财务数据和关键指标变化 - 第四季度总营收1.669亿美元，同比增长14.9%，按固定汇率计算增长13.7%，若排除Jet 7 Xtra Flex召回的一次性影响，第四季度非GAAP营收增长18.9%至1.727亿美元 [10] - 2020年全年总营收5.604亿美元，较2019年增长2.4%，排除召回影响，全年非GAAP营收较2019年增长3.4%至5.662亿美元 [11] - 第四季度非GAAP营收1.727亿美元，同比增长18.9%，按固定汇率计算增长17.7%，美国和国际市场较2020年第三季度分别实现10.5%和24.4%的环比增长 [43] - 第四季度非GAAP毛利率为65.2%，去年同期为67.6%，较2020年第三季度环比提高16.2% [47] - 第四季度总运营费用为9610万美元，占非GAAP营收的55.6%，去年同期为8750万美元，占营收的60.3% [48] - 2020年全年总营收5.604亿美元，同比增长2.4%，按固定汇率计算增长2.1% [50] - 2020年全年血管业务营收2.678亿美元，同比增长24.1%，按固定汇率计算增长23.9%；神经业务营收2.926亿美元，同比下降11.8%，按固定汇率计算下降12% [50] - 2020年全年毛利率为60.3%，2019年为68%；全年运营亏损3890万美元，2019年运营收入为4750万美元 [51] - 2020年库存余额增加6700万美元，主要包括对REAL系统的2400万美元投资以及用于支持新产品推出和需求增长的4300万美元寄售、原材料和成品库存 [52] - 2020年底现金及现金等价物和有价证券为2.65亿美元，无债务 [53] - 公司预计2021年全年营收在6.75亿 - 6.85亿美元之间，较2020年营收5.164亿美元增长20% - 22% [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度血管业务营收增长至8710万美元，同比增长45.5%，按固定汇率计算增长44.7%，增长得益于血管血栓切除术和栓塞产品的增长以及Lightning 12的强劲环比增长 [44] - 第四季度神经业务营收为8560万美元，同比增长0.2%，按固定汇率计算下降1.2%；美国神经业务环比下降0.3%，国际神经业务环比增长30.3%，同比增长5%，主要受欧洲、中国和亚太地区的强劲表现推动 [45][46] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度销售的地理分布为美国占70%，国际市场占30%，美国和国际市场较2020年第三季度分别实现10.5%和24.4%的环比增长 [43] - 公司在中国第四季度与Genesis MedTech Group签署了多方面协议，合作涉及ACE68、ACE60等五种产品，每种产品产生许可费、特许权使用费和产品分销三种不同的收入流 [31][32] - 日本市场2020年因疫情、报销政策变化和Jet 7 Xtra Flex召回面临挑战，但公司认为该地区在当前中风和血管栓塞业务以及长期的血管血栓切除术和虚拟现实领域有增长机会，预计2021年及以后将实现稳健增长 [34] - 2020年公司在欧洲、拉丁美洲和亚太地区取得了稳步进展，预计2021年将继续增长 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司建立了有目的的结构和文化，以持续创新产品，其创新能力由一支高技能和积极进取的团队引领，有助于开发广泛的产品组合 [13] - 公司在血管、神经和虚拟现实领域有具体发展，血管业务中Lightning产品推动增长，神经业务推出创新产品BMX96，虚拟现实业务的REAL沉浸式VR系统有广阔应用前景 [15][21][26] - 公司与Genesis MedTech Group合作，将重要技术引入中国市场，同时看好日本市场的未来增长机会 [31][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 假期前后病例激增和团队对员工安全工作环境的关注对生产有小影响，但假设病毒变种不改变现状，公司能够应对生产能力并满足需求 [36] - 疫情对美国和部分国际地区的选择性手术有影响，对本季度营收有轻微影响，但假设当前趋势持续，不会对2021年全年增长产生重大影响 [37] - 公司认为尽管存在不确定性，但REAL平台有很大潜力，能够帮助大量患者 [30] - 公司对2021年业务增长有信心，预计营收将实现20% - 22%的增长，且随着时间推移营收将逐季增加 [55][56] 其他重要信息 - 2020年12月15日宣布自愿召回Jet 7 Xtra Flex，第四季度营收减少580万美元，销售成本增加1260万美元，对毛利率影响约900个基点，预计2021年不会因召回产生重大财务报表变化 [40][41] - 公司预计第四季度准备好的评论约20分钟，董事长兼CEO提供业务更新，CFO讨论财务结果，执行副总裁讨论2021年指导 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年年度指导低于2020年第四季度年化数据的原因 - 公司表示1月受疫情影响，同时考虑到神经血栓切除术业务和召回的动态，但对业务有信心，预计全年营收将逐季增加 [66] 问题2: 神经血管领域替代Jet 7的新平台的特点、优势和推出时间 - 公司称导管更新是为了使其更好、更具可追踪性，而新的范式转变技术旨在尽可能快地取出所有血栓，目前无法提供更多细节，但对此感到兴奋并希望尽快推出 [70][71] 问题3: Lightning 7对业务的影响 - 公司认为动脉侧患者数量多于静脉或肺栓塞患者，Lightning 7有更大机会，其较小的尺寸和新的技术特点将吸引未尝试过公司系统的医生，长期来看将对业务产生重大积极影响 [74][75] 问题4: 是否会在2021年举办分析师日或相关活动介绍REAL，以及新的中风系统是否仍会在2021年推出 - 公司表示对于中风系统，需等待监管方面更明确的时间后再提供确切更新；对于REAL，若上半年可行将进行面对面分享，若不行则先进行虚拟分享再进行面对面跟进 [79][80] 问题5: REAL在2021年的推广力度和对营收的贡献 - 公司称2021年不指望REAL有巨大的营收贡献，主要是为未来营收增长奠定基础，大部分营收指导围绕介入产品 [82] 问题6: 指导中神经业务是否隐含超过10%的增长 - 公司表示不会详细拆分指导数据，但对神经和血管业务的现有产品和新产品都有信心，两者都能为增长做出贡献 [84] 问题7: Jet 7 Xtra Flex召回的捕获率以及医生的转换情况 - 公司称目前量化有挑战，ACE68和Jet 7标准尖端导管表现良好，许多医生在试用后又回到使用这些导管，公司目前情况良好，并期待今年晚些时候推出新导管 [87][88] 问题8: 考虑到疫情和召回，公司对2023年达到10亿美元以上营收的信心来源 - 公司表示信心来自过去几个季度的成功、业务增长特别是Lightning系列的早期成功，以及其他产品的创新和市场背景的积极因素 [90][92] 问题9: 新范式转变技术与Jet 7 Xtra Flex的关系以及缺血性中风需要改进的问题 - 公司强调两者无关，新范式转变技术旨在解决如何让所有患者尽可能快地取出所有血栓的问题，与当前制造大而可追踪导管的范式不同 [95][96] 问题10: REAL业务战略的变化 - 公司表示将尽快分享，主要是关于进入市场的战略，随着经验和反馈的积累，公司正在积极调整和发展该业务 [99][100] 问题11: 2020年疫情对血管业务的影响以及2021年血管业务加速增长的可能性 - 公司称目前没有看到因疫情导致大量血管患者增加的可量化数据，但疫情促使医生考虑单疗程治疗，这有利于公司技术的推广，这种现象将持续一段时间 [103][105] 问题12: 2021年毛利率是否会保持平稳以及下半年是否会扩大至接近2019年水平 - 公司预计2021年毛利率将保持在当前水平，至少在完全摆脱疫情制造环境和成本结构之前不会迅速回到2019年水平，Lightning产品对毛利率有轻微积极影响，预计未来趋势类似 [107] 问题13: 2021年中风业务在新州立法和新范式转变下的发展情况 - 公司认为新范式转变与州立法无关，对州立法的可见性不如疫情前，预计2021年有一些进展，但短期内推动中风业务增长的是医疗工作者回到社区治疗患者，公司对此持谨慎乐观态度 [109][112] 问题14: 第四季度研发支出下降的策略以及2021年研发支出的预期 - 公司表示第四季度研发支出占营收的比例将是未来的趋势，因为上一季度有与Lightning 12相关的2000万美元一次性非GAAP研发支出 [115]

公司财务数据关键指标变化 - 公司2020、2019和2018财年营收分别为5.604亿美元、5.474亿美元和4.449亿美元，年增长率分别为2.4%和23.0%[25] - 公司2020和2018财年运营亏损分别为3890万美元和90万美元，2019财年运营收入为4750万美元[25] - 2020、2019和2018年国际销售分别占公司收入的28.6%、35.1%和34.7%[184] - 2020、2019和2018年销售给经销商的收入分别占公司收入的14.2%、20.5%和18.1%[192] - 2018 - 2020年神经血管产品和血管产品的年收入增长1.155亿美元，增幅26.0%[200] 各业务线数据关键指标变化 - 公司神经产品类别2020、2019和2018财年营收分别为2.926亿美元、3.317亿美元和2.943亿美元[28] - 公司血管产品类别2020、2019和2018财年营收分别为2.678亿美元、2.157亿美元和1.506亿美元[29] 市场需求数据 - 美国每年约有80万例中风，导致约14万人死亡，约700万中风幸存者，近66%的幸存者接受某种形式的康复治疗[31] - 美国每年外周血管中约有140万例血栓形成，约42.5万患者接受治疗[33] - 美国每年约有70万例缺血性中风，约20万例可通过机械血栓切除术治疗，美国以外每年约有970万例缺血性中风，约190万例可通过机械血栓切除术治疗[33] - 美国约1.5% - 5.0%的人患有或将患脑动脉瘤，约600万人可能目前患有脑动脉瘤，有过动脉瘤的患者有15% - 20%的可能性会有一个或多个额外的动脉瘤[33] - 美国出血性中风约占中风的13%，脑动脉瘤和动静脉畸形出血后死亡几率分别为30% - 40%和10% - 15%[33] - 美国每年约有200,000名冠状动脉血管凝块患者可能从抽吸技术中受益[35] 疫情对公司业务的影响 - 公司业务受COVID - 19疫情影响，虽部分业务有积极趋势，但仍面临诸多不确定性[26] - 2020年3月18日，美国医疗保险和医疗补助服务中心发布指导意见，建议推迟择期手术和非必要医疗程序，导致公司产品需求下降[141] 公司产品相关情况 - 公司自2004年成立以来，已开发出包含7个产品系列的产品组合[36] - 2020年12月Penumbra JET 7再灌注导管自愿召回后，Penumbra JET 7标准尖端再灌注导管和ACE68再灌注导管在再灌注导管系列中具有最大管腔和最大抽吸功率[41] - 2020年第四季度，公司推出BENCHMARK BMX 96接入系统，在不增加输送导管外径的情况下提供更宽内径[49] 公司工厂与认证情况 - 公司阿拉米达工厂于2018年获得ISO 13485:2016认证，罗斯维尔工厂于2020年获得该认证[63] - 公司质量管理体系于2007年首次接受欧盟医疗器械指令审核，2020年成功完成最近一次年度监督审查[63] - 公司于2018年获得首个医疗器械单一审核计划认证，2020年成功完成最近一次年度监督审查[63] - 公司目前在加利福尼亚州阿拉米达和罗斯维尔设有制造工厂，目前大部分产品在内部生产[63] 公司销售模式 - 公司在美国、欧洲大部分地区、加拿大和澳大利亚直接销售产品，在大多数国际市场通过经销商销售产品[67] - 公司在美国主要市场通过专业销售团队销售产品，并雇佣护理专家团队支持REAL沉浸式系统销售和临床服务[68] - 2020年直接销售约占公司收入的86%，其余收入由美国以外的独立分销商和中国合作伙伴贡献[70] 公司知识产权情况 - 截至2020年12月31日，公司全球拥有86项已授权专利，其中33项为美国专利；有34项待审批专利申请，其中17项在美国待审批[80] - 18项已授权专利预计在2025 - 2026年到期，3项预计在2027年到期，26项预计在2029 - 2037年到期，14项预计在2032 - 2034年到期，13项REAL系统相关专利预计在2036年到期，12项预计在2028 - 2036年到期[81] - 截至2020年12月31日，公司拥有24项美国商标注册和110项外国商标注册[82] 公司认证审核相关时间 - 传统510(k)认证的MDUFA绩效目标为90个日历日，但实际通常更长[86] - 特殊510(k)认证FDA计划在收到申请后30天内处理[88] - PMA申请提交后，FDA有45天时间确定是否受理，180天进行审查，但通常审查时间更长，可达数年[90] 公司合作与协议 - 2020年12月公司与中国合作伙伴达成分销和技术许可协议，可实现技术货币化并降低市场风险[69] 公司竞争情况 - 公司产品面临激烈竞争，主要竞争对手包括波士顿科学、英纳里、强生、美敦力、史赛克和泰尔茂等[78] - 公司的主要竞争对手包括波士顿科学、伊纳里、强生、美敦力、史赛克和泰尔茂等[136] FDA相关审核结果与要求 - FDA对PMA申请审核后有批准、发出可批准函、不可批准函、拒绝四种结果，收到可批准或不可批准函的申请人有180天回应时间[91] - 重大风险设备临床试验需提前获FDA和IRB批准，非重大风险设备无需FDA批准IDE但需IRB批准[92] - 设备临床试验赞助商需在clinicaltrials.gov注册并公开相关信息[93] - 设备获510(k)许可后，重大修改可能需新510(k)或PMA，FDA可审查并要求整改[94] - 获批PMA设备的变更需提交并获FDA批准新PMA申请或补充文件[95] 公司注册与检查要求 - 公司需向FDA和CDHS注册制造设施，接受QSR检查，违反规定会受制裁[96][97][98] 欧盟法规相关 - 欧盟MDR于2017年发布，原计划2020年5月26日全面实施，后推迟12个月，旧指令下CE证书最晚2024年5月27日失效[104] 公司受法律约束情况 - 公司受联邦和州反回扣法约束，违反会受刑事、民事和行政处罚[106][107][108] - 违反联邦民事虚假索赔法需支付高达实际损失三倍的赔偿及民事罚款[109] - 阳光法案要求公司每年向CMS报告向医生等支付或转移价值的信息，自2021年1月1日起扩大报告对象范围[111] 公司员工情况 - 截至2020年12月31日，公司全球约有3300名员工，超50%为女性，美国员工超75%来自少数族裔背景，近半数高级管理团队为女性[116][117] - 公司员工流动率低于美国生命科学和技术行业市场趋势数据[117] - 公司全职员工总数从2015年12月31日的1100人增加到2020年12月31日的约3300人[196] 公司租赁情况 - 公司在阿拉米达的园区有7栋建筑，约30.5万平方英尺的研发、制造和行政设施，租约2029 - 2035年到期，可续租5 - 15年，截至2020年12月31日最多可增加约17.5万平方英尺[120] - 公司在罗斯维尔租赁约16万平方英尺的制造设施，租约2034年到期，可续租5 - 10年；在利弗莫尔租赁约2万平方英尺的仓库空间，租约2022年到期；在盐湖城租赁约4.5万平方英尺的仓库空间，租约2024年到期，可续租3 - 9年[120] - 2019年9月3日，公司在阿拉米达总部租赁约12.7万平方英尺的额外空间，预计2021年底基本完工[121] 公司发展历程与经营情况 - 公司于2004年成立，2007年开始产生收入，2013年和2014年分别进入外周血管和神经外科市场，2018年和2020年出现经营亏损[127] 公司成本与费用情况 - 公司产品销售、一般和行政费用增加，研发投入大，库存维持成本高，线圈产品寄售模式也增加库存成本[128] 公司新产品相关风险 - 公司新产品成功取决于市场接受度，受产品开发、制造、竞争、监管、报销等多因素影响[131] - 产品推出延迟可能发生在研发、临床试验、监管审查、制造和营销等阶段，会对公司业务、运营结果、财务状况和现金流产生重大不利影响[135] 公司未来增长策略 - 公司未来增长依赖进一步渗透现有客户群、增加产品使用频率，以及扩大用户群至更多专业医生和医疗专业人员[149][150] 公司产品商业化风险 - 公司产品营销和销售需投入培训和教育，雇佣足够销售人员，进入新市场需大量时间和费用，可能缺乏足够资源与大竞争对手抗衡[152] - 公司产品商业化成功依赖第三方报销的可用性和充足性，报销模式变化可能对业务产生不利影响[153] 公司产品销售风险 - 公司大部分收入和收入增长来自有限的产品系列，若任何产品系列销售下降，将对业务前景产生负面影响[154] - 公司产品销售依赖专业医生和医疗服务提供者的推荐和认可，若关系恶化，产品可能无法被市场接受[155] 公司产品价格与利润风险 - 医疗器械制造商存在价格竞争，公司可能无法实现或维持产品的满意价格和利润率[157][158] 公司生产风险 - 公司主要在加利福尼亚州阿拉米达和罗斯维尔的工厂进行生产，可能无法以商业合理成本大量生产产品[159] 公司库存风险 - 公司需维持高水平库存，消耗大量营运资金，可能导致库存永久减记或注销[160][161] - 公司库存面临过剩、过时风险，可能导致存货减值或注销[162] 公司产品召回与诉讼风险 - 公司产品召回均为自愿，如2020年12月召回JET 7 Reperfusion Catheter with Xtra Flex技术产品[163] - 公司目前涉及一起证券集体诉讼[166] 公司其他业务风险 - 公司依赖单一或少数供应商提供原材料和组件，面临供应中断、价格上涨等风险[175] - 公司部分产品在美国第三方灭菌设施进行灭菌，该设施未来关闭可能影响产品供应和成本[179] - 公司在加利福尼亚州阿拉米达的设施位于地震断层线附近，若受损可能导致业务中断[181] - 产品缺陷或故障可能导致召回、诉讼等，影响公司业务和财务状况[163] - 医疗设备行业产品责任诉讼率高，公司可能面临相关索赔[164] - 临床数据不利或被认为不利，可能影响公司业务和财务状况[167] - 建立介入性中风护理途径困难，可能影响公司业务增长[168] - 自然灾害等不可抗力事件可能损害公司业务，影响运营、收入和财务状况[183] - 国际市场销售面临依赖经销商、汇率波动等诸多挑战[184][185] - 英国脱欧和中美贸易关税可能对公司业务和经营业绩产生不利影响[190][191] - 公司依赖经销商销售产品，若关系维护不善或经销商表现不佳，可能影响国际收入[192][193] - 公司面临外汇汇率变化影响，且未进行外汇套期保值[195] - 公司近期业务快速增长，若不能有效管理，可能影响业务和经营业绩[196][199] 公司ERP项目情况 - 2020年公司开始规划新的企业资源规划（ERP）软件系统实施项目，该项目需投入资本和人力资源等[203] 公司合同相关情况 - GPO和IDN合同通常可由其在60至90天通知后无理由终止[208] - 拥有GPO或IDN合同不能保证实现一定水平的销售，成员可自由从其他供应商采购[208] 公司信息技术系统风险 - 公司依赖信息技术系统运营业务，维护、升级或实施这些系统的问题可能对业务产生重大不利影响[203] - 公司业务增长对信息技术系统提出更高要求，需持续投入资源维护和升级[203] 公司财务报告内部控制风险 - 若无法维持财务报告内部控制有效，可能影响准确报告财务状况等能力，影响股价并可能面临调查[204][205] 公司客户与市场风险 - 客户、采购集团和政府组织的成本控制努力可能对公司销售和盈利能力产生重大不利影响[207] 公司产品使用风险 - 若无法教育专科医生正确使用产品，可能导致产品需求不足并面临产品责任风险[209][210] 公司监管风险 - 公司受严格的国内外医疗器械监管，新产品获批或清关过程可能漫长且耗费资源[211][212] 公司信息管理风险 - 信息不准确、系统维护和数据完整性保护不力等情况可能损害公司竞争地位[206]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收1.511亿美元，同比增长8.3%，按固定汇率计算增长7.7%，环比增长44% [10][37] - 毛利润率为60%，去年同期为69%，下降主要因新冠安全措施、扩大生产投资和制造差异 [40] - 调整后运营费用9040万美元，占营收60%，同比增长9.5% [43] - 调整后运营收入50万美元，去年同期为1300万美元 [44] - 应收账款较二季度增加1500万美元，净库存增加800万美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 血管业务 - 营收7520万美元，同比增长34%，按固定汇率计算增长33%，环比增长62% [11][38] - 血管栓塞业务本季度表现创历史最佳，估计有250万美元来自二季度推迟到三季度的选择性病例 [23] 神经业务 - 营收7590万美元，同比下降9%，按固定汇率计算下降10%，环比增长29% [11][39] - 美国神经业务环比增长15%，国际神经业务环比增长57%，同比下降18% [39] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 营收增长22%，神经和血管业务均超预期 [10] 国际市场 - 除日本外，总国际营收同比增长2%，环比增长58% [29] - 日本市场受JET7 XTRA FLEX产品推出暂停影响 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 应对疫情，确保员工安全，扩大制造产能以满足需求 [13] - 发展四大增长引擎：血管、神经、国际扩张和REAL系统 [12] - 血管业务：推进Lightning 12在美国医院的推广，2021年下半年引入国际市场；投资创新和临床证据，推动Indigo动力抽吸模式发展；2021年初推出Lightning 7系统 [20][21][22] - 神经业务：设计创新产品治疗中风患者，对BMX96导管乐观，2021年为治疗中风医生带来新模式 [28] - 国际业务：调整销售能力，在欧洲创建血管和神经专用商业团队，评估关键地区商业策略 [31] - REAL系统：开始向康复诊所引入，推进远程康复、家庭使用及其他医疗应用，2021年上半年公布进展 [32][34] 行业竞争 - 神经血管领域竞争激烈，其他制造商利用公司产品使用说明进行竞争，但多数客户回归使用公司产品 [26][27] - 血管领域市场大、渗透低，公司认为与神经领域竞争框架不同，有信心在该领域发展 [83][85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度虽受疫情压力仍实现营收增长，但需谨慎对待疫情相关风险，包括供应商供应能力、医院运营和患者手术安排 [13][14][15] - 若医疗设备行业无新的负面疫情影响，公司对四季度营收达到或略高于三季度创纪录水平有信心 [45] - 有信心实现10亿美元销售目标，但不确定具体时间 [55] 其他重要信息 - 本季度有与Lightning 12推出相关的一次性非经常性人员支出2070万美元 [42] - 因疫情不确定性，暂不正式恢复2020年业绩指引 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国血管业务Q3是否有一次性因素，销售组合与销量的影响，以及未来销售水平的预期 - 大部分增长来自病例使用，而非库存等因素，产品市场反应良好，但进入医院价值分析委员会需时间，长期前景乐观 [50][51][52] 问题2: 国际业务Q4是否会持续改善，2023年10亿美元销售目标是否受疫情影响 - 若无新疫情影响，国际业务有望继续恢复；有信心实现目标，但不确定具体时间 [53][54][55] 问题3: 周边市场增长主要来源，国际销售结构调整能否在年底完成 - 增长来自各领域；欧洲销售结构调整刚完成，效果显现需时间，Lightning获批后将推动增长 [60][61][63] 问题4: 2070万美元一次性费用的具体用途 - 主要与产品开发工作有关 [64] 问题5: REAL VR未来2 - 4年能否贡献营收 - 未来两年内可能开始贡献营收，产品应用拓展使市场机会大增，具体情况2021年上半年公布 [68][69][70] 问题6: 美国周边业务三季度表现中价格与销量的关系 - 主要是销量增长，新病例增加是主要原因 [71][72][73] 问题7: 二季度国际去库存是否影响本季度，美国缺血性中风营收是否代表市场情况 - 去库存影响不大；因部分竞争对手未公布数据，不确定是否代表市场情况，但长期看业务稳固 [79][80][81] 问题8: 血管和神经领域竞争动态对比 - 血管领域竞争与神经领域不同，市场大，各公司机制有差异，公司对未来发展有信心 [83][84][85] 问题9: 研发费用是否会维持当前水平，神经市场缺血性中风患者数量减少情况及原因 - 排除一次性费用后，9000万美元运营费用是合理基线，研发投资短期内可能持续；患者数量情况不一，可能与疫情导致患者转移流程变化有关 [89][90][94] 问题10: Lightning 12通过价值分析委员会对未来3 - 5个季度采用的影响，Q4业绩动态及欧洲关闭的影响 - 产品表现好，但通过价值分析委员会时间难预测；未给出正式指引，考虑到业务趋势和部分业务无重复收入，若情况不恶化，四季度目标可实现，公司整体处于有利地位 [100][101][103] 问题11: 疫情导致凝血增加对业务的影响，是否会带来额外增长 - 疫情前治疗病例数为43万，短期内可能增加，但这些患者并非独特群体，只是扩大了市场，公司市场渗透率仍低 [109][110][112] 问题12: Lightning对公司利润率的影响 - Lightning可能对利润率有积极影响，但本季度对毛利率无重大影响 [113]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收1.051亿美元，同比下降21.7%，按固定汇率计算下降21.3% [7][8][30] - 毛利润率为61.8%，去年同期为70%，主要因销量去杠杆化，平均销售价格和产品组合影响较小 [34] - 总运营费用为8260万美元，占收入的78.6%，去年同期为8110万美元，占收入的60.5%，较2020年第一季度成本降低近10% [36] - 研发费用为2270万美元，2019年第二季度为1350万美元 [38] - 销售、一般和行政费用（SG&A）为5990万美元，2019年第二季度为6770万美元 [39] - 本季度运营亏损1760万美元，去年同期运营收入为1280万美元 [39] - 2020年第二季度末现金及现金等价物和有价证券为2.78亿美元，无债务，净现金增加1.1亿美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 血管业务收入为4630万美元，同比下降12.1%，按固定汇率计算下降11.9%，美国血管业务下降5.7%，国际血管业务下降36.7% [31][32] - 神经业务收入为5880万美元，同比下降27.8%，按固定汇率计算下降27.3%，美国神经业务下降13.3%，国际神经业务下降45.4% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 本季度销售地域分布为美国占74%，国际占26% [30] - 直销市场业务在本季度后半段达到疫情前水平的近90%，6月趋势更好 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司加强资产负债表，除此前宣布的1亿美元循环信贷额度外，5月下旬进行后续发行，净得约1.35亿美元 [15] - 加速三个内部开发项目，其中一个是REAL系统的新机会 [16] - 吸引新的领导加入公司，包括战略执行副总裁Jason Mills、首席科学官Corey Teigen和首席医疗官Jim Benenati [17] - 2020年上半年三款产品获FDA批准，包括一款中风产品、两款外周血栓切除产品和一款神经接入产品 [18] - 7月14日美国推出Lightning 12系统，采用独特的虚拟发布方式，该系统是清除体内血栓的重大进步 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为尽管疫情带来挑战和不确定性，但长期增长态势良好，处于两个重要产品发布的早期阶段，拥有强大的产品组合和团队 [28] - 由于疫情加速蔓延，对将第二季度末趋势投射到下半年持谨慎态度，但认为公司收入趋势不会与医疗设备同行的总体趋势有根本偏离 [13] - 因疫情不确定性，4月初撤回2020年业绩指引，目前维持该政策 [41] 其他重要信息 - 公司制定全公司范围的计划，应对种族不公问题，包括内部和外部举措及社区外展 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请量化第二季度美国以外分销商行动对公司的影响，并说明持续时间 - 公司未量化该部分业务影响，分销商业务占比10% - 20%，认为这是分销商管理自身业务的短期情况，无长期影响 [48] 问题2: 请说明Penumbra 6月的同比收入增长率，以及6月后的趋势 - 公司未提供具体数字，7月数据呈积极上升趋势，但由于病例加速增加，难以预测后续趋势，不能将当前趋势外推至全年 [51][52] 问题3: 从高层角度看，外周市场和DBT中技术创新与临床数据对推动市场的作用，以及与中风市场的差异 - 中风市场需临床试验证明治疗的必要性，而外周市场已有大量患者接受治疗，临床工作更多是为扩大市场 [59][60] 问题4: 虚拟发布产品的好处，以及未来产品发布的考虑 - 虚拟发布能在短时间内传播产品信息，有效缩短时间，但不确定在非疫情环境下是否持续有效 [61][62] 问题5: 称Lightning 12是最成功产品发布的依据，价格溢价情况，以及Indigo系列是否会过渡到Indigo + Lightning - 依据是产品在现实世界中的成功表现超出预期，价格虽有提升，但会减少分离器使用，总体价格溢价不会达到市场传言的35%，定价旨在使医院治疗有利可图 [71][72][73] 问题6: JET 7, XTRA FLEX, MAX的推出情况，以及研发支出增加是否为新的常态及原因 - JET 7, MAX正在评估，是长期战略的重要一步；研发支出增加是因本季度融资使公司有信心加速三个内部项目，包括REAL系统 [76][78] 问题7: 美国与国际市场趋势差异，以及第一、二季度的影响情况 - 无法提供定量信息，美国市场整体表现较好，国际市场中分销商订单模式不稳定，无法根据上下半年表现推断下半年情况 [83][84] 问题8: 股权融资推进的三个项目是近、中、长期项目，是否符合现有垂直领域 - 这三个项目是能帮助大量患者的重要机会 [86] 问题9: 美国血管业务逆风小于神经业务的原因，以及对2020年剩余时间的预期 - 原因是本季度初中风患者未及时就医且无法补治，而外周患者可后期治疗；未来若人们认为去医院安全，中风业务有望继续增长，外周业务6 - 7月已有回升 [90][92] 问题10: 血管业务销售代表能否回到客户处，能否培训新医生及市场发展情况 - 6 - 7月很多代表能回到医院，目前不是限制因素；使用Lightning 12对已有用户无需额外培训，新用户尽量提供现场培训 [95] 问题11: 是否有关于美国中风市场州级新指南的讨论，以及第三季度利润率是否与第二季度相似及如何重新加速该指标 - 州立法机构目前忙于其他事务，中风分诊指南推进可能放缓，但仍有积极进展；毛利率仍取决于销量吸收，本季度投资库存和新设施可能有短期影响，但利于未来扩张 [100][101][102]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度总营收1.373亿美元，同比增长6.9%，按固定汇率计算增长7.6%；剔除日本市场后，按固定汇率计算同比增长14.3%，与2019年第四季度持平 [10][20] - 第一季度运营收入0.6百万美元，去年同期为11.2百万美元 [10][25] - 第一季度毛利润率为64.1%，去年同期为65.3%；预计第二季度毛利润率将因销量吸收而降低 [22][23] - 第一季度总运营费用为8740万美元，占收入的63.6%，去年同期为7280万美元，占收入的56.6% [24] - 第一季度研发费用为1290万美元，2019年第一季度为1170万美元；SG&A费用为7450万美元，2019年第一季度为6110万美元 [25] - 2020年第一季度末现金、现金等价物和有价证券为1.68亿美元，无债务；本季度现金使用量为2000万美元，高于往常；4月24日，公司与摩根大通、美国银行和花旗集团达成1亿美元的循环信贷安排 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度神经业务收入7810万美元，同比报告下降4.2%，按固定汇率计算下降3.3%；剔除日本市场后，与2019年第一季度相比增长5.1%，与2019年第四季度持平 [21] - 第一季度血管业务收入5930万美元，同比报告增长26.2%，按固定汇率计算增长26.5%；该季度血管业务增长受血栓切除术和栓塞业务推动 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 4月全球直接地区的每日销售趋势平均较疫情前水平下降约35%；美国和欧洲4月的销售额较疫情前水平下降约30% [11] - 美国和欧洲4月神经业务的平均每日销售额较疫情前水平下降20% - 25%；血管业务较疫情前趋势下降约35% [12] - 公司认为中国和日本等国际分销渠道在第二季度的订单模式将反映出与COVID - 19相关的滞后效应 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取的战略优先事项包括：重组制造运营以保障员工在疫情期间的安全；强化资产负债表；使公司在疫情后更强大 [9] - 公司重新规划了商业团队与客户的互动方式，以适应新环境；加速了REAL系统的开发计划，以应对疫情带来的新机遇 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情对全球社会、健康和经济产生了重大影响，公司虽面临挑战，但使命和文化将帮助其度过难关 [7][8] - 公司已看到业务稳定的迹象，但情况可能会因多种因素迅速变化 [11] - 公司有信心满足使命，在疫情期间有效运营业务，并在疫情结束后变得更强大 [9][17] 其他重要信息 - 1月公司在加利福尼亚州罗斯维尔的新生产设施举行了剪彩仪式，该设施长期将使制造能力增加两倍以上，短期内可在保持员工安全距离的同时增加产能 [13] - 2月下旬和3月上旬，公司分别在神经和血管领域获得两项FDA批准，公司将调整新技术的推出时间，并完善商业策略 [13][14] - 3月中旬盐湖城地区发生5.7级地震，公司仓库受影响，但团队努力使仓库在24小时内恢复正常运作，确保关键产品供应不受影响 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度神经业务收入下降的趋势及原因，以及这种情况是否会持续 - 公司认为部分原因是患者担心去医院感染病毒而减少就医，医院也在重新规划运营方式；目前已看到一些积极趋势，未来重症患者有望更放心前往医院 [33][34][35] 问题2: 外周业务中Indigo产品是否会迎来更大的市场采用 - 公司认为Indigo产品有优势，但业务下滑部分是因为患者不来医院；近期公司举办了跨学科网络研讨会，吸引了400多名医生参与，且相关病例数有小幅上升；公司有新获批但未推出的Indigo产品，预计未来会有较大市场需求 [37][38][39][40] 问题3: 新获批产品JET 7, XTRA FLEX, MAX和Indigo with Lightning的新增特点，以及日本市场2020年剩余时间的情况 - 公司暂不透露产品具体技术改进细节，认为Indigo产品会使手术更快速、高效和完整；对于日本市场，公司会密切关注，目前情况符合预期，但受COVID - 19疫情影响存在不确定性 [42][43][45] 问题4: REAL系统和中风康复中心如何适应COVID - 19环境，以及通过远程医疗和中心内就诊能为患者提供多少帮助 - 急性中心和住院康复中心仍在治疗患者，但产品推广困难，公司正在寻找替代方法；门诊康复中心大多关闭，有向远程康复模式转变的趋势，公司认为存在现有需求和新机遇 [48][50][51] 问题5: 每日销售趋势数据是否包括日本报销政策变化的影响 - 该数据反映的是全球直接销售情况 [52] 问题6: 疫情期间及之后的市场开发策略，包括向虚拟教育平台和虚拟销售的转变 - 公司通过虚拟技术与医生互动，如举办网络研讨会、远程支持医生等；认为可以开发更轻触式的运营方式，加速业务发展，首先可能在新Indigo产品推出时进行测试 [57][58][60] 问题7: 公司在疫情期间帮助临床医生应对运营压力的方式，与同行的不同之处 - 公司会根据医院需求提供库存支持，以更响应需求而非销售的方式与客户合作，未来也会在库存和专业知识方面提供帮助 [61][62][63]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第四季度总营收1.453亿美元，较2018年第四季度增长20.3% [5] - 2019年第四季度营业利润1060万美元，去年同期为670万美元 [6] - 2019年全年总营收5.474亿美元，较去年增长23%，毛利润增长27.2%，全年营业利润4750万美元 [6] - 2019年第四季度毛利润9810万美元，占收入的67.6%，去年同期为7870万美元，占收入的65.2% [25] - 2019年第四季度总运营费用8750万美元，占收入的60.3%，去年同期为7200万美元，占收入的59.6% [25] - 2019年第四季度研发费用1290万美元，2018年第四季度为1090万美元；SG&A费用7470万美元，2018年第四季度为6120万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 血管业务 - 2019年第四季度收入5980万美元，较去年同期增长27.9%（按报告口径）或28.1%（按固定汇率） [23] - 2019年全年收入2.157亿美元，较去年增长43.2%（按报告口径）和44%（按固定汇率） [27] 神经业务 - 2019年第四季度收入8540万美元，较去年同期增长15.4%（按报告口径）或16.1%（按固定汇率） [24] - 2019年全年收入3.317亿美元，较去年增长12.7%（按报告口径）和14.1%（按固定汇率） [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年第四季度销售地域分布为美国66%，国际34% [23] - 2019年美国约4.3 - 4.5万名患者接受了机械血栓切除术治疗，预计2020年市场患者绝对数量将以类似幅度增长 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 创新方面，自2015年以来已推出超18种新产品，2019年推出JET 7 with XTRA FLEX技术，2020年及以后有强大的新产品管线和技术发布节奏 [8] - 拓展患者市场，血管业务中Indigo系统获FDA批准用于治疗肺栓塞，美国每年约有42.5万名可治疗患者；神经业务在2019年在中国全面推出缺血性中风Penumbra系统 [9] - 开拓新医疗领域，2019年REAL系统获FDA批准用于神经康复，并组建了专门团队支持其开发和商业发布 [10] - 2020年血管业务计划推出两种新的外周血栓切除技术；神经业务将专注于缺血性中风血栓切除的创新，扩大护理连续体的产品组合，预计在美国推出新的介入性中风产品 [15][17] 行业竞争 - 第四季度神经血管业务按固定汇率计算增长16.1%，处于行业领先水平 [45] - 最新的中风抽吸技术使支架取栓器的需求下降，公司认为这一趋势对整体市场地位有长期益处 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年日本市场因报销政策变化和与经销商的讨论面临逆风，但预计下半年及2021年增长将加速 [13] - 公司对业务发展轨迹和创新管线有信心，认为其能加速增长 [13] - 2020年全年收入指引在6.35 - 6.45亿美元之间，较去年增长16% - 18% [29] 其他重要信息 - 2019年12月3日举行首次投资者日，概述了创新、患者市场、新医疗领域等关键主题 [7] - 新首席财务官Maggie Yuen加入公司，将专注于内部财务运营优先事项，支持公司下一阶段的增长和扩张 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2020年收入指引中上半年与下半年的增长情况，以及REAL系统的增量贡献 - 四个新产品发布预计在下半年产生积极影响，但对全年贡献较小，不披露具体产品的收入贡献；日本市场报销政策变化是影响指引的主要因素，2019年日本业务约4000万美元，报销降低约40%；2021年增长将加速 [41][42] 问题2：第四季度中风和外周血栓切除市场情况，以及肺栓塞市场的规划和新产品影响 - 第四季度神经血管业务按固定汇率增长16.1%，处于行业领先；中风市场在第四季度末表现强劲，预计2020年患者数量与今年相当；JET 7 XTRA FLEX技术反响良好，今年将推出改进产品；对肺栓塞市场机会感到兴奋，现有产品能产生影响，新产品将增强优势 [45][46][48] 问题3：REAL VR的市场反馈，以及神经与外周业务的增长情况 - 已在急性医院环境中进行了超200次对话，医生和物理治疗师反应积极；除日本外业务2020年将增长超20%，日本市场报销影响主要在2020年，长期业务发展仍有信心 [52][54][56] 问题4：日本市场指引变化原因，以及美国中风市场份额和REAL系统销售预期 - 报销政策变化在分析师日已提及，近期与经销商就新产品分销达成新共识；不提供市场份额具体细节，指引已考虑相关因素；目前难以确定REAL系统销售情况，将提供定性更新，有收入可见性时会进一步披露 [62][66][68] 问题5：2019年中风产品使用比例，以及JET 7的转换情况 - 仍认为中风产品在60% - 65%的中风手术中使用；JET 7转换持续进行，但部分医生因个人偏好和接入工具选择未转换，未来产品发展将促使他们重新考虑 [74][76] 问题6：REAL系统受关注的方面，以及早期采用障碍和业务模式调整 - 治疗师认为该系统能吸引患者参与治疗，了解科学原理后更认可；目前暂无采用障碍和业务模式调整 [79][80] 问题7：2020年外周新产品的受益方向 - 新产品将在动脉、静脉和肺栓塞等不同血管床应用中发挥作用，使手术更简单、快速、有效，推动医生采用血栓切除而非溶解或粉碎血栓的方法 [85][86] 问题8：血管业务中栓塞市场的机会、渗透情况和增长空间 - 未量化该市场规模，但公司产品独特，在可分离线圈等栓塞工具市场有增长空间 [88][90]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第三季度总营收1.395亿美元，按报告计算同比增长24.8%，按固定汇率计算增长25.5% [7][26] - 本季度营业利润1300万美元，去年同期营业亏损2080万美元 [8][31] - 毛利率为营收的68.8%，去年同期为67.1% [29] - 总运营费用为8300万美元，占营收的59.5%，去年同期为9590万美元，占营收的85.7% [29] - 研发费用从2018年第三季度的910万美元增至2019年第三季度的1370万美元 [30] - 销售、一般和行政费用从2018年第三季度的5590万美元增至2019年第三季度的6930万美元 [30] - 公司对营收指引范围为5.35 - 5.40亿美元，略高于此前预期 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 神经业务 - 2019年第三季度营收8320万美元，按报告计算同比增长11.5%，按固定汇率计算增长12.4%，主要由缺血性中风的Penumbra系统销售驱动 [27] - 受Penumbra JET 7 XTRA FLEX推出和美国中风市场增长放缓影响 [28] 血管业务 - 2019年第三季度营收5630万美元，按报告计算同比增长51.6%，按固定汇率计算增长52%，连续六个季度增长超过45% [28] - 增长由血栓切除术和栓塞术业务推动，源于现有和新医生客户的患者机会增加 [28] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 第三季度有显著增长，但国际业务增长更强 [9] - 年初预计美国中风市场增长约6500名患者，即约17%，第三季度增长不如上半年强劲，预计全球中风业务全年增长15% - 16% [60][61][80] 国际市场 - 占本季度销售额的35%，部分国际订单的时间安排推动了增长 [9][26] - 过去几年在中风和血管领域看到了巨大患者机会，但财务结果因分销商模式和大型国际市场而更具波动性 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 基于EXTRACT试验结果，公司正寻求FDA批准Indigo系统用于治疗肺栓塞，有望为Penumbra带来新机会，进一步拓展外周血栓切除术业务 [11][12][13] - 2019年7月下旬推出的Penumbra JET 7 XTRA FLEX虽因市场竞争产品增多，医生体验时间长，但反馈积极，长期有利于公司战略 [17][18][19] - 随着公司发展，正努力调整国际业务结构，以建立更好支持长期可持续增长的能力，目标是在中风市场持续增长和领先，开发监管和商业平台，将血管和神经产品组合引入市场并提高可见性 [24] - 中风市场中，抽吸作为一线治疗机制将继续获得份额，临床证据支持了这一观点，美国心脏协会更新指南推荐抽吸作为治疗中风的一线技术 [21] - 市场份额竞争方面，存在两种动态：一是客户不使用公司中风产品而选择竞争对手的抽吸导管，对公司无负面影响；二是客户从使用公司抽吸产品转向竞争对手，自Penumbra JET 7 XTRA FLEX推出后，这种情况减少，公司开始夺回份额 [97][98] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务持续强劲增长，对患者市场和创新能力感到鼓舞，对未来多年的持久增长前景充满信心 [8][25] - 2020年及以后，EXTRACT数据、潜在的肺栓塞适应症和新技术创新将支持血管业务的持续增长 [16] - 对新推出的Penumbra JET 7 XTRA FLEX和中风技术的新创新感到兴奋，将推动神经业务增长 [22] 其他重要信息 - 公司将在12月的投资者日分享更多业务细节和未来持久增长的定位信息 [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：REAL系统的最新情况、商业化准备进度以及2020年的营收预期 - 公司准备在2020年推出该系统，时间进度符合预期，将在投资者日详细介绍商业发布细节、定价、模式以及2020年的预期 [36][37] 问题2：改变中风治疗范式的进展以及何时能了解更多关于“闪电”系统的信息 - 改变中风治疗范式的工作仍在正轨上，无具体时间更新，对其仍持乐观态度；目前将“闪电”产品名称归因于公司业务内的特定产品线还为时过早，需等待产品获批和推出 [39][40] 问题3：未来2 - 4年国际业务的商业化进展，是会更多地直接进入市场还是扩大分销商关系 - 公司治疗的疾病具有全球性，但随着公司发展，分销商模式可能无法满足需求，目前未宣布具体新模式或关系，待关系确定后会公布，目的是在监管、临床和商业方面进行投资以渗透市场 [46][48][49] 问题4：如何看待Penumbra JET 7 XTRA FLEX产品在2020年的增长轨迹 - 产品获得了医生的出色反馈，但市场增长不如预期强劲；预计到年底，全球中风业务全年增长15% - 16%，血管业务同比增长约40%，2020年的指引将在第四季度电话会议上提供 [60][62] 问题5：肺栓塞业务的市场潜力以及新产品推出后的增长模式 - 获得适应症后，公司可针对目前接受某种干预治疗的约2万名美国患者；下一步是针对约15万名患者，但需等待下一代产品和更多临床研究；公司血管业务有很大增长空间，过去六个季度增长超过45%；在美国中风业务中，1个百分点的市场份额约为每年200万美元收入，在血管业务中约为每年1500万美元收入 [65][66][70] 问题6：美国中风市场年初预计增长17%，现在是否变为15% - 16% - 年初预计美国中风市场增长约6500名患者，即约17%；第三季度中风市场增长不如上半年强劲，未量化具体增速；预计全球中风业务全年增长15% - 16%，血管业务全年增长约40% [79][80][81] 问题7：根据文件，第二季度全球缺血性中风业务增长约17%，本季度是否放缓 - 本季度增长低于第二季度，主要是美国市场现象，原因包括国际订单提前至第三季度、Penumbra JET 7 XTRA FLEX推出的动态以及美国中风市场增长放缓 [82][84][85] 问题8：能否说明美国市场放缓的幅度 - 难以确定市场增长放缓幅度，公司业务依赖市场增长和份额变化，提供了中风业务全年的增长评估；随着第四季度数据的积累，将在1月提供下一年的市场增长率 [87][88] 问题9：欧洲业务结构演变是否有财务影响，以及之前对2020年17% - 19%增长的评论是否仍然适用 - 业务结构演变旨在投资并实现海外市场的增长，需要时间发展；目前不评论2020年的增长率，将在12月3日的投资者日和第四季度电话会议上讨论相关内容 [101][102][103] 问题10：能否提供血管业务的额外指标以说明其业务粘性，以及本季度业务的驱动因素和2020年的情况 - 血管业务机会扩大，Indigo的应用场景增多；与中风市场不同，该市场患者已在接受治疗，公司通过技术和临床证据来渗透市场；还有许多新客户有待开发，未来有很大增长空间 [108][109][110] 问题11：分析师日将在三个不同业务上花费多少时间，是否会有新产品更新、市场规模信息以及长期的营收或利润指引 - 分析师日的目的是深入向投资者介绍推动公司增长的业务，包括血管业务和神经业务的其他部分，分享市场情况和战略，以帮助投资者了解驱动公司长期增长的因素，不提供长期指引 [112][113]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度总营收1.342亿美元，按报告值计算同比增长22.4%，按固定汇率计算增长23.8% [7][18] - 本季度运营收入1280万美元，去年同期为930万美元 [7][22] - 本季度毛利率为营收的70%，去年同期为65.9% [20] - 本季度总运营费用为8110万美元，占营收的60.5%，去年同期为6300万美元，占营收的57.4% [21] - 2019年研发费用为1350万美元，2018年第二季度为820万美元；2019年第二季度销售、一般和行政费用为6770万美元，2018年第二季度为5480万美元 [21] - 公司将2019年营收指引范围上调至5.35亿 - 5.40亿美元，此前为5.25亿 - 5.35亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 神经业务 - 2019年第二季度神经业务营收增至8150万美元，按报告值计算同比增长9.9%，按固定汇率计算增长11.5% [18] - 神经业务增长主要由缺血性中风的Penumbra系统销售推动 [19] 血管业务 - 2019年第二季度血管业务营收增至5270万美元，按报告值计算同比增长48.6%，按固定汇率计算增长49.5% [19] - 本季度血管业务增长由血栓切除术和栓塞业务推动 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - 本季度销售的地理分布为美国64%，国际36% [18] - 美国缺血性中风市场预计今年有6000 - 7000名新增可治疗患者，呈高个位数增长 [36] - 国际市场中风业务有很大机会，但各季度会有波动 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于神经和血管疾病领域，开发、生产和销售市场领先设备，并将相关技能应用于神经康复等新领域 [23] - 公司推出Penumbra JET 7及XTRA FLEX技术，提升血栓清除能力，推动缺血性中风治疗创新 [10][11] - 公司认为抽吸作为中风患者的一线治疗方法已得到临床数据和竞争对手的验证，将继续解决工程挑战，引领行业发展 [12] - 公司在血管业务方面，通过拓展新客户、引入新技术和进入新地区实现加速增长 [19] - 行业中风市场增长和竞争动态符合公司预期，随着市场增长，公司将面临更多竞争，但已制定综合策略应对 [60][61] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务在2019年上半年保持强劲势头，缺血性中风市场和血管市场的发展推动了整体营收增长 [7] - 公司认为Indigo系统在美国外周血栓切除术领域有巨大潜力，可治疗患者数量从4年前估计的15万增加到目前超过35万 [8] - 公司对下半年业务充满信心，预计业务将继续保持增长，但同比增长率将趋于正常化 [19][22] - 公司认为技术进步将在未来改善中风患者护理方面发挥重要作用，对神经康复业务的未来发展感到兴奋 [13][56] 其他重要信息 - 公司在会议上分享了一个使用Penumbra的POD 400和PC400神经栓塞线圈成功治疗受伤男孩的案例，体现了产品的特殊用途和效果 [14][15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第二季度神经血管业务增长减速的原因 - 神经业务增长同比问题主要出在神经栓塞方面，部分是由于业务收入的转移，并非整体收入水平受影响，其他两项业务表现良好 [28] 问题2: SNIS上XTRA FLEX抽吸导管的反馈及对下半年神经血管中风业务增长的影响 - 客户对XTRA FLEX的反应非常积极，公司有信心该产品在下半年能推动业务发展 [29] 问题3: 外周业务增长的驱动因素 - 栓塞业务方面，产品系列的广泛曝光使医生开始考虑用其治疗传统线圈技术未涉及的病例；血栓切除业务方面，市场渗透率低，随着产品曝光度增加和医生观念转变，业务有增长空间 [35] 问题4: 本季度美国与美国以外地区缺血性中风业务的增长情况及对IQVia显示美国抽吸业务下降数据的看法 - 公司认为市场增长是影响业绩的更大因素，美国市场预计有6000 - 7000名新增可治疗患者，呈高个位数增长；美国以外地区业务有波动，但整体中风业务强劲，下半年前景乐观 [36][37] 问题5: 美国中风业务下半年的情况、外周血栓切除术增长来源及毛利率走势 - 中风业务方面，下半年神经业务对比情况变化大，公司业务有良好势头；外周血栓切除术增长来自新客户和现有客户的业务拓展；毛利率方面，本季度达到70%是上市以来最高，但考虑到新产品推出和业务扩张，预计中期维持在60%多 [44][46][50] 问题6: 公司进入新篇章的原因及期待 - 公司进入新篇章的原因包括中风业务现有和未来产品的潜力、血管业务可寻址市场的增长以及神经康复业务的积极反馈，同时公司团队的成长也令人期待 [55][56][57] 问题7: 中风业务患者增长、市场份额变化情况及美国与国际市场的份额情况 - 美国市场增长符合预期，有向抽吸治疗转变的趋势，竞争情况较难衡量，公司会采取综合策略应对；国际市场中风业务机会大，但各季度有波动，公司正处于发展阶段 [59][60][62] 问题8: 血管业务的市场覆盖指标、账户开发情况及新业务粘性 - 血管业务目前主要是美国国内业务，国际市场有机会但尚待开发；美国业务已覆盖全国，但未完全渗透所有账户，业务有一定粘性，也有拓展空间 [67][68] 问题9: 国内可寻址患者数量从15万增加到35万的原因 - 该数字代表目前因动脉或静脉血栓接受手术或介入治疗的患者数量，基于医生使用产品的经验，公司将手术治疗患者和一些原本未关注的领域患者纳入目标范围 [70] 问题10: 白内障和冠状动脉业务的进展 - 白内障业务产品表现良好，是一种与血管业务不同的手术，产品在处理严重血栓负担患者方面效果显著 [74] 问题11: 中风康复业务信息分享的论坛及相关内容 - 公司计划分享产品、市场和商业计划等信息，但具体场地和日期尚未公布 [75]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度总营收为1.284亿美元，较去年同期报告增长25.1%，按固定汇率计算增长27.2% [8][19] - 本季度运营收入为1120万美元，去年同期为400万美元 [8][25] - 本季度毛利率为营收的65.3%，去年同期为64.8% [24] - 本季度总运营费用为7280万美元，占营收的56.6%，去年同期为6250万美元，占营收的60.9% [24] - 2019年第一季度研发费用为1170万美元，2018年第一季度为800万美元 [24] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用（SG&A）为6110万美元，2018年第一季度为5450万美元 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 神经业务收入在2019年第一季度增长至8150万美元，较去年同期报告增长14.1%，按固定汇率计算增长16.5%，主要由缺血性中风的Penumbra系统销售推动 [21] - 血管业务收入在2019年第一季度增长至4700万美元，较去年同期报告增长50.2%，按固定汇率计算增长51.8%，增长由血栓切除术和栓塞业务推动 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 本季度销售的地理分布为美国64%，国际36% [20] - 神经和血管业务分别占销售的63%和37% [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在引入第二个有意义的患者终端市场——血管业务，目前处于早期阶段，有很大增长潜力 [11][12] - 公司持续在中风和血管血栓切除术等现有领域以及新领域进行创新，如COMPASS研究验证了直接抽吸在缺血性中风治疗中的有效性，公司还将推出新的中风治疗技术 [13][14] - 公司获得FDA对REAL Immersive System的批准，将开启帮助数百万中风康复患者的旅程，并计划在今年晚些时候提供商业机会的更新 [15][16] - 对于中风市场的竞争，公司认为目前的竞争验证了抽吸作为一线工具的地位，有助于公司教育新客户，且公司对自身在市场中的地位和未来发展有信心 [34][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年公司业务开局良好，各业务线增长强劲，预计将继续投资于现有业务增长和潜在新领域开发 [9][25] - 虽然不正式修订2019年营收指引（5.25亿美元至5.35亿美元），但公司对接近或略高于指引上限感到乐观，预计第二季度营收仅略高于第一季度 [26] 其他重要信息 - 公司在电话会议中会做出前瞻性陈述，实际结果可能因某些风险和不确定性与陈述有重大差异，提醒投资者参考公司向SEC提交的定期文件 [4][5] - 电话会议中部分财务指标以非GAAP基础呈现，GAAP与非GAAP财务指标的调节在发布的新闻稿中提供 [6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度市场上关于竞争对手的噪音较多，但公司神经血管业务数据良好，谈谈市场情况；以及在周围血管业务方面，为何说其类似4年前的缺血性中风市场，如何发展到如今中风市场的水平 - 公司未经历意料之外的竞争活动，当前众多公司推出抽吸系统验证了抽吸作为一线工具的地位，有助于公司教育新客户；公司对自身在市场中的竞争地位和未来发展有信心，且公司业务多元化，整体发展前景良好 [34][35] - 周围血管市场目前缺乏明显的临床催化剂，但美国每年有100万人身体出现血栓，公司有信心通过长期努力改善这一状况，过去几个季度的增长体现了早期工作的成效 [36] 问题2: 公司提到中风业务将有新技术推出，能否详细说明；这些新技术是否在营收指引范围内；以及对Indigo系统的市场机会有何更新看法 - 推出Penumbra JET Engine是一系列新产品的开端，给出时间框架是为体现公司对今明两年发展的信心，团队一直在努力创新，虽治疗中风仍有挑战，但公司更有信心实现目标 [41] - 营收指引是基于当前所知的所有情况进行更新的 [42] - 公司认为Indigo系统的市场机会有增长潜力，目前仅渗透了初始可寻址市场的10%，随着市场扩大，公司有机会进一步渗透，技术和临床数据方面的进展将是增长的催化剂 [45] 问题3: 第一季度神经业务在两年累计基础上有较大加速，是由美国还是美国以外市场驱动；对2019年中风市场增长的看法是否有变化；以及REAL Immersive System的商业模式如何，未来能否达到神经或血管业务的规模 - 从上个季度来看，神经业务环比增长10%，中风业务有强劲的环比增长，美国和美国以外市场都有机会，国际市场因进入新地区和采用不同商业模式会有季度间的波动 [48] - 营收指引反映了预计2019年比2018年多治疗6000 - 7000名患者，这是基于过去三年患者增长的平均情况，目前看法未变 [49] - REAL Immersive System能帮助大量患者，对公司很重要，但目前量化其商业价值还为时过早，公司会在今年晚些时候提供相关更新 [51][52] 问题4: 周围血栓切除术业务在两年内翻倍且去年加速增长，从客户层面解释加速原因，公司销售团队采取了什么措施；以及未来是否会有推动市场加速的因素 - 公司从针对已接受干预治疗的患者群体开始，逐步与介入放射科医生、血管外科医生和介入心脏病专家合作，通过教育和沟通让医生了解产品的好处和技术，取得了成功案例，这体现在业务数据增长上；公司认为有机会将可治疗患者数量从15万扩大，这需要数据支持，未来有很大发展空间 [58][59][60] 问题5: 关于脑出血，ISC会议上对内镜技术用于清除血肿的讨论较多，公司在这方面的试验情况如何，技术能否增强中风业务 - ISC会议上的misty tree研究虽未成功，但显示了清除足够血块对患者有益，为公司的方法打开了大门，公司认为需要自己的试验来证明方法的正确性，目前试验仍需数年时间，暂无具体更新；对于神经外科医生，虽有一定重叠，但公司在临床试验阶段会专注于当前工作，不会依赖此作为业务驱动因素 [62][63] 问题6: 关于CAT RX的推出情况，是否因REAL System而降低优先级；以及第一季度国际神经业务结果的季度波动是否与库存有关 - CAT RX是Indigo系统的一部分，产品表现出色，受到医生好评，是血管业务长期战略的一部分，不会因REAL System而降低优先级，公司为REAL System组建了新团队，不会影响现有业务 [65][66] - 国际业务结果的季度波动是由于进入新地区和与分销商合作，在市场正常化之前会有几个季度数据不均衡，中风设备主要是按需使用，不是库存商品，第一季度有进入新地区的情况 [67]

财务数据和关键指标变化 - 2018年第四季度总营收1.208亿美元，较2017年第四季度增长25.8%；运营收入670万美元，2017年同期为390万美元 [11] - 2018年全年总营收4.449亿美元，较2017年增长33.3%；非GAAP运营收入3000万美元，2017年GAAP运营收入为120万美元 [15] - 2018年第四季度毛利润7870万美元，占营收65.2%，2017年同期为6370万美元，占营收66.3%；总运营费用7200万美元，占营收59.6%，2017年同期为5990万美元，占营收62.3% [34] - 2018年全年毛利润占营收65.7%，2017年为65.1% [37] - 公司预计2019年全年营收在5.25 - 5.35亿美元之间 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 神经业务（Neuro） - 2018年第四季度营收7400万美元，较去年同期增长9.9%，主要由缺血性中风产品销售驱动 [31] - 2018年全年营收2.943亿美元，较2017年增长26.6% [36] 血管业务（Vascular） - 2018年第四季度营收4680万美元，较去年同期增长62.8%，得益于血栓切除和栓塞业务的强劲表现 [33] - 2018年全年营收1.506亿美元，较2017年增长48.6% [36] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - 2018年美国缺血性中风市场，估计有3.6 - 3.8万名患者接受机械血栓切除术治疗，比2017年增加约1万名患者 [17] - 美国缺血性中风业务在第四季度实现了两位数的环比增长，同比增长超30% [47] 国际市场 - 第四季度国际市场销售占比33% [30] - 缺血性中风国际业务因新地区和新技术的推出，预计会出现季度性不均衡 [32] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资于患者终端市场、创新和新领域拓展，以推动业务增长 [16] - 推出Penumbra JET Engine，获得医生积极反馈；扩大Indigo System和栓塞系统的应用；在日本推出外周栓塞产品 [13][14] - 公司尊重竞争对手，认为竞争推动行业发展，凭借工程团队和商业团队的优势，有信心在竞争中保持领先地位 [62][63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2018年是出色的一年，业务增长强劲，对患者产生积极影响，为未来成功奠定基础 [11] - 缺血性中风市场增长迅速，临床证据增加，可治疗患者群体扩大，未来增长基础坚实 [17] - 血管血栓切除术市场潜力大，公司在该领域的投入开始显现成效 [22][23] - 预计2019年业务将继续增长，虽面临一些挑战，但有更多增长驱动因素 [37][60][61] 其他重要信息 - 会议中部分财务指标采用非GAAP基础呈现，公司提供了GAAP与非GAAP财务指标的 reconciliation [8] - 公司提醒投资者，前瞻性陈述存在风险，实际结果可能与陈述有重大差异 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国中风业务的增长情况、市场容量以及中国市场机会，以及公司在脑出血清除（ICH）方面的试验和商业化前景 - 美国中风业务第四季度环比实现两位数增长，同比增长超30%；市场吸收增长的能力较高，限制因素是将患者送到合适的医院；中国市场处于早期阶段，暂无法预测具体数字和成功情况 [45][47][53] - ICH方面，Artemis设备在国际中风会议上受到关注，MISTIE试验结果验证了清除大部分血块的必要性，公司正在进行两项试验，预计几年后才能产生显著商业影响 [54][56] 问题2: 2019年业务增长的节奏、增速放缓的原因以及竞争情况 - 2019年预计营收增长18% - 20%，面临货币逆风等挑战；神经业务与中风市场增长相关，预计市场将回归更正常的增长水平；公司认为业务有更多潜在增长驱动因素，有信心保持可持续增长 [60][61] - 公司一直面临竞争，尊重竞争对手，凭借工程团队和商业团队的优势，有信心应对竞争 [62][63] 问题3: 第四季度神经和外周业务收入重新分类的金额，以及若未重新分类神经业务的增长率，还有中风业务本季度的增长情况 - 日本外周栓塞市场规模较小，若不考虑重新分类影响，神经业务环比增长，血管业务同比增长与前几个季度一致；神经业务实际增长率经调整后将处于较高的十几% [67][68][69] - 美国缺血性中风业务本季度同比增长超30%，国际业务因日本外周栓塞产品推出和去年同期的新产品推出等因素，面临困难的比较基数 [71] 问题4: 2019年比2018年更多的增长驱动因素是什么 - 中风市场有更坚实的长期增长基础，产品组合不断扩展；血管业务成果开始显现，有商业进展和产品开发，如XTRAC试验可能助力进入肺栓塞市场；国际市场有增长机会，如中国和日本 [74][75] 问题5: CAT冠状动脉业务的贡献、MVI技术的审批情况以及2019年的新产品发布情况 - CAT冠状动脉产品对介入心脏病专家有价值，但目前贡献不显著，预计2019年及以后会有一定成效 [79] - 关于MVI技术，公司对其有信心，但暂不提供更多细节 [80] 问题6: 国际缺血性中风业务的问题是否暂时，是否会在第一季度反弹 - 国际中风业务强劲，当前问题是特定季度的细微差别，产品在部分市场落后一代，但公司在这些市场处于有利地位，有望受益 [82] 问题7: 各州建立中风护理指南后，患者过渡到有效护理周期所需的时间，以及Separator与3D产品的情况和产品定位 - 各州情况不同，小州如亚利桑那州已看到患者治疗数量的显著变化，田纳西州仍处于早期阶段，预计未来三到四年会有重大变革 [84][85] - 公司的新一代支架取栓器设计独特，有研究表明其效果良好；公司销售的是基于抽吸工具的整体解决方案，在包装和定价方面有竞争力 [87][88][89] 问题8: 2019年营收指导的假设，特别是美国核心中风市场患者增长的预期，以及毛利率的考虑因素 - 公司预计2019年营收增长18% - 20%，中风市场增长是关键驱动因素，预计美国市场新增患者数量回归到过去三年的平均水平，即6000 - 7000名，对应高个位数的市场增长；动脉瘤市场预计以低个位数增长 [92][93][94] - 毛利率方面，2018年全年提高了60个基点，预计2019年仍处于60%多的中间水平，产能扩张、新产品推出和地理因素会对毛利率产生影响，但长期来看有提升空间 [97][98] 问题9: 血管业务表现强劲的原因，以及为何增长不能更强 - 血管业务增长是因为公司多年来对该领域的投入开始见效，通过说服医生采用血栓清除方法，逐步扩大市场；目前市场目标是医院中正在接受治疗的15万名患者，公司依靠强大的商业团队进行推广 [101][102][105] - 血管业务处于早期阶段，虽然市场规模大、渗透率低，但由于第一代工具临床数据有限，增长难以准确预测，目前已开始加速增长，公司对此感到兴奋 [104][106]