科兴控股生物技术(SVA)

搜索文档
Sinovac Biotech(SVA) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-04-22 00:00
股权结构与收购 - 公司通过控股子公司开展业务,持有北京科兴73.09%、科兴中维59.24%、大连科兴68%的股权[224] - 2003 - 2011年,公司多次收购北京科兴股权,最终持有73.09%股权,累计花费约6200万美元[225] - 2015 - 2016年,公司将唐山怡安100%股权以约200万美元转让给北京快乐星生物技术有限公司[231] - 2020年5月,Prime Success和Vivo Capital各投资750万美元于科兴中维,后各持有约6.3%股权[239] - 2020年11月,公司将大连科兴的债务4660万元人民币(约700万美元)转换为股权,持股比例从67.86%增至68%[240] - 2020年12月,中国生物制药有限公司投资约5亿美元,获得科兴中维约15%股权,公司持股降至59.24%[240] - 公司持有多家子公司股权,包括100%控股香港、新加坡和中国内地的3家子公司,73.09%控股中国内地的Sinovac Biotech Co., Ltd.,59.24%控股中国内地的Sinovac Life Sciences Co., Ltd.,68%控股中国内地的Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd. [333] 融资活动 - 2008年第一季度,公司向Sansar Capital Management私募发行250万股普通股,获得约975万美元收益[227] - 2010年2月,公司公开发行1150万股普通股,每股5.75美元,扣除费用后净收益约6180万美元[231] 股票信托与转换 - 2019年2月,为便于交换权利,约2780万股普通股和约1460万股B系列优先股被存入信托[235] 疫苗产品研发与上市 - 公司是中国生物制药公司,2002 - 2008年推出多款疫苗产品,包括甲肝、甲乙联合、流感等疫苗[242] - 2020年1月28日公司启动新冠疫苗CoronaVac研发,2021年2月5日获NMPA有条件上市许可,截至2021年3月31日获超30个国家或地区紧急批准或有条件上市许可[244][259][261] - 2020年6月24日公司四价流感疫苗QIV获NMPA产品许可,其旨在预防四种不同流感病毒[258] - 2020年12月2日公司23价肺炎球菌多糖疫苗PPV获NMPA产品许可,用于预防成人和2岁以上儿童肺炎链球菌感染[257] - 2019年12月公司水痘疫苗获NMPA产品许可,2020年4月开始销售[256] - 2016年6月公司EV71疫苗Inlive在中国商业化上市,主要针对6个月至3岁儿童,每人需接种两剂[255] - 2012年12月公司腮腺炎疫苗开始销售,该疫苗无需进行临床试验[254][247] - 公司新冠疫苗于2021年2月5日获NMPA有条件上市许可[263] - 公司预计2021年年中获得sIPV产品许可[262] - 公司已成功开发针对多种传染病的疫苗产品组合,如甲肝、乙肝、EV71等疫苗[347] - 公司管线有处于临床前和临床开发阶段的疫苗候选产品,PPV、sIPV和QIV已获相关审批[349] 疫苗临床试验 - CoronaVac在巴西针对医护人员的III期试验显示,预防住院、重症和死亡病例有效率100%,预防需治疗病例有效率83.7%,总体有效率50.65%;在土耳其针对超1万名志愿者的试验显示,预防住院病例有效率100%,总体有效率83.5%[261] - 2020年CoronaVac在中国进行的I/II期试验,I期招募144名参与者,II期招募600名参与者,743名参与者至少接种一剂[261] 疫苗生产线与产能 - 公司流感疫苗生产线可互换生产Anflu、QIV、Panflu和Panflu.1,Anflu年产能约1500万剂,Panflu年产能约2000万剂[250][252] - 公司肝炎疫苗生产线可互换生产Healive和Bilive,年产能约1000万剂[248][249] - 公司Healive和Bilive生产线年产能共1000万剂,Anflu生产线年产能1500万剂,也可年产2000万剂Panflu或Panflu.1,PPV生产线年产能500万剂[272] - 公司EV71疫苗生产线设计年产能2000万剂,sIPV上游生产线预计年产能2000万剂,CoronaVac生产线估计年产能20亿剂[275] - 上地生产基地有三条生产线,肝炎疫苗年产能约1000万剂,流感疫苗年产能约1500万剂,PPV生产线设计年产能500万剂[338] - 2010年2月公司以约1.236亿人民币(1780万美元)获得昌平地块使用权,EV71疫苗生产线设计年产能2000万剂,sIPV工厂预期产能约2000万剂[341] - 2010年1月公司成立大连科兴,专注减毒活疫苗,水痘疫苗生产线年产能500万剂[342] - 2020年科兴中维获药品生产许可证,新冠疫苗年产能预计达20亿剂[343] 专利与许可协议 - 公司与INTRAVACC签订sIPV非独家许可协议,期限50年,需支付最高24.06亿美元许可费及净销售额个位数百分比的特许权使用费[282] - 公司2020年和2018年分别向INTRAVACC支付3.5万美元和60万美元研发费用,2019年无费用支出[282] - 公司从MedImmune获得Panflu (H5N1)生产相关专利技术使用权,需支付最高990万美元里程碑付款及个位数净销售额特许权使用费,2018年应计特许权使用费9000美元于2019年支付,2019和2020年无应计[283] - 公司与天津康希诺合作开发肺炎球菌疫苗,需支付最高300万美元里程碑付款及6% - 10%净销售额特许权使用费,截至2020年底已支付120万美元[285] - 公司与NIH签订专利许可协议开发口服轮状病毒疫苗,需支付8万美元许可特许权使用费、每年8000美元最低特许权使用费及1.5% - 4%净销售额特许权使用费,达到特定基准需支付30万美元[289] - 2011年公司从MedImmune获得H5N1流感疫苗相关技术许可,需支付最高990万美元里程碑付款等费用[354] - 公司在中国有68项已授权专利及多项待批专利申请[298] - 公司在中国有22个注册商标,在加拿大、马来西亚等国注册“Sinovac”等商标[301] 市场与销售 - 截至2020年底,公司内部销售和营销团队覆盖中国31个省份的2171个区疾控中心客户,较2019年底增长8.7%[268] - 2020年、2019年和2018年,公司在中国的销售额分别占总销售额的71.6%、92.3%和93.7%[269] - 截至2020年12月31日,公司已将疫苗产品出口到28个国家,产品正在30个国家注册[269] - 2020年公司与巴西、印尼、土耳其企业达成合作,为印尼供应疫苗可生产至少1.4亿剂[290] 行业竞争与监管 - 中国约有40家疫苗公司,约10家是公司直接竞争对手[292] - 公司疫苗产品的测试、审批等受中国及其他国家政府部门广泛监管[306] - 疫苗产品需经过临床前研究、临床试验、申请新药上市等流程,且需符合相关法规和指导原则 [308][309][310] - 疫苗产品上市需获得营销授权,有效期为5年,到期需续签,续签时生产设施将接受重新评估 [312][315] - 疫苗产品需获得批次批准才能上市销售,NIFDC将在约2个月内完成审核和测试并发放批次批准 [317] - 中国《疫苗管理法》于2019年12月1日生效,对疫苗行业实施更严格监管,包括生产、销售、追溯、保险等方面 [318][319][320] - 公司EV71疫苗曾获五年新药监测期,监测期于2020年12月到期[300] 公司设施与租赁 - 公司总部位于北京海淀区北京大学生物医药产业园,拥有48,900平方英尺的设施,其中约16,700平方英尺用作办公空间,约32,200平方英尺用于Healive和Bilive的生产工厂 [335] - 2004年8月,公司与SinoBioway签订两份20年租约,租赁北京北京大学科技园约28,000和13,300平方英尺的两栋建筑,用于Anflu的制造和研发中心 [336] - 2007年6月,公司与SinoBioway签订另一份20年租约,租赁北京大学科技园约37,000平方英尺的一栋建筑,部分行政办公室和灌装设施曾位于此,2013年后灌装设施迁至昌平,原灌装设施空间用作肺炎球菌疫苗的商业生产设施 [336] - 2010年9月,公司与SinoBioway签订协议,租赁6,778平方英尺的空间,租期5年,用于研发 [337] - 2013年4月8日,公司与SinoBioway签订三份补充协议,将四份经营租赁协议的到期日延长至2033年4月7日 [337] 政府补助 - 2020 - 2018年公司分别收到递延政府补助9240万人民币(1420万美元)、670万人民币(100万美元)和2340万人民币(350万美元)[360] - 与固定资产相关的递延政府补助,2021年将摊销340万人民币(60万美元),2021年后摊销1120万人民币(170万美元)[361] - 与研发相关的递延政府补助,预计2021年满足9项补助条件,金额9520万人民币(1460万美元),另一项预计2021年后满足条件,金额800万人民币(120万美元)[362] 财务指标 - 公司研发投入2020年为4880万美元,2019年为2430万美元,2018年为2190万美元[266] - 2020年疫苗产品销售退货准备金为1210万美元,占销售额的2.4%;2019年为370万美元,占比1.5%[366] - 2020年与客户合同相关的销售为490万美元,对应年初合同负债[367] - 2020年坏账准备为260万美元,2019年为收回30万美元;2020年末坏账准备为670万美元,2019年末为420万美元[369] - 2020、2019和2018年存货准备金分别为580万、60万和250万美元[370] - 2020年递延所得税资产为2690万美元[374] - 2020年销售额为5.11亿美元,2019年为2.46亿美元,2018年为2.30亿美元[376] - 2020、2019和2018年销售成本分别为6720万、3250万和2470万美元[376][383] - 销售费用从2019年的9150万美元增至2020年的1.39亿美元,增幅51.4%,占2020年总销售收入的27.1%[384] - 研发费用主要包括人员薪酬等多项支出,预计会随产品研发推进而增加[385][386] - 2020年总销售额为5.106亿美元,较2019年的2.461亿美元增长107.5%,主要得益于CoronaVac的销售[390] - 2020年毛利润为4.434亿美元,较2019年的2.136亿美元增长107.6%,毛利率为86.8%与去年持平[391] - 2020年研发费用为4880万美元,较2019年的2430万美元增长101.0%,主要用于推进管线疫苗[392] - 2020年净利润为1.852亿美元,较2019年的6520万美元大幅增长[393] - 2020年经营活动提供的净现金为4.793亿美元,较2019年的3910万美元显著增加[401] - 2020年投资活动使用的净现金为2.048亿美元,较2019年的4250万美元有所增加[402] - 2020年融资活动提供的净现金为5.926亿美元,较2019年的170万美元大幅增长[403] - 截至2020年12月31日,公司应收账款总额为2.535亿美元,较2019年底的1.137亿美元增长122.9%[404] - 截至2020年12月31日,公司短期银行贷款为3290万美元,现金及现金等价物为10.41亿美元,流动资产余额为10.08亿美元[407] - 中国子公司截至2020年12月31日的税务亏损为1260万元人民币(190万美元),若未使用将在2021 - 2030年到期[389] - 公司2020年、2019年和2018年资本支出分别为1.277亿美元、1060万美元和560万美元,截至2020年12月31日,约4530万美元资本支出承诺主要用于新冠疫苗生产设施建设,将通过运营产生的现金提供资金[420] 银行贷款与信贷安排 - 2020年11月5日,公司子公司大连科兴与广东发展银行达成最高900万元人民币(140万美元)信贷安排,2020年提取该额度,2021年11月29日前偿还,利率为中国人民银行一年期贷款基准利率上浮115个基点,即5%,以账面价值1430万元人民币(220万美元)的土地租赁预付款作抵押[410] - 2020年5月26日,大连科兴与招商银行签订四笔总计210万元人民币(30万美元)的抵押贷款用于购买公寓,年利率为中国人民银行一年期贷款基准利率上浮175个基点,即5.6%,期限36个月,2020年已偿还本息40万元人民币(5.8万美元),截至2020年12月31日,一年内到期银行贷款记录为70万元人民币(10万美元),长期银行贷款为110万元人民币(20万美元)[411] - 2020年11月17日,大连科兴获得最高2亿元人民币(3070万美元)信贷安排用于购买物业、厂房和设备,期限从2020年11月17日至2028年11月