文章核心观点 Penumbra公司宣布管理层将于2024年6月18日参加Truist Securities MedTech Conference并进行展示，展示的网络直播可在公司网站查看 [1] 分组1：会议信息 - 会议名称为Truist Securities MedTech Conference [1] - 会议时间为2024年6月18日周二上午10:05（美国东部时间）/上午7:05（美国太平洋时间） [1] - 展示的网络直播可在公司网站“投资者”标签下的“活动与展示”部分访问，活动结束后至少两周内可在公司网站查看 [1] 分组2：公司介绍 - Penumbra是一家总部位于加州阿拉米达的全球医疗保健公司，专注于创新疗法 [2] - 公司设计、开发、制造和销售新产品，拥有广泛的产品组合，可解决有重大未满足需求市场中的挑战性医疗状况 [2] - 公司为100多个国家的医疗服务提供商、医院和诊所提供支持 [2] 分组3：投资者关系 - 公司联系电话为510 - 995 - 2461 [3] - 公司邮箱为[email protected] [3]

文章核心观点 Penumbra公司宣布管理层将于2024年6月6日在William Blair Growth Stock Conference上进行展示，可在公司网站观看网络直播 [1] 公司信息 - 公司是一家总部位于加州阿拉米达的全球医疗保健公司，专注创新疗法 [2] - 公司设计、开发、制造和销售新产品，产品组合广泛，满足医疗市场未被满足的需求 [2] - 公司为100多个国家的医疗服务提供商、医院和诊所提供支持 [2] 活动信息 - 活动为William Blair Growth Stock Conference [1] - 活动时间为2024年6月6日下午12:20（美国东部时间）/上午9:20（美国太平洋时间） [1] - 活动展示的网络直播可在公司网站“投资者”板块的“活动与展示”部分观看，活动结束后至少两周内可在网站查看 [1] 投资者关系信息 - 联系电话为510 - 995 - 2461 [3] - 联系邮箱为[email protected] [3]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第一季度总营收2.787亿美元，同比增长15.4%，按固定汇率计算增长15.2% [51][73] - 2024年第一季度全球血栓切除术业务收入1.877亿美元，同比增长29.5%，按固定汇率计算增长29.3% [52] - 2024年第一季度栓塞和通路业务收入9100万美元，同比下降5.7%，按固定汇率计算下降6% [52] - 2024年第一季度毛利率65%，较2023年第一季度的62.6%提升240个基点 [80] - 2024年第一季度非GAAP运营费用1.618亿美元，占收入的58.1%；运营收入1930万美元，占收入的6.9%，同比增加260个基点 [53][74] - 2024年第一季度调整后EBITDA为3760万美元，占总收入的13.5%，而2023年第一季度为11.4% [81] - 2024年第一季度末现金、现金等价物和有价证券余额为3.135亿美元，无债务，较上季度增加2430万美元 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 血栓切除术业务 - 美国业务收入增长35.2%至1.503亿美元，国际业务增长10.7% [52][73] - 预计2024年美国血栓切除术业务增长27% - 30%，整体增长16% - 20% [46][55] 栓塞和通路业务 - 2024年第一季度收入下降，主要受国际市场整体下滑影响 [52] - 预计全年美国业务实现中个位数增长，国际业务持平；到第四季度，美国和国际业务同比增长率将提升至低两位数 [84] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年第一季度销售地域占比为美国75.2%，国际24.8%；美国业务增长22%，国际业务小幅下降0.7% [79] - 国际血栓切除术业务第一季度同比增长10.7%，预计全年实现中高个位数增长 [39][56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过CAVT平台持续创新、优化美国和国际市场的商业团队以及开发CAVT产品的临床和健康经济学证据，实现血栓切除术业务的长期增长 [75] - 计划在未来12个月内推出三款CAVT产品，至少一款在2024年底前推出；将在中风领域应用CAVT技术，THUNDER研究招募进展顺利 [76] - 公司在美国中风市场拥有近60%的市场份额，预计2024年将获得更多份额，Thunderbolt的推出将进一步巩固领先地位 [49] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 临床显著的血栓负担仍是医疗保健中最未得到充分治疗的急性问题之一，公司有能力扩大CAVT的使用范围，使患者治疗更安全、简单和快速 [47] - 对CAVT的采用和利用持乐观态度，预计将推动美国每年125万适用血栓患者中的大多数接受治疗 [48] - 预计2024年全球收入增长上半年处于中两位数范围，下半年加速至16% - 20%指导范围的高端或以上 [56][83] - 预计2024年毛利率和运营利润率将实现强劲扩张，毛利率扩张100 - 150个基点，运营利润率每季度同比扩张100 - 200个基点 [46][57] 其他重要信息 - 2024年第一季度非GAAP运营费用和运营收入排除了240万美元的收购无形资产摊销费用以及480万美元的非经常性诉讼相关费用 [43] - 调整后EBITDA排除了非经常性诉讼相关费用和股票薪酬费用 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 优化销售团队对血栓切除术业务增长的影响及关注指标 - 公司通常在业务增长后招聘人员，去年因CAVT平台需求大而增加人员，第一季度增长主要源于去年Lightning Flash和Lightning Bolt的推广，新员工将在后续季度发挥作用；关注市场增长、产品推广和市场份额获取等指标 [59][87] 问题: 美国血栓切除术业务后续是否会加速增长 - 当前指导已经考虑到业务随时间加速增长的因素，第一季度的强劲开局增强了对全年业务的信心，指导反映了产品和商业团队的优势和动力 [61][62] 问题: 提高毛利率和运营利润率的杠杆因素 - 毛利率方面，得益于有利的血栓切除术产品组合和强大的生产力，部分被材料成本增加和新产品推出的直接劳动力投资所抵消；运营利润率方面，过去几年的G&A基础设施投资将继续体现可扩展性，SG&A支出占收入的百分比将继续下降 [80][92] 问题: 国际销售改善的原因 - 国际业务通常随时间增长，欧洲新的RED中风产品刚刚推出，下半年将引入新的CAVT产品组合 [91] 问题: 美国血栓切除术市场增长中VTE和动脉的贡献，以及ASP和销量的驱动因素 - CAVT产品推动了大部分增长，Flash继续抢占市场份额并促进新的采用；动脉业务也表现良好；中风业务增长强劲且在指导范围内；目前增长主要来自新业务和市场增长，价格因素不明显 [96] 问题: 480万美元诉讼费用的情况 - 公司在加利福尼亚州生产产品，因工资和工时法律的技术违规问题达成一次性和解，不会对未来产生持续影响 [98] 问题: 血栓切除术和栓塞/通路业务的趋势及未来发展 - 血栓切除术业务是增长重点，美国栓塞和通路业务预计随新商业团队的发展而增长；公司已退出国际市场中财务不可行的栓塞和通路业务 [101][121] 问题: 美国和国际血栓切除术业务中神经和外周的潜在趋势及规模 - 美国业务中，VTE（静脉侧）增长较大，Flash 2.0的推出将继续推动市场增长和份额获取；动脉业务和中风业务也表现出色 [126] 问题: 国际外周设备销售增长的报销证明 - 国际业务不是增长的核心，部分市场和国家已有报销政策，一些系统公私报销情况不同；美国血栓切除术业务将在未来多年推动增长 [128] 问题: 优化商业团队的含义 - 公司认为产品应驱动销售，商业团队应提供支持；目前团队规模已优化，暂无近期扩大计划 [134][135] 问题: 是否有途径恢复20%以上的增长以及长期增长的驱动因素 - 公司在制定指导时会考虑所有可用信息，目前对业务现状感到满意；预计全年收入增长上半年为中两位数，下半年加速；增长驱动因素包括美国血栓切除术业务、商业团队和Flash 2.0等产品 [139][140] 问题: THUNDER研究的最新进展和预计完成时间 - 研究进展顺利，有很多参与和讨论，但暂不明确具体完成时间 [110] 问题: Lightning Flash 2.0是否有更快迭代产品的机会 - 从概念上讲，软件的引入使产品迭代更快成为可能，但目前产品推出仅几周，尚未发现需要改进的弱点；未来一年的大量工作可能会促使产品改进；另外三款新CAVT产品并非Flash的迭代版本 [147][148] 问题: 第二季度销售和EPS的情况 - 公司在准备发言中提供了业务组成部分的信息以帮助建立模型，但目前过早对第二季度进行评论，将专注于当前工作 [156][157]

整体财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度，公司收入分别为2.787亿美元和2.414亿美元，增长3730万美元[40] - 2024年和2023年第一季度，公司运营收入分别为1210万美元和800万美元[40] - 2024年第一季度，公司毛利润为1.81139亿美元，占收入65.0%；2023年第一季度毛利润为1.51072亿美元，占收入62.6%[50] - 2024年第一季度，公司研发费用为2462.6万美元，占收入8.8%；2023年第一季度研发费用为1998.6万美元，占收入8.3%[50] - 2024年第一季度，公司销售、一般和行政费用为1.44412亿美元，占收入51.8%；2023年第一季度为1.23078亿美元，占收入51.0%[50] - 2024年第一季度总营收2.79亿美元，较2023年同期的2.41亿美元增长15.4%，其中美国市场营收2.10亿美元，占比75.2%，国际市场营收6901.1万美元，占比24.8%[53] - 2024年第一季度毛利润1.81亿美元，较2023年同期的1.51亿美元增长19.9%，毛利率从62.6%提升至65.0%[54] - 2024年第一季度研发费用2462.6万美元，较2023年同期的1998.6万美元增长23.2%，研发费用占营收比例从8.3%提升至8.8%[55] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用1.44亿美元，较2023年同期的1.23亿美元增长17.3%，占营收比例从51.0%提升至51.8%[56] - 2024年第一季度所得税拨备362.4万美元，较2023年同期的9万美元增长3926.7%，有效税率从1.0%提升至24.8%[58] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年第一季度，公司血栓切除产品收入为1.877亿美元，较2023年第一季度的1.45亿美元增加4270万美元，增幅29.5%[51] - 2024年第一季度，公司栓塞和通路产品收入为9100万美元，较2023年第一季度的9640万美元减少550万美元，降幅5.7%[51] - 2024年第一季度，公司美国血栓切除产品销售额增长35.2%[51] - 2024年第一季度，公司国际栓塞和通路产品销售额下降11.6%[51] 客户区域收入占比情况 - 公司支持超100个国家的医疗服务提供商、医院和诊所，2024年和2023年第一季度，美国以外客户收入占比分别为24.8%和28.8%[40] 资金相关情况 - 截至2024年3月31日，公司营运资金7.82亿美元，包括现金及现金等价物2.23亿美元和有价投资9040万美元，其中约7.7%的现金及现金等价物存于外国实体[59] - 2024年第一季度经营活动提供净现金3829.5万美元，主要包括净利润1100万美元和非现金项目2170万美元，被经营资产和负债净变化560万美元抵消[60] - 2024年第一季度投资活动提供净现金1838.4万美元，主要包括有价投资到期收益3210万美元，被非有价投资购买1000万美元和资本支出580万美元部分抵消[61] - 2024年第一季度融资活动使用净现金79.4万美元，主要包括融资租赁付款60万美元和员工限制性股票单位相关税款支付40万美元，被股票期权行使收益20万美元部分抵消[63] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为2.231亿美元，可销售投资为9040万美元[69] 风险影响情况 - 截至2024年3月31日，公司认为假设利率变动100个基点，不会对现金及现金等价物或有价投资价值产生重大影响；假设外汇汇率出现10%的不利变动，不会对净收入产生重大影响[69][70] - 假设利率变动100个基点，不会对公司现金及现金等价物或可销售投资的价值产生重大影响[69] - 公司认为，外汇汇率立即出现10%的不利变化，不会对净收入产生重大影响[70] - 公司目前未对冲外汇汇率波动风险，但未来可能会选择对冲[71] 内部控制情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效[73] - 截至2024年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制没有发生重大影响的变化[73] 交易安排情况 - 2024年第一季度，公司董事或高管未采用或终止任何“规则10b - 5 - 1交易安排”或“非规则10b - 5 - 1交易安排”[77] 财报格式及签署情况 - 公司2024年第一季度财报以Inline XBRL格式呈现，包含多份报表及附注[82] - 公司报告于2024年5月7日签署，签字人为首席财务官Maggie Yuen [85] 毛利率影响因素 - 2024年第一季度公司毛利率主要受产品组合、区域组合和生产计划影响，价格变化对运营结果无重大影响[71]

总营收数据关键指标变化 - 2024年第一季度总营收2.787亿美元，较2023年第一季度增长15.4%，按固定汇率计算增长15.2%[2][4] - 2024年全年总营收指引为12.3 - 12.7亿美元，同比增长16% - 20%[8] - 2024年第一季度总营收为278,655千美元，2023年同期为241,398千美元，报告变化为15.4%，固定汇率变化为15.2%[25] 美国血栓切除术业务数据关键指标变化 - 2024年第一季度美国血栓切除术营收1.503亿美元，较2023年第一季度增长35.2%[3] - 2024年美国血栓切除术业务预计同比增长27% - 30%[3][8] - 2024年第一季度血栓切除术产品营收为187,703千美元，2023年同期为144,980千美元，增长29.5%（固定汇率下增长29.3%）[25] 运营收入相关数据关键指标变化 - 2024年第一季度非GAAP运营收入1930万美元[3] - 2024年第一季度运营收入1210万美元，2023年第一季度为800万美元[7] - 2024年第一季度GAAP运营收入为12,101千美元，2023年同期为8,008千美元[21] 调整后EBITDA数据关键指标变化 - 2024年第一季度调整后EBITDA为3760万美元，调整后EBITDA利润率为13.5%[3] - 2024年第一季度调整后EBITDA为37,646千美元，利润率为13.5%；2023年同期调整后EBITDA为27,439千美元，利润率为11.4%[24] 现金和可销售投资数据关键指标变化 - 2024年第一季度现金和可销售投资较2023年第四季度增加2430万美元[3] 毛利润数据关键指标变化 - 2024年第一季度毛利润1.811亿美元，占总营收的65.0%，2023年第一季度为1.511亿美元，占比62.6%[5] 总运营费用数据关键指标变化 - 2024年第一季度总运营费用1.69亿美元，占总营收的60.7%，2023年第一季度为1.431亿美元，占比59.3%[6] - 2024年第一季度GAAP运营费用为169,038千美元，2023年同期为143,064千美元[21] 净利润及每股收益数据关键指标变化 - 2024年第一季度GAAP净利润为11,002千美元，摊薄后每股收益为0.28美元；2023年同期净利润为8,562千美元，摊薄后每股收益为0.22美元[22] - 2024年第一季度非GAAP净利润为16,182千美元，摊薄后每股收益为0.41美元；2023年同期非GAAP净利润为8,944千美元，摊薄后每股收益为0.23美元[22] 非GAAP调整税收影响数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度，管理层分别使用24.10%和23.44%的联邦和州综合税率计算非GAAP调整的税收影响[23] 美国市场营收数据关键指标变化 - 2024年第一季度美国市场营收为209,644千美元，2023年同期为171,879千美元，增长22.0%[25] 栓塞和通路产品营收数据关键指标变化 - 2024年第一季度栓塞和通路产品营收为90,952千美元，2023年同期为96,418千美元，下降5.7%（固定汇率下下降6.0%）[25]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度总营收2.847亿美元，同比增长28.7%，按固定汇率计算增长27.9%；全年总营收10.585亿美元，同比增长25%，按固定汇率计算增长24.7% [18] - 2023年第四季度全球血栓切除术业务收入1.908亿美元，同比增长42.4%，按固定汇率计算增长41.6%；全球栓塞和通路业务收入9390万美元，同比增长7.6%，按固定汇率计算增长6.7% [19] - 2023年第四季度美国血栓切除术业务增长46.4%，美国中风血栓切除术业务实现超20%的同比增长；第四季度毛利率扩大至65.7%，预计2024年将继续扩大 [20] - 2023年第四季度非GAAP运营收入3740万美元，占收入的13.1%；调整后EBITDA为5340万美元，占总收入的18.8%；运营现金余额环比增长4030万美元 [8] - 2023年全年全球血栓切除术业务收入6.773亿美元，同比增长32.5%，按固定汇率计算增长32.3%；全球栓塞和通路业务收入3.812亿美元，同比增长13.4%，按固定汇率计算增长13.2%；血管业务收入6.524亿美元，同比增长30.6%，按固定汇率计算增长30.6%；神经业务收入4.061亿美元，同比增长16.8%，按固定汇率计算增长16.3% [35] - 2023年全年毛利率为64.5%，非GAAP运营收入为1.013亿美元，调整后EBITDA为1.706亿美元，占总收入的16.1% [36] - 2024年公司预计总收入在12.3 - 12.7亿美元之间，同比增长16% - 20%；预计上半年全球收入增长为中两位数，下半年加速至16% - 20%指导范围的高端或以上 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第四季度全球血管血栓切除术收入1.334亿美元，同比增长64%；神经血栓切除术收入5740万美元，同比增长9%；血管栓塞收入5150万美元，同比增长7.3%；神经通路收入3320万美元，同比增长18.3%；神经栓塞收入590万美元，同比下降33.8%；其他收入330万美元，同比增长46.3% [30] - 2024年公司预计美国血栓切除术收入同比增长27% - 30%，美国栓塞和通路业务贡献低两位数增长，美国业务全年实现22% - 25%的稳定增长 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年第四季度美国地区收入增长29.6%，主要受美国血栓切除术业务46.4%的同比增长推动；国际地区收入增长26.4%，按固定汇率计算增长23.5%；总收入环比增长5.1%，主要受全球血管血栓切除术业务增长1220万美元（10.1%）推动 [29] - 2023年全年美国地区收入增长28%，主要受血管血栓切除术业务45.2%的增长推动；国际地区收入增长18%，按固定汇率计算增长17.3% [59] - 2024年公司预计美国业务占全球收入的73% - 75%；国际血栓切除术收入将较2023年略有增长，2025年将加速实现两位数增长 [39][62] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于创新、内部准备和市场准入三个领域的工作，以实现血栓切除术的重大机遇 [10] - 创新方面，2023年Lightning Flash和Lightning Bolt 7改变了美国静脉血栓栓塞（VTE）和动脉血栓切除术的治疗轨迹；近期获得FDA对Flash 2.0的批准，未来还将推出另外三款CAVT产品；公司还将利用每个病例中的计算机芯片，集成新技术以收集有价值的信息 [11][12][24] - 内部准备方面，第四季度扩充了美国商业团队，并在高效大规模制造方面取得进展，这将有利于未来的毛利率 [25] - 市场准入方面，公司与大型医院系统合作，收集和分析CAVT手术与传统疗法的真实世界数据，以验证CAVT在临床结果和健康经济学方面的优势；同时在欧洲、亚太和拉丁美洲与监管和报销机构合作，将CAVT产品推向美国以外的患者 [26][27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是血栓切除技术的分水岭，CAVT技术和医生对其的广泛认可为公司带来了机遇 [21] - 公司预计2024年及以后将扩大运营盈利能力，同时追求血栓切除术的重大机遇 [9] - 公司认为CAVT产品将在未来几年为公司带来强劲增长，尤其是在美国血栓切除术业务中 [28][48] 其他重要信息 - 公司在电话会议中做出的前瞻性陈述受1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款保护，实际结果可能与陈述存在重大差异 [3] - 公司不承担因新信息、未来事件、发展等原因更新或修订前瞻性陈述的义务 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 机械血栓切除术是否受到支付方更多审查，以及如何看待长期盈利能力指标 - 公司未看到机械血栓切除术受到支付方审查，相反在动脉方面，医院门诊使用有增加；公司将通过关注某些未体现价格价值的栓塞通路业务领域来加速盈利能力提升 [43] 问题2: 2024年16% - 20%的增长指引有明显减速，如何看待全年销售节奏 - 美国业务增长较为稳定，国际业务上半年增长为中两位数，下半年增长20%或更高，主要受经销商订单时间和产品推出时间影响；美国血栓切除术业务预计增长27% - 30%，包括VTE、动脉、冠状动脉和中风，其中VTE和动脉预计增长高于该范围 [73][77] 问题3: 美国血管血栓切除术市场增长的假设是什么 - 未给出具体假设，强调市场增长健康，公司预计在全年增加市场份额 [77] 问题4: 是否会在今年上半年在某些国家停止销售某些产品 - 公司在栓塞和通路业务中，某些国家的报销定价与产品价值不符，业务不盈利，将专注于这些市场的盈利能力 [93] 问题5: 2024年美国血栓切除术业务上半年增长是否因比较基数低，下半年增长是否受销售团队变化推动 - 去年第一季度Flash产品在现有和新客户中都取得了成功，各季度增长较为一致；公司对美国血栓切除术业务的增长有信心 [105] 问题6: Thunderbolt是否推迟到2026年为美国血栓切除术业务做贡献 - 公司在2024年和2025年的预测中未计入Thunderbolt的收入，预计在2026年之前不会依赖其收入；Thunderbolt试验进展顺利，公司对其与RED 72 with SENDit的组合持乐观态度 [107][108] 问题7: 销售团队招聘情况、招聘节奏、新员工与需求的匹配度、是否需要更多招聘以及是否有销售人员流失 - 公司因业务增长和产品推出需要更多人员，招聘进展顺利，吸引了有经验的销售代表；目前的团队能够支持2024年的增长，随着市场准入项目取得成果，团队可能会进一步发展；未看到销售人员流失问题 [118][119] 问题8: 2024年营收指引下限16%的情景考虑了哪些因素 - 未给出具体因素，强调执行是关键，包括市场增长和国际业务的可见性 [122] 问题9: EBIT高于预期，长期利润率如何变化 - 公司对今年的盈利能力感到满意，毛利率因有利的产品组合持续改善，有望实现长期70%以上的毛利率目标，并将继续投资以建立良好的基础设施 [131] 问题10: Flash或Bolt的VAC流程进展如何 - 公司能够更快地清除更多血栓，同时减少失血 [135] 问题11: 国际业务2025年的增长对公司总营收是增值还是支持作用 - 公司对2024年及以后的前景乐观，国际业务2025年有望加速实现两位数增长，但未量化2025年的情况；美国血栓切除术业务市场渗透率仍较低，增长可持续多年 [162][163] 问题12: Flash 2.0增加了哪些功能 - Flash 2.0进一步优化了CAVT在肺栓塞（PE）和深静脉血栓形成（DVT）手术中的优势，未来三款产品将扩大CAVT的应用范围，提高其处理不同类型血栓的安全性、速度和简便性 [45] 问题13: 2024年指导方针的制定哲学，特别是美国血栓切除术业务的指导方针是目标还是底线，有多少缓冲空间 - 公司将以清晰和有信息依据的方式进行指导，而不是追求过高的目标；美国血栓切除术业务的指导方针反映了公司对CAVT平台的信心，该平台目前仅在美国推出，也为国际市场的未来增长做准备 [83] 问题14: Flash 2.0扩展到身体更多部位的具体含义，以及是否会有Bolt 2.0 - 新产品旨在能够清除身体不同部位的不同类型血栓，公司将继续创新和改进产品 [150] 问题15: 美国以外地区推出CAVT产品是否需要报销，报销情况如何 - 不同国家的报销情况不同，有些国家仅对基本的导管和注射器系统有报销，更先进的产品尚未报销，有些国家则完全没有报销；公司将先关注较大的地区，逐步推进报销工作 [153][154] 问题16: 2024年经销商订单预测和模式，以及中国是否是退出市场或产品类别的因素 - 公司有来自中国的许可费、特许权使用费和分销三种收入来源，这种结构在长期内为公司提供了一定的保护；经销商订单模式因地区而异，公司会考虑到新产品推出对库存的影响 [96][166] 问题17: 2024年SENDit能否弥补神经业务的差距，以及Thunderbolt试验的时间线 - Thunderbolt试验进展顺利，预计2026年之前不会有收入；美国中风业务增长强劲，SENDit技术推动了市场份额的增加，2024年中风业务有望继续增长，Thunderbolt推出后将进一步推动增长 [167][173]

公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2023、2022和2021财年营收分别为10.585亿美元、8.471亿美元和7.476亿美元，年增长率分别为25.0%和13.3%[23] - 公司2023和2022财年运营收入分别为7360万美元和610万美元，2021财年运营亏损750万美元[23] - 2023、2022和2021年公司国际销售分别占总收入的28.5%、30.2%和29.4%[163] - 2023、2022和2021年公司向经销商的销售分别占总收入的16.7%、18.7%和16.6%[169] - 2023、2022和2021财年，公司来自非美国市场的收入占比分别约为28.5%、30.2%和29.4%[171] - 2023、2022和2021年美国以外销售额分别占总销售额约28.5%、30.2%和29.4%[190] 各业务线数据关键指标变化 - 2023、2022和2021财年血栓切除术产品类别营收分别为6.773亿美元、5.111亿美元和4.378亿美元[26] - 2023、2022和2021财年栓塞和通路产品类别营收分别为3.812亿美元、3.360亿美元和3.098亿美元[26] 市场需求数据 - 美国每年约有215万例血管内血栓病例，绝大多数未接受机械血栓切除术干预[28] - 全球每年约有120万例肺栓塞，美国约有35万例，其中高危和中危病例约15万例，占比44%[29] - 全球每年约有400万例深静脉血栓，美国约有55万例，其中近端深静脉血栓约35万例，占比64%[29] - 全球每年约有250万例外周动脉闭塞，美国约有25万例，可接受机械或计算机辅助真空血栓切除术治疗[29] - 全球每年约有1400万例中风，美国约有80万例，其中缺血性中风约70万例，占比87%，约20万例可接受机械血栓切除术治疗[29] - 美国每年超5000万患者可从公司沉浸式医疗产品中受益[32] - 全球每年约850万例急性心肌梗死（AMI），约2350万AMI幸存者；美国每年约50万例AMI，导致约35万例死亡；美国约60%（约30万例）AMI患者有高血栓负荷，适合机械血栓切除术；美国以外约800万例AMI患者适合血栓切除术[32] - 约2%的普通人群患有或将发展为动脉瘤，美国约900万人可能目前患有动脉瘤；曾患动脉瘤的患者有20%的可能性会再患一个或多个动脉瘤[32] - 出血性中风约占美国中风的13%；脑动脉瘤患者每年有0.5% - 3.0%、动静脉畸形（AVM）患者每年有1.0% - 3.0%可能出血；脑动脉瘤或AVM出血后，死亡几率分别为30% - 40%和10% - 15%[32] 公司发展历程与市场进入情况 - 自2004年成立以来，公司在2007年进入血栓切除术市场，2008年进入通路市场，2011年进入栓塞市场，2014年进入神经外科市场，2020年进入沉浸式医疗市场[20] - 公司成立于2004年，2007年开始产生收入，2021年出现经营亏损[121] 公司产品相关情况 - 公司自2004年成立以来，已开发出包含7个产品系列的产品组合[33] - 2023年公司推出用于解决静脉和肺血栓的Lightning Flash以及用于解决动脉血栓的Lightning Bolt 7[38] - 2021年公司推出RED系列导管；2022年启动评估CAVT技术用于神经血管应用安全性和有效性的THUNDER研究；2023年推出带有SENDit技术的RED 43导管和RED 72导管[42] - 2022年第四季度，公司推出首个用于康复的全身、非 tethered 沉浸式医疗产品[58] - 公司研发团队有产品创新和显著产品改进的记录，自成立以来已在美国、国际市场或两者都推出多个品牌[59] - 公司自2017年起投入大量资金开发和商业化沉浸式医疗产品[159] 公司研发与生产设施情况 - 公司研发工作主要基于加利福尼亚州阿拉米达的园区开展[60] - 公司阿拉米达工厂于2018年获得ISO 13485:2016认证，罗斯维尔工厂于2020年获得该认证，且两工厂均在2023年成功完成最近一次监督审核[61] - 公司质量管理体系于2007年首次接受欧盟医疗器械指令审核，2023年成功完成最近一次监督审核[61] - 公司于2018年获得首个MDSAP认证，2023年成功完成最近一次监督审核[61] - 截至2023年12月31日，公司在加州阿拉米达的园区拥有约610,000平方英尺的办公、研发、制造和行政设施，在加州罗斯维尔租赁约210,000平方英尺的办公和制造设施，在加州利弗莫尔租赁约70,000平方英尺的仓库空间，在犹他州盐湖城租赁约100,000平方英尺的仓库空间[114] 公司知识产权情况 - 截至2023年12月31日，公司全球拥有和/或有权使用117项已发布专利，其中57项为美国专利；拥有和/或有权使用68项待决专利申请，其中32项在美国待决[79] - 截至2023年12月31日，公司拥有或有权使用43项美国商标注册和214项外国商标注册[80] - 16项已发布专利预计在2025 - 2026年到期，其中13项与Penumbra系统和Indigo系统组件有关[79] - 37项已发布专利预计在2029 - 2037年到期，与Penumbra Coil 400、Ruby Coil System和Smart Coil System组件有关[79] - 18项与3D血管重建设备有关的专利预计在2032 - 2034年到期[79] - 21项与REAL沉浸式系统有关的专利预计在2032 - 2042年到期[79] 公司销售模式情况 - 2023年直接销售约占公司收入的83%，其余收入由美国以外的独立分销商和中国合作伙伴贡献[68] 公司监管相关情况 - FDA收到PMA申请后45天内决定是否受理，180天内完成审核，但通常需数年[88] - 若FDA发出可批准或不可批准函，申请人有180天时间回复，之后FDA重新开始审核[89] - 欧盟MDR于2021年5月26日生效，公司于2023年9月通过审核[100] - 欧盟MDR下，Class IIb和III设备CE证书有效期至2027年12月31日，Class I和IIa设备至2028年12月31日[100] - 违反联邦反回扣法规的处罚包括刑事、民事和行政罚款、监禁、排除在医保项目外等[103] - 违反联邦民事虚假索赔法需支付高达实际损失三倍的赔偿及每项虚假索赔的民事罚款[104] - 联邦民事货币处罚法规对向联邦医保项目提交虚假索赔的人处以罚款[106] - 重大风险设备临床试验需向FDA提交IDE申请并获批准，非重大风险设备无需FDA批准但需IRB批准[90] - 设备获510(k)批准后，重大修改可能需新的510(k)或PMA申请[92] - 对已批准的PMA设备进行更改，需提交新的PMA申请或补充文件并获FDA批准[93] - 公司产品、开发和制造过程受FDA及国外监管机构严格监管，新产品获批或认证可能需长时间和大量资源[186] - 公司修改FDA已批准产品可能需新认证，否则无法销售修改后产品或需重新设计[188] - 公司若未能获得FDA特定设备修改许可，可能需召回、停产和停售修改设备，还可能面临监管罚款[189] - 公司若无法获得外国监管批准或遵守外国法规，可能限制或禁止产品销售，影响业务和财务状况[190] - 全球监管环境趋严且不可预测，可能增加产品获批时间、成本和复杂性[191] - 公司若未遵守监管质量要求，可能导致产品生产延迟、罚款、获批困难或召回等后果[192] - 公司若收到监管机构检查观察或缺陷通知，需采取纠正和预防措施，可能产生额外负担和费用[193] - 公司若违反医疗保健法律法规，可能面临重大责任、业务变更和运营限制[194] - 公司若被认定不当推广产品用于非标签用途，可能面临巨额罚款和其他责任[197] 公司人员情况 - 截至2023年12月31日，公司全球约有4200名员工，约50%为女性，美国约75%的员工来自少数族裔背景，超过一半的高级管理团队为女性[111][112] - 公司部分员工受集体谈判协议或法定工作委员会保护，美国员工无集体谈判协议代表，从未经历过停工[111] - 公司为员工提供有竞争力的薪酬和福利，注重员工的专业发展、健康和安全[116] 公司面临的风险与挑战 - 公司销售、一般和行政费用增加，预计将继续增加，研发投入大，库存投入多[122] - 公司面临市场接受度、新产品开发和测试、生产规模、竞争、市场和监管等因素影响未来增长和盈利能力[124] - 公司现有产品可能过时，无法有效推出和营销新产品，难以跟上技术进步[124] - 产品推出延迟可能对公司业务、运营结果、财务状况或现金流产生不利影响[127] - 公司面临激烈竞争，主要竞争对手有波士顿科学、英纳里、美敦力、史赛克、泰尔茂等[129] - 公司产品主要面向神经和血管疾病等患者，竞争受多种因素影响，若无法有效竞争将对业务等产生不利影响[131] - 公司可能无法实现或维持产品的满意定价和利润率，原材料成本上升等因素会影响业务[132] - 公司未来增长依赖于渗透现有客户群、增加产品使用频率和扩大用户基础，否则销售增长将受限[133][134][136] - 公司可能没有足够资源成功营销和销售产品，会对业务和运营结果产生不利影响[137] - 第三方报销可能不可用或不足，且可能发生变化，会影响产品商业化和公司业务[138] - 公司大部分收入和增长来自有限的产品系列，若这些产品系列销售下降，将影响业务前景[139] - 公司产品依赖专业医生和医疗保健提供者的推荐和使用，若关系恶化会影响产品市场接受度[140][141] - 公司依赖关键供应商，存在供应中断风险，会减少收入和影响运营结果[143] - 公司可能无法以合理成本大量生产产品，会影响业务和财务状况[146][147] - 公司需维持大量库存，消耗大量营运资金，存在库存过剩和过时风险[148][149][150] - 产品缺陷可能导致召回、安全警报、诉讼等，召回原因包括产能限制、生产良率等[151] - 产品 liability 诉讼可能导致市场接受度降低、声誉受损等，保险可能不足以覆盖索赔[153][154] - 临床数据不利或被认为不利，可能影响产品采用率和公司业绩[156] - 负面宣传可能降低产品需求，影响销售和财务表现[157] - 公司在国际市场面临诸多挑战，若无法应对可能影响国际销售和业绩[163][166] - 公司业务扩张对管理、运营等资源造成压力，未来增长将继续带来挑战[172] - 公司依赖信息技术系统，维护、升级或实施这些系统的问题可能对业务产生重大不利影响[177] - 客户、采购集团和政府组织的成本控制措施可能对公司销售和盈利能力产生重大不利影响[181] - 若无法对专业医生或医疗保健提供者进行产品使用培训，公司业务可能受重大不利影响并面临产品责任风险[183] - 公司保护知识产权的法律手段有限，诉讼可能昂贵、耗时且不成功[204] - 公司商业成功依赖于不侵犯第三方知识产权，医疗器械行业技术变化快且专利诉讼多[205] - 行业参与者难以识别与产品和技术相关的所有第三方专利权利[206] - 第三方可能获得公司最终被认定侵权的专利，无法获得或维持技术许可会损害公司业务[207] - 公司可能面临第三方指控产品、组件或技术侵犯知识产权的诉讼或程序[208] 公司其他相关情况 - 2021年公司涉及一起证券集体诉讼，同年3月该诉讼被自愿撤诉[155] - 2020年12月公司与中国现有分销合作伙伴达成技术许可协议，2022年2月和2023年9月扩大许可产品范围[167][169] - 公司计划增加销售团队规模，新销售人员至少需要六个月才能产生足够销售来覆盖成本[173] - 2023年公司完成新企业资源规划（ERP）软件系统实施，该项目后续仍需投入资本和人力资源[178] - GPO和IDN合同通常可由其在60至90天通知后无理由终止[182] - 公司或合作伙伴可能对第三方发起诉讼以无效其专利或确认自身不侵权[209] - 公司或合作伙伴可能参与国际贸易委员会程序以减少不公平竞争产品的进口[209] - 若竞争对手申请与公司相同技术的专利，公司或需参与相关程序确定发明优先权[209] - 若第三方发起诉讼，公司和合作伙伴需进行辩护[209] - 若法院判定侵权，公司可能需承担巨额赔偿、支付高额许可费或重新设计产品[209]

总营收数据关键指标变化 - 2023年第四季度总营收增至2.847亿美元，较2022年同期的2.212亿美元增长28.7%，按固定汇率计算增长27.9%[5] - 2023年全年总营收增至10.585亿美元，较2022年的8.471亿美元增长25.0%，按固定汇率计算增长24.7%[5][8] - 2023年全年公司营收为10.58522亿美元，较2022年的8.47133亿美元增长约24.95%[25] - 2023年第四季度公司营收为2.84679亿美元，较2022年同期的2.21216亿美元增长约28.7%[25] - 2023年全年公司总营收为1058522千美元，较2022年的847133千美元增长211389千美元，增幅25.0%[34] - 2023年第四季度公司总营收为284679千美元，较2022年的221216千美元增长63463千美元，增幅28.7%[34] 血栓切除产品业务数据关键指标变化 - 2023年第四季度血栓切除产品销售额达1.908亿美元，较2022年同期增长42.4%；全年该产品销售额为6.773亿美元，较2022年增长32.5%[5] - 2023年第四季度血栓切除术产品收入为1.9078亿美元，同比增长42.4%，剔除汇率影响后增长41.6%；栓塞和通路产品收入为9389.9万美元，同比增长7.6%，剔除汇率影响后增长6.7%[33] - 2023年全年血栓切除术产品收入为6.77343亿美元，同比增长32.5%，剔除汇率影响后增长32.3%；栓塞和通路产品收入为3.81179亿美元，同比增长13.4%，剔除汇率影响后增长13.2%[33] - 2023年全年血栓切除术业务美国市场营收509886千美元，较2022年增长139269千美元，增幅37.6%；国际市场营收167457千美元，较2022年增长26937千美元，增幅19.2%[34] - 2023年第一季度血栓切除术业务美国市场营收111189千美元，国际市场营收33791千美元，总营收144980千美元[37] 运营收入与费用数据关键指标变化 - 2023年第四季度运营收入为3500万美元，非GAAP运营收入为3740万美元；全年运营收入为7360万美元，非GAAP运营收入为1.013亿美元[5] - 2023年第四季度总运营费用为1.52亿美元，占总营收的53.4%；全年总运营费用为6.091亿美元，占总营收的57.5%[7][9] - 2023年GAAP运营费用为6.09092亿美元，Non - GAAP运营费用为5.81358亿美元[28] - 2023年GAAP运营收入为7355.1万美元，Non - GAAP运营收入为1.01285亿美元[28] - 2023年无形资产摊销费用较上一年度增加120万美元[28] - 2023年第三季度收购IPR&D产生一次性费用1820万美元[28] 净利润与调整后EBITDA数据关键指标变化 - 2023年第四季度净利润为5420万美元，调整后EBITDA为5340万美元，调整后EBITDA利润率为18.8%；全年净利润为9100万美元，调整后EBITDA为1.706亿美元，调整后EBITDA利润率为16.1%[5] - 2023年全年公司净利润为9095.4万美元，而2022年为亏损200.2万美元[25] - 2023年第四季度公司净利润为5421.8万美元，较2022年同期的387.7万美元增长约1300.93%[25] - 2023年第四季度GAAP净利润为5421.8万美元，摊薄后每股收益为1.38美元；2022年同期净利润为387.7万美元，摊薄后每股收益为0.10美元[29] - 2023年全年GAAP净利润为9095.4万美元，摊薄后每股收益为2.32美元；2022年全年净亏损200.2万美元，摊薄后每股收益为 - 0.05美元[29] - 2023年第四季度非GAAP净利润为2988.4万美元，摊薄后每股收益为0.76美元；2022年同期净利润为604万美元，摊薄后每股收益为0.16美元[29] - 2023年全年非GAAP净利润为8188.2万美元，摊薄后每股收益为2.09美元；2022年全年净利润为638.2万美元，摊薄后每股收益为0.16美元[29] - 2023年第四季度调整后EBITDA为5341.8万美元，利润率为18.8%；2022年同期为2326.7万美元，利润率为10.5%[30] - 2023年全年调整后EBITDA为1.70552亿美元，利润率为16.1%；2022年全年为6545.4万美元，利润率为7.7%[30] 现金和可销售投资数据关键指标变化 - 2023年第四季度现金和可销售投资较第三季度增加4030万美元[5] 毛利润数据关键指标变化 - 2023年第四季度毛利润为1.87亿美元，占总营收的65.7%；全年毛利润为6.826亿美元，占总营收的64.5%[6][8] 公司总资产数据关键指标变化 - 2023年12月31日公司总资产为15.56305亿美元，较2022年的13.70886亿美元增长约13.52%[23] 基本每股收益数据关键指标变化 - 2023年全年基本每股收益为2.37美元，2022年为 - 0.05美元[25] 市场收入数据关键指标变化 - 2023年第四季度美国市场收入为2.03684亿美元，同比增长29.6%；国际市场收入为8099.5万美元，同比增长26.4%，剔除汇率影响后增长23.5%[32] - 2023年全年美国市场收入为7.57151亿美元，同比增长28.0%；国际市场收入为3.01371亿美元，同比增长18.0%，剔除汇率影响后增长17.3%[32][33] 栓塞和通路产品业务数据关键指标变化 - 2023年第四季度血栓切除术产品收入为1.9078亿美元，同比增长42.4%，剔除汇率影响后增长41.6%；栓塞和通路产品收入为9389.9万美元，同比增长7.6%，剔除汇率影响后增长6.7%[33] - 2023年全年血栓切除术产品收入为6.77343亿美元，同比增长32.5%，剔除汇率影响后增长32.3%；栓塞和通路产品收入为3.81179亿美元，同比增长13.4%，剔除汇率影响后增长13.2%[33] - 2023年全年栓塞与通路业务美国市场营收247265千美元，较2022年增长26167千美元，增幅11.8%；国际市场营收133914千美元，较2022年增长19016千美元，增幅16.6%[34] - 2023年第一季度栓塞与通路业务美国市场营收60690千美元，国际市场营收35728千美元，总营收96418千美元[37] 血管业务数据关键指标变化 - 2023年第四季度血管业务营收185506千美元，较2022年的129676千美元增长55830千美元，增幅43.1%[34] - 2023年全年血管业务营收652446千美元，较2022年的499389千美元增长153057千美元，增幅30.6%[34] 神经业务数据关键指标变化 - 2023年第四季度神经业务营收99173千美元，较2022年的91540千美元增长7633千美元，增幅8.3%[34] - 2023年全年神经业务营收406076千美元，较2022年的347744千美元增长58332千美元，增幅16.8%[34] 公司2024年业务预期 - 公司预计2024年总营收在12.3亿至12.7亿美元之间，同比增长16%至20%[10] - 公司预计2024年美国血栓切除业务将同比增长27%至30%，毛利率将扩大100至150个基点，非GAAP运营利润率将扩大100至200个基点[5][10]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收2.709亿美元，同比增长26.8%，按固定汇率计算增长25.9% [59][93] - 第三季度美国市场营收占比71.9%，国际市场占比28.1%；美国市场营收同比增长30.9%，国际市场同比增长17.4%，按固定汇率计算增长14.3% [93] - 第三季度毛利润率从去年同期的63.3%和上一季度的63.8%提升至65.6% [50] - 第三季度非GAAP运营费用为1.445亿美元，占营收的53.3%，去年同期为1.275亿美元，占营收的59.7%，上一季度为1.466亿美元，占营收的56.1% [94] - 第三季度调整后EBITDA达到创纪录的5150万美元，占总营收的19%，去年同期为8.9%，上一季度为14.6% [43][95] - 第三季度末现金、现金等价物和有价证券余额为2.489亿美元，无债务，较上一季度增加2780万美元 [95] - 预计第四季度公司总营收同比增长加速至28% - 31%，符合全年营收指引10.5 - 10.7亿美元的中点 [96] 各条业务线数据和关键指标变化 血栓切除术业务 - 全球血栓切除术业务第三季度营收达1.791亿美元，同比增长38% [42] - 美国血栓切除术业务第三季度营收同比增长42.1% [42] - 预计第四季度全球血栓切除术业务营收增长将从第三季度加速，美国血栓切除术业务将以40%以上的高增长率增长 [73][96] 血管业务 - 第三季度血管业务营收增长至1.714亿美元，同比增长38.9%，按固定汇率计算增长38.5%，主要受美国血管血栓切除术业务同比增长50.2%的推动 [67] 神经业务 - 第三季度神经业务营收为9950万美元，同比增长10.2%，按固定汇率计算增长8.5%，得益于欧洲和美国市场的强劲表现 [67] 栓塞及其他业务 - 全球栓塞及其他业务第三季度营收为9190万美元，同比增长9.5% [42] - 预计栓塞和接入业务第四季度增长将与第三季度相似，处于高个位数增长 [73] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第三季度营收1.948亿美元，同比增长30.9%，由美国血栓切除术业务增长带动 [42] - 国际市场第三季度营收同比增长17.4%，按固定汇率计算增长14.3%，但栓塞及其他业务因EMEA季节性、沉浸式医疗里程碑时间和经销商客户组合等因素下降7.2% [93] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 未来18个月计划在美国推出4款新的计算机辅助真空血栓切除术（CAVT）产品，结合现有产品，预计将推动深静脉血栓（DVT）、肺栓塞（PE）和动脉领域的市场份额和市场增长 [47] - 实施Penumbra CAVT计划，由公司高级领导牵头，与临床、报销和商业组织以及外部合作伙伴合作，以证明CAVT平台的长期优势 [65] - 专注于创新、内部准备和市场准入三个领域的工作，将CAVT技术推广到美国和国际市场的所有治疗血栓患者的医院 [64][65] 行业竞争 - 公司估计在美国中风抽吸导管市场占有超过55%的份额，与其他28种竞争产品相比占据主导地位 [2][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2024年至少20%的销售增长前景充满信心，计划在第四季度财报电话会议上给出正式指引 [76] - 公司认为CAVT技术将成为血栓切除术的未来标准，对Thunderbolt产品充满乐观，预计未来几年公司在血栓切除术市场的份额将提升至70%以上 [46][79] - 公司正处于强劲运营杠杆的早期阶段，随着血栓切除术业务的增长，预计2024 - 2025年及以后将实现强劲的营收增长、毛利润率扩张、利润率提升和现金流增长 [48][61] 其他重要信息 - 预计2023年在美国使用血栓切除术产品治疗超过10万名凝块患者，尽管距离帮助每年125万名有严重凝块负担的患者还有很长的路要走，但这是一个显著的成就 [44] - 目前至少有600个额外账户正在进行初始VAC流程，预计大部分将在2024年第一或第二季度下单，预计2024年上半年大部分潜在客户将在货架上备有Flash或Bolt产品 [45] - Flash和Bolt的再订购率是公司血栓切除术产品推出以来最高的 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年神经领域是否有新产品推动增长 - 公司表示在神经和血管领域一直有新产品，但暂不评论；核心技术RED 72 with SENDit还有很长的增长空间；Thunderbolt的延迟使公司有时间在2024年进入更多客户账户；公司已夺回显著的市场份额，目前估计在美国中风抽吸导管市场占有超过55%的份额 [2] 问题2: 对GLP - 1研究对外周动脉疾病（PAD）市场影响的看法 - 公司认为肥胖不是血栓形成的直接原因，只是一个风险因素，且不是最重要的风险因素之一；即使GLP - 1研究对患者数量有几个百分点的长期影响，对公司业务也不会产生重大影响，因为公司在市场中的渗透率不到10%，且这种影响可能在多年甚至几十年后才会出现；以他汀类药物为例，虽然其广泛应用，但并未改变体内有血栓的患者数量 [6] 问题3: 如何看待2024年20%以上的增长预期，以及第四季度28% - 31%的增长对2024年的影响 - 公司表示在9月的投资者会议上提到20%以上的增长是可实现的，并在此次电话会议上重申这一观点；公司将在下次季度财报电话会议上给出正式指引 [8] 问题4: 本季度是否有库存情况，以及如何看待美国和美国以外神经业务的疲软 - 公司表示通常不进行库存操作，初始订单最多为一到两个单位；神经业务本季度达到预期，团队执行良好；神经业务同比增长17%；公司年初预计血管业务增长将高于公司平均水平，神经业务增长将低于平均水平，下半年国际神经业务会面临更多季节性和经销商差异，导致增长较低 [17][19] 问题5: 神经血栓切除术业务同比和环比的情况，以及该市场的整体增长机会 - 公司表示神经业务本季度达到预期，特别是在美国市场同比增长17%；年初预计血管业务增长高于公司总指引范围，神经业务增长低于该范围；由于未按业务板块给出具体指引，市场模型可能未充分考虑这一情况；公司认为神经血栓切除术市场的试验结果有可能扩大市场，但目前判断为明确趋势还为时过早，若能治疗更多患者，将对公司神经血栓切除术业务产生积极影响 [20][21][23] 问题6: 1200个客户账户中有多少是新客户 - 公司表示无法给出确切数字，但超过一半，即大部分650个账户和随后的600个账户中的客户是新客户，可能只有少数现有客户 [28] 问题7: 预计血栓切除术40%的增长中有多少归因于较容易的预闪回比较，以及对环比增长的预期 - 公司表示除了比较因素外，血栓切除术业务无论同比还是环比都比市场预期增长得更快，且预计将继续保持良好的环比增长 [34] 问题8: VACS数据中，有多少是Flash和Bolt双重计算的，与单一Flash或单一Bolt相比情况如何 - 公司表示每个账户单独计算，例如在650个已获得批准但尚未下单的账户中，可能有一家医院同时提交了Bolt和Flash的申请，会被计算两次；有时是同一位医生使用两种产品，有时是不同专业的医生分别使用，因此分开计算 [36] 问题9: 对2024年20%销售增长前景的信心如何，以及关键驱动因素是什么；如何看待年底和进入2024年的利润率情况 - 公司表示对2024年至少20%的销售增长前景非常有信心，计划在第四季度财报电话会议上给出正式指引；公司重视盈利能力，目前正朝着更盈利的方向发展；毛利润率和整体运营利润率正达到可持续水平，随着血栓切除术产品组合的增加和规模效应的发挥，预计未来将继续看到毛利润率和整体利润率的扩张 [75][76][103] 问题10: 如何看待第四季度运营利润率的变化，以及销售团队的调整情况 - 公司表示毛利润率的上升趋势主要由血栓切除术产品组合的持续增加推动，预计这一趋势将持续；公司可能会加速在制造领域的投资，但预计投资成本将被产品组合和持续的生产率提高所抵消，2024年毛利润率将继续改善；销售团队将进行演变，不会拆分销售团队，而是引入能够提高工作效率的人员，同时不改变销售团队的核心结构 [83][84][122] 问题11: 美国血管血栓切除术业务50%的销售增长，面临的竞争反应如何，以及国际血管血栓切除术业务的类似类别增长情况 - 公司表示美国血管血栓切除术业务增长远高于其他地区；国际市场基数较小，季度间增长百分比可能较高，本季度略高于美国，但主要是由于经销商差异；两个地区业务都表现良好 [89][114] 问题12: 为什么不提高全年指引，以及第四季度指引背后的驱动因素是什么 - 公司表示第四季度28% - 31%的同比增长预期反映了当前业务的强劲势头；指引考虑了新客户审批和下单进度、新产品推出时间和市场开发计划等因素；全球血栓切除术业务第三季度增长38% [98][99] 问题13: 第四季度指引是否有变化，以及对VAC审批率的假设；THUNDER试验的进展和Thunderbolt产品的表现 - 公司表示第四季度指引没有变化，年初指引为10亿美元，随着业务发展有所提高；目前的披露更详细地展示了血栓切除术业务的优势和业务势头；THUNDER试验目前有275名患者，更新了clinicaltrials.gov上的时间，与预期一致；公司对产品表现非常满意，同时有类似技术的Lightning Bolt产品有大量成功案例；公司期待将Thunderbolt产品推向市场，但需完成试验 [105][107] 问题14: 未来18个月计划在美国推出的4款新CAVT产品的情况，是新的目标市场（TAMs）还是新的适应症 - 公司表示这4款产品将具有重要意义，是CAVT平台发展的开始；公司还有正在研发的技术将集成到整个平台中，使手术更简单，让医生和医院对患者治疗流程和效果更满意；研发团队表现出色 [113][124] 问题15: 关于年底1000个VAC委员会审批流程的具体含义，以及对2024年上半年和下半年增长的量化或方向性指导；血管血栓切除术产品的推出情况是否符合预期 - 公司解释称，过去一个季度有超过650个中心获得批准但尚未下单，正在进行供应链流程，大部分将在本季度完成；公司不进行大量库存订单，而是通过少量订单让客户开始使用产品，后续根据使用情况再订购；这是一个持续的过程，预计2024年将取得更多成功和增长；评估产品推出情况好坏较难，但产品的安全性、速度和简单性表现出色，符合医生和患者的需求，给公司带来了信心 [116][117][120]

整体收入情况 - 2023年和2022年前九个月，公司分别实现收入7.738亿美元和6.259亿美元，增长1.479亿美元[115] - 2023年第三季度营收为2.709亿美元，较2022年同期的2.137亿美元增长5730万美元，增幅26.8%，主要因血管和神经业务产品销售增加[128] - 2023年前九个月公司总营收7.738亿美元，较2022年同期的6.259亿美元增长1.479亿美元，增幅23.6%[144] 不同地区收入占比及变化 - 2023年和2022年前九个月，公司来自美国以外客户的收入分别占比28.5%和30.6%[114] - 2023年第三季度美国市场营收为1.948亿美元，占比71.9%，较2022年同期增长4599.7万美元，增幅30.9%；国际市场营收为7610万美元，占比28.1%，较2022年同期增长1130万美元，增幅17.4% [132] - 2023年前九个月美国市场营收5.535亿美元，占比71.5%，较2022年同期增长1.189亿美元，增幅27.4%；国际市场营收2.204亿美元，占比28.5%，较2022年同期增长2900万美元，增幅15.2%[147] 运营收入情况 - 2023年和2022年前九个月，公司的运营收入分别为3850万美元（含1820万美元收购在研研发费用）和120万美元[115] 业务覆盖范围 - 公司支持100多个国家的医疗保健机构[114] 产品分类情况 - 公司神经产品分为四个大类，血管产品分为两个大类，沉浸式医疗产品分为一个大类[111][112][114] 收入确认方式 - 公司产品销售收入在发货或客户收货时确认，寄售产品在医院使用时确认[120] 研发费用情况 - 研发费用主要包括产品开发、临床和监管费用等，部分内部使用软件开发成本会资本化[123] - 2023年第三季度研发费用为2100万美元，较2022年同期的2130万美元减少36.2万美元，降幅1.7%，主要因产品开发和测试成本减少160万美元，部分被人员相关费用增加120万美元抵消[134] - 2023年前九个月研发费用6250万美元，较2022年同期的6140万美元增长100万美元，增幅1.7%[149] 销售、一般和行政费用情况 - 销售、一般和行政费用主要包括人员薪酬、营销试验等费用[124][125] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用为1.259亿美元，较2022年同期的1.086亿美元增加1730万美元，增幅16.0%，主要因人员相关费用增加1100万美元和营销活动成本增加300万美元[136] - 2023年前九个月销售、一般和行政费用3.764亿美元，较2022年同期的3.341亿美元增长4230万美元，增幅12.7%[151] 血管产品营收情况 - 2023年第三季度血管产品营收为1.714亿美元，较2022年同期的1.234亿美元增长4800万美元，增幅38.9%，主要因美国血管血栓切除产品销售增长50.2% [129] - 2023年前九个月血管产品营收4.669亿美元，较2022年同期的3.697亿美元增长9720万美元，增幅26.3%[145] 神经产品营收情况 - 2023年第三季度神经产品营收为9950万美元，较2022年同期的9030万美元增长920万美元，增幅10.2%，主要因美国和欧洲新产品销售及现有产品市场渗透增加[131] - 2023年前九个月神经产品营收3.069亿美元，较2022年同期的2.562亿美元增长5070万美元，增幅19.8%[146] 毛利润及毛利率情况 - 公司预计季度收入、毛利润和毛利率会因销售天数、产品组合等因素产生有意义的波动[116] - 2023年第三季度毛利润为1.777亿美元，较2022年同期的1.353亿美元增长4239.1万美元，增幅31.3%，毛利率从63.3%提升至65.6% [133] - 2023年前九个月毛利率为64.1%，较2022年同期的63.4%增加0.7个百分点[148] - 2023年截至9月30日的九个月，公司毛利率主要受产品组合、区域组合、新产品推出相关启动成本和生产计划影响，价格变动对合并财务报表所示期间的经营成果无重大影响[178] 收购在研研发费用情况 - 2023年第三季度记录了1820万美元的收购在研研发费用，与资产收购有关[138] - 2023年前九个月公司记录了1820万美元的收购在研研发费用[153] 所得税情况 - 2023年第三季度所得税拨备为410万美元，较2022年同期的530万美元减少121.6万美元，降幅22.9%，有效税率从174.8%降至30.7% [139][140] - 2023年前九个月所得税拨备为480万美元，有效税率为11.5%；2022年前九个月所得税收益为260万美元，有效税率为 - 81.7%[154][155] 联邦研发税收抵免递延所得税资产估值备抵情况 - 考虑到当前和预期未来收益以及IRC第174条影响，公司预计未来12个月内可能不再需要对联邦研发税收抵免递延所得税资产维持估值备抵[143] 营运资金及现金等价物情况 - 截至2023年9月30日，公司营运资金为7.234亿美元，包括1.008亿美元现金及现金等价物和1.481亿美元有价投资[158] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1.008亿美元，可销售投资为1.481亿美元[176] 经营活动净现金情况 - 2023年前九个月，经营活动提供的净现金为6110万美元，包括3670万美元的合并净收入和8600万美元的非现金项目，被6170万美元的经营资产和负债净变化抵消[163] - 2022年前九个月，经营活动使用的净现金为5700万美元，包括590万美元的合并净亏损和5100万美元的非现金项目，被1.021亿美元的经营资产和负债净变化抵消[164] 投资活动净现金情况 - 2023年前九个月，投资活动使用的净现金为4040万美元，主要包括2730万美元的可销售投资购买、1160万美元的资本支出和100万美元的资产收购付款[166] - 2022年前九个月，投资活动提供的净现金为4620万美元，主要包括6190万美元的可销售投资到期和销售收益，部分被1570万美元的资本支出抵消[167] 融资活动净现金情况 - 2023年前九个月，融资活动提供的净现金为1030万美元，主要包括840万美元的员工股票购买计划普通股发行收益和470万美元的股票期权行使收益，部分被150万美元的融资租赁付款和110万美元的员工限制性股票单位税款支付抵消[169] - 2022年前九个月，融资活动提供的净现金为590万美元，主要包括800万美元的员工股票购买计划普通股发行收益和630万美元的股票期权行使收益，部分被700万美元的员工限制性股票单位税款支付和130万美元的融资租赁付款抵消[170] 利率及外汇汇率影响情况 - 假设利率变动100个基点，不会对公司现金及现金等价物或可销售投资的价值产生重大影响[176] - 公司认为，外汇汇率立即出现10%的不利变化，不会对净收入产生重大影响，目前未对冲外汇汇率波动风险，但未来可能会选择对冲[177] 内部控制情况 - 截至2023年9月30日，公司披露控制和程序有效，该季度财务报告内部控制无重大变化[181][182] - 2023年9月30日，公司管理层评估认为披露控制和程序有效[181] - 2023年截至9月30日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[182] 诉讼情况 - 2023年4月7日，一名前承包商对公司提起假定集体诉讼和PAGA代表诉讼[187] - 2023年4月10日，一名现任员工对公司提起PAGA代表诉讼[187] - 两起诉讼均在加利福尼亚州阿拉米达县高等法院，索赔未指明金额，公司认为索赔无价值并将积极辩护[187] - 因诉讼处于早期阶段，公司无法确定潜在责任，未计提相关潜在损失金额[187] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情对公司业务产生负面影响，影响供应链、成本和员工流动率等[116][118]