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和黄医药(00013)
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和黄医药(00013) - 2024 - 中期财报
2024-08-15 16:31
肿瘤产品销售 - 公司肿瘤产品收入增长59%(按固定汇率计算为64%)至1.278亿美元[31] - FRUZAQLA®(呋喹替尼的海外商品名)在美国上市市场销售额为1.305亿美元[32] - 爱优特®(ELUNATE®,呋喹替尼的中国商品名)市场销售额增长8%(按固定汇率计算为13%)至6,100万美元[33] - 苏泰达®(SULANDA®,索凡替尼)市场销售额增长12%(按固定汇率计算为17%)至2,540万美元[34] - 沃瑞沙®(ORPATHYS®,赛沃替尼)市场销售额增长18%(按固定汇率计算为22%)至2,590万美元[35] - 肿瘤/免疫业务综合收入总额为1.687亿美元[38] - FRUZAQLA®、爱优特®、苏泰达®和沃瑞沙®等肿瘤产品销售额合计2.433亿美元,同比增长140%[39] 新药上市申请 - 赛沃替尼用于一线和二线治疗MET外显子14跳变非小细胞肺癌的新适应症上市申请已获国家药监局受理[42] - 呋喹替尼用于二线治疗子宫内膜癌的新适应症上市申请获国家药监局受理并获纳入优先审评[43] - 呋喹替尼于2023年11月获得FDA批准,2024年6月获得欧盟委员会批准[174] - 呋喹替尼的新药上市申请已于2023年4月获国家药监局受理[178] 临床试验进展 - 完成SAVANNAH研究的患者招募,该研究正在评估赛沃替尼联合泰瑞沙®治疗MET扩增或过表达导致疾病进展的非小细胞肺癌[48] - FRUSICA-1研究结果显示呋喹替尼与信迪利单抗联合疗法在治疗子宫内膜癌患者中具有意义的疗效改善及可控的毒性特征[52] - FRESCO-2研究的分析结果表明呋喹替尼在既往接受治疗的结直肠癌患者中展现出具有临床意义的生活质量获益[53] - FRUTIGA研究结果显示呋喹替尼与紫杉醇联合疗法在治疗胃癌患者中取得了PFS、ORR和DCR的显著改善[54] 免疫性疾病产品 - 索乐匹尼布治疗原发性免疫性血小板减少症33名成人患者的中国研究展现出48.4%的持续应答率和可耐受的安全性[58] - 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的中国II期研究展现出良好的安全性和令人鼓舞的血红蛋白获益[59] - 计划于2024年年中在美国/欧洲启动一项用于治疗免疫性血小板减少症的剂量探索研究[61] - 计划于2024年年底完成基于ESLIM-01研究的国家药监局新药上市申请审评[62] 其他产品管线 - HMPL-306作为IDH1和IDH2酶的双重抑制剂,展现出作为治疗IDH1和/或IDH2突变型复发/难治性急性髓系白血病的潜力[69] - 启动RAPHAEL中国III期研究,用于治疗IDH1和/或IDH2突变的复发/难治性急性髓系白血病[70] - 索凡替尼正在中国启动一项用于治疗初治转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究,联合PD-1抗体、白蛋白结合型紫杉醇及吉西他濱[64] - 他泽司他有望于2025年年中完成中国新药上市申请审评,用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤[66] 财务情况 - 截至2024年6月30日,现金及现金等价物和短期投资合计为8.025亿美元[85] - 2024年上半年不包括融资活动的调整后集团净现金流为-5,130万美元[86] - 2024年上半年融资活动使用的净现金为3,260万美元[87] - 2024年上半年收入为3.057亿美元,较2023年同期下降42.6%[88] - 和黄医药应占净收益为2,580万美元,较2023年同期下降84.7%[103]
和黄医药:2024年中报点评:呋喹替尼海外销售超预期,下一波创新研发取得新突破
华创证券· 2024-08-05 07:31
报告投资评级 - 报告维持"推荐"评级 [2] 报告核心观点 - 呋喹替尼海外销售超预期,反映强劲需求 [5] - 临床研发继续加速,第二款年底海外报产 [5] - 第二、三波创新取得新突破,有望继续出海 [5] 财务数据总结 - 2024-2026年营业收入分别为6.21、7.79和9.11亿美元,同比增长-25.9%、25.4%和16.9% [6] - 2024-2026年归母净利润分别为-0.03、0.92和1.92亿美元 [6] - 2024年毛利率为51.0%,2025年和2026年分别为55.5%和60.7% [15] - 2024年净利率为-0.5%,2025年和2026年分别为11.8%和21.0% [15]
和黄医药:呋喹替尼美国销售超预期,产品催化密集
德邦证券· 2024-08-04 20:31
报告公司投资评级 - 报告给予"买入"评级 [1] 报告核心观点 - 公司肿瘤/免疫业务收入增长59%,主要得益于呋喹替尼在美国市场的强劲表现 [8][9][24][25][28] - 公司成本控制有效,研发开支和销售费用下降 [23] - 公司管线催化事件密集,多个产品有望在未来获批 [10][11][12][13][14][15] - 预计公司2024-2026年收入和利润将保持快速增长 [17] 报告内容总结 公司业绩 - 2024年上半年肿瘤/免疫业务收入1.687亿美元,同比增长59% [8] - 呋喹替尼在美国市场销售额1.305亿美元,上市以来表现强劲 [25][28] - 索凡替尼和赛沃替尼销售也有不错增长 [9] - 公司成本控制有效,研发开支下降34%,销售费用下降 [23] - 现金余额约8亿美元 [8] 产品管线进展 - 呋喹替尼已在多个国家获批,日本和欧盟正在审评 [10][29][31] - 国内多个适应症扩展正在进行,大适应症有望获批 [11] - 赛沃替尼、索乐匹尼布、他泽司他等其他在研产品也有多个注册研究进展 [12][13][14][45][46][47][48] 财务预测 - 预计公司2024-2026年收入和利润将保持快速增长 - 2024-2026年收入预计为6.36/8.05/9.97亿美元,增速为-24%/26.7%/23.8% - 2024-2026年净利润预计为-0.1/0.58/1.7亿美元 [17][19]
2024年半年报点评:和黄医药业绩符合预期,海外逻辑逐步兑现
东吴证券· 2024-08-04 13:31
报告公司投资评级 - 和黄医药的投资评级为"买入",维持评级 [1] 报告的核心观点 - 和黄医药2024年上半年业绩符合预期,海外市场逻辑逐步兑现 [1] - 公司催化剂不断兑现,海外市场打开,成长确定性较高 [4] 盈利预测与估值 - 2022年至2026年的营业总收入预测分别为426.41百万美元、838.00百万美元、665.00百万美元、808.00百万美元、969.00百万美元,同比变化分别为19.73%、96.52%、-20.64%、21.50%、19.93% [2] - 2022年至2026年的归母净利润预测分别为-360.84百万美元、100.78百万美元、-41.78百万美元、48.83百万美元、178.71百万美元,同比变化分别为-85.38%、127.93%、-141.46%、216.88%、265.95% [2] - 2022年至2026年的EPS预测分别为-0.41美元/股、0.12美元/股、-0.05美元/股、0.06美元/股、0.21美元/股 [2] - 2023年至2026年的P/E分别为249.01、-、513.88、140.42 [2] 投资要点 - 2024年上半年总收入为3.1亿美元,符合预期,其中肿瘤业务收入1.69亿美元,其他业务收入1.37亿美元 [3] - 主要商业化产品2024年上半年销售额:呋喹替尼海外销售1.31亿美元(环比+52%),国内销售0.61亿美元(同比+13%),索凡替尼0.25亿美元(同比+17%),赛沃替尼0.26亿美元(同比+22%) [3] - 2024年全年肿瘤/免疫综合收入指引为3-4亿美元,同比+30-50% [3] - 2024年上半年研发费用0.95亿美元(同比-34%),销售及行政费用0.58亿美元(同比-15%),现金及等价物约8亿美元,现金流充裕 [3] - 呋喹替尼海外持续放量,国内有望获批新的适应症 [3] - 赛沃替尼今年有望美国申报上市,解决EGFR TKI耐药的NSCLC临床痛点 [3] - 潜在同类最佳的Syk抑制剂,索乐匹尼布海外临床即将开启 [3] 财务预测表 - 2023年至2026年的营业总收入预测分别为838.00百万美元、665.00百万美元、808.00百万美元、969.00百万美元 [8] - 2023年至2026年的归母净利润预测分别为100.78百万美元、-41.78百万美元、48.83百万美元、178.71百万美元 [8] - 2023年至2026年的EBIT预测分别为70.22百万美元、-43.88百万美元、49.39百万美元、179.81百万美元 [8] - 2023年至2026年的EBITDA预测分别为78.42百万美元、-33.44百万美元、58.78百万美元、188.27百万美元 [8] - 2023年至2026年的毛利率预测分别为54.12%、39.85%、48.02%、53.56% [9] - 2023年至2026年的销售净利率预测分别为12.03%、-6.28%、6.04%、18.44% [9] - 2023年至2026年的资产负债率预测分别为41.91%、40.27%、39.67%、35.25% [9] - 2023年至2026年的收入增长率预测分别为96.52%、-20.64%、21.50%、19.93% [9] - 2023年至2026年的净利润增长率预测分别为127.93%、-141.46%、216.88%、265.95% [9] - 2023年至2026年的P/E预测分别为249.01、-、513.88、140.42 [9] - 2023年至2026年的P/B预测分别为33.75、35.86、33.60、27.16% [9] - 2023年至2026年的EV/EBITDA预测分别为316.24、-746.79、424.07、131.55 [9]
和黄医药:中报整体业绩符合预期,呋喹替尼海外销售超预期
华源证券· 2024-08-04 13:31
报告公司投资评级 - 买入(维持) [3] 报告的核心观点 - 中报整体业绩符合预期,呋喹替尼海外销售超预期,公司未来催化事件密集,创新管线迎来收获期,维持“买入”评级 [3][5] 根据相关目录分别进行总结 股价数据 - 2024年8月2日收盘价为28.80港元,年内最高/最低为35.90/19.00港元,总市值为250.95亿港元 [2] 投资要点 - 7月31日和黄医药发布2024年中期业绩公告,产品销售收入增长,24H1盈利,现金充裕,核心品种呋喹替尼全球销售超预期,其他管线有进展 [3] 中报业绩观点 - 24H1业绩符合预期,肿瘤免疫业务收入1.687亿美元,24全年指引3 - 4亿美元;分成后肿瘤产品销售综合收入1.278亿美元(YOY+64%),24全年指引增长30% - 50%;核心产品呋喹替尼美国24H1销售1.3亿美元,合作伙伴武田指引新财年>100%增长,海外24H1销售超预期;其他产品收入增长基本符合预期;公司账上现金充足,有望2025年实现盈利 [3] 公司未来催化事件 - 呋喹替尼海外销售有望增长,日本23年9月提交上市申请,有望24年下半年获批;国内2L胃癌适应症23年4月获NMPA受理,预计24年H2获批;赛沃替尼全球权益授权给阿斯利康,二线MET扩增EGFR - TKI耐药的NSCLC适应症海外预计24年底向FDA提交上市申请,国内预计25年底提交;索乐匹尼布针对二线ITP国内NDA已于2024年1月获受理,有望今年获批,海外小样本1期临床入组中;索凡替尼针对一线胰腺癌已于2024年5月完成II/III期注册临床首例给药;他泽司他国内FL适应症NDA已于24年7月获受理 [3] 盈利预测与估值 - 24H1总收入3.057亿美元,净利润2580万美元;肿瘤免疫业务收入1.687亿美元,2024全年指引3 - 4亿美元;产品销售方面,呋喹替尼国内销售6100万美元(YOY+13%),海外销售1.3亿美元,赛沃替尼销售2590万美元(YOY+22%),索凡替尼销售2540万美元(YOY+17%),他泽司他销售50万美元(YOY+46%),肿瘤产品合计销售2.433亿美元(YOY+145%),公司分成后综合收入1.278亿美元(YOY+64%);24H1费用下降,研发费用9530万美元(YOY - 34%),销售及行政开支5780万美元(YOY - 15%);24H1现金余额为8.025亿美元 [5] - 预计2024 - 2026年公司总收入为6.54、8.71、11.21亿美元,通过DCF计算,假设永续增长率为2%,WACC为8.94%,公司合理股权价值为412亿港元(汇率取1美元 = 7.81港元) [5]
和黄医药:业绩符合预期,期待海外进展
西南证券· 2024-08-03 21:03
报告公司投资评级 - 维持“买入”评级,当前价30.25港元,目标价40.90港元 [1] 报告的核心观点 - 7月31日和黄医药公布2024年中期业绩,上半年肿瘤/免疫业务综合收入1.7亿美元,业绩符合预期 [2] - 肿瘤业务市场销售额增长140%至2.4亿美元,肿瘤产品综合收入强劲增长50%至1.3亿美元,多款产品销售额有不同程度增长 [2] - 呋喹替尼美国商业化超预期且获EMA批准上市,有望年底前在日本获批,年底公布用于治疗肾透明细胞癌II/III期注册研究顶线结果 [2] - 赛沃替尼有望年底与FDA沟通新药上市申请,已提交中国上市申请,预计年底完成相关研究患者招募 [2] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为6.4、7.4和8.8亿美元,维持“买入”评级 [2] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 - 假设呋喹替尼结直肠癌2024 - 2026年在中国渗透率为38%、37%和37%,肾癌渗透率为0%、3%和9%;美国结直肠癌渗透率为6.5%、8.5%和10.5%,日本2025 - 2026年渗透率为4%和6%,对应不同收入 [8] - 假设赛沃替尼美国二线治疗MET扩增的非小细胞肺癌适应症于2025年获批上市,二线治疗MET + 胃癌于2026年获批上市,不同适应症不同年份有对应渗透率及收入 [8] - 假设索凡替尼胰腺神经内分泌瘤2024 - 2026年渗透率16%、18%和20%,非胰腺神经内分泌瘤2024 - 2026年渗透率6.7%、7.9%和9.1%,对应不同收入 [8] - 预计公司2024 - 2026年营业收入分别为6.4、7.4和8.8亿美元,其中肿瘤商业化服务板块收入分别为3.3、4.3和5.8亿美元 [9] 可比公司估值 - 选取康方生物、荣昌生物和信达生物作为可比公司,2024年可比公司平均PS为9.3倍,和黄医药PS为5.3倍,低于行业平均估值,给予7倍PS,对应40.9港元,维持“买入”评级 [10] 财务分析 - 给出2023A - 2026E资产负债表、利润表、现金流量表相关数据,包括货币资金、应收账款、营业收入、销售成本等项目 [12] - 给出2023A - 2026E财务分析指标,如营收额增长率、EBIT增长率、毛利率、净利率等 [12]
和黄医药:呋喹替尼海外销售迅速放量,研发管线顺利推进
国信证券· 2024-08-02 18:03
报告公司投资评级 - 公司维持"优于大市"评级 [40] 报告的核心观点 业务表现 - 公司肿瘤/免疫业务综合收入1.69亿美元,剔除首付款等影响后增长64% [13] - 主要产品味壁替尼、赛沃替尼、索凡替尼销售均实现增长 [13] - 味壁替尼在美国上市后表现强劲,上半年实现销售1.31亿美元 [13] - 公司重申全年3-4亿美元的综合收入指引,整体商业化表现优秀 [13] 研发与监管进展 - 味壁替尼获欧盟批准上市,预计下半年将在日本获批 [2] - 2L GC适应症正在审评中,预计三季度获监管决定 [2] - 赛沃替尼联合奥希替尼的2L EGFRm NSCLC适应症有望年底递交上市申请 [2] - 索乐匹尼布的上市申请已获受理并纳入优先审评,有望年底获批 [2] 费用及财务状况 - 研发费用、管理费用下降,销售费用得到合理控制 [21] - 上半年实现盈利0.26亿美元,在手现金约8亿美元,财务状况良好 [21] 投资建议 - 下调未来三年营收预测,但上调盈利预测 [40] - 维持"优于大市"评级 [40]
和黄医药:强劲呋喹替尼海外销售推动业绩超预期;重申首选推荐
浦银国际证券· 2024-08-02 15:31
报告公司投资评级 - 公司股票评级为"买入"评级 [2][19] - 上调美股/港股目标价至 26 美元/40.5 港元 [2][19] 报告的核心观点 - 1H24 业绩超预期,主要受益于呋喹替尼海外销售超预期 [3] - 全年肿瘤板块收入将位于 3-4 亿美元指引偏高区间,预计呋喹替尼海外销售额全年有望超过 2.5 亿美元 [3] - 公司降本增效成果显著,有望较之前指引(2025 年底)提前实现盈利 [4] - 2024 年内至 2025 年初主要催化剂较为丰富,包括呋喹替尼在多个适应症获批、赛沃替尼美国提交上市申请、索乐匹尼布中国获批等 [5] 财务数据总结 - 1H24 肿瘤/免疫业务综合收入为 1.687 亿美元,超预期 [3] - 1H24 实现净利润 2,580 万美元,好于预期 [4] - 上半年三项运营费用合计下降 28.1%,降本增效成果显著 [4] - 预计全年肿瘤板块收入将位于 3-4 亿美元指引偏高区间 [3] - 预计全年呋喹替尼海外销售额有望超过 2.5 亿美元 [3] - 2024E/2025E 转亏为盈,2026E 净利润 1.07 亿美元 [21]
和黄医药:呋喹替尼海外商业化加速,全球创新管线持续催化
平安证券· 2024-08-02 14:03
报告公司投资评级 和黄医药(0013.HK)维持"推荐"评级 [18][19] 报告的核心观点 1) 公司核心产品销售保持较快增长,味替尼海外商业化加速 [8] 2) 公司研发支出大幅减少,销售和行政开支得到有效控制 [9] 3) 公司多款重磅产品大适应症有望于2024年获批或申报NDA,持续催化公司价值提升 [13] 公司财务数据总结 1) 2024-2026年公司主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元 [14] 2) 2024-2026年公司净利润分别为-1.07、0.20、0.95亿美元 [14] 3) 公司无息负债率分别为38.4%、44.3%、47.2% [10] 4) 公司净利率分别为-16.0%、2.3%、9.2% [10] 5) 公司ROE分别为-17.2%、3.1%、12.8% [10] 6) 公司EPS分别为-0.12、0.02、0.11美元 [10]
和黄医药:Fruquintinib 的海外销售表现出色
招银国际· 2024-08-02 10:23
报告评级 - 报告给予Hutchmed (13.HK)目标价35.61港元,较当前价格上涨20.9% [3] 报告核心观点 - Fruquintinib在美国市场的销售表现出色,第二季度销售额达到119亿日元,环比增长53% [2] - Fruquintinib有望在中国以外地区保持强劲的销售势头,随着欧盟、日本和其他全球市场即将商业化 [2] - Savolitinib有望成为Hutchmed在全球市场的第二个商业化产品,预计将在2024年底前向美国FDA提交NDA [2] - Sovleplenib在ITP的Ph3试验中表现出潜力,有望帮助公司进入自身免疫性疾病市场 [2] 公司财务分析 - 2024年预计收入为6.4亿美元,同比下降23.6% [12] - 2024年预计毛利率为50.53%,较上年大幅提升 [12] - 2024年预计净利润为3500万美元,扭亏为盈 [12] - 截至2024年6月,公司持有8.03亿美元的强劲现金头寸 [2]