财务表现 - 2020年公司收入为648,732千美元，同比下降18.2%[5] - 2020年公司毛利为436,032千美元，同比下降22.7%[5] - 2020年公司年內亏损为223,348千美元，同比下降869.9%[5] - 2020年公司每股基本亏损为10.97美分，同比下降475.7%[5] - 公司2020年总收入为648.7百万美元，同比下降18.8%（剔除汇率影响）[16] - 公司全年净亏损223.3百万美元（归属于本公司股权持有人的亏损：191.3百万美元）[16] - 公司2020年收入为648.7百万美元，较2019年减少18.2%[82] - 公司2020年录得亏损223.3百万美元，权益股东占亏损191.3百万美元[82] - 2020年公司净亏损为223,348千美元，而2019年净利润为29,009千美元[192] - 2020年公司研发成本为192,629千美元，同比增长27.2%[192] - 2019年公司年內利潤為46,281千美元[196] - 2019年公司全面收益總額為34,399千美元[196] - 2020年公司年內虧損為191,252千美元[197] - 2020年公司全面收益總額為-90,973千美元[197] 资产与负债 - 公司总资产为2,469,133千美元，较2019年增长54.5%[7] - 公司总负债为1,081,187千美元，较2019年增长14.5%[7] - 公司权益总额为1,387,946千美元，较2019年增长112.2%[7] - 公司2020年总资产为1,949,754千美元，较2019年的1,166,150千美元增长67.2%[194] - 2020年公司流动负债为519,379千美元，较2019年的431,801千美元增长20.3%[194] - 公司2020年非流动负债为561,808千美元，较2019年的512,185千美元增长9.7%[195] - 2020年公司股东应占权益总额为1,127,963千美元，较2019年的519,024千美元增长117.3%[195] 业务表现 - 心脏瓣膜业务、大动脉及外周血管介入产品业务及神经介入产品业务分别录得剔除汇兑影响后收入同比增长383.4%、40.9%及17.5%[11] - 公司心血管业务在中国市场冠脉支架集中带量采购中成为唯一拥有两款中标产品的国内公司，总意向采购量在所有中标企业中排名第一[11] - 公司骨科业务在中国市场关节产品销售呈现强劲势头，多款国产髋关节产品于年内获证上市[11] - 公司心律管理业务在2021年1月获得CE认证，国内市场份额稳步增长[12] - 公司大动脉及外周介入业务新产品Reewarm® PTX药物球囊获证上市，静脉支架系统完成首例临床植入[12] - 公司心脏瓣膜业务VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统在海外获证上市，并布局二尖瓣返流市场[12] - 公司手术机器人业务图迈®腔镜手术机器人和鸿鹄™骨科手术导航定位系统均已完成临床入组[12] - 心血管介入产品业务收入为144.8百万美元，同比下降44.6%（剔除汇率影响）[17] - 大动脉及外周血管介入产品业务收入同比增长40.9%（剔除汇率影响）[16] - 神经介入产品业务收入同比增长17.5%（剔除汇率影响）[16] - 心脏瓣膜业务收入同比增长383.4%（剔除汇率影响）[16] - 公司心血管介入产品业务在全球30多个国家和地区开展业务[17] - 公司拥有8个主要业务板块，覆盖超过80个国家和地区的10,000多家医院[15] - 药物洗脱支架覆盖2400多家医院，Firehawk®覆盖医院同比增长27%，Firebird2®覆盖医院同比增长14%[18] - 海外支架收入达11.4百万美元，同比下降31.3%（剔除汇率影响），但欧洲地区销售实现稳步增长[18] - 球囊产品全球收入达10.6百万美元，同比增长4.0%（剔除汇率影响），国内市场覆盖近800家医院，同比增长24.5%[18] - 全球骨科业务收入为201.6百万美元，同比下降13.7%（剔除汇率影响），主要受新冠疫情择期手术延期影响[19] - 国际（非中国）骨科业务收入171.7百万美元，同比下降16.8%（剔除汇率影响），美国区域收入同比下降12.3%[20] - 中国骨科业务收入29.9百万美元，同比增长10.1%（剔除汇率影响），国产关节收入实现93.3%的高速增长[21] - 心律管理业务收入180.3百万美元，同比下降16.2%（剔除汇率影响），中国心律管理业务全年收入实现正增长[22] - 心律管理国际（非中国）业务2020年全年收入为172.2百万美元，同比下降16.9%（剔除汇率影响）[23] - 心律管理中国业务2020年收入为8.1百万美元，同比增长1.8%（剔除汇率影响），下半年收入同比增长15.5%[23] - 大动脉及外周血管介入产品业务2020年收入为68.5百万美元，同比增长40.9%（剔除汇率影响）[24] - 神经介入产品业务2020年收入为32.9百万美元，同比增长17.5%（剔除汇率影响）[25] - 心脏瓣膜业务2020年收入为15.2百万美元，同比增长383.4%（剔除汇率影响）[26] - 心律管理中国业务新增覆盖168家医院，截至2020年底已进入480家医院[23] - 大动脉及外周血管介入产品业务中，Castor®单分支胸主动脉支架已在超过550家医院推广[24] - 神经介入产品业务中，Tubridge®血管重建装置新增覆盖100家医院，截至2020年底已进入277家医院[25] - 心脏瓣膜业务中，VitaFlow®瓣膜系统已覆盖全国28个省的144家医院[26] - 心律管理国际业务中，Alizea™、Borea™及Calea™起搏器于2021年1月获得CE批准[23] - 手术机器人业务在2020年取得突破性进展，图迈®腔镜手术机器人完成全部注册临床试验入组工作，成为首个在泌尿外科领域完成多中心注册临床试验病例入组的国产腔镜手术机器人[27] - 鸿鵠®骨科机器人于2020年6月完成首次人体临床试验(FIM)的首例入组，临床工作有序推进[27] - 外科医疗器械业务2020年收入为4.6百万美元，同比增长3.2%（剔除汇率影响）[28] - 公司2020年共有30款产品获得国家药监局颁发的注册证，2款产品进入绿色通道，连续六年在医疗器械行业排名第一[29] - 公司2020年有4项产品获得FDA批准，14项产品获得CE批准[29] - Firehawk®支架TARGET IV NA临床研究在美国正式启动，计划在近100家临床中心入组约1,616例患者，并进行5年随访[30] - 骨科医疗器械业务中，Profemur® Gladiator® HA有领股骨柄和Profemur® Gladiator®骨水泥型有领股骨柄两款产品在美国和加拿大获证上市[31] - 公司自主研发的胫骨截骨对线系统荣获红点最佳设计奖，帮助医生更快速地进行胫骨截骨对线[31] - Axone ™电極導線的Astral-4LV臨床試驗已啟動，數據將用於支持CE證書申請[32] - Vega ™电極導線的起搏器系統已提交FDA註冊申請，ARC兼2D Navigo ™左室电極導線已提交CE註冊申請[32] - Invicta ™除顫導線已通過所有技術驗證並進入生產階段[32] - 新一代起搏器Alizea ™、Borea ™和Calea ™已於2021年1月獲CE認證[32] - Reewarm® PTX藥物球囊擴張導管獲得NMPA註冊證[32] - Minos®腹主動脈覆膜支架系統獲批CE認證，Reewarm®及Hercules®直管型覆膜支架及輸送系統亦獲CE認證[32] - VitaFlow®II已在國內遞交註冊申請，並在歐洲開展臨床試驗[33] - VitaFlow®在阿根廷和泰國獲證上市，逐步佈局全球市場[33] - 圖邁®機器人於2021年1月完成註冊臨床試驗入組，實現多項重要臨床突破[33] - 鴻鵠®骨科手術導航定位系統於2021年1月完成上市前多中心臨床試驗第100例手術[33] - 公司2020年总收入为648.7百万美元，同比下降18.2%，主要受新冠疫情影响及中国冠脉支架集中带量采购政策影响[40] - 心血管介入产品业务收入为144.8百万美元，同比下降45.3%，主要受疫情影响及支架价格补贴调整[41] - 骨科医疗器械业务收入为201.6百万美元，同比下降13.3%，主要受疫情影响导致植入量下降[42] - 心律管理业务收入为180.3百万美元，同比下降13.7%，主要受疫情影响导致植入量下降[43] - 大动脉及外周血管介入产品业务收入为68.5百万美元，同比增长41.1%，主要由于Hercules®及Castor®产品的市场表现[44] - 神经介入产品业务收入为32.9百万美元，同比增长19.2%，主要由于Tubridge®及NUMEN®产品的市场表现[45] - 心脏瓣膜业务收入为15.2百万美元，同比增长387.5%，主要由于VitaFlow®瓣膜系统的市场表现[46] - 外科医疗器械业务收入为4.6百万美元，同比下降1.4%[47] - 其他业务收入为0.8百万美元，同比下降76.2%[48] 融资与投资 - 公司及旗下联营公司2020年共引入外部融资约10亿美元[13] - 公司旗下微创心通医疗科技有限公司于2021年2月4日在香港联合交易所主板成功上市[13] - 公司及旗下联营公司累计引入外部融资约10亿美元[16] - 公司通过认购MicroPort CRM B轮优先股增加股本，总金额为1.05亿美元，其中Sino Rhythm Limited认购2500万美元[114] - 公司通过股份奖励计划以349.6万美元购买了858,000股公司股份[116] - 公司认购了CRM Cayman的B轮优先股，总金额为1.05亿美元，持股比例降至52.70%[117] - 公司转让了医疗机器人7.14%的注册资本，代价为15亿元人民币，持股比例降至53.77%[117] - 公司通过配售协议以每股23.50港元的价格配售了65,958,000股新股份，总市值约为16.06亿港元[118] - 配售事项所得款项净额约为15.41亿港元，其中12.23亿港元已按拟定用途动用[118] - 公司修订了股份奖励计划的规则，并将计划期限延长至十年[120] - 首次公开发售前购股权计划可能授出的购股权总数为167,701,870份，占公司已发行股本的9.27%[121] - 公司根据2010年购股权计划向33名合资格参与者授出1,763,222份购股权，行使价为每股17.54港元[123] - 截至2020年12月31日，根据2010年购股权计划已授出的尚未行使购股权总数为115,268,421份，占已发行股份的6.37%[123] - 公司于2020年8月28日和2020年12月28日根据新购股权计划分别授出750,000份和1,150,000份购股权，行使价分别为每股34.70港元和每股42.20港元[125] - 截至2020年12月31日，根据2020年购股权计划已授出的尚未行使购股权总数为1,900,000份，占已发行股份的0.1%[125] - 新购股权计划规定，根据该计划可授出的购股权获行使后可能发行的最高股份数目为173,635,594股，占公司已发行股本的10%[124] - 根据新购股权计划，任何合资格参与者在任何12个月期间内可授出的购股权所涉及的股份数目上限不得超过已发行股份的1%[124] - 公司根据2010年购股权计划授出的购股权，因行使而可能发行的股份总数不得超过已发行股份的10%，即140,411,234股[122] - 公司根据2010年购股权计划授出的购股权，任何参与者在任何12个月期间内因行使购股权而可能发行的股份总数不得超过公司已发行股本的1%[122] - 微創心通醫療科技有限公司已發行98,750,000股附屬公司股份，根據附屬公司計劃將予授出的所有購股權獲行使而可能發行的附屬公司股份總數為4,937,500股[126] - 於2020年3月31日，附屬公司根據附屬公司計劃向178名承授人授出合共4,135,750份購股權，初步行使價為每股附屬公司股份3.2美元[127] - 截至2020年12月31日，根據附屬公司計劃已授出的尚未行使購股權總數為3,595,447份[127] - 購股權計劃自採納日期後十年期間有效[127] - 年內已授出3,663,222份購股權[128] - 董事曾义草於2020年3月31日獲授80,306份購股權，行使價為每股17.54美元[129] - 官網於2019年1月23日獲授1,000,000份購股權，行使價為每股7.73美元[129] - 要签要贸人於2016年9月1日獲授300,000份購股權，行使價為每股4.95美元[129] - 要签要贸人於2018年10月8日獲授500,000份購股權，行使價為每股9.99美元[129] - 公司2020年度报告显示，截至2020年12月31日，公司已发行总股本最少25%由公众人士持有[132] - 公司2020年度报告详细列出了多项股票期权的授予和行使情况，包括授予日期、行使期、行使价等[130] - 公司将于2021年6月24日举行股东周年大会，股东周年大会通告将在会议前至少20个营业日寄发给股东[134] - 公司建议派发截至2020年12月31日止年度的末期股息每股4.3港仙（含税），并授予股东选择以股代息的权利[134] - 公司将于2021年6月21日至6月24日暂停股份过户登记，以确定出席股东周年大会及投票的权利[136] - 公司将于2021年6月30日至7月5日暂停股份过户登记，以确定收取拟派末期股息的权利[136] - 毕马威会计师事务所将在即将举行的股东周年大会上退任，并可能续聘为公司核数师[137] 公司治理 - 公司董事会由七名成员组成，包括一名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事[142] - 公司主席常兆华博士同时担任首席执行官，董事会将继续检评企业管治架构的有效性[140] - 公司已与全体非执行董事（包括独立非执行董事）订立为期三年的委任函[140] - 公司已购买保险，涵盖董事及高级管理层因从事企业活动而在法律诉讼中所承担的责任[141] - 公司董事会成员包括三名独立非执行董事，符合上市规则要求[144] - 全体独立非执行董事均具备独立性，符合上市规则第3.13条[145] - 公司非执行董事每三年至少轮值退任一次，并接受重选[146] - 新委任董事接受全面培训，确保对公司业务及上市规则的理解[147] - 董事会每年举行四次例会，讨论公司整体业务、发展策略及财务申报[148] - 董事会会议文件提前三日寄发，确保董事知情决策[149] - 2020年董事会举行七次会议，审阅公司财务及营运表现[150] - 董事在2020年董事会议、股东周年大会及股东特别大会的出席记录详细列出[151] - 公司采纳上市规则附录十的证券交易标准守则，董事确认遵守[152] - 董事会已成立四个委员会，包括审核委员会、薪酬委员会、提名委员会及战略委员会，以监察公司事务的特定范畴[153] - 审核委员会包括三名成员，其中两名成员为独立非执行董事[155] - 审核委员会在2020年度举行了三次会议，所有成员均出席了全部会议[157] - 薪酬委员会在2020年度举行了四次会议，所有成员均出席了全部会议[160] - 提名委员会的主要职责包括检讨董事会的组成，就董事的委任及继任计划向董事会作出推荐意见[162] - 提名委员会在2020年度举行了一次会议，评估并建议董事候选人[163] - 提名委员会成员在2020年度均出席了所有会议[164] - 战略委员会在2020年度未举行任何会议[165] - 大中华执行委员会、洲际骨科执行委员会及洲际心律管理执行委员会在2020年度定期频繁举行会议[166] - 董事确认对2020年度财务报表的编制负有责任[167] - 审核委员会协助董事会监督风险管理和内部控制系统[168] - 公司已制定并采用各种风险管理程序及指引，涵盖销售、

公司概况 - [公司是领先的医疗器械集团，拥有近7000名全球员工，获4600余项专利（包括申请）][2] - [公司业务包括心血管介入、骨科等多个业务分部，全球平均每6秒就有一个产品用于救治患者等][2] - [截至2020年6月30日，集团全球共有6707名雇员，其中海外员工1715名，占比25.6%][50] - [2020年度集团推出「C - 999」上岗证项目][50] - [公司将践行全球化、多元化战略，推进国产化进程][51] 业务收入占比 - [截至2019年6月30日止六个月，骨科医疗器械业务收入占比28.9%][5] - [截至2019年6月30日止六个月，心血管介入产品业务收入占比28.8%][5] - [截至2019年6月30日止六个月，神经介入产品业务收入占比3.2%][5] 整体财务表现 - [2020年上半年公司实现收入306.9百万美元，较2019年同期下降21.8%，剔除汇率影响同比下降19.7%，录得期间亏损68.8百万美元，权益股东应占亏损65.6百万美元][6][7] - [2020年上半年公司销售收入3.069亿美元，较2019年同期下降21.8%，剔除汇率影响同比下降19.7%，期间亏损6880万美元，权益股东应占亏损6560万美元][11] - [2020年上半年公司收入30690万美元，较2019年上半年的39260万美元减少21.8%，剔除汇率影响减少19.7%，主要受疫情影响，医疗机构门诊及手术择期进行致植入量下降][25][26] - [2020年上半年销售成本为8930万美元，较2019年同期减少19.5%][35] - [2020年上半年毛利为2.176亿美元，较2019年同期减少22.7%，毛利率降至70.9%][36] - [2020年上半年其他收益净额为3080万美元，较2019年同期增加257.7%][37] - [2020年上半年研发成本为7280万美元，较2019年同期增加7.1%][38] - [2020年上半年分销成本为1.12亿美元，较2019年同期减少11.5%][39] - [2020年6月30日现金及现金等价物为4.713亿美元，较2019年12月31日增加][45] - [2020年6月30日借贷总额为3.588亿美元，资本负债比率降至46.1%][46] - [截止2020年6月30日止六个月资本开支总额约为6420万美元][48] - [2020年上半年收入为306,922千美元，2019年同期为392,607千美元，同比下降约21.82%][82] - [2020年上半年毛利为217,588千美元，2019年同期为281,638千美元，同比下降约22.74%][82] - [2020年上半年经营亏损为36,604千美元，2019年同期经营利润为34,984千美元][82] - [2020年上半年除税前亏损为55,197千美元，2019年同期除税前利润为87,211千美元][82] - [2020年上半年期间亏损为68,762千美元，2019年同期期间利润为60,849千美元][82] - [2020年上半年基本每股亏损为3.90美分，2019年同期基本每股盈利为4.15美分][82] - [2020年6月30日非流动资产为871,472千美元，2019年12月31日为856,997千美元][84] - [2020年6月30日流动资产为928,162千美元，2019年12月31日为740,954千美元][84] - [2020年6月30日流动负债为348,314千美元，2019年12月31日为431,801千美元][84] - [2020年6月30日资产净值为778,112千美元，2019年12月31日为653,965千美元][85] - [2020年上半年公司权益股东应占期间亏损68762千美元，全面收益总额亏损79443千美元][88] - [2019年上半年公司权益股东应占期间利润60849千美元，全面收益总额58177千美元][87] - [2020年上半年经营活动产生的现金净额为8449千美元，2019年同期为11257千美元][89] - [2020年上半年投资活动所用的现金净额为37861千美元，2019年同期为23069千美元][89] - [2020年上半年融资活动产生的现金净额为220942千美元，2019年同期为-24012千美元][89] - [2020年6月30日现金及现金等价物为471273千美元，2019年同期为95374千美元][89] - [2020年上半年附属公司非控股股东之股权变动为87185千美元][88] - [2019年上半年附属公司非控股股东之股权变动为8474千美元][87] - [2020年可换股债券换股涉及金额83200千美元][88] - [2019年发行一间附属公司股份以收购资产涉及金额1962千美元][87] - [2020年上半年公司来自与客户订立合约的收入为3.06922亿美元，2019年同期为3.92607亿美元，同比下降约21.82%][95][96] - [2020年上半年销售医疗器械收入为3.06786亿美元，2019年同期为3.8759亿美元；售后服务收入2020年上半年未确认，2019年同期为4874万美元][95] - [按地域分，2020年上半年中国市场收入为1.35076亿美元，2019年同期为1.77866亿美元；北美洲收入为4192.6万美元，2019年同期为5028.4万美元；欧洲收入为9255.7万美元，2019年同期为1.2278亿美元][96] - [按收入确认时间分，时间点销售医疗器械收入为3.06786亿美元，随时间收入为136万美元][99] - [各可呈报分部中，心血管介入产品业务利润净额为3377.8万美元，骨科医疗器械业务亏损净额为3298.1万美元，心律管理业务亏损净额为1324.2万美元等，公司整体可呈报分部亏损净额为2492.9万美元][99] - [2020年上半年公司各业务收入总计1841366千美元，2019年同期为826324千美元][100] - [2020年上半年公司可呈报分部净亏损17994千美元，2019年同期为盈利30222千美元][102] - [2020年上半年公司期间综合亏损68762千美元，2019年同期为盈利60849千美元][102] - [2020年上半年其他收益净额为30808千美元，2019年同期为8613千美元，其中2020年收到仲裁款退还16420千美元][103] - [2020年上半年除税前亏损相关的融资成本为16071千美元，2019年同期为9560千美元][104] - [2020年上半年政府补贴收入为12815千美元，2019年同期为9763千美元][103] - [2019年可呈报分部利润净额为28108千美元，各业务中仅心血管介入、外周血管介入和神经介入业务盈利][101] - [2019年底可呈报分部资产总计1657444千美元，负债总计662878千美元][101] - [股份奖励计划金额包括授予一名执行董事的32747000美元限制性股票的影响][102] - [发展中物业内资本化之利息开支年利率为4.7%][104] - [2020年上半年无形资产摊销为570万美元，2019年为432.7万美元；折旧方面，自置物業、廠房及設備为2065.4万美元，2019年为1649.6万美元；使用权资产为654.1万美元，2019年为581.5万美元][105] - [2020年上半年研究及开发成本（不包括摊销）为7046.6万美元，2019年为6603.6万美元；存货撇减拨备为262.3万美元，2019年为87万美元；无形资产减值亏损为183.5万美元，2019年无此项；贸易及其他应收款项减值亏损为58.7万美元，2019年为31.5万美元][105] - [2020年上半年法律及专业费用为645.1万美元，2019年为217.7万美元；其他经营成本合计为961.1万美元，2019年为586万美元][106] - [2020年上半年当期税项中，中国企业所得税为1015万美元，其他司法权区为96.4万美元，合计1111.4万美元；2019年分别为2460.8万美元、91.3万美元，合计2552.1万美元；递延税项2020年为245.1万美元和1356.5万美元，2019年为84.1万美元和2636.2万美元][107] - [2020年上半年公司普通权益股东应占亏损6556.2万美元，2019年同期盈利6547.6万美元；每股基本亏损根据已发行普通股加权平均数16.81821亿股计算，2019年同期为15.79002亿股][109] - [2020年上半年公司普通权益股东应占亏损6839.7万美元，2019年同期盈利6258.1万美元；每股摊薄亏损根据普通股加权平均数17.37673亿股计算，2019年同期为17.89073亿股][110] - [2020年上半年集团收购物业、厂房及设备项目共计696.7万美元，2019年为1643.7万美元；产生楼宇建筑成本1734.6万美元，2019年为1444.4万美元；资本化发展成本933.2万美元，2019年为954.6万美元][111] - [2020年上半年账面价值256.6万美元的物业、厂房及设备项目已被处置，产生处置收益55.5万美元，2019年账面价值327.1万美元的项目处置产生收益89.8万美元][111] - [2020年6月30日其他非流动资产中，质押按金为1791.7万美元，2019年12月31日为1775.5万美元；可收回所得税为1024.4万美元，2019年为1309.5万美元；贷款予关联方为779.8万美元，2019年无此项；可收回增值税为645.4万美元，2019年为769.9万美元；其他为364.8万美元，2019年为307.9万美元][112] - [可收回所得税主要来自法国政府的可抵扣税项，2020年6月30日为1450.7万美元，2019年12月31日为1669.5万美元；分类为流动及非流动应收款项分别为426.3万美元和1024.4万美元，2019年分别为360万美元和1309.5万美元][114] 各业务板块情况 心血管业务 - [心血管业务报告期内实现收入88.4百万美元，较上年同期下降29.1%（剔除汇率影响），药物洗脱支架覆盖全国超2200家医院，报告期内开发117家空白县域医院，药物洗脱支架在4个国家或地区首次获批，球囊产品全球销售收入较上年同期基本持平（剔除汇率影响）][7] - [心血管业务实现营业收入8840万美元，较上年同期下降29.1%（剔除汇率影响）][12] - [截至2020年6月30日，公司药物洗脱支架覆盖全国超2200家医院，FirehawkTM和Firebird2TM分别新增覆盖109和90家医院][12] - [报告期内开发117家空白县域医院][12] - [中国市场，心血管业务的Firekingfisher雷帕霉素洗脱支架系统、骨科业务的国产斑羚TM GoralTM全髋关节置换系统等取得NMPA注册证][9] - [海外市场，心血管业务在8个国家或地区取得17项首次注册证，骨科、心脉、心脏瓣膜等业务多款产品获FDA、CE认证或上市][9] - [公司发布FirehawkTM支架临床研究3年随访结果及VitaFlowTM应用于严重中国主动脉瓣严重钙化患者的3年临床结果][9] - [集团携手全球知名医疗技术公司共同开发国产医用血管造影X射线机][12] - [升级后的Firekingfisher冠状动脉雷帕霉素洗脱钴基合金支架系统于2020年7月获注册证，多款配件类产品在研][12] - [药物洗脱支架国际业务收入较上年同期下降12.0%，Firebird2TM整体收入同比平稳增长，该产品于4个国家或地区取得注册证，FirehawkTM已在30多个国家或地区销售][13] - [球囊产品全球收入较上年同期微降0.2%，FirefighterTM NC冠状动脉球囊扩张导管获好评，已在17个国家或地区销售][13] - [心血管介入产品业务2020年上半年收入8840万美元，较2019年上半年减少29.1%（剔除汇率影响）或31.5%（按美元计）][25][27] - [心血管介入产品Firekingfisher雷帕霉素洗脱支架系统于2020年7月获NMPA注册证，上半年在8个国家或地区取得17项注册证][21] 骨科业务 - [骨科医疗器械业务实现收入86.6百万美元，同比下降22.8%（剔除汇率影响），海外多款产品获认证，中国市场国产产品布局基本完成，脊柱创伤收入稳定增长][8] - [骨科医疗器械业务收入8660万美元，同比下降22.8%，融资约5.8亿元人民币，国际业务收入7680万美元，下降24.2%，中国业务收入980万美元，下降12.0%][14][15] - [骨科业务完成多项新产品设计、开发和注册资料提交，GLADIATORTM获美国FDA批准，PROCOTYLTM P获欧盟CE认证，EvolutionTM NitrXTM获欧盟CE认证，ICE工具全球上市，推出Anterior PATHTM术式][14] - [国产膝关节产品放量，国产斑羚TM GoralTM全髋关节置换系统上市并启动临床植入，脊柱创伤收入增长，骨科工具同期增长][15

公司整体财务数据关键指标变化 - 2019年公司收入793,493千美元，较2018年的669,490千美元增长18.5%[9] - 2019年公司毛利564,425千美元，较2018年的470,016千美元增长20.1%[9] - 2019年公司年内利润29,009千美元，较2018年的18,381千美元增长57.8%[9] - 2019年归属公司股权持有人的利润46,281千美元，较2018年的23,913千美元增长93.5%[9] - 2019年基本每股盈利2.92美分，较2018年的1.63美分增长79.1%；摊薄每股盈利1.98美分，较2018年的1.28美分增长54.7%[9] - 2019年公司营业收入7.935亿美元，同比增长22.0%（剔除汇率影响），归属公司股权持有人的利润4630万美元，同比增长93.5%[23] - 2019年集团实现销售收入79350万美元，较2018年增长18.5%，剔除汇率影响增幅达22.0%，实现利润净额2900万美元，归属公司股权持有人的利润为4630万美元[38] - 截至2019年12月31日止年度公司成功录得收入增加18.5%[83] - 公司2019年全年收入为79350万美元，较2018年的66950万美元增加18.5%，剔除汇率影响后收入增长率为22.0%[88] - 2019年销售成本2.291亿美元，较2018年的1.995亿美元增加14.8%[102] - 2019年毛利5.644亿美元，较2018年的4.7亿美元增加20.1%，毛利率从70.2%增至71.1%[103] - 2019年研发成本1.515亿美元，较2018年的1.048亿美元增加44.5%[105] - 2019年分销成本2.753亿美元，较2018年的2.178亿美元增加26.4%[106] - 2019年出售微创电生理形成6310万美元收益[111] - 2019年所得税3420万美元，较2018年的1450万美元增加[112] - 2019年现金及现金等价物2.801亿美元，较2018年的1.301亿美元增加[116] - 2019年借贷总额4.033亿美元，较2018年的3.291亿美元增加7420万美元，资本负债比率从62.2%降至61.7%[117] - 2019年度集团资本开支总额约为1.151亿美元，用于建设楼宇、购置设备及机器、研发项目开发阶段支出[120] - 2019年公司收入79350万美元，较2018年增加18.5%[158] - 2019年公司实现利润净额2900万美元，归属股权持有人的利润为4630万美元[158] - 截至2019年12月31日，公司可向权益股东分派的储备总额为2.95719亿美元，2018年为5.82233亿美元[177] - 2019年公司向最大供应商采购总额占年内销售成本的7%，向五大供应商采购总额占18%[174] - 2019年公司向最大客户销售总额占年内总收入的10%，向五大客户销售总额占23%[174] 公司业务收入占比情况 - 2019年按业务分部收入占比：骨科医疗29.3%、心血管介入33.4%、心律管理26.3%等[10] - 2019年按地理区域收入占比：中国45.5%、北美洲13.1%、欧洲30.5%等[13] - 2019年集团收入中33.4%来自心血管介入产品，29.3%来自骨科医疗器械，26.3%来自心律管理业务，6.1%来自大动脉及外周血管介入产品，3.5%来自神经介入产品，0.6%来自外科医疗器械，0.4%来自心脏瓣膜业务[39] - 公司非中国区销售额占总收入的54.5%[83] 公司资产负债情况 - 2019年公司非流动资产856,997千美元，流动资产740,954千美元，总资产1,597,951千美元[15] - 2019年公司流动负债431,801千美元，非流动负债512,185千美元，总负债943,986千美元[15] - 2019年12月31日，集团为取得账面价值4380万美元的银行贷款，抵押了自用银行存款、生产楼宇和土地使用权[122] - 2019年12月31日，有关收购心律管理业务的8380万美元银行贷款，由公司四间附属公司股权作抵押以及微创上海作担保[122] 公司人员与专利情况 - 公司拥有约7,000名全球雇员，获4,000余项专利（包括申请）[18] - 2019年公司共申请国内外专利592项，商标368项，截至2019年末，共拥有专利（含申请）4116项，覆盖28个国家，商标2085项，覆盖66个国家[80] 心血管介入业务数据关键指标变化 - 心血管介入业务2019年营业收入较上年增长35.5%（剔除汇率影响），国内覆盖医院数首次突破2000家，开发256家空白县域医院，药物洗脱支架海外收入增长72.4%（剔除汇率影响），球囊产品全球收入增长54.5%（剔除汇率影响）[24] - 2019年集团心血管业务实现收入26460万美元，较上年增长35.5%（剔除汇率影响）[42] - 2019年国内市场集团药物洗脱支架收入较上年增长32.8%（剔除汇率影响），其中FirehawkTM收入同比增长51.6%（剔除汇率影响），Firebird2TM收入同比增长22.9%（剔除汇率影响）[42] - 2019年药物洗脱支架覆盖医院数量首次突破2000家，其中FirehawkTM覆盖医院同比增长41%，Firebird2TM覆盖医院同比增长18%[42] - 2019年集团开发256家空白县域医院[42] - 2019年药物洗脱支架海外业务收入达1660万美元，较上年增长72.4%（剔除汇率影响），Firebird2TM收入同比增长186.9%（剔除汇率影响），FirehawkTM收入同比增长54.6%（剔除汇率影响）[45] - 集团球囊产品业务全球收入较上年增长54.5%（剔除汇率影响），国内市场收入较上年增长50.6%，海外市场四款球囊产品在21个国家或地区注册获批，年内新增12个[46] - 国内市场三款球囊产品覆盖超600家医院，FirefighterTM PTCA球囊扩张导管上市后新开发超70家医院，PioneerTM PTCA球囊扩张导管集采中标[46] - 心血管介入产品业务2019年收入26463.3万美元，较2018年增加30.5%，剔除汇率影响后增加35.5%，主要因Firehawk™和Firebird2™销售增长[85][89] - 心血管介入产品业务中，FireCondorTM、FirefighterTM NC和WaltzTM获国家药监局注册证，海外现有产品在17个国家或地区获46项首次注册批准[66] 骨科业务数据关键指标变化 - 2019年中国骨科业务营业收入较上年增长57.1%（剔除汇率影响），两款国产膝关节置换系统获证上市[26] - 2019年骨科医疗器械业务收入2.324亿美元，同比微降0.2%（剔除汇率影响）[47] - 2019年国际（非中国）骨科业务收入2.06亿美元，较上年下降4.7%（剔除汇率影响），美国区域销售全年同比下降7.1%，下半年收入同比基本持平且环比上升5.4%，日本业务全年小幅增长[49] - 2019年中国骨科业务收入2650万美元，较上年增长57.1%（剔除汇率影响），进口关节业务收入实现37.8%的高速成长[50] - 骨科业务国产斑羚™全髋关节置换系统于2020年2月获证，完成国产关节产品基本布局[30] - 2019年公司国内市场安生TM和优胜TM内稳定型全膝关节置换系统获国家药监局注册证，国产斑羚™全髋关节置换系统于2020年2月获证[69] - 2019年公司海外市场EvolutionTM翻修膝关节系统等多个产品在美国、加拿大、日本、欧洲获证上市[72] - 骨科医疗器械业务2019年收入23244.1万美元，较2018年微降1.6%，剔除汇率影响后降0.2%，各地区市场有增有减[85][90] 心律管理业务数据关键指标变化 - 2019年心律管理业务实现营业收入2.09亿美元，新一代磁共振兼容起搏器在欧洲上市一年贡献超一半欧洲市场销售收入[27] - 2019年心律管理业务收入2.09亿美元[53] - 2019年心律管理国际（非中国）业务收入2.011亿美元，日本业务稳步推进，欧洲市场新一代起搏器贡献超一半销售收入，新增开拓亚太和非洲地区[54] - 2019年创领业务收入800万美元，实现高速增长，得益于国产起搏器收入增速高于预期[55] - 心律管理业务中，国内市场公司自主研发的国内首个国产全身核磁共振兼容的BonaFireTM植入式被动起搏电极导线进入绿色通道，海外市场新一代经静脉植入、1.5T和3T磁共振兼容双腔起搏器ENO ™系列在日本上市[72][73] - 心律管理业务2019年收入20902.5万美元，较2018年增加32.0%，剔除汇率影响后增加36.9%，日本市场收入下降[85][93] 大动脉及外周血管介入产品业务数据关键指标变化 - 2019年大动脉及外周血管介入产品业务和神经介入产品业务收入分别增长44.5%和55.6%（剔除汇率影响），心脏瓣膜业务录得首年度销售收入[28] - 2019年主动脉及外周血管介入产品业务收入4850万美元，较上年增长44.5%（剔除汇率影响）[58] - 主动脉及外周血管介入产品业务国内新开发空白医院超60家，MinosTM获欧盟CE认证开始布局国际业务[58] - 大动脉及外周血管介入产品业务2019年收入4852.7万美元，较2018年增加38.7%，剔除汇率影响后增加44.5%，因新产品上市和市场开拓[85][95] - 大动脉及外周血管介入产品业务中，公司自主研发的MinosTM腹主动脉覆膜支架及输送系统获国家药监局注册证和欧盟CE认证[74] 神经介入产品业务数据关键指标变化 - 2019年神经介入产品业务收入2760万美元，较上年增长55.6%（剔除汇率影响），其中APOLLOTM同比增长31.7%（剔除汇率影响）[59] - 神经介入产品业务中，FastrackTM微导管系统获国家药监局注册证，弹簧圈栓塞系统和解脱系统临床试验结果优异[74] - 神经介入产品业务2019年收入2763.1万美元，较2018年增加49.9%，剔除汇率影响后增加55.6%，因产品获市场认可和代理产品增长[85][96] 心脏瓣膜业务数据关键指标变化 - 2019年心脏瓣膜业务收入310万美元[62] - 心脏瓣膜业务中，VitaFlowTM瓣膜系统获国家药监局注册证，VitaFlowTMII经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统在国内进入绿色通道并准备递交注册申请，欧洲上市前临床研究有序推进[74] - 心脏瓣膜业务分部2019年收入310万美元，VitaFlowTM瓣膜系统获证上市并获市场认可[98] - 心脏瓣膜业务2019年收入311.9万美元，2018年无相关收入[85] 外科医疗器械业务数据关键指标变化 - 外科医疗器械业务2019年收入469.5万美元，较2018年减少20.8%，剔除汇率影响后减少17.2%，因部分产线暂时性停产[85][97] 其他业务数据关键指标变化 - 其他业务2019年收入342.2万美元，较2018年的1269.1万美元减少73.0%，剔除汇率影响后减少73.2%，因业务重组[85][86] - 其他业务分部2019年收入340万美元，较2018年下降73.2%（剔除汇率影响）或73.0%（按美元计）[99] 公司产品临床研究情况 - Firesorb™西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架首次临床研究（FUTURE - I）三年随访结果证明其对冠脉单支病变患者是可行、安全有效的治疗方案之一[33] - Firehawk™支架大规模临床研究TARGET AC两年随访结果在国际著名医学期刊发表，其仅需同类产品1/3的全球最低载药量就可达到同等疗效且安全性大幅增加[33] - 蜻蜓眼DFVision™三维电子腹腔镜和图迈™腔镜手术机器人于2019年内完成首例临床手术[33] - 2019年3月，集团公布火䴉支架首次临床研究三年随访结果，证明其对冠脉单支病变患者可行、安全有效[67] - 集团关键性临床研究项目FUTURE II超50%患者完成主要终点造影随访，FUTURE - III完成患者入组所有准备[67] - 2019年5月，公司发布FirehawkTM大规模临床研究两年随访结果，该支架被纳入法国和比利时医保报销目录[68] - 2019年9月，集团公布FirehawkTM试验两年低风险组和高风险组随访分析数据，证明其低载药量达同等疗效且安全性增加[68] 公司产品获证情况 - 2019年公司共有18款三类医疗器械产品获国家药监局颁发注册证[30] - 多款产品在海外市场获证上市，如Evolution™ NitrX™内轴型全膝关节置换系统在美国和加拿大，新一代起搏器ENO™系列在日本[30] - 2019年公司有三款三类医疗器械产品获准进入创新医疗器械特别审批程序，截至年末有18款产品进入绿色通道，排名全国第一[32] - 2019年集团有18款三类医疗器械产品获国家药监局颁发注册证，3款产品进入绿色通道，自绿色通道建立至2019年底，共有18款产品获批进入绿色通道[65] 公司荣誉与榜单入选情况 - 公司入选《亚洲品牌500强》榜单，成为该榜单发布14年首个人选的中国医疗器械企业[28] - 2019年公司持续加强质量保证能力，获全国质量标杆、上海市质量金奖等一系列质量荣誉，还荣获亚太质量组织创新奖，成为首个获该奖项的中国企业[78] 公司组织架构与管理层情况 - 公司分为大中华、洲际骨科、洲际心律管理三个地区营运单位，由常兆华博士管理[137] - 常兆华博士为公司董事会主席、执行董事兼首席执行官，在医疗器械行业拥有逾29年经验[

公司概况 - 公司是领先的医疗器械集团，业务包括心血管介入等多个领域，拥有约6000名全球员工，获3500余项专利[2] - 截至2019年6月30日集团全球共有5768名雇员，海外员工1718名，占比30%[45] 财务数据 - 2019年上半年公司营业收入39260.7万美元，较2018年同期增长26.7%[5][6] - 2019年上半年公司毛利28163.8万美元，较2018年同期增长28.4%[5] - 2019年上半年公司期间利润6084.9万美元，较2018年同期增长151.4%[5] - 2019年上半年公司本公司权益股东应占利润6547.6万美元，较2018年同期增长175.5%[5] - 2019年上半年公司基本每股盈利4.15美分，较2018年同期增长153.0%[5] - 2019年上半年公司摊薄每股盈利3.50美分，较2018年同期增长122.9%[5] - 2019年上半年公司实现销售收入3.926亿美元，同比增长26.7%，剔除汇率影响增幅达33.9%，实现利润净额6080万美元[10] - 截至2019年6月30日止六个月公司收入为3.926亿美元，较去年同期的3.099亿美元增加26.7%，不计外汇影响收入增长率为33.9%[19][20] - 2019年上半年销售成本1.11亿美元，同比上升22.7%，主要因销售量增加和收购业务[28] - 2019年上半年毛利2.816亿美元，同比增加28.4%，毛利率从70.8%增至71.7%，因产品销售结构优化[29] - 其他收益净额从2018年上半年430万美元增至2019年上半年860万美元，同比增加101.5%，主要因政府补助增加[30] - 研发费用从2018年6月30日止六个月的4180万美元增加62.6%至2019年同期的6800万美元[31] - 分销成本从2018年6月30日止六个月的9190万美元增加37.6%至2019年同期的1.265亿美元[32] - 行政开支从2018年6月30日止六个月的4230万美元增加30.0%至2019年同期的5500万美元[33] - 其他经营成本从2018年6月30日止六个月的790万美元减少26.2%至2019年同期的590万美元[34] - 2019年2月出售微创电生理部分股权确认收益6310万美元[36] - 所得税从2018年6月30日止六个月的990万美元增至2019年同期的2640万美元[37] - 2019年6月30日现金及现金等价物为9540万美元，较2018年12月31日的1.301亿美元减少[39] - 资本负债比率从2018年12月31日的62.2%下降至2019年6月30日的56.9%[40] - 2019年上半年收入为392,607千美元，2018年同期为309,867千美元[77] - 2019年上半年毛利为281,638千美元，2018年同期为219,429千美元[77] - 2019年上半年来自经营业务的利润为34,984千美元，2018年同期为39,777千美元[77] - 2019年上半年除税前利润为87,211千美元，2018年同期为34,152千美元[77] - 2019年上半年期间利润为60,849千美元，2018年同期为24,203千美元[77] - 2019年上半年基本每股盈利为4.15美分，2018年同期为1.64美分[77] - 2019年上半年摊薄每股盈利为3.50美分，2018年同期为1.57美分[77] - 2019年上半年期间利润为60,849千美元，2018年同期为24,203千美元[78] - 2019年上半年期间全面收益总额为58,177千美元，2018年同期为10,288千美元[78] - 截至2019年6月30日，投资物业为7,470千美元，2018年12月31日为5,451千美元[81] - 截至2019年6月30日，其他物业、厂房及设备为410,445千美元，2018年12月31日为336,263千美元[81] - 截至2019年6月30日，存货为182,956千美元，2018年12月31日为175,957千美元[81] - 截至2019年6月30日，贸易及其他应收款项为250,892千美元，2018年12月31日为245,143千美元[81] - 截至2019年6月30日，流动负债为531,254千美元，2018年12月31日为554,691千美元[81] - 截至2019年6月30日，非流动负债为351,706千美元，2018年12月31日为305,111千美元[82] - 截至2019年6月30日，资产净值为579,588千美元，2018年12月31日为528,946千美元[82] - 截至2019年6月30日，本公司权益股东应占权益总额为498,346千美元，2018年12月31日为442,796千美元[82] - 2019年1月1日权益总额为528,946千美元，6月30日为579,588千美元[85] - 截至2019年6月30日止六个月期间利润为65,476千美元，全面收益总额为63,092千美元[85] - 2019年经营活动产生的现金净额为11,257千美元，2018年为51,270千美元[87] - 2019年投资活动所用的现金净额为23,069千美元，2018年为249,746千美元[87] - 2019年融资活动所用现金净额为24,012千美元，2018年产生现金净额为146,017千美元[87] - 2019年现金及现金等价物减少净额为35,824千美元，2018年为52,459千美元[87] - 2019年1月1日现金及现金等价物为130,054千美元，6月30日为95,374千美元[87] - 2019年汇率变动影响为1,144千美元，2018年为 - 1,248千美元[87] - 2019年上半年经营业务利润按香港财务报告准则第16号呈报金额为34,984千美元，2018年为39,777千美元[105] - 2019年上半年除税前利润按香港财务报告准则第16号呈报金额为87,211千美元，假设金额为87,458千美元，2018年为34,152千美元[105] - 2019年上半年期间利润按香港财务报告准则第16号呈报金额为60,849千美元，假设金额为61,096千美元，2018年为24,203千美元[105] - 2019年上半年经营所得现金为20,136千美元，经营活动产生的现金净额为11,257千美元[106] - 2019年上半年融资活动所用现金净额为24,012千美元，2018年为产生现金净额146,017千美元[106] - 2019年上半年来自与客户订立合约的收入为392,607千美元，2018年为309,867美元[109] - 2019年上半年销售医疗器械收入为387,590千美元，售后服务收入为4,874千美元，2018年销售医疗器械收入为309,629千美元[109] - 2019年上半年中国市场收入为177,866千美元，2018年为145,382千美元[110] - 2019年上半年欧洲市场收入为122,780千美元，2018年为70,681千美元[110] - 2019年上半年公司总营收3.92607亿美元，2018年同期为3.09867亿美元[113][115] - 2019年上半年可呈報分部利潤淨額2810.8万美元，2018年同期为3351.4万美元[113][115] - 2019年上半年心血管介入产品美格收入1.29067亿美元，2018年同期为1.06848亿美元[113][115] - 2019年上半年骨科医疗器械联系收入1.1343亿美元，2018年同期为1.22134亿美元[113][115] - 2019年上半年心律管理医疗器械收入1.06579亿美元，2018年同期为4375.2万美元[113][115] - 2019年上半年可呈報分部資產13.89673亿美元，可呈報分部負債5.57742亿美元[113] - 2018年可呈報分部資產13.76459亿美元，可呈報分部負債5.61058亿美元[115] - 2019年上半年其他收益淨額861.3万美元，2018年同期为427.4万美元[118] - 2019年上半年政府補貼976.3万美元，2018年同期为280.4万美元[118] - 2019年上半年期間綜合利潤6084.9万美元，2018年同期为2420.3万美元[117] - 2019年上半年融资成本9560千美元，2018年为8708千美元，借贷成本资本化年利率为4.7%[119] - 2019年上半年无形资产摊销4327千美元，折旧22311千美元，研发成本66036千美元[120] - 2019年上半年当期税项中国企业所得税24608千美元，其他司法权区913千美元，递延税项25521千美元[121] - 2019年上半年每股基本盈利根据公司普通权益股东应占利润65476000美元及已发行普通股加权平均数1579002000股计算[123] - 2019年上半年每股摊薄盈利根据公司普通权益股东应占利润62581000美元及普通股加权平均数1789073000股计算[123] - 2019年上半年集团确认额外4218000美元的使用权资产[124] - 2019年上半年集团收购物业、厂房及设备项目共计16437000美元，产生楼宇建筑成本14444000美元及资本化发展成本9546000美元[125] - 2019年上半年账面价值3271000美元的物业、厂房及设备项目已被处置，产生处置收益898000美元[125] - 2019年6月30日其他非流动资产为4137.4万美元，2018年12月31日为3197.9万美元[126] - 截至2019年6月30日止六个月，存货撇减拨备为87万美元，2018年同期为321.7万美元[127] - 2019年6月30日贸易及其他应收款项为25089.2万美元，2018年12月31日为24514.3万美元[129] - 2019年6月30日贸易及其他应付款项为22194.3万美元，2018年12月31日为23681.3万美元[132] - 2019年6月30日计息借贷为23843.1万美元，2018年12月31日为23873万美元[133] - 2019年6月30日提取银行融资3855.5万美元，由抵押按金、土地使用权及持作自用楼宇作抵押[134] - 有关收购心律管理医疗业务的银行贷款，2019年6月30日为8415.2万美元，2018年12月31日为8878.5万美元[135] - 2018年集团支付质押按金1.128亿人民币，以获得上海微创投资楼宇未来租赁权[126] - 法国CIR可收回所得税，2019年6月30日为2552.9万美元，2018年12月31日为1570万美元[126] - 截至2019年6月30日止六个月，股份赎回义务账面价值变动333.5万美元，2018年同期为240.9万美元[132] - 2019年6月30日集团资本额为959,275,000美元，2018年12月31日为839,708,000美元[142] - 2019年上半年主要管理人员薪酬为602.9万美元，2018年为561.9万美元[159] - 2019年上半年向Thai Otsuka等关联方销售货品金额为344.4万美元，2018年为191.8万美元[162] 业务板块情况 心血管介入业务 - 心律管理医疗器械业务占比14.1%[5] - 公司上半年营收增长主要得益于心血管介入、大动脈及外周血管介入和神经介入产品业务[6] - 心血管介入产品业务收入较上年同期增长27.8%（剔除汇率影响），其中FirehawkTM在中国市场收入同比增长59.6%（剔除汇率影响），Firebird2TM收入同比增长6.6%（剔除汇率影响），球囊产品全球销售收入同比增长66.4%（剔除汇率影响）[7] - 报告期内心血管介入产品在6个国家或地区获14项首次注册

财务表现 - 2018年公司收入为669,490千美元，同比增长50.7%[5] - 2018年毛利为470,016千美元，同比增长47.6%[5] - 2018年年内利润为18,381千美元，同比增长8.4%[5] - 2018年归属于公司股权持有人的利润为23,913千美元，同比增长27.0%[5] - 2018年每股基本盈利为1.63美分，同比增长24.4%[5] - 2018年总资产为1,274,447千美元，同比增长41.0%[7] - 2018年非流动资产为719,756千美元，同比增长51.9%[7] - 2018年流动负债为440,390千美元，同比增长121.5%[7] - 2018年非流动负债为305,111千美元，同比增长15.0%[7] - 2018年权益总额为528,946千美元，同比增长20.4%[7] - 公司2018年营业收入同比增长48.6%（剔除汇率影响），归属于公司股权持有人的利润为24百万美元，同比增长27.0%[10] - 公司2018年实现销售收入669.5百万美元，较2017年增长50.7%，剔除汇率影响增幅达48.6%[14] - 公司2018年利润净额为18.4百万美元，归属于公司股权持有人的利润为23.9百万美元[14] - 公司2018年收入中35.3%来自骨科医疗器械业务，30.3%来自心血管介入产品业务，23.7%来自心律管理医疗器械[15] - 公司2018年总收入为6.6949亿美元，同比增长50.7%，剔除汇率影响后增长48.6%[35][36] - 公司2018年收入为66.9百万美元，较2017年增长50.72%[80] - 公司2018年实现利润净额18.3百万美元，归属于股权持有人的利润为23.9百万美元[80] 业务增长与市场表现 - 公司国际（非中国）骨科业务2018年营业收入为218.5百万美元，同比增长2.0%（剔除汇率影响）[10] - 公司中国骨科业务的关节产品2018年植入量突破10,000例，销售增速为31.6%（剔除汇率影响）[10] - 公司心血管业务2018年营业收入同比增长22.0%（剔除汇率影响），主要得益于Firehawk™支架和Firebird2™支架的持续增长[11] - 公司大动脈及外周血管介入产品业务、电生理医疗器械业务和神经介入产品业务2018年均实现超过30%的增长[11] - 公司2018年完成对LivaNova Plc心律管理业务的收购，为营收规模和长期可持续发展提供动能[14] - 公司2018年心血管介入、大动脉及外周血管介入、神经介入等多个业务在市场中保持领先地位，多个板块实现不同程度增长[15] - 骨科医疗器械业务2018年收入236.3百万美元，同比增长3.8%（剔除汇率影响）[16] - 国际（非中国）骨科业务2018年收入218.5百万美元，同比增长2.0%（剔除汇率影响）[16] - 中国骨科业务2018年收入17.8百万美元，同比增长32.8%（剔除汇率影响）[17] - 心血管介入产品业务2018年收入202.8百万美元，同比增长22.0%（剔除汇率影响）[18] - Firehawk™支架2018年收入同比增长48.5%（剔除汇率影响）[18] - 球囊产品业务2018年收入同比增长60.1%（剔除汇率影响）[18] - 心律管理业务2018年收入158.4百万美元[19] - 心律管理国际（非中国）业务2018年收入152.7百万美元[19] - 中国心律管理业务2018年营业收入为5.7百万美元，同比增长145.6%（剔除汇率影响）[20] - 大动脉及外周血管介入产品业务2018年营业收入为35.0百万美元，同比增长39.6%（剔除汇率影响）[22] - 电生理医疗器械业务2018年营业收入同比增长34.5%（剔除汇率影响）[24] - 神经介入产品业务2018年营业收入同比增长36.5%（剔除汇率影响）[25] - 非中国区销售额占总收入的57.9%，显示公司全球化战略的成功[34] - 心血管介入产品业务收入为2.02817亿美元，同比增长24.2%，剔除汇率影响后增长22.0%[35][36] - 心律管理业务收入为1.58376亿美元，主要由于2018年4月30日收购LivaNova旗下心律管理业务[35][39] - 大动脉及外周血管介入产品业务收入为3497.5万美元，同比增长41.1%，剔除汇率影响后增长39.6%[35][40] - 神经介入产品业务收入为1842.7万美元，同比增长36.4%，剔除汇率影响后增长36.5%[35][41] - 骨科医疗器械业务收入为2.36279亿美元，同比增长5.2%，剔除汇率影响后增长3.8%[35][37] - 中国市场骨科医疗器械业务收入增长32.8%，主要由于微创骨科品牌知名度和认可度的提升[37] - 公司成功推出多个新产品，如Firehawk™、Castor™和Tubridge™，并获得积极市场认可[38][40][41] - 电生理医疗器械分部2018年收入为12.7百万美元，同比增长34.5%（剔除汇率影响）或34.8%（按美元计），主要得益于销售渠道和医院覆盖的拓展以及新产品Columbus™和FireMagic™的销售增长[42] - 外科医疗器械分部2018年收入为5.9百万美元，同比增长6.2%（剔除汇率影响）或7.8%（按美元计），主要由于超滤及外科手术消耗品的销售增长[43] 研发与创新 - 公司Firehawk™支架在多个国家首次获证并上市，并在欧洲大规模临床试验(TARGET AC)的研究结果登上《柳叶刀》杂志[11] - 公司2018年四项产品上榜科技部发布的《创新医疗器械产品目录(2018)》，包括植入式心脏起搏器、Firehawk™支架等[11] - 公司Firehawk™支架和Rega™心系列起搏器荣登第十一届健康中国论坛“十大医疗器械”榜单[11] - 公司2018年研发项目稳步推进，共有18项产品获证，其中包括骨科、心律管理、电生理和神经介入等多个领域的创新产品[12] - 公司2018年有3个产品获准进入NMPA绿色通道，截至2018年末共有15个产品进入绿色通道，在全国医疗器械企业中排名第一[12] - 公司2018年首款国产全膝关节置换系统产品Aspiration™内稳定型全膝关节置换系统－PS型假体获证，标志着进口替代进程迈出坚实一步[12] - 公司2018年VitaFlow™经导管主动脉瓣膜及输送系统发布一年临床随访数据，VitaFlow™ II系统在欧洲完成首例患者入组[12] - 公司2018年制定并完善公司战略，有序推进研发项目，扩大国内销售市场并积极布局海外市场[14] - 公司2018年研发成本为104.8百万美元，同比增长80.2%，主要由于心律管理业务的收购及对研发项目的投资增加[49] - 公司2018年共有10款产品获得NMPA颁发的注册证，3款产品进入绿色通道，截至2018年底共有15款产品获批进入绿色通道[27] - 公司自主研发的Firesorb™西罗莫司靶向洗脱生物可吸收血管支架的两年临床随访结果显示其治疗冠脉单支病变患者的可行性和初步安全性[27] - VitaFlow™经导管主动脉瓣膜及输送系统的一年临床随访数据显示患者全因死亡率为2.7%，无严重卒中发生，瓣膜功能良好[28] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] - 公司2018年通过提升检验技能，降低检验成本，确保产品顺利交付，并实现全流程记录电子化、放行无纸化[30] - 公司2018年自主研发的VitaFlow™ II经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统通过NMPA创新医疗器械特别审批申请，进入绿色通道[28] - 公司2018年自主研发的Tubridge™血管重建装置获得NMPA颁发的注册证，成为国内唯一一款获准上市的国产血流导向装置[27] - 公司2018年共申请国内外专利298项，商标156项，截至2018年末共拥有专利（含申请）3,432项，覆盖28个国家，商标（含申请）1,679项，覆盖66个国家[33] - 公司2018年开发了自动流水线，部分工序实现全自动化生产，并开发了自动检测样机，提高产品检测的可追溯性和稳定性[29] - 公司2018年荣获上海市质量金奖，成为医疗器械领域唯一一家获此殊荣的企业[30] -