - 核心产品特瑞普利单抗（拓益®）获批多个适应症，昂戈瑞西单抗和UBP1213获NMPA IND批准，TAB004/JS004是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单克隆抗体[25] - 公司合作开发的口服核苷类抗SARS - CoV - 2药物VV116进入国际多中心III期注册临床研究阶段[25] - 公司创新领域扩展至小分子、多肽、抗体药物偶联物等更多类型药物研发及下一代创新疗法探索[25] - 拓益纳入国家医保目录的适应症可在102个城市获医保内自付费用补充报销，2021年11月获批的一线治疗鼻咽癌适应症已进入11个城市商保目录，可在51个城市获补充医保[27] - 2021年拓益多个新适应症获批上市及sNDA获受理，包括2月用于复发/转移性鼻咽癌、4月用于局部晚期或转移性尿路上皮癌、11月用于局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗等[27] - 2021年拓益继续纳入国家医保目录乙类范围，新增两个适应症范围，填补晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗空白[27] - 2021年2月公司与阿斯利康达成推广合作，12月31日结束合作，公司商业化团队将负责拓益在中国大陆全部推广活动[28] - 拓益已在中、美等多国开展超15个适应症的30多项临床研究，海外获FDA多项认定，包括2项突破性疗法认定等[29] - 2021年3月公司向FDA滚动提交拓益用于治疗复发性或转移性鼻咽癌的BLA并获滚动审评，9月完成相关BLA滚动提交，10月底获正式受理，PDUFA目标审评日期为2022年4月[29] - 2021年6月ASCO年会上拓益有39项相关研究亮相，覆盖10余个瘤种，其中一项研究成果以全体大会“重磅研究摘要”形式发布[29] - 核心在研产品重组人源化抗BTLA单克隆抗体正在中、美两地与拓益进行联合用药临床试验，尚无同靶点抗肿瘤产品进入临床试验阶段[30] - 埃特司韦单抗海外授权达成全部里程碑事件，报告期内确认相关许可收入，双抗体疗法在超15个国家和地区获紧急使用授权，超70万患者接受治疗，潜在防止超3.5万例住院和至少1.4万例死亡[31] - VV116已在乌兹别克斯坦获批用于中重度COVID - 19患者治疗，在中国健康受试者中完成3项I期临床研究，建议后续探索每日两次200毫克至600毫克给药剂量，两项国际多中心临床研究已完成首例患者入组及给药[32] - VV993处于临床前开发阶段，与VV116针对病毒不同靶点，有联合用药前景[33] - 自报告期初至公告日期，14个在研产品获NMPA或FDA的IND批准进入临床试验阶段，计划2022年推进更多早期项目到临床阶段[36] - 特瑞普利单抗获国际多中心FDA突破性疗法、优先审评等多项审评资格，在中国和美国获孤儿药认定等[40] - 公司研发管线涵盖肿瘤、自身免疫、抗感染、代谢疾病、神经系统等多种疾病领域[41] - 已批准╱审评中的药物有特瑞普利单抗（肿瘤）、阿达木单抗（类风湿关节炎）、埃特司韦单抗（新型冠状病毒）等[42] - 处于临床三期的药物有JS109（卵巢癌）、贝伐珠单抗（非小细胞肺癌）、昂戈瑞西单抗

财务业绩 - 截至2021年6月30日，公司收入总额达21.14亿元，较2020年同期增长268%[6] - 报告期内公司研发费用总额达9.47亿元，较2020年同期增长34%[6] - 报告期内利润为1100万元，2020年同期亏损5.98亿元[6] - 报告期内经营活动所得现金净额为4800万元[6] - 报告期内融资活动所得现金净额为20.28亿元，因2021年6月成功配售新H股，所得款项净额约21.06亿元[6] - 2021年上半年公司经营业绩显著提升，收入21.14448亿元，同比增长268%，年内盈利1.0533亿元，同比增长102%[13] - 2021年上半年公司财务状况良好，资产总值100.42191亿元，同比增长25%，资产净值80.59095亿元，同比增长38%[14] - 2021年基本和摊薄每股收益（亏损）为0.01元，较2020年的 - 0.76元增长101%[11] - 截至2021年6月30日，公司收入总额达21.14亿元，较2020年同期5.75亿元增加268%[60] - 报告期内研发费用为9.47亿元，与上年同期相比增长34%[58] - 2021年非国际财务报告准则期内经调整全面收入（开支）总额为9.7527亿元，2020年为 - 58.8765亿元[62] - 2021年上半年公司拥有人应占期内亏损为1.0534亿元，2020年为 - 59.7899亿元[63] - 2021年基本每股收益（亏损）为0.01元，2020年为 - 0.76元[63] - 2021年摊薄每股收益（亏损）为0.01元，2020年为 - 0.76元[64] - 截至2021年6月30日，按公允价值计入损益计量的金融资产中，于合伙企业的未上市股权投资为11.8386亿元，2020年为7.703亿元[66] - 截至2021年6月30日，贸易应收款项（扣除信用亏损拨备）为4.3697亿元，2020年12月31日为6.63323亿元[69] - 截至2021年6月30日，贸易应付款项为1.66782亿元，2020年12月31日为0.90706亿元[71] - 公司给予贸易客户的信贷期一般为60天，2020年为35至65天[68] - 与供货商的付款期主要为15至60天，2020年为15至60天[70] - 2021年6月30日，公司来自招商银行的无担保及无抵押借款为2000万元，年利率3.75%[72] - 截至2021年6月30日，公司根据与上海银行的贷款融资提取7.21亿元有担保及有抵押贷款，年利率5.23%[72] - 2021年6月30日，物业、厂房及设备质押价值为16.61945亿元，使用权资产质押价值为570.8万元[73] - 2021年6月30日，一年内到期银行借款为4.65489亿元，一年后但两年期内到期为2.75556亿元[73] - 2021年6月30日，公司资本开支为5.72亿元，较2020年12月31日增加8%[74] - 公司预计2021年内可申请最高34亿元授信额度[75] - 2021年6月30日，公司处于净现金状况，资产负债率不适用[75] - 截至2021年6月30日止六个月，公司无重大投资、收购或出售事项[76] - 截至2021年6月30日，公司无重大或然负债[76] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入为21.14448亿元，较2020年同期的5.74932亿元增长267.78%[123] - 同期毛利为16.50506亿元，较2020年的4.84436亿元增长240.71%[123] - 除税前溢利为9932.5万元，而2020年同期亏损5.99514亿元[123] - 期内溢利为1053.3万元，2020年同期亏损5.97899亿元[123] - 2021年6月30日，非流动资产为44.42796亿元，较2020年12月31日的33.12147亿元增长34.14%[125] - 同期流动资产为55.99395亿元，较2020年12月31日的46.98717亿元增长19.17%[125] - 流动负债为15.21788亿元，较2020年12月31日的14.92582亿元增长1.96%[125] - 流动资产净值为40.77607亿元，较2020年12月31日的32.06135亿元增长27.18%[125] - 资产净值为80.59095亿元，较2020年12月31日的58.4126亿元增长37.97%[126] - 基本每股收益为0.01元，2020年同期亏损0.76元[124] - 2021年上半年公司拥有人应占权益总计8059095千元人民币，较2020年1月1日的2988516千元人民币增长约170%[127] - 2021年上半年期内溢利10534千元人民币，而2020年同期亏损597899千元人民币[127] - 2021年上半年经营活动所得现金净额48315千元人民币，2020年同期所用现金净额525943千元人民币[128] - 2021年上半年投资活动所用现金净额1174207千元人民币，2020年同期为235094千元人民币[128] - 2021年上半年融资活动所得现金净额2028142千元人民币，2020年同期为214764千元人民币[128] - 2021年上半年现金及现金等价物增加净额902250千元人民币，2020年同期减少净额546273千元人民币[129] - 2021年6月30日期末现金及现金等价物为4268654千元人民币，2020年同期为676284千元人民币[129] - 2021年上半年发行新H股所得款项2134381千元人民币，支付发行新H股交易成本28393千元人民币[128] - 2021年上半年行使购股权所得款项15746千元人民币[128] - 2021年上半年确认以权益结算以股份为基础的付款开支（购股权）2499千元人民币，受限股份单元99853千元人民币[127] - 2021年上半年药品销售及许可收入、服务收入总计21.14448亿元，2020年同期为5.74932亿元[134] - 2021年上半年与Coherus订立许可协议，确认许可收入9.7515亿元[135] - 2021年上半年其他收入为4.4877亿元，2020年同期为1.0234亿元[136] - 2021年上半年按公允价值计入损益计量的其他金融资产和衍生金融工具的公允价值变动净损益等其他收益及亏损为1.18919亿元，2020年同期为22090万元[137] - 2021年上半年所得税开支为8879.2万元，2020年同期抵免161.5万元[138] - 公司及中国内地附属公司基本税率为25%，部分认定为“高新技术企业”适用15%税率[138] - 美国联邦企业所得税率为21%，全资附属公司拓普艾莱适用美国加州企业所得税率8.84%[139] - 2021年上半年从美国客户处收到的许可收入需缴纳预扣税1.18548亿元，2020年同期无[139] - 2021年上半年公司拥有人应占期内溢利为10,534千元，2020年同期亏损597,899千元[142] - 2021年上半年无形资产摊销2,225千元，物业、厂房及设备折旧109,750千元，使用权资产折旧23,711千元[140] - 2021年上半年研发开支130,724千元，员工成本（含董事酬金）566,933千元[140] - 2021年用于每股基本收益的普通股加权平均数为874,262,727股，2020年为784,146,500股[143] - 2021年中期集团增加设备安装和境内制造工厂建设成本约229,507,000元，2020年为241,648,000元[145] - 2021年集团确认使用权资产75,688,000元，租赁负债75,688,000元，2020年分别为31,968,000元[145] - 2021年集团对三家联营公司增资，总对价为155,084,000元[146] - 2021年贸易客户信贷期一般为60天，2020年为35至65天[147] - 2021年6月30日可收回增值税中即期为42,371,000元，非即期为132,000,000元[151] - 2021年6月30日银行结余年利率介乎0.01%至3.3%，2020年相同[152] - 2021年6月30日贸易及其他应付款项为1021643千元，2020年12月31日为1215016千元[155] - 2021年6月30日银行借款为741045千元，2020年12月31日为794568千元，固定年利率介乎3.75%至5.23% [159] - 2021年6月30日贸易应付款项0至30天为155927千元，2020年12月31日为74433千元[158] - 2021年6月30日有抵押银行借款为721045千元，2020年12月31日为774568千元[159] 产品管线 - 公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，商业化阶段产品2项，新药上市申请阶段产品1项，临床试验阶段产品16项，临床前开发阶段产品25项[7] - 公司创新研发领域从单抗药物扩展至更多类型药物研发及下一代创新疗法探索[7] - 拓益多个新适应症获批或申请受理，如用于鼻咽癌、尿路上皮癌等治疗[8][9] - 多款在研产品IND申请获NMPA或FDA批准，如TAB006/JS006、JS110等[8] - 核心在研产品重组人源化抗BTLA单克隆抗体(TAB004/JS004)完成Ia期剂量爬坡，进入Ib/II期剂量扩展阶段，将在中美两地开展单药多瘤种临床研究，并开展与拓益®的联合用药临床试验[19] - 创新研发领域扩展至多种药物类型，在研产品管线覆盖五大治疗领域，2项处于商业化阶段，1项处于新药上市申请阶段，16项处于临床试验阶段，25项处于临床前开发阶段[21] - 多款在研产品获NMPA或FDA的IND批准进入临床试验阶段或IND申请获NMPA受理，计划下半年提交更多新产品进入临床试验阶段[21] - 埃特司韦单抗国内开展国际多中心Ib/II期临床研究，海外FDA批准其与巴尼韦单抗双抗体疗法EUA，该疗法在超12个国家和地区获EUA，研发部门计划下半年提交新广谱新冠中和抗体项目IND申请[22] - 公司产品管线覆盖五大治疗领域，处于商业化阶段的在研产品2项，新药上市申请阶段1项，临床试验阶段16项，临床前开发阶段25项[25] - 特瑞普利单抗有多项针对不同适应症的临床试验，如黑色素瘤、鼻咽癌等[26] - 公司在研产品有处于临床一期、二期、三期等不同阶段，涉及多种疾病和靶点[29] - 拓益联合含铂化疗一线治疗食管鳞癌的sNDA获NMPA受理[9] - 拓益在中美等多国开展超15个适应症的30多项临床研究，涉及鼻咽癌、肺癌等新适应症[33] - JUPITER - 02研究显示，拓益联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发或转移性鼻咽癌患者，中位PFS为11.7 vs. 8.0个月，1年PFS率为49.4%和27.9%，ORR为77.4% vs 66.4%，中位DoR为10.0 vs 5.7个月[33] - 2021年4月，拓益联合紫杉醇/顺铂一线治疗晚期或转移性食管鳞癌患者的JUPITER - 06研究，期中分析显示两个主要研究终点PFS和总生存期达预设优效界值[34] - 报告期内，拓益联合依託泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌和在局部晚期肝细胞癌根治术后辅助治疗的III期临床研究完成患者入组[35] - CHOICE - 01研究显示，拓益联合化疗组中位PFS为8.3个月，优于安慰剂联合化疗组的5.6个月，1年PFS率分别为32.6%和13.1%[35] - 阿达木单抗（代号UBP1211）处于上市审评过程，已完成临床现场核查，预计2021年第三季度内完成生产现场核查[43] - 昂戈瑞西单抗（代号JS002）在已完成的I期和II期临床研究中，可使血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL - C)较基线降低55 - 70%，预计2021年年内完成关键III期临床研究受试者入组[44] - 重组人源化抗BTLA单克隆抗体（代号TAB004/JS004）已完成Ia期剂量爬坡阶段，进入Ib/II期剂量扩展阶段，且开展与拓益®的联用试验[45] - 重组人源化抗TIGIT单克隆抗体（代号TAB006/JS006）2021年1月获NMPA的IND批准，2月获FDA的IND批准，将在中美两地开展临床试验[46] - 重组人源化抗CTLA - 4单克隆抗体（代号JS