报告评级 - 报告给予Hutchmed (13.HK)目标价35.61港元,较当前价格上涨20.9% [3] 报告核心观点 - Fruquintinib在美国市场的销售表现出色,第二季度销售额达到119亿日元,环比增长53% [2] - Fruquintinib有望在中国以外地区保持强劲的销售势头,随着欧盟、日本和其他全球市场即将商业化 [2] - Savolitinib有望成为Hutchmed在全球市场的第二个商业化产品,预计将在2024年底前向美国FDA提交NDA [2] - Sovleplenib在ITP的Ph3试验中表现出潜力,有望帮助公司进入自身免疫性疾病市场 [2] 公司财务分析 - 2024年预计收入为6.4亿美元,同比下降23.6% [12] - 2024年预计毛利率为50.53%,较上年大幅提升 [12] - 2024年预计净利润为3500万美元,扭亏为盈 [12] - 截至2024年6月,公司持有8.03亿美元的强劲现金头寸 [2]

报告公司投资评级 - 买入 [3][8] 报告的核心观点 - 1H24肿瘤/免疫业务超预期，呋喹替尼美国市场快速上量，三款核心品种中国销售额稳步增长，公司维持2024全年肿瘤/免疫业务收入3 - 4亿美元指引，最终收入有望落在指引区间高端 [1] - 降本增效成效卓著，2025年盈亏平衡确定性升高，随着核心品种国内外销售增长及进一步降本增效，有望早于2025年底实现经营层面盈亏平衡 [1] - 上调公司2024 - 26盈利预测，将DCF估值模型起始年份向前滚动一年至2025，得到港股/美股最新目标价40.40港元/25.90美元，对应37%/33%潜在升幅，继续给予买入评级并选为生物科技行业重点推荐标的之一 [2] - 未来12个月，申报/审批相关里程碑事件有望密集落地，包括中国NDA/sNDA审批及赛沃替尼海外首次申报上市等 [2] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2022 - 2026E收入分别为426、838、641、717、829百万美元，同比增长19.7%、96.5%、 - 23.5%、11.9%、15.7% [3][9] - 2022 - 2026E净利润分别为(361)、101、(6)、37、124百万美元 [3][9] - 2022 - 2026E每股盈利分别为(0.43)、0.12、(0.01)、0.04、0.15美元 [3] 股份资料 - 52周高位34.70港元，52周低位19.16港元，市值52,127.11百万港元，日均成交量4.01百万，年初至今变化2.61%，200天平均价27.11港元 [4] 估值数据 - 永续增长率3%，WACC9.9%，自由现金流现值1,218，终值现值2,766，企业价值3,984，净现金516，少数股东权益13，股权价值（百万美元）4,513，股权价值（百万港元）35,202，股份数量871百万，每股价值（港元, 2025年12月31日）40.40，每ADR价值（美元, 2025年12月31日）25.90 [5] 财务预测变动 - 2024 - 2026E营业收入新预测641、717、829百万美元，较前预测分别变动 - 10%、 - 11%、 - 12% [6] - 2024 - 2026E毛利润新预测331、403、510百万美元，较前预测分别变动 - 7%、 - 10%、 - 10% [6] - 2024 - 2026E毛利率新预测51.6%、56.3%、61.5%，较前预测分别变动1.6ppt、0.9ppt、0.8ppt [6] - 2024 - 2026E归母净利润（亏损）新预测(6)、37、124百万美元，较前预测2024E变动NA，2025E变动0%，2026E变动 - 10% [6] 自由现金流预测 - 2025 - 2034E收入717、829、861、954、1,028、1,078、1,119、1,157、1,179、1,201百万美元 [7] - 2025 - 2034E自由现金流(30)、34、58、128、212、281、328、371、407、436百万美元 [7]

报告公司投资评级 - 维持买入评级 [5] 报告的核心观点 - 公司的主要产品fruquintinib在美国市场销售强劲,2Q24销售额达到约80百万美元,较1Q24的52百万美元增长53% [1] - 预计fruquintinib将在2024年及以后在中国以外的其他全球市场实现强劲的销售增长势头 [1] - 公司的另一款产品savolitinib有望成为公司第二个实现全球商业化的产品,预计2024年底向美国FDA提交新药申请 [1] - 公司的潜在最佳级Syk抑制剂sovleplenib在III期ITP试验中展现出良好的疗效,有望帮助公司进军自身免疫疾病市场 [1] 财务数据总结 - 2024年预计收入为6.4亿美元,较之前预测下调7% [14] - 2024年预计毛利率为50.53%,较之前预测大幅提升8.06个百分点 [14] - 2024年预计亏损2200万美元,较之前预测大幅改善 [14] - 公司2024年6月底现金储备达8.03亿美元,财务状况良好 [1]

报告概要 投资评级和目标价 - 维持"优于大市"评级 [3] - 目标价51.33港元/股 [17] 2024H1业绩概要 - 总收入3.057亿美元(-43%) [11] - 呋喹替尼海外销售收入4280万美元,带动肿瘤产品收入增长59% [11][12] - 归母净利润2580万美元 [11] - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物8.025亿美元 [11] 呋喹替尼海外销售强劲 - 呋喹替尼海外销售快速放量,2024年上半年销售额1.305亿美元 [12] - 公司维持2024年肿瘤/免疫业务收入3-4亿美元的指引不变 [12] - 预计2024年全年肿瘤/免疫业务收入可达3.684亿美元 [12] 持续控费有望实现整体盈亏平衡 - 2024H1研发费用和销售费用分别下降34%和15% [13] - 预计公司有望在2025年底前实现整体盈亏平衡 [13] 管线拓展海外机会 - 赛沃替尼有望2024年底在美国递交NDA [15] - 索乐匹尼布和他泽司他等管线在海外也有开发及合作机会 [15][16] 盈利预测和估值 - 调整2024-2026年收入预测为626/782/983百万美元 [17] - 调整2024-2026年归母净利润预测为-41/+53/+155百万美元 [17] - 目标价51.33港元/股,维持"优于大市"评级 [17] 风险因素 - 新药研发、审评审批、商业化不及预期等风险 [18] - 合作伙伴相关风险、技术迭代风险 [18] - 持续亏损及短期内无法现金分红风险 [18]

会议主要讨论的核心内容 1) 公司上半年实现了2500万美金的盈利 [4][15] 2) 公司主要产品福奎基尼在美国和欧洲市场表现亮眼 [6][7][27] 3) 公司其他产品如苏泰达、沙瓦帝尼也取得良好增长 [6][7] 4) 公司研发管线进展顺利 [8][9][10][11][12][13][14] 5) 公司积极推进产品的全球商业化 [3][4][27][28] 6) 公司采取降本增效策略 [2][4][15] 问答环节重要的提问和回答 1) 关于福奎基尼在海外的适应症拓展计划 [29] 2) 关于IDH1/2抑制剂在海外的临床开发计划 [29][30][31] 3) 关于公司销售团队的布局和销售费用的预期 [32] 4) 关于公司ADC产品的临床开发计划 [32][33] 5) 关于公司在血液肿瘤领域的后续产品布局 [35][36][37][38] 6) 关于福奎基尼在国内未来商业化的加速计划 [38]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[2] 报告的核心观点 - 肿瘤产品收入维持高增长，公司有望2024年后实现持续盈利，基于核心产品呋喹替尼海外销量超预期增长，上调公司2024 - 2026年归母净利润为2.60/8.39/14.46亿元，EPS为0.3/1.0/1.7元，当前股价对应PE为78.1/24.2/14.0倍，维持“买入”评级[3] 根据相关目录分别进行总结 公司整体业绩情况 - 2024H1公司实现营收21.8亿元，同比下滑42.64%；扣非归母净利润1.84亿元，同比下滑84.69%，收入和利润同比下滑主要受武田首付款、里程碑及研发服务费用影响[3] 肿瘤产品销售情况 - 2024H1核心业务肿瘤产品销售收入1.28亿美元，同比增长59% - 呋喹替尼2024H1美国市场销售额为1.305亿美元，2024Q2环比Q1增长53%，海外需求强劲；2024H1国内销售额6100万美元（同比+8%），销售分成4600万美元（同比+9%） - 赛沃替尼2024H1国内销售额为2590万美元（同比+18%），销售分成1310万美元（同比 - 14%） - 索凡替尼2024H1国内销售额为2540万美元（同比+12%） - 公司维持2024年肿瘤/免疫业务综合收入指引为3.0 - 4.0亿美元，其中肿瘤产品收入增速为30% - 50% [4] 研发支出情况 - 2024H1研发支出减少至0.95亿美元（2023H1为1.45亿），主要因对管线产品，特别是海外管线产品进行战略优先排序[4] 产品管线进展情况 - 呋喹替尼：3L结直肠癌有望于2024年内在日本获批上市，2L肾透明细胞癌有望于2024年底公布Topline数据 - 赛沃替尼：2/3L治疗奥希替尼难治性MET突变的NSCLC患者有望于2024年年底向FDA递交上市申请，预计于2024年内完成二线治疗EGFR难治性NSCLC的中国关键III临床的患者招募工作 - 索乐匹尼布：2L治疗免疫性血小板减少症有望于2024年底在中国获批上市，已于2024年年中在美国/欧洲启动剂量探索试验 - 他泽司他：3L滤泡性淋巴瘤有望于2025年年中在中国获批上市[5] 财务预测情况 |指标|2022A|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|2,970|5,935|4,357|5,428|6,960| |YOY(%)|17.5|99.9|(26.6)|24.6|28.2| |净利润(百万元)|(2,561)|715|260|839|1,446| |YOY(%)|(85.4)|127.9|(63.7)|222.8|72.3| |毛利率(%)|25.7|54.0|42.0|46.4|45.0| |净利率(%)|(86.1)|12.1|5.8|16.3|20.9| |ROE(%)|(9.2)|13.8|4.7|14.3|19.1| |EPS(摊薄/元)| - | -2.9 0.8|0.3|1.0|1.7| |P/E(倍)| - | -7.5 32.1|78.1|24.2|14.0| |P/B(倍)|4.4|4.4|3.8|3.3|2.7|[6]

报告公司投资评级 - 维持公司"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 公司辩病/免疫业务综合收入增长59%,其中FRUZAQLA®、爱化特®、苏泰达®、沃塔沙®等主要产品销售均实现两位数增长 [2] - 公司成本控制效果明显,其中销售成本下降14%,研发投入下降34% [2] - 公司未来3-4年财务目标为辩病/免疫业务收入3-4亿美元,反映出公司获得良好发展 [2] - 公司在研发管线方面进展顺利,15项关键后期注册申请正在进行或审评中 [2] 公司业务概况 - 公司辩病/免疫业务2024年上半年收入1.687亿美元,同比增长59% [2] - FRUZAQLA®在美国市场销售1.305亿美元,爱化特®在中国市场销售6100万美元,苏泰达®和沃塔沙®销售额分别为2540万美元和2590万美元,均实现两位数增长 [2] - 公司未确认的里程碑付款、许可费及研发服务收入为3380万美元 [2] - 公司2024年上半年总收入为3.057亿美元,同比下降42.6% [2] - 公司2024年上半年净利润为2580万美元 [2] - 公司现金余额为8.025亿美元,为持续推进关键研发项目提供有力支持 [2] 公司研发进展 - 公司FRUZAQLA®在欧洲获批上市,并在多个国家和地区提交上市申请 [2] - 本凡塔尼在中国的新适应症上市申请获受理,有望在2024年底在美国提交非小细胞肺癌新适应症上市申请 [2] - 公司正在扩展沃瑞沙®和爱化特®的适应症范围,并有多个新靶点项目如Menin和CD38正在开发 [2] - 公司目前有15项关键后期注册申请正在进行或审评中 [2]

报告公司投资评级 - 增持 [1][3] 报告的核心观点 - 24H1公司肿瘤产品销售亮眼，呋喹替尼美国销售约1.3亿美金，看好海外放量，赛沃替尼有望年底提交美国NDA，创新管线进入收获期，维持“增持”评级 [1] - 核心业务表现亮眼，2024H1收入和利润同比下滑主要系武田首付款和里程碑金波动影响，核心业务肿瘤产品销售额实现2.43亿美元（+140%），下调2024 - 2026年收入预测，维持“增持”评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 财务摘要（百万美元） - 2024E - 2026E营业收入分别为651、788、950，同比变化为-22%、21%、21% [2] - 2024E - 2026E毛利润分别为387、507、651 [2] - 2024E - 2026E净利润分别为57、113、172，同比变化为-43%、97%、53% [2] - 2024E - 2026E PE分别为460.78、234.27、153.42，PB分别为33.54、29.40、24.71 [2] 公司业务表现 - 2024H1实现收入3.06亿美元（-43%），净收益为0.26亿美元（-85%），在手现金8.03亿美元 [3] - 2024H1核心业务肿瘤产品销售额2.43亿美元（+140%），呋喹替尼国内销售0.61亿美元（+8%），24Q2国内市占率47%，美国销售1.31亿美元，赛沃替尼销售0.26亿美元（+18%），索凡替尼销售0.25亿美元（+12%） [3] - 公司维持2024年指引肿瘤/自免综合收入为3 - 4亿美元，已上市肿瘤产品销售及特许权使用费预计增长30 - 50% [3] - 2024H1收入成本减少至1.80亿美元（23H1为2.08亿），研发支出减少至0.95亿美元（23H1为1.45亿），销售及行政开支减少至0.58亿美元（23H1为0.68亿） [3] 公司管线进展 - 呋喹替尼2L子宫内膜癌及他泽司他滤泡性淋巴瘤已提交NDA，肾细胞癌注册性临床结果有望年底披露 [3] - 赛沃替尼治疗1L/2L MET14跳变NSCLC的NDA已递交，国内EGFR耐药有望于2024年年底完成SACHI研究的入组 [3] - 索凡替尼治疗转移性胰腺癌II/III期已开启 [3] 催化剂 - 呋喹替尼2L胃癌有望24Q3国内获批，日本有望24年内获批 [3] - 赛沃替尼EGFR耐药性NSCLC有望24年底美国递交NDA [3] - 索乐匹尼布有望24年内国内获批 [3] 交易数据 - 52周内股价区间（港元）19.16 - 34.70 [5] - 当前股本871百万股，当前市值26359百万港元 [5] 相关报告 - 《呋喹替尼销售超预期，海外放量持续加速》2024.05.12 [6] - 《呋喹替尼欧日获批在即，海外放量可期》2024.04.29 [6] - 《呋喹替尼放量可期，赛沃替尼即将出海》2024.03.01 [6] - 《索乐匹尼布递交NDA，自免开启蓝海市场》2024.01.15 [6] - 《呋喹替尼成功出海，下一波创新管线接力》2023.12.14 [6]

财务数据关键指标变化 - 2024年上半年净收益为2580万美元，截至6月30日现金余额为8.025亿美元[6] - 来自武田的首付款、里程碑及研发服务收入3380万美元，2023年上半年为2.691亿美元，同比降87%[20][21] - 肿瘤/免疫业务综合收入总额为1.687亿美元，2023年上半年为3.592亿美元，同比降53%[20][21] - 公司总收入为3.057亿美元，2023年上半年为5.329亿美元，同比降43%[20][21] - 其他业务综合收入下降21%（按固定汇率计算为18%）至1.370亿美元（2023年上半年：1.737亿美元）[44] - 非合并合资企业上海和黄药业的收入下降4%（按固定汇率计算为持平）至2.252亿美元（2023年上半年：2.353亿美元）[45] - 公司应占其他业务的综合净收益减少8%（按固定汇率计算为4%）至3410万美元（2023年上半年：3720万美元）[46] - 2024年上半年人民币兑美元平均贬值约4% [49] - 2024年6月30日，现金及现金等价物和短期投资合计为8.025亿美元，2023年12月31日为8.863亿美元[49] - 2024年上半年，不包括融资活动的调整后集团（非GAAP）净现金流为 - 5130万美元（2023年上半年：2.193亿美元）[50] - 2024年上半年融资活动使用的净现金合计为3260万美元，2023年上半年融资活动产生的净现金为580万美元[50] - 截至2024年6月30日止六个月收入为3.057亿美元，2023年同期为5.329亿美元[51] - 沃瑞沙®收入下降14%（按固定汇率计算为10%）至1310万美元（2023年上半年：1510万美元），生产收入减至530万美元（2023年上半年：850万美元），特许权使用费增至780万美元（2023年上半年：660万美元），市场销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）[54] - 达唯珂®收入为50万美元（2023年上半年：40万美元），主要来自海南先行区销售[54] - 武田首付款、里程碑付款及研发服务收入减至3380万美元（2023年上半年：2.691亿美元）[54] - 其他业务综合收入下降21%（按固定汇率计算为18%）至1.370亿美元（2023年上半年：1.737亿美元），不包括上海和黄药业非综合收入2.252亿美元（2023年上半年：2.353亿美元）[55] - 截至2024年6月30日止六个月净开支为2.799亿美元，2023年同期为3.643亿美元[56] - 收入成本下降14%至1.801亿美元（2023年上半年：2.083亿美元）[57] - 研发开支减少34%至9530万美元（2023年上半年：1.446亿美元），美国和欧洲临床和监管申报费用为1490万美元（2023年上半年：5560万美元），中国研发开支为8040万美元（2023年上半年：8900万美元）[58] - 截至2024年6月30日止六个月和黄医药应占净收益为2580万美元，2023年同期为1.686亿美元；每股普通股0.03美元/每份ADS 0.15美元（2023年上半年：每股普通股0.20美元/每份ADS 1.00美元）[60] - 2024年6月30日现金及现金等价物和短期投资为802453千美元（2023年12月31日：886336千美元），应收账款为156916千美元（2023年12月31日：116894千美元）等[63] - 2024年上半年其他业务综合收入下降21%（按固定汇率18%）至1.370亿美元，2023年上半年为1.737亿美元；和黄医药应占综合净收益减少8%（按固定汇率4%）至3410万美元，2023年上半年为3720万美元[185] - 国控和黄处方药商业服务业务收入减少19%（按固定汇率15%）至1.349亿美元，2023年上半年为1.667亿美元[186] - 上海和黄药业销售额减少4%（按固定汇率持平）至2.252亿美元，2023年上半年为2.353亿美元；和黄医药应占净收益小幅下降4%（按固定汇率增加1%）至3380万美元，2023年上半年为3510万美元[188] - 麝香保心丸2024年1 - 5月全国市场份额占25.4%，2023年首五个月为22.2%；2024年上半年销售额下降4%（按固定汇率增长1%）至2.069亿美元，2023年上半年为2.145亿美元[190] - 2024年上半年上海和黄药业未向和黄医药集团支付股息，2023年上半年为1460万美元，自成立以来和黄医药收取股息总额超3.2亿美元[192] - 2024年截至6月30日止六个月经营活动所用现金净额为-3980万美元，2023年为2.264亿美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月投资活动所用现金净额为-540万美元，2023年为-3.16亿美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月现金及现金等价物汇率变动影响为-180万美元，2023年为-660万美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月存入短期投资款项为9.91亿美元，2023年为8.351亿美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月短期投资所得款项为-9.953亿美元，2023年为-5.196亿美元[200] - 2024年截至6月30日止六个月不包括融资活动的调整后集团净现金流为-5130万美元，2023年为2.193亿美元[200] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年全年肿瘤/免疫业务综合收入财务指引为3亿至4亿美元，上半年为1.687亿美元，肿瘤产品收入增长59%（按固定汇率计算为64%）[6] - 2024年上半年FRUZAQLA®美国市场销售额为1.305亿美元[6] - 2024年肿瘤业务市场销售额增长140%（按固定汇率计算为145%）至2.433亿美元，肿瘤产品综合收入增长59%（按固定汇率计算为64%）至1.278亿美元[15] - 2024年爱优特®市场销售额增长8%（按固定汇率计算为13%）至6100万美元[16] - 2024年苏泰达®市场销售额增长12%（按固定汇率计算为17%）至2540万美元[17] - 2024年沃瑞沙®市场销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）至2590万美元[18] - 2024年上半年，FRUZAQLA®市场销售额1.305亿美元，综合收入4280万美元[21] - 2024年上半年，爱优特®市场销售额6100万美元，同比增8%，综合收入4600万美元，同比增9%[21] - 2024年上半年创新肿瘤产品市场销售额增长140%（按固定汇率145%）至2.433亿美元，2023年上半年为1.013亿美元[74] - 2024年上半年中国市场销售额增长11%（按固定汇率16%）至1.128亿美元[74] - FRUZAQLA®于2023年11月8日获批用于经治转移性结直肠癌，48小时内在美推出，获批一天后收到首张处方，2024年上半年美国市场销售额达1.305亿美元[76] - 爱优特®2024年上半年中国市场销售额达6100万美元，较2023年上半年（5630万美元）增长8%（按固定汇率13%）[78] - 爱优特®在中国晚期结直肠癌领域三線经治患者中占有率达47%[78] - 2024年上半年公司综合入账爱优特®收入4600万美元，占市场销售额75%[79] - 2024年上半年市场销售总额增长12%（按固定汇率计算为17%）至2540万美元，2023年上半年为2260万美元[82] - 苏泰达®在神经内分泌瘤治疗领域以21%的处方份额领先[82] - 沃瑞沙®2024年上半年市场销售额增长18%（按固定汇率计算为22%）至2590万美元，2023年上半年为2200万美元[84] - 2024年上半年公司综合入账沃瑞沙®特许权使用费收入780万美元，2023年上半年为660万美元；生产收入530万美元，2023年上半年为850万美元[84] - 超过25名上皮样肉瘤患者于2024年上半年开始接受达唯珂®治疗，2023年上半年为10名[86] - 海南先行区达唯珂®销售额增长了40%（按固定汇率计算为46%）至50万美元，2023年上半年为40万美元[86] 药品上市进展 - FRUZAQLA®于2024年6月获欧盟委员会批准，正为在欧盟上市做准备，已在十多个国家和地区提交上市许可申请[6] - 索乐匹尼布新药上市申请于2024年1月获受理并纳入优先审评，公司正为其在中国上市做准备[7] - 基于SAVANNAH研究数据，有望年底在美国提交赛沃替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请[7] - 2024年，赛沃替尼新适应症上市申请获国家药监局受理，呋喹替尼在香港获批用于三线治疗结直肠癌，他泽司他在香港获批用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤[23] - 2024年，呋喹替尼取得欧洲药品管理局积极意见并在欧盟获批用于治疗经治的转移性结直肠癌[25] - 赛沃替尼有望于2024年底基于SAVANNAH研究向美国FDA提交新药上市申请[28] - 呋喹替尼有望于2024年底完成治疗经治转移性结直肠癌的PMDA新药上市申请审评[32] - FRUSICA - 1研究2024年4月新药上市申请获国家药监局受理并纳入优先审评，87名疗效可评估患者ORR为35.6%，DCR为88.5%，98名患者中位PFS为9.5个月，中位OS为21.3个月[127][128] - 呋喹替尼+紫杉醇二线胃癌中国III期新药上市申请由国家药监局审评中，数据于2024年2月ASCO全体会议、2024年6月ASCO年会和《自然·医学》发表[116] - 呋喹替尼+信迪利单抗子宫内膜癌中国II期2024年4月新药上市申请获受理并纳入优先审评，Ib期数据于2021年CSCO发表，II期数据于2024年ASCO公布[117] - 索乐匹尼布ESLIM - 01研究纳入188名成人原发免疫性血小板减少症患者，新药上市申请于2024年1月获受理并纳入优先审评[141][144] - 他泽司他中国II期桥接研究新药上市申请于2024年7月获国家药监局受理并纳入优先审评[150][152] 药品临床试验情况 - 赛沃替尼作为单药及联合疗法至今正在约2600名患者中开展临床试验[88] - SAVANNAH全球II期研究已完成患者招募，2023年1月赛沃替尼与泰瑞沙®联合疗法研究获FDA授予快速通道开发项目资格[97] - SAFFRON研究已启动大部分计划内约250个临床中心，分布在20多个国家[98] - 中国两项针对伴有MET异常的EGFR突变非小细胞肺癌的注册研究正在进行，SACHI研究预计2024年年内完成患者招募[99] - 呋喹替尼作为单药疗法及联合其他疗法，已在约5800名患者中开展临床试验，和黄医药可获总额高达11.3亿美元的首付款和里程碑付款，其中武田已支付4.35亿美元[110][111] - FRESCO - 2研究在691名患者中进行，呋喹替尼疗法在OS和PFS关键次要终点显著延长，2023年11月获FDA批准，2024年6月获欧盟委员会批准，2023年9月向日本PMDA提交新药上市申请[123] - FRUTIGA研究截至2022年7月招募约700名患者，联合疗法组中位PFS为5.6个月，对照组为2.7个月，分层风险比为0.569（p < 0.0001）；联合疗法组中位OS为9.6个月，对照组为8.4个月；联合疗法组后续接受抗肿瘤治疗比例为52.7%，对照组为72.2%；未接受后续治疗患者中，联合疗法组中位OS为6.9个月，对照组为4.8个月，HR为0.72（p = 0.0422）[125][126] - FRUSICA - 2研究2023年ASCO年会公布II期研究，20名经治患者中位PFS为15.9个月，II/III期研究2023年12月完成234名患者招募，预计2024年年底公布顶线结果[129][130] - 呋喹替尼+信迪利单抗结直肠癌中国II期数据于《欧洲癌症杂志》发表，Ib/II期完成患者招募，胃癌数据于2023年ESMO发表，非小细胞肺癌和宫颈癌数据于2023年ESMO亚洲年会公布[119] - 呋喹替尼单药疗法美国I/Ib期结直肠癌数据于2022年ASCO GI公布，结果支持启动FRESCO - 2研究[121] - 呋喹替尼+替雷利珠单抗MSS - 结直肠癌美国Ib/II期自2021年起进行，完成患者招募，随访中；韩国/中国Ib/II期完成患者招募[121][122] - 公司支持的约100项呋喹替尼研究者发起临床试验在中国多种实体瘤类型中展开[131] - 索凡替尼已在约3400名患者中开展临床试验，并在中国获批上市[132] - 索凡替尼与特瑞普利单抗联合疗法II期研究纳入九种实体瘤患者，促使2021年9月启动首个索凡替尼和PD - 1抗体联合疗法III期研究[136] - 索凡替尼与卡瑞利珠单抗及化疗联合疗法用于初治胰腺导管腺癌的II/III期研究，II/III期阶段或额外招募500名患者，II期于2024年5月启动[137] - 公司支持约130项索凡替尼研究者

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 报告的核心观点 - 公司候选创新管线进展快速,具备核心竞争力,具备较大市场潜力 [8] - 索乐匹尼布(Syk 抑制剂)在 ITP 适应症上表现优异,安全性好,具备出海潜力 [8] - 索凡替尼在胰腺癌治疗方面显示出较好的疗效,国内正在开展一线 PDAC 的 II/III 期研究 [8] - HMPL-306(IDH1/2 双重抑制剂)针对 IDH1 及/或 2 突变的复发/难治性急性髓系白血病(AML),全球尚无同类产品获批 [8] - 公司未来催化事件密集,创新管线迎来收获期 [9] - 呋喹替尼海外销售有望持续增长,日本已提交上市申请,国内 2L 胃癌适应症有望获批 [9] - 赛沃替尼(c-MET 抑制剂)海外预计 24 年底向 FDA 提交上市申请,国内预计 25 年底提交 [9] - 索乐匹尼布(SYK 抑制剂)针对二线 ITP 国内已获受理,海外小样本 1 期临床入组中 [9] - 索凡替尼针对一线胰腺癌已完成 II/III 期注册临床首例给药 [9] - 他泽司他国内 FL 适应症 NDA 已获受理 [9] 财务数据总结 - 公司指引 2024 年肿瘤/免疫业务综合收入为 3.0 亿至 4.0 亿美元,得益于已上市产品销售及特许权使用费 30%-50%的目标增长 [10] - 预计 2024-2026 年公司总收入分别为 7.05、9.12、11.85 亿美元 [10] - 通过 DCF 计算,公司合理股权价值为 409 亿港元 [10]