Neoadjuvant treatment with pepinemab appears to induce abundant, mature lymphoid structures that correlate with durable clinical benefit of immunotherapy in patients with metastatic melanoma. Pepinemab, Semaphorin 4D blocking immunotherapy, also appears to induce the formation of efficient lymphoid structures in “cold” tumors of patients with recurrent and metastatic head and neck cancer. ROCHESTER, N.Y., April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (Nasdaq: VCNX), a clinical-stage biotechnology compan ...

Neoadjuvant treatment with pepinemab appears to induce abundant, mature lymphoid structures that correlate with durable clinical benefit of immunotherapy in patients with metastatic melanoma. Pepinemab, Semaphorin 4D blocking immunotherapy, also appears to induce the formation of efficient lymphoid structures in "cold" tumors of patients with recurrent and metastatic head and neck cancer. ROCHESTER, N.Y., April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (NASDAQ:VCNX), a clinical-stage biotechnology company ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-38624 Vaccinex, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware 16-1603202 (State or other jurisdiction of incor ...

ROCHESTER, N.Y., March 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaccinex, Inc. (OTC: VCNX) (“Vaccinex” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company pioneering a differentiated approach to treating neurodegenerative disease by blocking astrogliosis and neuroinflammation through the inhibition of SEMA4D, today announced that it has notified the Nasdaq Stock Market (“Nasdaq”) of its decision to delist the Company’s shares of common stock, par value $0.0001 per share (the “Common Stock”), from Nasdaq. Trading ...

文章核心观点 2024年12月16日Vaccinex公司收到纳斯达克书面通知因其未满足持续上市标准将被摘牌 12月18日起其普通股交易将暂停 预计暂停后在OTC Markets Group挂牌交易 公司专注通过抑制SEMA4D治疗神经退行性疾病和癌症 有在研药物pepinemab [1][2] 公司概况 - 临床阶段生物技术公司 开创通过抑制SEMA4D治疗神经退行性疾病和癌症的差异化方法 [1][3] - 拥有pepinemab全球商业和开发权 是与默克合作的KEYNOTE - B84研究的主办方 [3][4] 公司被摘牌情况 - 2024年12月16日收到纳斯达克书面通知 因其未满足持续上市标准 纳斯达克听证小组决定将其股票摘牌 [1] - 未符合纳斯达克上市规则5550(b)(1)中保持至少250万美元股东权益以在纳斯达克资本市场持续上市的要求 [1] - 公司普通股于2024年12月18日开市起暂停在纳斯达克交易 [1] - 预计普通股暂停交易后将以现有代码“VCNX”在OTC Markets Group挂牌 [2] 公司药物研发情况 pepinemab药物介绍 - 人源化IgG4单克隆抗体 旨在阻断SEMA4D 该蛋白可与plexin - B1受体结合 导致细胞中肌动蛋白细胞骨架塌陷 并导致大脑中星形胶质细胞和其他神经胶质细胞以及免疫组织中树突状细胞的稳态功能丧失 [6] - 在不同神经和癌症适应症的多项临床试验中显示出良好耐受性和有利的安全性 [6] 药物研究进展 - 在阿尔茨海默病的1b/2期SIGNAL - AD研究中作为单一疗法进行研究 此前已公布亨廷顿病的2期有前景数据 公司认为其可能是阿尔茨海默病联合疗法的重要组成部分 [3] - 在肿瘤学方面 在复发性或转移性头颈癌(HNSCC)的1b/2期KEYNOTE - B84研究中与KEYTRUDA联合评估 在转移性胰腺腺癌(PDAC)的1b/2期研究中与BAVENCIO联合评估 肿瘤临床项目还包括多项针对实体瘤(包括乳腺癌和黑色素瘤)的研究者发起的研究 [3] 合作信息 - KEYTRUDA是美国默克公司子公司默克夏普和多姆公司的注册商标 BAVENCIO/avelumab由德国默克公司提供 此前是德国默克公司医疗业务与辉瑞联盟的一部分 [5] 投资者联系方式 - 首席运营官Elizabeth Evans 电话(585) 766 - 2033 邮箱eevans@vaccinex.com [8]

文章核心观点 Vaccinex公司公布2024年第三季度财务结果及阿尔茨海默病关键项目进展，pepinemab在治疗神经退行性疾病和癌症方面展现潜力，公司积极寻求合作以推进研发，同时面临纳斯达克上市合规问题 [1] 临床研究成果 阿尔茨海默病研究 - Vaccinex在2024年7月31日和10月31日会议上公布SIGNAL - AD临床试验最终数据，研究表明pepinemab抗体治疗可减缓疾病进展关键生物标志物表达，如血液中GFAP和p - tau 217水平 [2] - pepinemab治疗在认知缺陷显现后，通过多种认知测量方法显示出减缓认知衰退的一致趋势，在早期认知缺陷患者（MMSE 22 - 26）中认知改善幅度显著 [2][3] 癌症研究 - 2024年11月8日，公司科学家在会议上展示KEYNOTE - B84研究和独立研究数据，pepinemab与KEYTRUDA®联用，能诱导成熟淋巴样聚集体，对HPV阴性和PD - L1低的头颈癌患者有临床益处 [6] - pepinemab治疗可增强HPV阴性和PD - L1低头颈癌患者免疫活性，克服免疫检查点疗法局限性 [5] 其他研究 - pepinemab治疗亨廷顿病的先前研究中，180名随机患者认知衰退显著减缓（p = 0.007），早期认知缺陷患者亚组改善更明显（p = 0.0025） [4] 财务状况 资金情况 - 2024年9月30日，现金及现金等价物和有价证券为290万美元，高于2023年12月31日的150万美元 [7] - 2024年11月13日，公司达成证券购买协议，11月14日私募完成，总收益约215万美元 [8] - 2024年9月，公司与现有认股权证持有人达成协议，行使现有认股权证和出售新认股权证的总收益约620万美元 [9] 费用与损失 - 2024年第三季度研发费用为320万美元，低于2023年同期的440万美元；一般及行政费用为140万美元，低于2023年同期的150万美元 [10] - 2024年第三季度综合亏损和净亏损每股分别为570万美元和 - 2.83美元，2023年同期分别为490万美元和 - 15.25美元 [11] 上市合规问题 - 2024年10月7日，公司收到纳斯达克通知，未恢复股东权益相关上市标准合规性，公司及时上诉，纳斯达克要求公司在11月15日前提交恢复合规计划，公司已提交 [12][13] 产品与公司信息 产品信息 - pepinemab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可阻断SEMA4D，超600名患者参与不同适应症随机临床试验，耐受性良好，安全性良好 [15] 公司信息 - Vaccinex公司通过抑制SEMA4D治疗神经退行性疾病和癌症，主要候选药物pepinemab在多项研究中进行评估，公司拥有pepinemab全球商业和开发权 [16][17]

财务数据（营收、成本、亏损等） - 2024年三季度营收52千美元2023年同期为20千美元2024年前三季度营收388千美元2023年同期为570千美元[15] - 2024年三季度研发成本3165千美元2023年同期为4355千美元2024年前三季度研发成本10412千美元2023年同期为13217千美元[15] - 2024年三季度管理成本1439千美元2023年同期为1499千美元2024年前三季度管理成本5324千美元2023年同期为5250千美元[15] - 2024年三季度运营亏损4552千美元2023年同期为5834千美元2024年前三季度运营亏损15348千美元2023年同期为17897千美元[15] - 2024年三季度净亏损5732千美元2023年同期为4912千美元2024年前三季度净亏损15260千美元2023年同期为16934千美元[15] - 2024年三季度基本和稀释后每股净亏损2.83美元2023年同期为15.25美元2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损8.85美元2023年同期为59.95美元[15] - 2024年9月30日和2023年9月30日的三个月公司净亏损分别为570万美元和490万美元2024年9月30日和2023年9月30日的九个月净亏损分别为1530万美元和1690万美元[130] - 2024年前三季度服务收入为38.8万美元2023年为7万美元[166] - 2024年前三季度研发费用为1.0412万美元较2023年前三季度减少280.5万美元降幅21%[167] - 2024年前三季度总务和管理费用与2023年前三季度基本相同[167] - 2024年前三季度运营费用为1.5736万美元较2023年前三季度减少273.1万美元降幅15%[167] - 2024年前三季度净亏损1530万美元2023年为1690万美元[180] - 2024年9月30日止三个月公司运营亏损4552000美元[162] - 2024年9月30日止九个月公司运营亏损15348000美元[162] - 2024年9月30日止三个月研发费用为3165000美元相比2023年同期的4355000美元减少1190000美元降幅27%[164] 现金及资产负债情况 - 2024年9月30日现金及现金等价物为2906千美元2023年12月31日为1535千美元[13] - 2024年9月30日总资产为4854千美元2023年12月31日为3631千美元[13] - 2024年9月30日总负债为6175千美元2023年12月31日为5942千美元[13] - 2024年前9个月运营使用现金1230万美元截至9月30日累计赤字3.552亿美元[23] - 截至2024年9月30日现金及现金等价物为290万美元[179] - 截至2024年9月30日公司股东赤字为130万美元[55] - 截至2024年9月30日ADDF认股权证全部未行使[97] - 截至2024年9月30日股票期权余额为84,358加权平均行使价为70.51美元[110] 股权相关（发行、交易、权证等） - 2023年1月1日至3月31日普通股发行增加股东权益2040千美元[16] - 2024年1月1日至3月31日发行优先股10股金额1236千美元[16] - 2023年10月3日公司公开发售股票及认股权证共获毛收入960万美元[79] - 2024年2月公司通过证券购买协议发售股票及认股权证共获毛收入约370万美元[85] - 2024年3月公司与约83%的公开认股权证持有者修订条款120万美元负债重分类为权益[82] - 2024年3月公司与私募认股权证持有者修订条款80万美元负债重分类为权益[87] - 2024年3月27日公司以每股7.77美元价格发行并出售193,000股普通股及私人配售认股权证总价约150万美元[88] - 2024年3月27日公司以每股7.77美元价格出售159,683股普通股及私人配售认股权证总价约125万美元[88] - 2024年3月28日公司以175万美元总价出售A系列优先股及认股权证[66] - A系列优先股为无表决权、无强制赎回、年股息率5%且逐年递增2个百分点（最高不超12%）[67] - A系列优先股每股清算优先权为17.5万美元（2024年9月30日总清算价值175万美元）[68][75] - 未经A系列优先股50.1%持有者书面同意公司不得进行特定行为[69] - 公司有权在特定条件下以原始股价赎回A系列优先股[70] - 2024年8月公司赎回公开认股权证和私人配售认股权证2024年9月未行使的被取消[91] - 2024年9月17日公司与现有认股权证持有者达成诱导函协议[92] - 现有认股权证行使使公司发行872,028股普通股[93] - 现有认股权证行使和新认股权证出售总收益约620万美元[94] - 与阿尔茨海默病药物发现基金会证券购买协议中出售ADDF认股权证可购买229,057股普通股[95] - 2024年11月公司进行私募发行总收益约215万美元[123] - 2018年综合激励计划下2024年5月9日预留发行股票自动增加55,422股[109] - 公司在2023年9月25日和2024年2月19日分别进行了股票反向拆分[129] - 被取消权证所代表的股份约占2024年9月30日发行前已发行股份的8%[58] - A系列优先股在清算等时资产分配权优先于普通股[202] 公司运营与发展 - 公司目前尚未从产品销售中获得收入且短期内不期望产生产品收入[156] - 公司在研项目包括阿尔茨海默病癌症和亨廷顿病相关研究[160] - 在癌症研究方面特定组合疗法使部分患者客观缓解率和中位无进展生存期提高约2倍[152] - 公司正在进行多项癌症相关的临床试验研究[160] - 公司目前暂停了亨廷顿病的研究工作[160] - 公司在阿尔茨海默病的SIGNAL - AD试验中有积极结果[146] 公司面临的风险与挑战 - 公司预计流动性不足难以维持运营及履行义务[23] - 管理层正在评估不同策略获取运营资金但不能确保成功[24] - 公司面临多种风险包括资金缺乏等[33] - 公司目前不符合纳斯达克资本市场的持续上市标准[197] - 2024年4月11日纳斯达克通知公司不符合股东权益标准或替代标准可能被摘牌[198] - 6月5日纳斯达克通知公司可在9月30日前恢复并证明符合股东权益标准[199] - 9月30日公司股东赤字为130万美元[199] - 10月7日公司收到纳斯达克通知未恢复合规若不及时上诉将被停牌摘牌[199] - 公司及时上诉在12月5日听证会及可能的延长期前股票将继续上市[199] - 摘牌或不达标通知可能影响股价[200] - 摘牌可能导致媒体和分析师关注减少等负面影响[200] - 若摘牌投资者可能只能在场外市场交易[201] 其他财务相关（折旧、所得税、租赁等） - 2024年1月1日至9月30日折旧77千美元[19] - 2024年和2023年的三个月和九个月期间均未记录所得税准备金[114] - 2024年9月30日和2023年12月31日公司无未确认的所得税优惠[115] - 多个期间存在具有反稀释作用的加权平均普通股等价物被排除在稀释每股净亏损计算之外[116] - 2024年和2023年的三个月和九个月期间租赁费用分别为45144美元和135434美元[117] 金融工具计量相关 - 部分金融工具按公允价值计量[31] - 2024年9月30日和2023年9月30日不同时段折旧费用不同[39] - 2024年9月30日和2023年12月31日应计费用情况[40] - 不同时段金融资产和负债的公允价值计量情况[44] - 2024年9月30日用于估计权证负债公允价值的无风险利率为3.81% - 5.40%[46] - 2024年1月1日至9月30日公共权证负债从2275千美元减少至0[48] - 2024年1月1日至9月30日私人配售权证负债从76千美元减少至0[48] - 2024年9月30日用于估计3级资产公允价值的无风险利率为5.12%[50] - 2024年9月30日用于估计3级资产公允价值的预期波动率为40.00%[50] - 2024年1月1日衍生资产为0 2024年9月30日为14千美元[51]

文章核心观点 Vaccinex公司宣布与多家公司签署协议，利用其ActivMAb®技术开展抗体研发工作，该技术在抗体发现策略中有独特优势，公司还将在会议上展示相关数据，同时其主要候选药物pepinemab在神经退行性疾病和癌症治疗方面处于不同阶段的研究中 [1][2][5] 公司合作 - 公司与Amgen、Merck等多家公司签署专有项目协议，利用ActivMAb®技术生成针对复杂抗原靶点的抗体 [1] - 公司与Charles River Labs等签署协议，为其提供材料以促进使用转基因动物物种免疫或大型合成抗体库的抗体发现计划 [1] 技术介绍 - ActivMAb®技术能使功能性、正确折叠的复杂蛋白质在痘病毒膜上表达，为抗体发现策略提供抗原来源，可用于多种抗体和基于抗体的免疫疗法开发 [2] - ActivMAb是公司开发的专有抗体发现平台，对重要的多通道膜靶点有独特能力，有多种应用，能针对高价值难成药靶点筛选独特抗体药物 [4] 会议展示 - 公司将在2024年11月8 - 10日于休斯顿举行的癌症免疫治疗学会第29届年会上展示使用ActivMab技术针对潜在肿瘤靶点的成功抗体发现活动的数据和实例 [2] - 公司将在2024年11月9日于乔治·R·布朗会议中心展示题为“发现针对CXCR5、P2X7和其他多通道膜受体的高亲和力功能性抗体”的海报，展示人是首席运营官Elizabeth Evans [3] 药物研发 - 公司通过抑制SEMA4D治疗神经退行性疾病和癌症，主要候选药物pepinemab可阻断SEMA4D，正在阿尔茨海默病、亨廷顿病、头颈癌、胰腺癌等疾病中进行研究 [5] - 公司拥有pepinemab的全球商业和开发权，是KEYNOTE - B84研究的赞助商，该研究与默克公司合作进行 [6] 投资者联系方式 - 首席运营官Elizabeth Evans，电话(585) 271 - 2700，邮箱eevans@vaccinex.com [9]

文章核心观点 - 疫苗公司Vaccinex将在会议上公布新生物标志物数据，显示pepinemab新辅助治疗可增强免疫检查点抑制剂在低免疫原性、HPV阴性头颈癌中的临床活性，该药物有望克服免疫检查点抑制剂局限性 [1][2] 公司业务 - 公司是临床阶段生物技术公司，通过抑制SEMA4D治疗癌症和神经退行性疾病，领先候选药物pepinemab可阻断SEMA4D [4] - 公司拥有pepinemab全球商业和开发权，是KEYNOTE - B84研究的赞助商，该研究与默克子公司合作进行 [5] - 公司的ActivMAb®技术是基于痘病毒的抗体发现平台，有多种应用，可针对复杂膜蛋白靶点筛选独特抗体药物，已在多篇出版物中被描述，并与领先生物制药公司开展合作 [7] 药物信息 - pepinemab是一种人源化IgG4单克隆抗体，可阻断SEMA4D，超600名患者已参与其不同适应症临床试验，耐受性良好且安全性良好 [3] - 在神经退行性疾病方面，pepinemab作为单一疗法正在阿尔茨海默病的1/2a期SIGNAL - AD研究中进行研究，并在探索亨廷顿病潜在3期开发；在肿瘤学方面，正在复发性或转移性头颈癌的1b/2期KEYNOTE - B84研究中与KEYTRUDA®联用，在转移性胰腺腺癌的1b/2期研究中与BAVENCIO®联用，肿瘤临床项目还包括多项实体瘤研究者发起的研究 [4] 会议信息 - 公司将在11月8日癌症免疫治疗学会年会上展示数据，包括2期KEYNOTE - B84研究和一项评估可切除头颈癌新辅助治疗的独立研究，显示pepinemab联合治疗可诱导成熟淋巴样聚集体，与免疫治疗耐药肿瘤人群的临床获益相关 [1] - 会议海报编号747，标题为“Pepinemab a Semaphorin 4D blockade antibody in combination with immune checkpoint therapies induces mature lymphoid aggregates correlating with clinical outcomes”，演讲者为Crystal Mallow [2] 投资者联系方式 - 首席运营官Elizabeth Evans，电话(585) 271 - 2700，邮箱eevans@vaccinex.com [9]

文章核心观点 - 公司公布pepinemab抗体在阿尔茨海默病SIGNAL - AD 1b/2期试验的新临床发现，该药物在早期阿尔茨海默病治疗中展现积极效果，且有望应用于更多神经退行性疾病 [1][2] 临床研究成果 - 公司此前宣布pepinemab在早期阿尔茨海默病1b/2期研究取得积极结果，此次报告分享从轻度认知障碍到轻度痴呆阶段的特定生物标志物和认知效果数据 [2] - 血浆GFAP和p - tau 217生物标志物表达在轻度认知障碍阶段增加，pepinemab治疗可抑制其表达，且该阶段治疗可能减缓认知衰退 [3] - 对接受pepinemab或安慰剂治疗患者的脑脊液进行蛋白质组分析，发现pepinemab可抑制一些在阿尔茨海默病进展中增加的蛋白质，进一步支持其治疗益处 [4] - 未发现pepinemab抗体治疗有损害脑组织血管完整性、引发炎症和出血的证据，人脑芯片模型显示其可抑制或逆转α - 突触核蛋白毒性聚集体造成的损伤 [5] 药物应用拓展 - 公司结合亨廷顿病2期研究结果，认为pepinemab在阿尔茨海默病研究中的效果一致，且其可抑制或逆转α - 突触核蛋白的破坏作用，有望应用于更多神经退行性疾病 [6][7] 后续发展计划 - 公司认为当前最有效的途径是用pepinemab治疗轻度认知障碍或轻度痴呆患者，以减缓或阻止疾病进展，还计划继续就pepinemab在阿尔茨海默病、亨廷顿病及其他神经退行性疾病的开发进行合作讨论 [7]