LONDON, Ontario and BOSTON, April 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Sernova Biotherapeutics, (TSX: SVA) (OTCQB: SEOVF) (FSE/XETRA: PSH), a leading regenerative medicine company focused on developing it’s Cell Pouch Bio-hybrid Organ as a functional cure for type 1 diabetes (T1D), today announced that the Company has closed on a secured term loan in the amount of CAD$4,000,000 (the “Loan”) from Navigate Private Yield Fund LP III, a fund managed by Fraser Mackenzie Private Credit Inc. The Loan matures on April 16, ...

BOSTON, April 10, 2025 /PRNewswire/ -- Sinovac Biotech Ltd. (NASDAQ: SVA) shareholder Heng Ren Partners, LLC sent a letter on April 8, 2025, to Sinovac's Board calling on the Board to disclose the record and payment dates of the special cash dividend announced on April 1, 2025.  More than a week after the dividend announcement, these simple and essential details oddly remain undisclosed.  Heng Ren previously sent the Board a letter on March 19, and received no response.  The April 8 letter urges Sinovac to ...

We believe that Sernova's Cell Pouch™ Bio-hybrid Organ, that is pre-vascularized prior to islet transplantation, is the only implantable and retrievable cell containment system for islet engraftment and function currently in U.S. clinical trials. Data from the ongoing trial has demonstrated islet cell survival in T1D patients from one year to more than five years as well as the ability to support insulin independence following protocol specified treatment. In addition, there has been no evidence of detrimen ...

文章核心观点 恒仁伙伴致信科兴生物股东，要求董事会采取重大果断行动，向股东分配89亿美元现金并恢复公司股票交易 [1] 公司业绩情况 - 2019年新冠疫情前，公司收入2.46亿美元，收益3980万美元 [2] - 2021年，公司收入飙升至超190亿美元，利润达85亿美元 [2] 公司资金与交易问题 - 三年多来公司坐拥超100亿美元净现金及现金等价物，却未向股东进行任何分配，子公司向其他实体分配数十亿美元，普通股股东分文未得 [3] - 诉讼导致公司股票在纳斯达克停牌超六年，至今仍未恢复交易，股东无法在公司业绩巅峰时出售股票 [3] 公司近期动态 - 2025年1月16日，公司宣布诉讼已解决 [4] - 2月28日，公司宣布任命新董事会，并承诺恢复交易，但三周多过去，新董事会未向股东通报具体步骤和时间表，也未说明何时分配现金 [4] 恒仁伙伴的要求 分配现金 - 董事会应从公司约103亿美元净现金和短期投资中，向所有股东分配89亿美元，分配记录日期应在恢复交易之前 [5] - 2021 - 2024年，子公司发放现金股息总计27亿美元，普通股股东未获分配，若股东获得应得份额，还应有39亿美元股息分配，另有50亿美元超额现金也应作为逾期股息分配给股东 [5] 恢复交易 - 宣布向股东分配现金计划后，公司必须采取一切必要行动恢复股票在纳斯达克的交易，董事会应立即采取并披露相关步骤，告知股东明确的恢复交易时间表 [5] - 在全面披露公司财务状况和其他重要信息之前，董事会必须防止公司管理层或其他方进行股票交易 [6] 提供全面账目 - 股东有权获得所有必要信息，以确定是否需要采取其他行动 [6] 公司股票价值 - 知名生物科技和生命科学基金OrbiMed Advisors LLC持有公司3.8%股份，在最新提交给美国证券交易委员会的文件中，其持有的科兴生物股份价值3.339亿美元，即每股122.85美元，而非自2019年停牌以来冻结的6.47美元 [7] 子公司股息情况 - 2021 - 2024年，科兴生物子公司向少数股东支付27亿美元股息，普通股股东未获分配，股东有权获得这些及其他向非公司股东实体或方分配的全面完整账目，以及公司或其子公司与前董事会成员或其控制、关联实体之间所有关联交易的信息 [9]

文章核心观点 - 再生医学公司Sernova宣布任命Pericles Calias博士为首席开发官兼研发主管，其丰富经验将助力公司推进1型糖尿病功能性疗法开发 [1][3] 公司动态 - Sernova宣布任命Pericles Calias博士为首席开发官兼研发主管 [1] 新任命人员情况 - Calias博士拥有超20年全球药品开发运营经验，曾在多家知名生命科学公司担任领导职务 [2] - 他在确保监管批准、领导研发、申请专利、推进临床运营和创新疗法方面发挥重要作用，涉及罕见病、自身免疫疾病等领域 [2] - 他拥有塔夫茨大学生物有机化学博士学位和萨福克大学生物学学士学位，是超40项国内外专利的发明者，曾主导多次成功的监管申报 [3] 公司业务 - Sernova是临床阶段公司，与Evotec合作，将细胞袋与人类供体细胞或干细胞衍生胰岛样簇结合，开发再生医学疗法，用于治疗1型糖尿病和甲状腺疾病 [4]

文章核心观点 - 公司宣布与股东兼董事会成员史蒂文·桑哈博士进行100万加元的无担保可转换债券融资，所得资金用于营运资金 [1] 融资详情 - 债券将于2027年3月4日偿还，除非提前转换或赎回，利率为15% [2] - 公司发行500万份不可转让的认股权证，每份认股权证可按每股0.20加元的价格在2028年3月4日前行使，兑换一股普通股 [2] - 债券持有人有权按每股0.20加元的转换价格将债券本金转换为公司普通股 [2] - 债券和认股权证根据证券法规有四个月的持有期 [2] 交易性质与豁免情况 - 向桑哈博士发行债券和认股权证属于“关联方交易” [3] - 公司依据相关条款豁免了正式估值和少数股东批准要求，因交易公平市值未超过公司市值的25% [3] - 公司未事先提交重大变更报告就完成融资，因希望在条款确定后尽快获得资金 [3] 公司简介 - 公司是临床阶段的再生医学公司，结合细胞袋与人类供体细胞或干细胞衍生细胞疗法，开发生物杂交器官治疗慢性病 [4] - 生物杂交器官由非生物材料与活组织整合而成，旨在为慢性病患者提供潜在革命性治疗，初期聚焦1型糖尿病和甲状腺疾病 [4] 联系方式 - 投资者关系副总裁大卫·伯克，电话(917) 751 - 5713，邮箱David.Burke@sernova.com，网站https://sernova.com/ [5]

文章核心观点 - 公司的Cell Pouch生物杂交器官IND申请获FDA批准，可用于评估在结节性甲状腺疾病甲状腺手术患者中与自体移植甲状腺细胞的应用，显示其技术在推进细胞疗法改善慢性病患者生活质量方面有潜力 [1][3] 公司情况 - Sernova Biotherapeutics是临床阶段再生医学公司，结合Cell Pouch与人类供体细胞或干细胞衍生细胞疗法开发生物杂交器官治疗慢性病，先聚焦1型糖尿病和甲状腺疾病 [4] 行业情况 - 甲状腺功能减退症因甲状腺激素产生不足所致，影响全球数百万人，尤其在甲状腺手术后患者中普遍，会显著影响生活质量 [2] 产品情况 - Cell Pouch生物杂交器官与自体甲状腺细胞疗法结合，旨在恢复自然甲状腺功能，无需甲状腺激素替代药物或免疫抑制疗法 [2] - 临床前研究显示，将甲状腺组织重新植入预血管化Cell Pouch，无需免疫抑制，能将甲状腺激素恢复到甲状腺切除术前水平，植入后五个月Cell Pouch内有健康功能性甲状腺组织 [3] 事件进展 - 公司宣布美国FDA已批准其研究性新药（IND）申请，可评估Cell Pouch与自体移植甲状腺细胞在结节性甲状腺疾病甲状腺手术患者中的应用 [1] - FDA批准使公司能在加强财务资源的同时，使慢性病临床试验活动多样化 [3] 公司表态 - 公司首席执行官称FDA批准IND申请是重大进展，表明公司技术在推进改善慢性病患者生活质量的细胞疗法方面有重要作用 [3]

文章核心观点 - 赛诺瓦生物疗法公司向美国食品药品监督管理局提交研究性新药申请，评估其细胞袋与甲状腺细胞自体移植治疗结节性甲状腺疾病患者全甲状腺切除术后的效果，有望为甲状腺功能减退患者提供创新治疗方案 [1][3] 公司动态 - 2025年2月3日赛诺瓦生物疗法公司宣布向美国食品药品监督管理局提交研究性新药申请，评估细胞袋与甲状腺细胞自体移植在因结节性甲状腺疾病接受全甲状腺切除术患者中的应用 [1] - 若获得美国食品药品监督管理局批准，公司将探索开展首次人体临床试验，评估细胞袋生物杂交器官与自体甲状腺细胞在因良性结节性疾病接受甲状腺切除术患者中的安全性、耐受性和有效性 [3] 产品介绍 - 赛诺瓦的细胞袋生物杂交器官结合自体甲状腺细胞疗法，旨在为术后甲状腺功能减退患者恢复自然甲状腺功能，提供长期、稳定、生理性解决方案，且无需免疫抑制疗法 [2] - 临床前试验数据显示，将甲状腺组织重新植入预血管化的细胞袋，无需免疫抑制，可使甲状腺素和三碘甲状腺原氨酸恢复到甲状腺切除术前水平，且无需补充激素；重新植入五个月后，放射性同位素摄取成像和组织学评估证实细胞袋内存在健康且功能正常的甲状腺组织 [3] 公司概况 - 赛诺瓦生物疗法公司是一家临床阶段公司，致力于开发再生医学疗法，将其细胞袋与人类供体细胞或干细胞衍生细胞疗法相结合，创建生物杂交器官治疗慢性病，初期重点关注1型糖尿病和甲状腺疾病 [4]

文章核心观点 - 赛诺瓦生物疗法公司宣布任命罗斯·哈格希亚特为董事会主席，本周将完成公司司法管辖区迁至不列颠哥伦比亚省并更名，公司专注开发细胞袋生物杂交器官治疗1型糖尿病等慢性疾病 [1][4][5][6] 公司人事变动 - 公司宣布任命罗斯·哈格希亚特为董事会主席，他在生物技术和生命科学领域有推动创新、战略增长和并购的经验，能为董事会和领导团队带来融资和交易经验 [1] - 公司总裁兼首席执行官乔纳森·里格比表示欢迎哈格希亚特，认为其行业知识和领导能力适合引领公司推进变革性疗法管线 [2] - 哈格希亚特称很荣幸加入公司，支持细胞袋生物杂交器官获批成为1型糖尿病功能性疗法的进程，期待与团队合作实现目标 [3] - 公司董事会一致支持哈格希亚特的任命 [3] 公司架构变更 - 公司本周将完成公司司法管辖区从加拿大商业公司法下迁至不列颠哥伦比亚省商业公司法下，此变更已在2025年1月10日的年度和特别股东大会上获股东特别决议批准 [4] - 为配合司法管辖区变更及更好传达业务性质，公司名称从赛诺瓦公司变更为赛诺瓦生物疗法公司，股票代码预计不变 [5] 公司业务介绍 - 赛诺瓦生物疗法是临床阶段公司，结合细胞袋与人类供体细胞或干细胞开发再生医学疗法，创建生物杂交器官，旨在为慢性病患者提供革命性治疗，初期聚焦1型糖尿病和甲状腺疾病 [6]

文章核心观点 - 赛诺瓦公司公布2025年1月10日年度及特别股东大会结果，多项决议获通过，公司认为这开启了新时代 [1][3] 会议投票情况 - 会议共74,190,067股普通股参与投票，占2024年11月12日记录日期所有已发行普通股投票权的22.8% [1] 会议通过决议 董事选举 - 选举坦尼娅·刘易斯、伯恩德·米伦韦格、大卫·帕特森、乔纳森·里格比、史蒂文·桑哈和罗斯·哈格希亚特6人为董事，支持率分别为99.6%、99.7%、99.4%、99.4%、99.4%和99.5% [2] 其他决议 - 任命毕马威会计师事务所为公司审计师至下一次年度会议 [5] - 公司继续作为不列颠哥伦比亚省公司，受《商业公司法（不列颠哥伦比亚省）》管辖，采用新章程，变更公司授权股份结构，增加无限制数量的优先股 [5] - 根据股票期权计划，将公司预留用于行使股票期权授予的普通股固定最大数量增加至5000万股 [5] - 根据期权计划，有条件地向公司高管授予总计550万股期权 [5] 公司简介 - 赛诺瓦公司是一家临床阶段公司，开发再生医学疗法，将其细胞袋与人类供体细胞或干细胞结合，创造生物杂交器官，旨在为慢性病患者提供潜在革命性治疗，初期专注于1型糖尿病和甲状腺疾病 [3]